質(zhì)量體系審核實(shí)務(wù)教材ppt課件

1、1管理體系的內(nèi)部審核主講 任海根2021年5月2一、有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)和定義主要內(nèi)容二、管理體系審核引見(jiàn)三、管理體系內(nèi)部審核預(yù)備四、管理體系內(nèi)部審核實(shí)施五、管理體系內(nèi)部審核后續(xù)活動(dòng)六、內(nèi)部審核員32021版ISO9000族規(guī)范的四個(gè)中心規(guī)范ISO9000:2005 質(zhì)量管理體系根底和術(shù)語(yǔ)ISO9001:2021 質(zhì)量管理體系要求ISO9004:2021 質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改良指南ISO19011:2021 管理體系審核指南規(guī)范回想4一、有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)和定義5一、有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)和定義審核的定義 為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)展客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)那么的程度所進(jìn)展的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并構(gòu)成文件的過(guò)程 ISO

2、9000:2005 3.9.16審核的客觀性審核的系統(tǒng)性審核的獨(dú)立性構(gòu)成文件獲得審核證據(jù)并進(jìn)展客觀評(píng)價(jià)確定審核證據(jù)滿足審核準(zhǔn)那么的程度有組織地進(jìn)展謀劃審核方案審核的重點(diǎn)是發(fā)現(xiàn)那些有關(guān)系統(tǒng)失效的審核證據(jù)堅(jiān)持審核的獨(dú)立性和公正性不應(yīng)導(dǎo)致將責(zé)任從受審核方轉(zhuǎn)移到審核方審核人員應(yīng)免受偏見(jiàn)、心情和其他有能夠損害審核任務(wù)客觀性要素的影響，堅(jiān)持尊重審核證據(jù)審核方案/檢查表審核定義的了解要點(diǎn)制定審核程序、審核方案、審核方案、檢查表審核記錄、不合格報(bào)告、審核報(bào)告一、有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)和定義7審核方式結(jié)合審核結(jié)合審核產(chǎn)品審核過(guò)程審核質(zhì)量環(huán)境管理體系審核質(zhì)量/環(huán)境/職安管理體系一同審核內(nèi)部審核 外部審核第二方審核顧客/相

3、關(guān)方第三方審核獨(dú)立機(jī)構(gòu)第一方審核組織由兩個(gè)或兩個(gè)以上審核機(jī)構(gòu)共同審核同一個(gè)受審核方審核的分類一、有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)和定義8質(zhì)量管理體系審核是審核的一種方式質(zhì)量管理體系審核的對(duì)象是組織的質(zhì)量管理體系以及體系滿足顧客需求的才干對(duì)審核的了解要點(diǎn)同樣適用于質(zhì)量管理體系審核質(zhì)量管理體系審核質(zhì)量管理體系審核一、有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)和定義9ISO9000族國(guó)際規(guī)范的要求作為指點(diǎn)層對(duì)體系進(jìn)展管理的管理手段在外部審核前糾正缺乏 維持、完善、繼續(xù)改良質(zhì)量管理體系的需求內(nèi)部審核的目的管理體系內(nèi)部審核目的一、有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)和定義10ISO9000族國(guó)際規(guī)范所要求作為選擇、評(píng)價(jià)供方的手段和根據(jù)促進(jìn)供方改良質(zhì)量管理體系 加強(qiáng)與供方

4、的溝通及相互間對(duì)質(zhì)量的共識(shí)第二方審核的目的管理體系第二方審核目的一、有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)和定義11得到符合ISO9001要求的注冊(cè)減少反復(fù)審核和不用要的開(kāi)支提高組織的信譽(yù)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力 促進(jìn)組織管理目的的實(shí)現(xiàn)無(wú)明顯“第二方審核需求時(shí)可采用第三方審核的目的管理體系第三方審核目的一、有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)和定義12謀劃適當(dāng)?shù)膶徍藭r(shí)間/頻次針對(duì)特定的審核目的規(guī)定審核的范圍、審核準(zhǔn)那么、審核組織/人員安排 針對(duì)特定時(shí)間段所謀劃，并具有特定目的的一組(一次或多次)審核 ISO9000:2005 3.9.2)審核方案的定義了解要點(diǎn)一、有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)和定義13 用作根據(jù)的一組方針、程序或要求ISO9000:2005 3.9

5、.3) 審核準(zhǔn)那么的定義了解要點(diǎn)審核準(zhǔn)那么是由組織的方針、目的、程序或其他方式可構(gòu)成文件的要求所構(gòu)成；作為審核根據(jù)用于與審核證據(jù)進(jìn)展比較。一、有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)和定義14可以是定性的或定量的；與審核準(zhǔn)那么有關(guān)的；真實(shí)、客觀、可陳說(shuō)、可驗(yàn)證的現(xiàn)實(shí)；不含有推測(cè)、猜測(cè)成分；經(jīng)過(guò)丈量、實(shí)驗(yàn)或察看得到的；可以是正、反兩方面的。 與審核準(zhǔn)那么有關(guān)的并且可以證明的記錄、現(xiàn)實(shí)陳說(shuō)或其他信息 (ISO9000：2005 3.9.4)審核證據(jù)的定義了解要點(diǎn)一、有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)和定義15是經(jīng)過(guò)審核過(guò)程所搜集到的；是審核證據(jù)與審核準(zhǔn)那么進(jìn)展比較結(jié)果；審核發(fā)現(xiàn)既可闡明符合也可闡明不符合；審核發(fā)現(xiàn)亦可指出改良的時(shí)機(jī)；是編制不合

6、格報(bào)告和審核報(bào)告的根據(jù)。 將搜集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)那么進(jìn)展評(píng)價(jià)的結(jié)果 ISO9000:2005 3.9.5審核發(fā)現(xiàn)的定義了解要點(diǎn)一、有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)和定義16 審核組思索了審核目的和一切審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果 ISO9000:2005 3.9.6)審核結(jié)論的定義了解要點(diǎn)是審核組所作的結(jié)論；是與審核目的親密相關(guān)的；是建立在一切審核發(fā)現(xiàn)的根底上得出的結(jié)論。一、有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)和定義17審核員應(yīng)具備才干第三方審核員須經(jīng)國(guó)家專門(mén)機(jī)構(gòu)認(rèn)可；內(nèi)部審核員也應(yīng)經(jīng)過(guò)專門(mén)的培訓(xùn)和授權(quán)。 有才干實(shí)施審核的人員ISO9000:2005 3.9.9)審核員的定義了解要點(diǎn)個(gè)人素質(zhì)、運(yùn)用知識(shí)和技藝的身手一、有關(guān)審核的

7、術(shù)語(yǔ)和定義18實(shí)施審核的一名或多名審核員,需求時(shí)，由技術(shù)專家提供支持。(ISO9000:2005 3.9.10)審核組的定義了解要點(diǎn)審核組是由一名或多名審核員組成；指定審核組中的一名審核員為組長(zhǎng)；技術(shù)專家掌握特定技術(shù)或知識(shí)，不作為審核員。一、有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)和定義19審核方案(3.9.2)針對(duì)特定時(shí)間段所謀劃，并具有特定目的的一組一次或多次審核審核 (3.9.1)為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)展客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)那么的程度所進(jìn)展的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并構(gòu)成文件的過(guò)程審核組 (3.9.10)實(shí)施審核的一名或多名審核員審核員 (3.9.9)有才干實(shí)施審核的人員審核發(fā)現(xiàn)(3.9.5)將搜集到的審核證據(jù)對(duì)照

8、審核準(zhǔn)那么進(jìn)展評(píng)價(jià)的結(jié)果審核證據(jù) (3.9.4)與審核準(zhǔn)那么有關(guān)的并且可以證明的記錄、現(xiàn)實(shí)陳說(shuō)或其他信息審核結(jié)論 (3.9.6)審核組思索了審核目的和一切審核發(fā)現(xiàn)后得出最終的審核結(jié)果審核準(zhǔn)那么 (3.9.3)用作根據(jù)的一組方針、程序或要求有關(guān)審核的概念受審核方(3.9.8)被審核的組織技術(shù)專家(3.9.11)提供關(guān)于被審核對(duì)象的特定知識(shí)或技術(shù)的人員受委托方(3.9.7)要求審核的組織或人員一、有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)和定義20二、管理體系審核引見(jiàn)21必需是正規(guī)的質(zhì)量管理體系審核必需是一種正式的活動(dòng)審核是個(gè)抽樣過(guò)程 審核的根本目的在于改良是組織內(nèi)部的管理活動(dòng)必需得到指點(diǎn)層的支持開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量審核的難度比外部

9、質(zhì)量審核高二、管理體系審核引見(jiàn)管理體系審核特點(diǎn)構(gòu)成文件并執(zhí)行 謀劃、實(shí)施、記錄、改良 管理體系審核根本特征 22二、管理體系審核引見(jiàn)管理體系審核對(duì)象管理體系審核主要對(duì)象 質(zhì)量管理體系文件審查質(zhì)量管理體系運(yùn)轉(zhuǎn)現(xiàn)場(chǎng)審核 該說(shuō)的能否說(shuō)到 說(shuō)到的能否全部做到 23認(rèn)證意向查詢選擇提出懇求制定審核方案文件審核結(jié)果稱心文件修正NYNN每6個(gè)月/1年每3年第三方質(zhì)量管理體系審核引見(jiàn)預(yù)審(可選擇)現(xiàn)場(chǎng)審核有否嚴(yán)重不符更新審核監(jiān)視審核頒發(fā)證書(shū)引薦發(fā)證糾正行動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)復(fù)審效果稱心否YY審核不經(jīng)過(guò)二、管理體系審核引見(jiàn)開(kāi) 始結(jié) 束24內(nèi)部審核是ISO9000族國(guó)際規(guī)范的要求 ISO9004:2021 8.2.1.3 內(nèi)部

10、審核ISO9001:2021 8.2.2 內(nèi)部審核管理體系內(nèi)部審核目的內(nèi)部審核的目的根本目的在于改良是組織內(nèi)部的質(zhì)量管理活動(dòng)是管理層介入質(zhì)量管理體系的詳細(xì)表達(dá)的一項(xiàng)正式活動(dòng)內(nèi)部審核結(jié)果與外部審核結(jié)果進(jìn)展比較了解自我評(píng)價(jià)的準(zhǔn)確性二、管理體系審核引見(jiàn)25管理體系內(nèi)部審核步驟 審核方案制定 文件評(píng)審 審核任務(wù)預(yù)備 現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施 審核報(bào)告 審核后續(xù)活動(dòng) 預(yù)備階段實(shí)施階段跟蹤階段二、管理體系審核引見(jiàn)開(kāi) 始結(jié) 束26三、管理體系內(nèi)部審核預(yù)備27內(nèi)部審核必備條件進(jìn)展內(nèi)部審核謀劃謀劃內(nèi)部審核過(guò)程構(gòu)成文件根據(jù)內(nèi)部審核目確實(shí)定時(shí)間間隔落實(shí)內(nèi)部審核所需的資源制定內(nèi)部審核流程如何制定內(nèi)部審核方案如何根據(jù)目確實(shí)定內(nèi)部審

11、核時(shí)機(jī)如何落實(shí)各階段的責(zé)任和所需的資源如何進(jìn)展內(nèi)部審核的預(yù)備和實(shí)施如何開(kāi)展內(nèi)部審核后的活動(dòng)如何保管內(nèi)部審核記錄等三、管理體系內(nèi)部審核預(yù)備28方案落實(shí)責(zé)任落實(shí)任務(wù)文件完善 內(nèi)部審核管理要求指定內(nèi)部審核責(zé)任人(如管理者代表)明確日常任務(wù)責(zé)任部門(mén)明確各部門(mén)有關(guān)內(nèi)部審核的職責(zé)指派內(nèi)部審核員和審核組長(zhǎng)成立審核組織制定審核方案制定年度內(nèi)部審核方案內(nèi)部審核前制定詳細(xì)審核方案謀劃任務(wù)文件謀劃并編制檢查表謀劃不合格報(bào)告格式謀劃內(nèi)部審核報(bào)告格式三、管理體系內(nèi)部審核預(yù)備29內(nèi)部審核預(yù)備任務(wù)審核方案制定建立審核組織進(jìn)展文件評(píng)審進(jìn)展信息搜集制定審核實(shí)施方案方案編制檢查表預(yù)備其他任務(wù)文件審核員和受審核方了解審核的安排和要

12、求 三、管理體系內(nèi)部審核預(yù)備30年度審核方案審核實(shí)施方案制定內(nèi)部審核方案內(nèi)部審核方案由組織管理層指定的審核組長(zhǎng)制定根據(jù)審核目確實(shí)定審核時(shí)間、范圍和資源由組織的管理層組織制定根據(jù)需求可采用 1、集中式審核方案 2、滾動(dòng)式審核方案三、管理體系內(nèi)部審核預(yù)備31覆蓋本組織質(zhì)量管理體系本年度一系列內(nèi)部審核的安排審核采用的方式集中式或滾動(dòng)式審核的頻次安排審核的范圍安排審核估計(jì)時(shí)間的安排 審核資源的安排 年度內(nèi)部審核方案內(nèi)容三、管理體系內(nèi)部審核預(yù)備32本次內(nèi)部審核的目的審核根據(jù)的準(zhǔn)那么和運(yùn)用的文件審核范圍受審核組織、職能單元、過(guò)程等現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的詳細(xì)日期和地點(diǎn)、預(yù)期時(shí)間和期限、會(huì)議安排等審核組成員的詳細(xì)分工

13、和職責(zé)本次內(nèi)部審核結(jié)論的報(bào)告及必要的后續(xù)活動(dòng)安排和要求其他安排資源、報(bào)告、后續(xù)活動(dòng)等內(nèi)部審核實(shí)施方案內(nèi)容三、管理體系內(nèi)部審核預(yù)備33內(nèi)部審核戰(zhàn)略順向?qū)徍藨?zhàn)略逆向?qū)徍藨?zhàn)略按部門(mén)審核戰(zhàn)略按質(zhì)量管理體系過(guò)程審核的戰(zhàn)略實(shí)踐審核任務(wù)中應(yīng)靈敏運(yùn)用三、管理體系內(nèi)部審核預(yù)備內(nèi)部審核實(shí)施方案內(nèi)容34任命審核組長(zhǎng)和選擇任命內(nèi)審員內(nèi)部審核組會(huì)議內(nèi)部審核組分配義務(wù)組長(zhǎng)及內(nèi)審員做預(yù)備任務(wù)審核組與受審核部門(mén)管理者溝通建立內(nèi)部審核組織確定日常管理責(zé)任者確定日常管理責(zé)任部門(mén)組織內(nèi)審員培訓(xùn)確定審核組任命權(quán)限規(guī)定內(nèi)審員要求內(nèi)部審核日常管理組織內(nèi)部審核實(shí)施組織三、管理體系內(nèi)部審核預(yù)備35內(nèi)部審核組職責(zé)三、管理體系內(nèi)部審核預(yù)備審核組

14、長(zhǎng)擔(dān)任 審核實(shí)施的組織、協(xié)調(diào)及審核組內(nèi)部分工； 擔(dān)任內(nèi)部審核方案的制定、審核文件的預(yù)備及同意； 組織作出審核結(jié)論、擔(dān)任審核報(bào)告的審查和同意。內(nèi)部審核員擔(dān)任 按照分配的責(zé)任范圍開(kāi)展審核預(yù)備任務(wù)檢查表； 進(jìn)展現(xiàn)場(chǎng)審核并記錄審核證據(jù)不合格報(bào)告； 根據(jù)審核發(fā)現(xiàn)對(duì)審核結(jié)論提出本人的觀念。36選擇審核組長(zhǎng)的條件 經(jīng)培訓(xùn)合格并經(jīng)管理層任命 有一定的管理閱歷和組織協(xié)調(diào)才干、有相關(guān)的審核閱歷更佳內(nèi)部審核員的條件 經(jīng)培訓(xùn)合格并經(jīng)管理層任命 具有一定的任務(wù)才干溝通、報(bào)告書(shū)寫(xiě)等 對(duì)受審核區(qū)域的過(guò)程有一定的了解 與受審核區(qū)域無(wú)直接責(zé)任內(nèi)部審核組分工內(nèi)部審核組分工應(yīng)思索三、管理體系內(nèi)部審核預(yù)備37內(nèi)部質(zhì)量審核對(duì)文件評(píng)審的

15、要求評(píng)審文件的適宜性和充分性普通的內(nèi)部審核可不對(duì)文件內(nèi)容進(jìn)展全面評(píng)審需求時(shí)可對(duì)某些文件作專項(xiàng)的評(píng)審重點(diǎn)是評(píng)審經(jīng)修正文件的情況和文件控制情況文件評(píng)審的范圍質(zhì)量管理體系文件相關(guān)的外部文件質(zhì)量管理體系文件評(píng)審三、管理體系內(nèi)部審核預(yù)備38 制定檢查表的目的實(shí)現(xiàn)審核過(guò)程的專業(yè)化和規(guī)范化落實(shí)審核的抽樣任務(wù)方法保證審核過(guò)程的有效性保證審核過(guò)程按方案進(jìn)展提高審核效率保證審核的覆蓋面保證按審核方案的謀劃到達(dá)審核目的保證審核結(jié)果具有代表性確保審核的效果內(nèi)部審核檢查表三、管理體系內(nèi)部審核預(yù)備39檢查表的作用列出了審核要點(diǎn)以確保審核的覆蓋面和完好性審核目的明確防止干擾保證審核按方案進(jìn)展規(guī)定抽樣方案減少審核的偏見(jiàn)并減輕

16、審核任務(wù)量作為審核記錄報(bào)告的歷史參考文件彌補(bǔ)審核員的閱歷缺乏使受審核方確信審核員的專業(yè)程度內(nèi)部審核檢查表三、管理體系內(nèi)部審核預(yù)備40檢查表的制定由審核員根據(jù)審核組長(zhǎng)所分配的義務(wù)預(yù)備檢查表；檢查表須經(jīng)審核組長(zhǎng)同意；根據(jù)受審核方的規(guī)模及過(guò)程的復(fù)雜程度決議檢查表的多少；檢查表的內(nèi)容應(yīng)覆蓋受審核方質(zhì)量管理體系的各主要過(guò)程。內(nèi)部審核檢查表三、管理體系內(nèi)部審核預(yù)備41 檢查表的內(nèi)容方案審核的工程審核區(qū)域或內(nèi)容審核準(zhǔn)那么審核根據(jù)文件的要點(diǎn)需尋覓的審核證據(jù)方式記錄、現(xiàn)實(shí)陳說(shuō)、其他信息審核抽樣方案尋覓審核證據(jù)的方法和抽樣數(shù)量完成該項(xiàng)檢查的時(shí)間內(nèi)部審核檢查表三、管理體系內(nèi)部審核預(yù)備42內(nèi)部審核檢查表的特點(diǎn)內(nèi)部審核

17、檢查表的格式各組織相對(duì)固定通用檢查表與公用檢查表針對(duì)特定問(wèn)題、部門(mén)、過(guò)程相結(jié)合檢查表應(yīng)具備覆蓋完好的質(zhì)量管理體系檢查表的內(nèi)容對(duì)某組織在體系未發(fā)生變化時(shí)相對(duì)穩(wěn)定可作為受審核方接受審核的參考便于了解和做好審核預(yù)備任務(wù)內(nèi)部審核檢查表三、管理體系內(nèi)部審核預(yù)備43檢查表確定審核戰(zhàn)略順向?qū)徍藨?zhàn)略從過(guò)程輸入到輸出逆向?qū)徍藨?zhàn)略從過(guò)程輸出到輸入按審核戰(zhàn)略部門(mén)按質(zhì)量管理體系過(guò)程審核的戰(zhàn)略實(shí)踐審核任務(wù)中可結(jié)合情況應(yīng)靈敏運(yùn)用各種戰(zhàn)略內(nèi)部審核檢查表三、管理體系內(nèi)部審核預(yù)備44有效運(yùn)用檢查表運(yùn)用檢查表保證審核任務(wù)按預(yù)先謀劃的內(nèi)容有序進(jìn)展掌握時(shí)間保證審核按方案進(jìn)度進(jìn)展靈敏運(yùn)用檢查表以到達(dá)最終目的防止機(jī)械呆板隨時(shí)留意檢查表以

18、外有助于審核結(jié)論的內(nèi)容三、管理體系內(nèi)部審核預(yù)備內(nèi)部審核檢查表45四、管理體系內(nèi)部審核實(shí)施46初次會(huì)議搜集審核證據(jù)審核組會(huì)議末次會(huì)議 現(xiàn)場(chǎng)審核階段的主要任務(wù)現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)實(shí)施內(nèi)容四、管理體系內(nèi)部審核實(shí)施47五、管理體系內(nèi)部審核后續(xù)活動(dòng)48糾正、預(yù)防措施內(nèi)部審核的繼續(xù)目的在于改良跟蹤的范圍常因需求而擴(kuò)展 內(nèi)部審核中采取糾正和預(yù)防措施的特點(diǎn)審核后續(xù)活動(dòng)五、管理體系內(nèi)部審核后續(xù)活動(dòng)49跟蹤是審核的繼續(xù)對(duì)受審核方的糾正和預(yù)防措施進(jìn)展評(píng)審驗(yàn)證并判別效果對(duì)驗(yàn)證的情況進(jìn)展記錄 糾正、預(yù)防措施的跟蹤審核后續(xù)活動(dòng)促進(jìn)改良向管理層報(bào)告證明 五、管理體系內(nèi)部審核后續(xù)活動(dòng)跟蹤的目的 跟蹤的作用 50跟蹤任務(wù)的管理建立專職或兼職管理機(jī)構(gòu)制定程序?qū)崿F(xiàn)有效、規(guī)范的管理跟蹤要點(diǎn)文件性不符合經(jīng)過(guò)文件傳送方式驗(yàn)證對(duì)現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)題糾正應(yīng)進(jìn)展現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查驗(yàn)證已采取糾正、預(yù)防措施效果不佳、晉級(jí)糾正后應(yīng)進(jìn)展細(xì)致的跟蹤對(duì)有效的糾正或預(yù)防措施應(yīng)采取穩(wěn)定措施確定實(shí)施跟蹤人員的職責(zé)做好跟蹤驗(yàn)證記錄 跟蹤任務(wù)的實(shí)施要點(diǎn)五、管理體系內(nèi)部審核后續(xù)活動(dòng)審核后續(xù)活動(dòng)51六、內(nèi) 部 審 核 員 52管理層與各職能部門(mén)的接口受管理層