《認證與認可》PPT課件

1、第八部分認證與認可陸關新第一節(jié) 概述一 質(zhì)量認證的發(fā)展簡史英國風箏標志（1903年）二 關于認證和認可的幾個基本概念 1 合格評定 conformity assessment 有關直接或間接地確定是否達到相應的要 求的活動。 注：合格評定活動的典型示例有：抽樣、測試和 檢驗；評價、驗證和合格保證（供方聲明、認證）； 注冊、認可和批準以及它們的組合。 2 認證 certification 由第三方對產(chǎn)品、過程或服務達到規(guī)定要 求給出書面保證的程序。 3 認可 accreditation 由權力機構對機構或人員具備執(zhí)行特定任 務的能力進行正式承認的程序。4 測試 testing 進行一個或多個試驗

2、的行動。5 試驗 test 依據(jù)規(guī)定的程序測定產(chǎn)品、過程或服務的一種或多種特性的技術操作。 6 檢驗 inspection 通過觀察和判斷以及適當?shù)臏y量、測試所進行的合格評價。7 合格評價 conformity evaluation 對產(chǎn)品、過程或服務達到規(guī)定要求的程度所進行的系統(tǒng)的檢查。8 驗證 verification 通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定。 注1：“已驗證”一詞用于表示相應的狀態(tài)。 注2：認定可包括下述活動，如： 變換方法進行計算； 將新設計規(guī)范與已證實的類似設計規(guī)范進 行比較； 進行試驗和演示； 文件發(fā)布前的評審。9 合格保證 assurance of confo

3、rmity 為了提供使人們相信產(chǎn)品、過程或服務滿足規(guī)定要求的聲明所開展的活動。 注：對產(chǎn)品而言，聲明的形式可以是文件、標簽或 其他等效方式，它也可以印在有關產(chǎn)品的公告、產(chǎn)品目 錄、發(fā)貨單或用戶手冊上。10 供方聲明 suppliers declaration 由供方對產(chǎn)品、過程或服務達到規(guī)定要求給出書面保證的程序。 注：為了避免任何混淆，不宜使用“自我認證”（self-certification）。11 型式試驗 type testing 根據(jù)一個或多個代表生產(chǎn)產(chǎn)品的樣品所進行的合格測試。三 認證與認可的區(qū)別我國的認證認可體制第二節(jié) 產(chǎn)品質(zhì)量認證一 產(chǎn)品質(zhì)量認證的基本概念 產(chǎn)品質(zhì)量認證是第三方

4、認證機構依據(jù)特定 標準和規(guī)范，按照一定的程序?qū)μ囟óa(chǎn)品是否 滿足規(guī)定要求而給出書面證明的活動。二 產(chǎn)品質(zhì)量認證的類別 1 按認證性質(zhì)區(qū)分 強制性認證； 自愿（推薦）性認證。 2 按認證種類區(qū)分 安全認證（安全認證的產(chǎn)品必須 符合相應規(guī)定的有關強制性標準的要求）； 合格認證（合格認證的產(chǎn)品必須 符合有關國家標準和/或行業(yè)標準的要求）。三 產(chǎn)品質(zhì)量認證的基本模式 1 ISO/IEC導則65產(chǎn)品認證機構通用要求規(guī)定的模式 a) 型式試驗或檢查； b) 型式試驗或檢查，樣品抽自市場或供方倉庫或二者兼有之； c) 百分之百產(chǎn)品或特定產(chǎn)品、新產(chǎn)品或在用產(chǎn)品檢驗或檢查； d) 批檢驗或檢查； e) 設計鑒定

5、； f) 實施上述某項評定活動的同時，可能實施生產(chǎn)過程監(jiān)督或供方質(zhì)量體系評定與監(jiān)督，或二者兼有。 2 我國強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定規(guī)定的模式（以下單一模式或模式的組合） a) 設計鑒定； b) 型式試驗； c) 制造現(xiàn)場抽取樣品檢測或檢查； d) 市場抽樣檢測或檢查； e) 企業(yè)質(zhì)量保證體系審核； f) 獲得認證后的后續(xù)跟蹤檢查。 產(chǎn)品認證模式依據(jù)產(chǎn)品的性能，對人體健康、環(huán)境和公共安全等方面可能產(chǎn)生的危害程度，產(chǎn)品的生命周期特性等綜合因素，按照科學、便利等原則予以確定。 四 產(chǎn)品質(zhì)量認證標志（舉例） 我國3C標志； 英國風箏標志； 美國UL標志； 德國DIN標志； 日本JIS標志； 歐洲CE標志

6、。五 認證后產(chǎn)品的監(jiān)督管理 通常，認證后產(chǎn)品的監(jiān)督管理有以下方面工作： 定期或不定期的制造現(xiàn)場和（或）市場抽樣檢測或檢查； 定期對企業(yè)質(zhì)量體系進行監(jiān)督或復查審核； 對企業(yè)是否正確使用認證證書和認證標志的監(jiān)督管理等。第三節(jié) 實驗室認可一 幾個相關的基本概念 1 檢查 inspection（GB/T18346-2001） 對產(chǎn)品設計、產(chǎn)品、服務、過程或工廠的 核查，并確定其對于特定要求的符合性，或在 專業(yè)判斷的基礎上，對通用要求的符合性。 注1：過程檢查包括人員、設施、技術和方法。 注2：檢查結(jié)果可用于支持認證。 注3：在ISO/IEC指南2中將檢查inspection（檢驗）定義為 “通過觀察和

7、判斷，必要時結(jié)合測量、檢測所進行的符 合性評價”。 2 檢驗機構 inspection body 從事檢查活動的機構。 注：這個機構可以是一個組織，或一個組織的一部分。 ISO/IEC指南2中給出的其他定義也適用。 3 測試實驗室 testing laboratory 從事試驗的實驗室。 注：“測試實驗室”可指法律實體或技術實體，或同時指 法律和技術實體。 4 （實驗室）能力測試 (laboratory) proficiency testing 通過實驗室間的對比確定實驗室的測試水平。二 實驗室認可的具體原則 1 自愿原則 2 非歧視原則 3 專家評審原則 4 國家認可原則三 實驗室認可的意義 1 市場的需要 2 競爭的需要 3 管理的需要 4 貿(mào)易便利化的需要四 實