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文檔簡(jiǎn)介

1、果糖介紹第2版一、產(chǎn)品知識(shí)二、市場(chǎng)情況三、臨床問(wèn)題解答2什么是血糖?正常值是多少?血糖:血液中的葡萄糖。正常值: 正常人安靜空腹血糖為/L,大于60歲老人血糖濃度較正常值略高為/L。3正常人的血糖來(lái)源有三個(gè)方面:1、飲食時(shí)食物糖類的消化吸收。(主要來(lái)源)2、肝糖原分解生成葡萄糖釋放進(jìn)入血液。(空腹血糖的主要來(lái)源)3、糖異生作用。血糖在體內(nèi)主要來(lái)源41、被全身各組織攝取氧化分解供能。(主要代謝去路)2、轉(zhuǎn)變成糖原儲(chǔ)存。3、轉(zhuǎn)變成非糖物質(zhì)脂肪儲(chǔ)存。4、轉(zhuǎn)變生成其它糖類,如核酸中核糖與脫氧核糖。血糖在體內(nèi)主要代謝去路5人體調(diào)節(jié)血糖的激素升高血糖的激素: 胰高血糖素、腎上腺素、腎上腺皮質(zhì)激素、生長(zhǎng)激素

2、降低血糖的激素:胰島素6胰島素的概念及作用 胰臟中胰島細(xì)胞分泌的一種蛋白質(zhì)激素。胰島是胰臟中的內(nèi)分泌組織,由大小不等的細(xì)胞聚合成群,島狀分布于分泌胰液的腺泡組織之間,因而得名。胰島素是促進(jìn)合成代謝的激素,在調(diào)節(jié)機(jī)體糖代謝、脂肪代謝和蛋白質(zhì)代謝方面都有重要作用,它是維持血糖在正常水平的主要激素之一。胰島素一方面能促進(jìn)血液中的葡萄糖進(jìn)入肝、肌肉和脂肪等組織細(xì)胞,并在細(xì)胞內(nèi)合成糖元或轉(zhuǎn)變成其他營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)貯存起來(lái);另一方面又能促進(jìn)葡萄糖氧化分解釋放能量,供機(jī)體利用。 7升高血糖的因素飲食/食物疾病運(yùn)動(dòng):中度或劇烈體育運(yùn)動(dòng)應(yīng)激:手術(shù)、外傷、燒傷等黎明現(xiàn)象避孕藥妊娠月經(jīng)某些藥物:糖皮質(zhì)激素、 甲狀腺激素等降

3、低血糖的因素胰島素口服降糖藥物運(yùn)動(dòng):短暫的輕度運(yùn)動(dòng)酒精月經(jīng)性生活8血糖過(guò)高或過(guò)低對(duì)人體的危害血糖過(guò)高: 長(zhǎng)期高血糖會(huì)造成心、腦、腎、眼并發(fā)癥導(dǎo)致失明、腎功能衰竭、腦卒中、心肌梗塞、下肢壞疽等,是致殘及致死的重要原因。血糖過(guò)低: 饑餓、心慌、頭暈、出汗、煩躁、焦慮、 全身無(wú)力,嚴(yán)重者會(huì)出現(xiàn)腦功能障礙,如 恍惚、反應(yīng)遲鈍,甚至昏迷。9糖 尿 病糖尿?。╠iabetes mellitus)是一組由遺傳和環(huán)境因素相互作用而引起的臨床綜合征。因胰島素分泌絕對(duì)或相對(duì)不足以及靶組織細(xì)胞對(duì)胰島素敏感性降低,引起糖、蛋白、脂肪、水和電解質(zhì)等一系列代謝紊亂。臨床類型:胰島素依賴型糖尿病(IDDM,1型)非胰島素依

4、賴型糖尿?。∟IDDM,2型) 10糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)1997年美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)(ADA)對(duì)糖尿病的最新診斷標(biāo)準(zhǔn),簡(jiǎn)單的講,如果血糖升高達(dá)到下列兩條標(biāo)準(zhǔn)中的任意一項(xiàng)時(shí),就可診斷患有糖尿病。空腹血糖或者餐后2小時(shí)血糖11世界糖尿病日(World Diabetes Day WD D)是由世界衛(wèi)生組織和國(guó)際糖尿病聯(lián)盟于1991年共同發(fā)起,定于每年11月14日,其宗旨是引起全球?qū)μ悄虿〉木X(jué)和醒悟。12普利康產(chǎn)品知識(shí)13注射劑的溶解稀釋劑;用于燒/創(chuàng)傷、術(shù)后及感染等胰島素抵抗?fàn)顟B(tài)下或不適宜使用葡萄糖時(shí)需補(bǔ)充水分或能源的患者的補(bǔ)液治療。普利康適應(yīng)癥14北京協(xié)和醫(yī)院北京醫(yī)院北京大學(xué)第一醫(yī)院普利康臨床研究單

5、位1518世紀(jì)末從蜂蜜和水果中發(fā)現(xiàn);19世紀(jì)末結(jié)晶成功;20世紀(jì)初德國(guó)曾研究生產(chǎn)技術(shù),因某些原因而中止;20世紀(jì)60年代歐洲取得果糖對(duì)人體生理功用和藥理方面的研究進(jìn)展;20世紀(jì)70年代芬蘭、法國(guó)、西德開(kāi)始生產(chǎn);美國(guó)、英國(guó)、德國(guó)、日本等收錄入藥典;國(guó)外專利未在中國(guó)申請(qǐng);果糖注射液發(fā)展簡(jiǎn)史16豐原普利康簡(jiǎn)介通用名:果糖注射液商品名:普利康主要成份為果糖,化學(xué)名稱為:D-(-)-吡喃果糖.規(guī)格:250ml:25g包裝:非PVC軟袋、塑瓶、玻璃瓶有效期:年葡萄糖的同分異構(gòu)體,是一種左旋性六碳糖;果糖是蔗糖甜度的倍,1g果糖可產(chǎn)熱4千卡。17營(yíng)養(yǎng)類輸液產(chǎn)品的類型葡萄糖注射液 熱能和體液 脂肪乳注射液 必

6、需脂肪酸和能量氨基酸注射液 蛋白質(zhì)維生素和微量元素輸液 維生素等18臨床上常用補(bǔ)充熱量的輸液產(chǎn)品5%葡萄糖注射液:500ml、250ml、100ml10%葡萄糖注射液:500ml、250ml、100ml5%木糖醇注射液:500ml、250ml10%木糖醇注射液:500ml、250ml19葡萄糖注射液的弊端代謝必須依賴胰島素才能進(jìn)行;在體內(nèi)代謝慢,容易使被注射患者體內(nèi)血糖不穩(wěn)定,加重糖尿病人癥狀。高血糖使脂肪分解受抑,導(dǎo)致機(jī)體出現(xiàn)氮化現(xiàn)象。若貯存時(shí)間長(zhǎng),會(huì)產(chǎn)生大量對(duì)人體有害的羥甲基糠醛;葡萄糖注射液中若含有鋅化物,可使血液蛋白質(zhì)變性而引起熱原反應(yīng); 20木糖醇熱源利用率低,僅為葡萄糖一半,雖然它

7、不增加血糖濃度,但是不能單獨(dú)作為熱源提供能量;木糖醇主要通過(guò)腎臟進(jìn)行排泄,靜脈注射速度過(guò)快、濃度過(guò)高可導(dǎo)致代謝性的酸中毒及腎臟、大腦功能的損傷等副作用木糖醇注射液的弊端21葡萄糖液木糖醇注射液果糖注射液體內(nèi)吸收速度快口服較葡萄糖慢體內(nèi)代謝速度慢快需要胰島素參與代謝需要不需要不需要熱量利用1g葡萄糖產(chǎn)熱4千卡約為葡萄糖一半1g果糖產(chǎn)熱4千卡排泄腎臟三種補(bǔ)充熱量輸液的比較22普利康與葡萄糖代謝途徑對(duì)比葡萄糖丙酮酸磷酸烯醇式丙酮酸2-磷酸甘油酸1,3-二磷酸甘油酸3-磷酸甘油酸3-磷酸甘油醛1,6-二磷酸果糖6-磷酸果糖6-磷酸葡萄糖己糖激酶磷酸果糖激酶丙酮酸激酶果糖甘油醛磷酸二羥丙酮1-磷酸果糖乙

8、酰輔酶A三羧酸循環(huán)CO2+H2O果糖激酶糖原糖原231、果糖代謝可繞過(guò)糖酵解的限速酶磷酸果糖激酶,代謝速度較葡萄糖快,因此可有效降低血糖波動(dòng)。2、果糖激酶活性不依賴胰島素調(diào)控,果糖代謝的強(qiáng)度決定于果糖的濃度,可在無(wú)胰島素的情況下代謝為糖原。和葡萄糖相比,普利康的代謝具有以下兩個(gè)顯著特點(diǎn):24葡萄糖組與普利康組輸液前后指血糖值的比較普利康組輸液前后指血糖值變化較小,無(wú)顯著性差異,P0.05;葡萄糖組輸液前后指血糖值變化較大,有顯著性差異,P0.05;25半衰期:平均分鐘,2小時(shí)左右完全從血漿中清除(停止輸液后)普利康藥代動(dòng)力學(xué)26循環(huán)和呼吸系統(tǒng):過(guò)量輸入可引起水腫,包括周圍水腫和肺水腫;內(nèi)分泌和

9、代謝:滴速過(guò)快( 1g/kg/hr)引起乳酸性酸中毒、高尿酸血癥等;電解質(zhì)紊亂;胃腸道反應(yīng);等等。普利康不良反應(yīng)27遺傳性果糖不耐受癥痛風(fēng)和高尿酸血癥患者禁用。普利康禁忌28腎功能不全者、有酸中毒傾向及高尿酸血癥患者慎用;加劇甲醇的氧化成甲醛,不得用于甲醇中毒治療;注射速度宜緩慢,以不超過(guò)為宜;等等。普利康注意事項(xiàng)29需要補(bǔ)充部分能量 內(nèi)科糖尿病、肝病、昏迷外科術(shù)后、創(chuàng)傷、燒傷、昏迷 ICU 其他:感染、不能直接進(jìn)食適用人群30豐原普利康產(chǎn)品特點(diǎn)自主代謝,不引起血糖波動(dòng);快速供能,提高能量利用;糾正蛋白質(zhì)、脂肪代謝。31二、果糖注射液市場(chǎng)情況32 營(yíng)養(yǎng)類輸液方面: 2003年全國(guó)醫(yī)院用輸液制劑

10、共計(jì)億元,其中體液平衡類輸液用藥金額億元占全部輸液劑市場(chǎng)的9.42%;營(yíng)養(yǎng)類輸液用藥金額億元,占全部輸液劑市場(chǎng)的34.19%;血容量擴(kuò)張類輸液用藥金額億元占全部輸液劑市場(chǎng)的3.92%;治療類輸液用藥金額億元,占全部輸液劑市場(chǎng)的52.47%。營(yíng)養(yǎng)類輸液市場(chǎng)容量33 糖尿病方面: 根據(jù)最新的流行病學(xué)調(diào)查資料,中國(guó)的糖尿病患病率已達(dá)3%,北京、上海這樣的大城市已達(dá)6%,由于我國(guó)人口基數(shù)大,目前糖尿病患者已達(dá)3600萬(wàn),列世界第二位,約占全球糖尿病患者的五分之一。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、體力勞動(dòng)的減少,患病率將逐漸攀升。專家們估計(jì),如果糖尿病得不到有效控制,至2010年,中國(guó)發(fā)病人數(shù)將達(dá)到6000萬(wàn),到202

11、5年中國(guó)糖尿病患者總數(shù)將近1億。據(jù)有關(guān)部門調(diào)查,中國(guó)糖尿病病人年人均醫(yī)療費(fèi)用約9000元。糖尿病患者的醫(yī)療費(fèi)用,20%用來(lái)治療原發(fā)病,而80%用于并發(fā)癥的治療。那么中國(guó)3600萬(wàn)人的糖尿病患者,每年用來(lái)治療的費(fèi)用將達(dá)到3240億元,治療并發(fā)癥的花費(fèi)達(dá)2592億元。隨著中國(guó)人口老齡化及肥胖癥問(wèn)題的日益嚴(yán)重,糖尿病患者人數(shù)將繼續(xù)增長(zhǎng)。糖尿病的發(fā)病情況34肝病方面: 中國(guó)乙肝病毒攜帶率占人口的,已成為世界上的乙肝大國(guó)。全國(guó)約萬(wàn)慢性肝炎患者需要治療,每年為此所花費(fèi)的醫(yī)療費(fèi)用達(dá)億元人民幣。 肝病的發(fā)病情況35生產(chǎn)輸液的廠家:300多家生產(chǎn)木糖醇的廠家:40家(拿到批文) 四川美大康、石家莊四藥(塑瓶裝)

12、、濟(jì)南三九益民、雙鶴藥業(yè)等生產(chǎn)果糖輸液的廠家:2家 生產(chǎn)注射用果糖的廠家:3家輸液廠家數(shù)量36競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手情況江蘇正大豐海制藥有限公司的“豐海能”四種規(guī)格: 零售價(jià)56元 500ml:25g 10%250ml:25g 零售價(jià)79元 500ml:50g扣率:批價(jià)的20-22扣(代理商)+保證金包裝:玻瓶效期:2年批準(zhǔn)日期:2003年11月26日37商品名生產(chǎn)企業(yè)規(guī)格零售價(jià)代理價(jià)包裝效期批準(zhǔn)日期星雅海南靈康制藥有限公司12.5g(帶注射用水89元/支5支/盒1年05.5.10樂(lè)良25g(帶注射用水151元/支2支/盒果唐能??诳盗υ扑幱邢薰?2.5g/支88.8元/支1支/盒1年05.9.12果安

13、能12.5g(帶注射用水92.8元/支16元/支?海南皇隆制藥廠有限公司12.5g92元/支20扣05.10.19競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手情況(注射用果糖)38以下地區(qū)已進(jìn)入醫(yī)保江蘇、廣東、福建、浙江、湖北河南、吉林、遼寧、廣西、安徽普利康的醫(yī)保情況39 用藥范圍廣,市場(chǎng)潛力巨大 競(jìng)爭(zhēng)品種少,操作更容易 醫(yī)保產(chǎn)品,推廣更方便豐原普利康的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)40三、普利康臨床問(wèn)題解答41臨床醫(yī)生常見(jiàn)問(wèn)題的解答1、普利康的成份有哪些?答:普利康是商品名,通用名為果糖注射液。主要成分為果糖,與葡萄糖注射液同屬單糖類的糖。42臨床醫(yī)生常見(jiàn)問(wèn)題的解答2、普利康的常規(guī)用量是多少?答:通常成人靜脈注射每日5001000ml。另根據(jù)年齡

14、、癥狀適量增減。3、普利康一天最大的用量是多少?答:一天最大的用量不超過(guò)300g(12瓶),過(guò)量使用會(huì)出現(xiàn)乳酸酸中毒。43臨床醫(yī)生常見(jiàn)問(wèn)題的解答4、普利康靜脈滴注時(shí)控制速度范圍?答:如果急速大量使用果糖,會(huì)出現(xiàn)乳酸酸中毒,高尿酸血癥等。在一般情況下靜脈滴注速度可控制在60-70滴/分鐘。5、普利康過(guò)量引起高尿酸血癥和痛風(fēng)的原因?答:限制果糖代謝的主要酶是醛縮酶B,此酶的催化效率低,過(guò)量果糖可引起1-磷酸果糖堆積而導(dǎo)致肝臟損害,出現(xiàn)低血糖、嘔吐、黃疸、高尿酸血癥及痛風(fēng)。44臨床醫(yī)生常見(jiàn)問(wèn)題的解答6、普利康的配伍禁忌?答:是一種性質(zhì)比較穩(wěn)定的輸液制劑,臨床配伍可參照葡萄糖注射液的配伍。不宜與氨基已

15、酸、氨芐青霉素、呋喃苯氨酸、硫酸肼苯噠嗪、硫噴妥、華法林等配伍。PH值(中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志中關(guān)于果糖注射液與56種注射劑配伍的穩(wěn)定性考察文獻(xiàn))7、糖尿病人可以使用嗎?答:可以。因?yàn)槠绽档拇x不依賴胰島素,所以不會(huì)引進(jìn)血糖的升高。458、為什么創(chuàng)傷及手術(shù)后病人適合使用?答:因?yàn)閯?chuàng)傷及手術(shù)后病人機(jī)體呈現(xiàn)出應(yīng)激狀態(tài),血糖升高,如果使用葡萄糖注射液,會(huì)導(dǎo)致血糖進(jìn)一步的升高,對(duì)機(jī)體不利。普利康是一種左旋性6碳糖,在體內(nèi)直接由果糖激酶代謝為1-磷酸果糖,比葡萄糖的代謝速度快,可迅速供應(yīng)能量;再加上代謝不依賴胰島素參與,因而不會(huì)引起血糖升高,是一種安全有效的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充藥。臨床醫(yī)生常見(jiàn)問(wèn)題的解答469、孕婦、哺乳期婦女、兒童可以使用嗎?答:孕婦、哺乳期的婦女可以使用。患有糖尿病的產(chǎn)婦分娩前,若適當(dāng)使用果糖注射液,則果糖通過(guò)胎盤進(jìn)入胎兒體內(nèi),可幫助延長(zhǎng)新生兒分娩后的正常血糖時(shí)間,降低其出現(xiàn)嚴(yán)重低血糖的風(fēng)險(xiǎn)。 未進(jìn)行兒童用藥安全性和有效性的臨床研究,故不建議兒童使用。臨床醫(yī)生常見(jiàn)問(wèn)題的解答4710、雖然葡萄糖在使用時(shí)會(huì)引起血糖升高,但是只要加入相應(yīng)劑量的

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