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1、 第十九章 病例對(duì)照研究 鄭州微信營(yíng)銷 1選擇患有某特定疾病的病人作為病例,以不患有該病但具有可比性的個(gè)體作為對(duì)照,調(diào)查他們發(fā)病前對(duì)某個(gè)(些)因素的暴露情況,比較兩組中暴露率和暴露水平的差異,研究該疾病與這個(gè)(些)因素的關(guān)系。一、概念2二、特點(diǎn)屬于觀察性研究方法設(shè)立對(duì)照觀察方向從“果”至“因”研究因素可以有多項(xiàng)不能確證暴露與疾病的因果關(guān)系3(一)非匹配成組病例與對(duì)照又稱成組比較法,按與病例組可比的原則,根據(jù)樣本的大小,選擇一定數(shù)量的對(duì)照,數(shù)量不需成嚴(yán)格的比例關(guān)系,但對(duì)照的數(shù)量等于或多于病例三、種類4(二)匹配病例與對(duì)照匹配或稱配比,即要求對(duì)照在某些因素或特征上與病例保持一致,目的是對(duì)兩組進(jìn)行比

2、較時(shí)排除匹配因素的干擾5(二)匹配病例與對(duì)照分類成組匹配(又稱頻數(shù)匹配)匹配因素所占的比例在對(duì)照組與病例組一致個(gè)體匹配 給每一個(gè)病例選擇一個(gè)或幾個(gè)對(duì)照,配成對(duì)或配成伍,使對(duì)照在某些因素或特征(如年齡、性別等)方面與其相配的病例相同或基本相同6匹配時(shí)注意事項(xiàng)慎重選擇匹配因素 可疑病因決不能作為匹配因素 比例一般為1:1,也可以 1:2,甚至1:3或 1:4,最多不超過1:4 匹配的因素不宜過多 ,避免發(fā)生“匹配過度” 增加工作的難度7四、用途廣泛探索疾病的可疑病因建立和檢驗(yàn)病因假設(shè)提供進(jìn)一步研究的病因線索8 第二節(jié)病例對(duì)照研究的實(shí)施9一、研究對(duì)象的選擇10(一)病例的選擇1.要求診斷可靠,盡量使

3、用金標(biāo)準(zhǔn) 選擇確診的病例 2.來源社區(qū)人群中的全部病例或者隨機(jī)樣本人群中的全部病例 醫(yī)院住院或門診的病例11(一)病例的選擇3.類型新發(fā)病例現(xiàn)患病例死亡病例12(二)對(duì)照的選擇 1.要求: 候選對(duì)象必須來自產(chǎn)生病例的總體對(duì)照一旦發(fā)生所研究的疾病便成為病例組的研究對(duì)象 13(二)對(duì)照的選擇 2.來源同一或多個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中診斷的其他病例; 病例的鄰居或同一居住區(qū)內(nèi)的健康人或非該病病例; 社會(huì)團(tuán)體人群中的健康人或非該病病例;14社區(qū)人口中的健康人或非該病病例;病例的配偶、同胞、同事、親屬等。15二、樣本含量的估計(jì) (一)樣本含量的決定因素 (1)研究因素在對(duì)照人群中的暴露率 ( P0 ) (2)估計(jì)該

4、因素引起的相對(duì)危險(xiǎn)度 (RR)或 比值比 (OR) (3)預(yù)期達(dá)到的檢驗(yàn)顯著性水平( 假設(shè)檢驗(yàn) 中允許犯假陽(yáng)性錯(cuò)誤的概率) (4)預(yù)期達(dá)到的檢驗(yàn)把握度(1-) ( 假設(shè)檢驗(yàn)中 允許犯假陰性錯(cuò)誤的概率)16(二)公式法計(jì)算樣本含量1 . 成組(不配比)的樣本含量n=( u2 pQ + up1Q1+p0Q0 )2 ( p1- p0 )22 pQ ( u+ u ) 2 ( p1 - p0 ) 2n= p1、p0 分別是 病例組和對(duì)照組某因素的估計(jì)暴露率p = p1+p0 / 2 , Q = 1 - p簡(jiǎn)化公式17舉例為研究西安市肺癌與吸煙的關(guān)系,欲進(jìn)行一次病例對(duì)照研究。已知西安市普通人群中吸煙率 P

5、0為30%,OR為5.0,為0.05,把握度為0.90 、值查表, u 為1.64, u 為1.28 n=( u2 pQ + up1Q1+p0Q0 )2 ( p1- p0 )218 第三節(jié)資料的整理與分析19一、資料整理1.原始資料的再核查:要檢錯(cuò)、驗(yàn)收、歸檔。2.資料分析的準(zhǔn)備:要編碼、錄入、利用計(jì)算機(jī)邏輯檢錯(cuò)。手工分析時(shí),要分組、歸納。20二、資料分析(一)統(tǒng)計(jì)描述1、描述研究對(duì)象的一般特征:研究對(duì)象人數(shù)及各種特征的構(gòu)成、如性別、年齡、職業(yè)、疾病類型的分布等. 2、均衡性檢驗(yàn):比較兩組某些基本特征是否相似或齊同,目的是檢驗(yàn)病例組與對(duì)照組是否有可比性。21(二)統(tǒng)計(jì)推斷和分析 1.成組病例對(duì)

6、照研究資料的分析 表-1成組病例對(duì)照研究資料整理表暴露或特征 病例組對(duì)照組合 計(jì)+ acbda+b=n1c+d=n0合 計(jì) a+c=m1b+d=m0a+b+c+d=n22(1)顯著性檢驗(yàn): (2) 暴露與疾病的關(guān)聯(lián)強(qiáng)度: 比值比(OR)(比數(shù)比、交叉成積比) 23比值比(OR)病例對(duì)照研究不能直接計(jì)算RR, 用OR代替RR 。疾病率小于5%時(shí),OR是RR的極好近似值。OR的含義與RR相同。指暴露組的疾病危險(xiǎn)性為非暴露組的多少倍。24比值:是指某事物發(fā)生的可能性與不發(fā)生的可能性之比。病例組的暴露比值為 a/(a+c) c/(a+c) 對(duì)照組的暴露比值為 b/(b+d) d/(b+d) a/cb/

7、d25比值比(OR)=病例組的暴露比值對(duì)照組的暴露比值= ad/bc26 OR=1(無意義)暴露與疾病無關(guān) OR1(正相關(guān))暴露使疾病的危險(xiǎn)性增加(危險(xiǎn)因素)OR1(負(fù)相關(guān))暴露使疾病的危險(xiǎn)性減少(保護(hù)因素)書295頁(yè)27比值比(OR)的可信區(qū)間:由于比值比是對(duì)暴露和疾病聯(lián)系強(qiáng)度的一個(gè)點(diǎn)估計(jì)值,此估計(jì)值未考慮抽樣誤差。按一定的概率(可信度)來估計(jì)本次研究總體的比值比在什么范圍內(nèi),這個(gè)范圍稱比值比的的可信區(qū)間,其上下限的數(shù)值為可信限。 28比值比(OR)的可信區(qū)間:OR 95% CI = OR (11.96 / )比值比(OR)的可信區(qū)間跨越 1,則暴露與疾病無關(guān),其意義與統(tǒng)計(jì)學(xué)假設(shè)檢驗(yàn)差異無顯

8、著性意義相同。29OCDD合計(jì)+39(a)114(c)24(b)154(d)63n1268n0合 計(jì)153m1178m0331n表-2 口服避孕藥與心肌梗死的病對(duì)研究30 本題:X2=(adbc)2n/m1m0n1n0 = 7.70 P 0.01 OR = ad/ bc = 2.20 OR95%CI = OR (11.96 / ) = 1.26-3.8431 2. 11配比病例對(duì)照研究 資料的分析配比研究是在設(shè)計(jì)階段消除混雜因素干擾研究因素與疾病關(guān)系的一種方法。 X2=(b-c)2/(b+c) 或X2=(b-c-1)2/(b+c), OR=c/b,OR 95% Cl = OR(11.96/ )

9、321:1匹配病例對(duì)照研究的資料整理表對(duì)照組病例組合計(jì)對(duì)子數(shù)+acbda+bc+d合計(jì)對(duì)子數(shù)a+cb+dn3334鉤體病與腦動(dòng)脈管炎的1:1病例對(duì)照研究補(bǔ)體結(jié)合試驗(yàn)病例組合計(jì)對(duì)子數(shù)+對(duì)照組4(a)39(c)1(b)19(d)558合計(jì)對(duì)子數(shù) 43206335X2=( b-c -1)2/(b+c)=34.23,P0.01,OR=c/b=39,OR 95% CI = 14.3106.5,說明腦動(dòng)脈管炎與患有鉤體病有密切聯(lián)系,其聯(lián)系強(qiáng)度為39。36第四節(jié) 優(yōu)點(diǎn)與缺點(diǎn)37一、優(yōu)點(diǎn)1. 特別適用于罕見病和潛伏期長(zhǎng)的慢性病的病因研究。有時(shí)甚至是檢驗(yàn)病因的唯一可行方法,所需樣本較少;38一、優(yōu)點(diǎn) 2該方法省人力和物力、省經(jīng)費(fèi)、省時(shí)間,容易組織實(shí)

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