如何做好生化室內(nèi)質(zhì)控PPT課件(PPT 103頁(yè))

1、如何做好生化室內(nèi)質(zhì)控1.第1頁(yè)，共103頁(yè)。督導(dǎo)檢查存在問(wèn)題1.質(zhì)控目的不清楚。2.每天做質(zhì)控，但質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)沒(méi)有及時(shí)處理。失控?cái)?shù)據(jù)不作任何處理。3.直接用廠商的定值及允許范圍作為質(zhì)控圖上的靶值和標(biāo)準(zhǔn)差。4.不同批號(hào)質(zhì)控品的數(shù)據(jù)出現(xiàn)同一質(zhì)控圖上。5.沒(méi)有室內(nèi)質(zhì)控月小結(jié)報(bào)告。2.第2頁(yè)，共103頁(yè)。檢驗(yàn)科的核心是檢驗(yàn)質(zhì)量影響檢驗(yàn)質(zhì)量的因素 一、分析前因素 二、分析中因素（室內(nèi)質(zhì)量控制） 三、分析后因素3.第3頁(yè)，共103頁(yè)。一.臨床生化檢驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制室內(nèi)質(zhì)量控制(IQC)：指各實(shí)驗(yàn)室為了監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)本實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量，以決定常規(guī)檢驗(yàn)報(bào)告能否發(fā)出，而采取的一系列檢查，控制手段，包括實(shí)驗(yàn)室工作的全過(guò)程。

2、室內(nèi)質(zhì)控的目的：1.決定當(dāng)日結(jié)果是否發(fā)給臨床。2.IQC反映檢驗(yàn)的精密度,不直接反映結(jié)果的準(zhǔn)確性。3.判斷檢測(cè)系統(tǒng)是否需要糾正。4.警告檢驗(yàn)人員存在的問(wèn)題。5.保證日內(nèi)和日間標(biāo)本檢測(cè)的一致性。4.第4頁(yè)，共103頁(yè)。（一）室內(nèi)質(zhì)量控制工作的主要方法實(shí)驗(yàn)室工作人員的培訓(xùn)建立一套完整的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP） 儀器的檢定與校準(zhǔn)質(zhì)控品的準(zhǔn)備5.第5頁(yè)，共103頁(yè)。 實(shí)驗(yàn)室每個(gè)工作人員都應(yīng)對(duì)開(kāi)展質(zhì)量控制工作的重要性、基礎(chǔ)知識(shí)、一般方法有充分的了解，并在實(shí)踐過(guò)程中不斷學(xué)習(xí)、提高。每個(gè)實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)培養(yǎng)一批開(kāi)展質(zhì)控工作的技術(shù)骨干。 1人 員 培 訓(xùn) 6.第6頁(yè)，共103頁(yè)。2建立標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程 標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程（

3、standard operational procedure，SOP）包括（1）儀器使用及維護(hù)的操作規(guī)程。（2）試劑、質(zhì)控品、標(biāo)準(zhǔn)品等使用的操作規(guī)程。（3）每個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目的操作規(guī)程等。 7.第7頁(yè)，共103頁(yè)。3儀器的檢定與校準(zhǔn) （1）對(duì)本實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)儀器要定期按要求進(jìn)行校準(zhǔn)及項(xiàng)目要求的校準(zhǔn)頻率。（2）所有校準(zhǔn)和檢定都應(yīng)有時(shí)間、結(jié)果、變更和頻率的記錄和說(shuō)明。 8.第8頁(yè)，共103頁(yè)。 要進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制就必須要有指示物對(duì)各項(xiàng)目的質(zhì)量進(jìn)行指示和判斷，來(lái)說(shuō)明檢驗(yàn)質(zhì)量好壞的情況。指示物就是我們需要的控制物（質(zhì)控品）。4質(zhì)控品 9.第9頁(yè)，共103頁(yè)。（二）室內(nèi)質(zhì)控的操作程序1.質(zhì)控品分類(lèi) 根據(jù)理化性質(zhì)

4、分：凍干、液態(tài)、冰凍自制 根據(jù)是否有定值分： 定值、非定值 根據(jù)基質(zhì)來(lái)源分： 人基質(zhì)、動(dòng)物基質(zhì)、人造基質(zhì) 實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)自己的實(shí)際情況進(jìn)行選擇。10.第10頁(yè)，共103頁(yè)。2、質(zhì)控品具有的特征人血清基質(zhì)，分布均勻。無(wú)傳染性。添加劑和調(diào)制物的數(shù)量小。瓶間變異小，如酶類(lèi)CV%2%，其它分析物CV%1%凍干品其復(fù)溶后穩(wěn)定性：28不少于24h，-20不少于20天。在實(shí)驗(yàn)室的有效期應(yīng)在一年以上。合理成本。11.第11頁(yè)，共103頁(yè)。3、質(zhì)控品使用與保存（1）嚴(yán)格按質(zhì)控品的說(shuō)明書(shū)操作。（2）選用干粉質(zhì)控品復(fù)溶時(shí)要確保溶劑（水等）的質(zhì)量和加入量的準(zhǔn)確。（3）復(fù)溶時(shí)輕輕打開(kāi)瓶蓋，避免干粉噴出影響濃度。（4）期間

5、溫和轉(zhuǎn)動(dòng)瓶子讓瓶塞等處粘的凍干粉完全溶解，禁止劇烈振搖，避免產(chǎn)生氣泡。取樣前，溫和顛倒瓶子數(shù)次，保證各成分均一。（5）要求在室溫、避光的環(huán)境中靜置30min。12.第12頁(yè)，共103頁(yè)。3、質(zhì)控品使用與保存（6）建議：每次質(zhì)控物的溶解由專(zhuān)人負(fù)責(zé)，以減少人為誤差，且每次溶解的質(zhì)控物，不要太多，一般710天的用量。（7）溶解好的質(zhì)控品，根據(jù)所需用量分裝，置20冰箱保存。（8）用時(shí)從冰箱中取出，在室溫下放置15分鐘避光自然復(fù)溶，應(yīng)無(wú)沉淀和絮狀物。（9）質(zhì)控溶解后不能反復(fù)凍溶使用，若需要回收的質(zhì)控血清，測(cè)定后盡快放回冰箱28冷藏，在室溫條件下暴露不得超過(guò)lh。13.第13頁(yè)，共103頁(yè)。4、質(zhì)控品的選

6、擇一般選擇有兩個(gè)濃度或以上的、濃度范圍分布較寬的、最好是醫(yī)學(xué)決定水平的、有可報(bào)告范圍是上下限值的質(zhì)控品. 三級(jí)以上醫(yī)院的臨床實(shí)驗(yàn)室，定量測(cè)定每批(不超過(guò)24小時(shí))至少使用兩個(gè)濃度水平的質(zhì)控品。（一個(gè)質(zhì)控品的濃度在參考范圍內(nèi)，另一個(gè)質(zhì)控品的濃度在醫(yī)學(xué)決定水平處。） 二級(jí)、一級(jí)醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室，至少使用一個(gè)濃度水平(醫(yī)學(xué)決定水平)的質(zhì)控品。醫(yī)學(xué)決定水平：是指對(duì)臨床診治疾病具有決定性作用的被分析物的濃度，是臨床上按照不同病情給予不同治療方案而確定的閾值。 14.第14頁(yè)，共103頁(yè)。5.質(zhì)控品位置（開(kāi)始、結(jié)束、中途、間隔）（1）放在校準(zhǔn)品之后，樣本之前檢測(cè)：可及時(shí)發(fā)現(xiàn)失控，避免不必要的浪費(fèi)，但對(duì)批量標(biāo)

7、本檢測(cè)時(shí)出現(xiàn)的偏倚或漂移無(wú)法作出估計(jì)。（2）平均分布于整個(gè)批內(nèi)：可檢測(cè)漂移（3）隨機(jī)插入患者標(biāo)本中：可檢出隨機(jī)誤差（4）放在標(biāo)本檢驗(yàn)結(jié)束前：可檢出偏倚注：應(yīng)在報(bào)告患者結(jié)果前評(píng)價(jià)質(zhì)量控制結(jié)果。 15.第15頁(yè)，共103頁(yè)。（三）室內(nèi)質(zhì)控的實(shí)際操作 1.質(zhì)控圖的信息 2.質(zhì)控圖的均值、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)計(jì)算公式 3.設(shè)定靶值和控制限 4.質(zhì)控圖的繪制 5.質(zhì)控圖判斷標(biāo)準(zhǔn) 2SD為警告，3SD為失控 6.質(zhì)控規(guī)則的選擇 12s、13s、22s、R4s、41s、16.第16頁(yè)，共103頁(yè)。1.質(zhì)控圖信息時(shí)間范圍（按月計(jì)算）檢驗(yàn)項(xiàng)目名稱(chēng)、儀器型號(hào)、分析方法校準(zhǔn)品名稱(chēng)和批號(hào)試劑名稱(chēng)和批號(hào)質(zhì)控品名稱(chēng)、批號(hào)、有

8、效期質(zhì)控圖的平均值和標(biāo)準(zhǔn)差線條、每個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn)的日期及數(shù)據(jù)；當(dāng)月質(zhì)控品的均值、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)；作圖的均值、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)及累積的均值、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)操作人員和科室負(fù)責(zé)人簽名17.第17頁(yè)，共103頁(yè)。2.質(zhì)控圖的均值、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)均值（X）：用于描述一組同質(zhì)計(jì)量資料觀察值的集中趨勢(shì)、平均水平或平均位置稱(chēng)為均數(shù)。標(biāo)準(zhǔn)差（S或SD）：是所有觀察值對(duì)于均值的離散程度的指標(biāo)。變異系數(shù)（CV%）： 是測(cè)定結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)差與平均值的百分比值。控制限： 是判斷質(zhì)控品測(cè)定結(jié)果允許范圍的上、下限，通常以標(biāo)準(zhǔn)差的倍數(shù)表示。18.第18頁(yè)，共103頁(yè)。 例如：實(shí)驗(yàn)室某批號(hào)的質(zhì)控品測(cè)血清鈉20天20次的結(jié)果。140

9、，139，141，140，138，140，141，139，140，142，140，141，138，141，139，140，138，141，140，140，（單位mmol/L） 19.第19頁(yè)，共103頁(yè)。3.質(zhì)控圖靶值和控制限的設(shè)定 開(kāi)始室內(nèi)質(zhì)控時(shí)，首先要設(shè)定質(zhì)控品的靶值，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)新批號(hào)的質(zhì)控品的各個(gè)項(xiàng)目自已確定靶值。靶值必須在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)使用自己的測(cè)定方法、儀器、試劑進(jìn)行確定，定值質(zhì)控品的標(biāo)定值只能做為確定靶值的參考。適合范圍：1.新安裝的儀器。2.更換新廠家、更換不同方法學(xué)試劑。3.更換新批號(hào)質(zhì)控品、更換不同廠家質(zhì)控品。4.對(duì)個(gè)別在有效期內(nèi)濃度水平不斷變化的項(xiàng)目，則需不斷調(diào)整靶值。 舊批號(hào)

10、新批號(hào) 20.第20頁(yè)，共103頁(yè)。穩(wěn)定性較好的質(zhì)控品（1) 暫定靶值和標(biāo)準(zhǔn)差 首先確定儀器狀態(tài)良好，在“舊”批號(hào)質(zhì)控品使用結(jié)束前，將新批號(hào)質(zhì)控品與“舊”批號(hào)質(zhì)控品同時(shí)進(jìn)行測(cè)定約一個(gè)月，獲得至少20個(gè)測(cè)次（一天一次一瓶），計(jì)算新質(zhì)控品的均值和標(biāo)準(zhǔn)差（剔除超過(guò)均值3S的離群值，重新計(jì)算余下數(shù)據(jù)的均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差），作為新質(zhì)控品室內(nèi)質(zhì)控圖的暫定靶值和標(biāo)準(zhǔn)差。（2）以暫定靶值和標(biāo)準(zhǔn)差作為下一月質(zhì)控圖的均值和標(biāo)準(zhǔn)差進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控。 21.第21頁(yè)，共103頁(yè)。（3）累積靶值和標(biāo)準(zhǔn)差 一個(gè)月結(jié)束后，將該月的在控結(jié)果與前20個(gè)質(zhì)控測(cè)定結(jié)果匯集一起，計(jì)算它們的累積均值和標(biāo)準(zhǔn)差，作為下一個(gè)月質(zhì)控圖的均值和標(biāo)準(zhǔn)差（第

11、一個(gè)月），重復(fù)上述過(guò)程，連續(xù)累積三至五個(gè)月。（4）固定靶值和標(biāo)準(zhǔn)差 以最初20個(gè)數(shù)據(jù)和三至五個(gè)月在控?cái)?shù)據(jù)匯集的所有數(shù)據(jù)計(jì)算累積均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差，以此作為該質(zhì)控品有效期內(nèi)的固定靶值和標(biāo)準(zhǔn)差。對(duì)個(gè)別在有效期內(nèi)濃度水平不斷變化的項(xiàng)目，則需不斷調(diào)整靶值。22.第22頁(yè)，共103頁(yè)。穩(wěn)定期較短的質(zhì)控品 在3至4天內(nèi)，每天分析質(zhì)控品3至4瓶，每瓶重復(fù)測(cè)試2至3次，收集數(shù)據(jù)計(jì)算均值、標(biāo)準(zhǔn)差（剔除超過(guò)均值3S的離群值），重新計(jì)算其均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差，作為該質(zhì)控品有效期內(nèi)的靶值和標(biāo)準(zhǔn)差。 標(biāo)準(zhǔn)差獲得 由于使用的數(shù)據(jù)量越大，標(biāo)準(zhǔn)差估計(jì)值就越好，因此不推薦用上述對(duì)穩(wěn)定性較短的質(zhì)控品建立均值的方法來(lái)建立其標(biāo)準(zhǔn)差，而用以前變異系

12、數(shù)（CV%）來(lái)估計(jì)。 以前變異系數(shù)是前幾個(gè)月數(shù)據(jù)累積的結(jié)果。 標(biāo)準(zhǔn)差（新）CV（舊）*均值（新）23.第23頁(yè)，共103頁(yè)。4.質(zhì)控圖的繪制質(zhì)控圖 ：Levey-Jennings質(zhì)控圖 Z-分?jǐn)?shù)圖 Youden圖24.第24頁(yè)，共103頁(yè)。levey-Jenning質(zhì)控圖法也稱(chēng)為均值-標(biāo)準(zhǔn)差質(zhì)控圖法（S）方法操作簡(jiǎn)單，直觀，易懂，它具有成熟的理論和實(shí)際經(jīng)驗(yàn)，它只需要單一濃度的質(zhì)控血清就可實(shí)現(xiàn)對(duì)臨床進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制。是目前國(guó)內(nèi)外廣泛采用的一種常規(guī)室內(nèi)質(zhì)量控制方法。25.第25頁(yè)，共103頁(yè)。（2）Z分?jǐn)?shù)質(zhì)控圖 （1）適用于2個(gè)以上濃度水平的多規(guī)則判斷。是指質(zhì)控品測(cè)定結(jié)果與本質(zhì)控品平均數(shù)之差，再除

13、以本質(zhì)控品的標(biāo)準(zhǔn)差而得到. z分?jǐn)?shù)可以回答這樣一個(gè)問(wèn)題：一個(gè)給定分?jǐn)?shù)距離平均數(shù)多少個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差?（2）不同濃度水平的質(zhì)控品在同一質(zhì)控圖上標(biāo)記。26.第26頁(yè)，共103頁(yè)。（3） Youden圖 制作雙水平質(zhì)控圖，是以低值畫(huà)在水平軸，高值畫(huà)在垂直軸，形成長(zhǎng)方形圖，長(zhǎng)方形的中心點(diǎn)，即為兩個(gè)平均值的交叉點(diǎn)。既能區(qū)分系統(tǒng)誤差及隨機(jī)誤差，也適用于室間質(zhì)量評(píng)價(jià)。 27.第27頁(yè)，共103頁(yè)。（4）Westgard多規(guī)則質(zhì)控法 基礎(chǔ)仍是Levey-Jennings質(zhì)控圖，只是控制規(guī)則變了。要求在常規(guī)條件下，同時(shí)測(cè)定2份質(zhì)控血清(高值和低值），將測(cè)定結(jié)果分別繪成2份不同濃度的XSD質(zhì)控圖。使用多個(gè)規(guī)則，對(duì)誤差檢出

14、具較好的靈敏度，又對(duì)失控誤差的識(shí)別具較好的特異性。其中Westgard多規(guī)則控制方法最經(jīng)典、最有名。28.第28頁(yè)，共103頁(yè)。Westgard多規(guī)則最初的Westgard多規(guī)則通常有六個(gè)質(zhì)控規(guī)則，即12s/13s/22s/R4s/41s/10 x。其中12s規(guī)則是是一種警告規(guī)則，也是Westgard法的啟動(dòng)規(guī)則，它有助于對(duì)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的快速判斷。13s或R4s規(guī)則常檢出隨機(jī)誤差。22s /41s /10 x規(guī)則常檢出系統(tǒng)誤差。29.第29頁(yè)，共103頁(yè)。Q C數(shù)據(jù) 在控，報(bào)告結(jié)果失控，拒絕接受結(jié)果，采取糾正措施 （5）Westgard質(zhì)控規(guī)則判斷流程沒(méi)有沒(méi)有沒(méi)有沒(méi)有沒(méi)有沒(méi)有有有有有有有30.第3

15、0頁(yè)，共103頁(yè)。參考：有學(xué)者提出將41s、10 x規(guī)則作為警告規(guī)則，便于預(yù)防性維護(hù)。檢查校準(zhǔn)31.第31頁(yè)，共103頁(yè)。12S 警告規(guī)則12S警告規(guī)則：當(dāng)同一批兩個(gè)水平的質(zhì)控血清中的任意1份測(cè)定值超出2S范圍，為“警報(bào)”信號(hào)。32.第32頁(yè)，共103頁(yè)。13S失控規(guī)則13S失控規(guī)則示意圖33.第33頁(yè)，共103頁(yè)。22S失控規(guī)則22S失控規(guī)則示意圖34.第34頁(yè)，共103頁(yè)。R4S失控規(guī)則R4S失控規(guī)則示意圖35.第35頁(yè)，共103頁(yè)。41S失控規(guī)則41S失控規(guī)則41S失控規(guī)則示意圖36.第36頁(yè)，共103頁(yè)。 失控規(guī)則示意圖37.第37頁(yè)，共103頁(yè)。溫馨提示不是所有的規(guī)則都在實(shí)際使用原理

16、很好，但實(shí)際上我們用不了那么多規(guī)則規(guī)則要根據(jù)你實(shí)驗(yàn)室的具體情況來(lái)定38.第38頁(yè)，共103頁(yè)。（四）質(zhì)控圖的圖形分析質(zhì)控圖點(diǎn)分布-典型的正態(tài)分布39.第39頁(yè)，共103頁(yè)。d均數(shù)+2S-2S+3S-3S正常分布40.第40頁(yè)，共103頁(yè)。(1)室內(nèi)質(zhì)控的結(jié)果分析測(cè)定值的分布規(guī)律95%的測(cè)定結(jié)果應(yīng)落在X2SD范圍內(nèi)。不能有連續(xù)5次結(jié)果逐漸上升或下降。不能有連續(xù)5次結(jié)果在均值的同一側(cè)。不能有連續(xù)2次結(jié)果在X2SD 以外。不能有數(shù)據(jù)落在X3SD 外。 如違反上述規(guī)律時(shí)，稱(chēng)為失控。41.第41頁(yè)，共103頁(yè)。(2)質(zhì)控圖的幾種失控表現(xiàn) （1）曲線漂移：連續(xù)多點(diǎn)分布在靶值線的上方或下方。是由于系統(tǒng)誤差造

17、成，準(zhǔn)確度發(fā)生了一次性的向上或向下的改變。如更換質(zhì)控血清、試劑及操作人員。（2）趨勢(shì)性變化：質(zhì)控圖連續(xù)多點(diǎn)朝一個(gè)方向趨勢(shì)性向下或向上變化。表明檢測(cè)的準(zhǔn)確度發(fā)生逐漸的變化，說(shuō)明試劑或儀器的性能已發(fā)生變化。如試劑的揮發(fā)、吸水、沉淀等。(3)精密度變化：提示測(cè)定的偶然誤差較大，儀器、試劑或方法學(xué)不穩(wěn)定。(4)周期性變化 (5)隔日規(guī)律的變化 42.第42頁(yè)，共103頁(yè)。趨勢(shì)變化漂移精度變化均 數(shù)標(biāo) 準(zhǔn) 差 質(zhì) 控 圖-3S+3S+2S-2Sd均數(shù)43.第43頁(yè)，共103頁(yè)。(3)按誤差類(lèi)型可把失控原因分兩類(lèi)系統(tǒng)誤差：表現(xiàn)為X的趨勢(shì)性變化和漂移，主要由所使用的儀器、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品或校準(zhǔn)物出現(xiàn)問(wèn)題而造成的

18、按某一確定的規(guī)律變化的誤差。這種誤差可以控制，是可以排除的。隨機(jī)誤差：表現(xiàn)為SD的增大，失控的控制值點(diǎn)相對(duì)于均值的離散度比往常都大。主要由實(shí)驗(yàn)人員的操作等隨機(jī)因素所致，它沒(méi)有確定的規(guī)律，不可預(yù)料，其出現(xiàn)難以完全避免和控制。過(guò)失誤差：是人為的責(zé)任誤差。工作人員未按正確操作流程進(jìn)行試驗(yàn)過(guò)程而引起的失控如放錯(cuò)試劑、放錯(cuò)質(zhì)控品的位置、試劑被人為污染等，通過(guò)加強(qiáng)管理是可以避免的。44.第44頁(yè)，共103頁(yè)。系統(tǒng)誤差試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在使用、儲(chǔ)存或運(yùn)送過(guò)程中變質(zhì)試劑或校準(zhǔn)品批號(hào)更換恒溫系統(tǒng)反應(yīng)溫度發(fā)生變化實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地室溫或濕度不合適檢測(cè)系統(tǒng)使用非試劑級(jí)用水加樣器部分堵塞造成加樣不足近期做過(guò)校準(zhǔn)濾網(wǎng)臟光源壞相

19、關(guān)反應(yīng)參數(shù)被修改更換操作人員45.第45頁(yè)，共103頁(yè)。隨機(jī)誤差電源質(zhì)控品復(fù)溶不正確標(biāo)本或試劑存在氣泡攪拌機(jī)構(gòu)被污染清洗機(jī)構(gòu)存在故障交叉污染引起比色燈衰老造成光源不均勻操作人員技術(shù)水平46.第46頁(yè)，共103頁(yè)。（五）如何正確對(duì)待失控?質(zhì)控圖上沒(méi)有失控?cái)?shù)據(jù)，從來(lái)也不會(huì)失控？(1)有失控，但糾正后以新的數(shù)據(jù)替代失控?cái)?shù)據(jù)。(2)沒(méi)有失控情況的質(zhì)控是不正常的，如違反統(tǒng)計(jì)學(xué)規(guī)律。（SD設(shè)定過(guò)大）或人為掩蓋（更不可?。ＪЭ厥菍?shí)驗(yàn)室的常見(jiàn)現(xiàn)象，就像儀器出現(xiàn)故障一樣。失控并不可怕，可怕的是不能正確的處理失控！47.第47頁(yè)，共103頁(yè)。1.失控后處理（1）理論作法 原則：從易到難重做同一質(zhì)控物（人為差錯(cuò)、

20、偶然誤差） 新開(kāi)一瓶質(zhì)控物（質(zhì)控物使用、保管） 新開(kāi)另一批號(hào)質(zhì)控物（質(zhì)控物使用、保管） 重新校準(zhǔn)（校準(zhǔn)錯(cuò)誤） 進(jìn)行儀器維護(hù)，更換試劑（儀器、試劑） 請(qǐng)專(zhuān)家?guī)椭?理論作法值得商榷 48.第48頁(yè)，共103頁(yè)。（2）針對(duì)性處理方法填寫(xiě)失控記錄，上報(bào)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。根據(jù)質(zhì)控規(guī)則，簡(jiǎn)單迅速地回顧整個(gè)操作過(guò)程，分析查找最可能發(fā)生誤差類(lèi)型。系統(tǒng)誤差？隨機(jī)誤差？分析誤差類(lèi)型與失控的關(guān)系：主要是哪方面因素？（質(zhì)控品、試劑、校準(zhǔn)品、儀器、其他如環(huán)境、人員等因素）。49.第49頁(yè)，共103頁(yè)。（2）針對(duì)性處理方法針對(duì)失控的直接原因，采取相應(yīng)措施（憑經(jīng)驗(yàn)猜測(cè)，憑試驗(yàn)確認(rèn)）a.多個(gè)試驗(yàn)都顯示質(zhì)控品問(wèn)題時(shí)，處理問(wèn)題的步驟

21、應(yīng)針對(duì)這些試驗(yàn)的共同因素（這些項(xiàng)目是否都具有較小的樣品用量?是否使用相同的比色波長(zhǎng)?這些項(xiàng)目是否使用了相同攪拌？等）b.多數(shù)質(zhì)控品結(jié)果偏低，可考慮樣品針是否堵塞，可用酶泡針再?zèng)_針。C.一個(gè)單元幾個(gè)質(zhì)控品（同用一根試劑針）項(xiàng)目結(jié)果偏低,可以考慮試劑針堵塞等問(wèn)題。d.同一濃度大多數(shù)質(zhì)控品結(jié)果偏高或偏低可考慮該瓶質(zhì)控問(wèn)題，可新開(kāi)一瓶質(zhì)控。e.同一批兩個(gè)濃度的質(zhì)控都違背規(guī)則時(shí)，通常不是質(zhì)控品本身問(wèn)題，更可能是與新近的改變因素有關(guān)（更換試劑或校準(zhǔn)品，更改儀器的參數(shù)，試劑逐漸變質(zhì)、校正值漂移、儀器溫度改變、燈泡老化等）。 50.第50頁(yè)，共103頁(yè)。（2）針對(duì)性處理方法重測(cè)質(zhì)控品，確認(rèn)失控問(wèn)題是否已解決。

22、找出問(wèn)題，解決問(wèn)題并記錄處理結(jié)果。 注：臨時(shí)找不到真正失控原因，我們一般失控后都以校準(zhǔn)為主。校準(zhǔn)后，質(zhì)控在控，可以進(jìn)行今天的工作。51.第51頁(yè)，共103頁(yè)。溫馨提示 查找室內(nèi)質(zhì)控失控的原因并無(wú)固定模式，但只有在實(shí)踐工作中采取全程質(zhì)控，對(duì)每一環(huán)節(jié)都詳細(xì)記錄，熟悉儀器的性能，掌握試劑的特性，在工作中才能減少失控的機(jī)率，及時(shí)找出失控的原因，采取相應(yīng)的措施處理，保證檢測(cè)的質(zhì)量。52.第52頁(yè)，共103頁(yè)。2.生化室內(nèi)質(zhì)控失控主要原因 試劑 質(zhì)控品 儀器 校準(zhǔn)品 其它如環(huán)境、人為因素53.第53頁(yè)，共103頁(yè)。試劑1.是否更換批號(hào)。2.試劑是否過(guò)期，開(kāi)瓶時(shí)間是否過(guò)長(zhǎng)。3.保存是否正確，冰箱溫度是否有變

23、化，試劑是否有明顯變質(zhì)。4.試劑是否放錯(cuò)位置。5.不同批號(hào)試劑是否混合使用，不同瓶試劑是否有合拼使用。54.第54頁(yè)，共103頁(yè)。質(zhì)控品1.是否更換批號(hào)，新批號(hào)質(zhì)控品靶值是否重新設(shè)立。2.質(zhì)控品是否過(guò)期，保存時(shí)間是否過(guò)久，開(kāi)瓶時(shí)間是否過(guò)長(zhǎng)，是否重復(fù)使用。3.保存是否正確，冰箱溫度是否有變化，試劑是否有明顯變質(zhì)。4.質(zhì)控品使用前處理是否正確。55.第55頁(yè)，共103頁(yè)。儀器及外部條件1.近期儀器是否使用情況正常。2.近期是否進(jìn)行儀器的維護(hù)和保養(yǎng)。3.緩沖液和沖冼液是否配制正確。4.實(shí)驗(yàn)室溫度、濕度是否在控，實(shí)驗(yàn)用水是否符合要求。5.電壓是否有波動(dòng)，是否使用UPS。56.第56頁(yè)，共103頁(yè)。校準(zhǔn)

24、品及校準(zhǔn)1.是否更換批號(hào)，新批號(hào)的校準(zhǔn)品設(shè)定值是否正確。2.校準(zhǔn)品是否過(guò)期，開(kāi)瓶時(shí)間是否過(guò)長(zhǎng)，是否多次重復(fù)使用。3.保存是否正確，冰箱溫度是否有變化，校準(zhǔn)品是否有明顯變質(zhì)。4.校準(zhǔn)品是否與試劑配套5.更換新批號(hào)試劑后是否重新校準(zhǔn)。6.是否長(zhǎng)時(shí)間未校準(zhǔn)。57.第57頁(yè)，共103頁(yè)。3.做好失控相關(guān)記錄失控及其處理必須是當(dāng)時(shí)就操作的，不是事后回顧的。應(yīng)該有失控及其處理的專(zhuān)門(mén)的記錄記錄內(nèi)容時(shí)間：年、月、日失控項(xiàng)目（儀器）失控的值，違背那一條失控規(guī)則分析可能的原因?qū)γ恳粋€(gè)可能的原因采取糾正的措施糾正后的質(zhì)控值操作人員的簽名58.第58頁(yè)，共103頁(yè)。4.室內(nèi)質(zhì)控希望得到的結(jié)果59.第59頁(yè)，共103頁(yè)

25、。5.可能得到的結(jié)果偏倚靶值與真值偏倚系統(tǒng)誤差60.第60頁(yè)，共103頁(yè)。（六）室內(nèi)質(zhì)量控制方法評(píng)價(jià) 1.實(shí)驗(yàn)室選用的質(zhì)控方法有否達(dá)標(biāo)？IQC可能出現(xiàn)的問(wèn)題（1）如CV%很小，質(zhì)控限設(shè)置（SD)過(guò)小，假失控率太高，假失控（2）如CV%很大，質(zhì)控限設(shè)置(SD)過(guò)寬，失控檢出率會(huì)很低，假在控 61.第61頁(yè)，共103頁(yè)。設(shè)定靶值：100.0實(shí)際測(cè)定均值：100.4設(shè)定SD：5.0實(shí)際測(cè)定SD：2.4質(zhì)控曲線波動(dòng)在1SD范圍的質(zhì)控圖62.第62頁(yè)，共103頁(yè)。質(zhì)控曲線的波動(dòng)在1SD內(nèi)質(zhì)控圖上表現(xiàn)精密度極好?從不出現(xiàn)失控-質(zhì)控做得好？還是不好？對(duì)比一下作圖的SD與實(shí)際統(tǒng)計(jì)的SD有什么發(fā)現(xiàn)？-設(shè)定的SD

26、實(shí)際的SD為什么有問(wèn)題?-判斷標(biāo)準(zhǔn)太寬，不能發(fā)現(xiàn)誤差，難以檢出失控的情況。質(zhì)控失去意義，還不如不做質(zhì)控。63.第63頁(yè)，共103頁(yè)。（六）室內(nèi)質(zhì)量控制方法評(píng)價(jià)2.確定質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)是實(shí)驗(yàn)室選用的質(zhì)控方法（包括質(zhì)控規(guī)則和質(zhì)控品測(cè)定的個(gè)數(shù)）所需達(dá)到的目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)方法：可以用允許總誤差(TEa)的形式表示允許總誤差：臨床可接受的誤差范圍目前中國(guó)尚未確立各項(xiàng)目的允許總誤差。美國(guó)和歐州分別提出了各項(xiàng)目的可接受的允許誤差范圍，如實(shí)驗(yàn)室不能自行確定各項(xiàng)目的TEa時(shí)，可暫時(shí)參考美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)修改法案（CLIA88 ）能力驗(yàn)證(PT)的評(píng)價(jià)限。64.第64頁(yè)，共103頁(yè)。表4-3 美國(guó)CLIA88能力比

27、對(duì)檢驗(yàn)對(duì)臨床化學(xué)的分析質(zhì)量要求項(xiàng)目可接受范圍丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶靶值20%清蛋白靶值10%總蛋白靶值10%堿性磷酸酶靶值30%淀粉酶靶值30%天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶靶值20%膽紅素靶值6.84mmol/L或20%（取大者）總鈣靶值0.25mmol/L氯靶值5%膽固醇靶值10%高密度脂蛋白膽固醇靶值30%65.第65頁(yè)，共103頁(yè)。肌酸激酶靶值30%肌酐靶值0.265mol/L或15%(取大者)葡萄糖靶值0.33mmol/L或10%(取大者)甘油三酯靶值25%尿素靶值0.71或9%(取大者)尿酸靶值17%鐵靶值20%乳酸脫氫酶靶值20%鎂靶值25%鉀靶值0.5mmol/L鈉靶值4mmol/L血?dú)釶CO2

28、靶值5mmHg或8%(取大者)血?dú)釶O2靶值3S血?dú)鈖H靶值0.0466.第66頁(yè)，共103頁(yè)。（六）室內(nèi)質(zhì)量控制方法評(píng)價(jià)3.評(píng)價(jià)分析方法對(duì)本實(shí)驗(yàn)室定量測(cè)定的項(xiàng)目逐一進(jìn)行評(píng)價(jià)，確定每一項(xiàng)目的不精密度（用CV%表示）和不準(zhǔn)確度（用bias表示）。 優(yōu)點(diǎn)：易于理解，易于獲得缺點(diǎn)：是基于可達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)，而不是適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)。67.第67頁(yè)，共103頁(yè)。（六）室內(nèi)質(zhì)量控制方法評(píng)價(jià)4.檢驗(yàn)?zāi)康牟煌?、檢測(cè)項(xiàng)目不同，質(zhì)量目標(biāo)有所不同。推薦用允許總誤會(huì)差（CLIA88 ）1/2、1/3或1/4。-檢測(cè)系統(tǒng)的批內(nèi)變異系數(shù)CV%允許總誤會(huì)差（CLIA88 ）的1/4.-檢測(cè)系統(tǒng)的天間變異系數(shù)CV%允許總誤會(huì)差（CLIA

29、88 ）的1/3.-實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不同系儀器比對(duì)變異系數(shù)CV%允許總誤會(huì)差（CLIA88 ）的1/2.-室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)允許范圍：靶值允許總誤差(TEa%)68.第68頁(yè)，共103頁(yè)。69（七）室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的管理1.每月室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)處理2.每月室內(nèi)質(zhì)控原始數(shù)據(jù)的保存 3.每月上報(bào)的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)圖表4.室內(nèi)質(zhì)控小結(jié)69.第69頁(yè)，共103頁(yè)。室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的管理1.每月室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)（1）當(dāng)月所有項(xiàng)目：平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)作圖的（或固定的）平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)累積平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)等（2）當(dāng)月所有項(xiàng)目的在控率（%）70.第70頁(yè)，共103頁(yè)。室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的管理2.每月室內(nèi)質(zhì)控原始數(shù)據(jù)的

30、保存（1）所有項(xiàng)目原始質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)及質(zhì)控圖。（2）上述所有計(jì)算的數(shù)據(jù)(包括平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)及累積的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)等)。（3）當(dāng)月的失控報(bào)告(包括違背哪項(xiàng)失控規(guī)則，失控原因，采取的糾正措施) 71.第71頁(yè)，共103頁(yè)。室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的管理3.每月上報(bào)的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)圖表當(dāng)月所有測(cè)定項(xiàng)目質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)匯總表所有測(cè)定項(xiàng)目該月的失控情況匯總表以下匯總表上報(bào)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人72.第72頁(yè)，共103頁(yè)。室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的管理4.室內(nèi)質(zhì)控月小結(jié)（1）當(dāng)月均值和標(biāo)準(zhǔn)差與作圖的均值和標(biāo)準(zhǔn)差有無(wú)明顯偏離。（2）與以往各月均值之間、標(biāo)準(zhǔn)差之間是否有均值發(fā)生逐月統(tǒng)一偏高或偏低等。如果有顯著性變異，要進(jìn)行分析，根據(jù)情況采取不

31、同措施。（3）當(dāng)月允許不精密度CV%是否在允許總誤差范圍。注：必要時(shí)提出修改意見(jiàn)（如修改靶值、更換質(zhì)控品、試劑、重新校準(zhǔn)等）73.第73頁(yè)，共103頁(yè)。室內(nèi)質(zhì)控的每月分析小結(jié)每一個(gè)質(zhì)控項(xiàng)目都有分析小結(jié)，而不是總的一份分析小結(jié)。每一次分析小結(jié)都是質(zhì)控工作質(zhì)量的一次提高?！氨驹沦|(zhì)控良好”不是一個(gè)合適的分析評(píng)語(yǔ)。 質(zhì)控良好以什么為標(biāo)準(zhǔn)？有無(wú)失控？74.第74頁(yè)，共103頁(yè)。每月分析小結(jié) 分析1 本月24次質(zhì)控中X項(xiàng)目未發(fā)生失控情況，系統(tǒng)狀態(tài)穩(wěn)定，沒(méi)有明顯誤差。質(zhì)控曲線的形態(tài)正常。 分析2 本月沒(méi)有發(fā)生可檢出的誤差，分析狀態(tài)穩(wěn)定，質(zhì)控曲線的形態(tài)正常，但平均值與靶值的偏離值得注意。主要是X天之后的X項(xiàng)目

32、質(zhì)控值有偏離的現(xiàn)象，可能與定標(biāo)有關(guān)，重新定標(biāo)后觀察。75.第75頁(yè)，共103頁(yè)。每月分析小結(jié)分析3：本月雖然無(wú)失控情況發(fā)生，但X項(xiàng)目有連續(xù)多點(diǎn)分布在靶值線的上方或下方，估計(jì)可能有某種較小的系統(tǒng)誤差存在，已作了適當(dāng)?shù)奶幚?。分?：“本月x日發(fā)生失控，估計(jì)可能的誤差來(lái)源是，采取措施后回復(fù)到在控狀態(tài)”。可再分析質(zhì)控曲線的情況。76.第76頁(yè)，共103頁(yè)。每月分析小結(jié)例子分析5：本月X項(xiàng)目不精密度CV%大于允許總誤差的1/3，原因可考慮：（1）質(zhì)控品的值是否選正確？一般來(lái)說(shuō)，生化檢測(cè)高值比低值檢測(cè)更有臨床意義，而儀器檢測(cè)較高值的質(zhì)控品測(cè)定精密度相對(duì)較小;較低值的質(zhì)控品測(cè)定精密度相對(duì)偏大。（2）當(dāng)月試劑

33、或儀器是否穩(wěn)定？ 77.第77頁(yè)，共103頁(yè)。重要！記錄你做的任何操作！如果沒(méi)有記錄，就如同沒(méi)有操作一樣！78.第78頁(yè)，共103頁(yè)。生化室內(nèi)質(zhì)控流程圖79.第79頁(yè)，共103頁(yè)。伯樂(lè)質(zhì)控品工作流程 上機(jī)檢測(cè)質(zhì)控品傳送LIS系統(tǒng)錄入質(zhì)控品名稱(chēng)（QC45682) 導(dǎo)入伯樂(lè)質(zhì)控軟件歡察質(zhì)控結(jié)果失控的項(xiàng)目分析原因并采取糾正措施重復(fù)檢測(cè)質(zhì)控品（失控項(xiàng)目）再錄入質(zhì)控品名稱(chēng)（QC45682) 導(dǎo)入伯樂(lè)質(zhì)控軟件歡察質(zhì)控結(jié)果質(zhì)控在控，結(jié)果在允許范圍開(kāi)始患者標(biāo)本檢測(cè)。80.第80頁(yè)，共103頁(yè)。(八)室內(nèi)質(zhì)控需要注意的問(wèn)題（1）質(zhì)控品必須完全溶解和融化后才能使用。（2）質(zhì)控品溶解的加樣器要準(zhǔn)確，加水的質(zhì)量要保證

34、。（3）質(zhì)控品必須與常規(guī)標(biāo)本同等對(duì)待，不得特殊處理，只有這樣才能真正反映常規(guī)工作的質(zhì)量。（4）質(zhì)控品測(cè)得值應(yīng)及時(shí)在質(zhì)控圖上。確認(rèn)沒(méi)有失控后，再發(fā)當(dāng)天的檢驗(yàn)報(bào)告單。（5）質(zhì)控品出現(xiàn)失控時(shí)，當(dāng)日在質(zhì)控圖中應(yīng)反映出來(lái)，并做好失控原因分析及記錄的習(xí)慣。（6）單純依靠質(zhì)量控制作圖監(jiān)測(cè)工作質(zhì)量是不夠的。特別是對(duì)于過(guò)失誤差，是無(wú)法用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法去發(fā)現(xiàn)的。81.第81頁(yè)，共103頁(yè)。（九）室內(nèi)質(zhì)控幾種不恰當(dāng)?shù)淖龇ǎǎ┮话阒辉谠绯块_(kāi)機(jī)時(shí)做一次質(zhì)控品血清。（）將質(zhì)控品反復(fù)測(cè)定多次，取其結(jié)果均值作為當(dāng)天質(zhì)控品的檢測(cè)值。（因在取均值過(guò)程中抵消了大部分隨機(jī)誤差，使結(jié)果反映出的精密度比實(shí)際情況好得多，起不到控制常規(guī)工作質(zhì)量

35、的作用。）（）每天常規(guī)工作結(jié)束后，不是由操作者本人把當(dāng)天質(zhì)控品測(cè)定結(jié)果及時(shí)記錄并畫(huà)在圖上，而是在月底一次性將所有結(jié)果面在圖上。（4）直接采用廠家提供的質(zhì)控品的定值和允許誤差范圍做為室內(nèi)質(zhì)控圖的靶值和控制限。82.第82頁(yè)，共103頁(yè)。（九）室內(nèi)質(zhì)控幾種不恰當(dāng)?shù)淖龇ǎ?）室內(nèi)質(zhì)控中如出現(xiàn)1個(gè)數(shù)據(jù)落在2s線上或超過(guò)2s，就認(rèn)為是失控，馬上重新測(cè)定質(zhì)控物。（6）將超過(guò)2s的這些點(diǎn)子都去掉，點(diǎn)上新的接近x的結(jié)果，使結(jié)果分布范圍變小，下個(gè)月質(zhì)控圖的s變??；控制范圍變得不真實(shí)，加大了控制難度。（6）只記錄在控的質(zhì)控結(jié)果，不記錄失控結(jié)果，使質(zhì)控圖失去了其真實(shí)性。（7）利用質(zhì)控結(jié)果調(diào)整系數(shù)，這實(shí)際上是質(zhì)控品當(dāng)

36、標(biāo)準(zhǔn)品使用。（8）不同的試劑或儀器使用相同的靶值和控制限。83.第83頁(yè)，共103頁(yè)。二.校準(zhǔn)品 標(biāo)準(zhǔn)品 質(zhì)控品校準(zhǔn)品1. 由參考實(shí)驗(yàn)室用公認(rèn)的參考方法和校準(zhǔn)品或參考品對(duì)血清進(jìn)行定值。含有已知量的欲測(cè)物，主要用來(lái)校準(zhǔn)常規(guī)儀器，交給所測(cè)樣品賦值。2.校準(zhǔn)品的專(zhuān)一性 公司指定用來(lái)校準(zhǔn)某檢測(cè)系統(tǒng)（儀器+試劑+方法程序）的，主要是為了減少和消除儀器、試劑等造成的系統(tǒng)誤差。3、最好為人血清基質(zhì)，以減少基質(zhì)效應(yīng)造成的誤差。還必須選擇穩(wěn)定性較好而瓶間差較小的校準(zhǔn)品。4、校準(zhǔn)品開(kāi)瓶后最好當(dāng)日使用，如果量大價(jià)格比較貴時(shí)，應(yīng)及時(shí)冷凍，但不能反復(fù)凍融。84.第84頁(yè)，共103頁(yè)。 標(biāo)準(zhǔn)品 1、具有一種或幾種物理和化

37、學(xué)性質(zhì)已經(jīng)充分確定,并用于校正儀器、評(píng)價(jià)測(cè)量方法的物質(zhì)。 2、標(biāo)準(zhǔn)品的溶劑是水,同血清相比，成份非常簡(jiǎn)單，除了待測(cè)物質(zhì)外只有水了。 3、受基質(zhì)效應(yīng)的影響,不適于血清標(biāo)本的校準(zhǔn)。20年前開(kāi)始應(yīng)用具有與病人樣品基質(zhì)效應(yīng)相似的校準(zhǔn)品替代標(biāo)準(zhǔn)品，用于日常工作。85.第85頁(yè)，共103頁(yè)。 質(zhì)控品1.含有被檢測(cè)的化學(xué)成份，用于監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室的精密度和準(zhǔn)確度的一種標(biāo)本或溶液。2.與待測(cè)標(biāo)本同時(shí)測(cè)定的，為了控制標(biāo)本的測(cè)定誤差，不能用于校準(zhǔn)。86.第86頁(yè)，共103頁(yè)。質(zhì)控品與校準(zhǔn)品的區(qū)別1.溯源性：校準(zhǔn)品必須具有溯源性，質(zhì)控品不需溯源性。2.專(zhuān)一性：校準(zhǔn)品專(zhuān)用于某一檢測(cè)系統(tǒng)，質(zhì)控品可在不同檢測(cè)系統(tǒng)使用。3.用途

38、不同： (1) 校準(zhǔn)儀器只能用校準(zhǔn)品，用定值質(zhì)控血清不合適。 (2) 質(zhì)控品用于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的重復(fù)性，而校準(zhǔn)品是保證實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。87.第87頁(yè)，共103頁(yè)。質(zhì)控和校準(zhǔn)質(zhì)控：日常檢測(cè)工作必做的，測(cè)試當(dāng)天所做標(biāo)本內(nèi)外條件是否良好，檢測(cè)結(jié)果是否可靠。校準(zhǔn)：一般指涉及定量（如吸管等）用品的校正，看它的100ml是否是100ml。每天在上機(jī)開(kāi)始前，都要先做質(zhì)控，再根據(jù)質(zhì)控結(jié)果決定哪幾項(xiàng)需要做校準(zhǔn)。88.第88頁(yè)，共103頁(yè)。工作中一般多長(zhǎng)時(shí)間或出現(xiàn)什么情況下應(yīng)校準(zhǔn)？ 1、改變?cè)噭┑姆N類(lèi)或批號(hào)。2、儀器或檢測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行過(guò)一次大的預(yù)防性維護(hù)或更換了重要部件（燈泡），這此都有可能影響檢測(cè)性能。3、質(zhì)控反映出異常的趨勢(shì)或偏移，或者超出了實(shí)驗(yàn)室的接受限。（3SD，2-2SD）。89.第89頁(yè)，共103頁(yè)。實(shí)際工作應(yīng)用根據(jù)項(xiàng)目確定校準(zhǔn)頻度： 頻度過(guò)高：浪費(fèi)，易引入系統(tǒng)偏差。 頻度過(guò)低：準(zhǔn)確性不同項(xiàng)目可采用不同的校準(zhǔn)方法 每天校準(zhǔn):電解質(zhì)（K/Na/Cl）的電極波動(dòng)較大（漂移）校準(zhǔn)頻度，可能h一次校準(zhǔn)。 定期校準(zhǔn):有些項(xiàng)目較穩(wěn)定：GLU、TP可能個(gè)月一次，Ca、Mg、P可能1周一次，CO2可能每天需要校準(zhǔn)。90.第90頁(yè)，共103頁(yè)。三室間質(zhì)量評(píng)價(jià) 室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（EQA）/能力驗(yàn)證（PT）： 用一種穩(wěn)定物質(zhì)，分發(fā)到各個(gè)實(shí)驗(yàn)室，用各種儀器分別檢測(cè)該物質(zhì)，得到一