消化內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范方案

1、 PAGE 6 PAGE 1消化內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范為加強(qiáng)消化內(nèi)鏡臨床應(yīng)用和管理，規(guī)范消化內(nèi)鏡臨床診療行為，保障醫(yī)療質(zhì)量和安全，根據(jù)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法，制定本規(guī)范。本規(guī)范是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展消化內(nèi)鏡診療技術(shù)的基本要求。本規(guī)范所稱消化內(nèi)鏡技術(shù)包括胃鏡技術(shù)、結(jié)腸鏡技術(shù)、十二指腸鏡技術(shù)、腸鏡技術(shù)、超聲內(nèi)鏡技術(shù)、膠囊內(nèi)鏡技術(shù)、腹腔鏡技術(shù)、母嬰內(nèi)鏡技術(shù)、膽道鏡技術(shù)及其他診療技術(shù)。消化內(nèi)科涉及腹腔鏡和膽道鏡等普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)，參照普通外科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范。一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本要求(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展消化內(nèi)鏡診療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能和任務(wù)相適應(yīng)。(二)具有衛(wèi)生計(jì)生行政部門批準(zhǔn)注冊(cè)并與開展消化內(nèi)鏡工作

2、相適應(yīng)的診療科目，具有與開展消化內(nèi)鏡工作相關(guān)的輔助科室和設(shè)備，并符合以下要求:1.臨床科室。(1)三級(jí)醫(yī)院有消化內(nèi)科或普外科。(2)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)具備與消化內(nèi)鏡診療相適應(yīng)的臨床科室或協(xié)作轉(zhuǎn)診機(jī)制。2.消化內(nèi)鏡門診。(1)包括術(shù)前準(zhǔn)備室、內(nèi)鏡治療室和術(shù)后觀察室。(2)有能滿足消化內(nèi)鏡檢查需要的內(nèi)鏡設(shè)備及相關(guān)儀器和耗材。(3)配備心電監(jiān)護(hù)儀(含血氧飽和度監(jiān)測(cè)功能)、除顫器、簡(jiǎn)易呼吸器等急救設(shè)備和藥品。(三)具有經(jīng)消化內(nèi)鏡相關(guān)知識(shí)和技能培訓(xùn)并具備消化內(nèi)鏡臨床應(yīng)用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他專業(yè)技術(shù)人員。(4)有單獨(dú)的消化內(nèi)鏡清洗消毒室和內(nèi)鏡清洗消毒設(shè)施，醫(yī)院感染管理符合要求。(五)擬按四級(jí)運(yùn)行管理開展風(fēng)險(xiǎn)高

3、、流程復(fù)雜、難度大的消化內(nèi)鏡診療技術(shù)(附件1)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在滿足上述基本條件的同時(shí)，還應(yīng)符合以下要求:1.二級(jí)及以上醫(yī)院，從事消化系統(tǒng)疾病診療工作至少10年，既有消化內(nèi)科又有普外科或臨床科室適合開展消化內(nèi)鏡檢查。近五年完成消化內(nèi)鏡手術(shù)不少于5000例，其中按四級(jí)操作管理的消化內(nèi)鏡手術(shù)不少于500例或按三級(jí)操作管理的消化內(nèi)鏡技術(shù)(附件2)手術(shù)不少于1000例，具有一級(jí)技術(shù)水平。2.有滿足危重病人治療要求的重癥監(jiān)護(hù)室。3.按照四級(jí)手術(shù)管理，具備滿足消化內(nèi)鏡技術(shù)要求的臨床輔助科室、設(shè)備和技術(shù)能力。4.開展消化系統(tǒng)腫瘤相關(guān)的消化內(nèi)鏡診療技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)具備衛(wèi)生計(jì)生行政部門核準(zhǔn)登記的腫瘤科、放療科

4、診療科目。二、對(duì)人員的基本要求(1)醫(yī)生。1.實(shí)施內(nèi)鏡消化外科手術(shù)的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件:(1)取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，執(zhí)業(yè)范圍為與消化內(nèi)鏡發(fā)展相適應(yīng)的臨床專業(yè)。(2)具有5年以上消化系統(tǒng)疾病診療經(jīng)驗(yàn)，目前從事消化系統(tǒng)疾病診療工作，參與消化內(nèi)鏡診療不少于200例。(3)經(jīng)過系統(tǒng)的消化內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)并考核合格。2.擬按四級(jí)運(yùn)行管理獨(dú)立開展消化內(nèi)鏡診療技術(shù)的醫(yī)師，在符合上述條件的基礎(chǔ)上，還應(yīng)具備以下條件:(1)開展消化系統(tǒng)疾病診療工作不少于8年，取得主治醫(yī)師專業(yè)技術(shù)資格3年以上。累計(jì)獨(dú)立完成消化內(nèi)鏡診療不少于500例；其中，按三級(jí)手術(shù)管理的消化內(nèi)鏡診療不少于300例。(2)經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委指定的消

5、化內(nèi)鏡診療技術(shù)四級(jí)培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。3.本規(guī)范實(shí)施前，符合省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門確定的相關(guān)條件和標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)師可以不進(jìn)行培訓(xùn)，但必須經(jīng)過消化內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力考核，按照三級(jí)及以下操作管理開展消化內(nèi)鏡診療工作。4.本規(guī)范實(shí)施前，符合下列條件的醫(yī)師可以不進(jìn)行培訓(xùn)，但必須經(jīng)過消化內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力考核，按照四級(jí)操作管理開展消化內(nèi)鏡診療工作。(1)具有良好的職業(yè)道德，具有較高的同行評(píng)議專業(yè)技術(shù)水平，并經(jīng)兩名以上本專業(yè)主任醫(yī)師書面推薦，其中至少有一名為外院醫(yī)師。(2)在二級(jí)甲等以上醫(yī)院從事消化內(nèi)鏡診療工作不少于8年，并取得主治醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格3年以上。(3)近五年內(nèi)消化內(nèi)鏡診療不

6、少于2000例，其中按四級(jí)手術(shù)管理每年獨(dú)立完成不少于50例。(4)消化內(nèi)鏡診療技術(shù)的適應(yīng)癥選擇符合要求。近3年內(nèi)未發(fā)生與消化內(nèi)鏡發(fā)展相關(guān)的重大責(zé)任醫(yī)療事故。(2)其他相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)人員。應(yīng)當(dāng)經(jīng)消化內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。三。技術(shù)管理的基本要求(一)嚴(yán)格遵守消化系統(tǒng)疾病診療行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、消化內(nèi)鏡診療技術(shù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)范和指南，嚴(yán)格掌握消化內(nèi)鏡診療技術(shù)的適應(yīng)癥和禁忌癥。(二)消化內(nèi)鏡診療技術(shù)的開展，由本院具有消化內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力和主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的在職醫(yī)師決定。消化內(nèi)鏡診療技術(shù)按四級(jí)操作管理實(shí)施，由我院取得主治醫(yī)師專業(yè)技術(shù)崗位資格三年以上的在職醫(yī)師決定，術(shù)

7、者為符合本規(guī)范要求的醫(yī)師。術(shù)前應(yīng)確定手術(shù)方案和預(yù)防并發(fā)癥的措施，術(shù)后應(yīng)制定合理的治療和管理方案。(3)消化內(nèi)鏡手術(shù)前，應(yīng)向患者或其法定監(jiān)護(hù)人或代理人告知診療目的、診療風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能出現(xiàn)的并發(fā)癥及預(yù)防措施，并簽署知情同意書。(四)加強(qiáng)消化內(nèi)鏡質(zhì)量管理，建立健全消化內(nèi)鏡隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪和記錄。(五)省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門按照四級(jí)運(yùn)行管理，將獲準(zhǔn)開展消化內(nèi)鏡診療技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委備案。四。培養(yǎng)擬從事消化內(nèi)鏡工作的醫(yī)師應(yīng)接受系統(tǒng)培訓(xùn)并通過考試。其中，按三、四級(jí)操作管理從事消化內(nèi)鏡工作的醫(yī)師，應(yīng)分別接受不少于6個(gè)月的系統(tǒng)培訓(xùn)。(1)培訓(xùn)基地。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委指定消化內(nèi)鏡診療四

8、級(jí)培訓(xùn)基地，各省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門指定本轄區(qū)消化內(nèi)鏡診療三級(jí)培訓(xùn)基地，并組織相應(yīng)的培訓(xùn)工作。四級(jí)消化內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地應(yīng)具備以下條件:1.三級(jí)甲等醫(yī)院。2.開展消化系統(tǒng)疾病診療工作不少于10年，具備消化內(nèi)鏡診療技術(shù)按四級(jí)運(yùn)行管理的臨床應(yīng)用能力。同時(shí)設(shè)有消化內(nèi)科和普外科，開放床位總數(shù)不少于100張。3.近5年來，共收治消化系統(tǒng)疾病患者不少于1萬例，每年完成按四級(jí)手術(shù)管理的消化內(nèi)鏡診療不少于700例。4.按照四級(jí)手術(shù)管理，具有消化內(nèi)鏡臨床應(yīng)用能力的指導(dǎo)醫(yī)師不少于4名，其中至少2名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)資格。5.有與消化內(nèi)鏡診療培訓(xùn)相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施。6.近3年舉辦過全國(guó)消化內(nèi)鏡診療技術(shù)

9、學(xué)術(shù)會(huì)議或承擔(dān)過消化內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的國(guó)家級(jí)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目。(2)按照消化內(nèi)鏡診療技術(shù)醫(yī)師的培訓(xùn)要求進(jìn)行四級(jí)操作管理。1.在指導(dǎo)醫(yī)師的指導(dǎo)下，參與完成符合四級(jí)手術(shù)管理的消化內(nèi)鏡診療不少于50例，并考核合格。2.接受過培訓(xùn)的醫(yī)師應(yīng)在指導(dǎo)醫(yī)師的指導(dǎo)下，參與患者的全過程管理，包括術(shù)前評(píng)估、診斷檢查結(jié)果解讀、其他學(xué)科會(huì)診、消化內(nèi)鏡操作、手術(shù)過程記錄、圍手術(shù)期處理、重癥監(jiān)護(hù)治療和術(shù)后隨訪等。消化內(nèi)鏡診療技術(shù)境外培訓(xùn)6個(gè)月以上，具有境外培訓(xùn)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)證書，經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委指定培訓(xùn)基地考核合格，可認(rèn)定為符合規(guī)定的培訓(xùn)要求。附:1。四級(jí)消化內(nèi)鏡診療技術(shù)目錄2.三級(jí)消化內(nèi)鏡診療技術(shù)參考目錄 PAGE 11附件1

10、四級(jí)消化內(nèi)鏡診療技術(shù)目錄一、胃鏡診療技術(shù)(1)胃鏡下食管黏膜剝離術(shù)(2)胃鏡下胃粘膜剝離術(shù)二、結(jié)腸鏡診療技術(shù)結(jié)腸鏡下結(jié)腸黏膜剝離術(shù)三、十二指腸鏡診療技術(shù)(1)內(nèi)窺鏡逆行胰膽管造影術(shù)(2)內(nèi)窺鏡乳頭括約肌切開術(shù)(3)內(nèi)鏡下膽管括約肌切開術(shù)(4)內(nèi)鏡下胰管括約肌切開術(shù)(5)內(nèi)窺鏡壺腹球囊成形術(shù)(6)內(nèi)鏡下膽石癥取石術(shù)內(nèi)窺鏡胰管切開術(shù)(八)內(nèi)鏡下機(jī)械碎石術(shù)治療膽管結(jié)石。(9)膽管結(jié)石的內(nèi)窺鏡激光碎石術(shù)(X)膽管結(jié)石的內(nèi)窺鏡液電碎石術(shù)(11)內(nèi)鏡膽管擴(kuò)張術(shù)(XII)內(nèi)窺鏡胰管擴(kuò)張術(shù)(XIII)內(nèi)窺鏡膽道支架植入術(shù)(XIV)內(nèi)窺鏡胰管支架植入術(shù)(XV)副乳頭的內(nèi)窺鏡括約肌切開術(shù)(XVI)輔助乳頭支架的內(nèi)

11、窺鏡植入(十七)內(nèi)窺鏡鼻膽管引流(十八)膽管內(nèi)超聲內(nèi)窺鏡檢查(十九)內(nèi)鏡胰管超聲檢查(20)內(nèi)鏡下膽管射頻消融術(shù)(二十一)胰管內(nèi)鏡射頻消融術(shù)(XXII)十二指腸乳頭腺瘤的內(nèi)鏡切除術(shù)(二十三)內(nèi)窺鏡鼻胰管引流(二十四)膽道鏡光動(dòng)力療法或氬離子療法。(二十五)膽道鏡電切療法。四、內(nèi)鏡超聲診斷和治療技術(shù)(1)超聲內(nèi)窺鏡下細(xì)針穿刺(2)超聲內(nèi)窺鏡下放射性粒子植入術(shù)(3)超聲內(nèi)窺鏡下腫瘤標(biāo)記(4)超聲內(nèi)窺鏡下放射免疫治療(5)超聲內(nèi)窺鏡下腫瘤注射治療。超聲波內(nèi)窺鏡下的射頻消融術(shù)超聲下內(nèi)窺鏡血管栓塞術(shù)(8)超聲引導(dǎo)下內(nèi)鏡下假性囊腫引流(9)超聲下內(nèi)鏡膽管穿刺引流(X)內(nèi)窺鏡胰管穿刺和引流。(11)超聲內(nèi)窺

12、鏡下膿腫穿刺引流(XII)超聲內(nèi)窺鏡下的光動(dòng)力療法(十三)超聲內(nèi)鏡輔助胰膽管造影術(shù)。5.口腔和隧道消化內(nèi)鏡診療技術(shù)(1)經(jīng)口和隧道的內(nèi)鏡下賁門括約肌切開術(shù)(2)經(jīng)口腔隧道內(nèi)鏡切除間質(zhì)瘤六、膽道鏡診療技術(shù)(1)經(jīng)皮膽道鏡指普通外科四級(jí)內(nèi)鏡手術(shù)目錄。(2)經(jīng)口膽道鏡下激光碎石術(shù)(3)經(jīng)口膽道鏡下的液電碎石術(shù)(4)經(jīng)口膽道鏡下膽管活檢七、胰管內(nèi)鏡診療技術(shù)(1)經(jīng)口胰管的檢查和治療(2)經(jīng)口胰管內(nèi)鏡活檢八、通過自然腔鏡的診療技術(shù)(1)通過胃和腹部的探查(2)胃腹腔活檢(3)經(jīng)胃腹部淋巴結(jié)活檢(4)經(jīng)胃肝囊腫開窗術(shù)(5)經(jīng)陰道膽囊切除術(shù)九、腹腔鏡診療技術(shù)參考普通外科四級(jí)內(nèi)鏡手術(shù)目錄。X.腸鏡診斷和治療技術(shù)腸鏡下治療附件2三級(jí)消化內(nèi)鏡診療技術(shù)參考目錄一、胃鏡診療技術(shù)(A)內(nèi)窺鏡食管切除術(shù)(2)胃鏡下胃粘膜切除術(shù)(3)胃鏡下食管狹窄擴(kuò)張(4)胃鏡下食管支架植入術(shù)(5)食管靜脈曲張的內(nèi)鏡硬化治療。(VI)用組織膠注射進(jìn)行胃靜脈曲張的胃鏡治療(七)胃鏡下食管射頻消融術(shù)(八)胃鏡下