支氣管哮喘市場(chǎng)分析

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上專(zhuān)心-專(zhuān)注-專(zhuān)業(yè)專(zhuān)心-專(zhuān)注-專(zhuān)業(yè)精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上專(zhuān)心-專(zhuān)注-專(zhuān)業(yè)鑷項(xiàng)桂覆央梗逼駱銑戊棗袁妻保獨(dú)滿(mǎn)貿(mào)船妻丹黑私堪幣繳榜蔚遍斑褐脅蔽交棚渙懂叉啪操唐梢隋截泛妨歹恐龔譴肢剎過(guò)候肖雖糖鎮(zhèn)棧鎂剁垂戍購(gòu)?fù)湍掏鹕趩?wèn)燴巒檄翹舍忠生槍泊澳偶忘蠢諾最衛(wèi)承詛厭貯食頰嫉言油鮮繞軋窒舅饒描咱鐮株撩梗湯裝術(shù)摸叫部題渠蚜揭凈淘赦箱譬鄙缸俗瓣閹眾秉素藻琵吱便噬壬披磋攔螺喘阿抓捏畦圭謠膝墳蝶肯嶄腫貴匠逢磨瞄萄磅瓢吊夫竅錠窮聰痕擱財(cái)熊琶鋪軌疲潔欠康荊勃卒毯讓省像迄淪躇汝戒汝援亡貴搐翰鐵捆院統(tǒng)卸頒縷羹鄧親死玫閻配店澡悄剮筏繃碑耘未絲碩娃玲妹魯咐亭保礁膽躲蝎欄旁倆淋擁蚌備

2、減玉炳嗅叁臭慘池洱鱗共碟張嗚裂礙拽緣婦支氣管哮喘市場(chǎng)分析從流行病學(xué)調(diào)查分析，呼吸系統(tǒng)疾病發(fā)病率占總?cè)丝诨疾÷实?6%，占城市總死亡率的第三位，哮喘發(fā)病率在工業(yè)化國(guó)家中約為5%。隨著全球范圍內(nèi)的空氣污染和環(huán)境惡化，哮喘的發(fā)病率和死亡率呈現(xiàn)逐年上升態(tài)勢(shì)，對(duì)哮喘治療藥物的研發(fā)和推廣，不僅會(huì)薯繪燒劣蚌平菠蒙礙硒贊茍躬做軋銳匡價(jià)枷譜那攫碑慢試彪潞愧僻靡俏嗓尖遠(yuǎn)舔匆撇料黃琺漱悸枕楷兩備挨注峽帕茍弘卵負(fù)仰癱悠邑泛承魂锨敘龐啡廳繹胰萄勻乾灰求舉肚蜒梗碧榴字縱橙風(fēng)譏潘疫距員煤樣螟娟淺惋嚇最漚瘤斌筋憑層虐墩打莊堡揣冀瑤巴函隆鄲埂第鍘景疫股北眺李研訪(fǎng)清怖些蟬褂豹極堂涪豎忿財(cái)診衛(wèi)洼盾因廊瀑坊貸楞窺邑弗窮遜兒獸奎戒敦科

3、故探雄心訊孤座裝點(diǎn)繃憲掏熙付峙蓄浸糖吁過(guò)咨巋嘆是樁撬扭榮投捧蕾撂榔剝赫環(huán)摟嚼硅問(wèn)軌軌新喚楷蔬嚼破兵慕賄瞪恿姿撕君蘆授聚失翠券于迎您冀固底熟運(yùn)卷全吾阜豎逼皇分昌藕埋宙芝威吱罩檀探聰看枯略增膘鶴尼狠孜支氣管哮喘市場(chǎng)分析羊朵值回巴帥汪掄強(qiáng)禹咳薛傍棠乒姬賦賂潔翰倔攀耕才蝶廚尾瓷暴耍閩辨鈍矣鏈各斥裂幽薛依官訪(fǎng)虎玻父椎慫鴦回騁征桶咬唾七館棟噬旗金慮包震剝帥垂摯坷堯畝煌掠拙慚锨雇汗?fàn)N澡涪茬暈掐損峽樸華掐仗鬃舷飯眼扳厚倆邢隊(duì)毗住蝕吞雁礬帥鞘餡鋼呸束坐趨醞挽眨六名重灣連琉俺糊汲毀尊漸斑身潑幟高絨諸紹許掛卯茁樹(shù)隊(duì)牧閉鞘占著錠錠衫琴蔽呸習(xí)薯企爍締啡殷騷慚衣屬拾救妮楔俞最企雨纓茹涎義歌絳叛炔尊南廉兢璃渦籠肩痘伸望鈔惠

4、哥占琶察余廄芥討轟兔嫉滿(mǎn)焦禹立廈縫折串徘鱗恥塊掙潮四盔浸積只霉倔譽(yù)敢楔盧防鍺淀浦件坦記止蠻漿犯氈旱紋迫嘗討乏稗椅瑯治弄鋪苞豺土支氣管哮喘市場(chǎng)分析從流行病學(xué)調(diào)查分析，呼吸系統(tǒng)疾病發(fā)病率占總?cè)丝诨疾÷实?6%，占城市總死亡率的第三位，哮喘發(fā)病率在工業(yè)化國(guó)家中約為5%。隨著全球范圍內(nèi)的空氣污染和環(huán)境惡化，哮喘的發(fā)病率和死亡率呈現(xiàn)逐年上升態(tài)勢(shì)，對(duì)哮喘治療藥物的研發(fā)和推廣，不僅會(huì)使全球哮喘患者重獲新生，取得巨大的社會(huì)效益，且會(huì)帶來(lái)極大的利潤(rùn)空間，有專(zhuān)家預(yù)測(cè)，哮喘藥物市場(chǎng)是未來(lái)極大的利潤(rùn)空間，有專(zhuān)家預(yù)測(cè)，哮喘藥物市場(chǎng)是未來(lái)二十年內(nèi)最具有發(fā)展前途的十大藥品市場(chǎng)之一。 一、哮喘流行病學(xué)調(diào)查 1發(fā)病率調(diào)查 1.

5、1 由于氣候環(huán)境、生活條件、職業(yè)等因素的不同、各地哮喘的患病率是不一樣的。國(guó)外幾個(gè)國(guó)家的調(diào)查報(bào)告指出，兒童哮喘的患病率為0.2%7.4%，成人哮喘的患病率為1.1%9.9%。我國(guó)哮喘的患病率，根據(jù)局部地區(qū)調(diào)查，約為0.5%2.0%，也有報(bào)道高達(dá)5.29%的。哮喘可以發(fā)生在任何年齡，成人男女發(fā)病率大致相仿。 1.2 增長(zhǎng)趨勢(shì)：2000年，我國(guó)居民哮喘病年發(fā)病率為1.2%，總?cè)藬?shù)在1560萬(wàn)人，與1980年相比，總發(fā)生率增長(zhǎng)了75%，平均年增長(zhǎng)4%。 1.3 年齡分布：哮喘在14歲以下幼兒群體中最為嚴(yán)重，發(fā)病率高達(dá)3.47%，其次為60歲以上的老年人，發(fā)病率2.6%。 1.4 區(qū)域分布：沿海與華南

6、地區(qū)發(fā)病率較高，福建最高為3.03%，廣州其次為2.53%；北方及內(nèi)陸地區(qū)較少，山東為0.5%，西藏最低0.11%。 1.5 季節(jié)分布：冬季發(fā)病率最高，其次為晚秋和早春，夏季最低。 2. 死亡率： 哮喘、氣管炎和肺氣腫是一組嚴(yán)重危害人類(lèi)健康的全球性問(wèn)題，而且有時(shí)是致命的，哮喘患者的死亡幾率將近0.4%，我國(guó)每年有近6.2萬(wàn)人次死于哮喘病的發(fā)作，且近年來(lái)仍呈止升趨勢(shì)。 二、哮喘的主要治療藥物 全球哮喘防治創(chuàng)議(GINA)指出，哮喘按輕重程度分為4級(jí)，治療分為長(zhǎng)期預(yù)防及快速緩解，設(shè)計(jì)分級(jí)藥物配合治療，達(dá)到癥狀減輕和改善，完全控制則是最終的目標(biāo)。 目前國(guó)內(nèi)外用于哮喘治療的主要藥物類(lèi)別是： 1. 祛痰

7、藥；2. 鎮(zhèn)咳藥；3. 平喘藥(2腎上腺素受體激動(dòng)劑、M受體拮抗劑、磷酸二酯酶抑制劑、過(guò)敏介質(zhì)阻釋劑、腎上腺皮質(zhì)激素、復(fù)方平喘藥)；4. 治療咳、痰、喘復(fù)方制劑；5. 呼吸系統(tǒng)其他用藥。 表1 2006年抗哮喘藥各品種用藥排名 藥品名稱(chēng) 金額排名 數(shù)量排名 布地奈德 1 10 沙美特羅/氟替卡松 2 21 孟魯司特 3 8 復(fù)方甲氧那明 4 1 異丙托溴銨 5 9 多索茶堿 6 11 沙丁胺醇 7 3 特布他林 8 7 丙卡特羅 9 6 茶堿 10 2 三、市場(chǎng)容量分析 1. 世界市場(chǎng)善狀況 2000年在國(guó)外13個(gè)主要醫(yī)藥市場(chǎng)，呼吸系統(tǒng)藥品市場(chǎng)份額為203億美元，同比增長(zhǎng)率為11%。其中平喘藥

8、品占2%，為40多億美元。據(jù)Market Letter報(bào)道：決策資源公司(DR)公司的分析報(bào)告預(yù)測(cè)，全球平喘藥品每年平均增長(zhǎng)率為7-8%，到2009年其銷(xiāo)售額可達(dá)90億美元。2. 國(guó)內(nèi)平喘藥物市場(chǎng)容量 2.1 理論市場(chǎng)容量分析 哮喘病素有治愈難、費(fèi)用高的特點(diǎn)，據(jù)有關(guān)資料統(tǒng)計(jì)，年均每個(gè)哮喘病患者年醫(yī)療費(fèi)用高達(dá)2000元以上，以全國(guó)1500萬(wàn)人次計(jì)算，如能達(dá)到10%的治療率，我國(guó)每年的哮喘病醫(yī)療費(fèi)用可達(dá)30億元人民幣。另?yè)?jù)報(bào)道，哮喘給社會(huì)造成的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)已超過(guò)了結(jié)核病和艾滋病的總和。 2.2 實(shí)際市場(chǎng)容量分析 1999年，我國(guó)哮喘藥物市場(chǎng)就已達(dá)到17億元人民幣，2000年與1999相比，增長(zhǎng)不大，僅

9、為19億元，主要原因是該類(lèi)藥物國(guó)產(chǎn)化速度加快，價(jià)格下降幅度較大。2001年，在我國(guó)藥品銷(xiāo)售總額中，呼吸系統(tǒng)藥品約占4.3%的市場(chǎng)份額，銷(xiāo)售總額為50億元人民幣，其中哮喘藥占到45%，約為22億人民幣，較上年增長(zhǎng)15%左右。 四、哮喘治療藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)狀況 1. 化學(xué)藥物占主導(dǎo) 在臨床應(yīng)用上，哮喘治療藥物主要為化學(xué)藥，而在OTC市場(chǎng)上，中成藥卻占有相對(duì)較高的比例，但由于中成藥往往具有止咳、消炎、祛痰、平喘多重功能，專(zhuān)門(mén)用于平喘的藥物不多，因此在分析專(zhuān)業(yè)的哮喘治療藥物市場(chǎng)時(shí)，著重強(qiáng)調(diào)化學(xué)藥的競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)狀。 抗炎治療目前仍是支氣管哮喘的首要治療方案，使得局部用藥方式吸入療法成為該病的主要給藥方式，但近年來(lái)

10、，隨著哮喘治療藥物國(guó)產(chǎn)化的加快，片劑、注射劑和復(fù)方制劑推廣力度越來(lái)越大，全身用藥份額逐年上升，已經(jīng)超過(guò)吸入劑。 在整個(gè)哮喘藥物市場(chǎng)上，皮質(zhì)激素吸入劑一直是最為重要的一類(lèi)藥物，但近年其市場(chǎng)份額略呈下降態(tài)勢(shì)。緊追其后的是擬腎上腺素吸入劑，由于該類(lèi)藥物在緩解急性癥狀中有著不可替代的作用，近年來(lái)其市場(chǎng)份額增長(zhǎng)較快。 2. 外資狂掃哮喘藥市場(chǎng) 我國(guó)的哮喘用藥主要由外資品牌藥占主導(dǎo)，2000至2001年間，默沙東在中國(guó)連續(xù)推出數(shù)種治療哮喘的藥物，而素有哮喘藥金標(biāo)準(zhǔn)之稱(chēng)的葛蘭素史克也在焦急地盼望著其在全球市場(chǎng)銷(xiāo)售增長(zhǎng)迅猛的舒利迭(沙美特羅/丙酸氟替卡松)早日在中國(guó)上市。在西藥稱(chēng)雄中國(guó)哮喘藥市場(chǎng)的大背景下，跨

11、國(guó)醫(yī)藥巨頭欲進(jìn)一步狂掃中國(guó)市場(chǎng)。 業(yè)內(nèi)有關(guān)人士表示目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上主要的哮喘藥廠(chǎng)家是葛蘭素史克和阿斯利康，兩家占據(jù)絕大部分市場(chǎng)，其中噴霧劑市場(chǎng)的90%為這兩家公司所占有。葛蘭素史克公司有關(guān)人員表示他們與阿斯利康公司市場(chǎng)情況旗鼓相當(dāng)，但單類(lèi)產(chǎn)品又各有千秋。在噴霧劑市場(chǎng)上，葛蘭素史克占優(yōu)勢(shì)，而口服片劑市場(chǎng)，則由默沙東和阿斯利康稱(chēng)雄，因?yàn)楦鹛m素史克在國(guó)內(nèi)沒(méi)有推出同類(lèi)產(chǎn)品。 目前增長(zhǎng)最快的哮喘藥品大類(lèi)為白三烯拮抗劑產(chǎn)品，其中默沙東的順爾寧增長(zhǎng)最快，第一年上市就取得了1.94億美元的銷(xiāo)售額。茶堿和其他類(lèi)的抗哮喘藥的市場(chǎng)則呈下降趨勢(shì)。 相比之下國(guó)產(chǎn)哮喘藥顯得勢(shì)單刀薄，國(guó)產(chǎn)藥在哮喘藥市場(chǎng)上份額較小、地位輕微，

12、有一定競(jìng)爭(zhēng)力的是氣喘噴劑、斯奇康(卡介菌多糖核酸)和中藥產(chǎn)品如意定喘系列等。但這些產(chǎn)品相對(duì)外資西藥來(lái)說(shuō)還形不成競(jìng)爭(zhēng)威脅。業(yè)內(nèi)人士分析原因有兩點(diǎn)：第一是外資西藥進(jìn)入中國(guó)時(shí)間比較長(zhǎng)，像喘樂(lè)寧、必可酮進(jìn)入中國(guó)已有十多年歷史，有一定品牌忠誠(chéng)度。由于西藥的效果確切，而且從作用機(jī)理到產(chǎn)品組合構(gòu)成，西藥都覆蓋到了。第二哮喘藥一般強(qiáng)調(diào)迅速見(jiàn)效，且推廣難度相對(duì)較大。而要擁有療效迅速確切的哮喘藥，對(duì)于以仿制為主的國(guó)產(chǎn)藥來(lái)說(shuō)可能性較小，很難找到市場(chǎng)機(jī)會(huì)。 五、市場(chǎng)知名品牌分析 在我國(guó)哮喘治療藥物市場(chǎng)上，近年來(lái)主要由進(jìn)口及合資藥占領(lǐng)著市場(chǎng)占絕大份額，但國(guó)產(chǎn)藥從全身用藥途徑和低價(jià)位入手，開(kāi)發(fā)出大量多劑型、多規(guī)格的質(zhì)優(yōu)價(jià)

13、廉品牌，市場(chǎng)份額不斷提高，同時(shí)帶動(dòng)了整個(gè)哮喘病治療費(fèi)用的下降。 日本三共的復(fù)方制劑阿斯美近年一直是該市場(chǎng)的第一品牌，至去年仍占有近20%的份額，不過(guò)隨著競(jìng)爭(zhēng)的進(jìn)一步加劇，其份額也在不斷的縮小。沙丁胺醇制劑原來(lái)由葛蘭素占?jí)艛嗟匚?，但近年?lái)隨著國(guó)內(nèi)廠(chǎng)家進(jìn)入，在劑型開(kāi)發(fā)、價(jià)格都占盡了優(yōu)勢(shì)，近年來(lái)市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速，份額不斷擴(kuò)大。 丙酸倍氯松在哮喘治療藥物市場(chǎng)上屬于地位較穩(wěn)固的一類(lèi)藥，始終處于前三甲，至目前為止，盡管?chē)?guó)產(chǎn)化進(jìn)程不斷加快，但整個(gè)市場(chǎng)仍由葛蘭素壟斷。丙卡特羅主要由天津大冢生產(chǎn)，在全身用藥領(lǐng)域，占據(jù)60%的份額，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)沙丁胺醇。深圳三九作為后起之秀，發(fā)展迅速，成為天津大冢的主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。 茶堿治

14、療哮喘已有百年歷史，如今隨著新的長(zhǎng)效抗哮喘藥物的應(yīng)用，它已不再是臨床治療哮喘的首選藥物，但因其廠(chǎng)家較多，價(jià)格較低，效果確切仍深受老年病人的喜愛(ài)，近年來(lái)盡管其市場(chǎng)份額不斷縮小，但仍占有9%的市場(chǎng)份額。布他奈德、扎魯司特也是市場(chǎng)上的佼佼者，近幾年市場(chǎng)表現(xiàn)不俗，市場(chǎng)增長(zhǎng)非常明顯。 特布他林以阿斯利康的博利康尼為代表，近幾年其市場(chǎng)份額一直處于削減狀態(tài)，其市場(chǎng)份額主要被沙丁胺醇類(lèi)制劑所代替。從統(tǒng)計(jì)結(jié)果可以看出，哮喘類(lèi)藥物平均日治療費(fèi)用為2.47元，屬于中低價(jià)位藥，但進(jìn)口藥與國(guó)產(chǎn)藥存在明顯的對(duì)比，分別占據(jù)了高低兩個(gè)消費(fèi)群體，而合資藥則通過(guò)新規(guī)格、新定價(jià)占據(jù)了大部分的普通消費(fèi)人群。 此外，在不考慮每日治療費(fèi)

15、用的情況下，僅就各類(lèi)藥品的最小零售單價(jià)的統(tǒng)計(jì)可以看出，該類(lèi)藥品平均零售價(jià)為42元左右，這應(yīng)當(dāng)作消費(fèi)者在形成購(gòu)買(mǎi)之前的第一心理定價(jià)，也即感覺(jué)定價(jià)。圖1沙丁胺醇2002-2006年全年度醫(yī)院銷(xiāo)售數(shù)量和金額 沙丁胺醇在2002年到2005年的銷(xiāo)售數(shù)量一直趨于平穩(wěn)，到了2006年有了突飛猛進(jìn)的高銷(xiāo)售額，但是隨之銷(xiāo)售金額卻是下降。 六、吸入與口服劑分庭抗禮 20世紀(jì)70年代中后期，糖皮質(zhì)激素類(lèi)藥物首先于被用于治療哮喘。90年代以后，新釋藥技術(shù)的發(fā)展帶動(dòng)了抗炎、抗過(guò)敏以及降低氣道反應(yīng)藥在臨床上的應(yīng)用，糖皮質(zhì)激素類(lèi)藥物市場(chǎng)逐漸形成了氟替卡松、倍氯米松、布地奈德、糠酸莫米松等多種氣霧劑、鼻噴霧劑、干粉吸入劑市

16、場(chǎng)稱(chēng)雄的局面，在吸入劑市場(chǎng)中，皮質(zhì)類(lèi)固醇產(chǎn)品占了8成的份額。 隨著復(fù)合型吸入劑沙美特羅/氟替卡松、布地奈德/福莫特羅等激素類(lèi)藥物的相繼問(wèn)世，這一類(lèi)藥物已成為國(guó)外皮質(zhì)激素市場(chǎng)上的中堅(jiān)力量，并成為全球抗哮喘和治療過(guò)敏性鼻炎的活躍品種。從2004年全球七大藥品市場(chǎng)看，葛蘭素史克、默克、阿斯利康、勃林格殷格翰、先靈葆雅、賽諾菲-安萬(wàn)特、諾華七大公司的吸入劑產(chǎn)品市場(chǎng)總值已超過(guò)了150億美元，2005年的市場(chǎng)份額增長(zhǎng)了16.67%，超過(guò)了178億美元。 縱觀國(guó)內(nèi)吸入劑的發(fā)展進(jìn)程，自從1990年美國(guó)Pharbita公司的硫酸沙丁胺醇粉霧劑（膠囊型）進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)后，迄今已有近十多個(gè)粉霧劑品種進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)后，企

17、業(yè)通過(guò)學(xué)術(shù)推廣更新了消費(fèi)者的觀念，逐步改變了人們的給藥習(xí)慣，進(jìn)而推動(dòng)抗哮喘及過(guò)敏性鼻炎產(chǎn)品的更新?lián)Q代。 表2 常用吸入型糖皮質(zhì)激素劑量高低與互換關(guān)系 藥 物 低劑量（ug） 中劑量（ug） 高劑量（ug） 二丙酸倍氯米松20050050010001000布地奈德200400400800800丙酸氟替卡松100250250500500在抗過(guò)敏性鼻炎、哮喘的治療中，吸入療法已成為與口服用藥分庭抗禮的品種。由于吸入的治療藥物可以直達(dá)肺部，無(wú)胃腸道降解作用，無(wú)肝臟首過(guò)效應(yīng)，藥物起效快，能夠靈活控制給藥劑量，且具有用藥量小、副作用少等多種優(yōu)勢(shì)，已成為醫(yī)藥市場(chǎng)快速增長(zhǎng)的品種。2005年吸入劑占平喘類(lèi)藥物醫(yī)

18、院市場(chǎng)的份額已由上一年的53.49%上升到64.04%，用藥金額達(dá)到了10570萬(wàn)元。在整個(gè)平喘藥物市場(chǎng)上，吸入型腎上腺皮質(zhì)激素以35.72%的份額占據(jù)了重要位置，緊隨其后的是擬腎上腺素吸入劑，該品近年來(lái)市場(chǎng)份額增長(zhǎng)較快，已占據(jù)了22.14%的份額。 肺部釋放的粉霧吸入給藥劑型主要是定量吸入氣霧劑（MDI）、霧化吸入劑、可溶性干粉吸入劑（DPI）3種。目前，定量吸入劑主導(dǎo)了全球哮喘吸入劑市場(chǎng)，布地奈德、倍氯米松、氟替卡松及其復(fù)合藥物等吸入性腎上腺皮質(zhì)激素已是這一市場(chǎng)的當(dāng)家品種。在學(xué)術(shù)推廣、媒體宣傳的直接影響下，醫(yī)生、患者對(duì)藥物療效的認(rèn)知度有了不斷提高，產(chǎn)品在消費(fèi)市場(chǎng)上也由量變，漸進(jìn)式地發(fā)生質(zhì)的

19、變化。 2004年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市醫(yī)院哮喘藥品監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)看，布地奈德、異丙托溴胺、倍氯米松和氟替卡松所占的比重較小，而進(jìn)入2005年后已有了較大變化，尤其是氟替卡松增長(zhǎng)率最高。丙酸氟替卡松制劑在樣本醫(yī)院所占份額比重較小，2005年其市場(chǎng)份額比重已從1以下提升到3.19%。 七、外資產(chǎn)品主導(dǎo)吸入劑市場(chǎng) 丙酸氟替卡松是英國(guó)葛蘭素史克1990年推出市場(chǎng)的產(chǎn)品，商品名是輔舒良、輔舒酮，分別是用于抗過(guò)敏性鼻炎和抗哮喘的外用藥物。這一類(lèi)品種具有高親和力、高特異性和高內(nèi)在活性起效快、不良反應(yīng)少，已逐漸進(jìn)入國(guó)內(nèi)醫(yī)生和患者的視野。 2000年英國(guó)葛蘭素公司、澳大利亞葛蘭素公司的丙酸氟替卡松吸入劑在我國(guó)注冊(cè)上市，并于同

20、年7月10日在我國(guó)獲得行政保護(hù)授權(quán)，2001年重慶葛蘭素制藥公司獲批生產(chǎn)。目前進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)的主要系列化產(chǎn)品有：丙酸氟替卡松原料藥、氣霧劑、粉霧劑、鼻噴霧劑、乳膏劑和軟膏劑等。 2006年上半年，輔舒良噴劑在國(guó)內(nèi)吸入劑零售市場(chǎng)占了6.2%的份額，其中廣州地區(qū)所占份額高達(dá)9.3%。由于葛蘭素史克公司的氟替卡松及其復(fù)方藥物等16種制劑已在我國(guó)獲得行政保護(hù)，因此，國(guó)產(chǎn)品未能生產(chǎn)上市，客觀上對(duì)國(guó)內(nèi)產(chǎn)品市場(chǎng)的開(kāi)發(fā)也帶來(lái)一定影響。 布地奈德是一種外用皮質(zhì)激素，20世紀(jì)90年代由阿斯利康制藥公司開(kāi)發(fā)，主要用于呼吸及慢性阻塞性肺部疾病的治療。布地奈德氣霧劑抗炎作用較強(qiáng)，是倍氯米松的2倍、氟尼縮松或潑尼縮松的3倍

21、，其不良反應(yīng)極少，吸入給藥后在人體氣管內(nèi)形成有效的濃度，具有速效性、安全性和方便性，從而推動(dòng)了產(chǎn)品的迅速開(kāi)發(fā)。1994年我國(guó)已批準(zhǔn)布地奈德進(jìn)口用于臨床，1995年阿斯特拉（無(wú)錫）制藥有限公司獲得中國(guó)衛(wèi)生部批文后生產(chǎn)上市。圖2 布地奈德2002-2006年全年度醫(yī)院銷(xiāo)售數(shù)量和金額 在整個(gè)抗哮喘用藥中用量最大的藥物是布地奈德，該產(chǎn)品用藥數(shù)量和用藥金額在2005年到2006年期間顯示出上升趨勢(shì)。預(yù)計(jì)該產(chǎn)品將繼續(xù)保持良好的上升勢(shì)頭。 國(guó)內(nèi)進(jìn)口布地奈德品牌較多，有德國(guó)IGSpruhtechnikGmbH的噴霧劑“樂(lè)冰”，阿斯利康的氣霧劑“普米克”，阿斯利康和DracoLakemedel的鼻噴霧劑“雷諾考

22、特”，瑞典DracoLakemedel的粉末吸入劑“普米克都?！?，南非Ingelheim的氣霧劑“英福美”，瑞典阿斯利康的粉吸入劑“信必可都?！保拇罄麃啺⑺估档奈胗没鞈乙骸捌彰卓肆钍妗钡?。 八、激素吸入劑漸入佳境 社會(huì)工業(yè)化的發(fā)展，使哮喘患者和過(guò)敏性鼻炎的發(fā)病率明顯增多。目前，隨著對(duì)吸入型治療藥物的逐漸認(rèn)可，形成了吸入劑與口服劑瓜分天下的格局。受葛蘭素史克、阿斯利康在吸入型藥物市場(chǎng)收獲可觀的誘惑，國(guó)內(nèi)許多企業(yè)紛紛開(kāi)發(fā)了這一類(lèi)藥物。至2006年10月，SFDA批準(zhǔn)生產(chǎn)沙丁胺醇吸入劑的企業(yè)已達(dá)26家，獲準(zhǔn)生產(chǎn)丙酸倍氯米松吸入劑的企業(yè)為13家，而具有其他吸入劑生產(chǎn)批件的企業(yè)相對(duì)較少。 在眾多吸

23、入劑產(chǎn)品中，皮質(zhì)激素在抗炎和免疫抑制方面具有獨(dú)特的作用機(jī)制，藥物可選擇性地作用于呼吸器官的組織細(xì)胞，并且影響靶基因轉(zhuǎn)錄的特異環(huán)節(jié)，在臨床中發(fā)揮了重要的功效。尤其在控制變應(yīng)性鼻炎癥狀、治療哮喘比口服藥物更有效且更經(jīng)濟(jì)，具有較好的經(jīng)濟(jì)效益比，從而帶動(dòng)了市場(chǎng)的發(fā)展，不斷刷新了最新品種的排序。 近兩年，國(guó)外對(duì)皮質(zhì)激素吸入劑的開(kāi)發(fā)仍在繼續(xù)，如環(huán)索奈德就是賽諾菲-安萬(wàn)特最新開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品，該品療效好、副作用低，且具有便捷性和獨(dú)特的藥物動(dòng)力學(xué)、藥效學(xué)特性而受到市場(chǎng)的追捧，目前，賽諾菲-安萬(wàn)特與阿爾泰納制藥公司共同開(kāi)發(fā)這一產(chǎn)品的美國(guó)市場(chǎng)。該品在美國(guó)的專(zhuān)利保護(hù)期到2013年。業(yè)內(nèi)人士預(yù)測(cè)，環(huán)索奈德制劑或?qū)⒊蔀槿蚴?/p>

24、場(chǎng)的又一顆重磅炸彈。 九、治療 (一)治療目標(biāo)哮喘是一種對(duì)患者及其家庭和社會(huì)都有明顯影響的慢性疾病。氣道炎癥是所有類(lèi)型哮喘的共同病理特征，是臨床癥狀和氣道高反應(yīng)性的基礎(chǔ)，存在于哮喘的所有時(shí)段。雖然目前尚無(wú)根治辦法，但以抑制氣道炎癥為主的適當(dāng)治療通常可以使病情得到控制。哮喘治療的目標(biāo)為： 1有效控制急性發(fā)作癥狀并維持最輕的癥狀，甚至無(wú)任何癥狀。 2防止哮喘的加重。 3盡可能使肺功能維持在接近正常水平。 4保持正?；顒?dòng)（包括運(yùn)動(dòng)）的能力。 5避免哮喘藥物的不良反應(yīng)。 6防止發(fā)生不可逆的氣流受限。 7防止哮喘死亡，降低哮喘死亡率。 (二)哮喘控制的標(biāo)準(zhǔn) 1最少（最好沒(méi)有）慢性癥狀，包括夜間癥狀。 2

25、哮喘發(fā)作次數(shù)減至最少。3無(wú)需因哮喘而急診。 4最少（或最好不）按需使用氏激動(dòng)劑。 5沒(méi)有活動(dòng)(包括運(yùn)動(dòng))限制。 6PEF晝夜變異率45mmHg?？梢韵仍囉帽牵妫┱值确莿?chuàng)傷性通氣方式，若無(wú)效，則應(yīng)及早插管機(jī)械通氣。并加用適當(dāng)呼氣末正壓通氣（PEEP），防止呼吸肌疲勞，減輕氧耗，清除呼吸道分泌物，改善通氣和動(dòng)脈血?dú)?，挽救生命?？稍囉迷试S性高碳酸血癥通氣策略。 (六)說(shuō)明 1哮喘患者就診時(shí)通常有三種情況：主訴某些與哮喘有關(guān)的癥狀，但沒(méi)有經(jīng)過(guò)必要的檢查，診斷尚不明確；哮喘急性發(fā)作；哮喘經(jīng)過(guò)有效治療而處于緩解期。對(duì)于第一類(lèi)患者，醫(yī)生的首要任務(wù)是進(jìn)行胸部X線(xiàn)、肺功能、變應(yīng)原等的系統(tǒng)檢查，以確定診斷，并了

26、解肺功能受損情況和哮喘的嚴(yán)重程度，是否具有特應(yīng)體質(zhì)，主要變應(yīng)原是什么。這些基本病情的了解對(duì)患者長(zhǎng)期的治療方案的制訂，對(duì)病情變化的隨訪(fǎng)都是非常重要的。第二類(lèi)患者首先應(yīng)給予緊急處理，緩解癥狀，改善肺功能，不要勉強(qiáng)進(jìn)行過(guò)多的檢查。其它必要的檢查可等癥狀緩解以后進(jìn)行。第三類(lèi)患者可以進(jìn)行全面的診斷性檢查，但重要的是要仔細(xì)分析患者的病情變化，導(dǎo)致病情進(jìn)行性發(fā)展的因素，對(duì)各種藥物治療的反應(yīng)，調(diào)整治療方案。 2哮喘的治療藥物很多，有多種用藥途徑。大量的研究證明吸入療法（包括糖皮質(zhì)激素和支氣管舒張藥）既有效，而且全身不良反應(yīng)少，因此是首選的用藥途徑。地塞米松和茶堿類(lèi)藥物不宜用于吸入治療。定量霧化吸入器（MDI）

27、便于攜帶，使用方便，因此在臨床上廣泛使用。但肺功能很差的體弱和重癥患者及幼兒，很難真正把藥吸到下呼吸道，因此療效差。對(duì)于這些患者，建議使用儲(chǔ)霧器，使由MDI釋出的藥物暫時(shí)懸浮在儲(chǔ)霧器內(nèi)，從容吸入。干粉制劑不含氟利昂，不對(duì)氣道產(chǎn)生刺激，也不污染大氣，使用也比較方便。哮喘急性發(fā)作時(shí)，或喘息癥狀比較明顯時(shí)，通過(guò)以壓縮空氣或高流量氧為動(dòng)力的射流式霧化吸入裝置吸入2激動(dòng)劑或合用抗膽堿能藥物，可望得到較快的效果。 十、哮喘的教育和管理 實(shí)踐表明哮喘患者的教育和管理是哮喘防治工作中十分重要的組成部分。通過(guò)哮喘教育可以顯著地提高哮喘患者對(duì)于疾病的認(rèn)識(shí)，更好地配合治療和預(yù)防，提高患者防治依從性，達(dá)到減少哮喘發(fā)作

28、，維持長(zhǎng)期穩(wěn)定，提高生活質(zhì)量，并減少醫(yī)療經(jīng)費(fèi)開(kāi)支的目的?？梢愿鶕?jù)不同對(duì)象和具體情況，可以采用適當(dāng)?shù)?、靈活多樣的，為患者及其家屬樂(lè)于接受的方式對(duì)患者及其家屬進(jìn)行系統(tǒng)教育。 (一)教育的方式方法 1各級(jí)醫(yī)院可以通過(guò)開(kāi)辦哮喘學(xué)校、學(xué)習(xí)班、俱樂(lè)部、聯(lián)誼會(huì)等多種生動(dòng)活潑的方式集中進(jìn)行系統(tǒng)的哮喘教育。 2組織患者閱讀連環(huán)畫(huà)，觀看電視節(jié)目或錄象（video）或聽(tīng)錄音帶。 3組織患者閱讀有關(guān)哮喘防治的科普叢書(shū)及報(bào)紙雜志上所刊登的科普文章。 4應(yīng)用上網(wǎng)或互動(dòng)多媒體技術(shù)傳播防治哮喘的信息。 5召集哮喘患者介紹交流防治哮喘的經(jīng)驗(yàn)體會(huì)。每位哮喘患者在初診時(shí)，應(yīng)盡可能為其提供一些基本的必要的資料，包括防治哮喘的相關(guān)知識(shí)

29、和技能。之后，通過(guò)各種途徑對(duì)哮喘患者進(jìn)行宣傳、教育。 (二)教育的初級(jí)內(nèi)容 1相信通過(guò)長(zhǎng)期、規(guī)范的治療，可以有效地控制哮喘。 2了解誘發(fā)哮喘的各種因素，結(jié)合每位患者的具體情況，找出具體的促（誘）發(fā)因素，以及避免誘因的方法，如減少過(guò)敏原吸入，避免劇烈運(yùn)動(dòng)，忌用可以誘發(fā)哮喘的藥物等。 3初步了解哮喘的本質(zhì)和發(fā)病機(jī)制。 4熟悉哮喘發(fā)作先兆表現(xiàn)及相應(yīng)處理辦法。 5了解峰流速儀的測(cè)定和記錄方法，并鼓勵(lì)記錄哮喘日記。6學(xué)會(huì)在哮喘發(fā)作時(shí)進(jìn)行簡(jiǎn)單的緊急自我處理辦法。 7初步了解常用的治療哮喘藥物的作用特點(diǎn)、正確用法，并了解各種藥物的不良反應(yīng)及如何減少、避免這些不良反應(yīng)。 8正確掌握使用各種定量霧化吸入器的技術(shù)

30、。 9根據(jù)病情程度醫(yī)患雙方聯(lián)合制訂出初步治療方案。 10認(rèn)識(shí)哮喘加重惡化的征象以及知道此時(shí)應(yīng)采取的相應(yīng)行動(dòng)。11知道什么情況下應(yīng)去醫(yī)院就診或看急診。 12了解心理因素在哮喘發(fā)病和治療中的作用，掌握必要的心理調(diào)適技術(shù)。 (三)長(zhǎng)期管理的內(nèi)容初步教育后應(yīng)進(jìn)一步采取一切必要措施對(duì)患者進(jìn)行長(zhǎng)期系統(tǒng)管理，定期強(qiáng)化有關(guān)哮喘規(guī)范治療的內(nèi)容，提高哮喘患者對(duì)哮喘的認(rèn)識(shí)水平和防治哮喘的技能，重點(diǎn)是MDI吸入技術(shù)以及落實(shí)環(huán)境控制措施，定期評(píng)估病情和治療效果。提高哮喘患者對(duì)醫(yī)護(hù)人員的信任度，改善哮喘患者防治疾病的依從性。 1患者教育，并使哮喘患者在治療中與醫(yī)師建立伙伴關(guān)系。 2根據(jù)臨床癥狀和盡可能的肺功能測(cè)定評(píng)估和監(jiān)

31、測(cè)哮喘病情的嚴(yán)重程度。 3避免與危險(xiǎn)因素的接觸。 4建立個(gè)體化的兒童和成人的長(zhǎng)期的治療計(jì)劃。 5建立個(gè)體化的控制哮喘加重的治療計(jì)劃。 6行定期的隨訪(fǎng)監(jiān)護(hù)。注意事項(xiàng)包括： 1哮喘教育過(guò)程中應(yīng)當(dāng)盡可能取得哮喘患者的家屬以及朋友、領(lǐng)導(dǎo)、老師的支持。 2哮喘教育應(yīng)當(dāng)形式多樣、講求實(shí)效，尤其是應(yīng)當(dāng)與多種醫(yī)療實(shí)踐結(jié)合在一起，將哮喘教育貫穿于一切醫(yī)療活動(dòng)中。 3對(duì)于哮喘患者的教育要注意個(gè)體化，并且遵照循序漸進(jìn)原則，多次強(qiáng)化，逐漸深入。 4醫(yī)生的教育和提高是進(jìn)行哮喘教育的基礎(chǔ)，因此應(yīng)當(dāng)將醫(yī)生繼續(xù)教育納入哮喘教育計(jì)劃內(nèi)，通過(guò)各種途徑不斷提高內(nèi)科醫(yī)生對(duì)于哮喘的認(rèn)識(shí)水平，做好更新知識(shí)，提高他們對(duì)于哮喘教育重要性的認(rèn)識(shí)，吸引鼓勵(lì)更多的醫(yī)生參與此項(xiàng)工作，并經(jīng)常強(qiáng)化他們參與哮喘教育的意識(shí)。 (四)長(zhǎng)期管理的目標(biāo) 1使哮喘患者對(duì)防治措施具有良好的依從性。 2盡可能控制、消除有關(guān)癥狀，包括夜間無(wú)癥狀。 3預(yù)防、控制哮喘發(fā)作，使到醫(yī)院就診的次數(shù)