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文檔簡介
1、PAGE PAGE 1322022年新版質量環(huán)境食品安全管理體系內(nèi)審通用檢查表受審核部門:編制/日期:批準/日期:審核準則:ISO 22000,ISO 9001,ISO 14001、體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:一體化管理體系要求檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄一體化條款ISO 9001條款ISO 14001條款ISO 22000條款提問文件查閱現(xiàn)場檢查4.2.1總則4.2.1總則4.4.4文件4.2.1總則組織是否有文件化的管理體系?相關文件是否齊全,文件是書面形式還是電子形式?與管理體系相關的文件有多少,是否符合標準的要求?與受審核部門相關的文件有多少?組織結構圖、
2、管理方針、目標、三同時報告等是否保存完好?現(xiàn)有文件能否確保綜合管理體系的有效建立、實施和更新?電子形式文件的使用是否有效? 檢查有無ISO 22000、ISO 9001、ISO 14001要求形成文件的程序和記錄?有無3個標準要求形成文件的程序和記錄?一體化管理體系要素(過程)間的邏輯關系、文件的接口是否清楚?查詢相關文件的途徑有無規(guī)定查詢相關文件的途徑?文件是否便于查閱?續(xù)表一體化管理體系要求檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄一體化條款ISO 9001條款ISO 14001條款ISO 22000條款提問文件查閱現(xiàn)場檢查4.2.2綜合管理手冊4.2.2質量手冊4.4.4文件4.2.
3、1總則管理手冊的覆蓋面是否完整?如對ISO 9001標準有剪裁細節(jié)說明是否合理?管理手冊是否包括管理體系的范圍?管理手冊是否包括任何剪裁的細節(jié)說明?剪裁是否合理?管理手冊是否引用或包括程序文件?管理手冊是否包括管理體系過程(或要素)之間的相互作用的表述?手冊和程序是否相互協(xié)調?是否有可操作性?管理手冊的控制情況手冊的發(fā)放、更改是否符合文件控制要求?4.2.2文件控制4.2.3文件控制4.4.5文件控制4.2.2文件控制制定的文件控制程序是否符合要求?文件控制程序內(nèi)容是否完整?是否有可操作性?程序中是否對文件的編制、批準、發(fā)布、存檔、查找、修訂、評審做出了規(guī)定?程序文件是否為有效版本?外來文件(
4、如標準)是否包括在控制范圍之內(nèi)?是否規(guī)定了文件的保管辦法?是否規(guī)定了適時和定期評審文件的有效性?對體系的運行起關鍵作用的崗位是否得到現(xiàn)行有效文件?是否規(guī)定了失效文件的處置、管理辦法?續(xù)表一體化管理體系要求檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄一體化條款ISO 9001條款ISO 14001條款ISO 22000條款提問文件查閱現(xiàn)場檢查4.2.2文件控制4.2.3文件控制4.4.5文件控制4.2.2文件控制文件的編寫、批準、發(fā)布、保管、修訂、評審情況所有文件是否字跡清楚?所有文件標識是否明確?文件發(fā)布前是否得到授權人的批準?所有文件是否均注明制定或修訂日期?文件修改后是否重新批準?識別文
5、件現(xiàn)行修改狀態(tài)的方法是什么?是否滿足要求?使用處是否都使用適應文件的有效版本?文件的查找是否方便?文件的保管是否有效?外來文件的控制是否對外來文件的收集、審查、批準、歸檔、發(fā)放、使用、評審、更新、補充和作廢等做了規(guī)定?執(zhí)行的如何?作廢文件的管理是否對保留的作廢文件進行標識和管理,以防止誤用?續(xù)表一體化管理體系要求檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄一體化條款ISO 9001條款ISO 14001條款ISO 22000條款提問文件查閱現(xiàn)場檢查4.4.2記錄控制4.4.2記錄控制4.5.4記錄控制4.2.3記錄控制是否有對記錄進行管理的程序?程序中是否對記錄的標識、收集、編目、歸檔、保存
6、、維護、查閱、處置等管理內(nèi)容做了規(guī)定?與本組織有關的記錄有哪些?3個標準中要求的記錄是否全部覆蓋?與受審部門有關的記錄有哪些?程序中是否包含對記錄的質量要求?是否有保存期限的規(guī)定?保存期限是否符合法規(guī)要求?記錄管理的實況是否對記錄進行了清理,并列出了清單?對記錄的標識、貯存、檢索、保護是否與書面程序的要求相一致?記錄是否填寫正確、字跡清楚?貯存是否便于存取和檢索?貯存環(huán)境如溫度、濕度是否適宜?防塵、防蛀等保護措施是否得當?過期記錄是否按要求進行處置?現(xiàn)行記錄是否完整?能否提供足夠信息?信息是否可靠、可見證?記錄能否做到對相關活動、產(chǎn)品或服務的可追溯性?員工在需要時能否從組織的記錄/信息管理系統(tǒng)
7、獲取相應信息?續(xù)表一體化管理體系要求檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄一體化條款ISO 9001條款ISO 14001條款ISO 22000條款提問文件查閱現(xiàn)場檢查5.1管理承諾5.1管理承諾4.4.1資源、作用、職責和權限5.1管理承諾最高管理者對其建立和改進管理體系的承諾能夠提供哪些證據(jù)?總經(jīng)理是否制定并批準書面的食品安全、質量、環(huán)境方針和目標,并采取措施使員工正確理解并貫徹執(zhí)行?是否通過培訓、宣傳、會議、評審、報告、文件等方式將相關方(客戶)的要求、法律法規(guī)的要求傳達到各階層員工?各階層員工是否充分理解這些要求的重要性,并在工作中確保這些要求的實現(xiàn)?是否定期進行管理評審,確保
8、食品安全、質量、環(huán)境管理體系的適宜性、有效性和充分性?是否為每項活動提供充分的資源?5.2以顧客、環(huán)境和食品安全為關注焦點5.2以顧客為關注焦點4.3.1環(huán)境因素4.3.2法律法規(guī)和其他要求5.7應急準備和響應7.4危害分析組織是怎樣做到以顧客、環(huán)境和食品安全為關注焦點的?組織是通過什么方法掌握顧客、員工以及其他相關方對產(chǎn)品質量的要求以及對保護環(huán)境、保障食品安全的要求?組織如何將顧客的要求、環(huán)境保護的要求、食品安全的要求轉化為各項工作的要求并實施,從而達到顧客、員工以及其他相關方的滿意?5.3管理方針5.3質量方針4.2環(huán)境方針5.2食品安全方針食品安全、質量、環(huán)境方針的制定是否制定了文件化的
9、管理方針?管理方針是否經(jīng)最高管理者批準?續(xù)表一體化管理體系要求檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄一體化條款ISO 9001條款ISO 14001條款ISO 22000條款提問文件查閱現(xiàn)場檢查5.3管理方針5.3質量方針4.2環(huán)境方針5.2食品安全方針食品安全、質量、環(huán)境方針的內(nèi)容是否與組織的宗旨相適宜?是否與組織在食品鏈中的作用相適應?是否適合于組織活動、產(chǎn)品或服務的性質、規(guī)模,適合于組織環(huán)境影響的性質和規(guī)模?是否符合與顧客商定的食品安全要求,符合法律法規(guī)的要求?是否對滿足顧客及其他相關方的要求,對持續(xù)改進、污染預防做出承諾?是否對遵守有關質量、環(huán)境、食品安全法律法規(guī)和其他要求做出
10、承諾?是否說明溝通的安排?是否提供建立和評審目標和指標的框架?是否與公司的其他方針一致?管理方針的傳達與管理如何向全體員工傳達的?采取了哪些方式?員工是否了解管理方針?為公眾獲得管理方針提供了何種方便?公眾如何獲得管理方針?管理方針是否得到實施?檢查績效測量結果,檢查管理目標統(tǒng)計結果,確認方針是否得到實施?續(xù)表一體化管理體系要求檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄一體化條款ISO 9001條款ISO 14001條款ISO 22000條款提問文件查閱現(xiàn)場檢查5.3管理方針5.3質量方針4.2環(huán)境方針5.2食品安全方針管理方針的評審與修訂是否有定期評審管理方針的規(guī)定?最高管理者是否定期評
11、審過管理方針?如何對管理方針進行修訂?評審、修訂的依據(jù)是什么?5.4.1環(huán)境因素5.2以顧客為關注焦點與產(chǎn)品有關的要求的確定7.2.2與產(chǎn)品有關的要求的評審4.3.1環(huán)境因素是否建立了環(huán)境因素識別和評價的程序?有無環(huán)境因素識別和評價的程序?程序中是否包括環(huán)境因素識別和評價的要求?是否對組織的活動、產(chǎn)品和服務中的環(huán)境因素進行了識別?是否按程序要求識別環(huán)境因素?是否規(guī)定了識別的范圍和對象?是否有環(huán)境因素的清單?受審部門的環(huán)境因素有哪些?用什么方法和怎樣進行環(huán)境因素的識別?是否規(guī)定了識別環(huán)境因素的方法?方法是否適宜?識別環(huán)境因素時,收集了哪些原始資料?續(xù)表一體化管理體系要求檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢
12、查方法檢 查結果記錄一體化條款ISO 9001條款ISO 14001條款ISO 22000條款提問文件查閱現(xiàn)場檢查5.4.1環(huán)境因素5.2以顧客為關注焦點與產(chǎn)品有關的要求的確定7.2.2與產(chǎn)品有關的要求的評審4.3.1環(huán)境因素識別環(huán)境因素應把握的要點是否考慮3種狀態(tài)?是否考慮3種時態(tài)?是否考慮了環(huán)境因素的7種類型?是否考慮到可對其施加影響的相關方帶來的環(huán)境因素?如何進行環(huán)境影響評價?有無規(guī)定環(huán)境影響評價的方法、準則和步驟?有無重大環(huán)境因素清單?評價結果是否合理?對新項目和變化是否進行了環(huán)境因素的補充識別和評價?如何對重大環(huán)境因素的控制進行策劃?是否根據(jù)環(huán)境因素評價結果,制定了重大環(huán)境因素控制措
13、施計劃?對重大環(huán)境因素的控制措施有哪些?對潛在重大環(huán)境因素是否制定了應急準備和響應措施?環(huán)境因素的信息是否及時更新?有無更新信息的規(guī)定?是否按規(guī)定實施更新?在制定方針、目標和指標時,是否考慮了重大環(huán)境因素?哪些重大環(huán)境因素列入目標和指標?其他環(huán)境因素如何控制?續(xù)表一體化管理體系要求檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄一體化條款ISO 9001條款ISO 14001條款ISO 22000條款提問文件查閱現(xiàn)場檢查5.4.2法律法規(guī)和其他要求5.2以顧客為關注焦點7.2.1與產(chǎn)品有關的要求的規(guī)定4.3.2法律法規(guī)和其他要求7.3實施危害分析的預備步驟是否建立并保持了識別、獲得和更新法律法規(guī)
14、及其他要求的程序?程序是否規(guī)定了識別適合本公司的法規(guī)和其他要求的方法?程序是否明確了獲得法規(guī)的渠道?程序中是否規(guī)定了收集、登錄、保存的責任單位和人員?是否規(guī)定了收集頻次、途徑、登錄方法?程序中是否有法律法規(guī)和其他要求如何作用于公司的產(chǎn)品、環(huán)境因素、食品安全的規(guī)定?該程序是否規(guī)定了對法規(guī)變更信息的跟蹤及負責人?該程序是否規(guī)定了向員工和其他相關方傳達有關法規(guī)和其他要求方面的方法和職責?適用于本公司的法規(guī)和其他要求有哪些?受審部門適用的法律法規(guī)有哪些?是否建立了法規(guī)和其他要求的清單?有無遺漏?受審部門適用的法規(guī)有哪些?有無遺漏?法規(guī)信息是否及時變更?由誰負責?做得如何?如何向員工和其他相關方傳達法律
15、法規(guī)和其他要求的信息?法規(guī)信息如何進行內(nèi)、外部溝通?誰負責?和需要了解法律法規(guī)和其他要求的員工面談,看其是否充分了解?員工是否意識到不遵守法規(guī)的后果?續(xù)表一體化管理體系要求檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄一體化條款ISO 9001條款ISO 14001條款ISO 22000條款提問文件查閱現(xiàn)場檢查5.4.2法律法規(guī)和其他要求5.2以顧客為關注焦點7.2.1與產(chǎn)品有關的要求的規(guī)定4.3.2法律法規(guī)和其他要求7.3實施危害分析的預備步驟本組織的守法情況及守法證明性文件過去、現(xiàn)在有無違法?各項質量/環(huán)境/食品安全標準是否清楚?有無違背情況?有無守法證明性文件,如新建、擴建項目和技術改造
16、項目的環(huán)境評價報告、三同時驗收報告、噪聲的監(jiān)測數(shù)據(jù)等?5.4.3管理目標、指標和方案5.4.1質量目標4.3.3目標、指標和方案5.2食品安全方針組織是否設定了管理目標和指標?目標和指標是否形成文件?是否經(jīng)領導批準?是否分解到有關的職能和層次?5.4.3管理目標、指標和方案5.4.1質量目標4.3.3目標、指標和方案5.2食品安全方針設定目標和指標時應考慮的內(nèi)容目標和指標的內(nèi)容是否符合方針的要求?目標和指標的內(nèi)容是否包括產(chǎn)品要求(含安全要求)及滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容?目標和指標的內(nèi)容是否考慮了法律法規(guī)和其他要求?目標和指標的內(nèi)容是否考慮了重大環(huán)境因素?目標和指標的內(nèi)容是否考慮了員工和相關方的要
17、求?目標和指標的內(nèi)容是否考慮了技術、財務及實施的可行性?目標和指標的內(nèi)容是否體現(xiàn)了預防為主和持續(xù)改進的精神?目標和指標是否具有可測量性,有無測量目標和指標的方法?是否為目標和指標的實現(xiàn)設置完成時間?續(xù)表一體化管理體系要求檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄一體化條款ISO 9001條款ISO 14001條款ISO 22000條款提問文件查閱現(xiàn)場檢查5.4.3管理目標、指標和方案5.4.1質量目標4.3.3目標、指標和方案5.2食品安全方針目標和指標的實現(xiàn)情況審部門是否均有相應的目標和指標?目標和指標是否具體并盡可能量化?是否設置了必要的可測量參數(shù)?是否制定了實施目標和指標的方案?企業(yè)
18、資源是否能保證目標和指標的實現(xiàn)?是否明確了執(zhí)行部門和負責人?是否已向有關人員傳達?有關人員是否清楚?有無目標和指標實現(xiàn)的證據(jù)?檢查績效測量結果,確認目標和指標是否得到實現(xiàn)?目標和指標是否定期評審、修訂?目標和指標是否定期評審、修訂?依據(jù)什么評審、修訂?目標和指標的評審、修訂是否體現(xiàn)持續(xù)改進? 是否制定了管理方案?方案是如何制定、批準的?受審部門有否相應的方案?是否所有的目標和指標都有相應的方案?管理方案的內(nèi)容是否滿足標準要求?是否明確了責任人?是否明確了實現(xiàn)目標和指標的措施、方法?是否明確了時間要求?是否規(guī)定了資源保證?續(xù)表一體化管理體系要求檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄一體化
19、條款ISO 9001條款ISO 14001條款ISO 22000條款提問文件查閱現(xiàn)場檢查5.4.3管理目標、指標和方案5.4.1質量目標4.3.3目標、指標和方案5.2食品安全方針如何監(jiān)督方案的實施?由誰負責方案實施的監(jiān)督?如何驗證方案實施的效果?方案能否保證目標和指標的實現(xiàn)?是否存在一個評審方案的過程?是否所有的目標和指標都有相應的方案?有關人員是否參與方案的制定?是否及時修訂方案?什么情況下修訂方案?是否進行過修訂5.4.4管理體系策劃5.4.2質量管理體系策劃4.3.3目標、指標和方案5.3食品安全管理體系策劃策劃是否滿足管理目標及管理體系總要求?管理體系策劃的輸出是否形成文件?如何保證
20、策劃能滿足管理目標及管理體系總要求?現(xiàn)有管理體系策劃后形成了多少文件?有多少份程序文件?是否滿足要求?管理目標是否實現(xiàn)(以此確認管理體系策劃的有效性)?續(xù)表一體化管理體系要求檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄一體化條款ISO 9001條款ISO 14001條款ISO 22000條款提 問文件查閱現(xiàn)場檢查5.4.4管理體系策劃5.4.2質量管理體系策劃4.3.3目標、指標和方案5.3食品安全管理體系策劃是否提供了實施管理目標的資源?實施管理目標的資源是否充足,有多少質檢員?有多少計量員?有多少內(nèi)審員?是否發(fā)給內(nèi)審員聘書?有多少設備、計量器具?對與質量/環(huán)境/食品安全有關的人員是否進行
21、了培訓?管理體系策劃是否體現(xiàn)了持續(xù)改進?現(xiàn)有文件是否體現(xiàn)了管理體系的持續(xù)改進?管理體系策劃是否受控?更改期間管理體系的完整性是否得到了保持?文件的更改是否受控?5.5.1職責和權限5.5.1職責和權限4.4.1資源、作用、職責和權限5.4職責和權限是否明確規(guī)定了組織的組織結構、職責、權限?是否有清晰的組織結構圖?相關職能部門或崗位(尤其是從事管理、執(zhí)行和驗證工作的人員)的職責是否得到規(guī)定并形成文件?受審部門的職責是什么?是否規(guī)定所有員工有責任向指定人員匯報與管理體系有關的問題?最高管理者的職責、權限最高管理者是否明確其各項職責?最高管理者是否指定了管理者代表(食品安全小組組長)?是否恰當?shù)孛鞔_
22、了管理者代表(食品安全小組組長)的職責和權限?續(xù)表一體化管理體系要求檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄一體化條款ISO 9001條款ISO 14001條款ISO 22000條款提 問文件查閱現(xiàn)場檢查5.5.1職責和權限5.5.1職責和權限4.4.1資源、作用、職責和權限5.4職責和權限管理者的作用管理者是否為實施、控制和改進管理體系提供必要的資源?包括人力資源、專項技能、技術和財務資源?提供資源的途徑是否明確?承擔管理職責的人員,如何表明其對持續(xù)改進的承諾?管理者如何參與和支持質量/環(huán)境/食品安全活動?處理問題人員的職責、權限組織是否指定了負責處理問題的人員?是否明確了指定人員的職
23、責和權限?指定人員接到問題匯報后,是否適時采取了措施并記錄了所采取的措施?有關職責、權限是如何傳達到位的?各部門、各類人員的職責、權限及相互關系是如何傳達的?各有關人員是否明確各自的職責、權限及相互關系?各類人員是否明確完成職責任務與實現(xiàn)管理方針之間的關系?續(xù)表一體化管理體系要求檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄一體化條款ISO 9001條款ISO 14001條款ISO 22000條款提 問文件查閱現(xiàn)場檢查5.5.2管理者代表與食品安全小組組長5.5.2管理者代表4.4.1資源、作用、職責和權限5.5食品安全小組組長管理者代表(食品安全小組組長)的職責和權限管理者代表是否對體系的建
24、立、實施、保持負責?是否向最高管理者報告管理體系的運行情況?是否管理食品安全小組并組織領導其工作?是否確保食品安全小組成員得到相關培訓和教育?5.5.3溝通5.5.3內(nèi)部溝通4.4.3信息交流5.6溝通是否制定了溝通的程序?組織是否有溝通的程序?程序中是否對溝通的方式、內(nèi)容做了規(guī)定?程序制定過程中是否聽取了員工的意見?程序中是否規(guī)定了與相關方的溝通和協(xié)商?外部人員獲取管理方針的途徑和方法是否可行?是否方便?續(xù)表一體化管理體系要求檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄一體化條款ISO 9001條款ISO 14001條款ISO 22000條款提 問文件查閱現(xiàn)場檢查5.5.3溝通5.5.3內(nèi)
25、部溝通4.4.3信息交流5.6溝通外部溝通的內(nèi)容是否與供方和分包商進行了溝通?是否與顧客或消費者進行了溝通?溝通的內(nèi)容是否包括產(chǎn)品信息(包括有關預期用途、特定貯存要求以及適宜時含保質期的說明書)、問詢、合同或訂單處理及其修改,以及包括抱怨的顧客反饋?是否與食品主管部門進行溝通?如何得到政府有關機構的信息?是否與對組織食品安全、質量、環(huán)境有影響的相關方以及受組織食品安全、質量、環(huán)境影響的相關方進行交流?如何處理顧客(相關方)投訴?外部溝通的要求外部溝通是否能確保給組織提供充分的食品安全、質量、環(huán)境方面的信息?當已知的食品安全危害是由食品鏈中的其他組織控制時,是否要求這些組織給本組織提供充分的食品
26、安全危害方面的信息?溝通時是否做好了記錄?是否通過外部溝通,獲得了顧客和主管部門對食品安全、質量、環(huán)保的要求?是否指定專門人員進行外部溝通?是否明確了這些人員的職責和權限?外部溝通獲得的信息是否作為體系更新和管理評審的輸入?續(xù)表一體化管理體系要求檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄一體化條款ISO 9001條款ISO 14001條款ISO 22000條款提 問文件查閱現(xiàn)場檢查5.5.3溝通5.5.3內(nèi)部溝通4.4.3信息交流5.6溝通內(nèi)部溝通的內(nèi)容員工是否參與可能影響工作場所環(huán)境變化的任何活動,如引入新的或改進的設備、原材料、技術、程序或工作模式等?員工是否了解誰是管理者代表(食品安
27、全小組組長)?是否就影響食品安全、質量、環(huán)境的事項進行內(nèi)部溝通?食品安全小組是否及時獲得了變更的信息?內(nèi)部溝通的要求食品安全小組是否在內(nèi)部溝通中,扮演著關鍵的角色?是否確保食品安全小組得到其所需要的任何信息?是否將有關信息體現(xiàn)在管理體系的更新上?最高管理者是否將管理體系的更新情況形成報告,作為管理評審的輸入?溝通的記錄信息通報采取何種方式?涉及重大投訴、事故的外部信息有無適當處理和記錄?是否保存有接收和答復員工意見建議的記錄?受審部門涉及哪些信息交流?續(xù)表一體化管理體系要求檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄一體化條款ISO 9001條款ISO 14001條款ISO 22000條款提
28、 問文件查閱現(xiàn)場檢查5.6管理評審5.6管理評審4.6管理評審5.8管理評審是否有定期進行管理評審的規(guī)定?評審的時間間隔是怎樣規(guī)定的?是否按規(guī)定的時間進行管理評審?管理評審是否由總經(jīng)理親自主持?受審部門應為管理評審提供什么資料?管理評審的輸入是否充分?受審部門應為管理評審提供什么資料?管理評審的輸入是否包括下列內(nèi)容:內(nèi)、外部審核結果,以前管理評審后續(xù)措施實施情況的報告;方針、目標和指標、管理方案實施情況;驗證活動結果的分析情況,體系更新活動的評審結果;緊急情況、事故和撤回的情況,不符合、糾正和預防措施實施情況;對溝通活動(包括顧客等相關方的反饋、建議等)的評價情況的;監(jiān)視和測量情況報告,過程的
29、業(yè)績及產(chǎn)品符合性報告,環(huán)境績效趨勢,法規(guī)及其他要求符合性報告;來自管理者代表的關于綜合管理體系總體運行情況的報告,來自各部門經(jīng)理關于局部有效性的報告;環(huán)境因素識別與評價的總體報告;可能引起管理體系變化的企業(yè)內(nèi)外部要求,如法律法規(guī)的變化、機構人員的調整,市場的變化等;改進的建議續(xù)表一體化管理體系要求檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄一體化條款ISO 9001條款ISO 14001條款ISO 22000條款提 問文件查閱現(xiàn)場檢查5.6管理評審5.6管理評審4.6管理評審5.8管理評審管理評審的實施情況。管理評審的內(nèi)容是否充分?如何參加管理評審?是否就下列內(nèi)容進行了評審:方針是否適宜?方
30、針實現(xiàn)程度如何?是否需要更新目標、指標和管理方案?現(xiàn)有食品安全危害分析是否適宜?現(xiàn)行食品安全危害控制措施是否有效,現(xiàn)有環(huán)境因素識別和評價是否適宜?現(xiàn)行環(huán)境控制措施是否有效?過程控制情況如何? (包括過程是否受控?某些過程是否需要改善或優(yōu)化?)產(chǎn)品質量狀況如何?(有無重大質量問題?)環(huán)境績效趨勢如何?法規(guī)和其他要求符合性狀況如何?食品安全狀況;緊急情況和事故的處理以及產(chǎn)品的撤回情況;糾正和預防措施實施情況。溝通的情況(含顧客的滿意度、顧客投訴處理的情況及顧客反饋的其他情況);相關方的投訴、建議及其要求。資源是否配置得當,能否滿足實現(xiàn)方針和目標的要求?組織結構、管理職責是否合適和協(xié)調?活動及其相應
31、文件中是否需要修正?自前次管理評審以來驗證活動結果的分析情況;自前次管理評審以來所進行的內(nèi)部審核和外部審核的結果及其有效性;自前次管理評審以來管理體系的更新情況;前次管理評審跟蹤措施的實施情況。管理體系適應環(huán)境變化的應變能力。需要改進和加強的領域是什么?續(xù)表一體化管理體系要求檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄一體化條款ISO 9001條款ISO 14001條款ISO 22000條款提 問文件查閱現(xiàn)場檢查5.6管理評審5.6管理評審4.6管理評審5.8管理評審管理評審的輸出是否完整并形成文件?有無評審記錄和形成的其他文件?管理評審報告中有無管理體系適宜性、充分性和有效性的結論?方針、
32、目標、產(chǎn)品、食品安全、環(huán)境保護、資源以及管理體系的其他要求章(或過程)是否需要改進?有無不符合?是否提出了糾正要求?管理評審的后續(xù)管理評審的后續(xù)工作進展如何?對管理評審中的糾正措施是否進行了跟蹤驗證?驗證的結果是否記錄并上報給最高管理者?6.1資源提供6.1資源提供4.4.1資源、作用、職責和權限6.1資源提供組織怎樣確定并提供所需的資源?組織是否規(guī)定了提供資源的途徑?對與質量/環(huán)境/食品安全有關的人員如何進行培訓?如何進行人員補充?設施、設備更新如何實施?提供的資源是否滿足體系的要求?是否配備足夠的資源?有多少人員、計量器具、設備?續(xù)表一體化管理體系要求檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查
33、結果記錄一體化條款ISO 9001條款ISO 14001條款ISO 22000條款提 問文件查閱現(xiàn)場檢查6.2人力資源6.2人力資源4.4.2能力、培訓和意識6.2人力資源是否確定了影響質量/環(huán)境/食品安全的各類人員的能力要求?對人員的能力要求,是否包括對教育、培訓、技能及經(jīng)驗的要求?是否對人員能力勝任與否進行了考核?人員的安排是否滿足要求?是否建立了確定培訓需求和實施培訓的程序?組織是否制定了實施培訓的具體計劃?應接受培訓的人員是否都經(jīng)過了培訓?有無培訓程序?培訓需求是如何確定的?是否考慮到職責、能力、文化程度以及工作性質、環(huán)境因素、食品安全的不同情況的要求?培訓是否關注顧客的特定要求?培訓
34、的對象是否包括所有員工?組織是否根據(jù)培訓需求制定了培訓計劃?有沒有進行方針、目標、意識、程序的培訓?有沒有應急準備和響應要求方面的作用和職責的培訓?對從事特殊工作的人員是否進行了培訓并進行了資格認定?對負責管理體系監(jiān)視、糾正、糾正措施的人員是否進行了培訓?對內(nèi)審員是否進行了培訓?對臨時工是否進行了培訓?受審部門員工培訓情況如何?續(xù)表一體化管理體系要求檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄一體化條款ISO 9001條款ISO 14001條款ISO 22000條款提 問文件查閱現(xiàn)場檢查6.2人力資源6.2人力資源4.4.2能力、培訓和意識6.2人力資源培訓程序和培訓計劃是否得以有效實施?是
35、否對培訓的有效性進行了評價?培訓的記錄上述重點內(nèi)容的培訓是否得以實施?培訓是否有記錄?培訓后是否考核?以何種方式評價培訓的有效性?實際效果如何?員工是否知道自己工作的相關性和重要性?是否知道怎樣為實現(xiàn)目標做出貢獻?培訓是否使員工認識到有效溝通的必要性,并熱悉掌握有效溝通的要求?供方和承包方是否需要培訓?效果如何?培訓的內(nèi)容是什么?培訓的效果如何?對從事可能產(chǎn)生重大環(huán)境影響、食品安全風險的工作人員是否進行了培訓?效果如何?可能產(chǎn)生重大環(huán)境影響、食品安全風險的崗位有哪些?是否明確?這類崗位的人員是否都接受了適當培訓?這類崗位的人員是否都能勝任所擔負的工作?6.3基礎設施6.3基礎設施4.4.1資源
36、、作用、職責和權限6.3基礎設施組織怎樣確定、提供并維護所需的基礎設施?組織是否規(guī)定了確定、提供并維護基礎設施的方法?提供的基礎設施是否滿足要求?組織提供了哪些設施和設備?設施和設備是否符合需要?設施和設備是否得到了維護?續(xù)表一體化管理體系要求檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄一體化條款ISO 9001條款ISO 14001條款ISO 22000條款提 問文件查閱現(xiàn)場檢查6.4工作環(huán)境6.4工作環(huán)境4.4.1資源、作用、職責和權限6.4工作環(huán)境工作環(huán)境是否合適?如何管理工作環(huán)境?組織是否具備合適的工作環(huán)境?組織是否制定了管理工作環(huán)境的辦法?工作環(huán)境是否得到了管理?與工作環(huán)境有關的法
37、律法規(guī)有哪些?7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃4.4.6運行控制7.1總則產(chǎn)品的過程是否確定?是否形成了必要的文件?沒有形成文件的過程和活動如何實施?是否明確了必要的資源?驗證和確認活動,以及驗收準則是否得到了規(guī)定?是否規(guī)定了必要的記錄?有哪些過程,是否充分?有哪些描述過程的文件?是否充分、適用?沒有文件的過程是否得到有效控制?是否有文件對資源的提供進行了規(guī)定?是否有文件對驗證和確認活動,以及驗收準則進行了規(guī)定?有哪些記錄?是否適用?組織是否實施、運行策劃的活動及其更改?是否通過確認、監(jiān)視和驗證確保其有效實施?續(xù)表一體化管理體系要求檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄一體化條
38、款ISO 9001條款ISO 14001條款ISO 22000條款提 問文件查閱現(xiàn)場檢查7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃4.4.6運行控制7.1總則是否針對特定的產(chǎn)品、項目或合同編制了質量計劃?質量計劃的內(nèi)容是否完整?針對特定的產(chǎn)品、項目或合同(這些特定的產(chǎn)品、項目或合同與現(xiàn)有的產(chǎn)品不同),是否編制了質量計劃?是如何編制的?質量計劃是否包括下列內(nèi)容:產(chǎn)品、項目或合同的要求和質量目標;所需的過程及其控制方法;所需的文件和記錄;所需提供的資源;驗收的準則;驗證、確認、監(jiān)控、檢查和試驗的方法與要求等質量計劃的實施情況如何實施質量計劃?有無對質量計劃的實施進行檢查、驗證?續(xù)表一體化管理體系要求
39、檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄一體化條款ISO 9001條款ISO 14001條款ISO 22000條款提 問文件查閱現(xiàn)場檢查7.2與顧客有關的過程7.2與顧客有關的過程4.4.6運行控制7.3.4預期用途5.6.1外部溝通如何確定產(chǎn)品要求?與產(chǎn)品有關的強制性的法律法規(guī)有哪些?產(chǎn)品要求有無文件規(guī)定?是否有識別、確定產(chǎn)品要求的相關規(guī)定,這些規(guī)定是否包括識別、確定產(chǎn)品要求的職責、方法?組織是否已從顧客明確規(guī)定的要求、隱含的要求、法律法規(guī)的要求以及組織的附加要求等方面確定了產(chǎn)品的要求?有無與公司提供產(chǎn)品相關的法律法規(guī)及強制性標準清單?其文本是否有效?產(chǎn)品要求是否形成文件?說明產(chǎn)品要求
40、的文件(如產(chǎn)品標準、銷售合同、開發(fā)任務書、服務承諾等)有哪些?續(xù)表一體化管理體系要求檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄一體化條款ISO 9001條款ISO 14001條款ISO 22000條款提 問文件查閱現(xiàn)場檢查7.2與顧客有關的過程7.2與顧客有關的過程4.4.6運行控制7.3.4預期用途5.6.1外部溝通產(chǎn)品要求評審的情況。產(chǎn)品要求變更后,文件是否及時更改?是否將變更后的信息傳遞給有關部門?是否在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前(如投標、接受合同或訂單之前),對產(chǎn)品要求進行了評審?評審的內(nèi)容有哪些?是否符合標準的要求?評審的內(nèi)容是否包括對組織確定的附加要求的評審?組織確定附加要求
41、的目的是什么?有無效果?評審的結果及后續(xù)的跟蹤措施是否記錄?評審的結果是否得到了落實?評審是否有效果?顧客投訴中有無因產(chǎn)品要求評審不當而造成的問題?產(chǎn)品要求發(fā)生變更時,是否由授權人員執(zhí)行修訂工作?修訂時是否按有關規(guī)定進行了評審,并通知了有關部門?修訂記錄是否完整?續(xù)表一體化管理體系要求檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄一體化條款ISO 9001條款ISO 14001條款ISO 22000條款提 問文件查閱現(xiàn)場檢查7.2與顧客有關的過程7.2與顧客有關的過程4.4.6運行控制7.3.4預期用途5.6.1外部溝通與顧客進行溝通的方式是什么?是否有部門向顧客提供產(chǎn)品信息,處理顧客的問詢、
42、訂單?是否對顧客的投訴進行處理?組織是如何在產(chǎn)品提供的前、中、后與顧客進行溝通的?是否對溝通的方式做出了規(guī)定?是否建立專門的組織機構?人員、資源配備是否合適?是否有效地進行?怎樣向顧客提供產(chǎn)品信息?如何處理顧客的詢問、訂單以及顧客的投訴?是否建立用戶檔案?是否向有關部門及時傳遞顧客對服務要求的信息?7.3前提方案6.3基礎設施6.4工作環(huán)境4.4.6運行控制7.2前提方案(PRPs)有無建立前提方案?有無建立、實施和保持前提方案?續(xù)表一體化管理體系要求檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄一體化條款ISO 9001條款ISO 14001條款ISO 22000條款提 問文件查閱現(xiàn)場檢查7
43、.3前提方案6.3基礎設施6.4工作環(huán)境4.4.6運行控制7.2前提方案(PRPs)前提方案的要求前提方案是否與組織在食品安全方面的需求相適宜?前提方案是否與組織運行的規(guī)模和類型、制造和(或)處置的產(chǎn)品性質相適宜?前提方案是否在整個生產(chǎn)系統(tǒng)中實施?前提方案是否獲得食品安全小組的批準?組織是否識別與其前提方案有關的法律法規(guī)和其他要求并在制定前提方案時,對這些法律法規(guī)和其他要求予以考慮和利用?是否有文件規(guī)定了如何管理前提方案中包括的活動?是否對前提方案實施的效果進行了驗證?是否根據(jù)需要對前提方案進行了改正?是否保持了前提方案驗證和更改的記錄?續(xù)表一體化管理體系要求檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢
44、 查結果記錄一體化條款ISO 9001條款ISO 14001條款ISO 22000條款提 問文件查閱現(xiàn)場檢查7.3前提方案6.3基礎設施6.4工作環(huán)境4.4.6運行控制7.2前提方案(PRPs)前提方案的要求前提方案是否包括以下的內(nèi)容:建筑物和相關設施的布局和建設;包括工作空間和員工設施在內(nèi)的廠房布局;空氣、水、能源和其他基礎條件的提供;包括廢棄物和污水處理的支持性服務;設備的適宜性及其清潔、保養(yǎng)和預防性維護的可實現(xiàn)性;對采購材料(如原料、輔料、化學品和包裝材料)、供給(如水、空氣、蒸氣、冰等)、清理(如廢棄物和污水處理)和產(chǎn)品處置(如貯存和運輸)的管理;交叉污染的預防措施;清潔和消毒;蟲害控
45、制;人員衛(wèi)生;其他適用的方面續(xù)表一體化管理體系要求檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄一體化條款ISO 9001條款ISO 14001條款ISO 22000條款提 問文件查閱現(xiàn)場檢查7.4食品開發(fā)7.3設計和開發(fā)4.4.6運行控制7.4危害分析5.6.2內(nèi)部溝通是否進行食品開發(fā)策劃?是否明確了參與開發(fā)的不同組別之間的接口?是否進行了管理,溝通的效果如何?開發(fā)計劃、策劃的輸出是否隨開發(fā)進展而適時修改?是否對每項食品開發(fā)活動進行了策劃?策劃是否包括了:階段的劃分;評審、驗證和確認活動;完成設計開發(fā)活動人員的職責和權限。策劃的輸出是否形成食品開發(fā)計劃?不同開發(fā)組、不同部門之間的接口是否有恰
46、當規(guī)定?不同開發(fā)組、不同部門之間的重要聯(lián)絡信息是否形成文件加以傳遞?產(chǎn)品開發(fā)計劃是否及時修改?食品開發(fā)輸入是否完整并形成文件?這些文件是否通過評審?食品開發(fā)輸入要求是如何確定的?食品開發(fā)輸入的形式是什么?食品開發(fā)任務書食品開發(fā)輸入的形式的內(nèi)容是否完整?是否包括法律、法規(guī)、合同等方面的要求?食品開發(fā)任務書有無與法律、法規(guī)、合同等文件相矛盾和含糊不清之處?矛盾與含糊不清之處是否得到解決?食品開發(fā)任務書是否通過評審?其內(nèi)容是否適當?相關部門的人員是否參加了評審?續(xù)表一體化管理體系要求檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄一體化條款ISO 9001條款ISO 14001條款ISO 22000條
47、款提 問文件查閱現(xiàn)場檢查7.4食品開發(fā)7.3設計和開發(fā)4.4.6運行控制7.4危害分析5.6.2內(nèi)部溝通食品開發(fā)輸出文件有哪些?文件發(fā)放前是否得到了批準?食品開發(fā)輸出文件是否滿足食品開發(fā)輸入的要求?食品開發(fā)輸出是否都形成文件?食品開發(fā)輸出文件是否以能針對食品開發(fā)輸入進行驗證的方式來表達?文件發(fā)放前是否得到了批準?食品開發(fā)輸出文件有哪些?輸出的文件是否完整?食品開發(fā)輸出文件是否:符合輸入要求;為采購、生產(chǎn)和服務運作提供了適當信息;包含產(chǎn)品驗收準則;規(guī)定了對安全和正常使用至關重要的產(chǎn)品特性值如何進行食品開發(fā)評審?評審的參加者是否具有代表性?是否在食品開發(fā)的適當階段進行了食品開發(fā)評審?是否對評審的結
48、果及跟蹤措施進行了記錄?評審中識別的問題是否得到解決?評審的內(nèi)容是否完整合適?是否有環(huán)保、食品安全方面的內(nèi)容?各階段評審結論是否在下階段中得到貫徹?食品開發(fā)評審的參加者是否包括與所評審的階段有關的職能部門的代表?有關部門(生產(chǎn)、采購、品管、營銷等部門)代表是否參加?續(xù)表一體化管理體系要求檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄一體化條款ISO 9001條款ISO 14001條款ISO 22000條款提 問文件查閱現(xiàn)場檢查7.4食品開發(fā)7.3設計和開發(fā)4.4.6運行控制7.4危害分析5.6.2內(nèi)部溝通如何進行食品開發(fā)驗證?是否對食品開發(fā)輸出符合食品開發(fā)輸入進行了驗證?采用何種驗證方法?是否
49、能滿足驗證要求?驗證的結果及跟蹤措施是否予以記錄?驗證后的結果是否得到貫徹?如何進行食品開發(fā)確認?是否進行了食品開發(fā)確認?采用何種確認方法?確認活動能否確保產(chǎn)品能夠滿足預期使用要求?確認的時間、方法是否恰當?確認的結果及跟蹤措施是否予以記錄?如進行局部確認,確認的范圍、時間、方法是否符合標準要求?食品開發(fā)的更改食品開發(fā)的更改是否形成文件?是否對更改進行了評價?技術資料更改如何進行標識和審批?是否對食品開發(fā)更改進行了適當?shù)尿炞C和確認?更改實施前是否進行了批準?更改評審的結果及跟蹤措施是否予以記錄?技術資料的更改如何下達和執(zhí)行?續(xù)表一體化管理體系要求檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄一
50、體化條款ISO 9001條款ISO 14001條款ISO 22000條款提 問文件查閱現(xiàn)場檢查7.5實施危害分析的預備步驟7.3設計和開發(fā)4.3.2法律法規(guī)和其他要求7.3實施危害分析的預備步驟危害分析準備工作的總原則是否收集、保持和更新了實施危害分析的所有相關信息,并將這些信息形成了文件?是否保存了收集、保持和更新信息的記錄?食品安全小組的構成是否符合要求?食品安全小組是否由具有不同專業(yè)知識的人員組成?有無能夠證明人員能力(知識、經(jīng)驗等)的證據(jù)?食品安全小組的知識和經(jīng)驗是否覆蓋組織食品安全管理體系范圍內(nèi)的產(chǎn)品、過程、設備和食品安全危害?產(chǎn)品特性描述的基本要求在對產(chǎn)品特性進行描述時,是否識別了
51、與描述的內(nèi)容相關的法律法規(guī)的要求?產(chǎn)品特性描述的詳略程度,能否保證實施危害分析時的需要?產(chǎn)品特性的描述是否隨著其組成內(nèi)容的變化而變化?必要時,是否更新?續(xù)表一體化管理體系要求檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄一體化條款ISO 9001條款ISO 14001條款ISO 22000條款提 問文件查閱現(xiàn)場檢查7.5實施危害分析的預備步驟7.3設計和開發(fā)4.3.2法律法規(guī)和其他要求7.3實施危害分析的預備步驟原料、輔料以及與產(chǎn)品接觸材料的特性描述是否對所有原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料的特性進行了描述?描述的詳略程度,是否能保證實施危害分析時的需要?適用時,特性描述的內(nèi)容是否包括以下方面:化
52、學、生物和物理特性;配制輔料的組成,包括添加劑和加工助劑;產(chǎn)地;生產(chǎn)方法;包裝和交付方式;貯存條件和保質期;使用或生產(chǎn)前的預處理;原料和輔料的接收準則或規(guī)范,接收準則和規(guī)范中應關注與原料和輔料預期用途相適宜的食品安全要求續(xù)表一體化管理體系要求檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄一體化條款ISO 9001條款ISO 14001條款ISO 22000條款提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.5實施危害分析的預備步驟7.3設計和開發(fā)4.3.2法律法規(guī)和其他要求7.3實施危害分析的預備步驟產(chǎn)品特性的描述是否對終產(chǎn)品的特性進行了描述?描述的詳略程度,是否能保證實施危害分析時的需要?適用時,終產(chǎn)品特性描述的內(nèi)
53、容是否包括以下方面:產(chǎn)品名稱或類似標識;成分;與食品安全有關的化學、生物和物理特性;預期的保質期和貯存條件;包裝;與食品安全有關的標識和(或)處理、制備及使用的說明書;分銷方法預期用途描述時的基本要求預期用途描述的詳略程度,能否保證實施危害分析時的需要?必要時,是否對預期用途的描述進行了更新?預期用途的內(nèi)容在終產(chǎn)品的特性描述中,是否對預期用途、合理預期的處理以及非預期但可能發(fā)生的錯誤處置和誤用情況包括在內(nèi)?預期用途中是否說明了產(chǎn)品的適用人群?是否對其中的易感人群(不宜使用本產(chǎn)品的人群)做了特別的說明?續(xù)表一體化管理體系要求檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄一體化條款ISO 9001
54、條款ISO 14001條款ISO 22000條款提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.5實施危害分析的預備步驟7.3設計和開發(fā)4.3.2法律法規(guī)和其他要求7.3實施危害分析的預備步驟流程圖的基本要求流程圖是否清晰、準確和詳盡地列出了加工的所有步驟和環(huán)節(jié)?流程圖繪制完成后,食品安全小組是否通過現(xiàn)場核對來驗證所繪制流程圖的準確性?驗證無誤的流程圖是否作為記錄予以保存?流程圖的內(nèi)容組織是否繪制了食品安全管理體系覆蓋的產(chǎn)品或過程的流程圖?適宜時,流程圖的內(nèi)容是否包括:操作中所有步驟的順序和相互關系;源于外部的過程和分包工作;原料、輔料和中間產(chǎn)品投入點;返工點和循環(huán)點;終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和副產(chǎn)品放行點及廢棄物的排放點過
55、程步驟和控制措施的描述(工藝描述)內(nèi)容及要求是否有描述各工序相關參數(shù)的工藝文件(工藝描述)?是否與流程圖、實際情況相符?描述的詳略程度,是否能保證實施危害分析時的需要?控制措施是否包括但不限于下列措施:續(xù)表一體化管理體系要求檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄一體化條款ISO 9001條款ISO 14001條款ISO 22000條款提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.5實施危害分析的預備步驟7.3設計和開發(fā)4.3.2法律法規(guī)和其他要求7.3實施危害分析的預備步驟過程步驟和控制措施的描述(工藝描述)內(nèi)容及要求擬包含或已包含于操作性前提方案的控制措施,如防止交叉污染;過程流程圖里規(guī)定步驟中應用的控制
56、措施,如殺菌;應用于終產(chǎn)品中作為內(nèi)在因素的控制措施,如終產(chǎn)品的pH;由外部組織(如顧客或主管部門)確定的且將包含于危害評價的任何控制措施,如法規(guī)中規(guī)定的食品添加劑的添加量;應用于食品鏈其他階段(如原料供應商、分包方和顧客)和/或通過社會方案實施(如環(huán)保一般措施),并預期包含于危害評價中的控制措施,如通過標識提醒顧客產(chǎn)品對易感人群的影響以防止危害發(fā)生。工藝描述的內(nèi)容是否包括過程參數(shù)及其實施的嚴格度、工藝控制方法和要求以及工作程序?是否包括可能影響控制措施的選擇及其嚴格程度的外部要求(如來自顧客或主管部門)?是否適時對工藝描述進行了更新?續(xù)表一體化管理體系要求檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查
57、結果記錄一體化條款ISO 9001條款ISO 14001條款ISO 22000條款提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.6危害分析5.2以顧客為關注焦點7.3設計和開發(fā)7.4危害分析危害識別和可接受水平的確定是否識別出了流程圖中每個步驟中的所有潛在危害?危害識別時,是否考慮了如下信息:原料、輔料、食品接觸材料本身的食品安全危害及其控制措施,生產(chǎn)過程引入、增加和控制的食品安全危害以及對組織控制范圍外食品安全危害的控制措施;本組織的歷史經(jīng)驗,如本組織曾發(fā)生的食品安全危害;外部信息,盡可能包括流行病學和其他歷史數(shù)據(jù);來自食品鏈中,可能與終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和消費食品的安全相關的食品安全危害信息。是否指出了每個食品安全
58、危害可能被引入的步驟?在識別危害的同時,是否確定了危害的可接受水平?終產(chǎn)品的可接受水平是否通過以下一個或多個來源獲得的信息進行確定:由銷售國政府權威部門制定的目標、指標或終產(chǎn)品準則;與食品鏈下一環(huán)節(jié)組織(經(jīng)常是顧客)溝通的規(guī)范,特別是針對用于進一步加工或非直接消費的終產(chǎn)品;續(xù)表一體化管理體系要求檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄一體化條款ISO 9001條款ISO 14001條款ISO 22000條款提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.6危害分析5.2以顧客為關注焦點7.3設計和開發(fā)7.4危害分析危害識別和可接受水平的確定考慮與顧客達成一致的可接受水平和/或法律規(guī)定的標準,食品安全小組規(guī)定的可
59、接受的最高水平;缺乏法律規(guī)定的標準時,通過科學文獻和專業(yè)經(jīng)驗獲得7.6危害分析5.2以顧客為關注焦點7.3設計和開發(fā)7.4危害分析危害評價是否描述了危害評價的方法?是否根據(jù)危害發(fā)生的可能性和危害后果的嚴重性來確定危害是不是顯著危害?是否考慮了發(fā)生概率、交叉污染的風險、侵入或污染步驟、殘存和繁殖的可能?是否記錄了食品安全危害評價的結果?控制措施的選擇和評價是否針對已評價出的危害選擇了適宜的控制措施(或控制措施組合)?是否對控制措施的有效性進行了評價?是否對所選擇的控制措施進行了分類,以決定是否需要通過操作性前提方案或HACCP計劃對其進行管理?是否將對控制措施進行分類的方法和參數(shù)形成了文件?是否
60、保存了控制措施評價結果的記錄?關鍵控制點(CCP)的控制措施是否由HACCP計劃來管理?其余危害的控制措施是否由操作性前提方案來管理?危害分析工作單是否正確?續(xù)表一體化管理體系要求檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄一體化條款ISO 9001條款ISO 14001條款ISO 22000條款提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.7操作性前提方案的建立6.3基礎設施6.4工作環(huán)境4.4.6運行控制7.5操作性前提方案(PRPs)的建立操作性前提方案的內(nèi)容食品安全小組是否識別并建立了操作性前提方案?操作性前提方案是否至少包括下列內(nèi)容:由操作性前提方案控制的食品安全危害;食品安全危害的控制措施;能夠證實操
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