品保檢驗(yàn)方法制定、修訂、廢止作業(yè)辦法試卷

1、品保檢驗(yàn)方法制定、修訂、廢止作業(yè)辦法試卷及答案一、多選題(65)1、本作業(yè)辦法適用于集團(tuán)（ ）檢測方法的制定、修訂、廢止。 A. 原料(正確答案)B. 物料(正確答案)C. 半成品D. 成品(正確答案)2、工廠品保部進(jìn)行集團(tuán)檢驗(yàn)方法作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書等資料的（ ）等文件的管理；協(xié)助總部進(jìn)行集團(tuán)檢驗(yàn)方法的制定、修訂、確認(rèn)，以及意見的反饋與溝通。 A. 歸檔(正確答案)B. 有效性確認(rèn)(正確答案)C. 審核3、集團(tuán)檢驗(yàn)方法僅針對于集團(tuán)自行制定的涉及原物料、成品檢測項(xiàng)目的檢驗(yàn)方法，不涉及相關(guān)國家或國際檢測方法。根據(jù)呈現(xiàn)方式的不同，包括但不限于以下：（ ）。 A. 檢測方法作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書(正確答案)B. 檢測方法

2、可視化操作手冊(正確答案)C. 檢測方法視頻(正確答案)4、檢測方法是工廠品檢實(shí)施原物料、成品檢測的技術(shù)依據(jù)，為確保工廠品檢檢測方法有據(jù)可依，檢測操作規(guī)范與統(tǒng)一，檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠，原物料及風(fēng)險(xiǎn)評估處應(yīng)按需制定集團(tuán)檢驗(yàn)方法，一般包括以下情形：（ ）。 A. 無相關(guān)國家檢測方法，集團(tuán)自行開發(fā)檢測方法時(shí)(正確答案)B. 無相關(guān)國家檢驗(yàn)方法，需翻譯、引用、修改國際(ISO或AOAC等)或供應(yīng)商或檢驗(yàn)相關(guān)書籍和期刊公布的檢驗(yàn)方法時(shí)(正確答案)C. 有國家檢測方法，集團(tuán)自行開發(fā)或優(yōu)化檢測方法時(shí)(正確答案)D. 有國家檢測方法，需翻譯、引用供應(yīng)商的檢驗(yàn)方法時(shí)(正確答案)E. 有國家檢驗(yàn)方法，相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)存在檢測

3、細(xì)節(jié)不明確，理解易造成偏差等情況，需進(jìn)行操作細(xì)節(jié)完善或補(bǔ)充時(shí)(正確答案)F. 當(dāng)用現(xiàn)有檢測方法檢測出原物料不合格時(shí)G. 其他需制定集團(tuán)檢驗(yàn)方法的情況(正確答案)5、標(biāo)準(zhǔn)制定主導(dǎo)單位，及時(shí)確認(rèn)檢驗(yàn)方法制定負(fù)責(zé)人，根據(jù)實(shí)際情況收集相關(guān)資料，資料包括但不限于：（ ）。 A. 國家檢驗(yàn)方法(正確答案)B. 國際檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)(正確答案)C. 行業(yè)檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)或政府發(fā)布的技術(shù)規(guī)范(正確答案)D. 地方檢驗(yàn)方法(正確答案)E. 原物料供應(yīng)商檢驗(yàn)方法或驗(yàn)證方案(正確答案)F. 檢測設(shè)備或耗材生產(chǎn)商檢驗(yàn)方法(正確答案)G. 知名技術(shù)組織或科學(xué)書籍與期刊公布的方法(正確答案)H. 檢測相關(guān)書籍(正確答案)I. 工廠品

4、檢人員執(zhí)行過程中改善建議或問題點(diǎn)(正確答案)二、單選題(55)1、對于篩選方法，線性回歸方程的相關(guān)系數(shù)應(yīng)不低于（ ）；對于確證和定量方法，相關(guān)系數(shù)應(yīng)不低于0.99。 A. 0.95B. 0.97C. 0.98(正確答案)D. 0.992、以下不屬于檢測方法的確認(rèn)方法的是（ ）。 A. 使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)B. 多做幾組平行試驗(yàn)(正確答案)C. 與其他方法進(jìn)行比較D. 與第三方檢測機(jī)構(gòu)等實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行比對3、新制定的文件版次號為1.0，修訂一次后版次號為（ ）。 A. 1.0B. 1.1(正確答案)C. 2.0D. 2.14、文件類別代碼：JY+X，X為類別碼。微生物的類別碼是（ ）。 A. LB

5、. JC. WD. M(正確答案)5、集團(tuán)檢驗(yàn)方法作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書，有（ ）個(gè)版本。 A. 2個(gè)版本：品保版與采購版(正確答案)B. 1個(gè)版本：品保版C. 1個(gè)版本：采購版D. 3個(gè)版本：品保版、生產(chǎn)版與采購版三、判斷題（4.510）1、根據(jù)國家相關(guān)法規(guī)要求，使用非食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法，應(yīng)保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，故針對集團(tuán)自行開發(fā)，引用供應(yīng)商或檢驗(yàn)相關(guān)書籍和期刊公布的檢驗(yàn)方法的方法，按需進(jìn)行方法驗(yàn)證。 對(正確答案)錯(cuò)2、方法的準(zhǔn)確度是指所得結(jié)果與真值的符合程度，檢測方法的準(zhǔn)確度一般用準(zhǔn)確率進(jìn)行評價(jià)。 對錯(cuò)(正確答案)3、方法的特異性是指在確定的分析條件下，分析方法檢測和區(qū)分共存物與目標(biāo)化合

6、物的能力。要說明該方法檢測信號僅與被檢組分有關(guān)，與其他化合物無關(guān)。說明采用的分析技術(shù)需要克服任何可預(yù)見的干擾，特別是來自基質(zhì)組分的干擾，并重點(diǎn)考慮檢測信號的專屬性和鑒別能力。 對(正確答案)錯(cuò)4、完成檢測方法確認(rèn)后，及時(shí)分析檢測結(jié)果。若驗(yàn)證結(jié)果不滿意，可持續(xù)地進(jìn)行優(yōu)化。驗(yàn)證方法確認(rèn)可行后，出具集團(tuán)檢驗(yàn)方法驗(yàn)證報(bào)告。 對(正確答案)錯(cuò)5、儀器設(shè)備的排列順序一般為分析儀器、常用儀器或設(shè)備。 對(正確答案)錯(cuò)6、品保版適用于原物料供應(yīng)商查看與確認(rèn)，可作為原物料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的附件。 對錯(cuò)(正確答案)7、采購版與品保版的內(nèi)容一致，僅不體現(xiàn)旺旺LOGO與相關(guān)單位信息。 對(正確答案)錯(cuò)8、總部采購/工廠采購/生產(chǎn)/研發(fā)人員(除研發(fā)中心分析研究處)等單位向品保人員索要集團(tuán)檢驗(yàn)方法作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書時(shí)，一律提供采購版。 對(正確答案)錯(cuò)9、當(dāng)集團(tuán)檢驗(yàn)方法修訂時(shí)，最新版本公告時(shí)，原版