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1、文件編號：14AH012 修訂號：00高效液相色譜儀驗證方案儀器：高效液相色譜儀 儀器負責(zé)人：代號：系列號：生產(chǎn)廠家及型號：所在部門和房間：方案制訂人：生產(chǎn)車間：QA：日期：方案批準(zhǔn)：日期：目 錄安裝確認1.1 資料檔案1.1.1 概述1.1.2 資料檔案維修服務(wù)1.2 技術(shù)特性1.2.1 儀表1.2.2 一般狀況1.3 功能實驗校正適用性試驗再確認1. 安裝確認1.1 資料檔案1.1.1 概述性能簡介。1.1.2 資料檔案名 稱號 碼存放處采購定單操作手冊維修手冊設(shè) 備 卡使用手冊備件清單1.1.3 維修服務(wù)服務(wù)單位名稱：地 址：聯(lián) 系 人：電話號碼：電傳號碼：銀行帳號：1.2 技術(shù)特性1.

2、2.1 儀表 關(guān)鍵性儀表類型生產(chǎn)廠家和型號系列號校正證明或證書校正周期數(shù)字顯示器記錄儀1.2.1.1 消耗性備件：品名生產(chǎn)廠家和型號數(shù)量存放處 1.2.2 一般狀況1.2.2.1 儀器其它方面是否符合采購質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)？1.2.2.2 儀器的安裝是否符合本公司GMP及供貨商提議的要求？1.3 功能實驗?zāi)康模涸诓皇褂萌魏卧嚻返那疤嵯?，確認該儀器達到設(shè)計要求。測試項目的認可標(biāo)準(zhǔn)及實測結(jié)果如下：測試項目認可質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實測結(jié)果校正適用性試驗3.1 目的：使用標(biāo)準(zhǔn)品或供試品確認儀器性能符合使用要求。3.2 實驗步驟3.3 結(jié)論： 預(yù)試驗者： 日期：再確認4.1 線路連接：檢查線路、接地。4.2 附件：檢查工作日記和操作手冊。4.3 清潔：清潔儀器外部、按操作手冊清洗儀器部件。檢查：功能驗證：工作日記：

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