品質(zhì)管理-QC080000 IECQ HSPM經(jīng)典培訓(xùn)教材

1、QC080000 IECQ HSPMPrepared by:Edition：ADate: Aug. 28. 2007目錄RoHS & WEEEQC 080000 IECQ 條款講解內(nèi)審員培訓(xùn)RoHS & WEEERoHS指令2003年1月27日歐洲議會和理事會關(guān)于在電器電子設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)的2002/95/EC指令“電器電子設(shè)備”指為正常運行而依賴于電流或磁場工作的設(shè)備和指令2002/96/EC (WEEE)附件I A中列出的能產(chǎn)生、傳輸和測量電流和電磁場的設(shè)備，且這些設(shè)備的設(shè)計電壓是交流不超過1000伏特，直流電不超過1500伏特。RoHS:對有害物質(zhì)的限制RoHS指令限制的六種有

2、害物質(zhì)及濃度要求(按在材料中的重量百分比)有害物質(zhì)最大濃度鉛：0.1汞：0.1鎘：0.01六價鉻Cr:0.1%聚溴聯(lián)笨(PBB)0.1聚溴二笨醚(PBDE)0.1%如何確定有害物質(zhì)的最大濃度均質(zhì)材料按重量均質(zhì)=全部是相同成分，如各種塑料、陶瓷、玻璃均質(zhì)材料=一個單元不能以機(jī)械方式再拆分機(jī)械性拆分=材料可通過旋開、切割、擠壓、碾磨和研磨過程分離混合情況下如何確定濃度TC111負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)用于RoHS的如何測試、測試什么的方法和標(biāo)準(zhǔn)：還在討論中。WEEE指令歐洲議會和理事會2003年1月27日第2002/96/EC號關(guān)于報廢電器電子設(shè)備指令WEEE指令處置廢物管理減少、回收、分類、處理不適應(yīng)的產(chǎn)品WE

3、EE尋求將責(zé)任的一部分交給制造商”生產(chǎn)者責(zé)任”影響到的產(chǎn)品（附件I A）家用電器、信息技術(shù)與通訊設(shè)備消費設(shè)備、照明設(shè)備、電子電氣工具、玩具、休閑與運動設(shè)備，自動售貨機(jī)范圍：”從孕育到墳?zāi)埂保òㄕ麄€產(chǎn)品生命周期）生效時間：2005年8月13日中國國內(nèi)法規(guī)電子信息產(chǎn)品污染及控制辦法電子信息產(chǎn)品污染控制標(biāo)識要求電子信息產(chǎn)品分類內(nèi)容詳見附錄QC 080000 IECQ 條款講解基本概念I(lǐng)EC：International Electrotechnical Commission 國際電工委員會IECQ：IEC Quality Assessment System for Electronic Compon

4、ents國際電子零件認(rèn)證制度HS：Hazardous Substance有害物質(zhì)HSF：HS Free無（不含）有害物質(zhì)HSPM：HS Process Management有害物質(zhì)過程管理QC 080000 與ISO 14000兩者都是有關(guān)環(huán)境保護(hù)的國際性標(biāo)準(zhǔn)區(qū)別：內(nèi)容不同：ISO 14000是關(guān)于生產(chǎn)過程中排放的廢水，廢氣，廢棄物要符合環(huán)保要求QC 080000是要求產(chǎn)品中有害物質(zhì)含量要符合標(biāo)準(zhǔn)來源不同：ISO9000由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定QC080000由國際電工委員會制定QC080000是架構(gòu)在ISO9000之上的QC080000的條款是在ISO9000的條款基礎(chǔ)上增加的指導(dǎo)原則相同八大管

5、理原則過程化控制強(qiáng)調(diào)文件、記錄申請QC080000認(rèn)證必須先得到ISO9000認(rèn)證QC 080000 IECQ HSPM標(biāo)準(zhǔn)0引言范圍規(guī)范性引用文件術(shù)語和定義質(zhì)量管理系統(tǒng)管理職責(zé)資源管理產(chǎn)品實現(xiàn)測量、分析和改進(jìn)注：為了便于與公司現(xiàn)有的ISO 9000管理體系整合，這些部分編號以及標(biāo)準(zhǔn)中條款的編號都與ISO 9000相同0：引言誰應(yīng)該使用此規(guī)范產(chǎn)品的制造商、供應(yīng)商、維修商和維護(hù)商制定過程以識別、控制、量化并報告他們的產(chǎn)品中有害物質(zhì)的量產(chǎn)品顧客和用戶知道產(chǎn)品中HSF的狀態(tài)，并理解怎樣確定HSF狀態(tài)1：范圍過程、文件和這個規(guī)范覆蓋的這些過程的要求識別和控制HS進(jìn)入產(chǎn)品的過程若有害物質(zhì)在產(chǎn)品中使用的話

6、，本規(guī)范界定了執(zhí)行測試、分析或其它確認(rèn)有害物質(zhì)含量或使其為顧客接受的要求文件化的管理過程應(yīng)體現(xiàn)在組織的經(jīng)營及質(zhì)量管理系統(tǒng)中3：定義和術(shù)語這些術(shù)語適用于該規(guī)范其中的一些術(shù)語在行業(yè)內(nèi)有不同的含義ISO 9000的定義也適用在實施IECQ HSPM時需特別注意ISO 9000供應(yīng)鏈的描述信息服務(wù)的提供者產(chǎn)品的顧客產(chǎn)品的保養(yǎng)者產(chǎn)品的生產(chǎn)者產(chǎn)品的修理者產(chǎn)品的供應(yīng)者產(chǎn)品的使用者HSFHS限制物質(zhì)Shall/Should/May3：定義和術(shù)語應(yīng)（Shall）：指稱為符合條款要求所應(yīng)遵循的強(qiáng)制要求事項須（Should）：指稱在一些可能被建議為特別適合者，但不提及或排除其它可能，較佳但非必需被要求的某種措施的方

7、向。或是，從反面的角度，不贊成但也不禁止的某特定措施?？桑∕ay）：指稱在條款的限制中，一組可允許的措施。4：質(zhì)量管理體系描述應(yīng)包括在質(zhì)量管理體系中的達(dá)成HSF產(chǎn)品和過程所需要的具體程序、文件和過程管理實務(wù)涉及外購任何影響公司的HSF產(chǎn)品的外購過程應(yīng)由公司進(jìn)行管理和控制5：管理職責(zé)確保全組織內(nèi)員工均了解有害物質(zhì)清單決定HSF要求HSF目標(biāo)應(yīng)包括一個時間表（若適宜時）以消除在過程或產(chǎn)品（包括采購或委外加工產(chǎn)品）中所識別出與使用中的有害物質(zhì)。6：資源管理在HSF環(huán)境下的資源管理需要在質(zhì)量管理體系要求的基礎(chǔ)上增加技術(shù)知識。通常，組織應(yīng)識別、提供和實施和保持HSF過程/產(chǎn)品所需的人力資源和基礎(chǔ)設(shè)施。人

8、力資源的特殊要求。7：產(chǎn)品實現(xiàn)組織應(yīng)策劃和開發(fā)HSF產(chǎn)品實現(xiàn)所需要的所有過程對任何一個含有有害物質(zhì)的元器件生產(chǎn)者，這是他們在建立與實施HSPM過程中真正重點工作策劃HSF過程和產(chǎn)品實現(xiàn)與顧客有關(guān)的過程設(shè)計和開發(fā)HSF產(chǎn)品的采購生產(chǎn)和服務(wù)的提供 用于HSF過程的監(jiān)視和測量裝置的控制8：測量、分析和改進(jìn)組織應(yīng)規(guī)劃與實施證明符合HSF要求所需之監(jiān)督、測量、分析與改進(jìn)過程HSF過程的監(jiān)視和測量不合格HSF產(chǎn)品的控制HSF數(shù)據(jù)分析HSF過程管理體系的改進(jìn)QC 080000 內(nèi)審員內(nèi)部審核的目的判定管理體系：是否符合組織對管理工作的預(yù)定安排和標(biāo)準(zhǔn)的要求是否得到了恰當(dāng)?shù)膶嵤┖捅３窒蚬芾碚邎蟾鎸徍私Y(jié)果以確實的

9、證據(jù)，準(zhǔn)確的描述表達(dá)你的發(fā)現(xiàn)對你審核中查過的材料用表格方式列出料號、描述、各有害物質(zhì)含量（可查到的話）和是否達(dá)標(biāo)的判斷特別指出重復(fù)發(fā)生的異常和其他你認(rèn)為有必要引起重視的問題點內(nèi)審依據(jù)QC 080000 IECQ HSPM標(biāo)準(zhǔn)所適用的法律法規(guī)及客戶要求HSPM體系文件手冊程序作業(yè)指導(dǎo)書其他相關(guān)文件及記錄對審核員的基本要求審核員的本職工作不在被審核區(qū)域內(nèi)審核員要有充分的訓(xùn)練熟悉QC080000和廠內(nèi)程序了解本公司產(chǎn)品、制程及相關(guān)控制方法具備相關(guān)的電子行業(yè)知識了解可能存在的HS知道適用的程序與目標(biāo)/指標(biāo)檢查表檢查表的作用：審核進(jìn)行時的提示審核進(jìn)度的參考審核的記錄編寫要點：對照內(nèi)部程序，參考標(biāo)準(zhǔn)、手冊

10、選擇典型問題結(jié)合受審部門特點所提問題有可操作性按要素審核時，應(yīng)包含所有涉及的部門按部門審核時，應(yīng)包含所有涉及的要素現(xiàn)場審核-獲取客觀證據(jù)客觀證據(jù):客觀證據(jù)是在事實基礎(chǔ)上通過觀察、衡量、檢測等方法所獲得的被證明為正確的信息。第一手證據(jù)是基于事實，而非想象，推測，傳聞，謠言和揣測獲取客觀證據(jù)的方法現(xiàn)場觀察查看文件和記錄提問要求演示審核思路結(jié)合職責(zé)和過程的特點，考慮以下問題：有沒有全不全對不對懂不懂發(fā)不發(fā)（傳達(dá)）改不改審核發(fā)現(xiàn)點審核發(fā)現(xiàn)點成立的條件：準(zhǔn)確描述客觀證據(jù)指出違反哪個程序的哪個條款對方確認(rèn)發(fā)現(xiàn)點須針對問題根源，以避免造成不必要的困擾浪費人力、物力造成對內(nèi)審工作的負(fù)面影響不符合項的分類（1）

11、嚴(yán)重不符合項：體系策劃時缺少或遺漏要素體系失效，例如：高危物料未被發(fā)現(xiàn)并識別發(fā)現(xiàn)對產(chǎn)品環(huán)境特質(zhì)有實時影響的交叉感染，如RoHS產(chǎn)品中錯用了Non-RoHS的物料在組織中廣泛地發(fā)現(xiàn)相同的問題上次審核所發(fā)現(xiàn)的不符合項不能有效關(guān)閉。不符合項的分類（2）一般不符合項：孤立的、偶發(fā)的、影響程度較小的不符合事項觀察項：無充分證據(jù)表明是不符合項，但有發(fā)展為不符合項的趨勢找不到違反哪個條款，但有改進(jìn)空間的事項可供其他部門借鑒的經(jīng)驗不符合項的描述事實具體清楚：時間、地點、不符合事實狀況關(guān)鍵的名稱、編號審核準(zhǔn)則明確：所違反的程序或標(biāo)準(zhǔn)條款程序或標(biāo)準(zhǔn)條款的具體要求或是法規(guī)的具體要求性質(zhì)判斷準(zhǔn)確：嚴(yán)重不符合項、一般不

12、符合項、觀察項改進(jìn)措施要求的提出由審核員提出提出改進(jìn)措施的三要素：職責(zé)：明確主導(dǎo)或配合的責(zé)任部門（人員）方法：就事論事、舉一反三、追溯時限：時間要充裕，要有彈性注意事項：不合格項應(yīng)得到受審核部門主管確認(rèn)改進(jìn)措施應(yīng)得到審核員或管理者代表的認(rèn)可爭執(zhí)事項由管理者代表仲裁改進(jìn)措施的實施實施者：主導(dǎo)部門配合部門落實改進(jìn)措施的三要素分析原因采取措施確認(rèn)效果落實改進(jìn)措施的注意事項按計劃實施部門間充分配合保留充分的證據(jù)改進(jìn)措施效果的驗證誰發(fā)CAR誰驗證驗證改進(jìn)措施的三要素：不合格項是否已經(jīng)整改不合格現(xiàn)象的原因是否已經(jīng)消除是否有類似情況出現(xiàn)驗證改進(jìn)措施的注意事項：逐一確認(rèn)相關(guān)證據(jù)記錄審查與現(xiàn)場驗證相結(jié)合明確表述驗證結(jié)果審核員的工作技巧（1）保持平等和氣的心態(tài)保持客觀公正的態(tài)度對誤解的必要的耐心明確觀點，準(zhǔn)確表達(dá)選擇適當(dāng)?shù)奶釂枌ο蠓?/p>