《促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施》

1、 ZFGS-2020-08 珠府函2020171號(hào) 珠海市人民政府關(guān)于印發(fā)珠海市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施的通知橫琴新區(qū)管委會(huì)，各區(qū)政府（管委會(huì)），市政府各部門、各直屬機(jī)構(gòu)：珠海市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施已經(jīng)市人民政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。實(shí)施過(guò)程中遇到問(wèn)題，請(qǐng)徑向市工業(yè)和信息化局反映。 珠海市人民政府 2020年8月28日珠海市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施總則第一條 為優(yōu)化珠海市生物醫(yī)藥發(fā)展產(chǎn)業(yè)環(huán)境，聚焦生物醫(yī)藥重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵技術(shù)，強(qiáng)化創(chuàng)新引領(lǐng)，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，著力提升生物醫(yī)藥科技和產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，培育千億級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，根據(jù)珠海市推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)方案制定本措

2、施。 本措施適用于注冊(cè)地、稅務(wù)征管關(guān)系及全口徑統(tǒng)計(jì)結(jié)算關(guān)系在珠海市范圍內(nèi)，從事創(chuàng)新化學(xué)藥及生物制品（預(yù)防用生物制品、治療用生物制品和按生物制品管理的體外診斷試劑等）、新一代生物技術(shù)、中高端醫(yī)療器械、現(xiàn)代中醫(yī)藥、營(yíng)養(yǎng)與保健食品和化妝品等醫(yī)藥健康領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)、園區(qū)運(yùn)營(yíng)等企業(yè)或機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱生物醫(yī)藥企業(yè)）。支持研發(fā)創(chuàng)新 對(duì)自主研發(fā)并承諾在我市產(chǎn)業(yè)化的（藥品上市許可持有人、銷售注冊(cè)地、生產(chǎn)地及全口徑統(tǒng)計(jì)結(jié)算均在我市），化學(xué)藥品1-2類、生物制品（按藥品管理的診斷試劑除外，下同）、中藥（中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥，下同），根據(jù)研發(fā)各階段成果給予獎(jiǎng)勵(lì)。由市工業(yè)和信息化部門、市市場(chǎng)監(jiān)管部門實(shí)施。1.臨床

3、前研究獎(jiǎng)勵(lì)。進(jìn)入 I、II、III 期臨床試驗(yàn)階段，視企業(yè)實(shí)際研發(fā)投入分別給予最高300萬(wàn)元、500萬(wàn)元和1000萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。在進(jìn)入臨床下一試驗(yàn)階段時(shí)撥付上一階段獎(jiǎng)勵(lì)。2.藥物臨床試驗(yàn)責(zé)任險(xiǎn)補(bǔ)助。新啟動(dòng)臨床研究的新藥項(xiàng)目，購(gòu)買藥物臨床試驗(yàn)責(zé)任險(xiǎn)的，按照最高不超過(guò)責(zé)任險(xiǎn)保費(fèi)的50%予以補(bǔ)助。3.對(duì)委托無(wú)投資關(guān)系的CRO/CDMO機(jī)構(gòu)開展研發(fā)服務(wù)的，按合同金額的5給予補(bǔ)助，最高可達(dá)1000萬(wàn)元。4.對(duì)獲得藥品注冊(cè)證書的，按藥品注冊(cè)分類標(biāo)準(zhǔn)給予最高1000萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。5.單個(gè)企業(yè)每年新藥研發(fā)相關(guān)資助最高可達(dá)2000萬(wàn)元。創(chuàng)新藥、改良型新藥的分類及界定規(guī)則，根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的藥品注冊(cè)分類標(biāo)

4、準(zhǔn)適時(shí)調(diào)整。 對(duì)自主研發(fā)并實(shí)現(xiàn)本地化生產(chǎn)的，第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的醫(yī)療器械上市許可持有人相關(guān)研發(fā)給予獎(jiǎng)勵(lì)。由市工業(yè)和信息化部門、市市場(chǎng)監(jiān)管部門實(shí)施。1.對(duì)新取得醫(yī)療器械首次注冊(cè)證書的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，給予最高100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。2.對(duì)新取得醫(yī)療器械首次注冊(cè)證書的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，給予最高200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。3.單個(gè)企業(yè)每年醫(yī)療器械相關(guān)資助最高可達(dá)1000萬(wàn)元。 對(duì)在全國(guó)同類仿制藥中前三家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品（獲批仿制藥注冊(cè)批文視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)），每品種予以最高400萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)補(bǔ)，單個(gè)企業(yè)每年資助最高可達(dá)1000萬(wàn)元。由市工業(yè)和信息化部門、市市場(chǎng)監(jiān)管部門實(shí)施。 對(duì)國(guó)家重點(diǎn)發(fā)展高端制劑（包括

5、納米粒、微球、脂質(zhì)體、控釋、緩釋等劑型）在珠海產(chǎn)業(yè)化的，單品種首個(gè)批文給予最高200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。由市工業(yè)和信息化部門、市市場(chǎng)監(jiān)管部門實(shí)施。 對(duì)新取得FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）、EMA（歐洲藥品管理局）、PMDA（日本藥品醫(yī)療器械局）等機(jī)構(gòu)注冊(cè)認(rèn)證，在我市產(chǎn)業(yè)化的藥品和醫(yī)療器械，并已實(shí)現(xiàn)相應(yīng)國(guó)家出口的，每個(gè)產(chǎn)品給予最高100萬(wàn)元獎(jiǎng)補(bǔ)，單個(gè)企業(yè)最高可達(dá)500萬(wàn)元。由市工業(yè)和信息化部門、市市場(chǎng)監(jiān)管部門、市商務(wù)部門實(shí)施。支持公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè) 本措施實(shí)施后，在珠海市內(nèi)新建的生物醫(yī)藥領(lǐng)域國(guó)家級(jí)和省級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、國(guó)家和省級(jí)制造業(yè)創(chuàng)新中心、省級(jí)和市級(jí)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)予以一次性獎(jiǎng)補(bǔ)：1.對(duì)初

6、次認(rèn)定的市新型研發(fā)機(jī)構(gòu)，一次性給予最高100 萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)省科技主管部門初次認(rèn)定的省新型研發(fā)機(jī)構(gòu)，一次性給予最高150 萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。由市科技創(chuàng)新部門實(shí)施。2.獲省科技主管部門初次認(rèn)定為省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的，一次性給予最高 100 萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)；獲國(guó)家科技主管部門初次認(rèn)定為國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的，一次性給予最高 300 萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)。由市科技創(chuàng)新部門實(shí)施。3.對(duì)獲得國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心認(rèn)定的，獎(jiǎng)勵(lì)500萬(wàn)元。對(duì)獲得省級(jí)制造業(yè)創(chuàng)新中心認(rèn)定的，獎(jiǎng)勵(lì)500萬(wàn)元，升級(jí)為國(guó)家級(jí)制造業(yè)創(chuàng)新中心的，再獎(jiǎng)勵(lì)500萬(wàn)元。由市工業(yè)和信息化部門實(shí)施。 對(duì)已獲資格認(rèn)定的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域內(nèi)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)，根據(jù)其上一年度對(duì)外科技合作、技術(shù)交易，

7、以及科技創(chuàng)新等方面進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，根據(jù)考核結(jié)果給予補(bǔ)助，補(bǔ)助金額不超過(guò)100 萬(wàn)元。由市科技創(chuàng)新部門實(shí)施。 對(duì)在我市建設(shè)的藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)、藥物（含醫(yī)療器械）臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、省級(jí)和國(guó)家級(jí)臨床醫(yī)學(xué)研究中心、臨床研究型醫(yī)院，年度完成的新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目達(dá)到5項(xiàng)以上的，予以最高100萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。由市工業(yè)和信息化部門、市市場(chǎng)監(jiān)管部門、市衛(wèi)生健康部門實(shí)施。強(qiáng)化企業(yè)引進(jìn)和培育 重點(diǎn)引進(jìn)下列生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目：1.全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目；2.國(guó)際創(chuàng)新的原研藥物項(xiàng)目；3.合同定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)龍頭企業(yè)（CRO/CDMO）、生物醫(yī)藥行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域骨干企業(yè)投資項(xiàng)目；4.以入選院士或

8、入選國(guó)家、省重點(diǎn)人才計(jì)劃的高層次人才為核心成員，且具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和市場(chǎng)前景的項(xiàng)目；5.博士及以上高層次人才和團(tuán)隊(duì)帶成果在我市實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目，項(xiàng)目獲得社會(huì)化風(fēng)險(xiǎn)投資1000萬(wàn)元及以上且實(shí)繳注冊(cè)資金1000萬(wàn)元及以上；6.參加國(guó)家創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽獲廣東省三等獎(jiǎng)及以上、或者進(jìn)入行業(yè)全國(guó)總決賽，并在我市實(shí)施產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目；7.符合珠海市人民政府印發(fā)關(guān)于培育引進(jìn)前沿產(chǎn)業(yè)獨(dú)角獸企業(yè)若干政策措施（試行）的通知規(guī)定的獨(dú)角獸企業(yè)、獨(dú)角獸潛力企業(yè)、獨(dú)角獸種子企業(yè)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)項(xiàng)目。 對(duì)新成立的生產(chǎn)制造類生物醫(yī)藥項(xiàng)目，在項(xiàng)目投產(chǎn)前年度實(shí)繳注冊(cè)資本（貨幣出資）每1000 萬(wàn)美元或1億元人民幣給予最高200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。

9、對(duì)原有或新成立已投產(chǎn)的生產(chǎn)制造類生物醫(yī)藥項(xiàng)目，年度新增實(shí)繳注冊(cè)資本（貨幣出資、未分配利潤(rùn)轉(zhuǎn)增出資或已分配未支付轉(zhuǎn)增出資）每 1000 萬(wàn)美元或1 億元人民幣給予最高300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。單個(gè)項(xiàng)目累計(jì)獎(jiǎng)勵(lì)最高1億元。由市商務(wù)部門按照珠海市加強(qiáng)招商引資促進(jìn)實(shí)體經(jīng)濟(jì)發(fā)展辦法（修訂版）執(zhí)行，如招商引資政策調(diào)整，則按調(diào)整后的政策執(zhí)行。 在我市取得藥品注冊(cè)批件，或第二、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證且在我市產(chǎn)業(yè)化，固定資產(chǎn)投資500萬(wàn)元（含）以上的項(xiàng)目，按設(shè)備投資的20%予以獎(jiǎng)補(bǔ)，最高不超過(guò)2000萬(wàn)元。由市工業(yè)和信息化部門實(shí)施。 藥品或醫(yī)療器械上市許可持有人委托本市生物醫(yī)藥企業(yè)（與本研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)無(wú)投資關(guān)系）提供生產(chǎn)服務(wù)的

10、，對(duì)承擔(dān)委托生產(chǎn)任務(wù)的企業(yè)分品種予以資助，每個(gè)品種最高可達(dá)20萬(wàn)元，單個(gè)企業(yè)每年最高可達(dá)100萬(wàn)元。由市工業(yè)和信息化部門實(shí)施。 對(duì)列入年度珠海市醫(yī)藥健康制造業(yè)十強(qiáng)的企業(yè)獎(jiǎng)勵(lì)10萬(wàn)元。對(duì)年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入首次突破10億元、30億元、50億元、100億元的醫(yī)藥健康制造業(yè)企業(yè)，分別獎(jiǎng)勵(lì)50萬(wàn)元、80萬(wàn)元、100萬(wàn)元、200萬(wàn)元。其中，不超過(guò)30%的獎(jiǎng)勵(lì)資金可由企業(yè)用于對(duì)企業(yè)高管、技術(shù)人員、創(chuàng)新人才等有突出貢獻(xiàn)人員的個(gè)人獎(jiǎng)勵(lì)。由市工業(yè)和信息化部門實(shí)施。 對(duì)單品種年銷售收入首次突破1億元、3億元、5億元、10億元的藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，分別獎(jiǎng)勵(lì)10萬(wàn)元、20萬(wàn)元、30萬(wàn)元、50萬(wàn)元。由市工業(yè)和信息化部門實(shí)施。完善產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境 對(duì)評(píng)為廣東省生物醫(yī)藥培育園區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，對(duì)園區(qū)運(yùn)營(yíng)機(jī)構(gòu)予以一次性獎(jiǎng)勵(lì)100萬(wàn)元；升級(jí)為廣東省生物醫(yī)藥示范園區(qū)的，再予以一次性獎(jiǎng)勵(lì)100萬(wàn)元。由市工業(yè)和信息化部門實(shí)施。 支持我市生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品優(yōu)先納入醫(yī)保目錄，鼓勵(lì)本地醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用。由市醫(yī)保部門、市衛(wèi)生健康部門實(shí)施。 支持生物醫(yī)藥企業(yè)利用出口信用保險(xiǎn)工具擴(kuò)展海外市場(chǎng)。對(duì)投保出口信用保險(xiǎn)的生物醫(yī)藥企業(yè)，在省級(jí)保費(fèi)扶持基礎(chǔ)上，市財(cái)政再給予扶持，支持總額不超過(guò)企業(yè)的實(shí)繳保險(xiǎn)費(fèi)。由市商務(wù)部門實(shí)施。 對(duì)于生物醫(yī)藥相關(guān)單位進(jìn)出口用于科研、臨床研究或生產(chǎn)用品的試劑、儀器設(shè)備、生物樣品、對(duì)照