變更點管理規(guī)定

1、文件編號發(fā)布時間 狀態(tài)號版號頁碼第1頁/共3頁文件名稱:變化點管理規(guī)定1.0目的:為了便于管理與追溯因人、機(jī)、料、法、環(huán)等因素引起的變化點，特制定本管理規(guī)定。2.0范圍:適用于全公司在制造過程中因人、機(jī)、料、法、環(huán)等因引起的變化點的管理與追溯。3.0術(shù)語與定義:變化點：因人、機(jī)、料、法等引起的變化項目，這些項目會使制造品質(zhì)發(fā)生變化，其發(fā)生變更/變化的項目 點稱為變化點。4.0職責(zé):4.1品質(zhì)負(fù)責(zé)設(shè)定規(guī)劃本公司變化點的類型及管理方案，并監(jiān)督其實施情況。4.2各生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)制造過程中變化點實施與管理。4.3 QC部協(xié)助生產(chǎn)部做好公司內(nèi)部變化點的實施與管理。4.4技術(shù)部負(fù)責(zé)來自客戶及社內(nèi)變化點的內(nèi)容

2、及擔(dān)心點內(nèi)容的指示及確認(rèn)。4.5采購部及IQC負(fù)責(zé)對供應(yīng)商變化點的管理。4.6外發(fā)負(fù)責(zé)對外發(fā)廠變化點的管理。4.7品質(zhì)部對變化點初物的檢查結(jié)果最終承認(rèn)及變化點管理期間的解除。5.作業(yè)內(nèi)容5.1變化點類型及分級5.1.1變化點類型計劃性變化點：事前能判斷的變化點項目。突發(fā)性變化點：事前無法判斷的變化點項目。5.1.2變化點分級A類：變化點對產(chǎn)品制造過程的品質(zhì)產(chǎn)生重大影響或存大潛在重大影響。其變化點包括但不限于以下項目。使用新設(shè)備；使用新供應(yīng)商；設(shè)備/模具改造后初次使用；材料規(guī)格變更/材質(zhì)變更；新產(chǎn)房/新生產(chǎn)線使用；B類：變化點對產(chǎn)品制造過程的品質(zhì)產(chǎn)生一般影響或存在潛在一般影響。變化點包括但不限于

3、以下項目。模具修模后；供應(yīng)商工序/工藝變更/材料改善對應(yīng)變更；制造條件變更；工序工藝方法變更；C類：變化點對產(chǎn)品制造過程的品質(zhì)產(chǎn)生輕微影響或潛在輕微影響。除A、B類變化點外，其它人、機(jī)、 料、法等因素引起變化點的項目。5.2變化點管理的對象及對應(yīng)方法，依據(jù)變化點管理項目一覽表執(zhí)行。5.2.1對于5.1.2變化點分級中的A類變化點項目須填寫4M1E變更申請表提交部門部長以上人員進(jìn)行確文件編號發(fā)布時間 狀態(tài)號版號頁碼第2頁/共3頁文件名稱:變化點管理規(guī)定認(rèn)后，向品質(zhì)本部提交4M1E變更申請表進(jìn)行申請批準(zhǔn)，經(jīng)品質(zhì)本部對4M1E變更申請表中的變更對產(chǎn) 品的品質(zhì)影響評估后再決定是否需要向客戶提交4M1E

4、申請表。5.2.2 4M1E變更申請單的填寫所有4M1E變更申請單由變更申請人進(jìn)行填寫。4M1E變更申請單須包括客戶名稱、產(chǎn)品料號、變更原因、 變更內(nèi)容（必要時貼上變更前、變更后的樣品或圖案），須注明相關(guān)文件5.3變化點的管理5.3.1對于客戶變化點a）技術(shù)部將客戶的要求轉(zhuǎn)化為本公司的變化點依據(jù)下記的5.3.3中的a）及b）要求執(zhí)行。5.3.2對于供應(yīng)商變化點a）供應(yīng)商變化點由其制定適當(dāng)?shù)墓芾沓绦?，記錄必要的事項。b）對供應(yīng)商（含外協(xié)廠）存在的A類變化點的產(chǎn)品必須通知我方，由供方的相關(guān)部門填寫4M1E 變更申請表向我方進(jìn)行申請，IQC課負(fù)責(zé)對供應(yīng)商的變化點進(jìn)行管理。具體依下記的5.3.2執(zhí)行。

5、5.3.3對應(yīng)本公司的變化點a）對于A、B、C類變化點，由當(dāng)班班長/擔(dān)當(dāng)填寫變化點品質(zhì)記錄表（注：計劃內(nèi)及突發(fā)性變化點都需填 寫）通知相關(guān)責(zé)任部門處理，然后將變化點記錄到變化點品質(zhì)記錄表中，同時對變化點內(nèi)容在變化點管 理看板中進(jìn)行更新，在線看板的“工序布置圖”用紅色標(biāo)簽標(biāo)出變化點工序。另外其擔(dān)當(dāng)負(fù)責(zé)人做好變化點 跟蹤驗證工作，當(dāng)對變化點內(nèi)容進(jìn)行對應(yīng)和品質(zhì)確認(rèn)&承認(rèn)OK后，在變化點管理看板上填寫實施事項、確 認(rèn)結(jié)果、確認(rèn)者、確認(rèn)時間等信息并將線看板的紅色標(biāo)簽撤除。b）對于A類變化點，其產(chǎn)品包裝箱標(biāo)簽由生產(chǎn)部門在對應(yīng)品上做好“初物管理”字樣以示區(qū)分，當(dāng) 客戶有特殊要求時，按客戶要求執(zhí)行，倉庫按“先

6、進(jìn)先出”的原則進(jìn)行發(fā)貨。c）對于“良品條件點檢”按本公司各生產(chǎn)線良品條件管理中規(guī)定執(zhí)行，如發(fā)現(xiàn)“變化點”按本管理 規(guī)定執(zhí)行，異常情況按不合格品管理程序執(zhí)行。5.3.4變化點管理看板的運用方法5.3.4.1請每一天做好次日的變化點點檢確認(rèn)并記錄在變化點管理看板上。變化點揭示表示（正常：藍(lán) 色，未來可能出現(xiàn)變化點時：紅色）5.3.4.2當(dāng)出現(xiàn)突發(fā)性變化點時，作業(yè)員立即停止作業(yè)并馬上報告班長，班長及時對變化點進(jìn)行確認(rèn)，并將變化點內(nèi)容記錄在變化點管理看板上及做好變化點表示。5.3.4.3在早會上周知全員。5.3.4.4通過變化點進(jìn)行作業(yè)確認(rèn)、在產(chǎn)品上安裝看板。5.3.4.5通過檢查重點確認(rèn)產(chǎn)品。5.3

7、.4.6作業(yè)確認(rèn)與產(chǎn)品確認(rèn)若沒問題則將變化點管理表與其他的記錄一并保管。5.4變化點管理流程圖（具體請參見變化點管理流程圖內(nèi)容。5.4.1生產(chǎn)部對變化點的初物進(jìn)行確認(rèn)并將變化點內(nèi)容記入“變化點品質(zhì)記錄表”上。5.4.2技術(shù)部對變化點影響的相關(guān)品質(zhì)項目要徹底明白標(biāo)示（擔(dān)心點揭示）。5.4.3生產(chǎn)部、技術(shù)部等相關(guān)部門對初物品質(zhì)是否有異常進(jìn)行確認(rèn)，如有異常，對變化點的4M的相關(guān)內(nèi)容 實施修訂。文件編號發(fā)布時間狀態(tài)號版號貝碼第3頁/共3頁文件名稱:變化點管理規(guī)定QC部對初物進(jìn)行確認(rèn)。QC部對初物設(shè)定高頻次的才抽樣規(guī)定及確定初物管理期間。5.4.6品質(zhì)本部對初物管理進(jìn)行最終的品質(zhì)判定5.4.7 QC部“變化點品質(zhì)記錄表”上