歐盟新玩具安全指令概述

1、歐盟新玩具安全指令概 述廣東檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心 玩具實(shí)驗(yàn)室黃理納2013/6/20 東莞歐盟新玩具指令(2009/48/EC)修訂過程歐盟27國， 8000萬兒童中國第二大出口玩具目標(biāo)地區(qū)，2012年出口玩具26.15億美元舊玩具安全指令88/378/EEC 歐盟舊玩具安全指令已存在20年,在歐盟成員國適用修訂原因新玩具的出現(xiàn)制造地的改變新物質(zhì)的使用需加強(qiáng)在歐盟內(nèi)部及進(jìn)出口環(huán)節(jié)的控制修訂過程2008年1月25日 向歐盟委員會提議EEC/184 討論：理事會，歐洲議會2008年12月18日，歐洲議會以480票對73票一讀通過。2009/48/EC指令于2009年6月30日在歐盟官方雜志上公告歐盟新

2、玩具安全指令執(zhí)行時(shí)間表歐盟技術(shù)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系指令不涉及技術(shù)細(xì)節(jié)，只包含“基本安全要求”對象為成員國，需轉(zhuǎn)換為成員國國內(nèi)法成員國法規(guī)歐盟各成員國根據(jù)歐盟指令制定的國內(nèi)法規(guī)歐洲標(biāo)準(zhǔn)歐洲標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)（CEN、CENELEC、ETSI）制定標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)指令“基本安全要求”解釋為具體要求非強(qiáng)制性，用于具體解釋和實(shí)施法律，非“法律”協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)歐盟委員會通過“官方公報(bào)”指定滿足指令的“協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)”符合“協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)”即可認(rèn)為“假定符合”指令，具優(yōu)越性英國 法國 德國 意大利 西班牙 各國歐盟新玩具安全法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)體系新玩具安全指令(2009/48/EC)法規(guī)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)EN71-18,12系列標(biāo)準(zhǔn)EN/ISO62115其它標(biāo)準(zhǔn)E

3、N71-9,10,11ISO 8124ASTM F963歐盟CEN/CENLECNotify BodyEC型式試驗(yàn)歐盟玩具安全標(biāo)準(zhǔn)通用玩具安全標(biāo)準(zhǔn)EN71-1：機(jī)械和物理性能EN71-2：燃燒性能 EN71-3：特定元素的遷移 EN71-4：化學(xué)及相關(guān)活動的實(shí)驗(yàn)玩具 EN71-5：化學(xué)玩具（化學(xué)實(shí)驗(yàn)之玩具除外） EN71-6：年齡警告的標(biāo)簽符號 EN71-7：指畫顏料-技術(shù)要求及測試方法 EN71-8：家庭室內(nèi)或室外用的秋千、滑梯及類似玩具 EN71-9：有機(jī)化學(xué)成分：要求EN71-10：有機(jī)化學(xué)成分：樣品準(zhǔn)備和提取EN71-11：有機(jī)化學(xué)成分：分析方法EN71-12：亞硝基鹽EN71-13：

4、嗅覺板、味覺板、化妝品套裝和味覺套裝玩具EN71-14：玩具年齡分組指南電玩具安全標(biāo)準(zhǔn)EN/ISO 62115 電玩具安全其它標(biāo)準(zhǔn)非協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)待發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)新指令內(nèi)容及變化范圍和定義安全要求，大幅加強(qiáng)，特別是化學(xué)性能和電性能的要求等，增加了食品中的玩具，玩具的警告等內(nèi)容； 合格評定程序歐盟內(nèi)更有效的實(shí)施商品銷售上對新歐盟法律框架的調(diào)整經(jīng)濟(jì)相關(guān)者義務(wù)合格評定程序CE標(biāo)志市場監(jiān)管玩具范圍和定義88/378/EEC“設(shè)計(jì)用于或明顯用于14周歲以下的兒童玩耍的任何產(chǎn)品或材料”2009/48/EC“設(shè)計(jì)或預(yù)計(jì)用于14周歲以下兒童玩耍的產(chǎn)品，不管是否專門用于玩?！狈峭婢弋a(chǎn)品-19類（附錄

5、I）不被新指令覆蓋的玩具產(chǎn)品定義-制造商、進(jìn)口商、經(jīng)銷商、授權(quán)代表從業(yè)者(制造商、進(jìn)口商、經(jīng)銷商和授權(quán)代表)責(zé)任和義務(wù)制造商應(yīng)確保符合新指令“通用安全要求”和“特別安全要求”玩具包含“類型、型號、批次、序列號”等標(biāo)識包含“廠家名稱、地址、商標(biāo)”及聯(lián)系方式通用安全要求特殊安全要求- 機(jī)械和物理性能- 化學(xué)性能- 電性能- 燃燒性能- 衛(wèi)生- 輻射性新指令安全要求強(qiáng)化防止窒息危險(xiǎn)包裝食品與玩具重要變化-機(jī)械和物理性能重要變化-化學(xué)性能包含化學(xué)物質(zhì)的暴露不應(yīng)對危害人體健康。玩具應(yīng)遵守指令67/548/EEC和1999/45/EC危險(xiǎn)物質(zhì)和危險(xiǎn)配制品的分類、包裝和標(biāo)簽。明確要求需滿足REACH指令要求

6、19種遷移元素限制包含六價(jià)鉻和有機(jī)錫禁止與口接觸玩具含有亞硝胺化合物55種禁用和11種限用過敏性芳香物質(zhì)不應(yīng)含有被67/548/EEC和1999/45/EC歸類為 CMR（致癌，致基因突變和生殖毒性）物質(zhì)。重要變化-電安全&衛(wèi)生電安全如果即使玩具破裂時(shí)，也無傷害性電擊危險(xiǎn)，則內(nèi)部電壓可超過24伏特。保護(hù)防止電源引起的電氣危險(xiǎn)及火災(zāi)。無激光、LED或任何其他類型的輻射引起的健康危害或?qū)ρ坨R或皮膚造成的傷害風(fēng)險(xiǎn)。衛(wèi)生：針對小于36個(gè)月兒童的紡織玩具應(yīng)可以清洗，并要求在清洗后達(dá)到基本安全要求?，F(xiàn)行88/378/EEC僅要求：警告清晰可見。重要變化-警告語增加要求： 若適于安全使用，則警告必須詳細(xì)說明

7、： 使用人員限制 使用人員的能力要求 最小或最大重量 成人監(jiān)護(hù)CE 標(biāo)志CE標(biāo)志是產(chǎn)品責(zé)任人的聲明：產(chǎn)品符合歐盟法規(guī)要求相關(guān)合格評定程序已經(jīng)完成符合指令要求的玩具產(chǎn)品在標(biāo)上“CE”標(biāo)志后可在歐盟自由流通歐盟市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)對CE標(biāo)志的使用進(jìn)行監(jiān)督如果外面不可見，可貼在包裝上合格評定制造商具有危險(xiǎn)分析的義務(wù)重要合格評定方式方式1（768/2008/EC附錄II-模式A）能完全由協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)涵蓋的玩具可自我驗(yàn)證，加貼CE標(biāo)志，但要提交必要的文件方式2（768/2008/EC附錄II-模式C）不能完全由協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)涵蓋的玩具由歐盟notify Body進(jìn)行型式試驗(yàn)，合格后符合性聲明技術(shù)文檔新指令-將來的變化不被視為玩具的產(chǎn)品香水遷移限量鎘：2012/7/EU, 2012-3-2鉛鋇三歲以下