方希阿維a膠囊詳細介紹及降低不良反應(yīng)等常見問題

1、【藥品名稱】通用名稱：阿維A膠囊英文名稱：AcitretinCapsules商品名稱：方希漢語拼音：AweiAJiaonang【成份】本品主要成份為阿維A,化學(xué)名稱：全反式-9-4-甲氧基-2,3,6-三甲基苯基-3,7-二甲基-2,4,6,8-壬四烯酸。【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為黃色顆?；蚍勰！具m應(yīng)癥】阿維A適用于治療以下疾?。?、嚴重的銀屑病，其中包括紅皮病型銀屑病、膿皰型銀屑病等。2、其它角化性皮膚病?！疽?guī)格】10mg【用法用量】本品個體差異較大，劑量需要個體化，才能獲得最大的臨床治療效果，同時不良反響最小。開始治療：開始阿維A治療應(yīng)為每天25或30mg,作為一個單獨劑量與主餐一起

2、服用。假設(shè)經(jīng)過4周治療效果不滿意，又沒有毒性反響，每天最大劑量可以逐漸增加至每天75mg,假設(shè)需要把副作用減至最小，此劑量還可減少。維持治療：治療開始有效后，可給予每天25mg至50mg的維持劑量。維持劑量應(yīng)以臨床效果和耐受性作為根據(jù)。一些病例，增加劑量至最大每天75mg,可能是必要的。一般來說，當(dāng)皮損已充分消退，治療應(yīng)該停頓。復(fù)發(fā)可按開始治療的方法再治療。其它角化性疾?。航腔约膊〉木S持劑量為每天10mg,最大為每天50mg?！静涣挤错憽勘酒分饕统Ｒ姷牟涣挤错憺榫S生素A過多綜合癥樣反響，主要表現(xiàn)為:1皮膚：瘙癢、感覺過敏、光過敏、紅斑、枯燥、鱗屑、甲溝炎等。2粘膜：唇炎、鼻炎、口干等。3眼

3、：眼枯燥、結(jié)膜炎等。4肌肉骨胳：肌痛、背痛、關(guān)節(jié)痛、骨增生等。5神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、步態(tài)異常、顱內(nèi)壓升高、耳鳴、耳痛等。6其它：疲勞、厭食、食欲改變、惡心、腹痛等。7實驗室異常：可見谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、堿性磷酸酶、甘油三酯、膽紅素、尿酸、網(wǎng)織紅細胞等短暫性輕度升高；也可見高密度脂蛋白、白血球及磷、鉀等電解質(zhì)減少。繼續(xù)治療或停頓用藥，改變可恢復(fù)?！窘伞?、孕婦、哺乳期婦女及兩年內(nèi)有生育愿望的婦女禁用。2、對阿維A或其它維甲酸類藥物過敏者禁用。嚴重肝腎功能不全者、高脂血癥者，維生素A過多癥或?qū)S生素A及其代謝物過敏者禁用?！颈揪眄氈?、育齡婦女在開始阿維A治療前2周內(nèi)，必須進展血液或尿液妊娠試

4、驗，確認妊娠試驗為陰性后，在下次正常月經(jīng)周期的第2天或第3天開始用阿維A治療。在開始治療前，治療期間和停頓治療后至少2年內(nèi)，必須使用有效的避孕方法。治療期間，應(yīng)定期進展妊娠試驗，如妊娠試驗為陽性，應(yīng)立即與醫(yī)生聯(lián)絡(luò)，共同討論對胎兒的危險性及是否繼續(xù)妊娠等。2、在阿維A治療期間或治療后2個月內(nèi)，應(yīng)防止飲用含酒精的飲料，并忌酒。3、在服用阿維A前和治療期間，應(yīng)定期檢查肝功能。假設(shè)出現(xiàn)肝功能異常，應(yīng)每周檢查。假設(shè)肝功能未恢復(fù)正常或進一步惡化，必須停頓治療，并繼續(xù)監(jiān)測肝功能至少3個月。對有脂代謝障礙、糖尿病、肥胖癥、酒精中毒的高?；颊吆烷L期服用阿維A的患者，必須定期檢查血清膽固醇和甘油三酯。5、對長期服

5、用阿維A的患者，應(yīng)定期檢查有無骨異常。6、正在服用維甲酸類藥物治療及停藥后2年內(nèi)，患者不得獻血。7、治療期間，不要使用含維生素A的制劑或保健食品，要防止在陽光下過多暴露?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】本品有生殖毒性，孕婦和哺乳期婦女禁用?！緝和盟帯堪⒕SA在兒童中應(yīng)用的療效和平安性尚未確認，因此阿維A只用于患有嚴重角化異常性疾病，且無有效替代療法的那些兒童?！纠夏暧盟帯繉夏昊颊哂盟帲匆妶蟮佬枳魈厥鈱Υ?。【藥物互相作用】A 及其它維甲酸類藥物并用，以防止副作用。本品不能與四環(huán)素、氨甲喋呤、維生素【藥物過量】如發(fā)生過量服用，應(yīng)立即停藥，采取將本品從體內(nèi)排出的措施，并親密監(jiān)視顱內(nèi)壓升高的體征?！舅幚矶?/p>

6、理】本品具有調(diào)節(jié)表皮細胞分化和增殖等作用，但其對銀屑病及其它角化性皮膚病的作用機理尚不清楚?！舅幋鷦恿W(xué)】安康志愿者單劑口服50mg的阿維A后，阿維A的最大血漿濃度范圍為196728ng/ml平均416ng/ml，達峰時間為25小時平均2.7小時。多劑服用后，血漿濃度在2周內(nèi)達穩(wěn)態(tài)。銀屑病患者服用阿維A1050mg/d8周，其平均穩(wěn)態(tài)濃度的低值在625ng/ml之間，且與給藥劑量有關(guān)?；颊叨鄤┛诜⒕SA9個月以上，去除半衰期t1/2為3392小時平均48小時,而順式異構(gòu)體為28123小時平均64小時。在安康青年和老年受試者的多劑研究中發(fā)現(xiàn)老年受試者的血漿阿維A濃度較青年受試者高。其終末去除半衰

7、期在老年受試者中為3796小時平均54小時，在青年受試者中為3970小時平均53小時?？诜蘸螅⒕SA經(jīng)代謝及簡單的同分異構(gòu)化互變?yōu)?3-順式異構(gòu)體。阿維A及其13-順式異構(gòu)體主要通過代謝成短鏈的降解產(chǎn)物和結(jié)合物從體內(nèi)去除。98%以上的阿維A與血漿蛋白結(jié)合，其中主要為血漿白蛋白。患者服用阿維A后，在血漿樣本中檢測出阿維A酯體卡松的存在阿維A為阿維A酯的活性代謝產(chǎn)物，其原因可能與飲酒有關(guān)。在對安康志愿者進展的雙向穿插研究中，受試者攝入酒精/kg3小時后，單劑口服100mg阿維A,在所有的10名受試者體內(nèi)均檢測到阿維A酯的存在，其峰濃度在22105ng/ml之間平均為55ng/ml。受試者在未攝

8、入酒精的情況下單劑口服阿維A,體內(nèi)阿維A酯的濃度那么未達檢測程度，但是不能排除在無酒精作用下阿維A轉(zhuǎn)化為阿維A酯。阿維A酯的去除期較長，當(dāng)阿維A酯用作主要治療藥物時，在中止治療2.9年后仍可在患者血中發(fā)現(xiàn)阿維A酯的存在。240名銀屑病患者在未嚴格限制酒精使用的情況下承受阿維A治療560mg/天，其中有7.5%的患者血中檢測出阿維A酯562ng/ml，有27%的患者體內(nèi)有極微量阿維A酯的存在，但濃度低于定量檢測限。阿維A與食物同服，口服吸收最正確?！举A藏】密封、陰涼不超過20處保存?！景b】鋁塑泡罩包裝，3X10粒/板/盒?！居行凇?4個月【執(zhí)行標準】國家藥品標準WS1-X-216-2003Z

9、【批準文號】國藥準字H20010126【消費企業(yè)】企業(yè)名稱：重慶華邦制藥股份【指定銷售點】銷售點名稱：百濟新特藥房【聯(lián)絡(luò)】400-888-4882男性服用阿維A膠囊能要小孩嗎？答：目前臨床上所用的內(nèi)服維A酸類藥物均可導(dǎo)致嬰兒先天畸形，因此服用維A酸類藥物的女性在治療前、治療期和治療后的較長一段時間內(nèi)均應(yīng)防止妊娠。這主要是針對女性而言，至于男性影響生育的情況沒有報道，只要你夫人沒用此類藥物，你就可以考慮要小孩。如何降低服用方希阿維A膠囊引起的不良反響？答：鑒于阿維A方希膠囊的藥理毒理特點，本著平安、有效、經(jīng)濟的用藥原那么，重慶華邦制藥的專家們在大量臨床試驗的根底上總結(jié)出以下服用方法，簡稱183-

10、232方案，總療程12周，分三個階段：第一階段為耐受階段，每天服用方希膠囊2粒，晚飯后一次性服用，服用一周。防止 TOC o 1-5 h z 一開始高劑量的阿維A給機體帶來不良反響，進步機體耐受性，為進一步用藥做準備；第二階段為沖擊階段，每天服用方希膠囊3粒，晚飯后一次性服用，服用八周。在一個星期的耐受階段以后，機體對阿維A已經(jīng)有了一定的耐受性，因此，把用藥量進步到治療劑量，此過程屬于沖擊治療過程；第三階段為維持階段，每天服用方希膠囊2粒，晚飯后一次性服用，服用三周。經(jīng)過沖擊治療階段以后，身上皮損根本消失。此時假設(shè)馬上停藥，機體有可能不適應(yīng)而造成病情反跳。因此，此時應(yīng)該減少用藥量，讓機體有個適

11、應(yīng)過程。防止高劑量以后馬上停藥而造成的病情反跳。由于個體差異，應(yīng)用方希阿維A膠囊治療過程中會出現(xiàn)不同程度的毒副反響，因此，醫(yī)護人員會對其采取相應(yīng)的治療和護理措施，防止病人對用藥后不良反響產(chǎn)生恐慌，從而不利于治療措施的及時落實。在服用阿維A的同時可以服用其它藥物嗎？答：方希不能與四環(huán)素、甲氨喋呤、維生素A及其它維甲酸類藥物并用，以防止副作用?？诜较Ｔ陲嬍成闲枰⒁馐裁磫?？答：在服用阿維A期間及2個月內(nèi)應(yīng)該防止飲用含有酒精的飲料，并忌酒。方希可以長時間服用嗎？答：由于方希副作用比較大，不建議長時間服用連續(xù)半年以上。假設(shè)因為疾病原因需要長時間服用，請定期檢查肝功能和有無骨異常?？诜⒕SA膠囊出現(xiàn)嘴唇干裂怎么辦？