壓力容器糾正和預防控制程序

1、糾正和預防控制程序文件號Q/SPD-18-2015版次/修訂號B/0頁次1/51目的為消除已經產生的不合格項（注），并分析其原因，防止同類不合格項 的再次發(fā)生；為消除產生不合格項的潛在原因，防止發(fā)生不合格項，確保 設計質量管理體系有效運行，制定并執(zhí)行本程序。注：對設計質量管理體系運行過程中發(fā)現(xiàn)的問題和產品、設計過程中產生 的未滿足法規(guī)標準規(guī)定的缺陷，統(tǒng)稱為不合格項。2范圍本程序適用于對設計質量管理體系運行過程中發(fā)現(xiàn)的所有不符合產品、 設計過程中產生的缺陷而采取的控制活動及對潛在不合格項采取預防措施 的控制活動。3職責1各部門負責制定糾正措施和實施計劃。2技術部負責制定預防措施和實施計劃。3質管

2、辦負責對糾正預防措施的實施情況及其效果進行監(jiān)督和驗證。4技術負責人負責審批糾正預防措施及實施計劃，必要時（注）報總經 理審批后實施。注：不含管理評審過程的的審批。4工作程序l不合格項的識別與分析1. 1不合格項的識別與分析分別按不合格項控制程序和信息收集糾正和預防控制程序文件號Q/SPD-18-2015版次/修訂號B/0頁次2/5處理程序執(zhí)行。4. l .2原因分析質管辦組織相關部門調查分析產生不合格項的原因，包括客戶對產品性 能的要求、方法和程序、員工技能和培訓、儀器設備及檢定或校準等； 必要時采用統(tǒng)計技術或試驗對比等方法分析不合格項產生的主要原因； 評價已發(fā)生的不合格項對設計質量管理體系和

3、產品、部件的影響程度， 必要時采取追溯措施。1. 3發(fā)現(xiàn)不合格項事實時，根據其影響程度和輕重緩急，質管辦填寫“糾 正和預防措施要求”表，描述不合格項事實并對責任部門提出要求；責任 部門負責人制定最佳消除不合格項并能防止同類不合格項再次發(fā)生的措 施，經技術負責人批準后實施；1. 4當出現(xiàn)對工作質量或本公司信譽產生重大影響的不合格項時，質管 辦報技術負責人，并組織分析原因和確定責任科室制定糾正措施計劃，報 總經理批準后實施。4. 2潛在不合格項的識別與分析4. 2. 1質管辦等部門及時了解設計質量管理體系運行的有效性、運轉過程、 質量形勢及客戶的要求和期望，收集、分析、整理有關質量和服務過程的 相

4、關信息、內部質量審核的信息、管理評審信息、糾正與改進措施的執(zhí)行 記錄、客戶反饋信息、質量例會信息、員工合理化建議、同行業(yè)間比對或 能力驗證的結果等信息資料，判斷潛在的不合格項。糾正和預防控制程序文件號Q/SPD-18-2015版次/修訂號B/0頁次3/54. 2. 2在糾正不合格項過程中，判斷有潛在不合格項事實時，質管辦填寫 “糾正和預防措施要求表”，描述潛在的不合格項事實依據，并對技術部提出預防要求；技術部分析產生潛在不合格項的原因，確定采取的預防措施， 經技術負責人批準后實施。4. 2. 3當發(fā)現(xiàn)對工作質量或本企業(yè)信譽產生重大影響的潛在不合格項時， 質管辦應報技術負責人組織分析原因和確定技

5、術部制定措施計劃，報總經 理批準后實施。4. 3糾正預防措施的實施4. 3. 1糾正措施由責任部門予以實施，部門負責人應確保糾正措施的有效 實施。質管辦負責執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查。4. 3. 2預防措施由技術部予以實施，并確保預防措施的有效實施。質管辦 負責執(zhí)行情況的跟蹤檢查。當事實表明不能按計劃如期完成時，技術部可向質管辦提出書面申 請，經質保工程師審批后，制定新的實施計劃。4. 4 糾正預防措施的驗證4. 4. 1糾正措施完成后，由質管辦組織相關人員進行驗證，并填寫“糾正 和預防措施實施驗證表”，用于記錄本次不合格項的事實描述、措施要求、 發(fā)出時間、責任部門、完成時間及驗證結果，給出驗證結論，

6、確認糾正措 施是否執(zhí)行且有效。當糾正措施確認無效時，由責任部門重新查找原因并 提出措施計劃，按原審批程序進行審批后實施；實施完成后再次驗證，直糾正和預防控制程序文件號Q/SPD-18-2015版次/修訂號B/0頁次4/5到確認有效。4. 4. 2技術部預防措施完成后，由質管辦組織驗證，并填寫“糾正和預防 措施實施驗證表”，用于記錄本次潛在不合格項的事實描述、措施要求的發(fā) 出時間、技術部、完成時間及驗證結果，給出評價驗證結論，確認預防措 施是否有效。當預防措施確認無效時，由技術部重新查找原因并制定預防 措施，并按原審批程序進行審批后實施；實施完成后再次驗證，直到確認 有效。4. 5改進糾正預防措施實施完成，并經確認其有效后，由質管辦進行綜合分析， 如果不合格項的產生是由設計質量管理體系文件引起的，應按文件控制 程序的規(guī)定提出對設計質量管理體系文件進行補充或修訂的意見，并組 織對設計質量管理體系文件進行適宜性和有效性更改；必要時報技術負責 人批準對相應部門或活動區(qū)域實施計劃外的附加審核，附加審核按內部 質量審核程序的要求進行。4. 6質管辦負責將糾正預防措施的實施情況進行收集、整理，將分析結果 和相關記錄提交管理評審。7糾正措施的記錄由質管辦負責按記錄控制程序的規(guī)定收集、保存。5 支持性文件1 文件控制程序5. 2 記錄控制程序壓力容器設計