衛(wèi)生部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)(二部第三冊(cè))(DOC 版)

1、衛(wèi)生部頒西藥標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)（二部第三冊(cè)（100種）氨茶堿緩釋片拼音名：AnchajianHuanshiPian英文名：TABELLAEAMINOPHYLLINILENTELIBERANTES書頁號(hào)：E3-75標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：本品含無水茶堿（C7H8N4O2）應(yīng)為氨茶堿標(biāo)示量的74.084.0%。含乙二胺（C2H8N2）不得少于氨茶堿標(biāo)示量的11.25%。【性狀】本品為白色或微黃色的薄膜衣片。【鑒別】取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于氨茶堿0.5g）,加水20ml,研磨浸漬后，濾過,濾液顯堿性反應(yīng)；取濾液照氨茶堿項(xiàng)下的鑒別（中國藥典1990年版二部573頁）試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)?！緳z查】溶出度取本品,照溶

2、出度測定法（中國藥典1990年版二部附錄60頁第一法)，以稀鹽酸24ml加水至1000ml為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn)，依法操作，但在2、4與6小時(shí)分別取溶液10ml濾過,并即時(shí)在操作容器中補(bǔ)充上述溶劑10ml；分別精密量取續(xù)濾液各5ml，加氫氧化鈉液(0.1mol/L)4.5ml。用氫氧化鈉液(0.01mol/L)稀釋至刻度，按C7H8N4O2的吸收系數(shù)(E1%1cm)為650分別計(jì)算出每片在不同時(shí)間的溶出量。本品每片在2、4和6小時(shí)的溶出量應(yīng)分別相應(yīng)為標(biāo)示量的2545%、3555%和50%以上,均應(yīng)符合規(guī)定。如各時(shí)間測定值有不符合規(guī)定范圍內(nèi)，但其平均釋藥量均符合規(guī)定范圍，且最后時(shí)間釋藥量不低

3、于規(guī)定值10%者,仍可判為合格，如最后時(shí)間釋藥量有1片低于規(guī)定值10%者，則另取6片進(jìn)行復(fù)試。初復(fù)試的12片，其平均釋藥量均應(yīng)符合各時(shí)間規(guī)定范圍，且最后時(shí)間釋藥量低于規(guī)定值10%者不超過2片，亦可判為合格。其他應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典1990年版二部附錄3頁）。【含量測定】無水茶堿取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于氨茶堿100mg），置200ml量瓶中，加氫氧化鈉液（0.1mol/L）20ml與水60ml，振搖10分鐘使氨茶堿溶解，用水稀釋至刻度，搖勻。濾過，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液3ml,置250ml量瓶中，加氫氧化鈉液（0.01mol/L）稀釋至刻度，搖勻

4、，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在275nm的波長處測定吸收度，按C7H8N4O2的吸收系數(shù)（E1%1cm）為650計(jì)算，即得。乙二胺精密稱取上述研細(xì)的粉末適量（約相當(dāng)于氨茶堿0.8g），置100ml量瓶中，加水適量，微溫使溶解，放冷，加水稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液50ml,加茜素磺酸鈉指示液8滴，用鹽酸液（0.1mol/L）滴定，至溶液顯黃色。每1ml的鹽酸液（0.1mol/L）相當(dāng)于3.005mg的C2H8N2?！咀饔门c用途】平滑肌松馳藥、利尿藥。用于支氣管哮喘慢性喘息性支氣管炎?！居梅ㄅc用量】口服一次0.20.3g每12小時(shí)一次【規(guī)格】0.1

5、g【貯藏】遮光,密閉保存。安貝氯銨拼音名：Anbeilu探an英文名：AMBENONIICHLORIDUM書頁號(hào)：E3-22標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：C28H42Cl4N4O2608.48本品為N,N-1,2-二氧代-1,2-聯(lián)（二）甲基雙亞氨基-2，1-聯(lián)（二）甲基雙2-氯-N,N-二乙基苯甲銨二氯化物。按干燥品計(jì)算含C28H42Cl4N4O2不得少于98.0?！拘誀睢勘酒窞榘咨勰┗蚪Y(jié)晶性粉末；味略甜、隨后有麻木感。本品在水或甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在乙醚或氯仿中幾乎不溶。溶點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（中國藥典1990年版二部附錄15頁）為196203C，熔融時(shí)同時(shí)分解?！捐b別】取本品，加甲醇制成每1ml中含0.20

6、mg的溶液,照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在2712nm與278土2nm的長波處應(yīng)有最大吸收。（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與安貝氯銨對(duì)照品的的圖譜一致。（3）本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（中國藥典1990年版二部附錄39頁）。干燥失重取本品，在105C干燥4小時(shí)，減失重量不得過11.5（中國藥典1990年版二部附錄55頁）。熾灼殘?jiān)坏蒙儆?.2（中國藥典1990年版二部附錄56頁）。重金屬取本品1.0g，依法檢查（中國藥典1990的版二部附錄5頁第一法），含重金屬不得過百萬分之二十?！竞繙y定】取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸20ml溶解后,加醋酸汞試液5ml

7、與結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至溶液顯純蘭色，并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸液相當(dāng)于30.43mg的C28H42Cl4N4O2?！咀饔门c用途】抗膽堿酯酶藥。用于重癥肌無力，手術(shù)后功能性腸脹氣及尿潴留等?！居梅ㄅc用量】口服一次525mg日34次【注意】心絞痛、支氣管哮喘、機(jī)械性腸梗阻及尿路梗塞患者禁用?！举A藏】遮光、密閉保存。貝美格注射液拼音名：BeimeigeZhusheye英文名：INJECTIOBEMEGRIDI書頁號(hào)：E3-11標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)本品為貝美格的滅菌溶液。含貝美格（C8H13NO2）應(yīng)為標(biāo)示量的90.0110.0。【性狀】本品為無色澄明液體。【鑒別

8、】取本品1ml，加氫氧化鈉試液1ml與溴試液0.2m1，在水浴上加熱5分鐘，放冷至室溫，用稀醋酸中和至石蕊試紙顯中性反應(yīng),再加茚三酮2mg,煮沸,即顯藍(lán)紫色?！緳z查】pH值應(yīng)為4.56.5（中國藥典1990年版二部附錄44頁）。熱原取本品，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄106頁）,劑量按家兔體重每1kg注射1ml,應(yīng)符合規(guī)定。其他應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（中國藥典1990年版二部附錄5頁）?！竞繙y定】精密量取本品適量（約相當(dāng)于貝美格0.25g）,照氮測定法（中國藥典1990年版二部附錄63頁第一法）測定，即得。每1ml硫酸液（0.05mol/L）相當(dāng)于15.52mg的C8H13

9、NO2?！咀饔门c用途】中樞興奮藥。用于巴比妥類藥中毒的解救。【用法與用量】臨用前，用5葡萄糖注射液稀釋后滴注。靜脈滴注一次50mg【注意】注射量過大或滴注過快可引起中毒?！疽?guī)格】(1)10ml:50ml；(2)20ml:50mg【貯藏】遮光，密閉保存。苯甲醇注射液拼音名：BenjiachunZhusheye英文名：INJECTIOALCOHOLIBENZYLICI書頁號(hào)：E3-35標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：本品為苯甲醇的滅菌水溶液，含苯甲醇(C7H8O)應(yīng)為標(biāo)示量的99.0110.0%。性狀】本品為無色的澄明液體?！捐b別】（1）取高錳酸鉀試液2ml,加稀硫酸2ml,再加入本品2ml,振搖，即發(fā)生苯甲醛的特臭。

10、（2）在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品峰的保留時(shí)間一致?！緳z查】pH值應(yīng)為5.07.0（中國藥典1990年版二部附錄44頁）。其他應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定,（中國藥典1990年版二部附錄5頁）。【含量測定】照氣相色譜法（中國藥典1990年版二部附錄28頁）測定。系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以聚乙二醇20000為固定相,涂布濃度為10；柱溫為130C，理論板數(shù)按苯甲醇峰計(jì)算應(yīng)不低于900，苯甲醇峰與內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離濃度應(yīng)符合規(guī)定。校正因子測定取苯酚約1g,精密稱定，加甲醇30ml使溶解,加水至100ml,搖勻，作為內(nèi)標(biāo)溶液。另取苯甲醇對(duì)照品約0.1g，精密稱定，加甲醇10ml使

11、溶解,精密加內(nèi)標(biāo)溶液10ml,加水至50m1,搖勻，取35ul注入氣相色譜儀，計(jì)算校正因子。測定法精密量取本品5ml,精密加內(nèi)標(biāo)溶液10ml,加水至50ml,搖勻，取35卩1,注入氣相色譜儀，測定，計(jì)算，即得?！咀饔门c用途】局麻藥、消毒防腐藥。用于局部止痛、止癢及制劑的防腐?！咀⒁狻?1)2ml:40mg(2)5ml:100mg(3)10ml:200mg【貯藏】遮光,密閉保存。丙谷胺拼音名：Bingguan英文名：PROGLUMIDUM書頁號(hào)：E3-12標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)C18H26N2O4334.40本品為()-5-二丙基氨基-4-苯甲酰氨基-5-氧代-戊酸。按干燥品計(jì)算，含C18H26N2O4不得少

12、于99.0?！拘誀睢勘酒窞榘咨Y(jié)晶性粉末；無臭，味略苦。本品在乙醇或氯仿中易溶，在水中極微溶解，在氫氯化鈉溶液中溶解。熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（中國藥典1990年版二部附錄15頁）為148.5152C?！捐b別】本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集67圖）一致。【檢查】氯化物取本品2.0g,加硝酸1ml,加水稀釋成50ml,振搖，濾過，取濾液25ml,依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄48頁），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃（0.005）。干燥失重取本品，在105C干燥至恒重，減失重量不得過0.5（中國藥典1990年版二部附錄55頁）。熾灼殘?jiān)”酒?.0g,依法檢查（中國藥典

13、1990年版二部附錄56頁）,遺留殘?jiān)坏眠^0.1。重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄51第二法)，含重金屬不得過百萬分之十?！竞繙y定】取本品約0.3g,精密稱定，加中性乙醇(對(duì)酚酞指示液顯中性)30ml與酚酞指示液2滴,用氫氧化鈉液(0.1mol/L)滴定。每1ml的氫氧化鈉液(0.1mol/L)相當(dāng)于33.44mg的C18H26N2O4?！咀饔门c用途】胃泌素拮抗藥。具有抑制胃酸過量分泌，促進(jìn)潰瘍愈合作用。用于胃及十二指腸潰瘍。【用法與用量】飯前口服一次0.4g一日1.2g【貯藏】密閉保存。【制劑】(1)丙谷胺片(2)丙谷胺膠囊。丙谷胺膠囊拼音名：Bin

14、gguanJiaonang英文名：CAPSULAEPROGLUMIDI書頁號(hào)：E3-13標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)本品含丙谷胺(C18H26N2O4)應(yīng)為標(biāo)示量的95.0105.0。鑒別】取本品的內(nèi)容物，依法測定（中國藥典1990年版二部附錄15頁），溶點(diǎn)為148151C?！緳z查】應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（中國藥典1990年版二部附錄8頁）。【含量測定】取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當(dāng)于丙谷胺0.4g）,加中性乙醇（對(duì)酚酞指示液顯中性）30ml與酚酞指示液2滴,用氫氧化鈉液（0.1mol/L）滴定，即得。每lml的氫氧化鈉液（0.1mol/L）相當(dāng)于33.44mg的C18H26N2O

15、4?！咀饔门c用途】【用法與用量】同丙谷胺。【規(guī)格】0.2g【貯藏】密封保存。醋羥胺酸拼音名：Cuqiang探ansuan英文名：ACIDUMACETOHYDROXAMICUM書頁號(hào)：E3-118標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：C2H5NO275.07本品為N-羥基-乙酰胺。按干燥品計(jì)算，含C2H5NO2不得少于99.0。【性狀】本品為白色或類白色的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；幾乎無臭；味微苦；遇光變色；易吸濕；水溶液呈弱酸性。本品在水中極易溶解，在甲醇或無水乙醇中易溶，在丙酮中溶解，在醋酸乙脂中微溶，在乙醚中極微溶解。熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（中國藥典1990年版二部附錄15頁）為8892C。【鑒別】（1）取本品約10mg，加適量水使

16、溶解，加三氯化鐵試液1滴,即顯深紅色。（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集542圖）一致?！緳z查】氯化物取本品0.25g，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄48頁)，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃(0.02%)。鐵鹽取本品1.0g,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄51頁)，如顯色，與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液0.5ml制成的對(duì)照液比較，不得更深(0.0005%)。干燥失重取本品，在五氧化二磷干燥器干燥24小時(shí)后，在70C干燥至恒重，減失重量不得過10.0%(中國藥典1990年版二部附錄55頁)。熾灼殘?jiān)”酒?.0g,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄56頁)，遺留

17、殘?jiān)坏眠^0.1%。重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄51頁第二法)，含重金屬不得過百萬分之十?！竞繙y定】取在70C干燥至恒重的本品約0.1g，精密稱定，加水10ml使溶解，加硫酸液(2mol/L)20ml,加熱回流15分鐘后，取出，加硫酸鐵銨溶液(8-100)30ml，繼續(xù)加熱煮沸回流10分鐘,冷卻，用高錳酸鉀液(0.02mol/L)滴定至淺紅色，半分鐘內(nèi)不退色。每1ml高錳酸鉀液(0.02mol/L)相當(dāng)于3.753mg的C2H5NO2?！咀饔门c用途】尿素酶抑制藥。用于防治感染性尿石癥?！居梅ㄅc用量】口服一次0.25g日0.75g貯藏】遮光，密閉保存。

18、制劑】醋羥胺酸膠囊注：曾用名為乙酰氧肟酸。醋羥胺酸膠囊拼音名：CuqangJiaonang英文名：CAPSULAEACIDIACETOHYDROXAMICI書頁號(hào)：E3-119標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)本品含醋羥胺酸（C2H5NO2）應(yīng)為標(biāo)示量的90.0110.0%?！捐b別】取本品的內(nèi)容物適量（約相當(dāng)于醋羥胺酸10mg）,加適量水溶解后，濾過，濾液加三氯化鐵試液1滴，即顯深紅色?！緳z查】應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（中國藥典1990年版二部附錄8頁）?！竞繙y定】取裝量差異項(xiàng)下有內(nèi)容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當(dāng)于醋羥胺酸0.6g),置50ml量瓶中，加水約30ml，振搖使醋羥胺酸溶解，加水至刻度，搖勻，

19、用干燥濾紙濾過，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液10ml,照醋羥胺酸項(xiàng)下的方法(118頁)自“加硫酸液(2mol/L)20m1”起，依法測定。每1ml高錳酸鉀液(0.02mo1/L)相當(dāng)于3.753mg的C2H5NO2。【作用與用途】【用法與用量】同醋羥胺酸。【規(guī)格】0.25g【貯藏】避光，密閉保存。注：曾用名為乙酰氧肟酸膠囊。單氯芬那酸拼音名：Danlufennasuan英文名：ACIDUMMONOCLOFENAMICUM書頁號(hào)：E3-43標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：C13H10ClNO2247.7本品為N-(3-氯苯基)-鄰氨基苯甲酸。按干燥品計(jì)算，含C13H10ClNO2不得少于98.5?！拘誀睢勘酒窞辄S綠色結(jié)

20、晶性粉末；有刺激臭，無味；在空氣中吸潮。本品在乙醚、丙酮中易溶，在乙醇中溶解，在氯仿中略溶，在水中不溶。熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（中國藥典1990年版二部附錄15頁）為168172C。【鑒別】（1）取本品約5mg，置試管中，加2%碘化鉀溶液2滴與4的碘化鉀溶液2滴，加塞振搖2分鐘，然后加入淀粉指示液14滴，即顯藍(lán)紫色。（2）取本品約50mg，加碳酸鈉0.2g，混勻，用直火加熱至完全炭化,放冷加熱水5ml,煮沸，濾過，濾液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（中國藥典1990年版二部附錄39頁）?！緳z查】氯化物取本品0.2g，加水48ml與硝酸2ml，充分?jǐn)嚢杈鶆颉V過,取濾液25ml,依法檢查（中國藥典1990版二部附錄

21、48頁），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5ml制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.05%）。干燥失重取本品,在105C干燥至恒重，減失重不得過0.5%（中國藥典1990年版二部附錄55頁）。熾灼殘?jiān)”酒?.0g,依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄56頁），遺留殘?jiān)坏眠^0.15。重金屬取熾的殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（中國藥典1990年版二部附錄51頁第二法），含重金屬量不得過百萬分之十五?！竞繙y定】取本品約0.5g，精密稱定，加中性乙醇（對(duì)酚酞指示液顯中性）30ml，在水浴上加熱溶解，放冷，加酚酞指示液3滴，用氫氧化鈉液（0.1mol/L）滴定。每1ml的氫氧化鈉液（0.1mol/L）相當(dāng)于24.77

22、mg的C13H10ClNO2。【作用與用途】消炎鎮(zhèn)痛藥。用于風(fēng)濕及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎?！居梅ㄅc用量】口服一次0.2g0.4g日0.61.2g【貯藏】遮光，密閉保存?！局苿繂温确夷撬崞ⅲ涸妹麨槁葴缢釂温确夷撬崞匆裘篋anlufennasuanPian英文名：TABELLAEACIDIMONOCLOFENAMICI書頁號(hào)：E3-44標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：本品含單氯芬那酸（C13H10C1NO2）應(yīng)為標(biāo)示量的93.0107.0?！拘誀睢勘酒窞榫G色片?！捐b別】（1）取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于單氯芬那酸0.2g）,加乙醚10ml攪拌，濾過，蒸去乙醚液，取殘?jiān)s5mg,置試管中，加2%碘化鉀溶液2滴與4%碘酸鉀

23、溶液2滴，加塞振搖2分鐘,加入淀粉指示液數(shù)滴,即顯藍(lán)紫色。（2）取上述殘?jiān)s50mg，照單氯芬那酸項(xiàng)下的鑒別（2）試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng)?！緳z查】應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（中國藥典1990年版二部附錄3頁）?！竞繙y定】取本品10片,精密稱定,研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于單氯芬那酸0.2g）加中性乙醇（對(duì)酚酞指示液顯中性）30ml,在水浴上加熱20分鐘,放冷,加酚酞指示液3滴，用氫氧化鈉液(0.1mol/L)滴定。每1ml的氫氧化鈉液(0.1mol/L)相當(dāng)于24.77mg的C13H10ClNO2?！咀饔门c用途】【用法與用量】同單氯芬那酸?！疽?guī)格】0.2g【貯藏】遮光，密閉保存。注：曾用名為氯

24、滅酸片鵝去氧膽酸拼音名：Equyangdansuan英文名：ACIDUMCHENODEOXYCHOLICUM書頁號(hào)：E3-99標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：C24H40O4392.58本品系自雞、鴨、鵝膽汁中提取的鵝去氧膽酸。按干燥品計(jì)算，含鵝去氧膽酸不得少于98.0。性狀】本品為白色或淡黃色結(jié)晶性粉末；味苦，有異臭。本品在乙醇、氯仿、冰醋酸中易溶，在水中幾乎不溶。比旋度取本品，精密稱定，加乙醇制成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(中國藥典1990年版二部附錄17頁)，比旋度為+1FC至+13C?！捐b別】(1)取本品約20mg，加醋酸乙酯與硫酸的混合液(15:1)3ml使溶解，加醋酐2ml,溶液由淡紅色轉(zhuǎn)為暗

25、綠色。(2)取本品約5mg，置試管中，加冰醋酸3ml使溶解，加三氯化鐵冰醋酸溶液(1-10)1ml與硫酸9ml制成的混合液2.5ml,混勻，溶液顯紫紅色?！緳z查】酸度取本品1.0g,加水20ml,充分振搖，濾過，濾液加酚酞指示液2滴，用氫氧化鈉液(0.01mol/L)滴定，不得超過0.5ml。氯化物取本品0.5g，加水20ml，振搖，濾過，濾液中加水使成25ml，依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄48頁，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液8.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.016)。鋇鹽取本品1.0g置坩堝中，加無水碳酸鈉1g，小火炭化，熾灼后放冷，殘?jiān)屑欲}酸適量使溶解，再用氫氧化鈉試液中和，濾過，

26、濾液加水至25ml，加稀硫酸lml,不得發(fā)生渾濁。干燥失重取本品，在80C減壓干燥至恒重,減失重量不得過2.0（中國藥典1990年版二部附55頁）。熾灼殘?jiān)坏眠^0.2（中國藥典1990年版二部附錄56頁）。有關(guān)物質(zhì)取本品，加乙醇制成每1ml中含0.5mg的溶液，作為供試品溶液；另取膽酸對(duì)照品加乙醇制成每1ml中含0.05mg的溶液作為對(duì)照品溶液.照薄層色譜法（中國藥典1990年版二部附錄30頁）試驗(yàn).吸取上述兩種溶液各10ul分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿乙醚冰醋酸（4:5:1）為展開劑，展開后,晾干，噴以10%磷鉬酸乙醇液，于105C干燥5分鐘使顯色，立即檢視，供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)不

27、得多于3個(gè)，其中任一斑點(diǎn)顏色與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深?！竞繙y定】取本品約0.5g，精密稱定，加中性乙醇(對(duì)酚酞指示液顯中性)25ml,溶解后，加酚酞指示液2滴,用氫氧化鈉液(0.1mol/L)滴定，即得。每1ml的氫氧化鈉液(0.1mol/L)相當(dāng)于39.26mg的C24H40O4?！咀饔门c用途】膽石溶解藥。用于膽囊結(jié)石病?！居梅ㄅc用量】口服一次0.250.5g日23次【注意】孕婦、嚴(yán)重肝炎及膽道阻塞者禁用?！举A藏】置陰涼干燥處保存?！局苿岿Z去氧膽酸膠囊鵝去氧膽酸膠囊拼音名：EquyangdansuanJiaonang英文名：CAPSULAEACIDICHENODEOXYCHOLI

28、CI書頁號(hào)：E3-101標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：本品含鵝去氧膽酸(C24H40O4)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0110.0。加適量葡萄糖作稀釋劑。【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或淡黃色結(jié)晶性粉末，有異臭?！捐b別】(1)取本品內(nèi)容物20mg,加無水乙醇5ml溶解，濾過，濾液置水浴上蒸干，殘?jiān)争Z去氧膽酸項(xiàng)下的鑒別(1)試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng)。(2)取本品內(nèi)容物約0.1g,加水5ml,充分振搖，使葡萄糖溶解，濾過，取濾液2ml,加堿性酒石酸銅試液1ml，置水浴內(nèi)加熱即生成氧化亞銅的紅色沉淀。【檢查】酸度取本品1.0g，加水20ml，充分振搖,濾過,濾液加酚酞指示液2滴,用氫氧化鈉液(0.01mol/L)滴定，不得過0.

29、5ml。有關(guān)物質(zhì)取本品，加乙醇制成每1ml中含鵝去氧膽酸0.5mg的溶液，作為供試品溶液；另取膽酸對(duì)照品加乙醇制成每1ml中含0.05mg的溶液作為對(duì)照品溶液,照薄層色譜法(中國藥典1990年版二部附錄30頁)試驗(yàn)吸取上述兩種溶液各10ul,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿一乙醚一冰醋酸(5:4:1)為展開劑，展開后，晾干，噴以10%磷鉬酸乙醇液，于105C干燥5分鐘使顯色,立即檢視,供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)不得超過3個(gè)，其中任一斑點(diǎn)顏色與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深。其他應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（中國藥典1990年版二部附錄8頁）?！竞繙y定】取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混合均勻精密稱取

30、適量（約相當(dāng)于鵝去氧膽酸0.5g），加中性乙醇（對(duì)酚酞指示液顯中性）25ml溶解后,加酚酞指示劑液2滴,用氫氧化膽液（0.1mol/L）滴定，即得。每lml的氫氧化鈉液（0.1mol/L）相當(dāng)于39.26mg的C24H40O4。【作用與用途】【用法與用量】【注意】同鵝去氧膽酸?！疽?guī)格】0.25g【貯藏】置陰涼干燥處保存。二甲亞砜拼音名：ErjiaYafeng英文名：DIMETHYLSULFOXYDUM書頁號(hào)：E3-3標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)C2H6OS78.13【性狀】本品為無色液體；無臭或幾乎無臭，有吸濕性；本品與水、乙醇、乙醚能任意混合，與烷烴不混合。凝點(diǎn)本品的凝點(diǎn)不得低于18.2C（中國藥典1990年版

31、二部附錄17頁）。折光率本品的折光率（中國藥典1990年版二部附錄18頁）應(yīng)為1.4781.479。相對(duì)密度本品的相對(duì)密度（中國藥典1990年版二部附錄13頁）應(yīng)為1.0991.101?！捐b別】取本品1.5m1,緩緩滴入冷卻的氫碘酸2.5ml中,迅速濾過,在減壓下干燥,所得殘?jiān)鼮椴环€(wěn)定的深紫色晶形固體，具有難聞的氣昧，溶于氯仿并生成紅色溶液。檢查】光吸收取本品適量，通入干燥氮?dú)饬?5分鐘，立即置于1cm吸收池中,用水為空白，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）,在275nm波長處測定吸收度，不得大于0.30；再分別在285nm及295nm的波長處測定吸收度，其與275nm處吸收度

32、的比值,分別不得大于0.65及0.45,并在270350nm范圍內(nèi),不得有最大吸收峰。水分不得過0.2（中國藥典1990年版二部附錄55頁）。二甲基砜取二苯甲烷,制成0.025的丙酮溶液,作為內(nèi)標(biāo)溶液；精密稱取二甲基砜適量,用內(nèi)標(biāo)溶液稀釋成0.050的溶液,作為對(duì)照溶液；另取本品適量,精密稱定,用內(nèi)標(biāo)溶液稀釋成50的溶液,作為供試品溶液。照氣相色譜法（中國藥典1990年版二部附錄31頁（3）法）,用涂布濃度為10聚乙二醇20M為固定液,（按二甲基砜計(jì)算的理論板數(shù)應(yīng)大于1500,二甲基砜峰與內(nèi)標(biāo)峰的分離度應(yīng)大于2）,在柱溫150C測定供試品溶液中二甲基砜與二苯甲烷峰面積的比值，不得大于對(duì)照溶液中

33、二甲基砜與二苯甲烷峰面積的比值?！咀饔门c用途】溶劑。只供外用藥使用?！咀⒁狻勘酒芬孜鼭?，避免與塑料接觸?！举A藏】遮光，密封保存。二羥丙茶堿注射液拼音名：ErqiangbingchajianZhusheye英文名：INJECTIODIPROPHYLLINI書頁號(hào)：E3-4標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：本品為二羥丙茶堿的滅菌水溶液，含二羥丙茶堿（C10H14N4O4）應(yīng)為標(biāo)示量的90.0110.0%。【性狀】本品為無色澄明液體?！捐b別】（1）取本品1ml,加水2ml,搖勻，加入鞣酸試液數(shù)滴即生成白色沉淀。（2）取本品1ml，置水浴上蒸干，加鹽酸1ml與氯酸鉀0.1g，置水浴上蒸干，殘?jiān)霭睔饧达@紫色，再加氫氧化鈉試液

34、數(shù)滴，紫色即消失。【檢查】pH值應(yīng)為4.07.0（中國藥典1990年版二部附錄44頁）。其它應(yīng)符合注射液項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（中國藥典1990年版二部附錄5頁）?！竞繙y定】精密量取本品適量（約相當(dāng)于二羥丙茶堿0.25g），置500ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，再精密量取5ml置200ml量瓶中,加水稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）在273nm的波長處測定吸收度，按C10H14N4O4的吸收系數(shù)（El%1cm）為365計(jì)算，即得?！咀饔门c用途】平滑肌松馳藥。主要用于支氣管性和心臟性哮喘，也可用于心源性水腫?！居梅ㄅc用量】肌內(nèi)注射一次0.250.5g【規(guī)格】

35、2ml:0.25mg【貯藏】遮光，密閉保存。注：曾用名為喘定注射液泛酸鈣片拼音名：FansuangaiPian英文名：TABELLAECALCIIPANTOTHENATIS書頁號(hào)：E3-31標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：本品含泛酸鈣(C18H32CaN2O10)應(yīng)為標(biāo)示量的93.0107.0%?！拘誀睢勘酒窞榘咨??！捐b別】(1)取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于泛酸鈣50mg),加氫氧化鈉試液5ml,振搖，濾過，濾液中加硫酸銅試液1滴，即顯深藍(lán)色。取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于泛酸鈣50mg)，加氫氧化鈉試液5ml,煮沸1分鐘，放冷，加鹽酸液(1mol/L)5ml，再加三氯化鐵試液2滴，即顯黃色。取本品的細(xì)粉適量，加水振搖

36、，濾過，濾液顯鈣鹽(中國藥典1990年版二部附錄39頁)的鑒別反應(yīng)?！緳z查】應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典1990年版二部附錄3頁)?！竞繙y定】取本品150片,精密稱定,研細(xì),精密稱出適量(約相當(dāng)于泛酸鈣0.3g),加水25ml,充分振搖使溶解，濾過，用水洗滌5次,每次20ml,合并洗液與濾液加氨一氯化銨緩沖液10ml，加稀硫酸鎂試液1滴與鉻黑T指示劑少量,用乙二胺四醋酸二鈉液(0.05mol/L)滴定,至溶液由紫紅色轉(zhuǎn)變?yōu)榧兯{(lán)色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉液(0.05mol/L)相當(dāng)于23.83mg的C18H32CaN2O10?！咀饔门c用途】維生素類藥

37、。用于泛酸有維生素B缺乏癥的輔助治療?！居梅ㄅc用量】口服一次1020mg一日3060mg?！疽?guī)格】(1)5ml(2)10ml【貯藏】遮光，密閉，在干燥處保存。非布丙醇拼音名：FeibubingChun英文名：FEBUPROLUM書頁號(hào)：E3-36標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：C13H20O3224.30本品為1-丁氧基-3-苯氧基-2-丙醇。含C13H20O3不得少于98.0?！拘誀睢勘酒窞闊o色或微黃色的透明的稍帶油狀的液體；有刺激性辣味。本品在甲醇、無水乙醇、丙酮、氯仿或乙醚中極易溶解，在水中幾乎不溶。相對(duì)密度本品的相對(duì)密度(中國藥典1990年版二部附錄13頁)為1.0291.037。折光率本品的折光率(中國藥

38、典1990年版二部附錄18頁)為1.4971.502?！捐b別】(1)取本品少許，置小試管中，加含2硫的二硫化碳溶液12滴混溶,加熱除過量的二硫化碳，試管口蓋以醋酸鉛試紙一小片將試管加熱35分鐘，試紙上出現(xiàn)黑斑。取本品數(shù)滴，加氫氧化鈉液(1mol/L)12ml,振搖，加乙醚l2m1,振搖，靜置，棄去水層，取醚層溶液12滴，置小試管中，蒸去乙醚，加數(shù)毫克新配制的碘化鉀和草酸的混合物（1:1），試管蓋以用2,6-氯苯醌-4氯亞胺的飽和苯溶液浸滲過的濾紙1小片，并于105C的油浴中加熱35分鐘，將試紙取下，遇氨氣，即顯藍(lán)色斑點(diǎn)?！緳z查】苯酚取本品2.0g,置25ml容量瓶中，加乙醇溶解并稀釋至刻度，搖

39、勻。精密量取1ml于比色管中，加乙醇3.0m1，加氫氧化鈉液（2mo1/L）1.0m1，搖勻，加24-氨基安替比林溶液0.3ml與2的鐵氰化鉀溶液1.0ml，搖勻，加水適量使成10ml,搖勻，如顯色，與標(biāo)準(zhǔn)苯酚溶液（精密稱取于180182C新蒸餾的苯酚20mg于250ml量瓶中,加乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻；精密量取5ml置100ml量瓶中，加乙醇稀釋至刻度，搖勻。每1ml相當(dāng)于4ug苯酚）1ml,用同一方法制成的對(duì)照液比較，不得更深。（0.005）。熾灼殘?jiān)”酒?.0g，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄56頁），遺留殘?jiān)坏眠^0.1。重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下的遺留殘?jiān)?，依法檢查（中國藥典

40、1990年版二部附錄51頁第二法），含重金屬不得過百萬分之二十?！竞繙y定】取本品約1.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入乙酰化溶液（取醋酸乙酯200ml,加對(duì)甲苯磺酸7.2g，醋酐60ml溶解后即得。本溶液應(yīng)新鮮配制并置具塞瓶中。5ml,搖勻，放置45分鐘，加吡啶溶液（取吡啶75ml加水使成100ml）10ml，搖勻，放置5分鐘，加酚酞指示液10滴，用氫氧化鈉液（0.5mol/L）滴定至粉紅色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml的氫氧化鈉液（0.5mol/L）相當(dāng)于112.1mg的C13H20O3。【作用與用途】利膽藥。有增加膽汁分泌的作用。用于膽囊炎、膽道炎、膽石癥及膽囊切除術(shù)后

41、綜合癥?！居梅ㄅc用量】口服一次100200mg一日300600mg貯藏】遮光，密閉，在陰涼處保存?！局苿?1)非布丙醇膠丸(2)非布丙醇膠囊注：曾用名為舒膽靈非布丙醇膠丸拼音名：FeibubingchunJiaowan英文名：CAPSULAEFEBUPROLI書頁號(hào)：E3-38標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：本品含非布丙醇(C13H20O3)應(yīng)為標(biāo)示量的93.0107.0?！拘誀睢勘酒窞槟z丸，內(nèi)含無色或微黃色的油狀液。【鑒別】(1)取本品內(nèi)容物數(shù)滴，置小試管中，加含2硫的二硫化碳溶液2滴，混勻，加熱除去過量的二硫化碳，試管中蓋以醋酸鉛試紙，試管用小火加熱，試紙上即出現(xiàn)黑斑。(2)取本品內(nèi)容物適量，加甲醇制成約0.

42、0025的溶液，照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定，在220、271與277nm的波長處有最大吸收。【檢查】應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典1990年版二部附錄8頁)。【含量測定】取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混合均勻,取內(nèi)容物約1.5g，精密稱定，置干燥的具塞錐形瓶中,精密加入新鮮配制的乙?；芤?取醋酸乙酯200ml,加對(duì)甲苯磺酸7.2g,使溶解，加醋酐60ml,搖勻)5ml,搖勻，放置45分鐘，加入75%吡啶溶液10ml,搖勻，放置5分鐘,加酚酞指示液10滴,用氫氧化鈉液(0.5mol/L)滴定至終點(diǎn),并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml的氫氧化鈉液(0.5ml/

43、L)相當(dāng)于112.1mg的C13H20O3?！咀饔门c用途】【用法與用量】同非布丙醇?！疽?guī)格】(1)50mg(2)100mg【貯藏】遮光,密封保存。芬布芬拼音名：Fenbufen英文名：FENBUFEN書頁號(hào)：E3-24標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：C16H14O3254.28本品為3-（4-聯(lián)苯羰基）丙酸。按干燥品計(jì)算，含C16H14O3不得少于98.5?！拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨Y(jié)晶性粉末；無臭；味酸。本品在乙醇中溶解，在熱堿溶液中易溶；在水中幾乎不溶。熔點(diǎn)本品的溶點(diǎn)（中國藥典1990年版二部附錄15頁）為185188C。【鑒別】取本品約0.1g，加硫酸2ml,溶液顯橙紅色，加水稀釋后，顏色即消失，并生成白色沉

44、淀。（2）取本品約0.1g，加無水乙醇5ml,加熱使溶解，放冷，滴加三氯化鐵試液，即生成桔黃色沉淀。（3）取本品，加無水乙醇制成每lml中約含5ug的溶液,照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在281nm的波長處有最大吸收，在238nm的波長處有最小吸收。（4）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集107圖）一致?！緳z查】氯化物取無水碳酸鈉1g,鋪于坩鍋底部和四周，再取本品0.5克，置無水碳酸鈉上,用少量水濕潤,干燥后,先用小火熾灼使炭化,再在700800C熾灼使完全炭化，放冷，加水適量使溶解，濾過，坩鍋和濾器用水洗滌，合并濾液與洗液，置25ml量瓶中，加水稀釋至刻度，

45、搖勻，精密量取10ml，加水使成25m1，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄48頁），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml用同一方法制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.03）。硫酸鹽取上述氯化物項(xiàng)下剩余的溶液2.5ml,加水使生成25m1,依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄48頁），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液0.50ml用同一方法制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.01）。有關(guān)物質(zhì)取本品，加無水乙醇制成每1ml中含5mg的溶液作為供試品溶液；精密量取適量，加無水乙醇制成每lml中含O.lmg的溶液作為對(duì)照溶液。照薄層色譜法（中國藥典1990年版二部附錄30頁），吸取上述兩種溶液各10ug,分別點(diǎn)于同一硅膠GF薄層

46、板上，以苯一氯仿一冰醋酸（10:10:1）為展開劑，展開后晾干，置紫外光燈（254nm）下檢視，供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深。干燥失重取本品，在105C干燥至恒重，減失重量不得過1.0（中國藥典1990年版二部附錄55頁）。熾灼殘?jiān)”酒?.0克，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄56頁）,遺留殘?jiān)坏眠^0.1。重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（中國藥典1990年版二部附錄51頁第二法），含重金屬不得過百萬分之十。砷鹽取上述氯化物項(xiàng)下剩余的濾液10.0ml,加鹽酸5ml與水13ml，依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄53頁第一法)，應(yīng)符合規(guī)定(0.0

47、005)?！竞繙y定】取本品0.4g，精密稱定，加中性乙醇50ml,置熱水中使溶解，冷卻至室溫，加酚酞指示液2滴，用氫氧化鈉液(0.1mol/L)滴定，即得。每lml的氫氧化鈉液(0.1mol/L)相當(dāng)于25.43mg的C16H14O3。【作用與用途】消炎鎮(zhèn)痛藥。用于風(fēng)濕及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎?！緞┝俊靠诜蝗?.60.9g次或分次服用【注意】14歲以下兒童不宜服用，消化道潰瘍患者及孕婦、哺乳期婦女慎用。【貯藏】遮光，密閉保存【制劑】(1)芬布片(2)芬布芬膠囊芬布芬膠囊拼音名：FenbufenJiaonang英文名：CAPSULAEFENBUFENI書頁號(hào)：E3-27標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：本品含芬布芬（C16

48、H14O3）應(yīng)為標(biāo)示量的90.0110.0。【鑒別】取本品的內(nèi)容物，照芬布芬項(xiàng)下的鑒別（1）（2）（3）項(xiàng)（24頁）試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)?！緳z查】溶出度取本品，照溶出度測定法（中國藥典1990年版二部附錄60頁第一法），以磷酸鹽緩沖液（pH7.6）900ml為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn),依法操作，經(jīng)45分鐘時(shí)，取溶液10ml,濾過，精密量取續(xù)濾液2ml,置50ml量瓶中,加磷酸鹽緩沖液（pH7.6）稀釋至刻度，搖勻；照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在285nm的波長處測定吸收度，按C16H14O3吸收系數(shù)（E1%/1cm）為868計(jì)算出每一粒的溶出量。限度為標(biāo)示量的70，應(yīng)符

49、合規(guī)定。其他應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（中國藥典1990年版二部附錄8頁)?！竞繙y定】取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混合均勻精密稱取適量(約相當(dāng)于芬布芬0.4g)，加中性乙醇50ml,置熱水浴中使芬布芬溶解,放冷，加酚酞指示液2滴，用氫氧化鈉液(0.1mol/L)滴定。每1ml的氫氧化鈉液(0.1mol/L)相當(dāng)于25.43mg的C16H14O3?！咀饔门c用途】【用法與用量】【注意】同芬布芬?！疽?guī)格】0.15g【貯藏】遮光，密閉保存。芬布芬片拼音名：FenbufenPian英文名：TABELLAEFENBUFENI書頁號(hào)：E3-26標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)本品含芬布芬(C16H14O3)應(yīng)為標(biāo)示量的90.01

50、10.0?！拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨！捐b別】取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于芬布芬0.2g)，加無水乙醇20ml，置水浴上加熱使芬布芬溶解，放冷，濾過，濾液照下述方法試驗(yàn)：取濾液5ml,加三氯化鐵試液5滴，即生成桔黃色沉淀。取濾液10ml,置水浴上蒸干，殘?jiān)恿蛩?ml,溶液漸顯橙紅色，加水10ml稀釋后，顏色消失并生成白色沉淀。取濾液，加無水乙醇制成每1ml中含5ug的溶液，照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定，在281nm的波長處有最大吸收，在238nm的波長處有最小吸收。【檢查】溶出度取本品，照溶出度測定法(中國藥典1990年版二部附錄60頁第二法)，以磷酸鹽緩沖液(p

51、H7.6)900ml為熔劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)45分鐘時(shí)，取溶液10ml,濾過，精密量取續(xù)濾液2ml,置50ml量瓶中，加磷酸鹽緩沖液(pH7.6)稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁）,在285nm的波長處測定吸收度，按C16H14O3的吸收系數(shù)（El%/lcm）為868計(jì)算出每片的溶出量。限度為標(biāo)示量的65，應(yīng)符合規(guī)定。其他應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（中國藥典1990年版二部附錄3頁）?！竞繙y定】取本品20片，精密稱定，研細(xì),精密稱取適量（約相當(dāng)于芬布芬0.4g）,加中性乙醇50ml,置熱水浴中使芬布芬溶解，放冷,加酚酞指示液2滴，用氫氧化

52、鈉液（0.1mol/L）滴定，每1ml的氫氧化鈉液（0.1mol/L）相當(dāng)于25.43mg的C16H14O3?！咀饔门c用途】【用法與用量】【注意】同芬布芬?！疽?guī)格】0.15g【貯藏】遮光，密閉保存。酚酞栓拼音名：FentaiShuan英文名：SUPPOSITORIAPHENOLPHTHALEINI書頁號(hào)：E3-83標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：本品含酚酞(C20H14O4)應(yīng)為標(biāo)示量90.0110.0%。處方】酚酞100g乙醇250ml聚山梨酯80適量半合成脂肪酸酯1200g制成1000枚【性狀】本品為類白色栓?！捐b別】取本品適量，加熱融化，加氫氧化鈉試液或熱的碳酸鈉試液2ml,即溶解成紅色的溶液；再加過量的酸，

53、紅色即消失。檢查】應(yīng)符合栓劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典1990年版二部附錄7頁）?！竞繙y定】對(duì)照品溶液的制備精密稱取在105C干燥至恒重的酚酞對(duì)照品100mg,置100ml量瓶中，加乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻。精密量取5ml，置100ml量瓶中，加乙醇稀釋至刻度，搖勻，即得。供試品溶液的制備取本品10粒，精密稱定，切碎，精密稱取適量（約相當(dāng)于酚酞100mg），置100ml量瓶中，加乙醇適量，置水浴中加熱溶解，放至室溫，加乙醇稀釋至刻度，搖勻，置冰浴中冷卻，待基質(zhì)完全析出后，用干燥濾紙濾過，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液5ml，置100ml量瓶中，加乙醇稀釋至刻度，搖勻，即得。測定法取對(duì)照品溶液

54、與供試品溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在360240nm波長區(qū)間繪制一階導(dǎo)數(shù)光譜曲線，按峰一基線法計(jì)算，即得。作用與用途】刺激性瀉藥。用于便秘?！咀鞣ㄅc用量】直腸給藥一次1枚一日12次。規(guī)格】100mg貯藏】密閉，陰涼處保存氟尿嘧啶片拼音名：FuniaomidingPian英文名：TABELLAEFLUOROURACILI書頁號(hào)：E3-53標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：本品含氟尿嘧啶(C4H3FN2O2)應(yīng)為標(biāo)示量的99.0110.0?！拘誀睢勘酒窞榘咨?。【鑒別】(1)取本品細(xì)粉1g，加乙醇100ml,攪拌使氟尿嘧啶溶解，濾過，濾液置水浴上蒸干，殘?jiān)辗蜞奏ろ?xiàng)下的鑒別法(1)(2)

55、項(xiàng)(中國藥典1990年版二部374頁)試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。(2)取含量測定項(xiàng)下的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在265nm的波長有最大吸收，在232nm的波長處有最小吸收?！緳z查】應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（中國藥典1990年版二部附錄3頁）?！竞繙y定】取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于氟尿嘧啶0.1g）,置200ml量瓶中，加鹽酸溶液（1-1000）適量，振搖，使氟尿嘧啶溶解，并稀釋至刻度，搖勻。濾過，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液5ml，置250ml量瓶中，加鹽酸溶液（9-1000）至刻度，搖勻。照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄2

56、4頁），在265nm的波長處測定吸收度，按C4H3FN2O2的吸收系數(shù)（E1%1cm）為552計(jì)算，即得?！咀饔门c用途】抗腫瘤藥。用于結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌、肝癌、絨毛膜上皮癌、惡性葡萄胎、頭頸部鱗癌及皮膚癌等?！居梅ㄅc用量】口服一次0.10.2g日0.30.6g注意】用藥期間應(yīng)嚴(yán)格檢查血象。規(guī)格】50mg貯藏】遮光，密閉保存。復(fù)方電解質(zhì)葡萄糖MG3注射液拼音名：FufangDianjiezhiPutaotangMG3Zhusheye英文名：INJECTIOELECTROLYTIETGLUCOSIMG3COMPOSITA書頁號(hào)：E3-46標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：本品為乳酸鈉、氯化鈉、氯化鉀與葡萄糖的滅菌水溶液。含乳酸鈉(C3H5NaO3)、氯化鈉(NaCl)、氯化鉀(KC1)與葡萄糖(C6H12O6)均應(yīng)為標(biāo)示量的95.0110.0%?！咎幏健咳樗徕c2.24g氯化鈉1.75g氯化鉀1.50g葡萄糖100.0g注射用水適量4日.全量1000ml【性狀】本品為無色或微黃色的澄明液體?！捐b別】(1)本品顯鈉鹽、鉀鹽、乳酸鹽與氯化物的鑒別反應(yīng)(中國藥典1990年版二部附錄39頁)。(2)取本品3ml,緩緩滴入溫?zé)岬膲A性酒石酸銅試液中,即發(fā)生氧化亞銅的紅色沉淀?！緳z查】pH值應(yīng)為3.57.0(中國藥典