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1、微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制準(zhǔn)則質(zhì)量控制相關(guān)定義質(zhì)量控制:滿足質(zhì)量要求的操作技術(shù)和活動(dòng)。質(zhì)量保證:為了滿足實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量要求 ,制定相應(yīng)的計(jì)劃,實(shí)施證明(記錄)所進(jìn)行的一系列的系統(tǒng)活動(dòng)外部質(zhì)量控制:通過互相校準(zhǔn)和/或檢驗(yàn)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的操作和結(jié)果所進(jìn)行的控制內(nèi)部質(zhì)量控制:實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部采取的以對(duì)比分析、跟蹤以及相關(guān)方法,對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作的連續(xù)性控制計(jì)劃。質(zhì)量手冊(cè):是描述質(zhì)量系統(tǒng)元素的文件或文件的集合。 實(shí)驗(yàn)室要求組織:按國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的概念,是指一個(gè)能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體。這里所指的是實(shí)驗(yàn)室(微檢室)內(nèi)建立的質(zhì)量管理的保證體系。人員房屋 滿足檢測(cè)工作需要。設(shè)備人員要求實(shí)驗(yàn)室人員的分類:管理人員、技術(shù)人員、技術(shù)支持人員等
2、。相應(yīng)崗位的人員,應(yīng)具備相應(yīng)的技術(shù)能力,相應(yīng)的技術(shù)能力證明(證書及證件)。微生物檢驗(yàn)室因有相應(yīng)技術(shù)能力的人負(fù)責(zé)室內(nèi)的技術(shù)工作。并設(shè)立質(zhì)量監(jiān)督員。房屋條件要求房屋要求:具有適宜、足夠?qū)挸?、通風(fēng)有良好的照明。房屋內(nèi)墻面及地等應(yīng)采用易于清潔的材料,保持房間清潔。房間的設(shè)置,以其開展的工作內(nèi)容加以分用,設(shè)立專用房間。房間的大小還應(yīng)根據(jù)從事實(shí)驗(yàn)人員的進(jìn)入數(shù)量上加以考慮。環(huán)境設(shè)施要求專用房間的溫濕度控制與記錄(樣品存放室)特殊環(huán)境的微生物指標(biāo)控制與記錄(無菌室等)專用工作室的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和定期的檢測(cè)校準(zhǔn)程序。(潔凈室等)特殊環(huán)境中的專用設(shè)施質(zhì)量控制應(yīng)符合有關(guān)要求(凈化工作臺(tái))環(huán)境設(shè)施的相關(guān)技術(shù)指標(biāo)凈化室、
3、凈化工作區(qū)域、潔凈環(huán)境按國(guó)家及部頒標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)??諝鉂崈舳戎笜?biāo):檢測(cè)頻率及檢測(cè)方法。一次/月;空氣細(xì)菌檢測(cè)(沉降法)。級(jí)別0.5m塵粒(個(gè)/L)5m塵粒(個(gè)/L)活菌顆粒平均數(shù)(cfu/平板)1003.50.01.010000350.02.53.0設(shè)備/儀器要求總則滿足開展相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目的要求。制定相關(guān)設(shè)備/儀器的作業(yè)指導(dǎo)書。設(shè)備/儀器的檢定校準(zhǔn),特別室新購(gòu)儀器的檢定。設(shè)備/儀器分別以送檢、送校、自檢、自校表示其所檢定的狀態(tài)。設(shè)備/儀器的運(yùn)行檢查計(jì)劃。設(shè)備/儀器的運(yùn)行狀況及適用記錄維修后設(shè)備/儀器的再校準(zhǔn)或檢查,并具有完整的檢查記錄。設(shè)備控制和程序微生物檢驗(yàn)常用需監(jiān)控的設(shè)備和儀器1培養(yǎng)箱(生化培
4、養(yǎng)箱或CO2培養(yǎng)箱等)、干燥箱、高壓滅菌鍋、凈化工作臺(tái)、pH計(jì)、 冰箱,(低溫冰箱或冷柜)溫度計(jì)、紫外燈、顯微鏡、離心機(jī)、天平、。2小計(jì)量容器3微生物測(cè)定儀器、微生物檢定儀器、空氣采樣器、酶標(biāo)儀專用等。溫度計(jì)實(shí)驗(yàn)室必須要有工作溫度計(jì)和參照溫度計(jì)。工作溫度計(jì):用于日常溫度檢查。參照溫度計(jì):用于校正工作的溫度計(jì)。溫度計(jì)運(yùn)行檢查:一般可采用一次/半年的運(yùn)行檢查。日常檢查、校準(zhǔn)檢查、運(yùn)行檢查等都應(yīng)做好相應(yīng)的技術(shù)記錄。培養(yǎng)箱、水浴箱和冰箱的溫度控制根據(jù)培養(yǎng)物性質(zhì)及溫度要求,培養(yǎng)箱應(yīng)分別設(shè)置(以用途和溫度分)培養(yǎng)箱的溫差要求,一般顯示值與實(shí)測(cè)值相差不大于1,箱體內(nèi)各點(diǎn)溫差(內(nèi)部的溫度均衡性)以及溫度波動(dòng)同
5、樣不大于1。溫度監(jiān)控方法:可將工作溫度計(jì)置甘油中,放入待測(cè)箱體內(nèi),觀察工作溫度計(jì)的溫度,最好1-2次/天監(jiān)控記錄,高壓滅菌鍋的溫度控制(一)高壓滅菌鍋;生物指示菌法(常用)、化學(xué)變色紙片及高壓滅菌鍋溫度計(jì)等方法進(jìn)行檢測(cè)。生物指示菌法是一種高壓滅菌鍋的效果顯示法。高壓滅菌鍋由專人按作業(yè)指導(dǎo)書操作,并做好每一次的作業(yè)記錄。高壓滅菌鍋使用時(shí),內(nèi)置物品不能太多,單位體積內(nèi)的內(nèi)容物(每瓶?jī)?nèi)的培養(yǎng)基)不能太多。同時(shí)應(yīng)注意內(nèi)容物不同耐受溫度??偟谋┞稌r(shí)間最好不要超過45min。高壓滅菌鍋的溫度控制(二)高壓滅菌鍋日常工作記錄應(yīng)包含以下信息:高壓滅菌的材料、開始時(shí)間、壓力/溫度、取出時(shí)間、高壓滅菌膠帶的顏色變
6、化(日常常用無菌培養(yǎng)代替)高壓滅菌鍋溫度波動(dòng)范圍:110,115和1212。高壓滅菌鍋校準(zhǔn)周期一般在半年。干燥滅菌箱溫度控制干燥滅菌箱日常工作記錄中應(yīng)包括以下信息:開始的時(shí)間、到達(dá)滅菌溫度時(shí)的時(shí)間、取出的時(shí)間(或關(guān)閉時(shí)間)。干燥滅菌箱的溫度校準(zhǔn);用參考溫度計(jì)進(jìn)行溫度測(cè)試。干燥滅菌箱溫度要求與精確度:1605 或180 5 。前者為滅菌2h,后者為30min。干燥滅菌箱校準(zhǔn)時(shí)間一般為一年。培養(yǎng)基配制用蒸餾水的控制對(duì)于蒸餾水器來說:按設(shè)備說明,定期清潔離子交換器和更換離子交換材料。檢測(cè)要求:西歐標(biāo)準(zhǔn)為微生物檢驗(yàn)用蒸餾水的特定電導(dǎo)率0.5ms/m;細(xì)菌數(shù)50cfu/ml。我們?nèi)粘S玫臉?biāo)準(zhǔn)為 10ms
7、/m,未見有細(xì)菌指標(biāo)。檢測(cè)頻率:1次/每月。蒸餾水定點(diǎn)供應(yīng),并做好相應(yīng)的質(zhì)量控制,記錄檢測(cè)結(jié)果。天平的管理天平放置要求:無振動(dòng)、無氣流影響及水平臺(tái)面上。天平要有使用及運(yùn)行檢查記錄。天平作為計(jì)量?jī)x器是列入國(guó)家強(qiáng)制檢定的范圍,一般1次/年進(jìn)行檢定。運(yùn)行檢查頻率按運(yùn)行計(jì)劃或按產(chǎn)品(天平生產(chǎn)廠家)給出的標(biāo)準(zhǔn)重量單位進(jìn)行對(duì)照。容積的控制(一)通過一定的控制方法,保證高壓滅菌后的稀釋劑滿足標(biāo)準(zhǔn)用量。采取稱中法來測(cè)定蒸發(fā)量,體積100ml的稀釋劑起重量為101g。高壓夠體積偏差不得超過1%。采取先高壓后定量分裝,可避免因高壓造成的體積誤差。對(duì)保存的定量液體應(yīng)在使用時(shí),注意補(bǔ)充容積。容積的控制(二)吸管的控制
8、:通過小計(jì)量容器校準(zhǔn),后使用。小計(jì)量容器吸管、容量瓶、量筒等玻璃器皿,校準(zhǔn)周期一般為1-2次/一年。小計(jì)量容器日常使用檢查可每周進(jìn)行一次,包括容器的完整性。并做好相應(yīng)的記錄。pH計(jì)pH計(jì)使用前應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)液進(jìn)行校準(zhǔn)。緩沖液使用有效期:PH4.00 約1年 PH7.00 約6個(gè)月 pH9.00 約6個(gè)月pH計(jì)的維護(hù):電極外表的定期清洗; 電極敏感性檢測(cè)及極性恢復(fù)。凈化工作臺(tái)的控制水平流凈化工作臺(tái)工作區(qū)域,要求潔凈度為100級(jí)??諝獬两?0min,細(xì)菌數(shù)1個(gè)/皿。垂直流凈化工作臺(tái),細(xì)菌數(shù)0.49個(gè)/皿.凈化工作臺(tái)運(yùn)行檢查頻次:1次/月主要是細(xì)菌沉降檢測(cè)。凈化工作臺(tái)高效過濾膜一般為一年更換一次,并同時(shí)進(jìn)
9、行粒子與細(xì)菌沉降檢測(cè)。紫外線燈的控制檢測(cè)方法:儀器測(cè)試法和生物測(cè)試法。前者是通過專用儀器檢測(cè)紫外燈管發(fā)射的紫外光強(qiáng)度。國(guó)家消毒技術(shù)規(guī)范中表明在距離照射無1米處,要求其強(qiáng)度為90。生物測(cè)試法:采用一定的菌培養(yǎng)物,經(jīng)一定比例稀釋,菌量控制在200-250個(gè)/0.5ml,涂布平板在紫外燈光下照射,2min,同時(shí)設(shè)置普通光源的對(duì)照組,后置3748h,計(jì)算其殺滅率。要求殺滅率達(dá)99%。顯微鏡的控制顯微鏡應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書,日常維護(hù)記錄及自校記錄。顯微鏡應(yīng)置于無振動(dòng),避免灰塵,防潮等要求的環(huán)境。其它微生物檢測(cè)專用儀器的控制細(xì)菌鑒定儀、酶標(biāo)儀等設(shè)備,工作中常用陽性對(duì)照檢測(cè)其功能的正常性。儀器的檢定則按有關(guān)的部
10、門檢定或按自校作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行。儀器的使用登記、校準(zhǔn)計(jì)劃、校準(zhǔn)記錄等文件存檔。儀器專人使用、操作者應(yīng)取得相應(yīng)的崗位培訓(xùn)合格,持證上崗。培養(yǎng)基質(zhì)量控制正確進(jìn)行培養(yǎng)基質(zhì)量控制,并作為一項(xiàng)經(jīng)常性的工作,建立完整的檢驗(yàn)資料,是實(shí)驗(yàn)室今后通過相應(yīng)級(jí)別的認(rèn)證,在整個(gè)檢驗(yàn)質(zhì)量控制體系中所必須具備的文件資料。 現(xiàn)有的依據(jù):衛(wèi)生部1993年發(fā)布的食品檢驗(yàn)用干燥培養(yǎng)基生產(chǎn)質(zhì)量控制。但這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)不完善。培養(yǎng)基的分類按其成分分類:有天然培養(yǎng)基和合成培養(yǎng)基。按用途分類:基礎(chǔ)培養(yǎng)基、增菌培養(yǎng)基、選擇性培養(yǎng)基、鑒別培養(yǎng)基及厭氧培養(yǎng)基。按培養(yǎng)基的形態(tài)分類:液體培養(yǎng)基、流體培養(yǎng)基、半固體培養(yǎng)基及固體培養(yǎng)基。根據(jù)培養(yǎng)基的劑型不同分類
11、:新鮮配制培養(yǎng)基和干燥培養(yǎng)基兩種。檢驗(yàn)中常用的培養(yǎng)基水質(zhì)檢測(cè)用培養(yǎng)基:7種化妝品檢驗(yàn)用培養(yǎng)基 :8種食品檢驗(yàn)用培養(yǎng)基 :常用的有3 7 種,110種被列入了GB4789中,其中生化試驗(yàn)培養(yǎng)基23種,一般和專用培養(yǎng)基89種。食品、化妝品及涉水產(chǎn)品等產(chǎn)品微生物檢驗(yàn)常規(guī)項(xiàng)目中所用的增菌分離培養(yǎng)基有所不同,對(duì)于菌種鑒定所用的培養(yǎng)基,各類產(chǎn)品分離的菌種其鑒定所用的培養(yǎng)基基本相同。 常用培養(yǎng)基的質(zhì)量控制 (一)檢驗(yàn)項(xiàng)目與方法:對(duì)新批號(hào)的干燥培養(yǎng)基物理、化學(xué)及生物學(xué)指標(biāo)鑒定A:感官(外觀)研細(xì)程度和顏色(溶解前后),透明度,雜質(zhì)等;B:PH測(cè)定,按各種培養(yǎng)基要求的PH0.2,蒸餾水的PH應(yīng)在6.4-7.0之
12、間。C:生物學(xué)指標(biāo)檢定,被檢培養(yǎng)基相應(yīng)細(xì)菌生長(zhǎng)率測(cè)試;菌落大小及特征的檢測(cè)。常用培養(yǎng)基的質(zhì)量控制 (二)生長(zhǎng)率測(cè)試:適用與液體和固體培養(yǎng)基:將菌培養(yǎng)液,用生理鹽水做倍比稀釋,取合適稀釋度進(jìn)行平板計(jì)數(shù)或接種被檢的培養(yǎng)基試管,同時(shí)以按相關(guān)的培養(yǎng)基國(guó)標(biāo)配方新鮮配制的培養(yǎng)基進(jìn)行對(duì)照。不低與10%。常用培養(yǎng)基的質(zhì)量控制 (三)菌落大小測(cè)試:劃線分離測(cè)試菌,取10個(gè)菌落測(cè)量直徑大小,其直徑均值與新鮮配制的培養(yǎng)基無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。常用培養(yǎng)基檢定用標(biāo)準(zhǔn)菌株 甲型副傷寒沙門菌50002 傷寒沙門菌 50096 乙型副傷寒沙門茵 鴨沙門茵50083 鼠傷寒沙門氏菌 痢疾志賀菌1型5157O福氏志賀菌2 大腸埃希菌25
13、922(ATCC)金黃色葡萄球菌25923(ATCC 普通變形桿菌肺炎克雷伯菌肺炎亞種 弗勞地枸櫞酸桿菌4197綠膿桿菌27853(ATCC) 副溶血性弧菌常用培養(yǎng)基質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 外觀和理化標(biāo)準(zhǔn):干粉顏色:淡黃色粉末或呈現(xiàn)本培養(yǎng)基特有的顏色溶解后培養(yǎng)基色澤:清晰透明(含瓊脂除外)淡黃色或特有的色澤;滅菌后的培養(yǎng)基PH:7.22為多;個(gè)別弧菌檢驗(yàn)用培養(yǎng)基pH值偏高為:8.0 2生物學(xué)指標(biāo):菌落特征及菌落大小 。培養(yǎng)基保存環(huán)境制成的培養(yǎng)基保存環(huán)境為4冰箱,如制成平板則用塑料袋包裝置冰箱保存, 干燥培養(yǎng)基干粉含有活性物質(zhì)、遇熱易分解的物質(zhì)應(yīng)仔細(xì)查看存放條件,多數(shù)也須放在2-8 條件保存。有的培養(yǎng)基則以存
14、放于10-15 條件為易。如含有高濃度膽鹽的培養(yǎng)基。養(yǎng)基制備控制程序 培養(yǎng)基配制所用的儀器設(shè)備培養(yǎng)基配制所用的儀器設(shè)備必須經(jīng)過相應(yīng)的鑒定 。配制培養(yǎng)基所用的用具及容器配制培養(yǎng)基所用的用具及容器必須是清潔或是滅菌的,一些特殊不易洗刷清潔的玻璃器皿,必要時(shí)可用重鉻酸鉀硫酸清潔浸泡后,取出置5%氫氧化鈉溶液浸泡數(shù)分鐘,再用3%鹽酸溶液進(jìn)行中和,然后用清水沖洗,烘干后備用。 培養(yǎng)基配制原料,試劑質(zhì)量控制 培養(yǎng)基的配制程序(一) 不同的培養(yǎng)基配制的程序有所不同,但一般培養(yǎng)基配制程序主要有以下7個(gè)步驟、調(diào)配、融化、矯正pH、澄清過濾、分裝、滅菌及鑒定 。注意點(diǎn):配制時(shí)注意各類成分的用途。pH測(cè)定干燥培養(yǎng)基
15、在工廠生產(chǎn)時(shí),對(duì)培養(yǎng)基PH進(jìn)行了一定的調(diào)試,在實(shí)際工作中,由于配制的環(huán)境、配制所用的溶劑(蒸餾水)PH等條件有所不同,都會(huì)對(duì)所用的培養(yǎng)基PH要有所影響。因此對(duì)于干燥培養(yǎng)基配制,同樣需要進(jìn)行PH測(cè)驗(yàn)。培養(yǎng)基的配制程序(二)配制好的培養(yǎng)基(尤其是糖發(fā)酵管)不宜久放。,因?yàn)榕囵B(yǎng)培養(yǎng)基吸收空氣中的二氧化碳,會(huì)使培養(yǎng)基變酸,從而影響細(xì)菌的生長(zhǎng)。培養(yǎng)基中的抑制劑及指示劑一定要精確稱量,抑制劑要注意合理配伍。培養(yǎng)基主要原料的質(zhì)量控制, 配制培養(yǎng)基的主要原料有蛋白胨、牛肉浸膏、酵母浸膏、膽鹽、無機(jī)鹽和瓊脂等,這些主要原料的有劣,直接影響到培養(yǎng)基的質(zhì)量,由此也將影響檢驗(yàn)質(zhì)量。指標(biāo)有感官、理化、物理、生物學(xué)。培養(yǎng)
16、基相關(guān)試劑的質(zhì)量控制 培養(yǎng)基相關(guān)試劑的質(zhì)量控制及陰、陽性對(duì)照菌株試驗(yàn)。對(duì)做生化反應(yīng)的各類試劑,在配就后均應(yīng)進(jìn)行各項(xiàng)必要的鑒定。用已知陰、陽性菌株進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn)。對(duì)于其它如氧化酶、觸酶、染色液等也同樣需要經(jīng)鑒定后用于試驗(yàn)。 不合格培養(yǎng)基可能的原因(一)干燥培養(yǎng)基結(jié)塊l 培養(yǎng)基過于陳舊l 培養(yǎng)基處于潮濕環(huán)境中l(wèi) 培養(yǎng)基生產(chǎn)時(shí)水分過高PH偏離規(guī)定值l 培養(yǎng)基過于陳舊l 配制時(shí)所使用的蒸餾水非中性l 培養(yǎng)基過度滅菌不合格培養(yǎng)基可能的原因(二)培養(yǎng)基不清澈l 使用了劣質(zhì)水l 培養(yǎng)基PH值不對(duì)l 使用了不同的容器制備l 生產(chǎn)原料精度不夠l 培養(yǎng)基過度滅菌凝固溫度過高l 培養(yǎng)基干粉用的太多l(xiāng) 瓊脂質(zhì)量發(fā)生了變
17、化不合格培養(yǎng)基可能的原因(三)凝膠強(qiáng)度過低l 培養(yǎng)基干粉用的太少l 培養(yǎng)基未完全溶解l 培養(yǎng)基過度滅菌l 傾注前未振搖培養(yǎng)基瓶l 瓊脂粉凝固強(qiáng)度較低顏色不對(duì)l PH不正確(帶指示劑的培養(yǎng)基)l 培養(yǎng)基過度滅菌l 使用了不潔的容器制備不合格培養(yǎng)基可能的原因(四)培養(yǎng)基被污染l培養(yǎng)基滅菌不徹底l滅菌后存放不當(dāng)而污染l 實(shí)驗(yàn)時(shí)使用了污染的器皿生長(zhǎng)不良l可能由制備容器設(shè)備、水或樣品帶入抑制物l樣品中含有亞致死性損傷的微生物l PH不正確l添加物(抑制劑)等濃度不當(dāng)l培養(yǎng)基過度滅菌l實(shí)驗(yàn)時(shí)培養(yǎng)基或溶解樣品時(shí)溫度過高不合格培養(yǎng)基可能的原因(五)過分生長(zhǎng)l 培養(yǎng)基過度滅菌,選擇性物質(zhì)受到了破壞l 添加物濃度
18、不當(dāng)菌落蔓延l瓊脂表面過濕l使用了過多的接種體積l培養(yǎng)基過度滅菌非典型生長(zhǎng)l培養(yǎng)基制備不當(dāng)l干燥培養(yǎng)基存放陳舊l制備成的培養(yǎng)基存放時(shí)間過長(zhǎng)l生長(zhǎng)條件不當(dāng)(溫度、時(shí)間、氣體)檢測(cè)質(zhì)量保證 定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制。實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證利用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)對(duì)留存的樣品進(jìn)行在檢測(cè)。微生物檢驗(yàn)質(zhì)控方法 (一)菌落計(jì)數(shù)精密度控制直接計(jì)數(shù)選擇同一標(biāo)本,要求檢驗(yàn)人員進(jìn)行菌落計(jì)數(shù)。將大腸菌(25922)或經(jīng)檢定標(biāo)化的菌片,通過合適的梯度稀釋,選擇合適的稀釋度進(jìn)行菌落計(jì)數(shù)實(shí)驗(yàn)操作。361培養(yǎng)24h進(jìn)行菌落計(jì)數(shù)。微生物檢驗(yàn)質(zhì)控方法(二)菌落計(jì)數(shù)精密度控制重復(fù)計(jì)數(shù)
19、法選擇十個(gè)平板,每個(gè)平板具有合適的菌落數(shù)(100以內(nèi))。將平板編號(hào),由實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行計(jì)數(shù)并記錄結(jié)果。去掉平板編號(hào),將平板置冰箱保存過夜,次日取出,重新給予編號(hào),由實(shí)驗(yàn)人員重復(fù)計(jì)數(shù)并記錄。計(jì)算每位實(shí)驗(yàn)人員每對(duì)結(jié)果的平均數(shù)(X)。X=(a+b)/2;相對(duì)誤差(rd)計(jì)算:rd=|a+b|/X100%。其它實(shí)驗(yàn)人員間的相對(duì)誤差范圍計(jì)算:先計(jì)算所有實(shí)驗(yàn)人員的平均菌落數(shù),X=x/n,要求每一結(jié)果均應(yīng)在X18.2%范圍內(nèi)。重復(fù)計(jì)數(shù)要求自身同一平皿重復(fù)計(jì)數(shù)誤差 小于7.7%實(shí)驗(yàn)人員之間同一平皿重復(fù)計(jì)數(shù)誤差 18 .2%自身同一梯度平行加樣兩皿間相對(duì)誤 小于7.7%實(shí)驗(yàn)人員之間同一梯度計(jì)數(shù)誤差X18 .2%范圍不同梯度間菌落計(jì)數(shù)最終誤差 小于7.7%菌種鑒定質(zhì)控菌種鑒定質(zhì)控要求,對(duì)所給的微生物菌種,按有關(guān)的方法及指標(biāo)進(jìn)行生化、血清等方面的鑒定。鑒定質(zhì)量評(píng)價(jià):鑒定程序是否正確;鑒定方法是否正確;具體操作技術(shù)是否熟練,結(jié)果報(bào)告是否正確。每一項(xiàng)設(shè)立分值為25分??偡譃?00分。內(nèi)部質(zhì)量控制的推薦頻率菌落計(jì)數(shù)精密度控制: 1次/3月;菌種鑒定控制: 1次/半年或1年盲樣測(cè)定丟失的對(duì)照 1次/半年實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)1 培訓(xùn)與告之實(shí)驗(yàn)室管理人員及實(shí)驗(yàn)人員必須了解相關(guān)工作有關(guān)的危險(xiǎn)。對(duì)招收新職工、工作開始發(fā)生變化或使用新方法,啟用新的設(shè)備時(shí),這點(diǎn)尤為重要。所有工作人員,包括清潔和服務(wù)人員都要知道。需要進(jìn)行
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