偏差調(diào)查培訓(xùn)課件

1、Deviation Management偏差調(diào)查學(xué)習(xí)目標(biāo)PPS如何描述問題及澄清問題如何識(shí)別問題發(fā)生點(diǎn)如何識(shí)別直接原因如何使用5why識(shí)別根本原因如何設(shè)定及追蹤糾偏預(yù)防措施為什么是PPSPPS是什么？Practical Problem Solving 實(shí)際問題解決為什么要用PPS進(jìn)行調(diào)查？提供一個(gè)結(jié)構(gòu)化的，系統(tǒng)性的方法和工具用于問題解決，持續(xù)提高的過程。結(jié)構(gòu)化的調(diào)查(Structured Investigation)一個(gè)結(jié)構(gòu)化的調(diào)查也并不意味著最終能找到根本原因，它意味著，一群人用合適的時(shí)間，合適的方式，完成一系列工作,得出一個(gè)的結(jié)果，而整個(gè)過程是有邏輯的，得出的結(jié)果是可以被確信的。一個(gè)的非結(jié)

2、構(gòu)化的調(diào)查并不意味著找不到根本原因，它只是意味著整個(gè)小組需要用更多的時(shí)間，也許要走一些彎路，而后找到一個(gè)小組自身都不能確信的結(jié)果。PPS 8步法0. 問題描述2. 評(píng)估問題發(fā)生點(diǎn)采取限制措施3. 設(shè)定目標(biāo)4. 原因與效果分析根本原因分析5. 識(shí)別糾偏預(yù)防措施6. 執(zhí)行預(yù)防措施7. 確認(rèn)結(jié)果8. 標(biāo)準(zhǔn)化認(rèn)清現(xiàn)狀調(diào)查原因1. 澄清問題Author | 00 Month Year6Set area descriptor | Sub level 1第0步 問題描述對(duì)應(yīng)偏差識(shí)別偏差發(fā)生時(shí)，描述問題是什么應(yīng)該發(fā)生什么實(shí)際發(fā)生了什么問題描述需要指出差距是什么應(yīng)做到簡(jiǎn)短清晰易懂描述事實(shí)不應(yīng)包括可能的原因解決方

3、案Author | 00 Month Year7Set area descriptor | Sub level 1時(shí)間水平標(biāo)準(zhǔn)差距第0步 問題描述例如單元包裝內(nèi)的組件數(shù)量不正確。一個(gè)單元包裝內(nèi)應(yīng)只包含一份說明書，實(shí)際IPC過程中發(fā)現(xiàn)一個(gè)單元包裝內(nèi)有兩份說明書。本批產(chǎn)品帶有小黑點(diǎn)缺陷的藥片過多。一批產(chǎn)品整個(gè)生產(chǎn)的IPC過程中發(fā)現(xiàn)的帶有小黑點(diǎn)的藥片不會(huì)超過10片，本批發(fā)現(xiàn)的此類藥片超過了300片。印刷圖案與泡罩位置不符合。印刷圖案中圓圈應(yīng)和泡罩的位置一一對(duì)應(yīng)，而IPC過程中發(fā)現(xiàn)圓圈與泡罩不能對(duì)應(yīng)，圓圈出現(xiàn)在了泡罩相反的一側(cè)。Author | 00 Month Year8Set area descr

4、iptor | Sub level 1第1步 澄清問題對(duì)應(yīng)初步評(píng)估以及偏差分級(jí)進(jìn)一步收集事實(shí)及信息，應(yīng)盡可能將問題變的可衡量，4W2H(Who, When, Where, What, How, How much )問題是什么，不是什么什么情況下會(huì)發(fā)生，什么情況下不會(huì)發(fā)現(xiàn)性如何差距是多少用數(shù)據(jù)說明實(shí)際發(fā)生的問題是什么，而不是我們覺得發(fā)生了什么問題。需做到基于事實(shí)而非感覺或猜測(cè)清晰易懂可衡量需要是可以用數(shù)字，圖表，圖片仍舊不需要包括可能的原因解決方案Author | 00 Month Year9Set area descriptor | Sub level 1時(shí)間水平標(biāo)準(zhǔn)差距第1步 澄清問題例如2

5、2/01/2011，Zol 10.8mg HK078批次， 運(yùn)行SPP3B的貼簽機(jī)時(shí)，在員工調(diào)整完設(shè)備，重啟貼簽機(jī)后，員工發(fā)現(xiàn)有一張空白標(biāo)簽被貼到了產(chǎn)品上并通過了檢測(cè)未被剔除，與此同時(shí)，空白標(biāo)簽之后一張帶有完整打印信息的標(biāo)簽（應(yīng)被認(rèn)為是符合標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)簽）貼在產(chǎn)品上，通過檢測(cè)時(shí)被剔除。標(biāo)簽剔除功能發(fā)生了錯(cuò)誤。進(jìn)一步信息：事件發(fā)生在重啟之后貼簽機(jī)設(shè)定為在重啟后剔除開始的至少6張標(biāo)簽此次重啟后，貼簽機(jī)剔除了9張標(biāo)簽檢測(cè)頭在事件前發(fā)生過突然停止的工作的狀況。應(yīng)被剔除的標(biāo)簽為被剔除Author | 00 Month Year10Set area descriptor | Sub level 1第1步 澄清

6、問題例如Q: 只會(huì)在SPP3B上發(fā)生嗎？A: 回顧歷史數(shù)據(jù)，此前有兩次同類事件發(fā)生，均在SPP3B上發(fā)生，都是在SPP3B的軟件升級(jí)后發(fā)生。目前，只有SPP3B進(jìn)行過軟件升級(jí)?；仡櫷对V數(shù)據(jù)，未受到過空白標(biāo)簽的投訴。初步評(píng)估，SPP3B軟件升級(jí)后生產(chǎn)的產(chǎn)品可能受影響。Q: 此批標(biāo)簽除了HK078外還用于過哪些批次嗎？A: 此批標(biāo)簽批號(hào)191258。在SPP3B上用于HJ828(15/01/2011), HK077(21/01/2011).在SPP3A及SPP4上用于了其他38批的包裝.Q: 事件發(fā)生前,檢測(cè)設(shè)備有過維護(hù),維修或其他工作嗎？A: 14/01/2011 AM 清潔墨盒 以及 調(diào)整照相

7、系統(tǒng)15/01/2011 AM 更換標(biāo)簽卷同時(shí)調(diào)整在位電眼Q:只會(huì)影響10.8mg的產(chǎn)品嗎?A:在3.6mg以及10.8mg的產(chǎn)品生產(chǎn)過程中都發(fā)現(xiàn)過此類事件.沒有證據(jù)表明1.8mg的產(chǎn)品不會(huì)受到影響.Author | 00 Month Year11Set area descriptor | Sub level 1第1步 澄清問題例如Q: 何時(shí)會(huì)發(fā)生?A: 當(dāng)重啟貼簽機(jī)后會(huì)觀察到.Q: 何時(shí)會(huì)重啟貼簽機(jī)?A: 當(dāng)發(fā)生需要貼簽機(jī)系統(tǒng)重啟的錯(cuò)誤提示時(shí)才會(huì)重啟貼簽機(jī). Q: 是否有重啟貼簽機(jī)的記錄?A: 當(dāng)需要人為干預(yù)解除報(bào)警時(shí),在工作日志上會(huì)有記錄. 不需要人為干預(yù),僅需從控制臺(tái)重啟的情況,不會(huì)有記

8、錄.Author | 00 Month Year12Set area descriptor | Sub level 1第1步 澄清問題例如Author | 00 Month Year13Set area descriptor | Sub level 1是不是只發(fā)生在SPP3B上發(fā)生在SPP3A或SPP4上所有規(guī)格劑量都會(huì)發(fā)生連續(xù)生產(chǎn)過程中發(fā)生貼簽機(jī)軟件升級(jí)后發(fā)生過至少2次調(diào)查為何有空白標(biāo)簽產(chǎn)生低頻率(根據(jù)中控及投訴數(shù)據(jù))調(diào)查為何帶有完整信息的標(biāo)簽被剔除在重啟貼簽機(jī)后發(fā)生調(diào)查為何空白標(biāo)簽不會(huì)被剔除調(diào)查小組組建誰參加受影響區(qū)域+相關(guān)區(qū)域+QA專家誰領(lǐng)導(dǎo)流程負(fù)責(zé)人或利益最相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)力 + 相對(duì)中立

9、態(tài)度責(zé)任 + 跟進(jìn)開放 + 尊重Author | 00 Month Year14Set area descriptor | Sub level 1調(diào)查小組職責(zé)領(lǐng)導(dǎo)者的職責(zé)：組織者組織調(diào)查圍繞問題分派任務(wù)推動(dòng)者推動(dòng)進(jìn)展溝通批準(zhǔn)紀(jì)錄者收集結(jié)果做出小結(jié)完成報(bào)告Author | 00 Month Year15Set area descriptor | Sub level 1參與者義務(wù)：相關(guān)區(qū)域按時(shí)調(diào)查分享信息提出措施分派任務(wù)領(lǐng)域?qū)＜覍I(yè)意見提議措施QA影響評(píng)估廣度深度評(píng)估措施第2步 評(píng)估問題發(fā)生點(diǎn)采取限制措施對(duì)應(yīng)確定偏差調(diào)查范圍以及展開調(diào)查什么是“問題發(fā)生點(diǎn)”：?jiǎn)栴}在流程或工藝中出現(xiàn)的點(diǎn)。怎么找問題發(fā)

10、生點(diǎn)：識(shí)別相應(yīng)的流程/工藝識(shí)別事件發(fā)生前的行為,包括正常和異常描繪流程圖,標(biāo)出問題最早可能發(fā)生在哪個(gè)或哪些步驟基于事實(shí)/使用數(shù)據(jù) 而非感覺Author | 00 Month Year16Set area descriptor | Sub level 1第2步 評(píng)估問題發(fā)生點(diǎn)采取限制措施工具介紹 時(shí)間軸根據(jù)時(shí)間順序?qū)⑹录l(fā)生前后的行為列出,包括正常和異常的操作.Author | 00 Month Year17Set area descriptor | Sub level 1第2步 評(píng)估問題發(fā)生點(diǎn)采取限制措施工具介紹 流程圖Author | 00 Month Year18Set area desc

11、riptor | Sub level 1流程圖可以是一個(gè)簡(jiǎn)單的宏觀的流，用來展示總體的流程，也可以進(jìn)一步的細(xì)化每一個(gè)過程，用來體現(xiàn)每一個(gè)決定，行為的細(xì)節(jié)。一般來說，可以先準(zhǔn)備宏觀的過程，再選擇要討論的細(xì)節(jié)過程進(jìn)一步細(xì)化。保持同一個(gè)流程圖內(nèi)的細(xì)節(jié)在同一水平。調(diào)查團(tuán)對(duì)內(nèi)需要包括了解過程和流程，由整個(gè)團(tuán)對(duì)一起完成流程圖的制作，不要試圖一個(gè)人解決一切問題。第2步 評(píng)估問題發(fā)生點(diǎn)采取限制措施例如Author | 00 Month Year19Set area descriptor | Sub level 1可能產(chǎn)生不會(huì)產(chǎn)生第2步 評(píng)估問題發(fā)生點(diǎn)采取限制措施采取及時(shí)的限制措施限制措施用于阻止事件進(jìn)一步產(chǎn)生

12、不利影響。例如，暫停使用SPP3B包裝線Author | 00 Month Year20Set area descriptor | Sub level 1第3步 設(shè)定目標(biāo)根據(jù)SMART原則設(shè)定合適的目標(biāo)確定調(diào)查的深度確定調(diào)查的廣度確定調(diào)查的時(shí)限考慮及時(shí)限制措施的時(shí)限與各個(gè)利益相關(guān)方達(dá)成一致Author | 00 Month Year21Set area descriptor | Sub level 1第4步 原因與效果分析根本原因分析對(duì)應(yīng)偏差調(diào)查的展開以及根本原因分析針對(duì)問題發(fā)生點(diǎn)進(jìn)行頭腦風(fēng)暴。分析產(chǎn)生事件的所有可能性，除非有事實(shí)，數(shù)據(jù)或理論的支持，不應(yīng)輕易排除任何一種可能性。Author |

13、 00 Month Year22Set area descriptor | Sub level 1Do重量不重質(zhì)允許完整陳述觀點(diǎn)盡量簡(jiǎn)單的陳述觀點(diǎn)保持開放，就算聽上去荒謬的觀點(diǎn)也需要接受在完成后再整理，分類以及評(píng)估觀點(diǎn)僅僅允許用于澄清的問題Dont批評(píng)和否決不靠譜的觀點(diǎn)批評(píng)，表?yè)P(yáng)和質(zhì)問觀點(diǎn)或個(gè)人。書寫觀點(diǎn)時(shí)改述，歪曲觀點(diǎn)讓除組織者外的人引導(dǎo)整個(gè)過程允許單獨(dú)的討論第4步 原因與效果分析根本原因分析工具介紹 頭腦風(fēng)暴Author | 00 Month Year23Set area descriptor | Sub level 1工具介紹 魚骨圖不需要局限于人機(jī)料法環(huán), 根據(jù)需要來確定大類.魚骨圖沒

14、有固定的模式，能適應(yīng)用途就是一張好的魚骨圖Author | 00 Month Year24Set area descriptor | Sub level 1第4步 原因與效果分析根本原因分析 Author | 00 Month Year25Set area descriptor | Sub level 1第4步 原因與效果分析根本原因分析 Author | 00 Month Year26Set area descriptor | Sub level 1直接原因 潛在直接原因不是直接原因第4步 原因與效果分析根本原因分析 Author | 00 Month Year27Set area desc

15、riptor | Sub level 1直接原因 潛在直接原因不是直接原因第4步 原因與效果分析根本原因分析 Author | 00 Month Year28Set area descriptor | Sub level 1直接原因 潛在直接原因不是直接原因第2步 評(píng)估問題發(fā)生點(diǎn)采取限制措施 Author | 00 Month Year29Set area descriptor | Sub level 1直接原因 潛在直接原因不是直接原因第4步 原因與效果分析根本原因分析對(duì)于之前分析得到的可能性進(jìn)行進(jìn)一步調(diào)查和分析，通過檢查，測(cè)試，確認(rèn)進(jìn)一步確認(rèn)是否為此次事件的直接原因。Author | 00

16、 Month Year30Set area descriptor | Sub level 1項(xiàng)目檢查內(nèi)容狀況標(biāo)簽間隔電眼位置不正確 測(cè)試確認(rèn)，如果標(biāo)簽運(yùn)行靠近電眼的頂端，信號(hào)會(huì)變得不穩(wěn)定。當(dāng)標(biāo)簽的間隔有輕微變化時(shí)，會(huì)有實(shí)際有雙簽通過而電眼只會(huì)一張標(biāo)簽通過。標(biāo)簽間隔電眼靈敏度不夠過渡靈敏 沒有間隔的情況下，電眼認(rèn)為有間隔。這樣的情況下，會(huì)有空白標(biāo)簽貼到產(chǎn)品上。但會(huì)造成停機(jī)。ntinuously under these conditions靈敏不足 有間隔的情況下，電眼認(rèn)為沒有間隔。這樣的情況下，貼簽動(dòng)作會(huì)由報(bào)警，從而停機(jī)。兩個(gè)1/2簽此種 情況下，生產(chǎn)線上不會(huì)有空白簽，只會(huì)兩個(gè)一半的標(biāo)簽。剔除P

17、LC與貼簽PLC溝通不正常通過貼簽機(jī)PLC的診斷程序發(fā)現(xiàn)，貼簽機(jī)PLC和照相系統(tǒng)在相應(yīng)固件到達(dá)設(shè)計(jì)位置前就會(huì)啟動(dòng)。會(huì)導(dǎo)致剔除的信號(hào)和動(dòng)作不匹配。剔除會(huì)晚于信號(hào)要求的時(shí)間點(diǎn)。第4步 原因與效果分析根本原因分析確立根本原因根本原因的特征：應(yīng)是被證明了的事件的來源應(yīng)能夠被直接處理針對(duì)其采取措施后，能夠防止直接原因的再次發(fā)生不會(huì)對(duì)于員工本身的指責(zé)Author | 00 Month Year31Set area descriptor | Sub level 1得到直接原因后，通過使用相應(yīng)的深入分析方法，比如5why，挖掘深層的原因，直到找到根本原因。人為原因可執(zhí)行的流程？合適的工藝？可靠的系統(tǒng)？清晰的指

18、導(dǎo)？充足的培訓(xùn)？第4步 原因與效果分析根本原因分析人為原因當(dāng)人為原因被懷疑或認(rèn)為是偏差根本原因時(shí)，應(yīng)確保工藝,流程,或是系統(tǒng)方面的差錯(cuò)沒有被忽視.Author | 00 Month Year32Set area descriptor | Sub level 1第4步 原因與效果分析根本原因分析工具介紹 5whyAuthor | 00 Month Year33Set area descriptor | Sub level 1Tips把對(duì)的問題問向?qū)Φ娜巳鐚?shí)的回答問題提問理性，回答客觀不要擔(dān)心數(shù)字5不要停留在表面的答案完成后，從根本原因出發(fā)，檢驗(yàn)邏輯是否通順5Why不等于問5個(gè)為什么第4步 原因與

19、效果分析根本原因分析Author | 00 Month Year34Set area descriptor | Sub level 1直接原因 : 標(biāo)簽間隔電眼不在最佳位置電眼位置設(shè)在標(biāo)簽的中間，當(dāng)標(biāo)簽的位置變化時(shí)，信號(hào)會(huì)變的不穩(wěn)定現(xiàn)有流程沒有說明電眼位置對(duì)于信號(hào)穩(wěn)定性有關(guān)鍵影響之前沒有這方面的知識(shí)根本原因：沒有關(guān)于電眼位置與信號(hào)穩(wěn)定的知識(shí)WHY ?WHY ?WHY ?WHY ?WHY ?THEREFORETHEREFORETHEREFORETHEREFORETHEREFORE第4步 原因與效果分析根本原因分析Author | 00 Month Year35Set area descripto

20、r | Sub level 1直接原因 : 貼簽PLC和照相系統(tǒng)在固件到達(dá)設(shè)計(jì)位置前就會(huì)啟動(dòng)在Oct 2010更新的軟件允許這么做軟件編碼中存在一個(gè)錯(cuò)誤軟件編碼需要重新編寫編碼時(shí)，不知道此次的失效模式。新的編碼在使用更新前沒有獨(dú)立的回顧和復(fù)核根本原因：沒有關(guān)于電眼位置與信號(hào)穩(wěn)定的知識(shí)WHY ?WHY ?WHY ?WHY ?WHY ?THEREFORETHEREFORETHEREFORETHEREFORETHEREFORE第5步 識(shí)別糾偏預(yù)防措施對(duì)應(yīng)CAPA的建立Author | 00 Month Year36Set area descriptor | Sub level 1通過設(shè)計(jì)消除通過工藝

21、設(shè)計(jì)消除在線識(shí)別離線識(shí)別阻止發(fā)現(xiàn)第5步 識(shí)別糾偏預(yù)防措施制定CAPA 原則制定的CAPA應(yīng)得到利益相關(guān)方的支持,并溝通到具體的措施執(zhí)行人員, 也應(yīng)評(píng)估措施在消除根本原因的同時(shí)是否會(huì)引入新的風(fēng)險(xiǎn).制定CAPA也應(yīng)遵循S.M.A.R.T. 原則S: 明確的，具體的行動(dòng)項(xiàng)，而非簡(jiǎn)略的要求,確保沒有歧義M: 可衡量的，可以量化或行動(dòng)化，可被驗(yàn)證實(shí)施情況A: 可達(dá)成得，附有挑戰(zhàn)性的,但可實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)，避免過高或過低R: 相關(guān)的，用于消除根本原因，以防止不符合的發(fā)生T: 有時(shí)限的，合適的現(xiàn)實(shí)的時(shí)限，與不符合的嚴(yán)重程度相關(guān)Author | 00 Month Year37Set area descriptor

22、| Sub level 1第5步 識(shí)別糾偏預(yù)防措施一個(gè)良好的糾偏預(yù)防措施應(yīng)會(huì)在一定程度對(duì)現(xiàn)有的流程，系統(tǒng)或狀況帶來一些改變。而非增加額外的步驟，比如檢查，培訓(xùn)等。Author | 00 Month Year38Set area descriptor | Sub level 1之前的流程新的流程 第5步 識(shí)別糾偏預(yù)防措施例子案例1:事件 - 訂單信息部分缺失根本原因 - 計(jì)劃員沒有遵守流程CAPA - 指導(dǎo)計(jì)劃員遵守流程Author | 00 Month Year39Set area descriptor | Sub level 1案例2:事件 - 訂單信息部分缺失直接原因 - 計(jì)劃員沒有遵守流

23、程根本原因 - 1. 流程太復(fù)雜2. 操作的順序需要涉及多部門多個(gè)屏幕CAPA - 跨部門團(tuán)隊(duì)使用單一屏幕更新信息第6 - 8步 實(shí)施預(yù)防措施 確認(rèn)結(jié)果 以及標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)應(yīng)糾偏預(yù)防措施的跟蹤及有效性評(píng)估制定措施后,需要跟蹤其實(shí)施狀況,確保措施能在承諾的限期內(nèi)完成.同時(shí),在執(zhí)行過程中也應(yīng)收集相應(yīng)的數(shù)據(jù)和證據(jù)用于有效性評(píng)估,并建立有足夠的監(jiān)控以確保最終用戶不會(huì)受到影響.措施完成后, 應(yīng)根據(jù)收集的數(shù)據(jù)和證據(jù)與預(yù)先設(shè)定的目標(biāo)相對(duì)比,以確認(rèn)措施是否有效.Author | 00 Month Year40Set area descriptor | Sub level 1第6 - 8步 實(shí)施預(yù)防措施 確認(rèn)結(jié)果 以

24、及標(biāo)準(zhǔn)化有效性評(píng)估 方法尋找先導(dǎo)性指標(biāo),通過檢測(cè)結(jié)果與設(shè)定的目標(biāo)比較以確認(rèn)是否達(dá)到效果.先導(dǎo)性指標(biāo)可以包括:是否存在定期的工藝檢查，以證明CAPA實(shí)施是有效的是否存在非常規(guī)試驗(yàn)，可用來確證CAPA可到預(yù)期效果是否存在參數(shù)，通過檢測(cè)可提前指示趨向于失敗的偏離是否存在一個(gè)參數(shù)，雖不直接關(guān)聯(lián)，但通過測(cè)量可推斷是否成功糾正如果找不到一個(gè)預(yù)測(cè)性的先導(dǎo)指標(biāo)，那么可以采用對(duì)再發(fā)生時(shí)間的評(píng)估，如不符合的重復(fù)發(fā)生，重復(fù)偏差，客戶投訴等。這是有效性評(píng)估的最低要求。Author | 00 Month Year41Set area descriptor | Sub level 1第6 - 8步 實(shí)施預(yù)防措施 確認(rèn)結(jié)果

25、 以及標(biāo)準(zhǔn)化有效性評(píng)估 收集數(shù)據(jù)Author | 00 Month Year42Set area descriptor | Sub level 1CEC自檢現(xiàn)場(chǎng)抽查培訓(xùn)體系質(zhì)量議會(huì)產(chǎn)品回顧趨勢(shì)分析監(jiān)控第6 - 8步 實(shí)施預(yù)防措施 確認(rèn)結(jié)果 以及標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)不僅僅意味著將改變放入現(xiàn)有的流程中，同時(shí)也意味著分享好的做法到不同的部門中去。 Author | 00 Month Year43Set area descriptor | Sub level 1PDACPDACPDACPDACPDACPDACPDACStandardizationImprovement一般我們這樣做Author | 00

26、Month Year44Set area descriptor | Sub level 1Structured WayAuthor | 00 Month Year45Set area descriptor | Sub level 1跟進(jìn)進(jìn)度為什么開會(huì)Author | 00 Month Year46Set area descriptor | Sub level 1解決問題，而非制造問題。決定責(zé)任人，而非推卸責(zé)任。 跟進(jìn)上次的行動(dòng)，決定下一步行動(dòng)。時(shí)間地點(diǎn)目的第一次開會(huì)接到報(bào)告后事件現(xiàn)場(chǎng)了解基本情況，定級(jí)，組建小組，確定when和where第二次開會(huì)小組組建后現(xiàn)場(chǎng)/會(huì)議室確定組長(zhǎng)，分析可能性，確定

27、調(diào)查方向和direct cause。最后一次開會(huì)綜合調(diào)查結(jié)果完成報(bào)告會(huì)議室對(duì)報(bào)告提出意見完成偏差報(bào)告。跟進(jìn)進(jìn)度什么時(shí)候需要開會(huì)Author | 00 Month Year47Set area descriptor | Sub level 1一些建議跟進(jìn)進(jìn)度開會(huì)Author | 00 Month Year48Set area descriptor | Sub level 1一些建議開會(huì)之前幾個(gè)問題目的成果？會(huì)議議程？誰要參加？時(shí)間地點(diǎn)？邀請(qǐng)會(huì)議邀請(qǐng)職責(zé)時(shí)長(zhǎng)確認(rèn)誰會(huì)來？成功因素？阻礙？主持人提前5分鐘到場(chǎng)跟進(jìn)進(jìn)度開會(huì)Author | 00 Month Year49Set area descript

28、or | Sub level 1一些建議開會(huì)之前受邀人了解目的做好準(zhǔn)備準(zhǔn)時(shí)到場(chǎng)跟進(jìn)進(jìn)度開會(huì)Author | 00 Month Year50Set area descriptor | Sub level 1一些建議開會(huì)中間手機(jī)靜音/飛行時(shí)間控制，永遠(yuǎn)要控制時(shí)間遵照議程，拉回跑題尊重意見，積極客觀求同存異，尋找成果跟進(jìn)進(jìn)度開會(huì)Author | 00 Month Year51Set area descriptor | Sub level 1一些建議開完會(huì)后采取的行動(dòng)達(dá)成的一致會(huì)議紀(jì)要進(jìn)一步討論語句簡(jiǎn)短言辭中肯行動(dòng)明確跟進(jìn)進(jìn)度跟進(jìn)Author | 00 Month Year52Set area descriptor | Sub level 1一些建議Block跟進(jìn)進(jìn)度跟進(jìn)Author | 00 Month Year53Set area descriptor | Sub level 1制定CAPA及其有效性評(píng)估制定CAPA 原則Author | 00 Month Year54Set area descriptor | Sub level 1SMART明確的，具體的行動(dòng)項(xiàng)，而非簡(jiǎn)略的要求可衡量的，可以量化或行動(dòng)化，可被驗(yàn)證實(shí)施情況可達(dá)成得，避免設(shè)定不現(xiàn)實(shí)的，過高或過低的目標(biāo)相關(guān)的，用于消除根本原因，以防止不符合的發(fā)生有時(shí)限的，合適的現(xiàn)實(shí)的時(shí)限，與不符合的嚴(yán)