螺內(nèi)酯片說(shuō)明書(shū)的模板

1、 .wd. .wd. .wd.螺內(nèi)酯片說(shuō)明書(shū)【藥品名稱】通用名:螺內(nèi)酯片曾用名：商品名:英文名:SpironolactoneTablets漢語(yǔ)拼音:Luoneizhi Pian本品主要成分及其化學(xué)名稱為:主要成分：螺內(nèi)酯化學(xué)名稱：17-羥基-3-氧-7-乙酰硫基-17-孕甾-4-烯-21-羧酸-內(nèi)酯。其構(gòu)造式為:分子式:C24H32O4S分子量:416.57【性狀】 本品為白色片。【藥理毒理】 本藥構(gòu)造與醛固酮相似，為醛固酮的競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑。作用于遠(yuǎn)曲小管和集合管，阻斷Na-K和Na-H交換，結(jié)果Na、C1和水排泄增多，K、Mg2和H排泄減少，對(duì)Ca2和P3的作用不定。由于本藥僅作用于遠(yuǎn)曲小管和

2、集合管，對(duì)腎小管其他各段無(wú)作用，故利尿作用較弱。另外，本藥對(duì)腎小管以外的醛固酮靶器官也有作用。【藥代動(dòng)力學(xué)】 本藥口服吸收較好，生物利用度大于90%，血漿蛋白結(jié)合率在90%以上，進(jìn)入體內(nèi)后80%由肝臟迅速代謝為有活性的坎利酮canrenone，口服1日左右起效，23日達(dá)頂峰，停藥后作用仍可維持23日。依服藥方式不同T12有所差異，每日服藥12次時(shí)平均19小時(shí)(1324小時(shí))，每日服藥4次時(shí)縮短為12.5小時(shí)916小時(shí)。無(wú)活性代謝產(chǎn)物從腎臟和膽道排泄，約有10%以原形從腎臟排泄?！具m應(yīng)癥】 1水腫性疾病 與其他利尿藥合用，治療充血性水腫、肝硬化腹水、腎性水腫等水腫性疾病，其目的在于糾正上述疾病時(shí)

3、伴發(fā)的繼發(fā)性醛固酮分泌增多，并對(duì)抗其他利尿藥的排鉀作用。也用于特發(fā)性水腫的治療。2高血壓 作為治療高血壓的輔助藥物。3原發(fā)性醛固酮增多癥 螺內(nèi)酯可用于此病的診斷和治療。4低鉀血癥的預(yù)防 與噻嗪類(lèi)利尿藥合用，增強(qiáng)利尿效應(yīng)和預(yù)防低鉀血癥。【用法與用量】 1.成人 治療水腫性疾病，每日40120mg，分24次服用，至少連服5日。以后酌情調(diào)整劑量。治療高血壓，開(kāi)場(chǎng)每日4080mg，分次服用，至少2周，以后酌情調(diào)整劑量，不宜與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑合用，以免增加發(fā)生高鉀血癥的時(shí)機(jī)。治療原發(fā)性醛固酮增多癥，手術(shù)前患者每日用量100400mg，分24次服用。不宜手術(shù)的患者，那么選用較小劑量維持。診斷原發(fā)性醛

4、固酮增多癥。長(zhǎng)期試驗(yàn)，每日400mg，分24次，連續(xù)34周。短期試驗(yàn)，每日400mg，分24次服用，連續(xù)4日。老年人對(duì)本藥較敏感，開(kāi)場(chǎng)用量宜偏小。2.小兒治療水腫性疾病，開(kāi)場(chǎng)每日按體重13mg/kg或按體外表積3090mg/m2，單次或分24次服用，連服5日后酌情調(diào)整劑量。最大劑量為每日39mg/kg或90270mg/m2?！静涣挤错憽?1常見(jiàn)的有:高鉀血癥，最為常見(jiàn)，尤其是單獨(dú)用藥、進(jìn)食高鉀飲食、與鉀劑或含鉀藥物如青霉素鉀等以及存在腎功能損害、少尿、無(wú)尿時(shí)。即使與噻嗪類(lèi)利尿藥合用，高鉀血癥的發(fā)生率仍可達(dá)8.6%26%，且常以心律失常為首發(fā)表現(xiàn)，故用藥期間必須密切隨訪血鉀和心電圖;胃腸道反響，

5、如惡心、嘔吐、胃痙攣和腹瀉;尚有報(bào)道可致消化性潰瘍。2少見(jiàn)的有：低鈉血癥，單獨(dú)應(yīng)用時(shí)少見(jiàn)，與其他利尿藥合用時(shí)發(fā)生率增高;抗雄激素樣作用或?qū)ζ渌麅?nèi)分泌系統(tǒng)的影響，長(zhǎng)期服用本藥在男性可致男性乳房發(fā)育、陽(yáng)萎、性功能低下，在女性可致乳房脹痛、聲音變粗、毛發(fā)增多、月經(jīng)失調(diào)、性機(jī)能下降;中樞神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)，長(zhǎng)期或大劑量服用本藥可發(fā)生行走不協(xié)調(diào)、頭痛等。3罕見(jiàn)的有:過(guò)敏反響，出現(xiàn)皮疹甚至呼吸困難;暫時(shí)性血漿肌酐、尿素氮升高，主要與過(guò)度利尿、有效血容量缺乏、引起腎小球?yàn)V過(guò)率下降有關(guān);輕度高氯性酸中毒;腫瘤，有報(bào)道5例患者長(zhǎng)期服用本藥和氫氯噻嗪發(fā)生乳腺癌。【禁忌癥】 高鉀血癥患者禁用。【本卷須知】 1以下情況慎用

6、:無(wú)尿;腎功能不全;肝功能不全，因本藥引起電解質(zhì)紊亂可誘發(fā)肝昏迷;低鈉血癥;酸中毒，一方面酸中毒可加重或促發(fā)本藥所致的高鉀血癥;另一方面本藥可加重酸中毒;乳房增大或月經(jīng)失調(diào)者。2給藥應(yīng)個(gè)體化，從最小有效劑量開(kāi)場(chǎng)使用，以減少電解質(zhì)紊亂等副作用的發(fā)生。如每日服藥一次，應(yīng)于早晨服藥，以免夜間排尿次數(shù)增多。3用藥前應(yīng)了解患者血鉀濃度，但在某些情況血鉀濃度并不能代表機(jī)體內(nèi)鉀含量，如酸中毒時(shí)鉀從細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)移至細(xì)胞外而易出現(xiàn)高鉀血癥，酸中毒糾正后血鉀即可下降。4本藥起作用較慢，而維持時(shí)間較長(zhǎng)，故首日劑量可增加至常規(guī)劑量的23倍，以后酌情調(diào)整劑量。與其他利尿藥合用時(shí)，可先于其他利尿藥23日服用。在已應(yīng)用其他利尿

7、藥再加用本藥時(shí)，其他利尿藥劑量在最初23日可減量50%，以后酌情調(diào)整劑量。在停藥時(shí)，本藥應(yīng)先于其他利尿藥23日停藥。5用藥期間如出現(xiàn)高鉀血癥，應(yīng)立即停藥。6應(yīng)于進(jìn)食時(shí)或餐后服藥，以減少胃腸道反響，并可能提高本藥的生物利用度。7對(duì)診斷的干擾:使熒光法測(cè)定血漿皮質(zhì)醇濃度升高，故取血前47日應(yīng)停用本藥或改用其他測(cè)定方法:使以下測(cè)定值升高，血漿肌酐和尿素氮尤其是原有腎功能損害時(shí)、血漿腎素、血清鎂、鉀;尿鈣排泄可能增多，而尿鈉排泄減少?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】 本藥可通過(guò)胎盤(pán)，但對(duì)胎兒的影響尚不清楚。孕婦應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下用藥，且用藥時(shí)間應(yīng)盡量短。【老年患者用藥】 老年人用藥較易發(fā)生高鉀血癥和利尿過(guò)度。【藥

8、物相互作用】 1腎上腺皮質(zhì)激素尤其是具有較強(qiáng)鹽皮質(zhì)激素作用者，促腎上腺皮質(zhì)激素能減弱本藥的利尿作用，而拮抗本藥的潴鉀作用。2雌激素能引起水鈉潴留，從而減弱本藥的利尿作用。3非甾體類(lèi)消炎鎮(zhèn)痛藥，尤其是吲哚美辛，能降低本藥的利尿作用，且合用時(shí)腎毒性增加。4擬交感神經(jīng)藥物降低本藥的降壓作用。5多巴胺加強(qiáng)本藥的利尿作用。6與引起血壓下降的藥物合用，利尿和降壓效果均加強(qiáng)。7與以下藥物合用時(shí)，發(fā)生高鉀血癥的時(shí)機(jī)增加，如含鉀藥物、庫(kù)存血含鉀30mmol/L，如庫(kù)存10日以上含鉀高達(dá)65mmol/L、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、血管緊張素受體拮抗劑和環(huán)孢素A等。8與葡萄糖胰島素液、堿劑、鈉型降鉀交換樹(shù)脂合用，發(fā)生高鉀血癥的時(shí)機(jī)減少。9本藥使地高辛半衰期延長(zhǎng)。10與氯化銨合