質(zhì)量管理五大工具簡介課件(PPT 35頁)

1、質(zhì)量管理核心工具簡介APQP/PPAP/FMEA/SPC/MSA1整理ppt第1頁，共35頁。五大技術(shù)手冊產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃（APQP&CP）潛在失效模式和后果分析參考手冊（FMEA）測量系統(tǒng)分析參考手冊（MSA）-第四版 2008-第三版 2002統(tǒng)計過程控制參考手冊（SPC）-第二版 2005年生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）-第四版 2006年-第二版 2008年重要的顧客手冊-AIAG2整理ppt第2頁，共35頁。01234確定范圍012345計劃和定義產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和過程 確認(rèn)反饋、評定和糾正措施5DFMEAPFMEAMSASPCPPAPAPQP五大技術(shù)手冊的關(guān)系

2、：3整理ppt第3頁，共35頁。第一部分:APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計劃Advanced Product Quality Planning and Control Plan4整理ppt第4頁，共35頁。 APQP的目的 減少供應(yīng)商各家各戶在產(chǎn)品質(zhì)量策劃時的復(fù)雜性 方便供應(yīng)商向分承包商傳達(dá)產(chǎn)品質(zhì)量策劃要求的一種方法產(chǎn)品質(zhì)量策劃的好處 知道資源以使客戶滿意 促進(jìn)及早確定必須的更改 避免延遲的更改； 在最低成本下，按時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品核心工具簡介-APQP5整理ppt第5頁，共35頁。設(shè)計APQP階段策劃產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)階段過程設(shè)計和開發(fā)階段產(chǎn)品和過程確認(rèn)生產(chǎn)信息反饋、糾正措施計劃和定義產(chǎn)品設(shè)計及開發(fā)

3、驗證過程設(shè)計及開發(fā)驗證產(chǎn)品和過程確認(rèn)信息反饋和糾正措施核心工具簡介-APQP6整理ppt第6頁，共35頁。產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃責(zé)任矩陣表規(guī)定范圍計劃和規(guī)定產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)可行性過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認(rèn)反饋、評審和糾正措施控制計劃方法（第1.0章）（第2.0章）（第2.13章）（第3.0章）（第4.0章）（第5.0章）（第6.0章）設(shè)計負(fù)責(zé)僅制造服務(wù)供應(yīng)商X X XXXX X XX X XX X XX X XX X X核心工具簡介-APQP7整理ppt第7頁，共35頁。產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃核心工具簡介-APQP 計劃和規(guī)定項目 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 過程設(shè)計和開發(fā) 產(chǎn)品和過程確認(rèn) 反饋、評審和糾正措施

4、輸入 輸出 輸入 輸出 輸入 輸出 輸入 輸出 輸入 輸出客戶的聲音 -市場調(diào)查 -保修記錄和 -質(zhì)量訊息 -小組經(jīng)驗業(yè)務(wù)計劃/ 市場策略產(chǎn)品/過程標(biāo) 準(zhǔn)借鑒數(shù)據(jù)產(chǎn)品/過程的 假設(shè)產(chǎn)品可靠性 研究客戶輸入設(shè)計目標(biāo)可靠性和質(zhì)量 目標(biāo)初步材料清單初始過程流程 圖初始特殊產(chǎn)品 和過程特性一 覽表產(chǎn)品保證計劃管理層支持設(shè)計失效模式后果 分析（DFMEA）設(shè)計的制造性和裝 配性設(shè)計驗證設(shè)計評審樣件制造控制計劃工程圖樣 （包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）工程規(guī)范材料規(guī)范圖樣和規(guī)范更改新設(shè)備、工裝和設(shè) 施要求特殊產(chǎn)品和過程特 懷量具/試驗設(shè)備要求小組可行性承諾和 管理層支持包裝產(chǎn)品/過程質(zhì)量體 系評審過程流程圖場地平面布置圖

5、特性矩陣表過程失效模式和后 果分析（PFMEA）試生產(chǎn)控制計劃過程指導(dǎo)書測量系統(tǒng)分析計劃初始過程能力研究 計劃包裝規(guī)范管理層支持減少變化客戶滿意交付和服務(wù)8整理ppt第8頁，共35頁。來源于顧客，或按顧客要求自行開發(fā)；由多功能小組最后決定；考慮安全/法規(guī)要求，以及重要功能要求；考慮顧客需要；考慮顧客投訴及制程不良；由產(chǎn)品特殊特性開發(fā)出過程特殊特性；在所有技術(shù)文檔中統(tǒng)一標(biāo)識（CP，F(xiàn)MEA，WI，Drawing）;進(jìn)行制程能力分析（Ppk1.67）進(jìn)行制程能力監(jiān)控（Cpk1.33）核心工具簡介-APQP特殊特性的決定9整理ppt第9頁，共35頁。制造依據(jù)客戶要求的質(zhì)量產(chǎn)品；提供書面描述系統(tǒng)以使過

6、程和產(chǎn)品的變化減至最少；控制計劃并不代替詳細(xì)操作指導(dǎo)書；控制計劃是控制部件和過程的書面描述；單一的控制計劃可應(yīng)用于用相同材料，相同過程的同類產(chǎn)品或系列產(chǎn)品；控制計劃是描述過程（包括接收、過程中和輸出）的每階段的措施以及保證上所有過程輸出處于控制狀態(tài)的周期性要求；在正常生產(chǎn)運(yùn)行中，控制計劃提供過程監(jiān)控和控制特性的控制方法；控制計劃是一份活動文件，反映現(xiàn)行的控制方法和使用的測量系統(tǒng)；控制計劃要隨著評估和改進(jìn)測量系統(tǒng)和控制方法而更新。核心工具簡介-APQP控制計劃10整理ppt第10頁，共35頁。核心工具簡介-APQP控制計劃11整理ppt第11頁，共35頁。第二部分: PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序Pro

7、duction Part Approval Process12整理ppt第12頁，共35頁。核心工具簡介-PPAP規(guī)定了生產(chǎn)件批準(zhǔn)的一般要求，通過供方準(zhǔn)備和提交，文件、樣品，使顧客能夠確定：供方是否理解了顧客設(shè)計記錄和規(guī)范的所有要求；生產(chǎn)過程是否具有潛在能力，按規(guī)定節(jié)拍生產(chǎn)滿足顧客要求的產(chǎn)品 PPAP的目的13整理ppt第13頁，共35頁。適用于提供散裝材料、生產(chǎn)材料、生產(chǎn)零部件、維修 服務(wù)件的內(nèi)、外部供方。對于散裝材料，PPAP不要求，除非顧客要求。標(biāo)準(zhǔn)類或維修服務(wù)零件的供方必須遵循PPAP，除非顧 客放棄。 注1：參見第二部分顧客特殊說明中的附加信息。有關(guān)PPAP的任 何疑問可以向顧客產(chǎn)品

8、批準(zhǔn)部門咨詢。 注2：顧客可以正式放棄PPAP要求。顧客應(yīng)記錄放棄的相關(guān)內(nèi)容。核心工具簡介-PPAP適用范圍14整理ppt第14頁，共35頁。采用正式批量生產(chǎn)所有的工裝、量檢具、過程，材料、操作員、環(huán)境和過程參數(shù)（如進(jìn)給量/轉(zhuǎn)速/壓力/溫度/節(jié)拍等）生產(chǎn)出的產(chǎn)品。用于PPAP的零件必須取自正式的批量試生產(chǎn) 1小時到8小時的連續(xù)生產(chǎn)件。至少300件連續(xù)生產(chǎn)，除非顧客另有規(guī)定。不同的沖模、鑄模、工裝或模型要分別取樣測量驗證，并對代表性零件進(jìn)行試驗。核心工具簡介-PPAP生產(chǎn)件15整理ppt第15頁，共35頁。應(yīng)滿足所有規(guī)定要求，如設(shè)計記錄和技術(shù)規(guī)范。對于散裝材料，還需有散裝材料要求檢查表。任何不符

9、合要求的檢測結(jié)果都會造成供方不得提交零件、文件和/ 或記錄的原因。 PPAP所有的檢驗和試驗應(yīng)由有資格的試驗室完成 （QS-9000/4.10.6,TS16949/7.6.3）。所有商業(yè)性或獨(dú)立試驗室應(yīng)是認(rèn)可的實(shí)驗室機(jī)構(gòu) （QS-9000/4.10.7,TS16949/7.6.3）。核心工具簡介-PPAP PPAP的要求16整理ppt第16頁，共35頁。委托外部實(shí)驗室時，應(yīng)帶有實(shí)驗室名稱的報告格式或采用正規(guī)的 實(shí)驗室報告格式，并填寫實(shí)驗室名稱、試驗日期、采用標(biāo)準(zhǔn)。只 指示“符合/不符合”不能接受。無論提交等級，供方應(yīng)保存每個零件或同族零件的PPAP記錄 （QS-9000/4. 6），I.2.2

10、-I.2.2.15和I.2.2.19項的記錄應(yīng)歸入PPAP零件 文檔，以便查詢。16、17、18項記錄應(yīng)準(zhǔn)備好，以便在PPAP過程 中向顧客提供。若有例外、偏差或不能滿足要求，都應(yīng)通知顧客以獲得批準(zhǔn)，并 確定適當(dāng)?shù)募m正措施。注意量產(chǎn)后的PPAP（更改控制）；注意執(zhí)行供應(yīng)商的PPAP；核心工具簡介-PPAP PPAP的要求（續(xù)）17整理ppt第17頁，共35頁。 PPAP要求提交的19項內(nèi)容（1）核心工具簡介-PPAP1.設(shè)計記錄2.任何授權(quán)的工程更改文件3.顧客工程批準(zhǔn)（如需要）4.設(shè)計PMEA5.過程流程圖6.過程FMEA7.尺寸檢驗結(jié)果8.材料/性能試驗結(jié)果9.初始過程能力分析10.測量系

11、統(tǒng)分析18整理ppt第18頁，共35頁。11.合格的實(shí)驗室文件12.控制計劃13. 零件提交保證書（PSW）14.外觀批準(zhǔn)報告（AAR）15.散裝材料要求檢查表16.生產(chǎn)件樣品17.標(biāo)準(zhǔn)樣品18.檢驗輔具19.顧客特殊要求核心工具簡介-PPAP PPAP要求提交的19項內(nèi)容（2）19整理ppt第19頁，共35頁。必須按顧客規(guī)定要求提交項目和/或記錄等級1只向顧客提交保證書（外觀批準(zhǔn)報告，若有）。等級2向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及部分支持文件。等級3向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣口及整套支持文件。等級4保證書和顧客規(guī)定的其它要求。等級5在供方制造場所準(zhǔn)備保證書、產(chǎn)品、樣品和整套的支持?jǐn)?shù)據(jù)， 以供評審。

12、等級3為常規(guī)提交等級，散件材料提交通常為等級1。核心工具簡介-PPAP提交等級20整理ppt第20頁，共35頁。新產(chǎn)品以及任何更改必須重新提交；重要更改（9種情況）必須通知顧客，由顧客決定提交內(nèi)容；輕微更改（7種情況）不必通知顧客，可自行決定。核心工具簡介-PPAP提交后的行動21整理ppt第21頁，共35頁。第三部分: FMEA失效模式及后果分析Failure Mode and Effects Aanalysis22整理ppt第22頁，共35頁。核心工具簡介-FMEAFMEA是一組系統(tǒng)化的工作,其目的是：發(fā)現(xiàn)評價產(chǎn)品/過程中潛在的失效及后果；找到能夠避免或減少這些潛在失效的措施；將以上過程文

13、件化，作為過程控制計劃的輸入。FMEA的實(shí)際應(yīng)用預(yù)防檢討培訓(xùn) FMEA的目的23整理ppt第23頁，共35頁。 FMEA是參考手冊必須由多功能小組來完成； PFMEA必須考慮所有特殊特性；分析必須聯(lián)系到顧客投訴/退貨及制程不良； DFMEA從系統(tǒng)的框圖分析開始； PFMEA從過程流程圖分析開始；是活的文件，必須不為更新以反映最新的實(shí)際工藝情況；考慮三個實(shí)際用途：預(yù)防/檢討/培訓(xùn)；核心工具簡介-FMEA FMEA 的要點(diǎn)24整理ppt第24頁，共35頁。D- FMEA框圖分析 D- FMEA應(yīng)從所要分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的框圖開始；框圖描述了所分析對象的各項目之間的主要關(guān)系、邏輯順序、功能、

14、 及其輸入和輸出。例：系統(tǒng)名稱：閃光燈 車型：94XX FEMA#：110D01 工作溫度：-2060沖擊：2m 下落 濕度：0100%RH 外部環(huán)境：灰塵零件 連接方法A.燈罩 1.不連接B.電池(2節(jié)) 2.鉚接C.開關(guān) 3.螺紋連接D.燈泡總成 4.卡扣連接E.電極 5.壓緊裝接F.彈簧核心工具簡介-FMEA開關(guān)開/關(guān)C燈罩A電池B燈泡總成D極板E+彈簧F-234155425整理ppt第25頁，共35頁。第四部分: SPC統(tǒng)計過程控制Statistical Process Control26整理ppt第26頁，共35頁。核心工具簡介-SPC分析過程 過程應(yīng)該做什么? 會出什么錯? 達(dá)到統(tǒng)

15、計控制狀態(tài) 確定能力(Ppk1.33)維護(hù)過程 監(jiān)控過程的運(yùn)行() 發(fā)現(xiàn)特殊原因的變差,并對之采取措施 改善過程 改變過程,以更好地理解普通原因的變差 減少普通原因的變差 SPC的目的27整理ppt第27頁，共35頁。普通原因 影響各個過程輸出值的變差源 在控制圖中作為隨機(jī)過程變差的成分出現(xiàn)特殊原因 間段性的，常常為不可預(yù)測、不穩(wěn)定的變差源 點(diǎn)超出控制限，或在控制限內(nèi)點(diǎn)呈鏈狀或其他隨機(jī)形狀核心工具簡介-SPC變差的原因28整理ppt第28頁，共35頁。建立適當(dāng)?shù)淖鳂I(yè)環(huán)境定義過程確定需控制的特性考慮用戶的要求當(dāng)前與潛在的問題范圍特性之間的關(guān)系定義測量系統(tǒng)將不必要的變差降至最低收集數(shù)據(jù)計算控制限過

16、程控制解釋核心工具簡介-SPC控制圖的準(zhǔn)備和使用29整理ppt第29頁，共35頁。區(qū)分開計量和計數(shù)數(shù)據(jù) 計量數(shù)據(jù) 定量數(shù)據(jù) 計數(shù)數(shù)據(jù) 定性數(shù)據(jù)對于計量數(shù)據(jù)，通常使用變量的X-R圖及單值和移動 極差圖（X-MR）對于計數(shù)數(shù)據(jù)，p和c圖（計數(shù)型數(shù)據(jù)圖）最常使用核心工具簡介-SPC控制圖的選擇30整理ppt第30頁，共35頁。針對所有特殊特性二種指標(biāo)： 能力指數(shù)Cpk1.33（正態(tài)分布，穩(wěn)定過程） 性能指數(shù)Ppk1.67為了獲得可信值，至少需要25組數(shù)據(jù)（100或更多的測量值）考慮利用以前的長期分析指標(biāo)；建議比較四種指標(biāo)： Cp,Cpk,Pp,Ppk核心工具簡介-SPC過程能力研究31整理ppt第31頁，共35頁。第五部分: MSA測量系統(tǒng)分析Measurement System Analysis32整理ppt第32頁，共35頁。核心工具簡介-MSA為什么要做MSA若我們要知道制程輸出是否達(dá)到要求及在控制之內(nèi),手忙腳亂的測量系統(tǒng)必須具備足夠能力去量度制程的變差，原因是測量過程本身亦存在一定的變差，所以我們必須到所選用的測量系統(tǒng)/儀器先作一些統(tǒng)計分析，才可決定這測量系統(tǒng)/儀器是否適用。有什么影響？有多大？制程測量過程測量變差所得結(jié)果制程變差+輸入輸入/輸出輸出變差33整理ppt第33頁，共35頁。核心工具簡介-