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文檔簡介

1、山東鳳祥乳業(yè)有限公司Fambros Dairy Co., Ltd質(zhì) 量 手 冊版號:A文件編號:RY/QM01 編制/日期:審核/日期:批準(zhǔn)/日期:生效日期:受控狀態(tài): 文件編號:RY/QM01頁碼:1/1標(biāo)題: 01 頒布令、任命書修訂狀態(tài):00頒 布 令公司依據(jù)GB/T190012000質(zhì)量管理體系 要求編制完成了質(zhì)量手冊A版,現(xiàn)予以頒布實(shí)施 。本手冊是公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件,是指導(dǎo)公司建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動準(zhǔn)則。公司全體員工必須遵照執(zhí)行。 總經(jīng)理: 年 月 日任 命 書 為了貫徹執(zhí)行GB/T190012000質(zhì)量管理體系 要求,加強(qiáng)對質(zhì)量管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo),特任命 為我

2、公司的管理者代表。 管理者代表的職責(zé)是:確保質(zhì)量管理體系的各過程得到建立和保持;向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績,包括改進(jìn)的需求;在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識的形成;就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對外聯(lián)絡(luò)??偨?jīng)理: 年 月 日文件編號:RY/QM01頁碼:1/1標(biāo)題: 0.2 目錄修訂狀態(tài):000.1頒布令、任命書0.2目錄0.3質(zhì)量管理體系范圍 0.4質(zhì)量手冊說明0.5質(zhì)量方針1.0公司概況 2.0公司組織機(jī)構(gòu)圖3.0公司質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表4.0質(zhì)量管理體系4.1總要求 4.14.2文件要求 4.25.0管理職責(zé) 5.1管理承諾 5.1、5.2以顧客為中心 5.25.3質(zhì)量方針 5.35.

3、4質(zhì)量策劃 5.45.5職責(zé)、權(quán)限與溝通 5.55.5管理評審 5.66.0資源管理 6.1資源提供 6.16.2人力資源控制 6.26.3 設(shè)施和工作環(huán)境控制 6.3、6.47.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 7.17.2與顧客有關(guān)的過程控制 7.27.3設(shè)計(jì)和開發(fā)控制 7.37.4采購控制 7.47.5生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制 7.57.6監(jiān)視和測量裝置的控制 7.68.0測量、分析和改進(jìn) 8.1監(jiān)視和測量 8.1、8.28.2不合格品控制 8.38.3數(shù)據(jù)分析 8.48.4改進(jìn) 8.5附錄1 程序文件清單文件編號:RY/QM01頁碼:1/1標(biāo)題:0.3質(zhì)量管理體系范圍修訂狀態(tài):00公司依據(jù)IS

4、O9001:2000標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合公司實(shí)際,建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系,以達(dá)到以下目的:證實(shí)公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品。通過質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施,包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程以及保證符合顧客與適用的法規(guī)的要求,從而增強(qiáng)顧客滿意度。2公司質(zhì)量管理體系的范圍覆蓋總經(jīng)理辦公室、奶源部、乳品加工廠、營銷中心、綜合管理部。3質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品為本公司加工的各種乳制品。4. 質(zhì)量管理體系要求的刪減 本公司不涉及顧客財(cái)產(chǎn),故對標(biāo)準(zhǔn)中7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行刪減。文件編號:RY/QM01頁碼:1/1標(biāo)題: 0.4質(zhì)量手冊說明修訂狀態(tài):001 目的1.1本手冊依據(jù)ISO90012000

5、標(biāo)準(zhǔn)的要求,圍繞公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)編制而成,目的是通過實(shí)施質(zhì)量管理體系程序文件以及第三層次文件來規(guī)范各項(xiàng)質(zhì)量活動,實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針,質(zhì)量目標(biāo),使顧客滿意。1.2本手冊規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求,用于向顧客和第三方證實(shí)本公司具備保證產(chǎn)品質(zhì)量的能力,也是本公司全體員工開展質(zhì)量活動的準(zhǔn)則。2 術(shù)語和定義 本手冊采用GB/T 190002000質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語中的術(shù)語和定義。3 質(zhì)量手冊的內(nèi)容3.1公司的質(zhì)量方針3.2公司的組織結(jié)構(gòu)和部門職責(zé)權(quán)限的描述。3.3為了規(guī)定公司的質(zhì)量管理體系,特編制本質(zhì)量手冊。本手冊適用于乳制品的加工、銷售和服務(wù)。3.4質(zhì)量手冊對質(zhì)量管理體系的范圍做出了說明。3

6、.5質(zhì)量手冊各章節(jié)中只對各項(xiàng)活動的主要部門職責(zé)權(quán)限、控制要點(diǎn)、質(zhì)量管理體系過程之間的主要關(guān)系進(jìn)行規(guī)定和闡述,更具體的控制要求和過程間的關(guān)系,如需要則在其他質(zhì)量文件中予以明確,對這些文件均以引用的方式給出,詳見質(zhì)量手冊中相應(yīng)章節(jié)引用的文件。3.6本手冊通過內(nèi)部質(zhì)量體系審核和管理評審來驗(yàn)證其符合性和適宜性. 4 質(zhì)量手冊的管理4.1質(zhì)量手冊為公司的受控文件,由綜合管理部組織編寫,管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施,作為實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)而開展的所有活動的綱領(lǐng)。4.2質(zhì)量手冊作為公司全部質(zhì)量管理體系文件的一部分,采取與其他質(zhì)量管理體系文件相同的方法,按照文件控制程序規(guī)定對其進(jìn)行控制,控制的內(nèi)容

7、包括:4.2.1質(zhì)量手冊由品管科負(fù)責(zé)管理,包括發(fā)放,回收,修改,確保公司所有部門持有的均是有效版本。4.2.2質(zhì)量手冊持有者應(yīng)對手冊妥善保管,不得丟失、損壞、涂改、未經(jīng)批準(zhǔn)不得向公司外部人員提供,調(diào)離崗位時(shí)將手冊交還品管科,并辦好有關(guān)手續(xù)。4.2.3質(zhì)量手冊換版時(shí)品管科收回所有舊版本,經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后銷毀,留下存檔的舊版手冊應(yīng)做出明顯標(biāo)識。文件編號:RY/QM01頁碼:1/1標(biāo)題: 0.5 質(zhì)量方針修訂狀態(tài):00公司的質(zhì)量方針 品質(zhì)至上、誠信服務(wù)、顧客滿意、持續(xù)改進(jìn) HYPERLINK / 文件編號: RY/QM01 頁碼:1/1標(biāo)題: 1.0公司概況 修訂狀態(tài):001.0 公司簡介 :山東

8、鳳祥乳業(yè)有限公司系山東鳳祥集團(tuán)的控股子公司,于2003年元月正式成立,是集奶牛繁育、奶牛養(yǎng)殖、乳制品加工銷售為一體的農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化企業(yè),注冊資金8600萬元。董事長劉學(xué)景是九、十屆全國人大代表、全國勞動模范;在產(chǎn)業(yè)化引導(dǎo)發(fā)展及市場營銷方面,聘請了有豐富運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)的管理人才。鳳祥乳業(yè)投資850萬元已建良種奶牛繁育示范場1座,投資350萬元已建胚胎移植中心1個(gè),投資1900萬元建設(shè)良種奶牛場2座。公司投資1200萬元從加拿大引進(jìn)優(yōu)良育種奶牛300頭,其生產(chǎn)性能單產(chǎn)在10噸以上,目前已進(jìn)入產(chǎn)奶階段; 500頭澳大利亞種牛也已進(jìn)入鳳祥良種飼養(yǎng)場。牛場設(shè)計(jì)采用國際一流的封閉式飼養(yǎng)模式,自由臥床鋪放橡膠板為牛提

9、供舒適的休息環(huán)境;飼養(yǎng)采用分群管理:TMR全混合日糧,與自動補(bǔ)飼相結(jié)合;飼草以自產(chǎn)美國優(yōu)質(zhì)紫花苜蓿和優(yōu)質(zhì)青貯全株玉米秸為主;牛糞處理采用全自動清糞系統(tǒng);擠奶設(shè)備為世界著名利拉閥阿波羅系統(tǒng),集自動計(jì)量、自動識別、自動脫落為一體。牛場全部采用進(jìn)口先進(jìn)設(shè)備、工藝,整體配置達(dá)到國際先進(jìn)水平。堅(jiān)持高起點(diǎn),高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)原則。乳制品加工廠一期工程生產(chǎn)能力為150噸/日。現(xiàn)代化的乳品加工廠采用全鋼框架結(jié)構(gòu),生產(chǎn)線全程無菌控制。工廠擁有利樂包、復(fù)合膜、屋頂包、杯裝等多條生產(chǎn)線,分別是從瑞典、芬蘭、美國Nimico等國家進(jìn)口;目前產(chǎn)品有4大系列,口味多達(dá)30余個(gè),整個(gè)生產(chǎn)過程嚴(yán)格按照ISO9001質(zhì)量體系及HACC

10、P要求控制,確保生產(chǎn)的每一包產(chǎn)品都達(dá)到相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。投資建設(shè)的乳業(yè)研發(fā)中心及中心實(shí)驗(yàn)室,能夠研發(fā)不同口味和類型的乳制品。目前乳制品從2003年11月19正式投產(chǎn)以來,重點(diǎn)開發(fā)山東市場,產(chǎn)品主要銷往濟(jì)南、聊城、德州、濟(jì)寧、荷澤、煙臺等地。由于堅(jiān)持走產(chǎn)業(yè)化一條龍的經(jīng)營模式,產(chǎn)品研發(fā)集全國乳制品之長,投放市場以來得到廣大消費(fèi)者的普遍認(rèn)可。地址:山東省陽谷縣鳳祥工業(yè)園總經(jīng)理:榮軍聯(lián)系電話:06356778569網(wǎng) 址: HYPERLINK / E-mail: fengxian文件編號:RY/QM01頁碼:1/1標(biāo)題: 2.0公司組織機(jī)構(gòu)圖修訂狀態(tài):00總經(jīng)理 質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖 管理者代表乳品廠

11、營銷中心廠綜合管理部市場部營銷部奶源部車隊(duì)研發(fā)室設(shè)備科倉儲科品管科制單推廣員人力資源管理品管員文件管理電工班生產(chǎn)調(diào)度監(jiān)裝維修班業(yè)務(wù)員配送科采購科公用工程科生產(chǎn)車間化驗(yàn)室制單車隊(duì)司爐班倉庫裝卸過磅凈化空壓制冷班文件編號:RY/QM01頁碼:1/1標(biāo)題:3.0公司質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表修訂狀態(tài):00部門總經(jīng)理管理者代表乳品廠營銷中心奶源部綜合管理部體系要求公用工程科設(shè)備科生產(chǎn)車間化驗(yàn)室研發(fā)室倉儲科品管科采購科配送科營銷部市場部4 管理體系4.2.3 文件控制4.2.4 記錄控制5.1 管理承諾5.2 以顧客為關(guān)注點(diǎn)5.3 質(zhì)量方針5.4 策劃5.5 職責(zé)權(quán)限與溝通5.6 管理評審6.1 資源提

12、供6.2 人力資源6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.4 工作環(huán)境7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃7.2 與顧客有關(guān)的過程7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)7.4 采購7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制8.2監(jiān)視和測量8.3 不合格品控制8.4 數(shù)據(jù)分析8.5 改進(jìn)注:主要職責(zé);次要職能。文件編號:RY /QM01頁碼:1/4標(biāo)題: 4.0 質(zhì)量管理體系修訂狀態(tài):004.1總要求4.1.1公司按照ISO9001:2000質(zhì)量管理體系 要求建立了適合本公司的質(zhì)量管理體系。公司建立的質(zhì)量管理體系采用文件方式表述,具體見本章4.2“文件要求”的規(guī)定。4.1.2公司各部門要按質(zhì)量管理體系文件的要求實(shí)施,并在實(shí)施中持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量

13、管理體系,以使公司的產(chǎn)品符合要求,增強(qiáng)顧客滿意。4.1.3識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程包括顧客需求的識別和確定、采購、生產(chǎn)加工過程、顧客滿意度測量過程產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的支持過程:包括職責(zé)權(quán)限的確定、資源管理過程、測量和分析過程(包括過程的測量、產(chǎn)品的測量、內(nèi)部質(zhì)量體系審核、顧客滿意度測量、數(shù)據(jù)分析)。為保證質(zhì)量體系持續(xù)有效所需的改進(jìn)過程。為確保產(chǎn)品測量結(jié)果的可信度所需的監(jiān)視和測量裝置控制過程。4.1.4質(zhì)量管理體系各過程之間的相互關(guān)系見質(zhì)量管理體系過程架構(gòu)圖。4.1.5根據(jù)已識別和確定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求制定準(zhǔn)則和方法,形成文件,確保各過程的正常運(yùn)行。每個(gè)過程所需的文件在質(zhì)

14、量手冊各章節(jié)中規(guī)定。4.1.6為確保顧客滿意,依據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的分過程確定需要配置的資源并管理這些資源,包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境,該過程的控制要求詳見本手冊第6章的規(guī)定。4.1.7為測量質(zhì)量管理體系的業(yè)績,需建立監(jiān)視和測量過程(見本章4.1.3 b),以便對質(zhì)量管理體系中的各過程進(jìn)行分析,這些過程及其所需的統(tǒng)計(jì)技術(shù)在本手冊第8.2章節(jié)中規(guī)定。4.1.8公司按照ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求管理已識別的所有過程,確保其符合標(biāo)準(zhǔn)要求和公司的實(shí)際。各部門應(yīng)按照質(zhì)量手冊規(guī)定執(zhí)行,通過各種活動,包括糾正措施和預(yù)防措施,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系,以使公司的質(zhì)量管理體系適宜、充分、有效。4.1.9公司

15、沒有外包過程。 文件編號:RY /QM01頁碼:2/4標(biāo)題: 4.0質(zhì)量管理體系修訂狀態(tài):00質(zhì)量管理體系過程架構(gòu)圖管理體系持續(xù)改進(jìn) 管理評審內(nèi)部審核 產(chǎn)品試制 IN IN IN顧客要求評審產(chǎn)品設(shè)計(jì)采購 采購過程監(jiān)視與測量 生產(chǎn)過程 檢驗(yàn)、包裝、交付(產(chǎn)品防護(hù))后續(xù)服務(wù)提供 OUT OUT OUT OUT 不 合 格 品 控 制 供方選擇與評價(jià) 檢 驗(yàn) 監(jiān)視和測量及裝置 監(jiān)視和測量 標(biāo)識各過程管理職責(zé) 文件控制、記錄控制 資源提供實(shí)現(xiàn)過程數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、持續(xù)改進(jìn)顧客要求顧客滿意OUTIN產(chǎn)品 供 方 文件要求4.2.1 公司通過以下文件表述質(zhì)量管理體系及各項(xiàng)活動要求,以使各過程能

16、處于受控狀態(tài).質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)公司的質(zhì)量方針:見本手冊0.5質(zhì)量方針公司的質(zhì)量目標(biāo)見文件公司的質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量手冊文件編號:RY /QM01頁碼:3/4標(biāo)題:4.0質(zhì)量管理體系修訂狀態(tài):00程序文件,除標(biāo)準(zhǔn)要求的程序文件外,還包括公司運(yùn)作所需的程序文件,具體見手冊中的附錄1 程序文件清單。操作規(guī)范、操作規(guī)程、各種管理標(biāo)準(zhǔn)(也稱第三層次文件)等,PAGE # 頁:# 去掉了一句話見“第三層次文件清單”?!辟|(zhì)量記錄,除標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄外,還包括其他活動所需的記錄,具體見記錄清單。質(zhì)量管理體系文件層次關(guān)系見下圖:質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖:質(zhì)量手冊程序文件第三層次文件(包括管理規(guī)定、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等) 記錄4.2

17、.2質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊的具體說明詳見本手冊第0.4節(jié) “質(zhì)量手冊說明”。4.2.3文件控制文件控制的目的是為了確保質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)活動有效運(yùn)行。品管科是文件管理的歸口部門。文件控制的范圍為與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件,包括適當(dāng)范圍的外來文件。公司制訂文件控制程序除明確各項(xiàng)活動的職責(zé)外,還應(yīng)制定文件控制的具體方法。4.2.4 記錄的控制記錄控制的目的是為了提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)及追溯的依據(jù)。品管科負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的統(tǒng)一管理,各相關(guān)部門負(fù)責(zé)按要求形成記錄并按要求搜集和管理。公司編制應(yīng)記錄控制程序?qū)τ涗浀木幪枴⒕幠?、收集、分類、存放、貯存環(huán)境、記錄的銷毀等內(nèi)容做出詳細(xì)的規(guī)定。公司應(yīng)編制記錄

18、清單,規(guī)定記錄的存放部門和保存期限。4.2.5 支持性文件 RY/4.2 文件控制程序RY/4.3 記錄控制程序文件編號:RY /QM01頁碼:4/4標(biāo)題:4.0質(zhì)量管理體系修訂狀態(tài):004.2.2質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊的具體說明詳見本手冊第0.4節(jié) 質(zhì)量手冊說明4.2.3文件控制為了使文件傳達(dá)正確的信息,確保質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)活動有效,須對文件進(jìn)行控制,文件控制的范圍為與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件,包括適當(dāng)范圍的外來文件。公司品管科是文件管理的歸口部門。公司制訂文件控制程序除明確各項(xiàng)活動的職責(zé)外,還應(yīng)制定文件控制的具體方法,文件控制的要點(diǎn)如下:所有質(zhì)量管理體系文件在發(fā)布前需經(jīng)過授權(quán)人員批準(zhǔn),批準(zhǔn)前須由

19、主要執(zhí)行的職能部門和相關(guān)部門審核。每次內(nèi)部審核后,或質(zhì)量管理體系范圍、顧客要求、法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),公司組織機(jī)構(gòu)、部門職能分配、實(shí)際操作等發(fā)生變化時(shí),需對文件進(jìn)行評審,依評審結(jié)果修改文件,再次經(jīng)過批準(zhǔn).文件經(jīng)過授權(quán)人員批準(zhǔn)后發(fā)布。通過文件上的版本號或印章識別文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)。根據(jù)文件的使用范圍發(fā)放文件,確保質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)所有需用文件處均可得到適用文件的有關(guān)版本。文件的發(fā)放應(yīng)做發(fā)放記錄。適用的外來文件需進(jìn)行登記,并按使用范圍進(jìn)行發(fā)放。公司內(nèi)所有作廢文件均需收回,以防止誤用。需銷毀的文件按規(guī)定進(jìn)行銷毀,具有保存價(jià)值的文件應(yīng)按規(guī)定的方法做出標(biāo)識,以與有效文件區(qū)別。4.2.4 記錄的控制為了提

20、供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)及追溯的依據(jù),需對記錄進(jìn)行控制。品管科負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的統(tǒng)一管理,各相關(guān)部門負(fù)責(zé)按要求形成記錄并按要求搜集和管理。公司應(yīng)編制記錄控制程序以對記錄進(jìn)行控制。公司應(yīng)編制記錄清單,規(guī)定記錄的存放部門和保存期限。PAGE # 頁:# 質(zhì)量手冊是對下一步要建立的文件和記錄進(jìn)行規(guī)定,此項(xiàng)工作還沒有進(jìn)行,所以不能出現(xiàn)“了”這樣的字眼。應(yīng)規(guī)定對記錄貯存環(huán)境和保存期限。應(yīng)規(guī)定記錄的編號,編目,分類存放,以及識別和檢索的控制方法。應(yīng)規(guī)定超過保存期的記錄如何進(jìn)行確認(rèn)和處置,防止誤銷毀。4.2.6 支持性文件. RY/QM4.2 文件控制程序RY/QM4.3 記錄控制程序文件編號:R

21、Y /QM01頁碼:1/4標(biāo)題: 5.0 管理職責(zé)修訂狀態(tài):005.1 管理者承諾5.5.1公司最高管理者承諾:公司按ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系,持續(xù)改進(jìn)其有效性,并通過以下活動為建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù):最高管理者理解在公司內(nèi)傳達(dá)顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性。通過學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、會議、宣傳、通知等方式,使全體員工樹立質(zhì)量意識,認(rèn)識到滿足顧客要求和執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)的重要性,清楚讓顧客滿意是最基本的要求。制定和批準(zhǔn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量方針見本章5.3“質(zhì)量方針”,質(zhì)量目標(biāo)見本章5.4策劃”定期進(jìn)行管理評審,具體見本章5.6“管理評審”確保為質(zhì)量管理

22、體系各過程配置相應(yīng)的資源,資源的管理具體見第6章 “資源管理”。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2.1公司依存于顧客,公司要生存和發(fā)展,必須理解顧客當(dāng)前和未來的需求。5.2.2最高管理者通過質(zhì)量意識培訓(xùn),確保全體員工以增強(qiáng)顧客滿意為目的。5.2.3最高管理者通過建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系,確保顧客的要求得到識別、確定,并轉(zhuǎn)化為具體要求,具體見7.2與顧客有關(guān)的過程。5.2.4通過產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程滿足顧客的要求。在生產(chǎn)和產(chǎn)品提供過程中與顧客進(jìn)行溝通,進(jìn)一步了解顧客的要求并修訂相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。5.2.5對顧客滿意度進(jìn)行測量,分析顧客不滿意的原因,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。具體見本手冊8.2.15.2.6公司在滿足顧

23、客要求的同時(shí)還必須滿足法律法規(guī)或國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。5.3質(zhì)量方針5.3.1公司的質(zhì)量方針見本手冊0.4章質(zhì)量方針 5.3.2公司的質(zhì)量方針是公司實(shí)施質(zhì)量活動的總的方向,由公司總經(jīng)理制訂。質(zhì)量方針通過具體的質(zhì)量目標(biāo)和實(shí)施質(zhì)量管理體系加以貫徹。質(zhì)量方針是質(zhì)量目標(biāo)的框架。5.3.3質(zhì)量方針的內(nèi)容應(yīng)滿足以下要求質(zhì)量方針與公司的宗旨相適應(yīng),包含了持續(xù)提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的追求。包含了滿足顧客和法律法規(guī)規(guī)定的要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾。為制定和評審質(zhì)量目標(biāo)提供框架。5.3.4質(zhì)量方針實(shí)施公司要廣泛深入宣傳質(zhì)量方針,使各級人員都能正確理解并貫徹到各項(xiàng)質(zhì)量管理活動中。對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進(jìn)

24、行評審,評審將通過管理評審活動完成。文件編號:RY /QM01頁碼:2/4標(biāo)題:5.0 管理職責(zé)修訂狀態(tài):005.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)公司的質(zhì)量目標(biāo)見文件公司的質(zhì)量目標(biāo)。公司的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)以質(zhì)量方針為框架予以制定,并與質(zhì)量方針保持一致。公司的質(zhì)量目標(biāo)分為公司總質(zhì)量目標(biāo)和在各相關(guān)職能和層次上建立起來的各分質(zhì)量目標(biāo)。針對具體產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量計(jì)劃中表述。質(zhì)量目標(biāo)是可測量的。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃公司在下列情況下需進(jìn)行質(zhì)量策劃:按照質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)建立、改進(jìn)質(zhì)量管理體系;組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化;組織資源配置、市場情況發(fā)生重大變化;現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項(xiàng)。

25、5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1 職責(zé)與權(quán)限各部門的職責(zé)權(quán)限總經(jīng)理負(fù)責(zé)確定公司的質(zhì)量方針、總的質(zhì)量目標(biāo)。負(fù)責(zé)建立與質(zhì)量管理體系相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu),確定各部門的職責(zé)權(quán)限。為質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行配置充分的資源。批準(zhǔn)頒布質(zhì)量手冊。任命管理者代表,并明確其職責(zé)權(quán)限。主持管理評審,確保質(zhì)量管理體系的有效性、適宜性。負(fù)責(zé)特殊合同的審批。管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的策劃。負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立,向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況,并提出改進(jìn)的建議負(fù)責(zé)對程序文件進(jìn)行批準(zhǔn)。負(fù)責(zé)就質(zhì)量體系事宜與顧客、供方、第三方及社會各界進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。負(fù)責(zé)對顧客投訴的調(diào)查處理進(jìn)行審批。內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃的批準(zhǔn)和內(nèi)部審核工作的組織與協(xié)調(diào)

26、。采購科負(fù)責(zé)編制采購計(jì)劃。負(fù)責(zé)與供方進(jìn)行溝通、簽訂合同并按計(jì)劃進(jìn)行采購。負(fù)責(zé)供方的開發(fā)、選擇和評價(jià),建立和更新合格供方名單。4)分析、掌握公司主要物料的市場行情,并控制采購成本。品管科1、負(fù)責(zé)收集所需的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并負(fù)責(zé)宣貫實(shí)施;2、負(fù)責(zé)編制企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范,并組織實(shí)施;3、負(fù)責(zé)建立質(zhì)量管理體系和質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃,并協(xié)助車間實(shí)施;4、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集、統(tǒng)計(jì)、分析匯總工作;5、負(fù)責(zé)對采購產(chǎn)品、過程控制點(diǎn)產(chǎn)品、最終產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn);文件編號:LF/QM01頁碼:3/4標(biāo)題:5.0 管理職責(zé)修訂狀態(tài):006、負(fù)責(zé)對加工質(zhì)量事故或質(zhì)量問題的調(diào)查,協(xié)助車間制定糾正預(yù)防措施,并監(jiān)督執(zhí)行;7、負(fù)責(zé)不合格

27、品的判定,組織相關(guān)部門對不合格品進(jìn)行處理,并跟蹤處理結(jié)果;8、負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)事宜與外部聯(lián)絡(luò)。 研發(fā)室1、根據(jù)公司新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃,負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的研制與開發(fā);2、負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品工藝方案,并指導(dǎo)實(shí)施;3、根據(jù)公司產(chǎn)品改進(jìn)意見,負(fù)責(zé)對現(xiàn)有產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)并制定實(shí)施方案。4、負(fù)責(zé)提供產(chǎn)品研發(fā)所需產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和需求計(jì)劃申報(bào)。5、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品新工藝等信息的收集整理歸檔; 化驗(yàn)室1、負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品檢測方法和檢測規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施;2、負(fù)責(zé)制定檢驗(yàn)/檢測儀器的操作與維護(hù)規(guī)程并組織實(shí)施;3、負(fù)責(zé)對原料、半成品、成品進(jìn)行理化和微生物檢測; 生產(chǎn)車間1、根據(jù)生產(chǎn)訂單編制日生產(chǎn)計(jì)劃,并按時(shí)完成任務(wù);2、負(fù)責(zé)按工藝、質(zhì)量要求組織生產(chǎn),確保產(chǎn)品

28、質(zhì)量;3、負(fù)責(zé)制定車間管理規(guī)定并組織實(shí)施;4、負(fù)責(zé)車間安全生產(chǎn)管理,并監(jiān)督考核;5、負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)成本管理,并將目標(biāo)進(jìn)行分解; 6、負(fù)責(zé)對車間設(shè)備及設(shè)施進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng);7、負(fù)責(zé)對出現(xiàn)的質(zhì)量問題、質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查分析、處理,并組織制定糾正預(yù)防措施計(jì)劃。PAGE # 頁:# 去掉了一名話 8、配合工程技術(shù)人員進(jìn)行技術(shù)革新和工藝改進(jìn); 設(shè)備科負(fù)責(zé)乳品廠設(shè)備的選型、參與/指導(dǎo)設(shè)備的安裝調(diào)試驗(yàn)收。負(fù)責(zé)制訂設(shè)備的更新改造及設(shè)備的定期維護(hù)計(jì)劃、技術(shù)革新方案;建立建全設(shè)備的管理規(guī)定,并負(fù)責(zé)監(jiān)督考核,確保設(shè)備完好,滿足生產(chǎn)需求;建立建全設(shè)備臺帳,負(fù)責(zé)設(shè)備的備品備件管理;負(fù)責(zé)機(jī)電維修工考核,操作工的技能培訓(xùn)。負(fù)責(zé)測量

29、設(shè)備的管理 公用工程科1、負(fù)責(zé)鍋爐、空壓機(jī)、水處理、制冷、空調(diào)的工作過程管理;2、建立科學(xué)的管理方法,采用先進(jìn)技術(shù),保障各機(jī)組的安全性能;3、負(fù)責(zé)工作人員的培訓(xùn)、考核;4、建立建全設(shè)備安全管理制度和崗位安全責(zé)任制度,保證滿足安全和生產(chǎn)的需求。5、負(fù)責(zé)乳品加工廠公用設(shè)施的管理; 奶源部工作;1、負(fù)責(zé)根據(jù)生產(chǎn)需要及時(shí)、準(zhǔn)確、保質(zhì)、保量采購符合公司標(biāo)準(zhǔn)的原奶;2、負(fù)責(zé)奶戶檔案的建立;3、負(fù)責(zé)奶源市場信息的調(diào)查; 4、負(fù)責(zé)向本公司奶戶提供服務(wù)性工作;5、負(fù)責(zé)奶罐車的使用、維護(hù)、保養(yǎng)及安全;6、負(fù)責(zé)奶戶在本公司內(nèi)的管理。倉儲科1、負(fù)責(zé)物質(zhì)需求計(jì)劃的制訂;2、負(fù)責(zé)辦理采購原輔物料的入庫;文件編號:LF/Q

30、M01頁碼:4/4標(biāo)題: 5.0 管理職責(zé)修訂狀態(tài):003、負(fù)責(zé)對存放的產(chǎn)品、物料進(jìn)行防護(hù)、定期盤存等管理工作;4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品、物料出庫手續(xù)的辦理;5、負(fù)責(zé)對不良庫存(廢料等)進(jìn)行定期處理。配送科1、負(fù)責(zé)按時(shí)將產(chǎn)品保質(zhì)、保量交付給顧客;2、負(fù)責(zé)對產(chǎn)品交付過程中出現(xiàn)的問題進(jìn)行處理。綜合管理部1、負(fù)責(zé)公司所需員工的招聘工作;2、負(fù)責(zé)公司內(nèi)部人員的調(diào)動和離職手續(xù)的辦理;3、負(fù)責(zé)制訂公司各崗位職責(zé)及任職要求;4、負(fù)責(zé)組織對公司人員的培訓(xùn)工作及對培訓(xùn)效果的跟蹤驗(yàn)證;5、負(fù)責(zé)公司有關(guān)證件的辦理與年檢;6、負(fù)責(zé)員工工資表的編制與報(bào)批;7、負(fù)責(zé)外來人員接待與有關(guān)公務(wù)的對外聯(lián)絡(luò); 市場部1、負(fù)責(zé)市場調(diào)研工作;2、

31、負(fù)責(zé)根據(jù)市場調(diào)研結(jié)果制定行銷計(jì)劃;3、負(fù)責(zé)行銷計(jì)劃的實(shí)施;4、負(fù)責(zé)根據(jù)市場需求制定宣傳策略并保證其實(shí)施; 營銷部1、負(fù)責(zé)根據(jù)顧客要求準(zhǔn)確及時(shí)向顧客提交產(chǎn)品;2、負(fù)責(zé)對顧客的定期回訪,調(diào)查顧客需求情況;3、負(fù)責(zé)根據(jù)調(diào)查結(jié)果協(xié)調(diào)各相關(guān)部門以滿足顧客的合理需要;4、負(fù)責(zé)處理銷售過程中出現(xiàn)的顧客投訴。5、負(fù)責(zé)市場調(diào)研和分析,組織對顧客滿意度調(diào)查,負(fù)責(zé)顧客檔案資料的管理。6、負(fù)責(zé)顧客投訴和產(chǎn)品信息的傳遞,負(fù)責(zé)產(chǎn)品售后服務(wù)的實(shí)施。7、負(fù)PAGE # 頁:# 由營銷部轉(zhuǎn)到市場部責(zé)對產(chǎn)品適應(yīng)性的調(diào)查,并根據(jù)調(diào)查結(jié)果歸納總結(jié),向生產(chǎn)加工及研發(fā)部門提出改進(jìn)需求。5.5.2公司經(jīng)理應(yīng)在管理層中任命一名人員為管理者代

32、表,并規(guī)定其職責(zé)權(quán)限,見本章5.5.15.5.3內(nèi)部溝通公司總經(jīng)理確保在公司內(nèi)形成溝通過程,公司可用下列方式進(jìn)行溝通。 例會、臨時(shí)會議、現(xiàn)場會議、班前會。交談、簡報(bào)、板報(bào)、通知。5.6 管理評審5.6.1總則管理評審由最高管理者主持,每年至少進(jìn)行一次,評審的目的是確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性;評審的內(nèi)容包括評價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要;質(zhì)量方針的適宜性、質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況及變更的需要。評審后應(yīng)形成結(jié)論,在管理評審決議中記錄,管理評審記錄應(yīng)予以保存。 公司應(yīng)制訂管理評審控制程序,指導(dǎo)管理評審的具體實(shí)施。5.6.2管理評審輸入見管理評審控制程序。5.6.3管理評審輸出見管理評

33、審控制程序5.7支持性文件RY/QM001 質(zhì)量目標(biāo)RY / QM002 崗位職責(zé)權(quán)限及任職要求RY /QM5.1 管理評審控制程序文件編號:RY/QM01頁碼:1/2標(biāo)題: 6.0 資源管理修訂狀態(tài):006.1 資源的提供6.1.1公司總經(jīng)理根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及相應(yīng)的支持過程確定并提供了實(shí)施、保持、改進(jìn)質(zhì)量管理體系以及增強(qiáng)顧客滿意所需的資源。6.1.2公司將從人力、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境三方面提供資源并進(jìn)行管理。6.2 人力資源 HYPERLINK / 6.2.1公司根據(jù)質(zhì)量管理體系各工作崗位、質(zhì)量活動及規(guī)定的職責(zé)及對人員能力的要求,選擇能夠勝任的人員來從事該項(xiàng)工作,對這些人員的評價(jià)應(yīng)從所具備的教育程

34、度、已接受的培訓(xùn)以及所具備的技能和工作經(jīng)驗(yàn)予以考慮。6.2.2公司應(yīng)制訂人力資源控制程序,該程序?qū)θ藛T的招聘、人員的培訓(xùn)、培訓(xùn)有效性評估以及人員資格的確認(rèn)、并對相應(yīng)記錄的保存做出詳細(xì)規(guī)定。6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1基礎(chǔ)設(shè)施是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合要求的保證,公司依據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程確定并提供所需的基礎(chǔ)設(shè)施,并對這些設(shè)施進(jìn)行維修和保養(yǎng)。6.3.2基礎(chǔ)設(shè)施在本公司主要有:公司的廠房、生產(chǎn)車間、供水、供電、供氣設(shè)施,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中動力設(shè)備和檢測設(shè)備;支持性服務(wù),如通訊,運(yùn)輸?shù)取?.3.3基礎(chǔ)設(shè)施的管理設(shè)備科負(fù)責(zé)動力設(shè)備維修和保養(yǎng),具體按設(shè)備控制程序規(guī)定執(zhí)行,負(fù)責(zé)檢測設(shè)備的管理,具體按監(jiān)視和測量裝置控制程序規(guī)定執(zhí)行。

35、公用工程科負(fù)責(zé)供水、供電、供氣及制冷空調(diào)設(shè)施的管理,應(yīng)制訂公用設(shè)施管理規(guī)定設(shè)備科/公用工程科PAGE # 頁:# 設(shè)備科還是后勤科負(fù)責(zé)對公司的廠房、生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)行維護(hù)。6.4工作環(huán)境6.4.1公司的衛(wèi)生狀況應(yīng)符合乳品廠衛(wèi)生規(guī)范,應(yīng)結(jié)合公司的實(shí)際制定良好操作規(guī)范GMP和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范SSOP 6.4.2車間負(fù)責(zé)做好工作環(huán)境的管理,品管科負(fù)責(zé)環(huán)境情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。6.5支持性文件RY/QM6.1人力資源控制程序RY/QM6.2設(shè)備控制程序RY/QM 良好操作規(guī)范(GMP)RY/QM 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SSOP)RY/QM7.6 監(jiān)視和測量裝置控制程序公用設(shè)施管理規(guī)定文件編號:RY/QM01頁碼:1

36、/5標(biāo)題:7.0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)修訂狀態(tài):007.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃對于新的產(chǎn)品、項(xiàng)目、合同,必要時(shí)應(yīng)對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行策劃,策劃可采用7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)的思路。7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定,顧客的要求由營銷部負(fù)責(zé)識別和確定,顧客的要求包括:顧客規(guī)定的要求。顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知和預(yù)期用途所必需的。與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求。組織確定的任何附加要求。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審評審應(yīng)在向顧客作出提供產(chǎn)品承諾前進(jìn)行,公司應(yīng)制定與顧客有關(guān)的過程控制程序,對產(chǎn)品要求的確定、產(chǎn)品要求的評審進(jìn)行了描述,以確保各項(xiàng)要求得到識別和滿足。7.2.3顧客溝通見與顧客有關(guān)

37、的過程控制程序7.3 設(shè)計(jì)與開發(fā)本過程的主管職能部門是研發(fā)室。由研發(fā)室編制產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序,明確設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃、設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入、設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出、設(shè)計(jì)和開發(fā)評審、設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)以及設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的具體控制的要求;有關(guān)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的活動,各相關(guān)部門應(yīng)執(zhí)行產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序。7.4采購7.4.1采購過程品管科負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品技術(shù)要求的確定和制訂產(chǎn)品的驗(yàn)收規(guī)則;采購科負(fù)責(zé)供方的評價(jià)、選擇和控制,負(fù)責(zé)提供采購的資料;公司分管經(jīng)理負(fù)責(zé)合格供方的最終確定。質(zhì)檢人員和保管人員負(fù)責(zé)產(chǎn)品的驗(yàn)證。采購科應(yīng)制定供方選擇和評價(jià)控制程序,對供方選擇、評價(jià)、合格供方的確定、供方的管理做出明確的

38、規(guī)定。采購科應(yīng)制定采購控制程序,對采購的程序、采購需提供的信息、采購產(chǎn)品的驗(yàn)證做出具體的規(guī)定。7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 HYPERLINK / 營銷部門將評審后的顧客要求等信息傳遞到生產(chǎn)部門。生產(chǎn)部根據(jù)產(chǎn)品的具體要求及研發(fā)室提供的生產(chǎn)工藝、確定生產(chǎn)所需的過程、設(shè)備、測量裝置、合格的人員、過程控制所需的文件等內(nèi)容,使生產(chǎn)過程始終處于受控狀態(tài)。生產(chǎn)部門應(yīng)制定生產(chǎn)過程控制程序,對以上所需確定的內(nèi)容做出詳細(xì)的說明。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)過程的確認(rèn)7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)過程的確認(rèn)文件編號:RY/QM01頁碼:3/5標(biāo)題:7.0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)修訂狀態(tài):00公司可通過下列方式對生產(chǎn)過程進(jìn)行

39、確認(rèn)。首先明確產(chǎn)品的質(zhì)量要求。識別影響過程能力的因素,主要是工藝保證,針對不同的產(chǎn)品應(yīng)在作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定調(diào)整工藝參數(shù)的方法和程序。圍繞工藝參數(shù)的要求確定所使用的設(shè)備,鑒定的內(nèi)容至少應(yīng)包括設(shè)備的穩(wěn)定性,檢測儀表的檢定、校準(zhǔn)及其他輔助設(shè)備的工作狀態(tài)。PAGE # 頁:# 把原來的C歸到了B中對操作人員的能力要求,圍繞技能要求做出規(guī)定,操作人員能力要求至少應(yīng)包括了解相應(yīng)工序的工藝要求和工藝參數(shù)的調(diào)整方法和程序,了解過程產(chǎn)品的質(zhì)量要求和自檢的方法,熟練使用設(shè)備等。先由操作操作人員根據(jù)經(jīng)驗(yàn)判斷符合要求,再由專職檢驗(yàn)人員按規(guī)定取樣試驗(yàn),如果取樣試驗(yàn)結(jié)果達(dá)到了產(chǎn)品質(zhì)量要求即完成了確認(rèn)過程。生產(chǎn)過程中存在的特

40、殊過程應(yīng)進(jìn)行明確。當(dāng)產(chǎn)品的要求、工藝、人員、設(shè)備發(fā)生變化時(shí)應(yīng)對生產(chǎn)過程中的各要素進(jìn)行再確認(rèn)。7.5.3標(biāo)識和可追溯性公司應(yīng)制定標(biāo)識管理規(guī)定對各過程中的產(chǎn)品及成品的標(biāo)識情況進(jìn)行明示,品管科負(fù)責(zé)所有標(biāo)識的制作,負(fù)責(zé)對標(biāo)識的使用情況進(jìn)行管理,負(fù)責(zé)對重大產(chǎn)品質(zhì)量問題進(jìn)行追溯。當(dāng)有可追溯性要求時(shí),產(chǎn)品的標(biāo)識應(yīng)是唯一的,產(chǎn)品的回收按產(chǎn)品回收計(jì)劃執(zhí)行。7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)本公司不存顧客財(cái)產(chǎn),故對本條款刪除。7.5.5產(chǎn)品公司應(yīng)選用適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)辦法,防止產(chǎn)品的損壞。公司應(yīng)制定倉庫管理規(guī)定、產(chǎn)品包裝作業(yè)指導(dǎo)書、產(chǎn)品運(yùn)輸管理規(guī)定,對產(chǎn)品的包裝、貯存和保護(hù)做出相應(yīng)的規(guī)定。產(chǎn)品防護(hù)中產(chǎn)品的標(biāo)識按標(biāo)識管理規(guī)定執(zhí)行。7.6監(jiān)

41、視和測量裝置的控制7.6.1品管科根據(jù)監(jiān)視和測量活動確定所需的監(jiān)視和測量裝置。設(shè)備科負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置的管理。7.6.2測量設(shè)備必須正確的使用或調(diào)整,必要時(shí)制定測量設(shè)備操作規(guī)程。7.6.3公司應(yīng)制定監(jiān)視和測量裝置控制程序,規(guī)定監(jiān)視和測量裝置購置、檢定、修理、報(bào)廢、調(diào)轉(zhuǎn)、記錄的保存等內(nèi)容。相關(guān)人員應(yīng)按該程序執(zhí)行。7.7支持性程序RY/QM 7.1 產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序RY/QM 7.2 與顧客有關(guān)的過程控制程序RY/QM 7.4-1 供方選擇和評價(jià)控制程序RY/QM 7.4-2 采購控制程序RY/QM 7.5-1 生產(chǎn)過程控制程序RY/QM 7.6 監(jiān)視和測量裝置控制程序標(biāo)識管理規(guī)定產(chǎn)品回收

42、計(jì)劃文件編號:RY/QM01頁碼:1/5標(biāo)題:8.0 測量、分析和改進(jìn)修訂狀態(tài):008.1總則8.1.1組織應(yīng)對以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程進(jìn)行策劃。證實(shí)產(chǎn)品的符合性。確保質(zhì)量管理體系的符合性。持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。8.1.2針對本公司,策劃的輸出為:顧客滿意度測量過程、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量過程、過程的監(jiān)視和測量過程、內(nèi)部質(zhì)量體系審核過程、數(shù)據(jù)分析過程、改進(jìn)過程(包括糾正措施和預(yù)防措施)。8.1.3在每個(gè)過程進(jìn)行策劃時(shí)應(yīng)考慮以下內(nèi)容:產(chǎn)品測量的階段、方法及結(jié)果,包括分析和改進(jìn);過程的監(jiān)視方法、過程實(shí)現(xiàn)策劃方案能力的測量,過程的分析和改進(jìn);質(zhì)量管理體系有效性的監(jiān)視、測量、改進(jìn);在

43、對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析時(shí),統(tǒng)計(jì)技術(shù)如何應(yīng)用及使用程度的確定;所需的資源;如何將測量的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為有益于組織的信息和知識。8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意公司應(yīng)制訂顧客滿意度測量控制程序,對與顧客有關(guān)信息的收集、數(shù)據(jù)匯總分析以及糾正預(yù)防、與顧客溝通均做出詳細(xì)說明,營銷部是顧客滿意度測量的歸口部門。公司利用顧客滿意度測量的結(jié)果評價(jià)組織的業(yè)績,作為改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有力工具。8.2.2內(nèi)部質(zhì)量審核內(nèi)部審核過程可作為獨(dú)立評定任何指定過程或活動的管理方面的工具;公司按規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量體系審核,審核的目的是確定質(zhì)量管理體系是否符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求是否得到有效的實(shí)施與保持;公

44、司應(yīng)制定內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序,規(guī)定審核的策劃、審核實(shí)施、不符合項(xiàng)的糾正和驗(yàn)證等內(nèi)容。內(nèi)部審核結(jié)果應(yīng)作為管理評審的輸入。8.2.3過程的監(jiān)視和測量本公司需監(jiān)視和測量的過程為:顧客要求確定過程、采購過程、生產(chǎn)加工過程、顧客滿意度測量過程、文件控制過程、資源管理過程(包括人力資源和基礎(chǔ)設(shè)施)。過程的監(jiān)視和測量的方法公司各部門負(fù)責(zé)人對與本部門有關(guān)的過程進(jìn)行監(jiān)督和檢查,以及對階段記錄進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,實(shí)現(xiàn)對質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視。對某些影響質(zhì)量管理體系的業(yè)績或產(chǎn)品質(zhì)量的過程,應(yīng)對該過程進(jìn)行測量。公司對總的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解,在相關(guān)職能和層次上建立相應(yīng)的分目標(biāo),利用質(zhì)量目標(biāo)的完成情況對過程進(jìn)行測量。通過質(zhì)量管理

45、體系審核和管理評審對質(zhì)量管理體系中的各過程進(jìn)行測量。過程的測量結(jié)果應(yīng)作為改進(jìn)質(zhì)量管理體系業(yè)績的依據(jù)。文件編號:RY/QM01頁碼:2/5標(biāo)題:8.0 測量、分析和改進(jìn)修訂狀態(tài):00過程的測量可包括下列內(nèi)容:質(zhì)量目標(biāo)的完成情況。過程內(nèi)人員的效率。過程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力。廢物的減少及返工率的降低。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量公司應(yīng)制定產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序,應(yīng)對各階段產(chǎn)品的監(jiān)視和測量進(jìn)行描述。本公司產(chǎn)品的監(jiān)視和測量范圍包括:采購產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、加工過程中產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、成品的監(jiān)視和測量、貯存過程中產(chǎn)品的監(jiān)視和測量。品管科根據(jù)研發(fā)室確定的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝確定各適宜測量點(diǎn)的位置。制定產(chǎn)品接收或放行的準(zhǔn)則。產(chǎn)品的測量還應(yīng)考慮到法律法規(guī)授權(quán)機(jī)構(gòu)驗(yàn)證或由其進(jìn)行的檢驗(yàn)和試驗(yàn)。在對產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量過程中發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí),應(yīng)按不合格品控制程序的規(guī)定處理。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),或得到顧客的認(rèn)可,否則在所有規(guī)定的活動均已完成且符合驗(yàn)收準(zhǔn)則前,不得將產(chǎn)品放行。若需緊急放行,則執(zhí)行緊急放行控制程序。8.3不合格品控制8.3.1不合格品控制的范圍包括采購過程中的不合格品、生產(chǎn)過程中的不合格品、貯存過程中的不合格品、成品中的不合格品以及退貨中的不合格品。8.3.2不合格品的處理方式可包括退貨、返工、報(bào)廢、降級。8.3.3公司應(yīng)制定不合格品控制

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