質(zhì)量管理體系文件編寫培訓(xùn)-PPT課件

1、文件編寫培訓(xùn)幾個(gè)問題如果你是一名新員工，上班第一天就要你開始工作，你能夠做到嗎？如果你是一位公園中負(fù)責(zé)草坪管理的員工，如果發(fā)現(xiàn)草坪經(jīng)常被人踐踏而造成了破壞，你會如何處理？質(zhì) 量 管 理 體 系什么是質(zhì)量管理體系？與建立和實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)有關(guān)的管理體系的一部分質(zhì)量體系內(nèi)容為實(shí)現(xiàn)方針和目標(biāo) 必需具備組織結(jié)構(gòu)（基礎(chǔ)）資源 （條件） 過程（手段）程序（方法）ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求質(zhì)量體系應(yīng)形成文件質(zhì)量體系文件的作用滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)提供適宜的培訓(xùn)重復(fù)性和追溯性提供客觀證據(jù)評價(jià)質(zhì)量體系有效性和適宜性質(zhì)量改進(jìn)的支持動態(tài)增值活動形成文件不是目的文件和培訓(xùn)文件的詳細(xì)程度與技能及培訓(xùn)程度相適應(yīng)體系文件

2、的結(jié)構(gòu) 手冊 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 表格體系文件的結(jié)構(gòu) 手冊 程序文件 程序 作業(yè)指導(dǎo)書 規(guī)范 標(biāo)準(zhǔn) 規(guī)程 表格體系文件的結(jié)構(gòu)A質(zhì)量手冊闡明一個(gè)組織的質(zhì)量方針，并描述其質(zhì)量體系的文件包括：方針/目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、管理原則 引用程序體系文件的結(jié)構(gòu)程序文件（支持質(zhì)量手冊）描述某項(xiàng)活動的途徑及方法的文件 包括：各部門依據(jù)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求制訂的程序根據(jù)對過程的分析需要制定的程序（如關(guān)鍵 薄弱環(huán)節(jié)） 體系文件結(jié)構(gòu)作業(yè)指導(dǎo)書（支持程序文件）針對對某一作業(yè)具體操作過程、方法、標(biāo)準(zhǔn)或要求的描述。過程作業(yè)指導(dǎo)書 設(shè)備維護(hù)作業(yè)指導(dǎo)書 監(jiān)視測量類作業(yè)指導(dǎo)書 任職資格及培訓(xùn)要求 職位說明書體系文件結(jié)構(gòu)表格和

3、記錄（支持程序或作業(yè)指導(dǎo)書）體系運(yùn)行過程中使用的各種記錄表格及形成的記錄。包括ISO9001要求的記錄 如：文件控制記錄 內(nèi)部審核記錄 培訓(xùn)記錄與產(chǎn)品直接有關(guān)的記錄體系文件結(jié)構(gòu)質(zhì)量計(jì)劃針對特定的產(chǎn)品、服務(wù)、合同或項(xiàng)目，規(guī)定專門的質(zhì)量措施，資源和活動順序的文件。我們部門需要寫哪些文件？部門的 職能活動和目標(biāo)有哪些？如何完成職能活動及實(shí)現(xiàn)目標(biāo)是否復(fù)雜？這些活動是否組成一個(gè)完整的流程？并需要形成流程圖？如果沒有文件規(guī)定新員工是否能夠操作？活動和方法本身是否有問題，并通過文件規(guī)范和改進(jìn)？其他部門是否也會有同樣的規(guī)定要求？是否需要與其他部門協(xié)調(diào)？部門通常有的文件表格職位說明書（WI）業(yè)務(wù)操作類作業(yè)指導(dǎo)書

4、（含流程圖）管理類作業(yè)指導(dǎo)書（含流程圖）相關(guān)程序（含流程圖）文件編寫質(zhì)量手冊程序文件作業(yè)指導(dǎo)書表格（質(zhì)量記錄）質(zhì)量計(jì)劃質(zhì)量手冊的編寫定義什么是質(zhì)量手冊？闡明一個(gè)組織的質(zhì)量方針，并描述其質(zhì)量體系的文件。質(zhì)量手冊的編寫質(zhì)量手冊通常至少應(yīng)包括：質(zhì)量方針影響質(zhì)量管理、執(zhí)行、驗(yàn)證或評審工作的人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系質(zhì)量體系程序和說明質(zhì)量手冊的編寫格式?jīng)]有統(tǒng)一的要求質(zhì)量手冊的編寫構(gòu)成和內(nèi)容封面公司名稱地址批準(zhǔn)質(zhì)量手冊的編寫生效日期版號受控號受控文件標(biāo)識目錄部分概述部分質(zhì)量手冊的編寫前言企業(yè)概況手冊的控制正文部分質(zhì)量方針質(zhì)量體系要素描述編寫實(shí)例質(zhì)量手冊的編寫質(zhì)量手冊封面公司名稱地址批準(zhǔn)生效日期版號質(zhì)量手冊的

5、編寫受控號受控文件標(biāo)識質(zhì)量方針引言公司概況質(zhì)量手冊描述發(fā)放控制質(zhì)量手冊的編寫編寫要領(lǐng)質(zhì)量手冊正文部分章節(jié)的描述概述（總體原則）職責(zé)（簡要描述工作職責(zé)）根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)各要素要求分段落描述具體原則支持性程序文件例：質(zhì)量手冊的編寫編寫要求明確原則性要求不要描述具體的做法描述“WHAT”而不是“HOW”例：質(zhì)量手冊的編寫質(zhì)量手冊的編寫格式不變內(nèi)容安排大致不變增加修改記錄頁章節(jié)描述內(nèi)容原則不變，部分描述進(jìn)行修改程序文件編寫定義什么是程序文件為完成某項(xiàng)活動所規(guī)定的方法是質(zhì)量手冊的支持性文件程序文件編寫格式程序文件的格式封面組織的標(biāo)志名稱程序文件的編寫文件編號版號修改狀態(tài)擬制、批準(zhǔn)簽字，生效日期受控標(biāo)識，發(fā)放號例

6、：程序文件編寫格式正文眉頭欄目程序內(nèi)容例程序文件編寫形式程序文件的形式文字?jǐn)⑹隼毫鞒虉D例：二者結(jié)合程序文件編寫編寫內(nèi)容文字?jǐn)⑹龀绦蚰康暮瓦m用范圍（WHY）程序文件編寫說明為什么開展該項(xiàng)活動活動涉及哪些部門的哪方面工作職責(zé)（WHO）實(shí)施部門、實(shí)施人員的責(zé)任和權(quán)限程序文件編寫相關(guān)文件與該程序有關(guān)聯(lián)的其他文件程序文件編寫編寫內(nèi)容工作程序按活動順序列出開展該項(xiàng)活動的細(xì)節(jié)（方法 記錄）程序文件編寫規(guī)定做什么（WHAT）由誰做（WHO）何時(shí)做（WHEN）在何地做（WHERE）如何做（HOW）程序文件編寫考慮服務(wù)的有關(guān)特性采用的材料、設(shè)備等如何控制應(yīng)填寫的記錄支持文件（程序、作業(yè)指導(dǎo)書）應(yīng)注意的例外特殊情

7、況程序文件編寫編寫內(nèi)容流程圖程序程序文件編寫目的和適用范圍（WHY）說明為什么開展該項(xiàng)活動活動涉及哪些部門的工作職責(zé)（WHO）哪個(gè)部門或崗位完成相應(yīng)的工作程序文件編寫工作程序按工作流程畫出流程圖每一活動對應(yīng)相應(yīng)的責(zé)任部門/崗位每一活動的方法步驟需要填寫的記錄！相關(guān)文件和記錄！程序中提及的相關(guān)或引用的文件（采用書引號）流程圖的編制方法和要求程序文件編寫編寫內(nèi)容敘述和流程圖兩者合一以敘述為主，將流程圖附后，流程圖可簡化程序文件編寫基本要求 符合性邏輯性協(xié)調(diào)性可操作性接口性實(shí)用性適用性針對性要求職責(zé)和權(quán)限是否明確文件的可操作可檢查性避免有關(guān)、相關(guān)、關(guān)鍵時(shí)、經(jīng)常等的詞語不能采用形容詞（認(rèn)真、嚴(yán)格、立即報(bào)告）相關(guān)文件及記錄是否明確文件/流程部門與顧客及相關(guān)方的覆蓋性（上級、國家）審核發(fā)現(xiàn)不合格或不符如何處理ISO9001與程序文件的內(nèi)容編排公司總流程（主流程）按活動要求展開程序文件按部門工作流程展開程序文件支持性業(yè)務(wù)流程程序文件編寫編寫步驟程序文件清單編寫導(dǎo)則編寫計(jì)劃程序文件編寫實(shí)施編寫審核修訂討論定稿發(fā)布生效例作業(yè)指導(dǎo)書編寫定義什么是作業(yè)指導(dǎo)書？為保證過程質(zhì)量而訂的程序支持程序文件作業(yè)指導(dǎo)書編寫基本要求內(nèi)容應(yīng)滿足5W1H原則考慮服務(wù)有關(guān)的特性格式不拘一格作業(yè)指導(dǎo)書編寫典型的作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)包括：文件名稱文件編號