DB35_T 2046-2021公立醫(yī)療機構(gòu)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院建設規(guī)范

1、ICS 01.040.35CCS L 7035福建省地方標準DB35/T 20462021公立醫(yī)療機構(gòu)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院建設規(guī)范Regualations for constructing internet hospitals in public health facilities2021 - 12 - 29發(fā)布2022 - 03 - 29實施福建省市場監(jiān)督管理局發(fā) 布DB35/T 20462021DB35/T 20462021III目次 HYPERLINK l _bookmark0 前言II范圍1規(guī)范性引用文件1術(shù)語和定義1應用功能規(guī)劃2業(yè)務流程設計3信息網(wǎng)絡建設6系統(tǒng)運維與質(zhì)控7參考文獻8前言本文件

2、按照 GB/T 1.12020標準化工作導則 第 1 部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任。 本文件由福建省衛(wèi)生健康委員會提出。本文件由福建省信息化標準化技術(shù)委員會（SAFJ/TC 11）歸口。本文件起草單位：福建省級機關(guān)醫(yī)院、福建省衛(wèi)生計生信息中心、福建省立醫(yī)院、福建醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院、福建醫(yī)科大學孟超肝膽醫(yī)院、廈門大學附屬第一醫(yī)院、廈門市易聯(lián)眾易惠科技有限公司、 福建中信網(wǎng)安信息科技有限公司。本文件主要起草人：楊秋波、黃守勤、林志剛、鄭加明、陳成坤、程雪松、陳持、趙敏、章文杰、 高云、周強、曹熹、樊驍、吳瑋、

3、孫志偉、許文藝、金華松。DB35/T 20462021DB35/T 20462021 PAGE 7 PAGE 8公立醫(yī)療機構(gòu)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院建設規(guī)范范圍本文件規(guī)定了公立醫(yī)療機構(gòu)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的應用功能規(guī)劃、業(yè)務流程設計、信息網(wǎng)絡建設、系統(tǒng)運維 與質(zhì)控等內(nèi)容。本文件適用于公立醫(yī)療機構(gòu)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的建設、運維。非公立醫(yī)療機構(gòu)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院可參照執(zhí)行。規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件， 僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T 222392019 信息安全技術(shù)網(wǎng)絡安全等級保護基本要求術(shù)

4、語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院 internet hospital以實體醫(yī)院為基礎(chǔ)，經(jīng)衛(wèi)生健康行政主管部門審批設置，利用“互聯(lián)網(wǎng)+”技術(shù)提供線上診療相關(guān)服務的醫(yī)療機構(gòu)。3.2互聯(lián)網(wǎng)診療 internet-based diagnosis醫(yī)療機構(gòu)注冊的醫(yī)生通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展部分常見病慢性病復診和“互聯(lián)網(wǎng)+”家庭醫(yī)生等服務。3.3醫(yī)保電子憑證 electronic voucher for medical insurance全國醫(yī)保信息平臺為醫(yī)保相關(guān)的參保人、經(jīng)辦人員、醫(yī)護人員、定點醫(yī)藥機構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)等頒發(fā)的統(tǒng)一標識信息。來源：YB XJ-D022020，2.1，有修改3.4線上

5、質(zhì)控 online quality control對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院診療服務要素、過程和結(jié)果進行質(zhì)量管理與控制。3.5互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院監(jiān)管平臺 supervision platform of internet hospitals由省級衛(wèi)生健康行政主管部門建立，對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院及醫(yī)生真實性、診療行為合規(guī)性、藥品處方合理性和診療過程等進行實時監(jiān)管與預警。3.6在線支付結(jié)算 online payment and settlement患者在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院就診過程中產(chǎn)生的診查費、遠程醫(yī)療服務費、處方藥品費、物流配送費等費用，通過在線支付方式結(jié)算。注：包含自費支付與醫(yī)保結(jié)算。3.7處方流轉(zhuǎn) circulation of pr

6、escriptions電子處方在醫(yī)療、醫(yī)藥機構(gòu)內(nèi)及機構(gòu)間發(fā)送、接收、互認的過程。應用功能規(guī)劃功能應用端設置應包括患者端、醫(yī)護端、藥事端、醫(yī)院質(zhì)控端、醫(yī)院醫(yī)保接口端、第三方服務端等。線上診療科目 應根據(jù)所開展的業(yè)務內(nèi)容進行設置，并與所依托的實體醫(yī)療機構(gòu)臨床科室保持一致。上述功能應用端應 與醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）、實驗室/檢驗科信息系統(tǒng)（LIS）、影像歸檔和通信系統(tǒng)（PACS）、放射信息管理系統(tǒng)（RIS）、電子病歷系統(tǒng)（EMR）等進行對接。患者端為患者提供相關(guān)服務的應用入口，應具備注冊身份認證、在線咨詢、在線復診、在線支付結(jié)算、在線查詢、問題反饋、滿意度評價等功能，宜提供健康宣教、在線客服、公告公

7、示等功能。醫(yī)護端醫(yī)護人員為患者提供在線診療服務的應用入口，應具備注冊身份認證、執(zhí)業(yè)資格審核、在線接診、 歷史記錄（含既往病歷）調(diào)閱、復診審核、處方開具、電子簽名（CA）、電子病歷書寫等系統(tǒng)功能，電子病歷書寫和呈現(xiàn)格式應符合臨床診療規(guī)范，宜具備遠程咨詢、遠程醫(yī)療、隨訪等系統(tǒng)功能。注：CA認證即電子認證服務，是指為電子簽名相關(guān)各方提供真實性、可靠性驗證的活動。藥事端為醫(yī)院藥師、藥房工作人員提供的應用入口，應具備注冊身份認證、處方審核、調(diào)配核對、藥品配 送等功能，宜提供藥學咨詢和用藥宣教、隨訪等功能。醫(yī)院質(zhì)控端為醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理部門及相關(guān)人員提供線上質(zhì)控的應用入口，應具備質(zhì)控人員的身份認證、互聯(lián) 網(wǎng)

8、診療活動全程留痕并可追溯，以及診療數(shù)據(jù)統(tǒng)計、診療行為監(jiān)控、運營情況分析等功能，宜提供績效 考核分析等功能。醫(yī)院醫(yī)保接口端互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院對接醫(yī)療保障管理相關(guān)信息系統(tǒng)的接口端，應對接醫(yī)保電子憑證應用，支撐互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院 醫(yī)保應用，包括醫(yī)保在線結(jié)算、醫(yī)保費用查詢等功能。第三方服務端第三方服務機構(gòu)為醫(yī)院及患者提供接入互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的應用入口，應具備第三方服務機構(gòu)的身份認證， 可包括物流配送、商業(yè)保險支付、藥店取藥、可穿戴設備服務等功能。業(yè)務流程設計總體業(yè)務流程總體業(yè)務流程見圖 1，具體如下：應由患者端發(fā)起診療請求；醫(yī)生通過醫(yī)護端接收到請求后，宜按秩序接診；醫(yī)生開具的電子處方應通過藥事端由藥師審核；應提供到醫(yī)院或藥

9、店自主取藥、物流配送方式；醫(yī)院質(zhì)控端應對互聯(lián)網(wǎng)診療產(chǎn)生的業(yè)務數(shù)據(jù)進行質(zhì)控和追溯；醫(yī)院質(zhì)控端應按照福建省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院監(jiān)管平臺數(shù)據(jù)監(jiān)管接口規(guī)范（試行稿）的要求上傳互 聯(lián)網(wǎng)診療產(chǎn)生的數(shù)據(jù)至省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院監(jiān)管平臺。圖 1 總體業(yè)務流程患者注冊認證患者注冊認證流程如下：患者應填寫實名手機號碼獲取短信驗證碼；驗證成功后應進行登錄密碼的設置，登錄密碼宜由不少于 8 位阿拉伯數(shù)字及拉丁字母組合而成；患者登錄后可選擇福建健康碼、多碼融合、身份證、社?？?、銀行卡之一作為實名認證方式；參保患者可領(lǐng)取醫(yī)保電子憑證進行醫(yī)保身份認證。醫(yī)務人員注冊認證醫(yī)務人員（含醫(yī)、護、藥等）注冊流程如下：應采用 CA 認證登錄；應校驗本人

10、手機號碼；應設置登錄密碼，登錄密碼宜由不少于 8 位阿拉伯數(shù)字及拉丁字母組合而成；醫(yī)務人員登錄后應完善個人信息用于身份驗證；應上傳執(zhí)業(yè)資格證明、身份證照片等完成注冊。咨詢患者咨詢流程如下：應由患者發(fā)起咨詢，選擇咨詢方式，支付咨詢費用后，等待醫(yī)護人員接診回復；醫(yī)護人員應根據(jù)患者的病情描述或訴求給予正確的指導；當患者出現(xiàn)病情變化需要醫(yī)務人員線下面診時，接診的醫(yī)務人員應立即終止互聯(lián)網(wǎng)診療活動， 引導患者到實體醫(yī)療機構(gòu)就診，可通過預約方式引導患者就診。復診患者復診流程如下：復診患者應提供具有明確診斷的病歷資料，如門診病歷、住院病歷、出院小結(jié)、診斷證明等， 由醫(yī)生根據(jù)患者提供的病歷資料判斷是否符合復診條

11、件；符合復診條件的患者可自主選擇復診問診方式（圖文、語音、視頻），支付復診診查費用后發(fā) 起復診請求，等待醫(yī)生接診；醫(yī)生接診前應進行實名認證，確保由醫(yī)生本人接診；醫(yī)生應根據(jù)患者選擇的問診方式提供相應的接診方式，問診結(jié)束后醫(yī)生根據(jù)病情判斷是否開具 電子處方；如需開具處方，電子處方應由開方醫(yī)生本人進行 CA；電子處方應通過藥師審核并進行 CA 后，經(jīng)由藥事端推送至患者端；應支持患者查看處方及費用明細，確認無誤后選擇取藥方式并進行在線結(jié)算。處方流轉(zhuǎn)機構(gòu)內(nèi)處方流轉(zhuǎn)流程如下：醫(yī)生開方完成后，系統(tǒng)應支持將處方自動流轉(zhuǎn)至藥事端（藥房）；藥事端接收到電子處方后，藥師應對處方進行審核，審核無誤后進入調(diào)劑發(fā)藥流程；

12、審核不通過，可由藥師將處方退回至醫(yī)生端；醫(yī)生應根據(jù)藥師的審核批注，重新修改處方。機構(gòu)間處方流轉(zhuǎn)流程如下：醫(yī)生開方完成并經(jīng)由本機構(gòu)藥師審核無誤后，系統(tǒng)宜支持將處方在醫(yī)療、醫(yī)藥機構(gòu)間流轉(zhuǎn)；醫(yī)療、醫(yī)藥機構(gòu)接收到電子處方后，藥師應對處方進行審核，審核無誤后進入調(diào)劑發(fā)藥流程；審核不通過，可由藥師將處方退回至開方醫(yī)療機構(gòu)；醫(yī)生應根據(jù)藥師的審核批注，重新修改處方。藥品配送藥品配送流程如下：藥品打包完畢后，應由藥房人員通過藥事端生成物流訂單；物流機構(gòu)收到取貨訂單信息后，應指派配送人員到醫(yī)院或藥品銷售機構(gòu)取藥；配送人員取藥后生成配送信息，應將配送詳情同步至藥事端及患者端；配送人員應根據(jù)患者填寫的收貨信息，將藥品

13、配送至相應地點；藥品應由患者本人進行簽收，由親屬代收的，應通過信息驗證；患者簽收后，物流配送機構(gòu)應將簽收憑據(jù)、代收驗證信息（如有）上傳至互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺；患者如未能按預期時間簽收藥品，可在患者端進行反饋，提醒配送人員、藥房人員關(guān)注配送情 況。信息網(wǎng)絡建設網(wǎng)絡規(guī)劃互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院網(wǎng)絡區(qū)域應包括但不限于：互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院業(yè)務區(qū)、實體醫(yī)院業(yè)務區(qū)、安全運維區(qū)等安全域， 可根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)絡現(xiàn)狀進行細分，網(wǎng)絡拓撲示意見圖 2。圖 2 網(wǎng)絡拓撲示意各網(wǎng)絡區(qū)域安全配置要求如下：互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院業(yè)務區(qū)與實體醫(yī)院業(yè)務區(qū)之間應通過網(wǎng)絡隔離設備進行邏輯隔離；互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院業(yè)務區(qū)應提供數(shù)據(jù)庫審計、攻擊行為檢測和信息阻斷等功能；安全運維區(qū)應具備

14、集中監(jiān)視、操作記錄、安全預警等保障機制。安全要求安全要求如下：互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院安全建設應按照 GB/T 222392019 中第三級安全要求的相關(guān)標準執(zhí)行；可對數(shù)據(jù)安全體系化管理，梳理資產(chǎn)底賬，實行分級分類，建立風險評估、結(jié)果報告、信息共 享、應急處置等工作機制；應建立個人信息保護制度，開展個人信息安全隱患排查、監(jiān)測和預警，應對共享的信息采取脫 敏脫密措施。系統(tǒng)運維與質(zhì)控系統(tǒng)運維要求系統(tǒng)運維要求如下：應制定并落實管理規(guī)章制度，執(zhí)行國家、行業(yè)、地方頒布的技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程；宜建立完善的組織保障體系，制定互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院網(wǎng)絡系統(tǒng)運行維護與安全保障應急處置預案，并 定期組織應急演練。醫(yī)療質(zhì)控醫(yī)療質(zhì)控要求如下：應

15、設置專門的醫(yī)療質(zhì)量安全管理部門并配備專職人員，基于醫(yī)院質(zhì)控端進行互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務質(zhì) 量監(jiān)督及管理工作；應建立組織保障體系，制定醫(yī)療不良事件的應急處置預案，并定期組織應急演練；互聯(lián)網(wǎng)診療過程中所產(chǎn)生的電子病歷信息應與依托的實體醫(yī)療機構(gòu)共享，由依托的實體醫(yī)療機 構(gòu)開展線上線下一體化質(zhì)控；互聯(lián)網(wǎng)診療病歷記錄應按照門診電子病歷的有關(guān)規(guī)定進行管理，診療過程中的圖文對話、音視頻資料等應全程留痕、可追溯，保存時間應不少于 15 年，并上傳至省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院監(jiān)管平臺；宜對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院整體運營情況進行評估分析，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。參 考 文 獻1YB XJ-D02-2020 醫(yī)療保障信息平臺 醫(yī)保移動支付技術(shù)規(guī)范2國務院辦公廳關(guān)于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見（國辦發(fā)201826號）3互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)2