散劑的制備球磨機(jī)Ballmill課件

1、散劑1散劑(Powders)(一)散劑的基本概念1.散劑與其它固體制劑的關(guān)系2.散劑的定義與分類定義：系是指藥物與適宜輔料經(jīng)粉碎、均勻混合而成的干燥粉末狀制劑 分類：內(nèi)服、局部；單方、復(fù)方；單劑量、多劑量；浸膏、泡騰、中藥散劑等；皮膚用叫撒粉/撒布粉3.對散劑的要求內(nèi)服散劑應(yīng)為細(xì)粉，局部用散劑應(yīng)為極細(xì)粉散劑應(yīng)干燥、松散、混合均勻、色澤一致 用于深部組織創(chuàng)傷或損傷皮膚的散劑應(yīng)無菌 散劑中可含有或不含輔料，內(nèi)服散劑的輔料有矯味劑、芳香劑、著色劑等散劑2散劑的基本概念4.散劑的特點比表面積大，易分散，奏效快制法簡單，容易分劑量便于小兒服用散劑不含液體，比較穩(wěn)定外用時，覆蓋面積大對外傷可起到保護(hù)、吸收

2、分泌物、促進(jìn)凝血和愈合的作用劑量大時，不如丸劑、片劑便于服用腐蝕性較強(qiáng)、易揮發(fā)、對光、濕、熱不穩(wěn)定的藥一般不宜制成散劑散劑3(二)、散劑的制備散劑制備流程物料粉碎過篩混合分劑量質(zhì)量檢查包裝成品 用于有創(chuàng)傷、潰瘍面散劑，應(yīng)在清潔避菌環(huán)境下操作散劑4散劑的制備1.粉碎(Crushing)粉碎的目的粒徑減小，比表面增加，提高生物利用度 調(diào)節(jié)藥粉流動性、改善混合均勻性、降低藥粉對創(chuàng)面的機(jī)械刺激性 加速藥材中有效成分浸出便于進(jìn)一步制成各種劑型(混懸劑、散劑、片劑、膠囊劑等) 粉碎的要求：哪些需要細(xì)粉，哪些不需要散劑5散劑的制備粉碎的原理(Principles)粉碎過程一般是利用機(jī)械力部分破壞物質(zhì)分子間的

3、內(nèi)聚力，使藥物顆粒變小，表面積增加，即機(jī)械能轉(zhuǎn)變成表面能的過程 散劑6散劑的制備粉碎的方法單獨粉碎：一般藥物、氧化性、還原性藥物、貴重藥物、刺激性藥物等混合粉碎：性質(zhì)及硬度相似者、粘性藥物干法粉碎：一般藥物(水分5%脆性增加) 濕法粉碎：貴重、毒劇、難溶、質(zhì)硬藥物 加液研磨法、水飛法 常溫粉碎：一般藥物低溫粉碎：適用于常溫下發(fā)粘、難粉碎物料 原理：低溫時脆性增加散劑7散劑的制備微粒結(jié)晶法(Cristallization)系將藥物的過飽和溶液在急速攪拌下驟然降溫，快速結(jié)晶制得微粉 或轉(zhuǎn)化溶劑而得微粉。所得粒度也可以比較小 粉碎器械(Machinery)研缽、球磨機(jī)、流能磨、萬能粉碎機(jī)研 缽（Mo

4、rtar/Muller/Grind）材料：瓷、玻璃、瑪瑙、金屬制造特點：手工操作，實驗室多用注意點：散劑8散劑的制備球磨機(jī)(Ball mill)構(gòu)成：不銹鋼、瓷圓柱筒+鋼球、瓷球原理：電動機(jī)帶動圓柱筒轉(zhuǎn)動，圓球運動產(chǎn)生撞擊、研磨，使藥物粉碎 特點：結(jié)構(gòu)簡單，密封，粉塵少；可用于毒劇、貴重、吸濕性、刺激性、易氧化藥、無菌產(chǎn)品；可干法或濕法 散劑9散劑的制備流能磨(Fluid-energy mill)原理：高壓氣流使顆粒之間、顆粒與室壁之間碰撞、摩擦 結(jié)構(gòu)：似空心輪胎，由噴嘴、粉碎室、分級器、送料器等構(gòu)成特點：溫度較低；粉碎與分級同時完成；可得5m以下均勻的極細(xì)粉末 散劑10散劑的制備沖擊式粉碎機(jī)

5、(Impact mill)結(jié)構(gòu)：旋轉(zhuǎn)盤+鋼齒；固定盤+鋼齒；篩網(wǎng)旋轉(zhuǎn)軸+錘頭+篩網(wǎng)原理：剪切、撞擊；通過篩網(wǎng) 特點：可適用于脆性、韌性物料，應(yīng)用廣泛，產(chǎn)物比較粗散劑11散劑的制備2. 篩分(Sieving, sieve) 粉碎后的藥物借助篩網(wǎng)將粗粉與細(xì)粉進(jìn)行分離的操作，又稱為篩分法 篩的種類篩的分等： 藥篩：按篩孔大小(一號-九號) 工業(yè)篩：按每英寸（25.4mm）所含篩孔數(shù)目(目)制法：模壓篩、編織篩篩線：金屬(銅、鍍鋅、不銹鋼)、尼龍散劑12散劑的制備過篩注意事項（1）不斷振動 （2）粉末應(yīng)干燥 （3）控制進(jìn)料量、物料過篩速度（4）防止粉塵飛揚（5）粉碎、過篩聯(lián)動化 散劑13散劑的制備過篩

6、的器械手搖篩操作：取所需要號數(shù)的篩套在接受器上，上面加蓋，用手搖動過篩特點：適于小量、毒藥、刺激性、質(zhì)輕藥粉；亦用于粒度分布測定；應(yīng)密閉，避免細(xì)粉飛揚電動篩 振動篩粉機(jī)(偏心輪)懸掛式偏重篩粉機(jī)電磁簸動篩粉機(jī)散劑14散劑的制備3. 混合(Mixing) 使藥物各組分在散劑中分散均勻，色澤一致，以保證劑量準(zhǔn)確，用藥安全有效 混合方法攪拌混合、翻轉(zhuǎn)混合研磨混合過篩混合混合機(jī)理: 對流混合、剪切混合、擴(kuò)散混合影響因素：粉體、設(shè)備、操作條件散劑15散劑的制備混合器械混合筒槽形混合機(jī)雙螺旋錐形混合機(jī)散劑16散劑的制備混合的一般原則組分的比例量:等量遞加法/加液分散法毒劇貴重藥-倍散組分的堆密度混合器械的吸附性含液體或結(jié)晶水的藥物藥物的吸濕性顆粒的形狀 粉末的帶電性低共熔現(xiàn)象散劑17散劑的制備與質(zhì)檢4. 分劑量(