《藥品法》習(xí)題

1、藥品法練習(xí)題答案A型題（最佳選擇題）（備選答案中只有一個(gè)最佳答案）1藥品管理法的適用范圍是在中國(guó)境內(nèi)從事（ C ）的單位或個(gè)人A藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、廣告 B藥品研制、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督C藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督 D藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)2以下按劣藥處理的是（ A ）A超過(guò)有效期的B變質(zhì)的C被污染的D必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的3實(shí)行政府定價(jià)的藥品是（A）A列入國(guó)家基本醫(yī)藥保險(xiǎn)用藥目錄及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)具有壟斷性的藥品B招標(biāo)采購(gòu)的藥品C上市5年的藥品DGMP認(rèn)證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品E進(jìn)口藥品4.藥品生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)藥品（ D ）A不需要審批，雙方簽訂委托協(xié)議即可B只有委托給合法的

2、生產(chǎn)企業(yè)，不需要審批C由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批D由國(guó)家或國(guó)家授權(quán)的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批5.藥品管理法規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位（ B ）A臨床需要而市場(chǎng)供應(yīng)不足的品種B臨床需要而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的品種C臨床需要而市場(chǎng)沒(méi)有或供應(yīng)不足的品種D臨床、科研需要而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種6現(xiàn)行藥品管理法規(guī)定，主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作的是（ D ）A國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督部門(mén) B國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)C國(guó)務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門(mén) D國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)7批準(zhǔn)文號(hào)的有效期是（ C ）A沒(méi)有規(guī)定 B3年 C5年 D6年8藥品管理法規(guī)定開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，必須具有的條件之一是（ A ）A依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技

3、術(shù)人員 B依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的主任藥師C依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師和中藥師 D依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的主管藥師9藥包材須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)并獲得（ D ）后方可生產(chǎn)A藥包材生產(chǎn)許可證 B藥包材注冊(cè)證C藥包材生產(chǎn) D藥包材批準(zhǔn)文號(hào)10藥品廣告的審查批準(zhǔn)機(jī)關(guān)是（ B ）A國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 B省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C省級(jí)工商行政管理局 D省衛(wèi)生廳（二）B型題（配伍選擇題）（備選答案在前，試題在后。每組若干題，每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案。每題只有一個(gè)正確答案，每個(gè)備選答案可重復(fù)選用，也可以不選用） A處三年以上十年以下有期徒刑 B處十五年有期徒刑 C處七年以上有期徒刑 D處二年以上七年以下有期徒刑 E處二年

4、以下有期徒刑11生產(chǎn)、銷售假藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的（ B ）12生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻假、摻雜，銷售金額五萬(wàn)元以上不滿二十萬(wàn)元的（ E ）13生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷售金額二十萬(wàn)元以上不滿五十萬(wàn)元的（ D ）14生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中以假充真，銷售金額五十萬(wàn)元以上不滿二百萬(wàn)元的（ C ）15生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中以次充好，銷售金額二百萬(wàn)元以上的（ A ）(上述為刑法140及141條的內(nèi)容，執(zhí)業(yè)藥師考試一般要求熟悉刑法140、141、142條。)A假藥 B按假藥論處 C劣藥 D按劣藥論處 E處方藥16藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不等的（ A ）17所標(biāo)明

5、的適應(yīng)癥或功能主治超出規(guī)定范圍的（ B ）18直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的（ D ）19擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的藥品（ D ）A藍(lán)字白字 B綠底白字 C黑字白字 D紅底白字 E紅黃相同20甲類非處方藥標(biāo)簽顏色是（ D ）21乙類非處方藥標(biāo)簽顏色是（ B ）22麻醉藥品的標(biāo)簽顏色是（ A ）23精神藥品的標(biāo)簽顏色是（ B ）（三）X型題 （多項(xiàng)選擇題）（每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上的正確答案，少選或多選均不得分）24合法藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有（ ABD ）A藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證書(shū) B藥品生產(chǎn)許可證C藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范證書(shū) D藥品生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照E新藥證書(shū)25禁止

6、發(fā)布廣告的藥品有（ ABD ）A試生產(chǎn)的藥品 B特殊管理的藥品C未曾在中國(guó)境內(nèi)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的藥品 D醫(yī)療制劑E處方藥26藥品管理法的立法宗旨是（ ABCDE ）A維護(hù)人民身體健康 B維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益C保障人體的用藥安全 D保證藥品質(zhì)量E加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理27藥品監(jiān)督管理部門(mén)有權(quán)依法對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)（ ABCE ）A進(jìn)行監(jiān)督檢查 B對(duì)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)C采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施 D采取限制人身自由的行政拘留E作出行政處罰決定28藥品說(shuō)明書(shū)上不可缺少的項(xiàng)目是（ DE ）A藥理毒理 B藥代動(dòng)力學(xué) C藥物相互作用D不良反應(yīng) E孕婦及哺乳婦女用藥29下列說(shuō)法正確的是（ BDE ）A根據(jù)我國(guó)傳統(tǒng)習(xí)俗，發(fā)運(yùn)中藥材可以不需要包裝B藥品的商品名必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后方可在包裝、標(biāo)簽上使用C藥品包裝內(nèi)可以?shī)A帶企業(yè)附贈(zèng)的宣傳光盤(pán)D中藥品種必須制定有效期并在藥品說(shuō)明書(shū)上標(biāo)注E批準(zhǔn)委托加工的藥品，其包裝、標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)