處方管理辦法j課件

1、處方管理辦法釋義人民醫(yī)院j123t第1頁中華人民共和國衛(wèi)生部令（第53號） 處方管理辦法已于2006年11月27日經衛(wèi)生部部務會議討論通過，現(xiàn)于發(fā)布，自2007年5月1日起執(zhí)行。 部長 高 強 二七年二月十四日法律地位和權威性提升：增加了“監(jiān)督管理”和“法律責任”兩章，強化了法律責任，有利于本辦法的落實。 科學性和可操作性提升：明確提出開具處方須用藥品通用名及具體實施措施；提高了麻醉藥品和精神藥品處方管理辦法的可操作性。 對醫(yī)院藥事管理和藥學部門（藥學部、藥劑科和藥房）工作的規(guī)范化要求明顯加強；規(guī)定明確了醫(yī)療機構藥學部門是醫(yī)療衛(wèi)生技術部門之一，醫(yī)、藥、護、技是醫(yī)療機構醫(yī)療工作的四大技術支持系統(tǒng)

2、。對醫(yī)師和藥師的職責、培養(yǎng)和要求都是相應的、相一致的。 強化醫(yī)療機構領導的責任：醫(yī)療機構領導應對本機構落實執(zhí)行處方管理辦法負責，應對本機構全體醫(yī)務人員進行處方管理辦法的宣傳和教育，要求醫(yī)師和藥師正確理解本辦法的主要內容。 明確規(guī)定了藥物使用評價與處方點評制度，這對推進與落實藥物的合理使用具有十分重要的意義。 突出了各級衛(wèi)生行政部門的監(jiān)管職責，這對處方管理辦法的落實執(zhí)行有重要意義。 處方管理辦法總共八章六十三條處方管理辦法的特點第5頁規(guī)范處方管理提高處方質量促進合理用藥提升藥物治療水平保障病人用藥安全促進藥物資源合理使用 安全、有效、經濟制定本辦法的宗旨規(guī)范醫(yī)療機構藥品采購，加強臨床藥品使用管理

3、和監(jiān)控；規(guī)范醫(yī)師開具處方和藥師調劑處方的行為。第一章 總則第二章 處方管理的一般規(guī)定第四章 處方的開具第三章 處方權的獲得第五章 處方的調劑第七章 法律責任第六章 監(jiān)督管理第八章 附則第6頁第一章 總 則 本章共四條為規(guī)范處方管理，提高處方質量，促進合理用藥，保障醫(yī)療安全，根據執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、藥品管理法、醫(yī)療機構管理條例、麻醉藥品和精神藥品管理條例等有關法律、法規(guī)，制定本辦法?！踞屃x】 辦本 法條 依闡 據明 與了 目制 的定 立法依據 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、藥品管理法、醫(yī)療機構管理條例、麻醉藥品和精神藥品管理條例。 目的 規(guī)范處方權的獲得與處方開具、調劑、使用和保存管理，規(guī)范與發(fā)揮醫(yī)師、藥師在促進合理用藥

4、的專業(yè)作用，最終目的是促進安全、有效、經濟用藥 釋義本辦法所稱處方，是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡稱醫(yī)師）在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的藥學專業(yè)技術人員（以下簡稱藥師）審核、調配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機構病區(qū)用藥醫(yī)囑單。 本辦法適用于與處方開具、調劑、保管相關的醫(yī)療機構及其人員?！踞屃x】本條闡明了處方的法定意義及適用范圍 處方的屬性處方的調劑醫(yī)藥分業(yè)含義本辦法適用范圍(1)處方具有特殊性 處方是患者用藥憑證的醫(yī)療文書，具有法律效力。必須符合兩個條件：具有處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方；和經由取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的藥師調劑處

5、方。其他任何人員不得開具或調劑處方藥，冒充者要承擔由此而發(fā)生損害患者用藥權益的相應法律責任。 (2) 處方具有法律性 處方與病歷一樣是重要的法律憑證。故醫(yī)師處方應正確、清晰、完整，修改時必須重新簽名或蓋簽章；藥師調劑要認真審核處方和詳細、明確的用藥交待，每道調劑程序完成后要簽名或蓋簽章。處方一旦形成并完成調劑后就不得修改，處方要按本辦法規(guī)定，妥善保存?zhèn)洳?，以示處方法律效力方面的嚴肅性。 點評點評10處方具有特殊性處方的調劑醫(yī)藥分業(yè)含義本辦法適用范圍 診療活動中醫(yī)師和藥師既有明確的分工和各自的專業(yè)范圍、又必須緊密配合不可分割、處方權與調劑權分開 醫(yī)師掌握處方權、藥師掌握調劑權。處方的調劑 處方的

6、屬性醫(yī)藥分業(yè)含義醫(yī)療機構（包括中醫(yī)院、民營醫(yī)院）及其醫(yī)師、藥師和護理人員。預防、保健機構及其醫(yī)師、藥師和護理人員。病區(qū)領取、保存和使用藥品及基數藥品的管理與使用、靜脈用藥（輸液）加藥混合調劑等工作 。上述單位及其醫(yī)藥技術人員在開具處方、調劑處方和處方印制與保存都按本辦法規(guī)定執(zhí)行。+本辦法適用范圍 包括處方的審核、調配、核對和發(fā)藥4個步驟。 處方調劑由取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員（藥師）承擔。4 衛(wèi)生部負責全國處方開具、調劑、保管相關工作的監(jiān)督管理。 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內處方開具、調劑、保管相關工作的監(jiān)督管理。 第11頁 醫(yī)師開具處方和藥師調劑處方應當遵循安全、有效、經

7、濟的原則。 處方藥應當憑醫(yī)師處方銷售、調劑和使用。 【釋義】本條闡明了處方行為應遵循的原則與處方藥的含義 明確醫(yī)師與藥師共同的用藥原則； 明確處方藥與非處方藥區(qū)別；藥品分類管理制度 藥品管理法規(guī)定：實行藥品分類管理點評【釋義】處方藥(1)處方藥含義：經藥監(jiān)部門批準生產、經注冊醫(yī)師在注冊執(zhí)業(yè)地點的醫(yī)療、預防、保健機構開具的處方才可調劑、購買和使用的藥品，不準無處方自購選用，以保證用藥安全。(2)下列情況可列為處方藥：特殊管理的藥品 不良反應大或使用時需醫(yī)務人員參與如造影劑、非腸道給藥制劑、抗腫瘤藥品、抗菌藥物、激素類 新藥 除非有研究資料證實適用于OTC自選藥 疫苗、菌苗、類毒素、抗毒素及抗血清

8、類藥品 傳染病、結核病及精神病、青光眼、惡性腫瘤用藥第二章處方管理的一般規(guī)定 本章共三條GUIDING處方標準（附件1）由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定，處方格式由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門（以下簡稱省級衛(wèi)生行政部門）統(tǒng)一制定，處方由醫(yī)療機構按照規(guī)定的標準和格式印制。 處方標準1處方管理的一般規(guī)定第五條處方管理的一般規(guī)定 處方內容2三部分正文前記后記前記：包括醫(yī)療機構名稱、費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等?？商砹刑厥庖蟮捻椖?。 麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應當包括患者身份證明編號，代辦人姓名、身份證明編號。正文：以Rp或R（拉丁文Recipe“請取

9、”的縮寫）標示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數量、用法用量。后記：醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調配，核對、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。1.前記：2.正文： 3.后記：第五條處方管理的一般規(guī)定3處方顏色1.普通處方的印刷用紙為白色。 2.急診處方印刷用紙為淡黃色，右上角標注“急診”。 3.兒科處方印刷用紙為淡綠色，右上角標注 “兒科”。 4.麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，右 上角標注“麻、精一”。 5.第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標注“精二”。 第五條處方顏色3費別 自費 公費 保險 其他 普 通 處方/ ID號：XXXXXX 機構名稱處 方 箋 姓名

10、 性別 年齡 科別 病房 床號 診斷 門診號/住院號： R 當 日 有 效 醫(yī) 師 （簽章） 年 月 日 審核 調配 核對 發(fā)藥 藥費: 元 角 分 費別 自費 公費 保險 其他 急 診 處方/ ID號：XXXXXX 機構名稱急診處方箋 姓名 性別 年齡 科別 病房 床號 診斷 門診號/住院號： R 當 日 有 效 醫(yī) 師 （簽章） 年 月 日 審核 調配 核對 發(fā)藥 藥費: 元 角 分 費別 自費 公費 保險 其他 麻 、 精 一 處方/ ID號：XXXXXX 機構名稱麻醉、第一類精神藥品處方箋 姓名 性別 年齡 科別 病房 床號 診斷 門診號/住院號： 患者身份證號 代辦人姓名 代辦人身份

11、證號 R 當 日 有 效 醫(yī) 師 （簽章） 年 月 日 審核 調配 核對 發(fā)藥 藥費: 元 角 分 費別 自費 公費 保險 其他 精 二 處方/ ID號：XXXXXX 機構名稱第二類精神藥品處方箋 姓名 性別 年齡 科別 病房 床號 診斷 門診號/住院號： R 當 日 有 效 醫(yī) 師 年 月 日 審核 調配 核對 發(fā)藥 藥費: 元 角 分 費別 自費 公費 保險 其他 兒 科 處方/ ID號：XXXXXX 機構名稱兒科處方箋 姓名 性別 年齡 科別 病房 床號 診斷 門診號/住院號： R 當 日 有 效 醫(yī) 師 （簽章） 年 月 日 審核 調配 核對 發(fā)藥 藥費: 元 角 分 醫(yī)療證編號 普

12、通 處方/ ID號：XXXXXX 機構名稱醫(yī)保處方箋（正/副聯(lián)） 姓名 性別 年齡 科別 病房 床號 診斷 門診號/住院號： 工作單位 R 當 日 有 效 醫(yī) 師 （簽章） 年 月 日 審核 調配 核對 發(fā)藥 藥費: 元 角 分 處方書寫符合下列規(guī)則1患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。 提示：實習生抄寫處方的準確性。 2每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?提示：要求見病人開藥3字跡清楚，不得涂改；如需修改，應當在修改處簽名并注明修改日期。 提示：重簽字的法律責任4 藥品名稱應當使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機構或者醫(yī)師、藥師不得自行編制

13、藥品縮寫名稱或者使用代號；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。 提示：遵守處方書寫規(guī)范；明確不得使用“遵醫(yī)囑、自用”用藥字樣等處方書寫符合下列規(guī)則處方書寫符合下列規(guī)則5患者年齡應當填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重。6西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏剑兴庯嬈瑧攩为氶_具處方。7開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。處方書寫符合下列規(guī)則89藥品用法用量應當按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用

14、時，應當注明原因并再次簽名。 提示：明確常規(guī)用藥劑量和超劑量處方重簽字。中藥飲片處方的書寫，一般應當按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片的產地、炮制有特殊要求的，應當在藥品名稱之前寫明。 提示：傳統(tǒng)藥的處方要求；中醫(yī)處方應注意的問題。處方書寫符合下列規(guī)則10除特殊情況外，應當注明臨床診斷。 提示：合理用藥及評價的要求11開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢 提示：杜絕不良行為。12處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應當與院內藥學部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應當重新登記留樣備案。 提示：防假，堵冒 藥品劑量與數

15、量用阿拉伯數字書寫。劑量應當使用法定劑量單位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（g）、納克（ng）為單位；容量以升（L）、毫升（ml）為單位；國際單位（IU）、單位(U)；中藥飲片以克（g）為單位。 片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及乳膏劑以支、盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，應當注明含量；中藥飲片以劑為單位。 提示：劑量標準化；單位專業(yè)化處方書寫符合下列規(guī)則第三章處方權的獲得 本章共六條本章是依據執(zhí)業(yè)醫(yī)師法和醫(yī)療機構麻醉藥品和第一類精神藥品管理規(guī)定的有關規(guī)定明確了授予醫(yī)師處方權的條件；明確了授予醫(yī)師麻醉、一類精神藥品處方權和藥師調劑資格的條件

16、；明確準入和準入地點的限制；明確執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、試用期人員、進修醫(yī)師責任的管理。DP點 評授予醫(yī)師處方權的條件 是經注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師 有明確的執(zhí)業(yè)地點 有明確的執(zhí)業(yè)類別與執(zhí)業(yè)范圍 執(zhí)業(yè)地點簽名留樣或留專用簽章式樣授予醫(yī)師麻醉、一類精神藥品處方權和藥師調劑資格的條件 培訓，考核合格提示：明確準入和準入地點的限制；執(zhí)業(yè)醫(yī)師與執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師責任的管理。 經注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權。經注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機構開具的處方，應當經所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。 提示：在執(zhí)業(yè)地點簽名留樣或留專用簽章式樣后，可開具處方。經注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機

17、構獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動，可以在注冊的執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權。醫(yī)師應當在注冊的醫(yī)療機構簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開具處方。醫(yī)療機構應當按照有關規(guī)定，對本機構執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權，藥師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格。醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權后，方可在本機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格后，方可在本機構調劑麻醉藥品和第一類精神藥品。 進修醫(yī)師由接收進修的醫(yī)療機構對其勝任本專業(yè)工作的實際情

18、況進行認定后授予相應的處方權。提示：進修醫(yī)師處方權的管理。 第十三條 試用期人員開具處方，應當經所在醫(yī)療機構有處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。（新畢業(yè)實習生）提示：輪轉醫(yī)生的處方權受到限制；執(zhí)業(yè)醫(yī)師或帶教醫(yī)師的責任。第十二條第四章處方的開具 本章共十五條 處方的開具第十四條 醫(yī)師應當根據醫(yī)療、預防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等開具處方。開具醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方應當嚴格遵守有關法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。1)臨床診療規(guī)范、藥物臨床應用指南或指導原則等診療、藥物治療技術性規(guī)范。2)藥品說明書：具有法律

19、效力開方遵循說明書的有關規(guī)定醫(yī)師根據當時病情和診斷、可調整說明書有關用法、用量、說明理由并簽名。3)衛(wèi)生部、藥監(jiān)局制定的有關藥品臨床使用或監(jiān)督管理的相關規(guī)定醫(yī)療機構應當根據本機構性質、功能、任務，制定藥品處方集?！踞屃x】本條規(guī)定了醫(yī)師開具處方的依據。藥品處方集：就是本機構使用的“基本藥物”，也就是“藥品處方集”收載的藥品可以滿足本醫(yī)療機構絕大多數患者的醫(yī)療診治需求?！八幤诽幏郊本帉懙膬热輵鶕麽t(yī)療機構的特點和需要而定。 正 文 醫(yī)療機構應當按照經藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進藥品。同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復方制劑12種。因特殊診

20、療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。 正 文 醫(yī)師開具處方應當使用經藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱，新活性化合物的專利藥品名稱和復方制劑藥品名稱。 醫(yī)師開具院內制劑處方時應當使用經省級衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準的名稱。點評藥品通用名稱藥品通用名稱是國家藥典或藥品標準采用的法定名稱。它的特點是通用性，即不論何處生產的同種藥品都可用的名稱。 舉例：阿司匹林 中文通用名：阿司匹林 英文通用名：Aspirin 化學名：乙酰水楊酸點評化學藥品通用名可分原料藥品通用名和藥品制劑通用名。原料藥品通用名不帶劑型和劑量規(guī)格。藥品制劑通用名是指經藥品監(jiān)督管理部門批準、并公布的藥品通用

21、名，是帶“酸”、“鹽”和劑型及劑量規(guī)格，也是按本辦法第十七條規(guī)定的開具處方使用的藥品通用名。醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習慣名稱開具處方。 點評點評新活性化合物的專利藥品名稱是指原研的，在中國享有專利保護的藥品專利名稱。 原研企業(yè)新活性化合物的專利藥品名稱，應符合以下條件：是原研的企業(yè)才準使用專利藥品名。必須經我國藥監(jiān)部門批準并公布的專利藥品名稱。在中國申請有專利保護的，過了專利保護期仍可使用專利藥品名。應向醫(yī)療機構提供我國藥監(jiān)部門批準的專利藥品名稱和專利局批準的專利保護證明文件復印件。醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習慣名稱開具處方。 正 文【釋義】本條規(guī)定了醫(yī)師處方的時效性規(guī)定時效性的意義

22、規(guī)定時效性的目的 病人用藥安全、有效 保證治療成功“特殊情況”的含義某些非本地區(qū)患者診斷檢查時才使用的藥品某些行動不便或老年患者的慢性病用藥 延期處方取藥時間原則充分評估病情的穩(wěn)定性用藥的適宜性延期取藥日期不會對患者造成損害診斷和治療是復雜的綜合性系統(tǒng)工程病情是在不斷變化的，常需調整用藥或用藥劑量和用法疾病轉歸問題、個體差異問題和ADR 問題處方藥不能由患者自己任意選用原因之一 處方開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。 處方的開具 處方一般不得超過7日用量；急診處方一 般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年 病或特殊情況，處方用量可

23、適當延長，但醫(yī) 師應當注明理由。 醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量 應當嚴格按照國家有關規(guī)定執(zhí)行。處方的開具處方用量延長的原則： 必須充分評估病情穩(wěn)定性、所用藥品的適宜性，不會對患者造成不利影響。一般以不超過30日用藥為限?？咕幬铮ǔ菇Y核的某些藥品外）一般不宜延長。 【釋義】規(guī)定了不同情況的藥品處方用量急診處方一般3日量有時不易確診 需臨床觀察 此時給藥是對癥治療、緩解癥狀一過性疾病 如某些一般ADR處方一般7日用量7日用量已可算作一個療程 7日后復診、根據病情恢復情況 再用、停藥或調整用藥，中藥飲片一般不得超過7劑。藥量延長的適應范圍主要指慢性病患者、老年人群特殊情況行動不方便病人某

24、些腫瘤患者的輔助用藥某些外地病人回當地治療、當地又無此藥處方的開具正 文正 文 醫(yī)師應當按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則，開具麻醉藥品、一類精神藥品處方。 門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應當親自診查患者，建立相應的病歷，要求其簽署知情同意書。 病歷中應當留存下列材料復印件：（一）二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件；（三）為患者代辦人員身份證明文件。 解讀第二十二條除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療

25、機構內使用。提示：一般患者使用麻醉 藥品注射劑的地點 為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。 提示：門（急）診患者不同劑 型麻醉藥品的處方量第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫(yī)師應當注明理由。提示：第二類精神藥品的處方量第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。提示：不同劑型第一類精 神藥品的

26、處方量第二十三條 為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。 提示：門（急）診癌癥和中、重度疼痛患者不同劑型 麻醉藥品、 第一類精神藥品的處方量。 為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。提示：住院患者麻醉藥品和第一類精神藥 品的處方量 對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構內使用。提示：特管麻醉藥品的處方量、使用

27、地點。第二十四條第二十五條第二十六條第二十八條第二十七條醫(yī)療機構應當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復診或者隨診一次。醫(yī)師利用計算機開具、傳遞普通處方時，應當同時打印出紙質處方，其格式與手寫處方一致；打印的紙質處方經簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時，應當核對打印的紙質處方，無誤后發(fā)給藥品，并將打印的紙質處方與計算機傳遞處方同時收存?zhèn)洳?。處方的開具第五章處方的調劑 本章共十四條取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員方可從事處方調劑工作。提示：處方調劑權的授予授予處方調劑權的基本條件 接受過系統(tǒng)藥學專業(yè)知識與技能教育取得藥學專業(yè)技術職務任職

28、資格人員非藥學專業(yè)人員不得從事處方調劑或其他藥學專業(yè)技術工作（含醫(yī)師、護理人員）處方的調劑 藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構取得處方調劑資格。藥師簽名或者專用簽章式樣應當在本機構留樣備查。 提示：藥師處方調劑資格準入地點；簽名或專用 簽章留樣備查，如有改變應重新留樣。 第三十條 第三十一條 第三十二條 具有藥師以上專業(yè)技術職務任職資格的人員負責處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導；藥士從事處方調配工作。 提示：各調劑崗位藥學專業(yè)技術人員的任 職資格 藥師應當憑醫(yī)師處方調劑處方藥品，非經醫(yī)師處方不得調劑。 【釋義】規(guī)定了藥學專業(yè)技術人員調劑處方藥品的依據 有法定處方權的醫(yī)師 法定注冊地開出的處方 “坐

29、堂醫(yī)”無處方權 處方的調劑一二 藥師應當按照操作規(guī)程調劑處方藥品：認真審核處方，準確調配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時，按照藥品說明書或者處方用法，進行用藥交待與指導，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。 處方調劑程序審核計價收方調配核對發(fā)藥 完成每步調劑程序應簽名；現(xiàn)處方調劑先計價后審核、需要研究解決藥師的調劑職責處方審核提供安全、有效、質量優(yōu)良的藥品準確調劑，書寫藥袋或粘貼標簽正確 藥師應當按照操作規(guī)程調劑處方藥品：認真審核處方，準確調配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時，按照

30、藥品說明書或者處方用法，進行用藥交待與指導，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。 處方的調劑 藥師應當認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認處方的合法性。 處方的調劑 規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結果的判定； 處方用藥與臨床診斷的相符性； 劑量、用法的正確性； 選用劑型與給藥途徑的合理性； 是否有重復給藥現(xiàn)象； 是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；123456 其它用藥不適宜情況。7藥師應當對處方用藥適宜性進行審核,審核內容包括：處方的調劑逐項審核處方各項內容處方形式審查處方醫(yī)師是否符合本辦法第二條和第 三章的規(guī)定鑒別其是否具有處方權確認處方合

31、法性根據臨床診斷、患病人群、所患疾病審核處方所選藥品、 劑型、劑量、用藥途經、用法、適應證、療程等的適宜性糾正用藥失誤或不當,促進合理用藥審核處方用藥的適宜性【釋義】 第三十四條和第三十五條規(guī)定了從事調劑工作的藥學專業(yè)技術人員處方審核程序、內容和崗位職責處方的調劑 藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，應當拒絕調劑，及時告知處方醫(yī)師，并應當記錄，按照有關規(guī)定報告。 藥師經處方審核后，認為存在用藥不適宜時，應當告知處方醫(yī)師，請其確認或者重新開具處方。告知錯誤處方的調劑本條規(guī)定了藥師對處方的監(jiān)督權【釋義】藥師處方監(jiān)督權的依據：藥品管理法第二十七條規(guī)定不符合本辦法規(guī)定處方的處理超常規(guī)劑量使用醫(yī)師已簽名

32、未簽名則藥師應告知醫(yī)師開展處方失誤監(jiān)測應進行登記項目總結經驗教訓 提出改善措施藥師應加強與醫(yī)護人員的交流與溝通總結分析用藥失誤原因臨床用藥有關規(guī)定及時溝通多渠道和形式進行交流、溝通，如藥訊、去門診、病房交流。不合理用藥或用藥失誤：有用藥失誤的都不得調劑，告知處方醫(yī)師修改，藥學人員不得修改處方。嚴重不合理用藥或用藥失誤，按質量管理的有關規(guī)定進行報告。處方的調劑【釋義】本條規(guī)范了處方調劑規(guī)則制定調劑規(guī)則意義法規(guī)性文件正式規(guī)定“四查十對”規(guī)范審核規(guī)則和內涵審核處方應具備的專業(yè)知識要求糾正用藥失誤或不適宜處方 藥師調劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、

33、數量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。 處方的調劑第三十八條第四十條第三十九條第四十一條 藥師在完成處方調劑后，應當在處方上簽名或者加蓋專用簽章。 提示：明確責任；便于不良事件追查 藥師應當對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號。 藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調劑。 提示：控制調劑行為，杜絕不合格處方的調劑 醫(yī)療機構應當將本機構基本用藥供應目錄內同類藥品相關信息告知患者。 處方的調劑 除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外，醫(yī)療機構不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。 第四十二條 釋 義本條規(guī)定了患者有選擇處

34、方調劑單位權力患者有權選擇調劑單位 尊重患者用藥權益體現(xiàn)一般處方病人有權選擇調劑取藥單位單位及醫(yī)務人員不得阻障或限制接受外來處方調劑的藥房與藥店必須鑒別處方真?zhèn)魏秃戏ㄐ蕴厥夤芾硭幤泛蛢嚎铺幏讲粶实酵鈫挝徽{劑取藥外購處方也應執(zhí)行處方時效性的規(guī)定當日有效處方的調劑第六章監(jiān)督管理 本章共十一條 醫(yī)療機構應當加強對本機構處方開具、調劑和保管的管理。監(jiān)督管理正文第四十四條正文 醫(yī)療機構應當建立處方點評制度，填寫處方評價表（附件2），對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預警，登記并通報不合理處方，對不合理用藥及時予以干預。 附件1附件2附件2釋義1釋義1 超常預警的主要內容無正當理由大處方：藥品品種多、數量大。無正當

35、理由用高價藥。無適應證用藥。附件1釋義2釋義2根據患者點藥開具處方，而患者疾病又無治療需求的。其他人情處方和無正當理由的嚴重不當用藥。特別是與個人或科室經濟利益掛鉤的處方用藥物，當屬超常預警范疇。監(jiān)督管理 醫(yī)療機構應當對出現(xiàn)超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制其處方權；限制處方權后，仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當理由的，取消其處方權。 提示：對超常處方的處理 監(jiān)督管理 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，處方權由其所在醫(yī)療機構予以取消：1234被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書；被責令暫停執(zhí)業(yè)； 不按照規(guī)定開具處方，造成嚴重后果的； 考核不合格離崗培訓期間；56 不按照規(guī)定使用藥品，造成嚴重后果的；因開

36、具處方牟取私利。監(jiān)督管理第四十七條提示：對處方權的限制第四十八條提示：規(guī)定特殊管理藥品使用目的 第四十九條提示：對專業(yè)任職資格的要求 未取得處方權的人員及被取消處方權的醫(yī)師不得開具處方。未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師不得開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。 除治療需要外，醫(yī)師不得開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品處方。 未取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員不得從事處方調劑工作。監(jiān)督管理 處方由調劑處方藥品的醫(yī)療機構妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。 處方

37、保存期滿后，經醫(yī)療機構主要負責人批準、登記備案，方可銷毀。處方保存時限除麻醉藥、精神藥、醫(yī)療用毒性藥品外，處方藥品可混合開具在一張?zhí)幏絻?；保存年限?guī)定：普通處方、急診處方和兒科處方1年；二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品處方2年；麻醉藥品、一類精神藥品處方3年。處方銷毀手續(xù)藥學部門提出申請銷毀主管領導批準登記備案兩位藥學專業(yè)技術人員核對銷毀 釋 義XIIIIIIIIIVVVIVIIVIIIIXXXI監(jiān)督管理 第五十一條醫(yī)療機構應當根據麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進行專冊登記，登記內容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數量。專冊保存期限為3年。 第五十二條 縣級

38、以上地方衛(wèi)生行政部門應當定期對本行政區(qū)域內醫(yī)療機構處方管理情況進行監(jiān)督檢查。 縣級以上衛(wèi)生行政部門在對醫(yī)療機構實施監(jiān)督管理過程中，發(fā)現(xiàn)醫(yī)師出現(xiàn)本辦法第四十六條規(guī)定情形的，應當責令醫(yī)療機構取消醫(yī)師處方權。 第五十一條 醫(yī)療機構應當根據麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進行專冊登記，登記內容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數量。專冊保存期限為3年。 第五十二條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應當定期對本行政區(qū)域內醫(yī)療機構處方管理情況進行監(jiān)督檢查。 縣級以上衛(wèi)生行政部門在對醫(yī)療機構實施監(jiān)督管理過程中，發(fā)現(xiàn)醫(yī)師出現(xiàn)本辦法第四十六條規(guī)定情形的，應當責令醫(yī)療機構取消醫(yī)師處方權。

39、 第五十三條 衛(wèi)生行政部門的工作人員依法對醫(yī)療機構處方管理情況進行監(jiān)督檢查時，應當出示證件；被檢查的醫(yī)療機構應當予以配合，如實反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙、隱瞞。 第五十三條 衛(wèi)生行政部門的工作人員依法對醫(yī)療機構處方管理情況進行監(jiān)督檢查時，應當出示證件；被檢查的醫(yī)療機構應當予以配合，如實反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙、隱瞞。 監(jiān)督管理第七章法律責任 本章共六條 醫(yī)療機構有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照醫(yī)療機構管理條例第四十八條的規(guī)定，責令限期改正，并可處以 5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證： 使用未取得處方權的人員、被取消處方權的醫(yī)師開具處方的；1 使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的；2 使用未取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員從事處方調劑工作的。3法律責任 醫(yī)療機構未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方，或者未依照規(guī)定進行專冊登記的，按照麻醉藥品和精神藥品管理條例第七十二條的規(guī)定，由設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門責令限期改正，給