2017質(zhì)量方針和目標分解參考

1、*有限公司質(zhì)量方針和目標管理公司質(zhì)量方針和目標管理依據(jù)中華人民共和國藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和公司藥 品質(zhì)量管理體系文件，經(jīng)企業(yè)負責人審核批準，確立2017年公司質(zhì)量方針和總 的質(zhì)量目標管理。公司質(zhì)量方針“質(zhì)量第一、顧客至上、規(guī)范經(jīng)營、持續(xù)改進”。公司質(zhì)量目標：1）實現(xiàn)質(zhì)量管理的各項工作制度化、程序化；2）首營品種首營企業(yè)審核率100%;3）計算機系統(tǒng)要實現(xiàn)藥品經(jīng)營全過程的質(zhì)量控制管理覆蓋率100%;4）藥品收貨符合率100%;5）藥品驗收入庫合格率100%;6）藥品在庫儲存養(yǎng)護率98%;7）實現(xiàn)藥品儲存溫濕度自動化監(jiān)控100%;8）藥品出庫復核合格率100%;9）客戶滿意度達到97%

2、以上；10）保證藥品運輸過程中的質(zhì)量安全100%;11）控制和降低各經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量風險發(fā)生為0;12）經(jīng)營藥品賬貨相符率100%；企業(yè)負責人：二O一七年一月五日*有限公司質(zhì)量目標管理分解質(zhì)量管理部質(zhì)量目標管理分解：質(zhì)量管理部依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和實施附錄及公司質(zhì)量管理文件，制定質(zhì) 量管理制度檢查考核的內(nèi)容，質(zhì)量管理體系內(nèi)部考核計劃的制定，建立了藥品不良反應監(jiān) 測小組。及時收集藥品質(zhì)量信息、分析、傳遞與處理并建立了藥品質(zhì)量檔案。對購進和儲 存中發(fā)現(xiàn)不合格藥品及時審核確認并跟蹤處理，對公司發(fā)生的首營企業(yè)、首營品種、收貨、 驗收等關(guān)鍵監(jiān)控點，進行有效控制。將出現(xiàn)假劣藥品、不合格等藥品的渠道，進行控

3、制， 以將風險降低到零發(fā)生或可接受的水平。對公司倉儲設施設備自動化溫濕度監(jiān)測設備進行 驗證。質(zhì)量管理部質(zhì)量目標質(zhì)量管理部目標分解考核結(jié)果1.藥品首營企業(yè)首營品種的審核確認準確率達到100%；2.計算機系統(tǒng)錄入基礎數(shù)據(jù)準確率100%；3.購貨企業(yè)資質(zhì)的合法性審核準確率100%；4.購進藥品的質(zhì)量驗收率100%，驗收記錄準確完整。5.計算機系統(tǒng)權(quán)限審核率100%，計算機系統(tǒng)業(yè)務數(shù)據(jù)修改審核率100%；6.不合格藥品的確認、處理及時性100%；7.建立藥品質(zhì)量檔案準確率100% ；藥品不良反應報告準確率100%；8.假劣藥品的報告率100%。9.質(zhì)量投訴、質(zhì)量查詢處理率100%；10.制訂質(zhì)量管理體

4、系內(nèi)審內(nèi)容覆蓋公司各職能部門及經(jīng)營各環(huán)節(jié)率100%；11.控制各經(jīng)營環(huán)節(jié)風險發(fā)生率為0%；12,自動化溫濕度監(jiān)測設備進行驗證誤差率不得0.5；13.藥品監(jiān)管網(wǎng)實時上傳100%；14,驗收員按規(guī)定程序和法定的質(zhì)量標準驗收藥品，保證購進藥品入庫驗 收合格率100% ；銷后退回驗收合格率100%；15.驗收記錄準確，完整，入庫藥品的質(zhì)量能夠按照批號進行有效地追溯， 同批號的檢驗報告與到貨藥品批號100%相對應；質(zhì)量管理部負責人質(zhì)量目標管理分解：1.計算機系統(tǒng)權(quán)限審核率100%；2.保證供貨單位和購貨單位合法性100%；3.保證購進藥品的合法性100%；4.保證供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員合法資

5、格100%；5.組織內(nèi)審、外審、風險評估落實率100%；6.負責設施設備驗證、校準，合格率100%；7,組織制訂補充、完善質(zhì)量管理體系文件，并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行100%；8.負責經(jīng)營業(yè)務數(shù)據(jù)修改申請的審批率100%；9.協(xié)助質(zhì)量管理員做首營企業(yè)、首營品種的審核質(zhì)量管理員質(zhì)量目標管理分解：1.藥品質(zhì)量檔案準確率100%；2.不合格藥品處理率100%；3.質(zhì)量投訴、質(zhì)量查詢處理率100%；4.及時收集、分析、傳遞藥品質(zhì)量信息準確率100%；5.對藥品米購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)質(zhì)量管理工作監(jiān) 督檢查率100%；6.計算機系統(tǒng)操作權(quán)限審核率100%；驗收員質(zhì)量目標管理分解：1.藥品入庫

6、驗收合格率100%；2.藥品驗收信息及時錄入率100%；3.藥品銷后退回驗收率100%；4.藥品驗收質(zhì)量月報表統(tǒng)計準確率100%；采購部質(zhì)量管理目標對藥品米購過程進行質(zhì)量控制，確保購進藥品的質(zhì)量安全可靠。采購部質(zhì)量目標分解考核結(jié)果1.首營資料票據(jù)樣張、相關(guān)印章，及供貨企業(yè)銷售人員合法資格合法性100%；2.實現(xiàn)首營資料符合率100%；3.采購記錄準確率、完整率100%；4.質(zhì)量退貨率1.5%；5.供貨單位發(fā)票索取率100%；6.供貨質(zhì)量保證協(xié)議書簽訂率、符合率100%；7.與供貨企業(yè)簽訂購貨合同簽訂率、符合率100%；8.向供貨單位索取發(fā)票，實現(xiàn)供貨單位發(fā)票索取率100%；9.全年重大質(zhì)量事故

7、為0采購部負責人質(zhì)量目標管理：1.采購藥品綜合質(zhì)量評審率100%；2.保證藥品購進渠道合法性100%；3.首營企業(yè)、首營品種審核率100%；4.供貨單位合法資質(zhì)審核率100%；5.米購計劃審核率100%；6.與供貨企業(yè)簽訂購貨合同簽訂率、符合率100%；采購部采購員質(zhì)量目標管理：1.供貨單位發(fā)票索取率100%；2.藥品采購記錄準確率、完整率100%；3.米購特殊管理藥品按照國家規(guī)定執(zhí)行率100%；4.供貨單位質(zhì)量檔案跟蹤率100%；5.供貨單位，采購品種的合法性100% ；6.米購員質(zhì)量保證協(xié)議書簽訂率100%；7.采購訂單計算機規(guī)定操作率100%；倉儲部質(zhì)量目標保證入庫、出庫、在庫儲存及運輸

8、中藥品的質(zhì)量，倉庫的設施設備運行正常，帳、貨及票據(jù) 一致。倉儲部質(zhì)量目標分解考核結(jié)果1.出庫復核正確率100%，外觀質(zhì)量保證率100%；2.按入庫規(guī)定操作，入庫信息及時錄入計算機系統(tǒng)100%；3.正確搬運藥品，正確堆垛和分區(qū)存放100%；4.藥品儲存合格率100%；5.藥品儲存的各種標牌、標識準確率100%；.6.按照GSP要求做好設備校準和驗證的管理工作100%；7.庫存藥品盤點賬貨相符100%；8.庫房溫濕度達標率100%；9.庫房七防措施防蟲、防潮、防鼠、防鳥、防塵率100%；10.依據(jù)出庫銷售憑證發(fā)貨正確率100%11.藥品差錯，保證藥品運輸環(huán)節(jié)質(zhì)量及藥品安全率達到100% ；12,運

9、輸配送滿意率100%；車輛維修保養(yǎng)100% ；13.環(huán)境衛(wèi)生符合率100% ；倉儲部負責人質(zhì)量目標：1.保證倉庫入庫、出庫正確率100%2.保證倉庫票、賬、貨相符率100%；3.庫房盤點正確率100%4.藥品運輸記錄完整性100%；收貨員質(zhì)量目標：1.藥品收貨準確率100%；2.隨貨同行單據(jù)合格率100%；3.票、賬、貨相符100%；4.核實運輸方式及運輸工具是否符合規(guī)定100%；5.核實供貨企業(yè)隨貨同行單據(jù)備案件100%；倉儲部養(yǎng)護員質(zhì)量目標：1.在庫藥品養(yǎng)護合格率100%；2.養(yǎng)護記錄記錄及時、完整率100%；3.倉庫溫濕度控制在規(guī)定范圍內(nèi)100%；4.設施設備的維修清潔保養(yǎng)率100%；5

10、.每季度按時上報養(yǎng)護季報表準確率100%；6.按照GSP要求做好設備驗證和校準的管理工作100%；7.發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題時，正確處理率100%；8.庫房溫濕度達標率100%；9.做好庫房七防措施防蟲、防潮、防鼠、防鳥、防塵率100%；10.發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題時，正確處理。11.環(huán)境衛(wèi)生符合率100%；倉儲部保管員質(zhì)量目標：1.按入庫規(guī)定操作，入庫信息及時錄入計算機系統(tǒng)100%2.正確搬運藥品，正確堆垛和分區(qū)存放100%；3.藥品出庫分揀準確率100%；倉儲部復核員質(zhì)量目標：1.藥品出庫復核正確率100%、藥品出庫復核記錄完整性100%；2.藥品出庫隨貨同行單據(jù)正確率100%3.藥品外觀質(zhì)量符合保證率100

11、%倉儲部運輸員質(zhì)量目標：1.藥品運輸安全到達100%；2.運輸記錄完整性100%；3.對運輸工具和運輸狀況按規(guī)定檢查率100%；4,杜絕出庫藥品差錯，保證藥品運輸環(huán)節(jié)質(zhì)量及藥品安全率達到 100%；5.運輸配送滿意率100%，6.車輛維修保養(yǎng)率100%；營運部質(zhì)量目標管理營運部必須按照依法批準的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式從事藥品經(jīng)活動。營運部質(zhì)量目標分解考核結(jié)果1.銷售藥品發(fā)票準確率100%；2.銷售記錄準確率100%；3.保證藥品流向真實、合法100%；4.質(zhì)量退貨率0.6%。；5.客戶滿意率達到100%；6.全年重大質(zhì)量事故為0；7.收集并及時反饋客戶對公司所售藥品的質(zhì)量信息與質(zhì)量服務100%；辦

12、公室質(zhì)量目標管理建立并完善人力資源管理體系，制定人力資源管理制度，塑造、維護、發(fā)展和傳播企業(yè) 文化,制定培訓計劃，提高員工整體素質(zhì)，保證公司員工身體健康以及直接接觸藥品人員健康 防止藥品污染。辦公室質(zhì)量目標分解考核結(jié)果1.員工崗前培訓、繼續(xù)教育、培訓檔案建檔率100%；2,直接接觸藥品崗位人員定期體檢檢查、崗前體檢檢查建檔率100%；3.制定企業(yè)管理制度考核獎懲工作落實率100%；4.負責企業(yè)質(zhì)量管理文件、企業(yè)管理制度文件收發(fā)、實行收簽發(fā)管理， 管理正確率100%；5.員工入職檔案、勞動合同、社會保險相一致；6.公司安全保衛(wèi)無事故100%；辦公室負責人質(zhì)量目標:1.公司員工培訓、考核率100%

13、；2.每年組織直接接觸藥品崗位人員進行體檢，體檢率100% ；建檔率100%；3.各崗位員工獎懲工作落實率100%；4.公司員工建檔合格100%；副總經(jīng)理質(zhì)量目標管理：1.執(zhí)行總經(jīng)理授權(quán)主持質(zhì)量管理體系出席會議參與率100%；2.公司質(zhì)量目標監(jiān)督檢查指導率100%；3.組織指導質(zhì)量管理體系文件的制訂100%；4.監(jiān)督各崗位執(zhí)行法律法規(guī)及質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行率100%；5.檢查和控制各經(jīng)營環(huán)節(jié)存在質(zhì)量風險發(fā)生。財務部質(zhì)量目標加強公司產(chǎn)品成本管理和藥品質(zhì)量報損的控制。做好進貨和銷售的票據(jù)管理，按照稅務 部門要求，開具合法銷售票據(jù)，做到票、帳、貨相符，妥善保管相關(guān)票據(jù)。財務部質(zhì)量目標分解考核結(jié)果1.

14、經(jīng)營過程中的貨款結(jié)算、藥品報損審核準確率100%；2.貨、帳、票、款一致率100%；3.應收、應付對賬率100%；4.全年重大質(zhì)量事故為0；財務部經(jīng)理質(zhì)量目標：1.公司成本、預算、財務計劃制定率100%；2.保證公司各項財務報表審核率100%；3.公司資金使用審核率100%；4.保證公司票、賬、貨相符率100%；5.成本核算、成本費用核算率100%；6.票、賬、貨一致率100%；7.票據(jù)和各項憑證的管理完整率、準確率100%；財務部出納員質(zhì)量目標：目標分解：1.支付貨款正確率100%；2.工資發(fā)放正確率100%；3.收取貨款正確率100%；計算機信息質(zhì)量管理目標：根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及實施附錄中計算機系統(tǒng)管理規(guī)定執(zhí)行，保證公司藥品 經(jīng)營全過程及質(zhì)量控制要求，能使公司計算機系統(tǒng)達到質(zhì)量可追溯及系統(tǒng)數(shù)據(jù)準確、安全。 嚴格執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量管理