2017質(zhì)量方針和目標(biāo)分解參考

1、*有限公司質(zhì)量方針和目標(biāo)管理公司質(zhì)量方針和目標(biāo)管理依據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范和公司藥 品質(zhì)量管理體系文件，經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)，確立2017年公司質(zhì)量方針和總 的質(zhì)量目標(biāo)管理。公司質(zhì)量方針“質(zhì)量第一、顧客至上、規(guī)范經(jīng)營(yíng)、持續(xù)改進(jìn)”。公司質(zhì)量目標(biāo)：1）實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的各項(xiàng)工作制度化、程序化；2）首營(yíng)品種首營(yíng)企業(yè)審核率100%;3）計(jì)算機(jī)系統(tǒng)要實(shí)現(xiàn)藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的質(zhì)量控制管理覆蓋率100%;4）藥品收貨符合率100%;5）藥品驗(yàn)收入庫(kù)合格率100%;6）藥品在庫(kù)儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)率98%;7）實(shí)現(xiàn)藥品儲(chǔ)存溫濕度自動(dòng)化監(jiān)控100%;8）藥品出庫(kù)復(fù)核合格率100%;9）客戶(hù)滿(mǎn)意度達(dá)到97%

2、以上；10）保證藥品運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量安全100%;11）控制和降低各經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生為0;12）經(jīng)營(yíng)藥品賬貨相符率100%；企業(yè)負(fù)責(zé)人：二O一七年一月五日*有限公司質(zhì)量目標(biāo)管理分解質(zhì)量管理部質(zhì)量目標(biāo)管理分解：質(zhì)量管理部依據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范和實(shí)施附錄及公司質(zhì)量管理文件，制定質(zhì) 量管理制度檢查考核的內(nèi)容，質(zhì)量管理體系內(nèi)部考核計(jì)劃的制定，建立了藥品不良反應(yīng)監(jiān) 測(cè)小組。及時(shí)收集藥品質(zhì)量信息、分析、傳遞與處理并建立了藥品質(zhì)量檔案。對(duì)購(gòu)進(jìn)和儲(chǔ) 存中發(fā)現(xiàn)不合格藥品及時(shí)審核確認(rèn)并跟蹤處理，對(duì)公司發(fā)生的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、收貨、 驗(yàn)收等關(guān)鍵監(jiān)控點(diǎn)，進(jìn)行有效控制。將出現(xiàn)假劣藥品、不合格等藥品的渠道，進(jìn)行控

3、制， 以將風(fēng)險(xiǎn)降低到零發(fā)生或可接受的水平。對(duì)公司倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備自動(dòng)化溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備進(jìn)行 驗(yàn)證。質(zhì)量管理部質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量管理部目標(biāo)分解考核結(jié)果1.藥品首營(yíng)企業(yè)首營(yíng)品種的審核確認(rèn)準(zhǔn)確率達(dá)到100%；2.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)錄入基礎(chǔ)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確率100%；3.購(gòu)貨企業(yè)資質(zhì)的合法性審核準(zhǔn)確率100%；4.購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收率100%，驗(yàn)收記錄準(zhǔn)確完整。5.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)權(quán)限審核率100%，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)修改審核率100%；6.不合格藥品的確認(rèn)、處理及時(shí)性100%；7.建立藥品質(zhì)量檔案準(zhǔn)確率100% ；藥品不良反應(yīng)報(bào)告準(zhǔn)確率100%；8.假劣藥品的報(bào)告率100%。9.質(zhì)量投訴、質(zhì)量查詢(xún)處理率100%；10.制訂質(zhì)量管理體

4、系內(nèi)審內(nèi)容覆蓋公司各職能部門(mén)及經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)率100%；11.控制各經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生率為0%；12,自動(dòng)化溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證誤差率不得0.5；13.藥品監(jiān)管網(wǎng)實(shí)時(shí)上傳100%；14,驗(yàn)收員按規(guī)定程序和法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收藥品，保證購(gòu)進(jìn)藥品入庫(kù)驗(yàn) 收合格率100% ；銷(xiāo)后退回驗(yàn)收合格率100%；15.驗(yàn)收記錄準(zhǔn)確，完整，入庫(kù)藥品的質(zhì)量能夠按照批號(hào)進(jìn)行有效地追溯， 同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告與到貨藥品批號(hào)100%相對(duì)應(yīng)；質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人質(zhì)量目標(biāo)管理分解：1.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)權(quán)限審核率100%；2.保證供貨單位和購(gòu)貨單位合法性100%；3.保證購(gòu)進(jìn)藥品的合法性100%；4.保證供貨單位銷(xiāo)售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員合法資

5、格100%；5.組織內(nèi)審、外審、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估落實(shí)率100%；6.負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證、校準(zhǔn)，合格率100%；7,組織制訂補(bǔ)充、完善質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行100%；8.負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)修改申請(qǐng)的審批率100%；9.協(xié)助質(zhì)量管理員做首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的審核質(zhì)量管理員質(zhì)量目標(biāo)管理分解：1.藥品質(zhì)量檔案準(zhǔn)確率100%；2.不合格藥品處理率100%；3.質(zhì)量投訴、質(zhì)量查詢(xún)處理率100%；4.及時(shí)收集、分析、傳遞藥品質(zhì)量信息準(zhǔn)確率100%；5.對(duì)藥品米購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)質(zhì)量管理工作監(jiān) 督檢查率100%；6.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限審核率100%；驗(yàn)收員質(zhì)量目標(biāo)管理分解：1.藥品入庫(kù)

6、驗(yàn)收合格率100%；2.藥品驗(yàn)收信息及時(shí)錄入率100%；3.藥品銷(xiāo)后退回驗(yàn)收率100%；4.藥品驗(yàn)收質(zhì)量月報(bào)表統(tǒng)計(jì)準(zhǔn)確率100%；采購(gòu)部質(zhì)量管理目標(biāo)對(duì)藥品米購(gòu)過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制，確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量安全可靠。采購(gòu)部質(zhì)量目標(biāo)分解考核結(jié)果1.首營(yíng)資料票據(jù)樣張、相關(guān)印章，及供貨企業(yè)銷(xiāo)售人員合法資格合法性100%；2.實(shí)現(xiàn)首營(yíng)資料符合率100%；3.采購(gòu)記錄準(zhǔn)確率、完整率100%；4.質(zhì)量退貨率1.5%；5.供貨單位發(fā)票索取率100%；6.供貨質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)簽訂率、符合率100%；7.與供貨企業(yè)簽訂購(gòu)貨合同簽訂率、符合率100%；8.向供貨單位索取發(fā)票，實(shí)現(xiàn)供貨單位發(fā)票索取率100%；9.全年重大質(zhì)量事故

7、為0采購(gòu)部負(fù)責(zé)人質(zhì)量目標(biāo)管理：1.采購(gòu)藥品綜合質(zhì)量評(píng)審率100%；2.保證藥品購(gòu)進(jìn)渠道合法性100%；3.首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核率100%；4.供貨單位合法資質(zhì)審核率100%；5.米購(gòu)計(jì)劃審核率100%；6.與供貨企業(yè)簽訂購(gòu)貨合同簽訂率、符合率100%；采購(gòu)部采購(gòu)員質(zhì)量目標(biāo)管理：1.供貨單位發(fā)票索取率100%；2.藥品采購(gòu)記錄準(zhǔn)確率、完整率100%；3.米購(gòu)特殊管理藥品按照國(guó)家規(guī)定執(zhí)行率100%；4.供貨單位質(zhì)量檔案跟蹤率100%；5.供貨單位，采購(gòu)品種的合法性100% ；6.米購(gòu)員質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)簽訂率100%；7.采購(gòu)訂單計(jì)算機(jī)規(guī)定操作率100%；倉(cāng)儲(chǔ)部質(zhì)量目標(biāo)保證入庫(kù)、出庫(kù)、在庫(kù)儲(chǔ)存及運(yùn)輸

8、中藥品的質(zhì)量，倉(cāng)庫(kù)的設(shè)施設(shè)備運(yùn)行正常，帳、貨及票據(jù) 一致。倉(cāng)儲(chǔ)部質(zhì)量目標(biāo)分解考核結(jié)果1.出庫(kù)復(fù)核正確率100%，外觀質(zhì)量保證率100%；2.按入庫(kù)規(guī)定操作，入庫(kù)信息及時(shí)錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)100%；3.正確搬運(yùn)藥品，正確堆垛和分區(qū)存放100%；4.藥品儲(chǔ)存合格率100%；5.藥品儲(chǔ)存的各種標(biāo)牌、標(biāo)識(shí)準(zhǔn)確率100%；.6.按照GSP要求做好設(shè)備校準(zhǔn)和驗(yàn)證的管理工作100%；7.庫(kù)存藥品盤(pán)點(diǎn)賬貨相符100%；8.庫(kù)房溫濕度達(dá)標(biāo)率100%；9.庫(kù)房七防措施防蟲(chóng)、防潮、防鼠、防鳥(niǎo)、防塵率100%；10.依據(jù)出庫(kù)銷(xiāo)售憑證發(fā)貨正確率100%11.藥品差錯(cuò)，保證藥品運(yùn)輸環(huán)節(jié)質(zhì)量及藥品安全率達(dá)到100% ；12,運(yùn)

9、輸配送滿(mǎn)意率100%；車(chē)輛維修保養(yǎng)100% ；13.環(huán)境衛(wèi)生符合率100% ；倉(cāng)儲(chǔ)部負(fù)責(zé)人質(zhì)量目標(biāo)：1.保證倉(cāng)庫(kù)入庫(kù)、出庫(kù)正確率100%2.保證倉(cāng)庫(kù)票、賬、貨相符率100%；3.庫(kù)房盤(pán)點(diǎn)正確率100%4.藥品運(yùn)輸記錄完整性100%；收貨員質(zhì)量目標(biāo)：1.藥品收貨準(zhǔn)確率100%；2.隨貨同行單據(jù)合格率100%；3.票、賬、貨相符100%；4.核實(shí)運(yùn)輸方式及運(yùn)輸工具是否符合規(guī)定100%；5.核實(shí)供貨企業(yè)隨貨同行單據(jù)備案件100%；倉(cāng)儲(chǔ)部養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量目標(biāo)：1.在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)合格率100%；2.養(yǎng)護(hù)記錄記錄及時(shí)、完整率100%；3.倉(cāng)庫(kù)溫濕度控制在規(guī)定范圍內(nèi)100%；4.設(shè)施設(shè)備的維修清潔保養(yǎng)率100%；5

10、.每季度按時(shí)上報(bào)養(yǎng)護(hù)季報(bào)表準(zhǔn)確率100%；6.按照GSP要求做好設(shè)備驗(yàn)證和校準(zhǔn)的管理工作100%；7.發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，正確處理率100%；8.庫(kù)房溫濕度達(dá)標(biāo)率100%；9.做好庫(kù)房七防措施防蟲(chóng)、防潮、防鼠、防鳥(niǎo)、防塵率100%；10.發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，正確處理。11.環(huán)境衛(wèi)生符合率100%；倉(cāng)儲(chǔ)部保管員質(zhì)量目標(biāo)：1.按入庫(kù)規(guī)定操作，入庫(kù)信息及時(shí)錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)100%2.正確搬運(yùn)藥品，正確堆垛和分區(qū)存放100%；3.藥品出庫(kù)分揀準(zhǔn)確率100%；倉(cāng)儲(chǔ)部復(fù)核員質(zhì)量目標(biāo)：1.藥品出庫(kù)復(fù)核正確率100%、藥品出庫(kù)復(fù)核記錄完整性100%；2.藥品出庫(kù)隨貨同行單據(jù)正確率100%3.藥品外觀質(zhì)量符合保證率100

11、%倉(cāng)儲(chǔ)部運(yùn)輸員質(zhì)量目標(biāo)：1.藥品運(yùn)輸安全到達(dá)100%；2.運(yùn)輸記錄完整性100%；3.對(duì)運(yùn)輸工具和運(yùn)輸狀況按規(guī)定檢查率100%；4,杜絕出庫(kù)藥品差錯(cuò)，保證藥品運(yùn)輸環(huán)節(jié)質(zhì)量及藥品安全率達(dá)到 100%；5.運(yùn)輸配送滿(mǎn)意率100%，6.車(chē)輛維修保養(yǎng)率100%；營(yíng)運(yùn)部質(zhì)量目標(biāo)管理營(yíng)運(yùn)部必須按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式從事藥品經(jīng)活動(dòng)。營(yíng)運(yùn)部質(zhì)量目標(biāo)分解考核結(jié)果1.銷(xiāo)售藥品發(fā)票準(zhǔn)確率100%；2.銷(xiāo)售記錄準(zhǔn)確率100%；3.保證藥品流向真實(shí)、合法100%；4.質(zhì)量退貨率0.6%。；5.客戶(hù)滿(mǎn)意率達(dá)到100%；6.全年重大質(zhì)量事故為0；7.收集并及時(shí)反饋客戶(hù)對(duì)公司所售藥品的質(zhì)量信息與質(zhì)量服務(wù)100%；辦

12、公室質(zhì)量目標(biāo)管理建立并完善人力資源管理體系，制定人力資源管理制度，塑造、維護(hù)、發(fā)展和傳播企業(yè) 文化,制定培訓(xùn)計(jì)劃，提高員工整體素質(zhì)，保證公司員工身體健康以及直接接觸藥品人員健康 防止藥品污染。辦公室質(zhì)量目標(biāo)分解考核結(jié)果1.員工崗前培訓(xùn)、繼續(xù)教育、培訓(xùn)檔案建檔率100%；2,直接接觸藥品崗位人員定期體檢檢查、崗前體檢檢查建檔率100%；3.制定企業(yè)管理制度考核獎(jiǎng)懲工作落實(shí)率100%；4.負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理文件、企業(yè)管理制度文件收發(fā)、實(shí)行收簽發(fā)管理， 管理正確率100%；5.員工入職檔案、勞動(dòng)合同、社會(huì)保險(xiǎn)相一致；6.公司安全保衛(wèi)無(wú)事故100%；辦公室負(fù)責(zé)人質(zhì)量目標(biāo):1.公司員工培訓(xùn)、考核率100%

13、；2.每年組織直接接觸藥品崗位人員進(jìn)行體檢，體檢率100% ；建檔率100%；3.各崗位員工獎(jiǎng)懲工作落實(shí)率100%；4.公司員工建檔合格100%；副總經(jīng)理質(zhì)量目標(biāo)管理：1.執(zhí)行總經(jīng)理授權(quán)主持質(zhì)量管理體系出席會(huì)議參與率100%；2.公司質(zhì)量目標(biāo)監(jiān)督檢查指導(dǎo)率100%；3.組織指導(dǎo)質(zhì)量管理體系文件的制訂100%；4.監(jiān)督各崗位執(zhí)行法律法規(guī)及質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行率100%；5.檢查和控制各經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生。財(cái)務(wù)部質(zhì)量目標(biāo)加強(qiáng)公司產(chǎn)品成本管理和藥品質(zhì)量報(bào)損的控制。做好進(jìn)貨和銷(xiāo)售的票據(jù)管理，按照稅務(wù) 部門(mén)要求，開(kāi)具合法銷(xiāo)售票據(jù)，做到票、帳、貨相符，妥善保管相關(guān)票據(jù)。財(cái)務(wù)部質(zhì)量目標(biāo)分解考核結(jié)果1.

14、經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的貨款結(jié)算、藥品報(bào)損審核準(zhǔn)確率100%；2.貨、帳、票、款一致率100%；3.應(yīng)收、應(yīng)付對(duì)賬率100%；4.全年重大質(zhì)量事故為0；財(cái)務(wù)部經(jīng)理質(zhì)量目標(biāo)：1.公司成本、預(yù)算、財(cái)務(wù)計(jì)劃制定率100%；2.保證公司各項(xiàng)財(cái)務(wù)報(bào)表審核率100%；3.公司資金使用審核率100%；4.保證公司票、賬、貨相符率100%；5.成本核算、成本費(fèi)用核算率100%；6.票、賬、貨一致率100%；7.票據(jù)和各項(xiàng)憑證的管理完整率、準(zhǔn)確率100%；財(cái)務(wù)部出納員質(zhì)量目標(biāo)：目標(biāo)分解：1.支付貨款正確率100%；2.工資發(fā)放正確率100%；3.收取貨款正確率100%；計(jì)算機(jī)信息質(zhì)量管理目標(biāo)：根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及實(shí)施附錄中計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理規(guī)定執(zhí)行，保證公司藥品 經(jīng)營(yíng)全過(guò)程及質(zhì)量控制要求，能使公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)達(dá)到質(zhì)量可追溯及系統(tǒng)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、安全。 嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量管理