中國中醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀

1、中醫(yī)藥是中國文化中最具實踐性和濟世精神的。五千年來，它為中華民族的繁衍健康做出了巨大的貢獻，古人說：“不為良相，則為良醫(yī)”，中醫(yī)在中國擁有普遍的認可和敬重，其成就和思想也為世界所關(guān)注。但是，在西醫(yī)進入中國以后，中醫(yī)日漸萎縮衰落，甚至有極端的觀點直接指斥中醫(yī)為巫術(shù)。近年來，隨著西方國家工業(yè)化的完成，人們開始重視現(xiàn)代社會的弊病，綠色環(huán)保主義在世界范圍內(nèi)活躍起來，中國傳統(tǒng)文化中的自然觀念，連帶著中醫(yī)藥也重新受到重視。當(dāng)然，其中主要的是功利好奇的用心，而非審慎認真的尊重。盡管如此，這些變化還是為中醫(yī)藥的復(fù)興和拓展提供了契機。順應(yīng)時勢，中國中醫(yī)藥也令人欣喜地復(fù)蘇了。但是，我們看到一些急功近利的短視行為從

2、長遠來看會危害中醫(yī)藥行業(yè)的成長，甚至?xí)嗨瓦@一古老傳統(tǒng)的生命；一些錯誤的觀念和理論、對現(xiàn)狀的認識還被當(dāng)作決策的基本依據(jù)；而要使中醫(yī)藥成為一種世界性知識和技術(shù)，成為中國一個具有戰(zhàn)略意義的產(chǎn)業(yè)，還有許多困難和問題尚未被重視，或者說還沒有進入某些人的思考范圍。鑒于此，我們在分析和總結(jié)中國中醫(yī)藥的現(xiàn)狀和中西醫(yī)藥對比的基礎(chǔ)上，提出一些新的觀點和思路，以期有助于這一前程無限的產(chǎn)業(yè)的發(fā)展、；我們認為，在中國各行各業(yè)中，最有優(yōu)勢、最有潛力的就是中醫(yī)藥；中醫(yī)藥應(yīng)當(dāng)擁有和西醫(yī)藥平等的地位，應(yīng)該成為與西醫(yī)藥相互補充而不是相互取代的另一醫(yī)療保健體系。一、中國中醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀與問題我們先來簡單回顧一下西醫(yī)進人中國以后，中

3、西醫(yī)在中國的發(fā)展概況。1840年鴉片戰(zhàn)爭后，剛創(chuàng)建不久的西醫(yī)藥（西醫(yī)藥迄今僅有200余年歷史）由傳教士帶到中國。此后，西醫(yī)逐漸取代中醫(yī)，在整個醫(yī)療事業(yè)中占據(jù)了主導(dǎo)乃至統(tǒng)治性的地位。解放初期，中國政府有關(guān)部門有文件規(guī)定，中醫(yī)不許進醫(yī)院，中醫(yī)必須學(xué)習(xí)西醫(yī)，要用西醫(yī)的學(xué)術(shù)改造中醫(yī)，使中醫(yī)藥面臨滅絕的邊緣。后來這種政策得到了一定程度的糾正，并組織了西學(xué)中培訓(xùn)班，培養(yǎng)了一批中醫(yī)藥領(lǐng)域的專家，并于八十年代初將發(fā)展中醫(yī)藥列入了中國憲法。但是，由于種種原因，中醫(yī)藥發(fā)展遠遠不如西醫(yī)快。實際上，解放以來，中醫(yī)藥始終處于從屬地位，不乏有人打著弘揚中醫(yī)藥的旗號去發(fā)展西醫(yī)藥。這是中醫(yī)藥界的悲哀，更是中國衛(wèi)生事業(yè)的悲哀。

4、下面一組數(shù)字說明了這一點：1949年，全國有中醫(yī)人員276萬人，1972年下降至不足21萬人，1999年為337萬人。50年間僅增加61萬人，即增長了221。按萬人中醫(yī)人員數(shù)看，比50年代初期下降了一半還多。1949年，全國西醫(yī)人員僅87萬人，以后逐年增加，1999年達1696萬人。50年間增長了18倍。1999年全國有綜合醫(yī)院10793家，而中醫(yī)院僅2449家（其中不包括醫(yī)學(xué)院校附屬的綜合醫(yī)院和中醫(yī)院數(shù)），二者相差懸殊。1.中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)過50多年的建設(shè)，中國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖然取得了很大的進步，但整體水平還很低，表現(xiàn)在生產(chǎn)企業(yè)多、規(guī)模小、效益低，技術(shù)開發(fā)和創(chuàng)新能力弱，生產(chǎn)工藝和設(shè)備落后，管理不規(guī)范

5、等。GLP（藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范）、GCP（藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范）、GMP（藥品生產(chǎn)管理規(guī)范）等系列規(guī)范已經(jīng)建立起來，但是對中藥企業(yè)的要求尚未嚴格實施。在納入中醫(yī)藥管理局統(tǒng)計的1059家中藥生產(chǎn)企業(yè)中，中小企業(yè)達1018家，占961，同仁堂是全國最大的中藥企業(yè)，其產(chǎn)值1996年也僅占當(dāng)年全國中藥產(chǎn)值6.8%。達到GMP標準的中藥企業(yè)不足10，另外還有近2000多家西藥企業(yè)生產(chǎn)中藥；中藥制藥裝備落后，制劑設(shè)備僅相當(dāng)于七十年代國際水平，品種規(guī)格少，系列化、標準化配套能力差，自動化水平低，質(zhì)量檢測裝備滯后，企業(yè)的現(xiàn)代化經(jīng)營管理經(jīng)驗缺乏。中藥材是中藥發(fā)展的基礎(chǔ)，但目前中藥材質(zhì)量不穩(wěn)定，品種混

6、亂，已經(jīng)制約了中藥產(chǎn)品的水平。過度開發(fā)已使一些寶貴的中藥材資源瀕臨枯竭；大宗中藥材品種栽培技術(shù)研究推廣不夠，生產(chǎn)管理粗放；單產(chǎn)低、質(zhì)量差的現(xiàn)象較為普遍；對珍貴的種質(zhì)資源保護和優(yōu)質(zhì)中藥材的引種和栽培還缺乏統(tǒng)一的組織和協(xié)調(diào)；些珍稀瀕危藥材代用品的研究還很薄弱，中藥材的病蟲害防治和農(nóng)藥殘留污染問題也比較嚴重。中藥飲片加工由于生產(chǎn)廠家規(guī)模小，生產(chǎn)條件簡陋，技術(shù)工藝落后，炮制規(guī)范不統(tǒng)一，致使藥材的有效成分流失，飲片質(zhì)量不穩(wěn)定。中成藥方面，主要問題是單個產(chǎn)品和同類產(chǎn)品低水平重復(fù)嚴重?，F(xiàn)有的制劑中傳統(tǒng)劑型仍占很大比例，一些劑型和新劑型的開發(fā)應(yīng)用還不足。2中醫(yī)藥研究到1995年底，全國建有中醫(yī)院2552所；獨

7、立的中醫(yī)藥科研機構(gòu)77所和上百個中藥新產(chǎn)品開發(fā)機構(gòu)；專業(yè)技術(shù)人員達數(shù)萬人。但是長期以來，中藥的應(yīng)用基礎(chǔ)研究方法滯后，內(nèi)容重復(fù)，導(dǎo)致中成藥的科技含量過低，產(chǎn)品的有效性和安全性缺乏規(guī)范可靠的科學(xué)數(shù)據(jù)證明，從原材料到產(chǎn)品缺少可控的質(zhì)量標準、在中藥的作用機理、物質(zhì)基礎(chǔ)、應(yīng)用理論及新技術(shù)、新方法的應(yīng)用等方面研究都不夠深入。新藥的研發(fā)費用大、周期長，一項西藥在美國一般需要5-10年的時間，3-10億美元。中國在中醫(yī)藥研究中的投入太少，企業(yè)能力又有限，導(dǎo)致中藥的研究很難深入。到1995年底，國家在各個計劃中對中藥研究的總投入約為1700萬元人民幣。自國家實施“中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)行動計劃”以來，投入也不過翻了

8、一番。由于國內(nèi)中藥企業(yè)規(guī)模小，全國每個生產(chǎn)：中藥的企業(yè)產(chǎn)值平均不到2000萬元，大多數(shù)企業(yè)幾乎沒有能力進行科研。即使稍有力量的，也因為怕?lián)L(fēng)險不去開發(fā)申報新藥，而寧愿花高價去購買新藥批號，甚至幾個上市中藥企業(yè)也是如此。在這種情況下，盡管在新藥審批辦法實施以業(yè)已批準生產(chǎn)700余種新中藥，但總的來說，申報速度不快，低水平重復(fù)高，產(chǎn)品科技含量低。3中醫(yī)藥教育全國醫(yī)藥高等院校共118所，中醫(yī)院校（含民族醫(yī)院校）33所，西醫(yī)院校85所，其中13所設(shè)有中醫(yī)系，中醫(yī)院校的規(guī)模遠小于西醫(yī)院校。中國中醫(yī)學(xué)院學(xué)制為5年，中醫(yī)與西醫(yī)教學(xué)時間幾乎相等，畢業(yè)的學(xué)生不西不中，既不能繼承又不能發(fā)揚；而韓國中醫(yī)藥高等教育19

9、96年由4年制改為6年制。1995年，中國高等醫(yī)藥院校在校生共256003人，其中中醫(yī)院校在校生僅44737人（含民族醫(yī)院校及西醫(yī)院校中醫(yī)系在校生），中西醫(yī)在校生之比為1：47。對中醫(yī)藥發(fā)源地及中醫(yī)藥應(yīng)用大國而言，中國中醫(yī)高等教育規(guī)模實在太小了。4中藥進出口中藥材和中成藥基本上只出口到周邊國家。1980年，中國中藥出口創(chuàng)匯24億美元，1995年達歷史最高水平67億美元，但也僅占國際草藥市場（不含中國大陸市場）44；即使加上邊貿(mào)及以食品名義出口的中藥，按10億美元計，市場占有率也不過7（不含國內(nèi)市場）。在1980-1995年間，中藥出口創(chuàng)匯增長1707。年均增長率68。增長速度低于國民生產(chǎn)總值的

10、增長速度。1996年以來，中藥出口創(chuàng)匯基本上一直在下降，2000年才又有所回升，約532億美元。中藥出口創(chuàng)匯中，藥材約占70一80，成藥僅占2030，因此，出口創(chuàng)匯額主要由中藥材出口情況決定。出口中藥材不僅附加值低，而且，為了賺取外匯，有些地區(qū)狂采濫挖，已經(jīng)造成中國資源破壞、生態(tài)破壞，造成大片草場沙化。例如，1994年美國從中國進口甘草8766噸，進口甘草液汁及浸膏2555噸。這相當(dāng)于4萬畝草場的產(chǎn)量，而每挖一畝甘草相當(dāng)于破壞3畝草場。甘草出口美國雖然賺了一點外匯，卻破壞了我們12萬畝草場，造成中國草場嚴重沙化，沙塵暴頻頻發(fā)生。麻黃草情況也是如此，中國北方大大小小、土的洋的麻黃素廠不計其數(shù)，為

11、國外生產(chǎn)冰毒提供原料，而所賺到的那點外匯遠遠恢復(fù)不了被破壞了的草場。出口單位為了小團體利益，壓價競銷，藥材平均出口價格幾乎逐年下降。如平均價格有較大回升的1995年，每噸價格也僅為1980年的40，1984年的61。1995年之后，平均價格也是逐年下降。從海關(guān)統(tǒng)計年鑒中列名的40余種中藥材看，價格也是逐年下降的。于是就出現(xiàn)了出口數(shù)量增加創(chuàng)匯額反而下降的怪現(xiàn)象。中成藥也有類似問題。由于統(tǒng)計口徑不一，目前的統(tǒng)計數(shù)字往往將進口的植物制品、生物制品、維生素等保健品，統(tǒng)統(tǒng)算做了中藥。國家藥品監(jiān)督管理局幾乎沒有批準有關(guān)產(chǎn)自國外的“中藥”的進口，衛(wèi)生部只是批準一些保健食品進口。許多藥材如西洋參、高麗參等藥材

12、，以及乳香和沒藥等南藥，是我們歷來必須進口的中藥材而非洋中藥。2000年，中國進口中藥106億美元，其中，進口清涼油和其他中式成藥共24494萬美元，其余為中藥材。在返樸歸真潮流推動下，世界植物藥發(fā)展很快，歐美國家均以102上的年均速度增長，1995年世界植物藥市場達到150億美元（不含中國大陸的中藥市場），今天，應(yīng)在250億美元以上。然而，就以1995年來說，中國中藥材和中成藥出口創(chuàng)匯創(chuàng)歷史紀錄，達67億美元，也僅占150億美元世界植物藥市場（不含中國大陸的中藥市場）的4，與中國中醫(yī)藥大國地位極不相稱。當(dāng)然，我們也要看到，上面的計算有一個重要的前提：所說的國際草藥市場不含中國大陸的中藥市場。

13、如果計及中國市場，1995年中國中藥產(chǎn)值約40億美元，加上中國中藥出口，中國中藥產(chǎn)值在世界草藥市場中占25左右。中國是世界上使用中藥最大的國家。此外，我們也要看到，世界草藥市場中，僅中國及周邊國家使用中藥，西方國家草藥市場中絕大多數(shù)是草藥而不是中藥。二、中醫(yī)藥將是與西醫(yī)藥平起平坐的另一醫(yī)療體系今天，不少人認為中醫(yī)藥不科學(xué)，西醫(yī)藥科學(xué)。中國一家權(quán)威研究機構(gòu)進行了一項研究：“中醫(yī)藥在國際上的定位”，其結(jié)論是：“中醫(yī)藥永遠足輔助醫(yī)學(xué)，永遠進不了主流醫(yī)學(xué)?！蔽覀兊目捶ń厝幌喾?。我們認為，在中國務(wù)行各業(yè)中，最有優(yōu)勢、最有實力、最有后勁的就是中醫(yī)藥。中國西藥974是仿制的，而中醫(yī)藥領(lǐng)先于世界各國，有自主知

14、識產(chǎn)權(quán)。中醫(yī)藥必將走向世界，成為與西醫(yī)藥平起子坐、相互補充而不是相互取代的另一醫(yī)療保健體系。也就是說，將來世界上應(yīng)該有平行的兩大醫(yī)療保健體系：西醫(yī)藥體系與中醫(yī)藥體系。中醫(yī)藥學(xué)有5000年歷史，西醫(yī)藥學(xué)僅200年歷史。不可否認，西藥解決了細菌性傳染病，而且在手術(shù)等許多領(lǐng)域取得了很大成就，為人類健康作出了重大貢獻，使人的平均壽命延長了20歲。但這并不意味著中醫(yī)藥應(yīng)該被消滅掉。1中西醫(yī)藥對比與西醫(yī)藥學(xué)相比，中醫(yī)藥學(xué)有諸多優(yōu)勢。中醫(yī)藥是有系統(tǒng)理論、豐富實踐、浩翰文獻、嚴密制度的科學(xué)，是世界上其他三大傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)體系（埃及、印度、希臘）所不及的，也是迄今保存最為完整的傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)。隨著疾病譜的變化，西醫(yī)藥對許

15、多疑難癥缺乏有效療法，而且西醫(yī)藥日益高昂的費用已使發(fā)達國家不堪重負。中醫(yī)藥廉價有效，在預(yù)防及治療某些慢性病、疑難病和老年病方面尤有所長，為西醫(yī)藥所不及。中醫(yī)講“上工醫(yī)未病”。中醫(yī)藥追求的乃是要“曲突徙薪”以防生病，而西醫(yī)藥則是前來“救火”醫(yī)危病。西醫(yī)藥今天也開始研究“亞健康狀態(tài)”，正是向中醫(yī)藥的靠攏。中醫(yī)是臨床醫(yī)學(xué)，研究的始終是活人；中藥是幾千年間在無數(shù)活人身上試驗的結(jié)果。西醫(yī)以人體解剖為基礎(chǔ)，進行分析，從研究死人開始。因此，中醫(yī)藥與西醫(yī)藥源頭不同。在中醫(yī)藥體系中，既學(xué)藥又學(xué)醫(yī)，醫(yī)、藥不分家，中醫(yī)藥學(xué)人士是中藥的共同創(chuàng)造者，可以按照中醫(yī)理論組方，且早已在臨床上證明其安全性與有效性。在西醫(yī)藥體系

16、中，醫(yī)與藥完全分開，西醫(yī)大大僅是西藥的使用者，西藥則是藥物化學(xué)家從諸多化合物中盲目篩選出來可能有效的化合物，用動物實驗確定其安全性，再用臨床試驗進一步確定其安全性、有效性和最佳給藥劑量。中醫(yī)從整體看問題，重宏觀，重歸納，辨證論治，中藥的優(yōu)勢在宏觀準確性，劣勢在缺乏微觀精確性。西藥重微觀，重分析，雖具有微觀精確性，但卻無宏觀準確性，因而只能解決局部問題，而在解決局部問題的同時，卻往往會給身體的其他部分帶來麻煩。中藥多采用復(fù)方，以求各味藥間的協(xié)同作用，即使單味藥，也是個小復(fù)方，其不同成分問也協(xié)同作用，從而增效減毒。因此中藥往往有雙向調(diào)節(jié)功能。例如，用三七這一味藥，既可活血也可止血。然而西藥均為單體

17、，純而又純，這卻往往是其毒副作用的根源：食至精則有害，藥至精則有毒。許多事例表明，中藥越提純越無效。近幾十年中，西藥出現(xiàn)十JL次重大毒害事故，影響極大；而中藥應(yīng)用幾千年來，并未出現(xiàn)什么重大事故。1997年統(tǒng)計，在中國，西藥每年引起210萬人因藥物反應(yīng)住進醫(yī)院，19萬人因此而死亡（相當(dāng)于中國每年死于10余種傳染病人數(shù)總和的12倍）。而自建國至90年代初的40年中，據(jù)岳鳳先教授統(tǒng)計，只有5000例中藥毒副反應(yīng)，且多屬用藥不當(dāng)。從哲學(xué)體系上說，中醫(yī)藥奉行的是以陰陽五行為基礎(chǔ)的樸素辯證唯物論，而西醫(yī)藥則是機械唯物論。中醫(yī)藥學(xué)講究藥食同源，而西醫(yī)藥學(xué)則將藥食截然分開。中醫(yī)藥學(xué)認為人體不平衡即為病，而西醫(yī)

18、藥僅承認生理、生化、病理等指標的改變才是病。中藥用以調(diào)整人體平衡，而西藥用于改變生理、生化、病理等指標。從藥物的研究開發(fā)來說，中藥的研究開發(fā)有系統(tǒng)理論指導(dǎo)，有規(guī)律可循，與西藥開發(fā)依賴“篩選法”相比，要簡單有效得多，且其安全性有效性早已有了保證。中藥極其復(fù)雜，博大精深?？茖W(xué)技術(shù)發(fā)展到今天，仍弄不清其奧秘?，F(xiàn)代科學(xué)越發(fā)展越能揭示出中醫(yī)藥的奧秘。例如，50年代用抑菌法篩選中藥清熱解毒藥，篩選的結(jié)果，最好的抑菌藥卻不是中藥中最好的清熱解毒藥而是五味子。此后的研究表明，中藥清熱解毒系通過調(diào)節(jié)免疫功能抑菌而非直接抑菌。中醫(yī)藥屬個體化治療，西醫(yī)藥屬群體化治療。近年的基因研究表明，每個人的基因都不相同，這一結(jié)

19、論再次證明中醫(yī)個體化診治的正確性。經(jīng)絡(luò)理論和針灸學(xué)是中醫(yī)藥學(xué)理論與實踐中最具特色的重要分支學(xué)科之一。西醫(yī)藥學(xué)至今也沒有承認并將其納入它的體系。應(yīng)該說，西醫(yī)藥學(xué)理淪本身也并不完備，原因在于其理論主要是建立在人體解剖學(xué)的基礎(chǔ)之上。眾所周知，人體解剖學(xué)是以尸體為研究對象。而經(jīng)絡(luò)是人體中一個無形的開放系統(tǒng)，經(jīng)絡(luò)作用與現(xiàn)象是活人才有的，人死之后就無法找出經(jīng)絡(luò)的任何跡象，所以，尸體解剖學(xué)對人體尤其是活人的認識是不全面的。正因為此，西方醫(yī)藥學(xué)者、西醫(yī)大夫及西方國家的普通民眾就很難理解，中醫(yī)藥學(xué)為什么會認為人的腎與耳、心與舌有密切聯(lián)系?經(jīng)絡(luò)學(xué)認為腎開竅于耳，心開竅于舌，是通過經(jīng)絡(luò)相連的。所以說，中醫(yī)藥學(xué)在宏觀

20、上對人體的認識比西醫(yī)藥學(xué)更全面。2.中藥與植物藥的對比在西醫(yī)藥學(xué)開始形成之前，即二百年之前，西方各國也使用一些草藥，只不過他們沒有系統(tǒng)理論，也沒有什么文獻記載。西藥洋地黃最早的應(yīng)用就是將洋地黃葉子曬干研碎服用，后來提取而成為今天的西藥。隨著工業(yè)革命和科技的發(fā)展，以解剖學(xué)、細菌學(xué)、毒理學(xué)和化學(xué)合成為基礎(chǔ)，形成了現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)之后，他們就忘記了其祖先曾使用過植物藥的經(jīng)驗。到了二十世紀八十年代，西方人逐漸認識到西醫(yī)的局限性和西藥的毒副作用，且西方國家日益感到承受不了醫(yī)療費用高漲的沉重負擔(dān)，才出現(xiàn)了回歸自然、采用天然藥物的潮流。但是，中藥不等于西方的植物藥。植物藥是當(dāng)今西方人對西方草藥的常用稱謂。中藥大多

21、數(shù)也是用植物人藥，但卻不能稱為植物藥，因為中藥與西方植物藥差異很大。所謂中藥是指納入了中醫(yī)藥理論體系的藥物，按照中醫(yī)藥理淪而使用；而所謂植物藥或說草藥，則是尚未納入任何醫(yī)藥學(xué)體系的藥物僅憑一定的經(jīng)驗而使用。中國有中藥資源12000多種，并末全部納入中醫(yī)藥理論體系，有相當(dāng)一部分尚屬民間草藥。中藥與植物藥的主要差別如下：中藥有系統(tǒng)完整的理論，有浩瀚的文獻，遣方用藥有規(guī)律可循；西方植物藥是零散的經(jīng)驗。早在兩三千年前中醫(yī)藥就建立了一定的醫(yī)事制度；到唐宋年間逐漸形成理論完整、結(jié)構(gòu)合理、部門齊全的醫(yī)療、藥品、教育、考核、選拔、管理等部門及相關(guān)制度、法規(guī)。中醫(yī)藥是一個歷史悠久的行業(yè)，而西方植物藥在近幾十年之

22、前從未形成過行業(yè)，用植物治病只是個別人的個人行為，而非職業(yè)行為。中藥講究炮制，講究藥物四性五味和歸經(jīng)；西方植物藥僅應(yīng)用生藥，不懂炮制后藥性之改變。中藥多用復(fù)方，講究君臣佐使，西方植物藥一般用單味藥，偶用復(fù)方。幾千年來，中醫(yī)藥一直是中國唯一的醫(yī)療保健體系，直至今天，無論大病小病，急性病慢性病，均可依賴中醫(yī)藥；而西方植物藥僅用于可以自我診療的輕淺病癥，對癥用藥，無理論指導(dǎo)。歐美都在制定自己的植物藥專論。某種植物藥只要有了專論，任何人都可據(jù)以生產(chǎn)OTC藥品。植物藥產(chǎn)品行業(yè)指南說得很清楚，這只是對單味藥適用。說得粗俗一點，它們的植物藥專淪僅僅相當(dāng)于中國的本草，即說明了某種藥用植物的藥性及所含化學(xué)成分。

23、化學(xué)成分是我們本草中沒有的，中藥今后應(yīng)當(dāng)在這方面加強研究；但本草中都列出了每味藥的四性五味與歸經(jīng)，這樣的宏觀知識卻是歐美各國植物藥專論中所沒有的。他們不可能根據(jù)植物藥專論來開發(fā)出高質(zhì)量的復(fù)方成藥。從這方面講，中藥系列標準規(guī)范完全有可能成為世界傳統(tǒng)藥物標準規(guī)范的典范。3中醫(yī)藥只能與國際雙向接軌國家開始執(zhí)行“中藥現(xiàn)代化”計劃以來，不少人在論述中往往提及須“與國際接軌”。迄今為止，我們不知道國際上有什么中藥的軌可接，這種“與國際接軌”的提法是錯誤的。中西醫(yī)藥分屬兩個哲學(xué)體系，理論和思維方法不同，語言也不易相通。近200年，西醫(yī)藥標準在世界各地推行開來，似乎但凡醫(yī)藥就只能采用西醫(yī)藥這一個標準，與國際接

24、軌似乎就是采用西醫(yī)藥系列標準規(guī)范，否則就不能得到承認。其實，這完全是一種誤解。系列標準規(guī)范是怎樣出來的?是從實踐中總結(jié)提高歸納出來的。1078年宋太平惠民合劑局方中，詳細列出了處方、劑型、制劑工藝、服法、服量、功能主治，堪稱中國最早的成藥標準；1505年明劉文泰的本蘋品匯精要對藥材按名、苗、地、時、收、用、質(zhì)、色、味、氣、臭等24方面予以記述，圖文逼真，堪稱早期最全面的藥材標準。如上所述，中醫(yī)藥與西醫(yī)藥完全是兩個體系，而西方植物藥根本沒有理論，我們當(dāng)然不可能按西藥標準、也不可能按其植物藥標準來生產(chǎn)我們的中藥了。在中醫(yī)藥方面，絕大部分標準規(guī)范，只能由中國自己依據(jù)幾千年的實踐和中醫(yī)藥的特點來制定，

25、并力爭得到國際認可。也就是說，向海外鋪軌，讓他們與我們接軌，并使之成為世界植物藥標準的典范。不可否認，中國已有的中藥系列標準帶有濃厚的西藥氣息，這是歷史的必然。今天，要完善中藥標準，就要強調(diào)“求異存同”，而不是“求同存異”。即為弘揚中醫(yī)藥，中藥標準要突出中藥與西藥不同的特點，否則，會阻礙中醫(yī)藥的發(fā)展。當(dāng)然，在制定有關(guān)標準規(guī)范時，也需要參考目前國際慣例和西醫(yī)藥以及西方植物藥標準規(guī)范中先進、可行的方面，一則完善自我，二則易于為國際盡快認可。這就是我們說的雙向接軌。三、各國對中醫(yī)藥的態(tài)度與政策1中醫(yī)藥主要應(yīng)用于周邊國家和地區(qū)中國周邊國家和地區(qū)，由于受中國文化的影響，早在一千多年前就接受了中醫(yī)藥，并與

26、當(dāng)?shù)匚幕嘟Y(jié)合，成為當(dāng)?shù)刂饕尼t(yī)療保健體系。十九世紀，西醫(yī)藥進人中國周邊國家和地區(qū)之后，西醫(yī)藥在這些周邊國家和地區(qū)逐漸成為主流，中醫(yī)藥受到壓制，地位低下。但不管怎么說，東南亞和東亞國家和地區(qū)始終在應(yīng)用中醫(yī)藥，且一直是中國中藥的主要出口對象。由此也可以看出，中醫(yī)藥文化的傳播比中藥出口更為重要。中醫(yī)藥傳入日本后的一千多年中，一直是日本唯一的醫(yī)療保健體系。然而1868年明治維新時，漢方醫(yī)藥的地位被西醫(yī)藥從法律上取代。直到本世紀60年代漢方制劑才又以“一般用”（相當(dāng)于OTC藥）形式出現(xiàn)于市場，當(dāng)中斷線100年。盡管今天列人日本醫(yī)療保險藥價目錄的漢方制劑已達233種，但日本中醫(yī)師沒有法定地位。按日本“漢

27、方認定醫(yī)制度”，只有已取得西醫(yī)師資格者才有權(quán)開漢方制劑處方。換言之，漢方制劑對癥不辨癥，故日本中醫(yī)水平有限。有一種十分普遍的看法認為，日本中藥占領(lǐng)世界中藥市場30，甚至說70、80。其實這是以訛傳訛，沒有根據(jù)的。據(jù)筆者查閱日本厚生省的藥事工業(yè)生產(chǎn)動態(tài)統(tǒng)計年報，日本中藥每年出口數(shù)萬美元至數(shù)十萬美元，日本生產(chǎn)中藥主要是國內(nèi)消費。據(jù)1995年統(tǒng)計，日本從事中藥制劑生產(chǎn)的廠家共42家。1995年，日本漢方制劑銷售額1，53392億日元。1999年101637億日元（約10億美元），出口7個品種，創(chuàng)匯僅約4萬美元。迄今為止，日本沒有一所中醫(yī)藥專業(yè)大學(xué)，僅于1982年開辦了一所明治針灸大學(xué)，在某些醫(yī)科大學(xué)

28、開設(shè)有中醫(yī)學(xué)講座。1991年，北京中醫(yī)學(xué)院與日本中醫(yī)振興會合作，在日本開設(shè)了“北京中醫(yī)學(xué)院繼續(xù)教育日本分?！?，可說是日本最正規(guī)的中醫(yī)藥高等教育。中醫(yī)藥于公元4世紀傳人朝鮮半島，與當(dāng)?shù)匚幕Y(jié)合，成為今天的韓醫(yī)藥。韓國政府承認韓國傳統(tǒng)醫(yī)藥的合法性，并將之列入了醫(yī)療保險。在韓國，既有西醫(yī)醫(yī)院，又有韓醫(yī)醫(yī)院。前者由西醫(yī)師用現(xiàn)代醫(yī)藥為病人診治，后者由韓醫(yī)師用中醫(yī)中藥為病人服務(wù)。二者不得兼通，即西醫(yī)師不能開中藥，韓醫(yī)師不能用西藥及西醫(yī)診療手段。韓國的西醫(yī)師和韓醫(yī)師，均需經(jīng)過正規(guī)大學(xué)教育。到1993年，韓國有10所韓醫(yī)醫(yī)學(xué)院，均為本科四年制教育，自996年開始，改為六年制教育。韓國人也都承認韓醫(yī)的根在中國，

29、愿意到中國學(xué)習(xí)中醫(yī)，愿意到中國來進修。但是，近兩年韓國對中醫(yī)藥態(tài)度有所變化。到2000年為止，在中國各中醫(yī)藥院校畢業(yè)回國的韓國留學(xué)生共1600人，都找不到工作，而且連參加韓醫(yī)師資格考試的資格都不給。韓國保健福祉部的借口是：韓醫(yī)學(xué)是根據(jù)東醫(yī)寶鑒發(fā)展起來的學(xué)科，因此與中醫(yī)學(xué)無法統(tǒng)一。實際上，東醫(yī)寶鑒的作者許俊在編寫該書引用的86種書籍中，83種是中國醫(yī)書。由中國培養(yǎng)的這1600名親中醫(yī)藥的韓國人，近幾年一直在為中醫(yī)藥呼吁，他們多次進行訴訟，不屈不撓，因為他們要為生存而斗爭。由此也可以看出為他國培養(yǎng)親中醫(yī)藥派的重要性了。韓國盛產(chǎn)高麗參，其他中藥材資源嚴重不足，主要依靠從中國進口。1995年以來，每年

30、約需從中國進口中藥材25萬噸，1999年39萬噸。韓國1995年僅進口中成藥1815萬美元，占中國中成藥出口總額13，但也位居中成藥10大進口國（地區(qū)）的第10位。2中醫(yī)藥在西方國家西方國家除澳大利亞外，迄今都不承認中醫(yī)藥，但針灸已為世界大多數(shù)國家所接受。西方現(xiàn)在承認的是植物藥，他們把中藥放在植物藥管轄范疇之內(nèi)。即使是植物藥，西方批準為藥品的也很少。他們總是要用西藥標準衡量植物藥和中藥。因此，西方對中藥的態(tài)度不像有些人想象的那么樂觀。要讓他們接受中醫(yī)藥，尚需我們艱苦的努力。1972年尼克松訪華后世界出現(xiàn)針灸熱，針灸已被西歐大多數(shù)國家所接受。中醫(yī)藥雖主要應(yīng)用于華裔社區(qū)，但已逐漸開始被西歐主流社會

31、所接受。中醫(yī)藥在西歐雖已開始走出華人圈，進入主流社會，但沒有法定地位，只是作為“替代療法”存在。醫(yī)療保險只提供針灸而不提供中醫(yī)藥治療。中藥只能私下應(yīng)用，民不舉，官不究。各國政府睜一只眼閉一只眼。倘若有人告發(fā)，就會遭到查抄與處罰。西歐各國對中藥毫不了解，頗懷偏見，常以中藥含有瀕危野生動物成分作文章。例如，以此為藉口，1995年12月24日，德國官方查抄了13個城市40個中藥店。在北美西歐的華裔社區(qū)為中心的中醫(yī)藥市場上，與東南亞和中國港澳臺情況略有不同。中藥只能以食品形式進入這些地區(qū)。在唐人街上，中藥店和中醫(yī)診所比比皆是，全美國華裔社區(qū)大約有4000家中藥店，密集程度不亞于北京。中醫(yī)大夫在美國是中

32、產(chǎn)階級。鑒于西醫(yī)的局限性、西藥的毒副作用，美國人將一些疑難病、慢性病、老年病的治療寄希望于各種傳統(tǒng)療法，尤其是中醫(yī)藥。除越來越多的美國白人開始應(yīng)用中醫(yī)藥之外，如下跡象表明美國日漸重視中醫(yī)藥：1992年，美國國會授權(quán)批準成立國立衛(wèi)生研究院“非常規(guī)醫(yī)學(xué)辦公室”，撥款200萬美元研究包括中醫(yī)藥在內(nèi)的六大類非常規(guī)療法。1999年這一撥款增加到1000萬美元。美國一些研究機構(gòu)和大學(xué)近年紛紛研究用中藥治療疑難病、慢性病。1994年10月25日，美國頒布了飲食補充劑健康與教育法，以靈活的態(tài)度對待像中藥這樣在功效上是藥，而在當(dāng)前法律體系中無法被批準為藥品的產(chǎn)品。雖將草藥劃入食品范疇，實際上在食品與藥品之間為草

33、藥留下了一塊生存空間，使人們看到了草藥最終被批準為藥品的一線曙光，1996年8月16日，美同F(xiàn)DA起草了植物藥品研究指南，幾經(jīng)易稿，2000年8月在因特網(wǎng)上發(fā)布了植物藥產(chǎn)品行業(yè)指南，廣泛征求意見。美國終于要以有別于化學(xué)藥品的方法米管理包括中藥在內(nèi)的植物藥了。但指南在許多重大方面，仍將植物藥按西藥對待。指南對植物藥的定義是：包括植物類、藻類、肉眼可見的蕈類及其混合物，不包括由酵母、細菌或其他微生物發(fā)酵而成的產(chǎn)品，也不包括由植物提取但已高度純化和化學(xué)修飾的物質(zhì)。指南指出，對含有動物和礦石成分的藥物，按植物藥產(chǎn)品的原則對待。這點很重要，對中藥進入美國市場很有利。指南承認植物藥有其特殊性：常以混合物形

34、式出現(xiàn)；其化學(xué)成分有時不能準確測定，甚至其有效成分都不能確定其生物活性也不明確；許多植物藥制備加：正方法源于經(jīng)驗；有廣泛、長期的人體應(yīng)用歷史，且未發(fā)現(xiàn)明顯的毒副作用；有許多植物藥作為飲食補充劑已上市多年。但是，指南所說植物藥多指單味藥，若由一種植物的不同部分或不同植物組成，則屬復(fù)合藥，須符合復(fù)合藥的要求。在指南中，植物藥申報資料明顯不同于合成藥或高純度藥。植物藥可以不需要像西藥那樣提供有效成分準確無誤的鑒定和含量測定等質(zhì)量控制方面的申報資料，取而代之，指南主張采用指紋圖譜、測量特征性標識成分和測定生物效價等方法來進行質(zhì)量標準的控制。在植物藥質(zhì)量可控性和一致性方面，則非常強調(diào)對原藥材的質(zhì)量控制和

35、生產(chǎn)全過程（包括中間品和終產(chǎn)品）的嚴格控制。美國雖然有了植物藥產(chǎn)品行業(yè)指南，但仍然很嚴，中藥仍難以藥品名義進去。由于美國1994年頒布的美國飲食補充劑健康與教育法放松了草藥管理，有利于中藥以飲食補充劑名義方便地進入美國，是中藥開拓美國市場的良好機遇，但應(yīng)明確飲食補充劑是食品而非藥品，無需FDA評審即可上市;有些代理商聲稱可代理申請FDA審批是一種商業(yè)說法。僅中成藥標簽說明上如要聲稱某些保健作用需向FDA報備，但也無需其批準。在美國歷來出臺的食品與藥品方面的所有法律和修改案，都是一次比一次更嚴格，只有這次飲食補充劑健康與教育法是個例外。這說明了美國國會對FDA權(quán)力的限制。中藥以飲食補充劑名義出口

36、美國雖然方便，但有其弊端：飲食補充劑是食品，不能宣傳適應(yīng)癥，降低了中藥療效;按食品標準要求中藥，不能含“有毒”成分;食品價格低廉，一些患者不明藥理，長期超量服用還會產(chǎn)生某些副作用，給西方某些人攻擊抵制中藥以口實等等。從以上各國對中醫(yī)藥的態(tài)度分析，可以看出各國對中醫(yī)藥的偏見正在改變。尤其是西方各國正從最初完全不按受的態(tài)度開始有些變通，民間逐步在一些西醫(yī)不擅長的疑難病癥上接受中醫(yī)藥的治療，效果較好，西方政府也對此采取默認態(tài)度，同時也出臺廠一些有利于中醫(yī)藥走人其市場的政策，使中藥可以先以飲食補充劑等形式進人。這些現(xiàn)象都是中藥國際化進程的希望。四、中醫(yī)藥國際化中遇到的問題中醫(yī)藥國際化就是要讓中醫(yī)藥走向

37、世界，為人類的健康服務(wù)，如上所述，中國中藥出口情況并不太好。原因是多方面的，歸納起來，不外客觀原因和主觀原因兩方面。從客觀方面看，有三大原因：1東西方文化的差異由于東西方文化背景不同，除千百年來受中國文化影響深遠的周邊國家之外，西方國家很難接受中醫(yī)藥文化理念，對中國習(xí)用幾千年的一些藥物和療法不理解，不接受。再者，中藥須由訓(xùn)練有素的中醫(yī)大大辨癥應(yīng)用方能有效。即使在中國，一般人都有應(yīng)用中藥的習(xí)慣，但大多數(shù)人也辨不清風(fēng)寒感冒和風(fēng)熱感冒，需由中醫(yī)大夫辨別。西方國家沒有中醫(yī)大夫，更缺乏訓(xùn)練有素者。再好的中藥，沒有人會使用，也很難國際化。2法規(guī)限制西方國家評審藥物的法規(guī)是針對合成藥制定的，僅適用于單一成分

38、的藥物，因而成分復(fù)雜的中藥很難通過FDA評審。盡管美國已制定了植物藥產(chǎn)品行業(yè)指南，放松廠對植物藥的管理，但也不可能完全不受合成藥物標準的影響。更何況，中藥遠非西方的植物藥，因此，中藥仍難以以植物藥藥品身份進入美國市場。迄今為止，西方國家除澳大利亞之外，都不承認中醫(yī)藥的法律地位。但法規(guī)的限制刁；是不可改變的。澳大利亞華裔中醫(yī)師林子強先生等人屢屢白費邀請澳大利亞衛(wèi)生部負責(zé)人及有關(guān)專家到中國考察訪問，因此，澳大利亞終于在2000年為中醫(yī)藥立法，正式承認中醫(yī)藥。3貿(mào)易壁壘貿(mào)易壁壘是中藥進入西方最大的障礙。西方醫(yī)藥公司完全靠生產(chǎn)、銷售西藥贏利，他們不愿意看到中藥與其競爭。因而千方百計抵制中藥進入市場，甚

39、至不惜誹謗誣陷。一個典型例子就是馬兜鈴酸事件。比利時19901992年有174例服用同家診所開出的減肥藥“苗條丸”（芬氟拉明、安菲拉酮、波希鼠李皮、顛茄浸膏、乙酰唑胺、防己、厚樸）長達數(shù)月，有的甚至3年，105名女患者中有70人需要腎移植或做血透治療，有的病人后來得了膀胱癌，國際上對此稱為中草藥腎病。2000年6月9口，美國FDA在“至今未收到類似不利事件的報告”的情況下，命令停止進口、制造和銷售已知含有和“懷疑含有馬兜鈴酸的原料和成品”，被懷疑的植物多達70余種。不可否認，廣防已、關(guān)木通、馬兜鈴等含有馬兜鈴酸，長期超量服用肯定有害，而且蓄積性很強。但我們都知道，馬兜鈴酸不等于馬兜鈴。這正是東

40、西方藥學(xué)思想的根本分歧。黃帝內(nèi)經(jīng)中所列中醫(yī)五大支柱就將藥物稱為“毒藥”。我們從不認為中藥無毒，但五千年的臨床已總結(jié)出系統(tǒng)理論，合理配伍合理使用即可增效減毒。由于文化背景的差異，西方人總認為天然藥物無毒無副作用，可以長期大劑量服用。西藥大都有一定的毒副作用。發(fā)現(xiàn)“反應(yīng)停”有強烈致畸作用后，并沒有撤銷它作為藥物的資格，而只是列為妊娠絕對禁忌。所以馬兜鈴酸事件也只是西方抵制中藥的一個借口而已。面再談?wù)勚饔^方面的原因：1.基礎(chǔ)研究不足長期以來，中醫(yī)藥的基礎(chǔ)研究方法滯后、內(nèi)容重復(fù)，導(dǎo)致中成藥科技含量較低，產(chǎn)品的安全性、有效性缺乏規(guī)范的科學(xué)數(shù)據(jù)證明；在中藥的作用機理、物質(zhì)基礎(chǔ)、應(yīng)用理論等方面的研究都很不夠

41、。導(dǎo)致這種局面的一個重要原因足政府投入不足，作為中醫(yī)藥大國，現(xiàn)在每年僅3000多萬的科研經(jīng)費，實在太少。盡管中藥有自己的特殊性，但是我們完全可以利用現(xiàn)代科技盡可能地使中藥在安全性、有效性、質(zhì)量可控性方面做得更好。2中醫(yī)藥出口鼓勵政策不夠由于中醫(yī)藥出口的鼓勵政策（例如退稅、貸款等）不足，無論中藥企業(yè)、中醫(yī)藥院校，還是中醫(yī)醫(yī)院，都沒有太大的走出去的積極性。大中型國營中藥企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)為任期制，出口與否，與其利益無關(guān)，成則無功，敗則有過。中國多數(shù)中藥企業(yè)沒有國際營銷意識，沒有制定產(chǎn)品打入國際市場的營銷目標，不去研究產(chǎn)品打入國際市場的營銷策略。由于沒有國際市場營銷經(jīng)驗，也不敢走出去，或者說，沒有傳教士那種執(zhí)

42、著和獻身精神。3.中藥企業(yè)過小，缺乏競爭力中國中藥企業(yè)1086家（1997），約2000家西藥企業(yè)也生產(chǎn)中藥。2000年中藥工業(yè)產(chǎn)值429億元人民幣（約52億美元）。日本2億多人，共42家中藥（漢方制劑）廠，1999年中藥年產(chǎn)值為101637億日元（約20億美元）。1995年日本津村占日本中藥年產(chǎn)值672，而1996年同仁堂集團僅占中國中藥產(chǎn)值68。相比之下，中國企業(yè)規(guī)模太小，既沒有研究發(fā)展能力，也難有國際競爭力。而且，大多數(shù)中藥企業(yè)沒有自己的拳頭產(chǎn)品和品牌。4管理體制不順目前涉及中醫(yī)藥管理的政府部門共約15個。婆婆眾多，沒有通盤協(xié)調(diào)，致使政出多門，阻礙了中醫(yī)藥的發(fā)展。例如，對國內(nèi)早已大規(guī)模種植和養(yǎng)殖的人參、鹿茸、白芍、杜仲、天麻等中藥材以及含這些成分的中成藥均