2th純化水制備系統(tǒng)的操作、維護(hù)保養(yǎng)

1、牡丹江耀德堂制藥GMP 文件2T/H 純化水標(biāo)準(zhǔn)操作、系統(tǒng)保養(yǎng)規(guī)程注：此頁無正文目的: 建立 2T/H 純化水系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)操作、保養(yǎng)規(guī)程，保證該系統(tǒng)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。文件SMP-WJ-002-01文件版號01制訂人制訂日期年月日審核人審核日期年月日批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期年月日生效日期年月日頒發(fā)部門質(zhì)量保證部分發(fā)部門質(zhì)量保證部 質(zhì)量控制部 工程設(shè)備部銷售部生產(chǎn)技術(shù)部 物料部行政人事部適用范圍: 適用于 2T/H 純化水責(zé)任:系統(tǒng)的操作、保養(yǎng)。1 設(shè)備管理負(fù)責(zé) 2T/H 純化水系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作、保養(yǎng)規(guī)程的制定。2 崗位操作員、設(shè)備維修內(nèi)容1 生產(chǎn)前準(zhǔn)備按本規(guī)程實(shí)施，設(shè)備及生產(chǎn)管理及 QA 負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施。1.1 操作穿

2、戴好工作衣帽，搞好操作間環(huán)境衛(wèi)生，使之符合工藝衛(wèi)生要求。1.2 開機(jī)前各閥門開關(guān)情況，各閥門接口是否嚴(yán)密。1.3 檢查 PH 值調(diào)節(jié)箱水位情況，不足時(shí)重新配制至需要水位的 NaOH 溶液，濃度 0.5。1.4 各壓力表是否完好齊全，接通電源。2.生產(chǎn)操作2.1 石英砂過濾器的操作：2.1.1 新裝濾料裝料后按反洗方式濾料:打開上排水閥,下進(jìn)水閥,再打開總進(jìn)水閥進(jìn)水,進(jìn)水速度 15米/時(shí),此過程一般需要幾小時(shí),直至出水澄清,時(shí)密切注意排水中不得有大量正常顆粒濾料出現(xiàn),否則立刻關(guān)閉進(jìn)水閥或減少進(jìn)水量以防止濾料沖出。2.1.2 正洗和運(yùn)行濾料干凈后,打開下排水閥,上進(jìn)水閥,關(guān)閉下進(jìn)水閥,上排水閥,進(jìn)

3、入正洗狀態(tài)。正洗時(shí)進(jìn)水流速控制在 812 米/時(shí),時(shí)間約 1530 分鐘左右,當(dāng)出水水質(zhì)達(dá)到要求后,打開出水閥,關(guān)閉下排水閥,進(jìn)入正常運(yùn)行,進(jìn)入下級過濾器.2.1.3 反洗過濾器工作一段時(shí)間后,由于大量懸浮物的滯留,使過濾器進(jìn)出水壓差逐漸增大,當(dāng)壓力大于或等于 0.3MPa 時(shí),必須對過濾器進(jìn)行反洗。打開上排水閥,關(guān)閉出水閥,再打開下進(jìn)水閥進(jìn)水,反洗強(qiáng)度與濾料完全相同,時(shí)間約 10 分鐘。2.2 活性碳吸附器的操作2.2.1 新裝濾料裝料后按反洗方式濾料:打開上排水閥,下進(jìn)水閥,再打開總進(jìn)水閥進(jìn)水,進(jìn)水速度 15米/時(shí),此過程一般需要幾小時(shí),直至出水澄清,時(shí)密切注意排水中不得有大量正常顆粒濾料

4、出現(xiàn),否則立刻關(guān)閉進(jìn)水閥或減少進(jìn)水量以防止濾料沖出。2.2.2 正洗和運(yùn)行濾料干凈后,打開下排水閥,上進(jìn)水閥,關(guān)閉下進(jìn)水閥,上排水閥,進(jìn)入正洗狀態(tài).正洗時(shí)進(jìn)水流速控制在 812 米/時(shí),時(shí)間約 1530 分鐘左右,當(dāng)出水水質(zhì)達(dá)到要求后,打開出水閥,關(guān)閉下排水閥,進(jìn)入正常運(yùn)行,進(jìn)入下級過濾器。2.2.3 反洗過濾器工作一段時(shí)間后,由于大量懸浮物的滯留,使過濾器進(jìn)出水壓差逐漸增大,當(dāng)壓力大于或等于 0.28MPa 時(shí),必須對過濾器進(jìn)行反洗.打開上排水閥,關(guān)閉出水閥,再打開下進(jìn)水閥進(jìn)水,反洗強(qiáng)度與濾料完全相同,時(shí)間約 10 分鐘。2.2.4 更換活性碳活性炭一般用來吸附余氯，有機(jī)物等,當(dāng)經(jīng)過一段時(shí)間

5、后(設(shè)計(jì)中使用為半年左右),活性炭吸附量達(dá)到飽和,此時(shí)應(yīng)該更換活性炭,方法是打開上部人孔和下部人孔,對活性炭全部進(jìn)行更換。2.3 保安過濾器的操作2.3.1 運(yùn)行：先開啟動濾器上部排空閥出水后,關(guān)閉排空閥既可投入使用。2.3.2 保安過濾器濾芯更換使用濾芯為 5um 全聚丙烯濾芯，進(jìn)行飲用水預(yù)過濾，不用做濾芯完整性檢測，直接使用與更換。2.3.2.1 過濾器工作一段時(shí)間后,由于大量懸浮物的截留使過濾器進(jìn)出水壓差逐漸增大,當(dāng)壓力0.25MPa 時(shí)更換新濾芯。打開過濾器法蘭,拿掉外筒,換上新的濾芯,裝上外筒,按運(yùn)行步驟操作即可投入使用。2.4 筒式微孔過濾器微孔過濾器使用濾芯為 0.22um 親水

6、濾芯，進(jìn)行純化水除菌過濾，使用前后需要做濾芯完整性檢測。2.4.1 運(yùn)行：先開啟動濾器上部排空閥出水后,關(guān)閉排空閥既可投入使用。2.4.2 濾芯更換：根據(jù)濾芯的使用達(dá)到 1 年時(shí)進(jìn)行更換，當(dāng)使用過程中壓力0.20MPa時(shí)也進(jìn)行更換，進(jìn)行并填寫濾芯更換。2.5 呼吸器濾芯的更換根據(jù)濾芯的使用一般為 1 年更換一次，當(dāng)受到污染時(shí)也進(jìn)行更換，更換時(shí)做濾芯完整性檢測并填寫濾芯更換。2.6 反滲透系統(tǒng)的操作：2.6.1 開機(jī)前應(yīng)檢查原水是否充足,電源是否正常。各過濾器是否處于運(yùn)行狀態(tài)，開啟二級純水出水閥,一、二級純水排放閥和濃水排放閥，開啟石英砂過濾器排污閥,活性碳吸附器排污閥,精密過濾器排空閥。2.6

7、.2 上述準(zhǔn)備工作完畢后,把反滲透電控箱電源開關(guān)旋至開位,把自動按鈕按至開位,設(shè)備處于自動工作狀態(tài)，把增壓泵按鈕按至開位,增壓泵運(yùn)行，5 分鐘后關(guān)閉石英砂過濾器排污閥，10 分鐘后關(guān)閉活性碳過濾器排污閥，當(dāng)精密過濾器排空閥出水時(shí)關(guān)閉排空閥。2.6.3 當(dāng)一級反滲透進(jìn)水壓力大于或等于 0.15 兆帕?xí)r,起動一級高壓泵，使之達(dá)到設(shè)定的淡水量 1500Lh(25LPM)左右和濃水排放量 1000Lh(17LPM)左右。當(dāng)一級純水電導(dǎo)率小于 50S/cm 時(shí)，關(guān)閉一級淡水排放閥，進(jìn)入一級儲水罐。2.6.4 當(dāng)一級儲注入 2/3 水位時(shí)，自動起動二級高壓泵，然后慢慢調(diào)節(jié)二級進(jìn)水閥門及濃水閥,使之達(dá)到設(shè)定

8、的的產(chǎn)水量 1000L/h(17LPM)左右和濃水排放量 500Lh(8LPM)左右.當(dāng)二級純水電導(dǎo)率2S/cm，當(dāng)其穩(wěn)定后，關(guān)閉二級淡水排放閥，進(jìn)入純化水儲罐,設(shè)備正常運(yùn)行。2.6.5 設(shè)備正常運(yùn)行過程中,當(dāng)中間水滿時(shí),一級可自動進(jìn)入低壓沖洗狀態(tài)。2.6.6 當(dāng)制水工作完畢后,按出自動按鈕,手動啟動一級高壓泵,當(dāng)純水儲罐水滿時(shí),關(guān)閉一級高壓泵和增壓泵。開啟純水泵出水閥,按下純水按鈕,純水泵運(yùn)轉(zhuǎn),10 分鐘后按出純水按鈕,純水泵停止運(yùn)轉(zhuǎn)。關(guān)閉一、二級純水出水閥;濃水排放閥;一、二級純水排放閥;純水泵出水閥、關(guān)閉電源,清潔設(shè)備。2.6.7 觀察儲水罐液位顯示，根據(jù)需要用水泵通過紫外線滅菌器和微孔

9、過濾器打向各使用點(diǎn)。一、二級進(jìn)水和濃水壓力;原水電導(dǎo)率;一、二級純水電導(dǎo)率。注:超低壓復(fù)合膜最佳操作壓力為 1.051.4MPa,低壓復(fù)合則為 1.51.8MPa。2.7 紫外線殺菌器：紫外線殺菌器電源與純化水泵電源連鎖，啟動純化水水泵同時(shí)啟動紫外線殺菌器運(yùn)行。2.7.1 紫外線燈管的更換：燈管連續(xù)使用 9000 小時(shí)，應(yīng)更換紫外線燈管，以確保高殺菌率。更換燈管時(shí)，先將燈管電源插座拔掉，抽出燈管，再將擦凈的新燈管地殺菌器內(nèi)，裝好密封圈，檢查有無漏水現(xiàn)象，再插上電源。注意勿以手指觸及新燈管的石英玻璃，否則會因污點(diǎn)影響殺菌效果。3.保養(yǎng)3.1 每天對設(shè)備、管道、水泵、電機(jī)等表面用毛巾擦拭，嚴(yán)禁用水

10、沖洗水泵、電機(jī)。3.2 經(jīng)常檢查所有外露螺絲，有松動的緊固。3.3 經(jīng)常檢查各項(xiàng)閥門是否好使靈活，泄露及時(shí)更換或修理。3.4 壓力、流量發(fā)現(xiàn)異常或其它不良現(xiàn)象應(yīng)立即停機(jī)查是明原因。3.5 運(yùn)行中應(yīng)每天觀察石英砂和活性碳過濾器出水質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)有砂粒或活性碳則可能濾網(wǎng)破損，應(yīng)停止運(yùn)行，更換濾網(wǎng)。4.反滲透系統(tǒng)的4.1時(shí)間A:產(chǎn)水量比初始或上次后降低 10%20%.B:脫鹽率下降 10%。RO 系統(tǒng)出現(xiàn)上述任何一種情況,RO 系統(tǒng)必須。使用的常見液如下：A:檸檬酸 7.7Kg、反滲透水379L、用氨水調(diào)節(jié) PH 至 3.0B:三聚磷酸鈉7.7Kg、EDTA 四鈉鹽3.18Kg、反滲透水379L、用硫

11、酸調(diào)節(jié) PH 至 10.0C:三聚磷酸鈉7.7Kg、十二烷基苯磺酸鈉0.97Kg、反滲透水379L、用硫酸調(diào)節(jié) PH 至10.04.2操作4.2.1 按配方在中配制好液,將其攪均待用。4.4.2.2 開啟 RO 裝置的閥,回流閥;啟動泵,按規(guī)定流量;壓力(約 0.15-0.30MPa)和溫度(40 度)12 小時(shí),開始 12 分鐘排出的液排入地溝,以保證液的濃度。4.2.3完畢后,注入符合 RO 裝置進(jìn)水指標(biāo)的水,以相同條件進(jìn)行沖洗.或用予處理水以低壓沖洗條件來沖洗。4.2.4 沖洗完畢后,按規(guī)定的方式進(jìn)行低壓沖洗和高壓運(yùn)行,最初產(chǎn)水排入地溝,到出水指標(biāo)合格后進(jìn)入。5.反滲透裝置的停運(yùn)保護(hù)5.

12、1 短期停運(yùn):停運(yùn) 2 月以下,一般稱為短期停運(yùn),在此期間可采用下列保護(hù)措施:A:用低壓沖洗方法來沖洗 RO 裝置。B:也可采用運(yùn)行條件運(yùn)行 12 小時(shí)。C:每 2 天重復(fù)上述 A 或 B 操作一次。5.2 長期停運(yùn):停運(yùn) 2 個(gè)月以上,一般稱為長期停運(yùn),長期停運(yùn)時(shí)可采用下列保護(hù)措施:A:用 2%檸檬酸,把 RO 裝置沖洗 2 小時(shí),直至進(jìn)水 PH 約等于出水PH 值即可。B:酸洗完畢后,再用純化水把 RO 裝置沖洗干凈,直至進(jìn)水 PH 約等于出水PH 值即可。C:完畢后,把 RO 系統(tǒng)注入 1%NaHSO3 進(jìn)行保護(hù)(冬季應(yīng)用 1%亞硫酸氫鈉和 20%丙二醇溶液保護(hù),以防凍裂),RO 裝置注滿保護(hù)液后,關(guān)閉所有閥門防止空