fema的實(shí)施和應(yīng)用解析課件

1、部門：技術(shù)部 組裝技術(shù)課潛在失效模式及后果分析FEMA1、FEMA的應(yīng)用和發(fā)展1 50年代初期，美國(guó)Grumman公司第一次把FMEA思想用于一種戰(zhàn)斗機(jī)的操縱系統(tǒng)的設(shè)計(jì)分析，取得較好效果，以后逐漸推廣 60年代中期用于美國(guó)航天工業(yè)。（阿波羅） 1974年用于美國(guó)海軍。（1629號(hào)軍標(biāo)） 1985年IEC公布了FMEA標(biāo)準(zhǔn): IEC812， 這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)被我國(guó)等同采用為GB 7826-87： 系統(tǒng)可靠性分析技術(shù)，失效模式和效應(yīng)分析(FMEA)程序 QS-9000 質(zhì)量體系要求 美國(guó)汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)（AIAG） VDA6.1 質(zhì)量體系審核 德國(guó)汽車汽車工業(yè)聯(lián)合會(huì)（VDA） ISO/TS 16949質(zhì)量

2、管理體系國(guó)際汽車特別工作組（IATF） 均將進(jìn)行FMEA分析作為質(zhì)量管理體系的重要內(nèi)容。2、FEMA是什么2 FMEA是一種標(biāo)準(zhǔn)化，系統(tǒng)化的方法 用于評(píng)估產(chǎn)生在系統(tǒng)、設(shè)計(jì)、流程、設(shè)備或服務(wù)方面的缺陷。 FMEA是一種分析技術(shù) 最大限度地保證各種潛在的缺陷模式及其相關(guān)的原因已得到充分的 考慮和論述 FMEA是小組的思想 體現(xiàn)了工程師在制造過(guò)程中正常經(jīng)歷的思維過(guò)程，并使之規(guī)范化 它是“事前的預(yù)防”而不是“事后的追悔”。 事先花時(shí)間進(jìn)行FMEA分析，能夠容易且低成本地對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和工藝設(shè)計(jì) 進(jìn)行修改，從而減輕事后更改的風(fēng)險(xiǎn)。 它是一個(gè)相互作用的過(guò)程，永無(wú)止境的改善活動(dòng)。 3、失效及損失3 失效 （Fa

3、ilure）： 實(shí)體全部或部分失去了完成其功能的能力。其中實(shí)體是指產(chǎn)品、過(guò)程或系統(tǒng)。潛在失效：有可能發(fā)生有可能不發(fā)生的失效。4失效的損失程度失效損失/糾正成本比例 1:10:1000生產(chǎn)制造階段的糾正成本設(shè)計(jì)開發(fā)階段的糾正成本售后階段的糾正成本盡早發(fā)現(xiàn)并消除失效是減少損失的最佳選擇！5 產(chǎn)品失效出現(xiàn)在哪里？ 生 產(chǎn)采購(gòu)的材料及零部件操作員工作區(qū)分裝總裝檢驗(yàn) 客 戶客戶的工廠終端客戶6客戶不滿意銷售降低產(chǎn)品質(zhì)量下降失效后果公司利潤(rùn)減少虧更多錢虧錢不能打入國(guó)際市場(chǎng)使客戶滿意增加銷售提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品實(shí)力公司利潤(rùn)增加賺更多錢賺錢挺進(jìn)國(guó)際市場(chǎng)失效給企業(yè)帶來(lái)的后果GoodNo good4、FEMA的作用、何時(shí)

4、進(jìn)行FMEA7 FMEA是一種分析方法,它確保了在產(chǎn)品設(shè)計(jì)與過(guò)程開發(fā)(APQP-先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃）的過(guò)程中，考慮并且處理了潛在的問(wèn)題。FMEA的最顯著的成果，就是將跨職能小組的集體知識(shí)文件化。 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是評(píng)估與分析的一部分，它的重點(diǎn)是對(duì)有關(guān)設(shè)計(jì)（產(chǎn)品和過(guò)程）、功能和應(yīng)用變更的評(píng)審，對(duì)潛在失效可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行討論。 FMEA應(yīng)當(dāng)關(guān)注到產(chǎn)品或總成內(nèi)的每一個(gè)零部件，尤其是關(guān)鍵和涉及安全問(wèn)題的零部件或過(guò)程，更應(yīng)當(dāng)受到優(yōu)先關(guān)注。8順利實(shí)施FMEA程序的重要因素之一，就是及時(shí)性。它是“事前”行為，而不是“事后”操作。為了實(shí)現(xiàn)最大價(jià)值，F(xiàn)MEA必須在實(shí)施存在潛在失效模式的產(chǎn)品和過(guò)程開發(fā)之前進(jìn)行。如果預(yù)先完

5、成了FMEA，就可以減少產(chǎn)品/過(guò)程的變更，并且實(shí)施成本也較為便宜，從而將后期更改的危險(xiǎn)減少到最小。因此，F(xiàn)MEA措施可以減少，甚至消除實(shí)施變更而帶來(lái)更大問(wèn)題的可能性。 理想狀況下，設(shè)計(jì)FMEA應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)的早期階段啟動(dòng)；過(guò)程FMEA應(yīng)在工裝和制造設(shè)備的開發(fā)、采購(gòu)之前啟動(dòng)。FMEA應(yīng)貫穿于設(shè)計(jì)和制造開發(fā)過(guò)程的每一階段，并且也可以用于問(wèn)題解決。FMEA亦可用于非生產(chǎn)制造領(lǐng)域。例如，F(xiàn)MEA可被用于行政管理過(guò)程之風(fēng)險(xiǎn)分析，或用于安全系統(tǒng)的評(píng)估。總的來(lái)說(shuō)，F(xiàn)MEA是應(yīng)用于那些收益豐厚且明顯的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造過(guò)程中的潛在失效問(wèn)題。9FMEA在APQP中的地位和作用顧客的要求初始特殊特性清單DFMEA特殊特性

6、清單過(guò)程流程圖PFMEA控制計(jì)劃作業(yè)指導(dǎo)書5、FMEA的應(yīng)用范圍10情形1：用于新產(chǎn)品設(shè)計(jì)、新技術(shù)應(yīng)用和過(guò)程設(shè)計(jì)時(shí)。 FMEA 覆蓋了全部產(chǎn)品設(shè)計(jì)、技術(shù)應(yīng)用和過(guò)程。情形2：用于現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過(guò)程修改時(shí)。 FMEA的范圍集中于對(duì)設(shè)計(jì)或過(guò)程更改的部分。情形3：用于將現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程用于新的環(huán)境、場(chǎng)所時(shí)。FMEA的范圍集中于新環(huán)境或場(chǎng)所對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程的影響。對(duì)設(shè)施的預(yù)測(cè)性維護(hù)也可使用FMEA對(duì)行政管理過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)分析也可使用FMEA6、由誰(shuí)來(lái)做FMEA11 FMEA由多功能小組開發(fā)，小組規(guī)模會(huì)根據(jù)設(shè)計(jì)的復(fù)雜程度和公司規(guī)模大小而有所不同。小組成員要有相關(guān)的技術(shù)知識(shí)和實(shí)際經(jīng)驗(yàn)，足夠的時(shí)間，以及管理者批準(zhǔn)的權(quán)

7、限。應(yīng)實(shí)施一個(gè)綜合性的培訓(xùn)方案，包括對(duì)管理者、使用者、及供應(yīng)商的培訓(xùn)。管理者應(yīng)負(fù)有開發(fā)并維護(hù)FMEA的責(zé)任。 典型的FMEA多功能小組成員包括： 產(chǎn)品工程師 制造工程師 質(zhì)量工程師 操作人員 供應(yīng)商代表 顧客代表 管理層 DFMEA:由負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的工程師/小組PFMEA:由負(fù)責(zé)過(guò)程設(shè)計(jì)的工程師/小組12鉆模板隨地亂放顧客的定義DFMEA中顧客的定義：1）最終使用者 2）OEM組裝和制造中心3）供應(yīng)鏈制造 4）政府法規(guī)機(jī)構(gòu) PFMEA中顧客的定義： 1）最終使用者 2）下游的制造或裝配工序 3）政府法規(guī)13DFMEAPFMEA概念初始設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)完成樣件制造設(shè)計(jì)/過(guò)程確認(rèn)生產(chǎn)開始DFMEA 開始早

8、于過(guò)程，完成時(shí)間在早期的圖樣完成但任何工具的制造開始之前PFMEA 開始于基本的操作方法討論完成時(shí)，完成時(shí)間早于生產(chǎn)計(jì)劃制定和生產(chǎn)批準(zhǔn)之前DFMEA與PFMEA的區(qū)別141、加深度限位器2、DOE確定粘度、溫度、壓力1、加速腐蝕試驗(yàn)2、無(wú)改善方法1、目測(cè)檢查2、檢查噴霧形狀，清洗噴頭、 膜厚檢測(cè)1、整車耐抗試驗(yàn)2、試驗(yàn)現(xiàn)探測(cè)控制方法1、噴頭不夠深入2、噴頭堵塞1、蠟層厚度不足2、蠟的配方不當(dāng)失效原因車門壽命降低車門壽命降低失效后果在指定的表面噴蠟不足車門下板腐蝕潛在失效模式車門涂蠟車門功能PFEMADFEMAFEMA類別15采取有效預(yù)防/糾正措施以及針對(duì)這些措施的適當(dāng)跟 蹤是需要的，但不能過(guò)分

9、強(qiáng)求。應(yīng)當(dāng)同所有與糾正 措施相關(guān)連的機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通。一個(gè)考慮徹底周詳、 充分開發(fā)的FMEA如果沒(méi)有積極的且有效的預(yù)防/糾正 措施，則其價(jià)值是有限的。 小組領(lǐng)導(dǎo)成員（通常是小組領(lǐng)導(dǎo)人，或者首席工程 師）應(yīng)負(fù)責(zé)確保所有的建議措施都得到了實(shí)施，或 妥善處理。FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)的文件，它應(yīng)當(dāng)始終反 映產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)的最新狀態(tài)，以及最新的相關(guān)措 施，包括量產(chǎn)后的措施。 跟蹤和持續(xù)改進(jìn)16小組領(lǐng)導(dǎo)人/首席工程師有多種方式來(lái)確保建議的措施得到了實(shí)施，其包括，但不限于：評(píng)審設(shè)計(jì)、過(guò)程和相關(guān)記錄，來(lái)確保建議措施得到了實(shí)施。 確認(rèn)將變更編入設(shè)計(jì)/裝配/制造的文件中。 評(píng)審設(shè)計(jì)FMEA/過(guò)程FMEA，特殊FMEA應(yīng)用

10、，以及 控制計(jì)劃17一.FMEA的基本結(jié)構(gòu) 不論是設(shè)計(jì)FME還是過(guò)程FMEA，它的開發(fā)都可使用以下共同的方法來(lái)處理： 潛在的產(chǎn)品或過(guò)程對(duì)達(dá)到期望的失效 潛在后果 失效模式的潛在原因 現(xiàn)行控制的應(yīng)用 風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)風(fēng)險(xiǎn)降低 在FMEA文件開始前，小組必須定義項(xiàng)目范圍，收集有效和 有效率地進(jìn)行FMEA開發(fā)過(guò)程的必要信息。 18項(xiàng)目a1功能 要 求a2潛在失效模式b失效潛在影響c嚴(yán)重度d分類e失效潛在原因f現(xiàn)行設(shè)計(jì)RPNj建議措施k職責(zé)和目標(biāo)完成日期 l 措 施 結(jié) 果 n控制預(yù)防h發(fā)生度g控制探測(cè)h探測(cè)度i采取的措施完成日期m嚴(yán)重度發(fā)生度探測(cè)度RPN會(huì)有什么問(wèn)題？無(wú)功能部分功能/性能過(guò)強(qiáng)/功能降級(jí)功能間

11、歇非預(yù)期功能后果是什么？有多糟糕？起因是什么？發(fā)生的頻率如何？怎樣能得到預(yù)防和探測(cè)？該方法在探測(cè)時(shí)有多好？能做些什么？設(shè)計(jì)更改過(guò)程更改特殊控制標(biāo)準(zhǔn)、程序或指南的更改功能、特性或要求是什么？19FMEA的流程定義產(chǎn)品/過(guò)程確定潛在失效模式評(píng)價(jià)失效對(duì)顧客的潛在影響確定失效潛在起因/機(jī)理評(píng)價(jià)失效發(fā)生的可能性形成潛在失效風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)對(duì)失效風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行排序?qū)⑸鲜鲞^(guò)程文件化20建立小組定義范圍定義客戶識(shí)別功能、要求和規(guī)范建議措施與結(jié)果識(shí)別潛在原因識(shí)別與評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別控制識(shí)別潛在影響FMEA的流程 管理者職責(zé)： 管理者應(yīng)負(fù)責(zé)FMEA過(guò)程。管理者對(duì)資源的選擇和應(yīng)用， 以及確保有效的風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程（包括時(shí)間安排）負(fù)有 最終職責(zé)。 管理者職責(zé)還包括通過(guò)持續(xù)評(píng)審為小組提供直接支持， 消除故障，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。 21鉆模板隨地亂放檢具隨地亂放為什么要做FMEA1） 預(yù)防：可以預(yù)先發(fā)現(xiàn)或評(píng)估產(chǎn)品/過(guò)程中潛在的失效及影響。2） 持續(xù)改進(jìn)：不但改進(jìn)并積累經(jīng)驗(yàn)，并將其文件化，程序化。3） 防錯(cuò)：避免同類錯(cuò)誤的發(fā)生。4） 集中有限的資源于高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)降低開發(fā)成本。5） 提高產(chǎn)品功能保證和可靠性，減少召回事件的發(fā)