即時(shí)檢測技術(shù)和相關(guān)儀器課件

1、即時(shí)檢測技術(shù)和相關(guān)儀器 即時(shí)檢測（point-of-care testing，POCT）因具有操作簡單、結(jié)果快速等特點(diǎn)，廣泛應(yīng)用于醫(yī)院的各個(gè)科室。本章從即時(shí)檢測的概念、特點(diǎn)、臨床應(yīng)用、技術(shù)原理及相關(guān)儀器等方面進(jìn)行介紹。 第十九章 即時(shí)檢測技術(shù)和相關(guān)儀器第一節(jié) 即時(shí)檢測概述 第二節(jié) 即時(shí)檢測常用相關(guān)儀器 第十九章 即時(shí)檢測技術(shù)和相關(guān)儀器目 錄在檢驗(yàn)診斷發(fā)展的初期，POCT隨著診斷技術(shù)的進(jìn)步而逐步形成?，F(xiàn)在公認(rèn)的說法是，即時(shí)檢測起源于尿檢測技術(shù)。POCT的試劑條多為干化學(xué)試劑，常用操作方式為浸入或加了樣品后，就可目測判斷檢驗(yàn)結(jié)果。第一節(jié) 即時(shí)檢測概述 POCT一出現(xiàn)便以其操作簡便、快速、試劑穩(wěn)定性

2、佳、便于保存攜帶和使用等獨(dú)特優(yōu)點(diǎn)而先聲奪人。 第一節(jié) 即時(shí)檢測概述一、POCT的概念 二、POCT的特點(diǎn) 三、POCT的基本原理及主要技術(shù) 四、POCT檢驗(yàn)儀器的分類 五、POCT的臨床應(yīng)用六、POCT進(jìn)展中存在的問題與對策 七、POCT的發(fā)展前景第一節(jié) 即時(shí)檢測概述關(guān)于POCT的概念有多種版本 其中NCCLS指出，床邊體外診斷檢驗(yàn)簡稱POCT，即床邊檢驗(yàn)或近病人檢驗(yàn)，是利用便攜式設(shè)備在數(shù)分鐘內(nèi)得出檢驗(yàn)結(jié)果的一種檢驗(yàn)方式，廣泛適用于醫(yī)院、護(hù)理病房、救護(hù)單位、保險(xiǎn)公司、家庭保健網(wǎng)絡(luò)等領(lǐng)域，它的出現(xiàn)使傳統(tǒng)上由專門檢驗(yàn)人員完成的工作更多地交給了非檢驗(yàn)人員完成。 一、POCT的概念 概括地說，POCT

3、是指在病人旁邊分析病人標(biāo)本的分析技術(shù)，或者說只要測試不在主實(shí)驗(yàn)室做，并且它是一個(gè)可移動(dòng)的系統(tǒng)，就可以稱為POCT。一、POCT的概念一、POCT的概念“POCT”的組成包括： point （地點(diǎn)、時(shí)間) care（保健、照料） testing（檢驗(yàn)、試驗(yàn)）point-of-care testing英文字面的意思是在受治療者現(xiàn)場的保健檢驗(yàn)。 主要特點(diǎn) 實(shí)驗(yàn)儀器小型化 操作方法簡單化 結(jié)果報(bào)告即時(shí)化 二、POCT的特點(diǎn)三、POCT的基本原理及主要技術(shù)簡單顯色（干化學(xué)法測定）技術(shù)多層涂膜（干化學(xué)法測定）技術(shù)免疫金標(biāo)記技術(shù)免疫熒光技術(shù) 生物傳感器技術(shù)生物芯片技術(shù)紅外和遠(yuǎn)紅外分光光度技術(shù)其他技術(shù)簡單顯色

4、（干化學(xué)法測定）技術(shù) 將多種反應(yīng)試劑干燥、固定在紙片上，加上檢驗(yàn)標(biāo)本（全血、血清、血漿、尿液等）后產(chǎn)生顏色反應(yīng)，用肉眼觀察定性或儀器檢測(半定量)。 多層涂膜（干化學(xué)法測定）技術(shù) 多層涂膜技術(shù)由感光膠片制作技術(shù)移植而來。將多種反應(yīng)試劑依次涂布在片基上，制成干片，用儀器檢測，可以準(zhǔn)確定量。目前該技術(shù)多用于干式全自動(dòng)生化分析儀，可進(jìn)行大多數(shù)血液化學(xué)成分的測定。 免疫金標(biāo)記技術(shù) 膠體金顆粒具有高電子密度的特性，金標(biāo)蛋白結(jié)合處，在顯微鏡下可見黑褐色顆粒，當(dāng)這些標(biāo)記物在相應(yīng)的標(biāo)記處大量聚集時(shí)，肉眼可見紅色或粉紅色斑點(diǎn)，這一反應(yīng)可以通過銀顆粒的沉積被放大。該類技術(shù)主要有斑點(diǎn)免疫滲濾法（DIGFA）和免疫層

5、析法（ICA）。 免疫熒光技術(shù) 通過檢測板條上激光激發(fā)的熒光，定量檢測以pg/ml為單位的檢測板條上單個(gè)或多個(gè)標(biāo)志物。檢測系統(tǒng)通常由熒光讀數(shù)儀和檢測板組成。 生物傳感器技術(shù) 利用離子選擇電極，底物特異性電極，電導(dǎo)傳感器等特定的生物檢測器進(jìn)行分析檢測。該類技術(shù)是酶化學(xué)、免疫化學(xué)、電化學(xué)與計(jì)算機(jī)技術(shù)結(jié)合的產(chǎn)物，利用它可以對生物體液中的多種分析物進(jìn)行分析。 生物芯片技術(shù) 生物芯片是最新發(fā)展起來的新技術(shù)。其特點(diǎn)是在小面積的芯片上同時(shí)測定多個(gè)項(xiàng)目。生物芯片可分基因芯片、蛋白質(zhì)芯片和細(xì)胞芯片。它們具有高靈敏度、分析時(shí)間短、能同時(shí)檢測的項(xiàng)目多等特點(diǎn)。 紅外和遠(yuǎn)紅外分光光度技術(shù) 此類技術(shù)常用于經(jīng)皮檢測儀器，用

6、于檢測血液中血紅蛋白、膽紅素、葡萄糖等成分。這類床邊檢驗(yàn)儀器可連續(xù)監(jiān)測患者血液中的目的成分，無需抽血，可避免抽血可能引起的交叉感染和血液標(biāo)本的污染，降低每次檢驗(yàn)的成本和縮短報(bào)告時(shí)間。 其他技術(shù) 快速酶標(biāo)法或酶標(biāo)聯(lián)合其他技術(shù)（間接血凝、免疫熒光技術(shù)等）檢測病原微生物 電阻抗法測血小板聚集特性 免疫比濁法測定C反應(yīng)蛋白（CRP）、D二聚體（D-D） 電磁原理檢測止、凝血的一些指標(biāo) 更多技術(shù)四、POCT檢驗(yàn)儀器的分類 按照用途來分，可以分為： 血液分析儀、快速血糖檢測儀、電解質(zhì)分析儀、血?dú)夥治鰞x、藥物應(yīng)用監(jiān)測儀、抗凝測定儀、心肌損傷標(biāo)志物檢測儀、甲狀腺激素檢測儀、酶聯(lián)免疫檢驗(yàn)儀、放射免疫分析儀等 四

7、、POCT檢驗(yàn)儀器的分類 根據(jù)其大小和重量，可以將監(jiān)測離體血液標(biāo)本的分析儀，分為 桌面型 便攜型 手提式 手提式一次性使用型 四、POCT檢驗(yàn)儀器的分類根據(jù)所用的一次性裝置來分，可有 單一或多墊試劑條 卡片式裝置 生物傳感器裝置 微制造裝置 其他多孔材料等多種裝置 五、POCT的臨床應(yīng)用 POCT既可在醫(yī)院內(nèi)，也可在醫(yī)院外進(jìn)行。一些特殊項(xiàng)目甚至在家里或在某些特殊的場合（如室外、現(xiàn)場）均可檢測，極大地方便了患者和一些特殊人群的需要。 五、POCT的臨床應(yīng)用糖尿病診治方面的應(yīng)用心血管疾病方面的應(yīng)用感染性疾病中的應(yīng)用發(fā)熱性疾病方面的應(yīng)用ICU病房內(nèi)的應(yīng)用兒科診療中的應(yīng)用醫(yī)院外的應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用六

8、、POCT進(jìn)展中存在的問題與對策POCT最大的問題是質(zhì)量保證問題對POCT儀器及檢驗(yàn)結(jié)果本身來說，尚缺乏循證醫(yī)學(xué)的評估費(fèi)用問題報(bào)告書寫不規(guī)范問題六、POCT進(jìn)展中存在的問題與對策 由于POCT在使用和管理中的不規(guī)范導(dǎo)致對患者仍然存在潛在的危險(xiǎn)，因此許多國家和地區(qū)均頒布了權(quán)威的POCT使用原則。 英國： 美國： 我國：七、POCT的發(fā)展前景 由于POCT技術(shù)具有快速、方便、準(zhǔn)確等優(yōu)點(diǎn)，已經(jīng)成為當(dāng)前檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展的潮流和熱點(diǎn)。 為了適應(yīng)實(shí)際需要，理想的POCT儀器應(yīng)該是結(jié)構(gòu)靈巧、體積小、容易使用、并能自動(dòng)保存所有記錄的微型移動(dòng)系統(tǒng)。 七、POCT的發(fā)展前景 應(yīng)用無創(chuàng)性/少創(chuàng)性技術(shù)的POCT儀器將是P

9、OCT的另一個(gè)發(fā)展方向。 生物芯片技術(shù)相關(guān)的POCT因其具有高靈敏度、分析時(shí)間短、同時(shí)能檢測的項(xiàng)目多等特點(diǎn)，也是POCT發(fā)展的一個(gè)重要趨勢。第二節(jié) POCT常用相關(guān)儀器 儀器的基本結(jié)構(gòu) 常用相關(guān)儀器儀器的基本結(jié)構(gòu) 開關(guān)、電池、（熱敏）打印機(jī)、顯示器、狀態(tài)燈、鍵盤、樣品測量室（閱讀儀及光源等）、條形碼/密碼牌閱讀器、內(nèi)置的數(shù)據(jù)處理及儲存中心、一次性分析裝置（帶有樣品感應(yīng)器或限流閥以及樣品注入口等）以及其他特殊設(shè)施 總的來說，POCT儀器主要由分析系統(tǒng)和信號檢測系統(tǒng)組成。 儀器的基本結(jié)構(gòu)電池：擴(kuò)大儀器使用范圍 光源：檢測光源或者激發(fā)光光源 條形碼/密碼牌閱讀器：試劑及相關(guān)資料的輸入閱讀儀可以幫助控

10、制、簡化部分分析反應(yīng)，還可以整合數(shù)據(jù)的處理、存儲功能 數(shù)據(jù)處理及儲存中心，增加了儲存質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)或患者數(shù)據(jù)等的功能 常用相關(guān)儀器多層涂膜技術(shù)相關(guān)POCT儀器免疫金標(biāo)記技術(shù)相關(guān)的POCT儀器 免疫熒光測定技術(shù)相關(guān)POCT儀器生物傳感器技術(shù)相關(guān)的POCT儀器生物芯片技術(shù)相關(guān)的POCT儀器紅外和遠(yuǎn)紅外分光光度技術(shù)相關(guān)的POCT儀器其他技術(shù)相關(guān)的POCT儀器多層涂膜技術(shù)相關(guān)POCT儀器多層涂膜技術(shù)相關(guān)POCT儀器最具有代表性的儀器：美國強(qiáng)生VITROS系列干式全自動(dòng)生化分析儀 儀器基本組成：干片儲存器、干片傳送裝置、樣品加樣器、參比液加樣器、孵育盤、免疫沖洗液加樣器、樣品傳送裝置、干片盒的條碼掃描器、電極

11、測量室、后備電池系統(tǒng)、反射計(jì)、環(huán)境控制裝置、打印機(jī)以及屏幕鍵盤等輸入輸出設(shè)備 多層涂膜技術(shù)相關(guān)POCT儀器 儀器的基本工作原理當(dāng)干式試紙片上加上定量的樣品后，樣品中的水將干片上的試劑溶解，使之與待測成分在干片的背面產(chǎn)生顏色反應(yīng)，并用反射光度計(jì)檢測，進(jìn)行定量。 多層涂膜技術(shù)相關(guān)POCT儀器干片基本結(jié)構(gòu) 分布層（有時(shí)又分成擴(kuò)散層和遮蔽 或凈化劑層）試劑層指示劑層支持層多層涂膜技術(shù)相關(guān)POCT儀器干片分層與功能多孔毛細(xì)管網(wǎng)狀結(jié)構(gòu), 使樣本中的液體滲透到其它層；減少干擾物(蛋白質(zhì), 血脂和血紅素)至最小化；在讀測時(shí)提供白色背景,起反射面作用；將樣本均勻地?cái)U(kuò)散在反應(yīng)區(qū)域擴(kuò)散層遮蔽或凈化劑層試劑層指示劑層

12、支持層篩除許多干擾色素 、氧化一些內(nèi)生干擾物質(zhì)、螯化一些內(nèi)生干擾物質(zhì)增加酶方法化驗(yàn)的特異性、控制反應(yīng)程序、控制 pH 以優(yōu)化反應(yīng)促使反應(yīng)結(jié)束、與試劑層中形成的物質(zhì)產(chǎn)生有色復(fù)合體有色復(fù)合體用優(yōu)化的波長進(jìn)行測量以增強(qiáng)化驗(yàn)的敏感性提供反應(yīng)支持基墊、允許光路自由通過多層涂膜技術(shù)相關(guān)POCT儀器影響因素 儀器的影響 光路的變化容易導(dǎo)致TBIL（總膽紅素）、BC（結(jié)合膽紅素）、BU（非結(jié)合膽紅素）等出現(xiàn)偏差；總蛋白、白蛋白結(jié)果易受白壓片清潔度的影響。試劑的影響干片及配套試劑的處理過程和儲存，試劑復(fù)溶前后的儲存、干片和試劑的回溫是否符合要求，都會(huì)對檢驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生一定的影響。多層涂膜技術(shù)相關(guān)POCT儀器質(zhì)量控制

13、 定標(biāo)使用專用質(zhì)控品進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控比對試驗(yàn)（與中心實(shí)驗(yàn)室的大型生化儀）注意儀器的維護(hù)多層涂膜技術(shù)相關(guān)POCT儀器常見故障及排除方法常見故障排除方法孵育器溫度超出性能規(guī)格范圍當(dāng)分析儀顯示“READY”后，重復(fù)測試硬件錯(cuò)誤或由操作者導(dǎo)致的錯(cuò)誤對儀器進(jìn)行初始化，或人為修復(fù)儀器干片探測器未探測到試劑干片查明儀器是否發(fā)生了干片堵塞儀器檢測到無效的干片電壓或光度讀數(shù)；檢測結(jié)果超出儀器檢測范圍重復(fù)檢測在允許時(shí)間內(nèi)未發(fā)現(xiàn)吸頭補(bǔ)充吸頭并重復(fù)測試噪音信號高，通常出現(xiàn)于高活性樣品導(dǎo)致不規(guī)則的動(dòng)力學(xué)反應(yīng)過程稀釋樣品，重復(fù)檢測底物耗盡稀釋樣品，重復(fù)檢測樣品量不足檢查樣品，保證樣品量足夠在干片測試區(qū)域，濕度探測器未檢測到液

14、滴；儀器在吸樣時(shí)未檢測到液體檢查是否有足夠的樣品提供，樣品是否含有纖維凝塊，或檢查采樣系統(tǒng)是否正常試劑倉滿檢查試劑倉，將多余試劑盒取出，再添加必需的試劑干片多層涂膜技術(shù)相關(guān)POCT儀器差示電位多層膜法（電極法）的膜片（干片）包括兩個(gè)完全相同的“離子選擇性電極”，兩者均由離子選擇敏感膜、參比層、銀/氯化銀層和支持層組成，并以一紙鹽橋相連。測定時(shí)取血清和參比液分別加入并列而又獨(dú)立的兩個(gè)電極構(gòu)成的加樣槽內(nèi)，即可測定兩者的差示電位。若樣品液與參比液中的待測無機(jī)離子濃度相同，則差示電位為零，若兩者濃度不同，則可以由差示電位的相應(yīng)值計(jì)算該離子的濃度。 紙橋離子載體膜（敏感膜）內(nèi)部參考層支持層多層涂膜技術(shù)相

15、關(guān)POCT儀器銀/銀氯化層電極法干片病人血清參考液免疫金標(biāo)記技術(shù)相關(guān)的POCT儀器 包括：與免疫滲濾技術(shù)相結(jié)合的POCT儀器與免疫層析技術(shù)相結(jié)合的POCT儀器 與免疫滲濾技術(shù)相結(jié)合的POCT儀器 工作原理：以硝酸纖維素膜為載體，利用微孔濾膜的可過濾性，使抗原抗體反應(yīng)和洗滌在一特殊的滲濾裝置上以液體濾過膜的方式迅速完成。 在免疫滲濾技術(shù)相關(guān)POCT中，常用斑點(diǎn)金免疫滲濾試驗(yàn)（DIGFA）。DIGFA已被廣泛應(yīng)用于臨床各種定性或半定量指標(biāo)的測定，不需要特殊的儀器 與免疫滲濾技術(shù)相結(jié)合的POCT儀器 免疫滲濾裝置及操作示意圖與免疫滲濾技術(shù)相結(jié)合的POCT儀器斑點(diǎn)金免疫滲濾試驗(yàn)與免疫層析技術(shù)相結(jié)合的P

16、OCT儀器多用復(fù)合型免疫層析法復(fù)合型免疫層析原理為以金膠?；蛑槟z粒等有色粒子作標(biāo)記物，層析條通過多種材料復(fù)合而成，多用于定性的檢測，也有定量分析系統(tǒng)。 與免疫層析技術(shù)相結(jié)合的POCT儀器免疫層析法檢測試劑條結(jié)構(gòu) 與免疫層析技術(shù)相結(jié)合的POCT儀器 B C T R A免疫層析試驗(yàn)原理示意圖與免疫層析技術(shù)相結(jié)合的POCT儀器金標(biāo)定量檢測儀 多用斑點(diǎn)免疫層析試驗(yàn)（DICA），屬于復(fù)合型免疫層析技術(shù)。分析原理與DIFA基本相同，只是反應(yīng)液體的流動(dòng)不是直向的穿透流動(dòng)，而是層析作用的橫向流動(dòng)。 與免疫層析技術(shù)相結(jié)合的POCT儀器 測定時(shí)將試紙條下端浸入液體標(biāo)本中，下端吸水材料（B）吸取液體向上端移動(dòng)，

17、流經(jīng)C處時(shí)使干片上的免疫金復(fù)合物復(fù)溶，并帶動(dòng)其向膜條A端滲移。若標(biāo)本中有待測特異抗原時(shí)，可與免疫金復(fù)合物的抗體結(jié)合，此抗原抗體復(fù)合物流至測試區(qū)即被固相抗體捕獲，在膜上顯出紅色反應(yīng)線條（T）。過剩的免疫金復(fù)合物繼續(xù)前行，至參照區(qū)與固相小鼠IgG結(jié)合（免疫金復(fù)合物中的單克隆抗體為小鼠IgG），而顯出紅色質(zhì)控線條（R）。反之，陰性標(biāo)本無反應(yīng)線條，而僅顯示質(zhì)控線條。 與免疫層析技術(shù)相結(jié)合的POCT儀器 金標(biāo)定量檢測儀器通常由單片微電腦、輸入輸出接口、模數(shù)轉(zhuǎn)換器、掃描控制電路、光電轉(zhuǎn)換電路、背景補(bǔ)償電路、顯示器等硬件部分組成。為了保存測試結(jié)果，配有微型打印機(jī)。為提高檢測結(jié)果的可靠性和精確性還設(shè)計(jì)了一些軟

18、件系統(tǒng)、如背景補(bǔ)償、檢測時(shí)間的控制等。與免疫層析技術(shù)相結(jié)合的POCT儀器穩(wěn)流源光學(xué)傳感器光電轉(zhuǎn)換背景補(bǔ)償電路掃描驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)定位微電腦信號轉(zhuǎn)換器輸入輸出接口顯示鍵盤控制電路微型打印機(jī)金標(biāo)定量檢測儀工作原理框圖與免疫層析技術(shù)相結(jié)合的POCT儀器 測試時(shí)，檢測卡固定，單片微電腦控制機(jī)械掃描系統(tǒng)，使光纖傳感器從背景(硝酸纖維素膜區(qū))向測試線掃描。光源發(fā)出的光經(jīng)發(fā)送光纖射向被測體的表面，反射光由接收光纖收集，并傳送到光探測器轉(zhuǎn)換成電信號輸出。 與免疫層析技術(shù)相結(jié)合的POCT儀器金標(biāo)定量檢測儀器與免疫層析技術(shù)相結(jié)合的POCT儀器 NycoCard Reader 型多功能全定量金標(biāo)檢測儀為例： 測量時(shí)，以特定

19、波長的激光器為光源，通過測量試紙條檢測帶與質(zhì)控帶對特定波長光線的吸收光密度判斷被檢物的濃度（被檢測項(xiàng)目的濃度與其本身所吸收的光強(qiáng)度正相關(guān)，再經(jīng)過儀器內(nèi)部的光電轉(zhuǎn)換，最終換算成臨床上常用的數(shù)值，得出結(jié)果）。 與免疫層析技術(shù)相結(jié)合的POCT儀器影響因素 由于該儀器應(yīng)用的是光學(xué)原理，測量環(huán)境的光照變化、測量筆尖密封性的變化及其他物理?xiàng)l件（溫度、水等液體）變化均會(huì)對結(jié)果產(chǎn)生干擾。加樣時(shí)，未垂直加樣，導(dǎo)致顏色分布不均勻，檢測結(jié)果偏高。 與免疫層析技術(shù)相結(jié)合的POCT儀器質(zhì)量控制 正確的定標(biāo)是確保儀器重復(fù)精確讀數(shù)的必要步驟。對不同測量條件和筆尖各種變化可能引起各種誤差的調(diào)整，可以通過定標(biāo)（散射光調(diào)整和空白

20、調(diào)零程序）來完成。陽性定值范圍的質(zhì)控物與免疫層析技術(shù)相結(jié)合的POCT儀器常見故障排除方法自身散射光調(diào)整錯(cuò)誤看檢測探頭的蓋帽是否取下后再開機(jī)；觀察操作環(huán)境，如果環(huán)境的光線太強(qiáng)或太弱，其將不能自身調(diào)整；排除以上兩種情況，則更換可控圈和可控筆尖，然后重新開機(jī)，應(yīng)該可以排除錯(cuò)誤；如還不能排除此錯(cuò)誤，須對其進(jìn)行人工調(diào)整空白調(diào)零錯(cuò)誤觀察空白調(diào)零板是否已經(jīng)被污染，將其尾部抬高，取出，更換一新空白調(diào)零板反應(yīng)板一片空白（由于含有標(biāo)本的毛細(xì)吸管放進(jìn)標(biāo)本處理管時(shí)未震蕩，血樣未釋放出來）確認(rèn)毛細(xì)吸管中的標(biāo)本被釋放到標(biāo)本處理管中后，重新測試電力不足插上充電器進(jìn)行充電，10分鐘后可以邊充電邊操作。免疫熒光測定技術(shù)相關(guān)PO

21、CT儀器 免疫熒光技術(shù)是標(biāo)記免疫技術(shù)中發(fā)展最早的一種，它是以熒光物質(zhì)標(biāo)記抗體而進(jìn)行抗原定位或抗原含量檢測的技術(shù)，又稱為熒光抗體技術(shù) 免疫熒光測定技術(shù)相關(guān)POCT儀器以i-CHROMATM Reader全定量免疫熒光檢測儀為例 檢測系統(tǒng)由一個(gè)熒光讀數(shù)儀和檢測板組成。檢測板采用層析技術(shù)，分析物在移動(dòng)的過程中形成免疫復(fù)合物。通過檢測區(qū)域、質(zhì)控區(qū)域的熒光信號值的不同與分析物的不同濃度成一定的比例，獲得定標(biāo)曲線，從曲線上可計(jì)算出未知樣品中分析物的濃度。 免疫熒光測定技術(shù)相關(guān)POCT儀器定量免疫熒光檢測儀外觀圖儀器配套的檢測板 免疫熒光測定技術(shù)相關(guān)POCT儀器全定量免疫熒光檢測儀檢測原理示意圖 免疫熒光測

22、定技術(shù)相關(guān)POCT儀器檢查并將ID芯片插入儀器中，確保檢測板條與芯片相匹配。用柳葉刀刺破手指。用5ul的毛細(xì)吸管吸取5ul全血。將毛細(xì)吸管放入含有溶血緩沖液的試管中，蓋上蓋子。檢 測 步 驟免疫熒光測定技術(shù)相關(guān)POCT儀器將其加入到含有溶血緩沖液的試管中，混勻（顛倒10次）。吸取100ul檢測緩沖液。加75ul樣本混合液至檢測板加樣孔中。充分混勻（顛倒10次），放置1分鐘。檢 測 步 驟將檢測板插入儀器檢測板承載器中。確保檢測板方向正確并將其完全推入。按“選擇” 鍵儀器開始自動(dòng)掃描。顯示屏上面讀取結(jié)果或打印結(jié)果。檢 測 步 驟免疫熒光測定技術(shù)相關(guān)POCT儀器免疫熒光測定技術(shù)相關(guān)POCT儀器影響

23、檢測結(jié)果的因素 由于該儀器使用熒光檢測，因此凡是影響熒光的發(fā)生及檢測的因素，都可以導(dǎo)致結(jié)果的偏差定標(biāo)及質(zhì)量控制芯片內(nèi)置質(zhì)控免疫熒光測定技術(shù)相關(guān)POCT儀器常見故障及排除方法現(xiàn) 象原 因排除方法運(yùn)行結(jié)束但沒有結(jié)果計(jì)算負(fù)載過大計(jì)算異常等待，直到計(jì)算完成關(guān)閉電源再重新打開樣品承載器未彈出機(jī)械故障（有雜音）軟件異常致電客戶服務(wù)關(guān)閉電源再重新啟動(dòng)ID芯片批號不符；ID芯片與檢測板不符ID芯片批號和檢測板批號不符；檢測板項(xiàng)目和ID芯片項(xiàng)目不符檢查ID芯片和檢測板批號；檢查ID芯片和檢測板項(xiàng)目Hb濃度太低Hb的濃度低于儀器的檢測范圍加倍樣品量重新進(jìn)行檢測Hb濃度太高Hb的濃度高于儀器的檢測范圍用兩管溶血緩沖

24、液稀釋后，重新進(jìn)行檢測生物傳感器技術(shù)相關(guān)的POCT儀器生物傳感器介紹葡萄糖酶電極傳感器相關(guān)的POCT儀器 熒光傳感器相關(guān)的POCT儀器其他傳感器相關(guān)的POCT儀器 生物傳感器介紹生物傳感器是指所有具有生物識別功能的組合體，是能感應(yīng)（或響應(yīng)）生物、化學(xué)量，并按一定規(guī)律將其轉(zhuǎn)換成可用信號（包括電信號、光信號等）輸出的器件或裝置。組成：感受器生化分子識別元件，由具有對生化分子識別能力的敏感材料組成換能器信號轉(zhuǎn)換器，主要是電化學(xué)或光學(xué)檢測元件 葡萄糖酶電極傳感器相關(guān)的POCT儀器 酶電極傳感器法微量血快速血糖測試儀，采用生物傳感器原理將生物敏感元件酶同物理或化學(xué)換能器相結(jié)合，對所測定對象作出精確定量反

25、應(yīng)，并借助現(xiàn)代電子技術(shù)將所測得信號以直觀數(shù)字形式輸出的一類新型分析裝置。 葡萄糖酶電極傳感器相關(guān)的POCT儀器葡萄糖酶電極傳感器基本技術(shù)組成： 酶法葡萄糖分析技術(shù) 絲網(wǎng)印刷和微電子技術(shù)制作的電極 智能化儀器的讀出裝置葡萄糖酶電極傳感器相關(guān)的POCT儀器電極分類 葡萄糖氧化酶電極 葡萄糖脫氫酶電極電極組成（葡萄糖氧化酶電極為例） 印刷電極 電極底片 葡萄糖氧化酶 固定保護(hù)層葡萄糖酶電極傳感器相關(guān)的POCT儀器葡萄糖酶電極傳感器測試原理 在印刷電極的兩端施加一定的恒定電壓，當(dāng)被測血樣滴在電極的測試區(qū)后，電極上的固定的葡萄糖氧化酶與血中的葡萄糖發(fā)生酶反應(yīng)，經(jīng)過一定的滯后期（約20秒后），酶電極的響應(yīng)

26、電流與被測血樣中的葡萄糖濃度呈線性關(guān)系。葡萄糖酶電極傳感器相關(guān)的POCT儀器 傳感器技術(shù)被用于多種手掌型血糖分析儀上葡萄糖脫氫酶生物傳感器技術(shù)以羅氏優(yōu)越血糖儀（葡萄糖脫氫酶電極）為例 基本結(jié)構(gòu)：開關(guān)、顯示屏、試紙插口、電池、密碼牌插槽、標(biāo)本測量室等 檢測過程：先插入試紙，滴血在血糖儀以外的試紙端上，滴血后自動(dòng)起反應(yīng)計(jì)時(shí)，不必抹去血滴，再次插入試紙，反應(yīng)產(chǎn)生的電流轉(zhuǎn)換為血糖濃度數(shù)字而顯示在屏幕上。 葡萄糖脫氫酶生物傳感器技術(shù)聚酯薄膜頂膜鈀電極聚酯薄膜(PET)試劑區(qū)域（含葡萄糖脫氫酶）聚酯薄膜底膜樣本采集區(qū)試紙條結(jié)構(gòu)分解圖葡萄糖脫氫酶生物傳感器技術(shù)標(biāo)本采集操作示意：血滴觸及試紙邊緣缺口處直到黃色

27、測試區(qū)完全被覆蓋葡萄糖脫氫酶生物傳感器技術(shù)影響因素 血糖儀使用不當(dāng) 干擾物質(zhì)的存在 標(biāo)本類型不同 其他因素葡萄糖脫氫酶生物傳感器技術(shù)質(zhì)量控制 常規(guī)質(zhì)控每周1次 質(zhì)控物的測定 密碼牌校準(zhǔn) 室間質(zhì)量控制 血糖儀與大生化儀結(jié)果的比對 葡萄糖脫氫酶生物傳感器技術(shù)常見故障解決方法血糖儀暴露于強(qiáng)電磁場（如靠近移動(dòng)電話）移至別處測試插入錯(cuò)誤的密碼牌，即插入的密碼牌與試紙不配套；不能識別密碼牌取出密碼牌，插入與試紙配套的密碼牌；取出密碼牌，重新插入，如仍出現(xiàn)該錯(cuò)誤信息，此密碼牌及相應(yīng)的試紙不能使用在測試過程中密碼牌被取出，密碼牌出錯(cuò)，或者插入不當(dāng)取出密碼牌并重新插入檢測光路出現(xiàn)錯(cuò)誤；測量光路污染清潔檢測光路，

28、檢測試紙?jiān)诓宀蹆?nèi)是否平整和垂直。如果仍顯示該信息，儀器出現(xiàn)故障，與客戶服務(wù)中心聯(lián)系檢測光路出現(xiàn)錯(cuò)誤偶爾也發(fā)生于血量過少時(shí)用新的試紙重新檢測插入已用過的或過期的試紙用一條新的試紙進(jìn)行測試試紙插入有誤將檢測墊面朝上，沿箭頭方向插入試紙，直至其嵌入插槽試紙沒有完全插入；試紙?jiān)跈z測過程中被移動(dòng)；過早滴血重新插入試紙，保證其完全嵌入插槽；用新的試紙重新測試常見故障及排除方法 葡萄糖氧化酶生物傳感器技術(shù) ONE TOUCH 強(qiáng)生穩(wěn)豪血糖儀為例 （葡萄糖氧化酶電極）葡萄糖氧化酶生物傳感器技術(shù) 工作原理 當(dāng)血樣吸入到試紙的反應(yīng)區(qū)時(shí)，葡萄糖氧化酶和血液中的葡萄糖進(jìn)行反應(yīng)，從而使電子從葡萄糖流向化學(xué)中間體。施加在

29、試紙上的電壓促使電子從化學(xué)中間體流向電極。血糖儀通過電極來測量電子的流量(電流)，并將其轉(zhuǎn)換成一個(gè)電信號，最后將該電信號換算成相應(yīng)的血糖濃度。 葡萄糖氧化酶生物傳感器技術(shù)頂層親水層粘附層酶層絕緣層碳層塑料支撐層 試 紙 的 組 成 熒光傳感器相關(guān)的POCT儀器 以O(shè)PTI CCA血?dú)夥治鰞x為代表儀器的基本結(jié)構(gòu) 電源開關(guān)、電池、顯示屏、內(nèi)置打印機(jī)、鍵盤、測量室、條形碼閱讀器、數(shù)據(jù)傳輸系統(tǒng)、數(shù)據(jù)存儲系統(tǒng)、一次性測試片定標(biāo)氣體及大氣壓測量裝置等 熒光傳感器相關(guān)的POCT儀器 一次性的熒光傳感器測試卡主要是由進(jìn)樣適配器、多個(gè)不同的傳感器組成 熒光傳感器相關(guān)的POCT儀器pO2的檢測過程 血樣被儀器吸入

30、到測試片中，并覆蓋光電極傳感器。血樣平衡后熒光發(fā)射。檢測期間，燈泡發(fā)射的光通過光柵只讓特定的光照到傳感器上，產(chǎn)生熒光反應(yīng)。熒光的強(qiáng)度取決于與傳感器直接接觸的血液中的pO2，熒光傳感器發(fā)射的光透過透鏡和光濾過器等被光探頭檢測，探頭輸出的信號通過微處理器轉(zhuǎn)換成一個(gè)常規(guī)測量單位的數(shù)字讀數(shù)，并顯示出來。 熒光傳感器相關(guān)的POCT儀器光學(xué)檢測電極(PO2)示意圖 熒光傳感器相關(guān)的POCT儀器質(zhì)量控制 每個(gè)測試片都使用獨(dú)立的包裝，每個(gè)包裝有二個(gè)條形碼，包含了定標(biāo)信息、批號、截止期 日常工作中OPTI CCA的質(zhì)量控制，采用液體質(zhì)控物和標(biāo)準(zhǔn)參考片（SRC）的電子質(zhì)控相結(jié)合的方法實(shí)時(shí)監(jiān)測大氣壓 熒光傳感器相關(guān)的POCT儀器常見故障及排