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文檔簡介

1、加強(qiáng)藥物臨床應(yīng)用管理保障患者用藥平安衛(wèi)生部醫(yī)療效勞監(jiān)管司 劉 勇藥物臨床應(yīng)用管理藥物是治療疾病的主要手段之一藥物的使用是雙刃劍:合理使用藥品,能夠有效治療疾病不合理使用藥物,會(huì)增加醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)和本錢藥物臨床應(yīng)用管理是醫(yī)療質(zhì)量管理與持續(xù)改進(jìn)的重要方面,是促進(jìn)臨床合理用藥的主要手段藥物臨床應(yīng)用管理目標(biāo):提高臨床藥物治療學(xué)水平,促進(jìn)合理用藥,提高醫(yī)療效勞質(zhì)量,保障患者用藥平安。合理用藥:平安、有效、經(jīng)濟(jì)平安是對藥物的第一要求!臨床用藥平安面臨的挑戰(zhàn)一、藥品平安事件2006 “齊二藥亮菌甲素14人死亡、“華源欣弗11人死亡2007 “上海華聯(lián)甲氨蝶呤23例患者損害2021 “完達(dá)山刺五加注射液3名患者死亡

2、2021 糖脂寧膠囊、雙黃連注射液烏蘇里江、多多,多名患者死亡臨床用藥平安面臨的挑戰(zhàn)二、藥物不良反響藥物不良反響Adverse Drug Reaction,ADR是“為了預(yù)防、診斷和治療人的疾病,或修復(fù)生理功能,藥物在正常劑量情況下引起的有害的、非所需的反響。WHO,1972藥物不良反響全球非正常死因排序和人數(shù)排序 非正常死因 死亡總數(shù)(萬人次) 1 藥物不良反響和不良事件 201.02 工傷 110.03 自殺 101.04道路交通事故 99.95 暴力沖突與事件 56.36 戰(zhàn)爭 50.27 艾滋病 31.28 職業(yè)事故 21.0藥物不良反響中國每年報(bào)告的藥物不良反響例數(shù)逐年上升,2021

3、年到達(dá)638996份。據(jù)國家ADR中心估計(jì),我國每年發(fā)生ADR者約250萬人次,其中死亡50萬人。據(jù)新華社2005年數(shù)據(jù)顯示:全國因交通事故死亡10.7萬人,工傷事故死亡2.97萬人,包括礦井事故(瓦斯、透井、冒水)6027人。由藥品不良反響和事件所致死近50萬人,是上述諸多因素的4倍。如何通過藥物合理使用,躲避ADR風(fēng)險(xiǎn)是藥物平安的重要挑戰(zhàn)。臨床用藥平安面臨的挑戰(zhàn)三、臨床不合理用藥抗菌藥物的不合理使用是突出問題 抗菌藥物使用級別過高、劑量過大、時(shí)間過長 圍手術(shù)期預(yù)防用抗生素不合理使用中藥注射劑、血液制品、腸外營養(yǎng)制劑、輔助治療藥物、激素等藥物的不合理使用情況也比較嚴(yán)重不合理用藥既影響醫(yī)療效果

4、,增加醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn),也加重患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)臨床合理用藥干預(yù)手段有限 臨床藥學(xué)效勞尚不能滿足臨床藥物治療需求 處方點(diǎn)評與不合理處方公示制度尚不健全圍手術(shù)期抗菌藥物使用衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)對118家三級綜合醫(yī)院調(diào)查顯示:類切口手術(shù)抗菌藥物使用率達(dá)96.9%抗菌藥物使用主要集中在三代頭孢、喹諾酮類、頭孢菌素-酶抑制劑、二代頭孢等。聯(lián)合用藥的比例達(dá)56.6%,其中無指征聯(lián)合用藥22.1%。僅30.4%的手術(shù)病例能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)給藥,17.4%的病例給藥過早,52.5%的病例在手術(shù)結(jié)束后才開始預(yù)防用藥,用藥總天數(shù)為7.410.5天。加強(qiáng)藥物臨床應(yīng)用管理一、充分發(fā)揮藥物與治療學(xué)委員會(huì)DTC的作用目標(biāo):促進(jìn)藥

5、物合理使用,保障患者用藥平安職責(zé):制定臨床藥物使用管理的規(guī)章制度 合理、正確遴選藥品 干預(yù)不合理用藥行為 開展培訓(xùn)、教育,提供咨詢、指導(dǎo)從藥事管理委員會(huì)側(cè)重于進(jìn)藥管理向合理用藥的轉(zhuǎn)變加強(qiáng)藥物臨床應(yīng)用管理二、加強(qiáng)臨床藥學(xué)效勞建立臨床藥師制度 2007年10月?關(guān)于開展臨床藥師制試點(diǎn)工作的通知? 臨床藥師面向患者,面向臨床,直接提供藥學(xué)技術(shù)效勞,參與制定藥物治療方案,開展藥物應(yīng)用評價(jià)與合理用藥干預(yù),盡力保護(hù)患者免受或減輕、減少與用藥有關(guān)的損害。加快臨床藥師培養(yǎng)加強(qiáng)藥物臨床應(yīng)用管理三、健全處方點(diǎn)評制度?處方管理方法?第四十四條:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方點(diǎn)評制度,填寫處方評價(jià)表,對處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)

6、警,登記并通報(bào)不合理處方,對不合理用藥及時(shí)予以干預(yù)。2021年2月印發(fā)?醫(yī)院處方點(diǎn)評管理標(biāo)準(zhǔn)? 加強(qiáng)藥物臨床應(yīng)用管理處方點(diǎn)評是根據(jù)相關(guān)法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),對處方書寫的標(biāo)準(zhǔn)性及藥物臨床使用的適宜性用藥適應(yīng)證、藥物選擇、給藥途徑、用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等進(jìn)行評價(jià),發(fā)現(xiàn)存在或潛在的問題,制定并實(shí)施干預(yù)和改進(jìn)措施,促進(jìn)臨床藥物合理應(yīng)用的過程。處方點(diǎn)評是調(diào)劑后的藥物應(yīng)用評價(jià),是持續(xù)醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)和藥品臨床應(yīng)用管理的重要組成局部,既要解決形式的問題又要解決合理用藥的問題,既要發(fā)現(xiàn)存在的問題又要關(guān)注潛在的問題,是提高臨床藥物治療學(xué)水平,促及合理用藥和重要抓手。納入醫(yī)院評審評價(jià)和醫(yī)師定期考核指標(biāo)加強(qiáng)藥物臨

7、床應(yīng)用管理四、強(qiáng)化手術(shù)預(yù)防用抗生素管理以一類手術(shù)切口和剖宮產(chǎn)手術(shù)為突破口,加強(qiáng)手術(shù)預(yù)防用抗生素使用管理從最單純、指征最明確的手術(shù)抓起已經(jīng)委托中華醫(yī)學(xué)會(huì)、中國醫(yī)院協(xié)會(huì)起草相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)藥物臨床應(yīng)用管理五、開展用藥錯(cuò)誤Medication Error,ME監(jiān)測與分析用藥錯(cuò)誤Medication Error,ME:在藥品為醫(yī)務(wù)專業(yè)人員、病人或消費(fèi)者控制時(shí),任何可以防范的可能引起或?qū)е虏磺‘?dāng)?shù)貞?yīng)用藥物或傷害病人的事件。ME的分類按錯(cuò)誤類型分處方錯(cuò)誤、遺漏用藥、用藥時(shí)間錯(cuò)誤、處方權(quán)限錯(cuò)誤、劑量不符、劑型不符、藥品調(diào)配錯(cuò)誤、給藥技術(shù)錯(cuò)誤、使用降解藥品、監(jiān)測錯(cuò)誤、依從性錯(cuò)誤ME的分類按影響程度分:尚未出現(xiàn)錯(cuò)誤

8、A類:有造成錯(cuò)誤的環(huán)境或可能性。出現(xiàn)錯(cuò)誤,但未造成傷害B類:發(fā)生了錯(cuò)誤,但藥品沒有到病人。C類:發(fā)生了錯(cuò)誤,藥品已到病人,但沒有引起傷害。D類:發(fā)生了錯(cuò)誤,導(dǎo)致需加強(qiáng)對病人的監(jiān)測,但對病人沒有引起傷害。出現(xiàn)錯(cuò)誤,造成傷害E類:導(dǎo)致需要處理或干預(yù),并造成病人暫時(shí)性傷害的錯(cuò)誤 。F類:導(dǎo)致入院或延長住院日并造成病人暫時(shí)性傷害的錯(cuò)誤。G類:導(dǎo)致病人永久性傷害的錯(cuò)誤 。H類:導(dǎo)致近乎死亡事件的錯(cuò)誤。致死性錯(cuò)誤I 類:導(dǎo)致病人死亡的錯(cuò)誤。用藥錯(cuò)誤Medication Error,ME監(jiān)測與分析衛(wèi)生部擬建立醫(yī)療平安事件信息直報(bào)系統(tǒng)ME將作為重要組成局部納入醫(yī)療平安事件信息直報(bào)系統(tǒng)通過收集、分析ME信息,發(fā)

9、現(xiàn)有代表性的管理和系統(tǒng)問題,提出風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警信息,指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)質(zhì)量改進(jìn)。加強(qiáng)藥物臨床應(yīng)用管理六、加強(qiáng)ADR監(jiān)測和藥品平安事件處置修訂?藥品不良反響報(bào)告和監(jiān)測管理方法?,明確生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)報(bào)告責(zé)任開展重點(diǎn)監(jiān)測和再評價(jià)妥善處置藥品平安事件,減少其對患者生命健康的危害K7E2z(u!oVjQdK8F2z)u!pWjQeL8F3A)u$pWkReL9G3A-v$pXkRfM9G4B-v%qXkSfM9H4B+w%qYlSfNaH4C+w&rYlTgNaI5C+x&rZmTgObI5D0 x&sZmUhObJ6D0y*sZnUhPcJ6E1y*t#nUiPcK7E1z(t#oViPdK7E2z(u!oV

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