品質管理-QC080000 IECQ HSPM經典培訓教材

1、QC080000 IECQ HSPMPrepared by:Edition：ADate: Aug. 28. 2007目錄RoHS & WEEEQC 080000 IECQ 條款講解內審員培訓RoHS & WEEERoHS指令2003年1月27日歐洲議會和理事會關于在電器電子設備中限制使用某些有害物質的2002/95/EC指令“電器電子設備”指為正常運行而依賴于電流或磁場工作的設備和指令2002/96/EC (WEEE)附件I A中列出的能產生、傳輸和測量電流和電磁場的設備，且這些設備的設計電壓是交流不超過1000伏特，直流電不超過1500伏特。RoHS:對有害物質的限制RoHS指令限制的六種有

2、害物質及濃度要求(按在材料中的重量百分比)有害物質最大濃度鉛：0.1汞：0.1鎘：0.01六價鉻Cr:0.1%聚溴聯笨(PBB)0.1聚溴二笨醚(PBDE)0.1%如何確定有害物質的最大濃度均質材料按重量均質=全部是相同成分，如各種塑料、陶瓷、玻璃均質材料=一個單元不能以機械方式再拆分機械性拆分=材料可通過旋開、切割、擠壓、碾磨和研磨過程分離混合情況下如何確定濃度TC111負責協調用于RoHS的如何測試、測試什么的方法和標準：還在討論中。WEEE指令歐洲議會和理事會2003年1月27日第2002/96/EC號關于報廢電器電子設備指令WEEE指令處置廢物管理減少、回收、分類、處理不適應的產品WE

3、EE尋求將責任的一部分交給制造商”生產者責任”影響到的產品（附件I A）家用電器、信息技術與通訊設備消費設備、照明設備、電子電氣工具、玩具、休閑與運動設備，自動售貨機范圍：”從孕育到墳墓”（包括整個產品生命周期）生效時間：2005年8月13日中國國內法規(guī)電子信息產品污染及控制辦法電子信息產品污染控制標識要求電子信息產品分類內容詳見附錄QC 080000 IECQ 條款講解基本概念IEC：International Electrotechnical Commission 國際電工委員會IECQ：IEC Quality Assessment System for Electronic Compon

4、ents國際電子零件認證制度HS：Hazardous Substance有害物質HSF：HS Free無（不含）有害物質HSPM：HS Process Management有害物質過程管理QC 080000 與ISO 14000兩者都是有關環(huán)境保護的國際性標準區(qū)別：內容不同：ISO 14000是關于生產過程中排放的廢水，廢氣，廢棄物要符合環(huán)保要求QC 080000是要求產品中有害物質含量要符合標準來源不同：ISO9000由國際標準化組織制定QC080000由國際電工委員會制定QC080000是架構在ISO9000之上的QC080000的條款是在ISO9000的條款基礎上增加的指導原則相同八大管

5、理原則過程化控制強調文件、記錄申請QC080000認證必須先得到ISO9000認證QC 080000 IECQ HSPM標準0引言范圍規(guī)范性引用文件術語和定義質量管理系統(tǒng)管理職責資源管理產品實現測量、分析和改進注：為了便于與公司現有的ISO 9000管理體系整合，這些部分編號以及標準中條款的編號都與ISO 9000相同0：引言誰應該使用此規(guī)范產品的制造商、供應商、維修商和維護商制定過程以識別、控制、量化并報告他們的產品中有害物質的量產品顧客和用戶知道產品中HSF的狀態(tài)，并理解怎樣確定HSF狀態(tài)1：范圍過程、文件和這個規(guī)范覆蓋的這些過程的要求識別和控制HS進入產品的過程若有害物質在產品中使用的話

6、，本規(guī)范界定了執(zhí)行測試、分析或其它確認有害物質含量或使其為顧客接受的要求文件化的管理過程應體現在組織的經營及質量管理系統(tǒng)中3：定義和術語這些術語適用于該規(guī)范其中的一些術語在行業(yè)內有不同的含義ISO 9000的定義也適用在實施IECQ HSPM時需特別注意ISO 9000供應鏈的描述信息服務的提供者產品的顧客產品的保養(yǎng)者產品的生產者產品的修理者產品的供應者產品的使用者HSFHS限制物質Shall/Should/May3：定義和術語應（Shall）：指稱為符合條款要求所應遵循的強制要求事項須（Should）：指稱在一些可能被建議為特別適合者，但不提及或排除其它可能，較佳但非必需被要求的某種措施的方

7、向?；蚴?，從反面的角度，不贊成但也不禁止的某特定措施?？桑∕ay）：指稱在條款的限制中，一組可允許的措施。4：質量管理體系描述應包括在質量管理體系中的達成HSF產品和過程所需要的具體程序、文件和過程管理實務涉及外購任何影響公司的HSF產品的外購過程應由公司進行管理和控制5：管理職責確保全組織內員工均了解有害物質清單決定HSF要求HSF目標應包括一個時間表（若適宜時）以消除在過程或產品（包括采購或委外加工產品）中所識別出與使用中的有害物質。6：資源管理在HSF環(huán)境下的資源管理需要在質量管理體系要求的基礎上增加技術知識。通常，組織應識別、提供和實施和保持HSF過程/產品所需的人力資源和基礎設施。人

8、力資源的特殊要求。7：產品實現組織應策劃和開發(fā)HSF產品實現所需要的所有過程對任何一個含有有害物質的元器件生產者，這是他們在建立與實施HSPM過程中真正重點工作策劃HSF過程和產品實現與顧客有關的過程設計和開發(fā)HSF產品的采購生產和服務的提供 用于HSF過程的監(jiān)視和測量裝置的控制8：測量、分析和改進組織應規(guī)劃與實施證明符合HSF要求所需之監(jiān)督、測量、分析與改進過程HSF過程的監(jiān)視和測量不合格HSF產品的控制HSF數據分析HSF過程管理體系的改進QC 080000 內審員內部審核的目的判定管理體系：是否符合組織對管理工作的預定安排和標準的要求是否得到了恰當的實施和保持向管理者報告審核結果以確實的

9、證據，準確的描述表達你的發(fā)現對你審核中查過的材料用表格方式列出料號、描述、各有害物質含量（可查到的話）和是否達標的判斷特別指出重復發(fā)生的異常和其他你認為有必要引起重視的問題點內審依據QC 080000 IECQ HSPM標準所適用的法律法規(guī)及客戶要求HSPM體系文件手冊程序作業(yè)指導書其他相關文件及記錄對審核員的基本要求審核員的本職工作不在被審核區(qū)域內審核員要有充分的訓練熟悉QC080000和廠內程序了解本公司產品、制程及相關控制方法具備相關的電子行業(yè)知識了解可能存在的HS知道適用的程序與目標/指標檢查表檢查表的作用：審核進行時的提示審核進度的參考審核的記錄編寫要點：對照內部程序，參考標準、手冊

10、選擇典型問題結合受審部門特點所提問題有可操作性按要素審核時，應包含所有涉及的部門按部門審核時，應包含所有涉及的要素現場審核-獲取客觀證據客觀證據:客觀證據是在事實基礎上通過觀察、衡量、檢測等方法所獲得的被證明為正確的信息。第一手證據是基于事實，而非想象，推測，傳聞，謠言和揣測獲取客觀證據的方法現場觀察查看文件和記錄提問要求演示審核思路結合職責和過程的特點，考慮以下問題：有沒有全不全對不對懂不懂發(fā)不發(fā)（傳達）改不改審核發(fā)現點審核發(fā)現點成立的條件：準確描述客觀證據指出違反哪個程序的哪個條款對方確認發(fā)現點須針對問題根源，以避免造成不必要的困擾浪費人力、物力造成對內審工作的負面影響不符合項的分類（1）

11、嚴重不符合項：體系策劃時缺少或遺漏要素體系失效，例如：高危物料未被發(fā)現并識別發(fā)現對產品環(huán)境特質有實時影響的交叉感染，如RoHS產品中錯用了Non-RoHS的物料在組織中廣泛地發(fā)現相同的問題上次審核所發(fā)現的不符合項不能有效關閉。不符合項的分類（2）一般不符合項：孤立的、偶發(fā)的、影響程度較小的不符合事項觀察項：無充分證據表明是不符合項，但有發(fā)展為不符合項的趨勢找不到違反哪個條款，但有改進空間的事項可供其他部門借鑒的經驗不符合項的描述事實具體清楚：時間、地點、不符合事實狀況關鍵的名稱、編號審核準則明確：所違反的程序或標準條款程序或標準條款的具體要求或是法規(guī)的具體要求性質判斷準確：嚴重不符合項、一般不

12、符合項、觀察項改進措施要求的提出由審核員提出提出改進措施的三要素：職責：明確主導或配合的責任部門（人員）方法：就事論事、舉一反三、追溯時限：時間要充裕，要有彈性注意事項：不合格項應得到受審核部門主管確認改進措施應得到審核員或管理者代表的認可爭執(zhí)事項由管理者代表仲裁改進措施的實施實施者：主導部門配合部門落實改進措施的三要素分析原因采取措施確認效果落實改進措施的注意事項按計劃實施部門間充分配合保留充分的證據改進措施效果的驗證誰發(fā)CAR誰驗證驗證改進措施的三要素：不合格項是否已經整改不合格現象的原因是否已經消除是否有類似情況出現驗證改進措施的注意事項：逐一確認相關證據記錄審查與現場驗證相結合明確表述驗證結果審核員的工作技巧（1）保持平等和氣的心態(tài)保持客觀公正的態(tài)度對誤解的必要的耐心明確觀點，準確表達選擇適當的提問對象封