太原市藥品零售連鎖企業(yè)門店藥品調(diào)撥

1、 太原市藥品零售連鎖企業(yè)門店藥品調(diào)撥管理辦法（試行）（征求意見稿）第一條 為支持和鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)健康、快速發(fā)展，確保公眾用藥安全、便捷，規(guī)范藥品零售連鎖企業(yè)各連鎖門店間藥品調(diào)撥業(yè)務(wù)管理，確保調(diào)撥藥品質(zhì)量安全、全程可追溯，根據(jù)藥品管理法、藥品管理法實(shí)施條例、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我市實(shí)際，制定本辦法。第二條 本辦法所指的藥品零售連鎖企業(yè)是指是由企業(yè)總部、配送中心（倉庫）和若干家藥品零售門店構(gòu)成，在連鎖企業(yè)總部統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，覆蓋包括總部各管理部門、物流配送機(jī)構(gòu)以及全部連鎖門店的質(zhì)量管理體系，實(shí)施統(tǒng)一企業(yè)標(biāo)識、統(tǒng)一管理制度、統(tǒng)一計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、統(tǒng)一人員培訓(xùn)、統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一票據(jù)管

2、理、統(tǒng)一藥學(xué)服務(wù)規(guī)范的企業(yè)。第三條 藥品零售連鎖企業(yè)對連鎖門店的經(jīng)營活動履行管理責(zé)任，實(shí)現(xiàn)規(guī)模化、集團(tuán)化管理經(jīng)營。配送中心（倉庫）是連鎖企業(yè)的藥品儲存、運(yùn)輸、配送機(jī)構(gòu)，確保儲存、運(yùn)輸、配送全過程藥品質(zhì)量；零售門店是連鎖企業(yè)的藥品銷售網(wǎng)絡(luò)終端，承擔(dān)日常藥品零售和藥學(xué)服務(wù)業(yè)務(wù)，確保終端藥品銷售與服務(wù)質(zhì)量。第四條 本辦法所指藥品調(diào)撥，是指為滿足群眾用藥需求，同一藥品零售連鎖企業(yè)門店之間按需調(diào)撥藥品的經(jīng)營行為。第五條 本辦法適用于太原市行政區(qū)域內(nèi)藥品零售連鎖企業(yè)各門店之間藥品調(diào)撥的監(jiān)督管理。連鎖企業(yè)總部對門店間調(diào)撥藥品的來源去向和質(zhì)量負(fù)責(zé)，確保調(diào)撥藥品全程可追溯。第六條 各縣（市、區(qū)）市場監(jiān)督管理局、

3、不銹鋼園區(qū)分局負(fù)責(zé)組織實(shí)施轄區(qū)內(nèi)藥品零售連鎖門店的監(jiān)督檢查工作，建立健全長效監(jiān)管機(jī)制，保障藥品的安全、有效、可及。第七條 藥品零售連鎖企業(yè)總部及各門店實(shí)施“七統(tǒng)一”管理，總部制定門店藥品調(diào)撥管理制度、門店藥品調(diào)撥操作規(guī)程等制度和SOP。第八條 藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)當(dāng)對調(diào)入方和調(diào)出方進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)。第九條 藥品零售連鎖門店需指派專人負(fù)責(zé)藥品調(diào)撥，配備專用設(shè)備進(jìn)行調(diào)撥藥品的運(yùn)輸，確保藥品在流通環(huán)節(jié)質(zhì)量安全。第十條 藥品零售連鎖門店之間調(diào)撥藥品，由調(diào)入方收貨、驗(yàn)收人員進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，并按照藥品驗(yàn)收的有關(guān)規(guī)定，對照計(jì)算系統(tǒng)中的藥品調(diào)撥單據(jù)核實(shí)藥品信息，做好調(diào)撥記錄，調(diào)撥

4、記錄包括：調(diào)入方店名、調(diào)出方店名、藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、單位、生產(chǎn)廠家、批號、效期、生產(chǎn)日期等。經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)上架，驗(yàn)收不合格的不得上架，并報(bào)告質(zhì)量管理人員處理。調(diào)入方收貨、驗(yàn)收人員學(xué)歷和職稱須符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求。確認(rèn)藥品的質(zhì)量狀態(tài)后，在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中確認(rèn)和記錄，自動生成驗(yàn)收記錄。第十一條 允許藥品零售連鎖門店之間進(jìn)行精包裝中藥飲片和整包裝中藥飲片調(diào)撥，調(diào)入方驗(yàn)收人員進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，確認(rèn)中藥飲片品名、規(guī)格、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商與藥品調(diào)撥單據(jù)信息一致。第十二條 為及時(shí)滿足群眾購藥需求，允許藥品零售連鎖門店之間對中藥飲片散配調(diào)撥，調(diào)撥數(shù)量僅限于一次處方量，調(diào)入方需對中

5、藥飲片數(shù)量進(jìn)行驗(yàn)收確認(rèn)，調(diào)撥需由調(diào)入方中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格的人員進(jìn)行驗(yàn)收確認(rèn)，調(diào)入的中藥飲片應(yīng)及時(shí)調(diào)劑配方，不得庫存。第十三條 開展藥品調(diào)撥業(yè)務(wù)的藥品零售連鎖企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)除符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求外，還應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（一）連鎖門店通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)向企業(yè)總部申請需調(diào)撥藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、單位、生產(chǎn)廠家、批號、效期、生產(chǎn)日期等數(shù)據(jù)信息。（二）連鎖企業(yè)總部審核藥品調(diào)撥申請通過后，由計(jì)算機(jī)系統(tǒng)開具調(diào)撥藥品單據(jù)。藥品調(diào)撥單據(jù)完成后必須不能修改，并且線上保存期限為5年以上。（三）第二類精神藥品、冷藏冷凍藥品、含麻黃堿復(fù)方制劑、含特殊藥品復(fù)方制劑等國家有專門管理要求的藥品不能直接進(jìn)行門店間藥品調(diào)撥。藥品零售連鎖企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對第二類精神藥品、冷藏冷凍藥品、含麻黃堿復(fù)方制劑、含特殊藥品復(fù)方制劑等國家有專門管理要求的藥品進(jìn)行管控，限制其調(diào)撥業(yè)務(wù)的申請。（四）計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對各門店間的藥品調(diào)撥實(shí)行管理，應(yīng)當(dāng)可以追蹤調(diào)撥藥品的準(zhǔn)確流向。第十四條 太原市城六區(qū)內(nèi)藥品零售連鎖門店之間可以進(jìn)行藥品調(diào)撥，四縣（市）各自轄區(qū)內(nèi)的藥品零售連鎖門店之間可以進(jìn)行藥品調(diào)撥。藥品