年無(wú)菌醫(yī)用口罩有效期驗(yàn)證包裝材料封口剝離試驗(yàn)報(bào)告

1、2021年無(wú)菌醫(yī)用口罩有效期驗(yàn)證包裝材料封口剝離試驗(yàn)報(bào)告5頁(yè)2021年無(wú)菌醫(yī)用口罩有效期驗(yàn)證包裝材料封口剝離試驗(yàn)報(bào)告5頁(yè)3.9記錄拉力的最大值；滅菌包裝封口剝離強(qiáng)力合格標(biāo)準(zhǔn)為0.82. 2Ib/in （英制單位：磅/英寸）4試驗(yàn)記錄2021年無(wú)菌醫(yī)用口罩有效期驗(yàn)證包裝材料封口剝離試驗(yàn)報(bào)告5頁(yè)產(chǎn)品有效期驗(yàn)證包裝材料封口剝離試驗(yàn)報(bào)告產(chǎn)品名稱：型號(hào)規(guī)格：生產(chǎn)批號(hào)：扌艮告日期：編號(hào):001包裝材料封口剝離試驗(yàn)報(bào)告（老化前）試驗(yàn)?zāi)康睦匣?，通過(guò)對(duì)一次性使用醫(yī)用口罩無(wú)菌包裝盒進(jìn)行封口剝離試驗(yàn)，用以檢驗(yàn)該產(chǎn)品的無(wú)菌包裝材 料透過(guò)晰紙和吸塑盒封口老化前的熱和強(qiáng)度。試驗(yàn)方法及設(shè)備2.1參照EN 868-5附錄C

2、紙/塑復(fù)合產(chǎn)品的剝離特性測(cè)定方法。2.2設(shè)備a）YG020萬(wàn)能試驗(yàn)拉伸機(jī)一臺(tái)b）剝離夾具一套c）尺子，切割器等3試驗(yàn)裝置設(shè)定和測(cè)試步驟3.1測(cè)試樣品的準(zhǔn)備，取12個(gè)產(chǎn)品包裝，從滅菌包裝封口四邊各取1英寸樣品3.2按測(cè)試項(xiàng)目正確選擇傳感器，連接或更傳感器時(shí)確保測(cè)量機(jī)電源處于關(guān)閉狀態(tài)；3.3試驗(yàn)類型設(shè)定為剝離試驗(yàn)3.4根據(jù)下圖要求，各封口邊中間位置裁取規(guī)定寬度的封口測(cè)試樣品；取祥位置示意圖3.5將樣品夾在試驗(yàn)機(jī)的兩個(gè)剝離夾具之間，須夾緊；3.6把試驗(yàn)速度調(diào)到每分鐘127mm （即每分鐘5英寸）3.7所有的讀數(shù)清零，沒(méi)有任何拉力在需測(cè)試的樣品上3.8用自動(dòng)控制將測(cè)頭拉升，直到測(cè)試樣品的底板和面紙分開(kāi)

3、；檢品名稱試驗(yàn)設(shè)備型號(hào)規(guī)格生產(chǎn)數(shù)量檢驗(yàn)日期生產(chǎn)批號(hào)取樣數(shù)量檢驗(yàn)依據(jù)樣品號(hào)邊1剝離強(qiáng)度 lbs/in邊2剝離度 lbs/in邊3剝離度 lbs/in邊4剝離強(qiáng)度 lbs/in平均剝離度 lbs/in結(jié)果11.821. 761.851.681. 78符合要求21. 761. 751.651.821. 75符合要求31.681. 541.651. 721.65符合要求41. 731. 701.481.671.65符合要求51.621. 581.461. 591. 56符合要求61.681.631. 721. 551.65符合要求71.661. 591. 591. 531. 59符合要求81. 591

4、.601.601.641.61符合要求91. 591.631.631. 701.66符合要求101.671. 521. 711.461. 591. 59符合要求111.621. 551. 721.661.64符合要求121.601. 531.641.491. 57符合要求標(biāo)準(zhǔn)值剝離強(qiáng)度應(yīng)符合0.82. 2IBS/in （磅/英寸）試驗(yàn)結(jié)果12份供試品包裝材料封口的平均剝離強(qiáng)度在1. 57-1. 78Ibs/in之間，符合標(biāo)準(zhǔn)要求5 結(jié)論在本研究條件下，12份供試品包裝材料的封口離強(qiáng)度符合要求，包裝性能良好，封口剝離試驗(yàn)合格。檢驗(yàn)專用章批準(zhǔn)：審核：檢驗(yàn)：日期:日期:日期:編報(bào)：002包裝材料封口

5、剝禺試驗(yàn)報(bào)告（老化后）1試驗(yàn)?zāi)康睦匣?0C下保存97天）后，通過(guò)對(duì)一次性使用組織閉合夾無(wú)菌包裝盒進(jìn)行封口剝離試驗(yàn)，用以檢 驗(yàn)改產(chǎn)品的無(wú)菌包裝材料透過(guò)晰紙和吸塑盒封口老化后的熱和強(qiáng)度。2試驗(yàn)方法及設(shè)備1參照EN 868-5附錄C紙/塑復(fù)合產(chǎn)品的剝離特性測(cè)定方法2設(shè)備a）KDIII-0. 5微機(jī)控制電子萬(wàn)能試驗(yàn)機(jī)一臺(tái)（5血傳感器）b）剝離夾具一套c）尺子，切割器等3試驗(yàn)裝置設(shè)定和測(cè)試步驟3.1測(cè)試樣品的準(zhǔn)備，取12個(gè)產(chǎn)品包裝，從滅菌包裝封口四邊各取1英寸樣品2按測(cè)試項(xiàng)目正確選擇傳感器，連接或更換傳感器時(shí)確保測(cè)量機(jī)電源處于關(guān)閉狀態(tài)：3試驗(yàn)類型設(shè)定為剝離試驗(yàn)：3. 4根據(jù)下圖要求，各封口邊中位置采取

6、規(guī)定寬度的封口測(cè)試樣品取祥位還示意圖3.5將樣品夾在試驗(yàn)機(jī)的兩個(gè)剝離夾具之間，須夾緊3.6把試驗(yàn)速度調(diào)到每分鐘127mm （即每分鐘5英寸）3.7所有的讀數(shù)清零，沒(méi)有任何拉力在需測(cè)試的樣品上3.8用自動(dòng)控制將測(cè)頭拉升，直到測(cè)試樣品的底板和面紙分開(kāi)；檢品名稱試驗(yàn)設(shè)備型號(hào)規(guī)格生產(chǎn)數(shù)量檢驗(yàn)日期生產(chǎn)批號(hào)取樣數(shù)量檢驗(yàn)依據(jù)樣品號(hào)邊1剝離強(qiáng)度 lbs/in邊2剝離度 lbs/in邊3剝離度 lbs/in邊4剝離強(qiáng)度 lbs/in平均剝離度 lbs/in結(jié)果11. 721.661.831.671. 72符合要求21. 771. 761.681.831. 76符合要求31.661.571.681. 731.66符合要求41. 781. 781. 561.681. 7符合要求51.661.591.681.681.65符合要求61.661.641. 731. 581.65符合要求71.681.581.601. 561.6符合要求81.691.681.601. 741.67符合要求1. 731.551.681.641. 761.65符合要求101.681. 781.631.671.69符合要求111.661.581. 721.681.66符合要求121.681.561.651. 561.6符合要求標(biāo)準(zhǔn)值剝離強(qiáng)度應(yīng)符合0.82. 2IBS/in （磅/英寸）試驗(yàn)結(jié)果12份供試品包裝材