生物醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)移中的知識產(chǎn)權(quán)對策5600字

1、生物醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)移中的知識產(chǎn)權(quán)對策5600字 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是?十二五;國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)開展規(guī)劃?提出的我國七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，是繼信息產(chǎn)業(yè)之后世界經(jīng)濟(jì)中又一個新的戰(zhàn)略主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，在國民經(jīng)濟(jì)中起著非常重要的作用。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)受到各國政府和企業(yè)界的高度關(guān)注,全球醫(yī)藥市場多年來呈現(xiàn)持續(xù)快速開展態(tài)勢,從2001 年的3930億美元增長為2022年的8200億美元,增速顯著高于同期GDP 的增速。據(jù)艾美仕IMS預(yù)測，我國生物醫(yī)藥市場到2022 年將成為僅次于美國的全球第2 大生物醫(yī)藥市場。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險、高收益的知識密集型高科技產(chǎn)業(yè)，其最大的特點是對知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的依賴性大大高于其

2、他行業(yè)。美國著名經(jīng)濟(jì)學(xué)家曼斯菲爾德指出：沒有專利保護(hù)，60% 的新藥不會被創(chuàng)造出來。;為了鼓勵創(chuàng)新藥物研究開發(fā)，西方興旺國家都建立了專利保護(hù)制度，國外的制藥企業(yè)非常重視知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。1 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)及技術(shù)轉(zhuǎn)移特點生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不同于其他行業(yè)，創(chuàng)新藥物研究開發(fā)是一個復(fù)雜的系統(tǒng)工程，該產(chǎn)業(yè)具有以下根本特點。1高技術(shù)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一種知識高度密集、技術(shù)含量高、多學(xué)科綜合開展與互相浸透的新興產(chǎn)業(yè)，且具有高度的知識資產(chǎn)與產(chǎn)權(quán)壟斷優(yōu)勢；2高投入，由于藥物研究開發(fā)過程復(fù)雜漫長，加之對新藥的平安性要求越來越高，使得新藥研究開發(fā)的資金投入不斷升高，在美國開發(fā)一個新藥往往要投入8 億10 億美元，中國新藥研究開發(fā)

3、也在千萬元人民幣；3高風(fēng)險，新藥研發(fā)風(fēng)險大，淘汰率高，一個化合物從初篩到最后批準(zhǔn)上市并占領(lǐng)市場，一般都是從上萬個化合物中挑選出來的，一旦新藥工程開發(fā)失敗，上億的研發(fā)投入無法挽回，對企業(yè)的影響宏大；4高回報，新藥研究開發(fā)雖然風(fēng)險很大，但新藥工程成功上市，就會給企業(yè)帶來宏大的經(jīng)濟(jì)效益，藥品實行專利保護(hù)，企業(yè)享受定價權(quán)，獨家消費占領(lǐng)市場，一般一種新藥品上市后23年即可收回投資，會形成技術(shù)壟斷優(yōu)勢，利潤回報高達(dá)10 倍以上；5產(chǎn)業(yè)化周期長，從藥物研究開發(fā)過程可以看出，藥物從發(fā)現(xiàn)先導(dǎo)化合物到候選化合物進(jìn)展臨床前研究，然后進(jìn)展臨床試驗研究，到最后批準(zhǔn)投產(chǎn)上市需要經(jīng)過漫長的過程，中間還要經(jīng)歷比一般商品長得多

4、的審批過程，新藥研發(fā)一般需要1015 年時間。因此，生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研制與開發(fā)是一個復(fù)雜的系統(tǒng)工程,其產(chǎn)業(yè)化過程涉及多個不同的行為主體。上游的根底研究和實驗室研究階段主要以大學(xué)或科研院所為主，是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研究主體，它們是產(chǎn)業(yè)化的前提，其技術(shù)力量直接影響著生物醫(yī)藥的開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，即為整個產(chǎn)業(yè)鏈的龍頭；中游階段主要是中試，企業(yè)開場介入，臨床階段主要由醫(yī)療機(jī)構(gòu)來完成；下游階段企業(yè)是產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化的主體，主要從事消費、經(jīng)營和銷售等一系列經(jīng)濟(jì)活動，在社會經(jīng)濟(jì)活動中占據(jù)主導(dǎo)地位，技術(shù)轉(zhuǎn)移、產(chǎn)業(yè)化最終只能通過企業(yè)得以實現(xiàn)。由此可以看出，生物醫(yī)藥技術(shù)成果從根底研究、開發(fā)到消費上市，整個技術(shù)轉(zhuǎn)移過程需要經(jīng)過多

5、個環(huán)節(jié)，并且涉及諸多行為主體。這就決定了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)移和一般的技術(shù)轉(zhuǎn)移很不同，具有非常復(fù)雜、受到諸多因素影響、關(guān)聯(lián)度很高的特點。生物醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)移的整個過程，對知識產(chǎn)權(quán)高度依賴，同時需要高效率消費方式的社會分工和嚴(yán)密合作，即政府、高?；蚩蒲袡C(jī)構(gòu)與企業(yè)之間在研究、開發(fā)、消費直至銷售各環(huán)節(jié)上進(jìn)展有機(jī)結(jié)合。2 生物醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的種類及特點2 . 1 生物醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的種類生物醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)是指一切與生物醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)的創(chuàng)造創(chuàng)造和智力勞動成果的財產(chǎn)權(quán),包括:專利和技術(shù)機(jī)密；商標(biāo)和商業(yè)機(jī)密；涉及醫(yī)藥企業(yè)運營管理的計算機(jī)軟件；與醫(yī)藥相關(guān)的著作權(quán)；同其他單位合作中涉及研究開發(fā)、市場營銷、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、投資等與經(jīng)

6、營管理有關(guān)的需要保密的技術(shù)資料、產(chǎn)品信息。生物醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)不限于某一新產(chǎn)品、新技術(shù),也不限于某一專利或商標(biāo)的保護(hù),它是一個完好的體系,是互相聯(lián)絡(luò)、互相作用互相影響的有機(jī)體，生物醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的種類包括以下五類：1)專利和技術(shù)機(jī)密主要包括要申請專利和不要申請專利的新產(chǎn)品、新物質(zhì)、新技術(shù)、新工藝、新材料、新配方、新用處以及動植物、微生物和礦物新品種的消費方法等；2)商標(biāo)和商業(yè)機(jī)密主要包括己注冊的標(biāo)志、原產(chǎn)地名稱以及不為公眾所知的由醫(yī)藥企業(yè)擁有的涉及管理、工程、設(shè)計、市場、效勞、研究開發(fā)、財務(wù)分析和技術(shù)轉(zhuǎn)讓等方面的信息；3)涉及生物醫(yī)藥企業(yè)的計算機(jī)軟件如 GLP 控制系統(tǒng)、GMP 控制系統(tǒng)軟件等；4)

7、由生物醫(yī)藥企業(yè)組織人員創(chuàng)作或提供資金、資料等創(chuàng)作條件或承當(dāng)責(zé)任的有關(guān)百科全書、年鑒、辭書、教材等編輯作品的著作權(quán)；5)同其他單位合作中涉及研究開發(fā)、市場營銷、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、投資等與經(jīng)營管理有關(guān)需要保密的技術(shù)、產(chǎn)品信息和藥品說明書等技術(shù)資料。2 . 2 生物醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的特點美國著名經(jīng)濟(jì)學(xué)家曼斯菲爾德研究分析指出：假如沒有專利保護(hù)制度的建立,有38%的化學(xué)創(chuàng)造將不會出現(xiàn),30%的創(chuàng)造即使出現(xiàn)也不會得到利用；60% 的藥品將不可能被研究出來,65%的藥品即使研究出來也不會得到利用。因此,生物醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的法律保護(hù)對于促進(jìn)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科技的創(chuàng)新和應(yīng)用，促進(jìn)人民生活程度的進(jìn)步發(fā)揮了非常重要的作用。由于藥品可以

8、得到知識產(chǎn)權(quán)這種壟斷性的保護(hù),所以一個新藥的開發(fā)成功能為其開發(fā)者帶來宏大的經(jīng)濟(jì)利益，驅(qū)使制藥企業(yè)冒宏大的風(fēng)險去追求高額的利潤回報,故國外醫(yī)藥企業(yè)對生物醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)特別重視，跨國制藥企業(yè)將占其銷售額16%甚至更高的資金進(jìn)展新藥研究開發(fā)，生物醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)具有以下特點。1促進(jìn)新藥研發(fā)，鼓勵創(chuàng)新。新藥尤其是治療罕見病或嚴(yán)重流行性傳染病的新藥研制開發(fā)，必須投入大量的人力、物力、財力, 必須消耗大量的時間和創(chuàng)造性勞動,方有成功的可能。假設(shè)沒有專利制度的保護(hù),消耗了宏大本錢而研制出來的新藥,會被別人任意仿制。創(chuàng)造人非但得不到任何回報,而且本錢亦難收回時,其積極性將會嚴(yán)重受挫。而專利制度那么是賦予新藥研發(fā)者在

9、一定時間內(nèi)的獨占市場的權(quán)利,使其憑借此種合法的壟斷地位,收回研發(fā)時付出的本錢,同時亦可獲得豐厚的回報, 從而促使其繼續(xù)投入新的研發(fā)活動之中。比方，日本從1940 年到1975 年,沒有藥品專利保護(hù)制度的35 年間,僅有10種新藥被開發(fā)出來；而自1976年開場對藥品施行專利保護(hù)后,截至1987 年的11 年間有81 種新藥問世。2促進(jìn)新藥研發(fā)信息交流，有效配置創(chuàng)新資源。假如不對藥品施以專利制度保護(hù),那么研發(fā)者或因害怕別人仿制而不敢公開新藥研制工藝，從而難以防止別人的重復(fù)研究；或者有較好市場收益的新藥的研制工藝公開后,眾藥品消費商必然會一哄而上,爭相進(jìn)展程度不高的仿制。無論哪種情形,都會導(dǎo)致社會資

10、源的無謂消耗。而藥品專利制度的施行,那么會從根本上約束上述兩種低程度的重復(fù)研制、消費行為,因為專利制度的一大特點即是技術(shù)信息的提早公開,別人可以方便地獲得藥品研制的最新技術(shù)資料,可以在更高程度上進(jìn)展新藥的研發(fā),從而防止重復(fù)研究；同時,新藥被授予專利后,可以有效制止別人仿制,使人們不得不把有限的人力、物力、資金等資源用于研究開發(fā)新藥品和新工藝,由此進(jìn)步了資源利用的效率。3促進(jìn)生物醫(yī)藥技術(shù)成果產(chǎn)業(yè)化。在方案經(jīng)濟(jì)體制下,科研與消費嚴(yán)重脫節(jié),科研機(jī)構(gòu)普遍存在重論文輕市場的傾向,國家花費宏大投資研究成功的科研成果常常以或評獎而告完畢,往往難以產(chǎn)業(yè)化,并沒有真正變成推動經(jīng)濟(jì)開展的動力,這無疑也是國有資產(chǎn)的

11、一種宏大的浪費和流失。而專利制度那么是市場經(jīng)濟(jì)的產(chǎn)物,按照專利法的規(guī)定,創(chuàng)造人和專利權(quán)人只有在其創(chuàng)造創(chuàng)造施行也即產(chǎn)業(yè)化以后才能得到回報,這就有效地防止了前期投入的無端浪費,并且可以為以后的研究開發(fā)提供充足的資金來源,有利于形成一種良性循環(huán)的科研體系。目前，我國對生物醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，采取專利保護(hù)、商標(biāo)保護(hù)、中藥品種保護(hù)、商業(yè)機(jī)密保護(hù)，這些法律的根本框架和保護(hù)的程度都適應(yīng)了國際開展的趨勢,不僅有利于促進(jìn)國際間的生物醫(yī)藥技術(shù)合作,也為我國制藥工業(yè)的開展創(chuàng)造了有利的法律環(huán)境，為我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開展壯大起到了推動作用。3 生物醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)移中的知識產(chǎn)權(quán)對策知識產(chǎn)權(quán)策略在生物醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)移中起著非常重要的作

12、用：生物醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)移是生物醫(yī)藥技術(shù)供體與技術(shù)受體之間建立良性互動關(guān)系的關(guān)鍵，而知識產(chǎn)權(quán)法律制度保障良好的生物醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)移形式和機(jī)制的建立，知識產(chǎn)權(quán)制度起著有效的鼓勵機(jī)制、平安機(jī)制、平衡機(jī)制。加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，對于鼓勵創(chuàng)造創(chuàng)造、促進(jìn)生物醫(yī)藥科技成果產(chǎn)業(yè)化，實現(xiàn)實驗室、臨床成果向現(xiàn)實市場及臨床需求的轉(zhuǎn)化具有非常重要的意義。3 . 1 生物醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)移的核心內(nèi)容是知識產(chǎn)權(quán)生物醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)移的本質(zhì)是某種權(quán)利-知識產(chǎn)權(quán)，在一定地域、一定時間內(nèi)所享有的獨占權(quán)利，這種權(quán)利是通過某些法律程序(如申請、注冊、登記、審查、公告、受權(quán)等)獲得的，因此受法律的保護(hù)，未經(jīng)專利權(quán)人同意任何人不得為消費經(jīng)營目的施行或采用。專

13、利交易受方所獲得的只能是該項創(chuàng)造創(chuàng)造的某種使用權(quán)或占用權(quán)。生物醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)移中的知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓類型，主要包括：1有關(guān)專利技術(shù)的轉(zhuǎn)讓或答應(yīng)，主要有專利申請權(quán)轉(zhuǎn)讓、專利權(quán)轉(zhuǎn)讓、專利施行答應(yīng)，專利施行答應(yīng)，專利權(quán)人答應(yīng)受方在約定的范圍內(nèi)施行專利；2非專利技術(shù)、技術(shù)機(jī)密的轉(zhuǎn)讓或者答應(yīng)，技術(shù)機(jī)密是屬于知識產(chǎn)權(quán)范疇，是知識產(chǎn)權(quán)的新客體，技術(shù)機(jī)密，在我國是通過?反不正當(dāng)競爭法?來保護(hù)。生物醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)移中知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的對策措施：1專利轉(zhuǎn)讓答應(yīng)合同前專利狀況調(diào)查，查清楚轉(zhuǎn)讓專利技術(shù)的專利權(quán)人的情況及該專利技術(shù)的法律狀態(tài)，要查驗專利證書和繳納年費的收據(jù)，重大的專利轉(zhuǎn)讓答應(yīng)，要求供方出具專利局的法律狀態(tài)認(rèn)定報告，確認(rèn)受

14、讓轉(zhuǎn)讓仍在受權(quán)狀態(tài)；2簽訂專利轉(zhuǎn)讓答應(yīng)合同，技術(shù)轉(zhuǎn)移專利轉(zhuǎn)讓過程中，要想獲得強(qiáng)有力的法律保護(hù)，簽訂一份可以保證雙方正當(dāng)權(quán)益的合同非常重要，合同簽訂以后，要到當(dāng)?shù)貙＠芾頇C(jī)關(guān)合同登記站進(jìn)展登記，以獲得法律的保護(hù)，假如是專利申請權(quán)或?qū)＠袡?quán)轉(zhuǎn)讓合同，一定要經(jīng)國家專利局登記和公告，依法變更專利(申請)權(quán)人；3強(qiáng)化法律意識，專利施行答應(yīng)過程中一旦發(fā)生糾紛，當(dāng)事人要擅長運用法律手段保護(hù)自已，通過訴訟或非訴訟形式，爭取法律救濟(jì)，維護(hù)自身合法權(quán)益。3 . 2 生物醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)移的本質(zhì)是知識產(chǎn)權(quán)的商業(yè)化和產(chǎn)業(yè)化知識產(chǎn)權(quán)在本質(zhì)上是一種財產(chǎn)權(quán)，作為知識產(chǎn)權(quán)對象的知識就應(yīng)該具有商業(yè)利用價值,只有在交易過程當(dāng)中實現(xiàn)知

15、識所有者的經(jīng)濟(jì)利益時，知識才是真正意義上的知識產(chǎn)權(quán)對象。假如知識不能被商業(yè)利用，其作為知識產(chǎn)權(quán)的對象就失去了正當(dāng)根底。因此，生物醫(yī)藥技術(shù)成果的轉(zhuǎn)移和轉(zhuǎn)化，必然引起知識產(chǎn)權(quán)的權(quán)利歸屬、權(quán)利內(nèi)容的變動，由此可以看出技術(shù)轉(zhuǎn)移本質(zhì)上是知識產(chǎn)權(quán)的商業(yè)利用。生物醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的商業(yè)化和產(chǎn)業(yè)化主要有兩種途徑：一是自己組織施行，從而使應(yīng)用該項知識產(chǎn)權(quán)消費的產(chǎn)品獨占市場，獲得可觀的經(jīng)濟(jì)效益；二是通過技術(shù)貿(mào)易進(jìn)展轉(zhuǎn)讓答應(yīng)，直接獲得經(jīng)濟(jì)效益。3 . 3 生物醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓過程需要知識產(chǎn)權(quán)制度保障知識產(chǎn)權(quán)制度建立以后，才能保護(hù)智力勞動成果。智力勞動成果的有償轉(zhuǎn)讓及答應(yīng)的機(jī)制才能形成，也才能使技術(shù)成果成為可以可以轉(zhuǎn)讓的商品

16、。知識產(chǎn)權(quán)制度規(guī)那么主要表現(xiàn)為登記以及登記的變更等公示制度。公示制度的存在，使外界得以明曉技術(shù)的權(quán)屬狀況，并從權(quán)屬狀況的變化查知權(quán)利的變動，對此變動予以認(rèn)可和信任。公示制度的這一權(quán)利變動宣示功能，對于保護(hù)相對人的利益，維護(hù)市場交易秩序，具有重要的平安價值。知識產(chǎn)權(quán)策略可以保障技術(shù)轉(zhuǎn)移、交易的動態(tài)平安。知識產(chǎn)權(quán)制度通過保護(hù)智力成果權(quán)人的權(quán)益，調(diào)整技術(shù)貿(mào)易中供方和受方之間的利益關(guān)系，從而保護(hù)和促進(jìn)技術(shù)市場、信息市場和科技人才市場的公平、有序的競爭。生物醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)移的過程，實際上就是生物醫(yī)藥技術(shù)成果轉(zhuǎn)化為藥品或資本的過程，生物醫(yī)藥技術(shù)的商品化就是指技術(shù)成果擁有方以獲取一定報酬為目的，將技術(shù)成果的相關(guān)

17、權(quán)益通過技術(shù)市場轉(zhuǎn)讓給另一方的過程。這些權(quán)益包括生物醫(yī)藥技術(shù)的專利申請權(quán)、專利權(quán)以及非專利技術(shù)的轉(zhuǎn)讓權(quán)等。生物醫(yī)藥技術(shù)本體的商品化是對技術(shù)從無償使用到有償使用的轉(zhuǎn)變，是按照市場經(jīng)濟(jì)的要求，通過契約將技術(shù)供體和技術(shù)受體聯(lián)絡(luò)起來，從而實現(xiàn)科學(xué)技術(shù)向消費領(lǐng)域的轉(zhuǎn)化，使科學(xué)技術(shù)轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實的消費力。4 完畢語生物醫(yī)藥技術(shù)成果從根底研究、開發(fā)到消費上市，需要經(jīng)過多個環(huán)節(jié)，產(chǎn)業(yè)鏈很長。其中技術(shù)轉(zhuǎn)移尤為重要，承載著由根底研究、實驗室到產(chǎn)業(yè)、市場的橋接作用。而生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)移非常復(fù)雜且受到諸多因素影響，生物醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)移的整個過程，對知識產(chǎn)權(quán)高度依賴。知識產(chǎn)權(quán)制度是在市場經(jīng)濟(jì)條件下進(jìn)展技術(shù)創(chuàng)新、技術(shù)轉(zhuǎn)移的一種根本動力機(jī)制，也是保護(hù)技術(shù)創(chuàng)新成果和技術(shù)成果轉(zhuǎn)移的法律機(jī)制。生物醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)移的核心是知識產(chǎn)權(quán)問題，技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，對于鼓勵創(chuàng)新藥物研究開發(fā)、推動生物醫(yī)藥成果產(chǎn)業(yè)