艾滋病篩查試驗(yàn)室文件

1、睢縣中醫(yī)院科室管理規(guī)范文件文件編號(hào)：ZBBSZYY-JYK版 序：2006第一版生效日期：2006年8月1日責(zé)任部門(mén)：檢驗(yàn)科編寫(xiě)者：周鳳頁(yè)碼：第1頁(yè)保管者：馮海珍審批者：劉秋月批準(zhǔn)日期：2006年07月20日目錄第二頁(yè)、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證第二頁(yè)、艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室管理制度第四貞、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度第六頁(yè)、艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室工作制度第七頁(yè)、保密管理制度第八頁(yè)、廢棄物品消毒處理制度第九頁(yè)、菌（毒）種管理制度第十頁(yè)、愛(ài)滋病實(shí)驗(yàn)室檔案管理制度第十一頁(yè)、實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)第十二頁(yè)、實(shí)驗(yàn)室感染控制工作安排第十四頁(yè)、HIV測(cè)定操作規(guī)程第二十頁(yè)、儀器設(shè)備維護(hù)與校準(zhǔn)制度第二十五頁(yè)、HIV篩查實(shí)驗(yàn)室意外和事故處理第二十九

2、頁(yè)、職業(yè)暴露情況的危險(xiǎn)度評(píng)估程序修改次數(shù)修改單號(hào)修改人修改內(nèi)容改日期睢縣中醫(yī)院科室管理規(guī)范文件文件編號(hào)：ZBBSZYY-JYK版 序：2006第一版生效日期：2006年8月1日責(zé)任部門(mén)：檢驗(yàn)科編寫(xiě)者：周鳳頁(yè)碼：第2頁(yè)保管者：馮海珍審批者：劉秋月批準(zhǔn)日期：2006年07月20日實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證所有實(shí)驗(yàn)室人員必須經(jīng)過(guò)上崗前業(yè)務(wù)培訓(xùn)。二、艾滋病篩查人員必須認(rèn)真執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)制度和各項(xiàng) 操作規(guī)程，并認(rèn)真作好記錄。使用國(guó)家正式批準(zhǔn)的艾滋病篩查試劑，并嚴(yán)格注意試 劑的后效期。四、每次實(shí)驗(yàn)應(yīng)做陰性、陽(yáng)性對(duì)照，更換試劑或儀器大修 后做室內(nèi)質(zhì)控，并做好記錄。每年參加衛(wèi)生部檢驗(yàn)中心的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)，并做好分析 工

3、作。修改次數(shù)修改單號(hào)修改人修改內(nèi)容改日期睢縣中醫(yī)院科室管理規(guī)范文件文件編號(hào)：ZBBSZYY-JYK版 序：2006第一版生效日期：2006年8月1日責(zé)任部門(mén)：檢驗(yàn)科編寫(xiě)者：周鳳頁(yè)碼：第3頁(yè)保管者：馮海珍審批者：劉秋月批準(zhǔn)日期：2006年07月20日艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室管理制度一、 保證實(shí)驗(yàn)室安全，未經(jīng)允許，任何人不得才自進(jìn)入，工作 人員必須穿、戴好防護(hù)用品方可進(jìn)入.二、按照艾滋病實(shí)驗(yàn)室的通用生物安全要求，嚴(yán)格執(zhí)行分區(qū) 制度,各區(qū)域只用于特定的操作，不得從事其它工作。儀器和材料的專(zhuān)用制度，儀器、設(shè)備、材料、設(shè)施均應(yīng) 按工作區(qū)域進(jìn)行識(shí)別，不得交叉混用。單向流轉(zhuǎn)制度，試驗(yàn)材料只能從清潔區(qū)流向污染區(qū)，不得

4、逆向流轉(zhuǎn).廢棄物處理制度，所有廢棄物應(yīng)按照 HIV污染物品，進(jìn) 行高壓滅菌后處理。離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室時(shí)，對(duì)工作臺(tái)面、地面等進(jìn)行消毒清潔處 理，關(guān)好水、電、門(mén)窗。工作人員離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室時(shí)，做好 自身消毒清潔工作，不得將任何污染物品帶由實(shí)驗(yàn)室。修改次數(shù) |修改單號(hào)修改人修改內(nèi)容改日期睢縣中醫(yī)院科室管理規(guī)范文件文件編號(hào)：ZBBSZYY-JYK版 序：2006第一版生效日期：2006年8月1日責(zé)任部門(mén)：檢驗(yàn)科編寫(xiě)者：周鳳頁(yè)碼：第4頁(yè)保管者：馮海珍審批者：劉秋月批準(zhǔn)日期：2006年07月20日實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新, 確保其符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。二、每年定期對(duì)工作人員進(jìn)行嚴(yán)

5、格培訓(xùn)，保證其掌握實(shí)驗(yàn)室技 術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識(shí)和實(shí)際操作技能， 弁進(jìn)行考核。三、實(shí)驗(yàn)室工作人員對(duì)病原微生物進(jìn)行采集、運(yùn)送、接收、保 存、檢測(cè)等工作應(yīng)嚴(yán)格遵守相應(yīng)的制度和規(guī)范，以防以外 事故的發(fā)生。四、指定專(zhuān)門(mén)的人員承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作，定期檢查實(shí)驗(yàn) 室的生物安全防護(hù)、病原微生物菌（毒）種樣本保存和使 用、安全操作、廢棄物品處置等規(guī)章制度的實(shí)施情況。五、定期檢查、了解實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康狀況，弁做好宣傳 教育工作，增強(qiáng)責(zé)任心，提高安全意識(shí)和自我防護(hù)能力。六、一旦出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室工作人員感染事故和病原微生物泄露，立 即啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急預(yù)案，報(bào)告有關(guān)部門(mén)，采取控制措修改次數(shù)修改單號(hào)修改

6、人修改內(nèi)容改日期睢縣中醫(yī)院科室管理規(guī)范文件文件編號(hào)：ZBBSZYY-JYK版 序：2006第一版生效日期：2006年8月1日責(zé)任部門(mén)：檢驗(yàn)科編寫(xiě)者：周鳳頁(yè)碼：第5頁(yè)保管者：馮海珍審批者：劉秋月批準(zhǔn)日期：2006年07月20日施，防止擴(kuò)散。七、為確保實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度的實(shí)施，由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人 每半年系統(tǒng)檢查一次。八、本制度依據(jù)國(guó)務(wù)院頒布的病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管 理?xiàng)l例而制定。修改次數(shù)修改單號(hào)修改人修改內(nèi)容改日期睢縣中醫(yī)院科室管理規(guī)范文件文件編號(hào)：ZBBSZYY-JYK版 序：2006第一版生效日期：2006年8月1日責(zé)任部門(mén)：檢驗(yàn)科編寫(xiě)者：周鳳頁(yè)碼：第6頁(yè)保管者：馮海珍審批者：劉秋月批準(zhǔn)日

7、期：2006年07月20日艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室工作制度一、 實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)本單位的艾滋病篩查工作，并提供檢測(cè)前、后的咨詢服務(wù)。二、艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室工作人員必須嚴(yán)格遵守衛(wèi)生部頒布 的全國(guó)艾滋病檢測(cè)規(guī)范，必須嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室制度， 嚴(yán)肅認(rèn)真地做好艾滋病篩查工作。艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室工作人員必須經(jīng)培訓(xùn)后上崗，嚴(yán)格 遵守實(shí)驗(yàn)室安全制度，保持實(shí)驗(yàn)室肅靜，防止實(shí)驗(yàn)室感 染。艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室工作人員必須遵守標(biāo)本采集、查對(duì)、處理、測(cè)定制度，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保篩查質(zhì)量。艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室工作人員必須嚴(yán)格遵守報(bào)告制度和 保密制度，認(rèn)真做好各項(xiàng)登記工作。艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室工作人員必須嚴(yán)格遵守標(biāo)本及耗材 處理制度和消毒制度，避免造

8、成環(huán)境污染。修改次數(shù)修改單號(hào)修改人修改內(nèi)容改日期睢縣中醫(yī)院科室管理規(guī)范文件文件編號(hào)：ZBBSZYY-JYK版 序：2006第一版生效日期：2006年8月1日責(zé)任部門(mén)：檢驗(yàn)科編寫(xiě)者：周鳳頁(yè)碼：第7頁(yè)保管者：馮海珍審批者：劉秋月批準(zhǔn)日期：2006年07月20日保密管理制度一、與HIV/AIDS相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目的所有資料均應(yīng)妥善 保管、嚴(yán)格保密，不得擅自修改和銷(xiāo)毀，并設(shè)專(zhuān) 人負(fù)責(zé)，明確其職責(zé)，包括送檢單與檢測(cè)記錄的 保管、報(bào)告單的發(fā)放和工作人員年度采血檢測(cè)等。二、艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室所有人員應(yīng)具有高度的保密意 識(shí)。不可對(duì)無(wú)關(guān)人員泄露有關(guān)信息。任何單位和 個(gè)人不得將艾滋病病毒感染者和艾滋病病人的姓 名、住址等

9、個(gè)人情況公布或傳播，防止社會(huì)歧視三、HIV抗體初篩實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的陽(yáng)性結(jié)果不是最終結(jié) 果，應(yīng)及時(shí)做進(jìn)一步確認(rèn)，初篩實(shí)驗(yàn)室不得出具 HIV抗體陽(yáng)性的結(jié)果報(bào)告，更不能告知受檢者本 人。四、所有經(jīng)確認(rèn)的陽(yáng)性標(biāo)本，包括在實(shí)驗(yàn)室留存的標(biāo) 本,應(yīng)送省級(jí)HIV抗體確認(rèn)中心或省級(jí)衛(wèi)生行政 部門(mén)指定的單位保存，不得擅自處理。修改次數(shù)修改單號(hào)修改人修改內(nèi)容改日期睢縣中醫(yī)院科室管理規(guī)范文件文件編號(hào)：ZBBSZYY-JYK版 序：2006第一版生效日期：2006年8月1日責(zé)任部門(mén)：檢驗(yàn)科編寫(xiě)者：周鳳頁(yè)碼：第8頁(yè)保管者：馮海珍審批者：劉秋月批準(zhǔn)日期：2006年07月20日廢棄物品消毒處理制度一、血液標(biāo)本置于合適容器內(nèi)，加蓋

10、蓋緊后運(yùn)送，切 勿污染盛器外部。如果盛器被污染，要用消毒液 消毒。也可將血樣置于有蓋的塑料管內(nèi)，外面套 上塑料袋，封口，連同送檢單一并運(yùn)送。有血液 外溢時(shí)，立即用消毒液消毒。二、各種試劑和化學(xué)品均應(yīng)帖有標(biāo)簽，放置于合適的 位置，實(shí)驗(yàn)臺(tái)上不放置不必要的物品。任何測(cè)試 用的樣品和試劑不宜置于桌面或架子的邊緣，以 防滑落打破，污染環(huán)境。一旦污染，先在污染區(qū) 外圍倒入消毒液，逐漸向中心消毒處理。三、實(shí)驗(yàn)室所有垃圾，包括用過(guò)的一次性手套和工作 衣，置于黃色的污物袋內(nèi)，送焚燒爐焚燒。污染 的非一次性工作服應(yīng)先消毒后再洗滌。四、所有用過(guò)的篩查陰性血液標(biāo)本，保存一周后，密 閉送焚燒爐焚燒。五、所用尖銳物品應(yīng)置

11、于不易刺破的容器內(nèi)，消毒后 用合適的方法處理。六、常用的消毒劑和消毒方法，與病毒性肝炎消毒法 相同。修改次數(shù) I修改單號(hào)修改人修改內(nèi)容改日期睢縣中醫(yī)院科室管理規(guī)范文件文件編號(hào)：ZBBSZYY-JYK版 序：2006第一版生效日期：2006年8月1日責(zé)任部門(mén)：檢驗(yàn)科編寫(xiě)者：周鳳頁(yè)碼：第9頁(yè)保管者：馮海珍審批者：劉秋月批準(zhǔn)日期：2006年07月20日菌（毒）種管理制度一、菌（毒）種保管應(yīng)有專(zhuān)人負(fù)責(zé)，保存于加鎖的低溫冰箱 （-20C）中或特制的白鐵箱中加鎖蔭暗處、確保菌（毒） 種安全。因工作變動(dòng)時(shí)，必須做好交接工作。二、菌（毒）種應(yīng)有詳細(xì)登記本，包括名稱(chēng)、分離日期、鑒 定日期、鑒定者、主要鑒定性能（

12、包括形態(tài)染色、培養(yǎng)、 生化性質(zhì)、抗原結(jié)構(gòu)、動(dòng)物致病力等），并注明使用、轉(zhuǎn)移及銷(xiāo)毀情況和原因。三、各種菌（毒）種應(yīng)按規(guī)定時(shí)間定期移種。一般在每移種 三次后作一次全面鑒定。注意菌（毒）種有無(wú)污染和變 異，如發(fā)現(xiàn)污染和變異時(shí)，應(yīng)及時(shí)更換。四、菌（毒）種保存范圍及向外單位轉(zhuǎn)移，應(yīng)按衛(wèi)生部規(guī)定 執(zhí)行。五、全部保存菌（毒）種應(yīng)具備清單，并定期向部門(mén)負(fù)責(zé)人 報(bào)告。修改次數(shù) |修改單號(hào)修改人修改內(nèi)容改日期睢縣中醫(yī)院科室管理規(guī)范文件文件編號(hào)：ZBBSZYY-JYK版 序：2006第一版生效日期：2006年8月1日責(zé)任部門(mén)：檢驗(yàn)科編寫(xiě)者：周鳳頁(yè)碼：第10頁(yè)保管者：馮海珍審批者：劉秋月批準(zhǔn)日期：2006年07月20

13、日艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室檔案管理制度一.艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室中的與艾滋病檢測(cè)有關(guān)的所有檔案資料 應(yīng)嚴(yán)格保密，包括送樣單與檢測(cè)記錄的保管、報(bào)告單的發(fā) 放和工作人員年度采血檢測(cè)等，保密制度納入年度考核。二.艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室的所有檔案應(yīng)專(zhuān)人保管，未經(jīng)批準(zhǔn),不得轉(zhuǎn)借他人,不得復(fù)印，嚴(yán)格按照艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室 SOP中規(guī) 定的保密制度。三、建立艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備檔案,定期對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn) 及檢定.四、建立艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員培訓(xùn)檔案，根據(jù)培訓(xùn)制度, 定期對(duì)技術(shù)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn),弁把證書(shū)等存入檔案.六、建立艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員的健康監(jiān)測(cè)檔案,把每年的健康查體記錄存入檔案，弁將長(zhǎng)期保存。修改次數(shù) I修改單號(hào)

14、修改人修改內(nèi)容改日期睢縣中醫(yī)院科室管理規(guī)范文件文件編號(hào)：ZBBSZYY-JYK版 序：2006第一版生效日期：2006年8月1日責(zé)任部門(mén)：檢驗(yàn)科編寫(xiě)者：周鳳頁(yè)碼：第11頁(yè)保管者：馮海珍審批者：劉秋月批準(zhǔn)日期：2006年07月20日實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)一、防護(hù)服1、艾滋病實(shí)驗(yàn)室所用的個(gè)人防護(hù)裝備均應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。艾滋病實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為每個(gè)工作人員配備足夠的防護(hù)服，包括白大衣、隔離衣或一次性工作服。平時(shí)應(yīng)將清潔的防護(hù)服置于實(shí)驗(yàn)室清潔區(qū)內(nèi)專(zhuān) 用存放處。2、離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室時(shí)，應(yīng)脫去防護(hù)服。每次穿過(guò)的污染的防護(hù)服應(yīng)及時(shí)放入污衣袋中，待消毒后方可洗滌或廢棄。3、當(dāng)含有HIV的液體（樣品或病毒培養(yǎng)液）及有可能濺到

15、工作人員時(shí)，應(yīng)使用防滲透性的（如塑料）圍裙。4、當(dāng)發(fā)現(xiàn)防護(hù)服已被污染時(shí)，應(yīng)立即更換。5、艾滋病實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備一次性手套、一次性口罩、安全防護(hù)眼鏡及 沖洗眼睛的裝置。6、艾滋病實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)用的工作鞋，鞋面覆蓋足背，鞋底 防滑。修改次數(shù) |修改單號(hào)修改人修改內(nèi)容改日期睢縣中醫(yī)院文件編號(hào)：ZBBSZYY-JYK科室管理規(guī)范文件版 序：2006第一版生效日期：2006年8月1日責(zé)任部門(mén)：檢驗(yàn)科編寫(xiě)者：周鳳頁(yè)碼：第12頁(yè)保管者：馮海珍審批者：劉秋月批準(zhǔn)日期：2006年07月20日、個(gè)人保健1、高標(biāo)準(zhǔn)的個(gè)人保健對(duì)于減少感染的危險(xiǎn)性很重要。皮膚受損、患 病都會(huì)增加感染的危險(xiǎn)。皮膚的任何傷口和擦傷都應(yīng)以

16、防水敷料覆 蓋。2、進(jìn)實(shí)驗(yàn)室前要摘除首飾，修剪長(zhǎng)的帶刺的指甲，以免刺破手套。3、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室應(yīng)穿隔離衣，戴手套。如果接觸物傳染危險(xiǎn)性大，則 應(yīng)戴雙層手套和防護(hù)眼鏡。4、離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室前必須脫去隔離衣，并洗手。5、嚴(yán)禁在艾滋病實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)食、飲水、吸煙和化妝。修改次數(shù)修改單號(hào)修改人修改內(nèi)容改日期睢縣中醫(yī)院科室管理規(guī)范文件文件編號(hào)：ZBBSZYY-JYK版 序：2006第一版生效日期：2006年8月1日責(zé)任部門(mén)：檢驗(yàn)科編寫(xiě)者：周鳳頁(yè)碼：第13頁(yè)保管者：馮海珍審批者：劉秋月批準(zhǔn)日期：2006年07月20日實(shí)驗(yàn)室感染控制工作安排實(shí)驗(yàn)室設(shè)立后，由主任岳巍擔(dān)任感染控制工作負(fù)責(zé)人，采取負(fù)責(zé)人定期檢查與實(shí)驗(yàn)室人員平時(shí)

17、自我檢查的原則，對(duì)生物安全防護(hù)、樣本的保存和使用、安全操作、實(shí)驗(yàn)室排放的廢氣以及其 他廢物處置等的實(shí)施情況進(jìn)行檢查。實(shí)驗(yàn)室感染控制工作負(fù)責(zé)人具有了HIV初篩實(shí)驗(yàn)室有關(guān)的傳染病防治知識(shí)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行控制病原微生物的宣傳 和教育，弁定期調(diào)查、了解實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康狀況。實(shí)驗(yàn)室工作人員出現(xiàn)與 HIV有關(guān)的感染臨床癥狀或體征時(shí)， 感染控制工作負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)報(bào)告， 弁派專(zhuān)人陪同就診，如實(shí)告知 醫(yī)療機(jī)構(gòu)。負(fù)責(zé)人報(bào)告后，應(yīng)立即啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案， 弁組織人員對(duì)該實(shí)驗(yàn)室生物安全狀況等情況進(jìn)行調(diào)查。實(shí)驗(yàn)室發(fā)生HIV泄露時(shí)，實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)當(dāng)立即采取控制措 施，防止擴(kuò)散，弁同時(shí)向?qū)嶒?yàn)室感染控制工作

18、負(fù)責(zé)人報(bào)告。負(fù)責(zé) 人應(yīng)采取控制措施，對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察或者隔離治療，封閉實(shí)驗(yàn)室，防止擴(kuò)散。修改次數(shù)修改單號(hào)修改人修改內(nèi)容改日期睢縣中醫(yī)院科室管理規(guī)范文件文件編號(hào)：ZBBSZYY-JYK版 序：2006第一版生效日期：2006年8月1日責(zé)任部門(mén)：檢驗(yàn)科編寫(xiě)者：周鳳頁(yè)碼：第14頁(yè)保管者：馮海珍審批者：劉秋月批準(zhǔn)日期：2006年07月20日HIV測(cè)定操作規(guī)程.樣本的采集血液是最常見(jiàn)的標(biāo)本，包括血清、血漿和全血，有時(shí)用唾 液或尿液做測(cè)試樣本。樣本采集應(yīng)按試劑和說(shuō)明書(shū)要求采 集。采血時(shí)一定要注意安全，采用一次性注射器抽取一定量 靜脈血（一般采血 3ml）,室溫下自然放置 122h,待血液凝 固、血塊

19、收縮后再用 3000r/min離心15min,吸由血清備用。采集樣本注意事項(xiàng)：采集樣本原則上應(yīng)按臨床采血技術(shù)規(guī)范操作（試劑盒說(shuō)明書(shū)有特殊要求除外）。采集樣本時(shí)應(yīng)注意安全，采血用一次性注射器，謹(jǐn)慎操作，防止發(fā)生刺傷 皮膚和造成外污染。采血器皿要清潔干燥，血液注入容器時(shí)， 應(yīng)取下針頭避免過(guò)分震蕩，以免造成不同程度的溶血，影響 檢驗(yàn)結(jié)果。.樣本的保存1、用于抗體檢測(cè)的血清或血漿樣本，應(yīng)存放于 -20 C以下，短期修改次數(shù)修改單號(hào)修改人修改內(nèi)容改日期睢縣中醫(yī)院科室管理規(guī)范文件文件編號(hào)：ZBBSZYY-JYK版 序：2006第一版生效日期：2006年8月1日責(zé)任部門(mén)：檢驗(yàn)科編寫(xiě)者：周鳳頁(yè)碼：第15頁(yè)保管

20、者：馮海珍審批者：劉秋月批準(zhǔn)日期：2006年07月20日(1周)內(nèi)進(jìn)行檢測(cè)的樣本可存放于 2-8 o2、用于抗原和核酸檢測(cè)的血漿和血細(xì)胞樣本應(yīng)凍存于 -20 C以 下，進(jìn)行病毒RNA僉測(cè)的樣本如需保存 3個(gè)月以上應(yīng)置于-80 C o 3、用于CD+/CD8+T淋巴細(xì)胞測(cè)定的樣本不能長(zhǎng)期保存， 樣本采集 時(shí)間超過(guò)48h則不可檢測(cè)。.樣本的運(yùn)送1、實(shí)驗(yàn)室間傳遞的樣本應(yīng)為血清或血漿，除特殊情況外一般不 運(yùn)送全血。2、應(yīng)采用WH提出的三級(jí)包裝系統(tǒng)(1)第一層容器：裝樣本，要求防滲漏。樣本應(yīng)置于帶蓋的試 管內(nèi)，試管上應(yīng)有明顯的標(biāo)記，標(biāo)明樣本的編號(hào)或受檢者姓名、 種類(lèi)和采集時(shí)間。在試管的周?chē)鷳?yīng)墊有緩沖吸水

21、材料，以免碰碎。 隨樣本應(yīng)附有送檢單，送檢單應(yīng)與樣本分開(kāi)放置。(2)第二層容器：要求耐受性好、防滲漏、容納弁保護(hù)第一層 容器，可以裝若干個(gè)第一層容器。將試管裝入專(zhuān)用帶蓋的容器內(nèi)，修改次數(shù)修改單號(hào)修改人修改內(nèi)容改日期睢縣中醫(yī)院科室管理規(guī)范文件文件編號(hào)：ZBBSZYY-JYK版 序：2006第一版生效日期：2006年8月1日責(zé)任部門(mén)：檢驗(yàn)科編寫(xiě)者：周鳳頁(yè)碼：第16頁(yè)保管者：馮海珍審批者：劉秋月批準(zhǔn)日期：2006年07月20日容器的材料要易于消毒處理。(3)第三層容器：放在一個(gè)運(yùn)輸用外層包裝內(nèi)，應(yīng)易于消毒。在第三層容器外面要貼標(biāo)簽(數(shù)量，收、發(fā)件人)。3、血清和血漿樣本應(yīng)在 28c條件下由專(zhuān)人運(yùn)送。

22、用于CD+/CD8+T淋巴細(xì)胞測(cè)定的樣本應(yīng)在室溫下 18, 23 c運(yùn)送。每一包裝的體積以不超過(guò)50ml為宜。4、運(yùn)送感染性材料必須有記錄。5、如分離血漿仍有困難，可直接將抗凝血 -20 C以下凍存，采用 冰壺冷藏運(yùn)輸，避免凍融。6、特殊情況下如需對(duì)個(gè)別樣本進(jìn)行復(fù)測(cè)，可以用特快專(zhuān)遞形式投寄，但必須按三級(jí)包裝系統(tǒng)將盛樣本的試管包扎好，避免使用玻璃容器，以保證不會(huì)破碎和溢漏。四.樣本的接收1、含有感染性樣本的包裹必須在具有處理感染源設(shè)備的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的、穿戴防護(hù)衣的工作人員打開(kāi)， 用后的 包裹應(yīng)進(jìn)行消毒。修改次數(shù)修改單號(hào)修改人修改內(nèi)容改日期睢縣中醫(yī)院科室管理規(guī)范文件文件編號(hào)：ZBBSZYY-

23、JYK版 序：2006第一版生效日期：2006年8月1日責(zé)任部門(mén)：檢驗(yàn)科編寫(xiě)者：周鳳頁(yè)碼：第17頁(yè)保管者：馮海珍審批者：劉秋月批準(zhǔn)日期：2006年07月20日2、核對(duì)樣本與送檢單，檢查樣本管有無(wú)破損和溢漏。如發(fā)現(xiàn) 溢漏應(yīng)立即將尚存留的樣本移出，對(duì)樣本管和盛器消毒，同 時(shí)報(bào)告有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和專(zhuān)家。3、檢查樣本的狀況，記錄有無(wú)嚴(yán)重溶血、微生物污染、血脂 過(guò)多以及黃疸等情況。如果污染過(guò)重或者認(rèn)為樣本不能被接 受，則應(yīng)將樣本安全廢棄。弁要將樣本情況立即通知送樣人。4、打開(kāi)標(biāo)本容器時(shí)要小心，以防內(nèi)容物潑濺。樣本處理時(shí)若 內(nèi)容物有可能濺出，則應(yīng)在生物安全柜中戴手套進(jìn)行。同時(shí) 應(yīng)戴口罩、防護(hù)眼鏡，以防皮膚或粘膜污

24、染。5、因特殊臨床治療導(dǎo)致自發(fā)熒光的樣本不可用于熒光方法測(cè)試。6、接收樣本時(shí)應(yīng)詳細(xì)填寫(xiě)樣本接收單。.幅標(biāo)儀的操作程序.打開(kāi)酶標(biāo)儀電源開(kāi)關(guān)，同時(shí)打開(kāi)計(jì)算機(jī)和打印機(jī)，將儀器預(yù)熱 二十分鐘.在計(jì)算機(jī)的菜單中，雙擊 酶標(biāo)儀軟件”，從菜單中選擇“檢測(cè)修改次數(shù)修改單號(hào)修改人修改內(nèi)容改日期睢縣中醫(yī)院科室管理規(guī)范文件文件編號(hào)：ZBBSZYY-JYK版 序：2006第一版生效日期：2006年8月1日責(zé)任部門(mén)：檢驗(yàn)科編寫(xiě)者：周鳳頁(yè)碼：第18頁(yè)保管者：馮海珍審批者：劉秋月批準(zhǔn)日期：2006年07月20日功能”，然后調(diào)出所用的板型號(hào)。.按酶標(biāo)儀面板上的“1”鍵,選擇檢測(cè)功能，用同車(chē)鍵找到所用 的程序序號(hào)，該程序即被調(diào)

25、出.將酶標(biāo)板放入檢測(cè)槽內(nèi)，直接按回車(chē)鍵，儀器自動(dòng)開(kāi)始檢測(cè).檢測(cè)完畢后，按酶標(biāo)儀面板上的“ F1”鍵，立即點(diǎn)擊“數(shù)據(jù) 接收”按鈕，將顯示的吸光度數(shù)值打印。.取出酶標(biāo)板，關(guān)閉酶標(biāo)儀電源開(kāi)關(guān)；將計(jì)算機(jī)中的酶標(biāo)儀程 序退出，關(guān)閉電源開(kāi)關(guān)，最后關(guān)閉打印機(jī)。.洗板機(jī)的操作程序.打開(kāi)電源開(kāi)關(guān)，將酶標(biāo)板放入酶標(biāo)板托盤(pán)上。.在主菜單中選擇“沖洗”按鈕，在沖洗菜單中選擇“換 液”置換由管路中的蒸播水。.回主菜單，選擇“洗板”，在洗板程序中按下“ 1”后， 選擇所需要的洗板程序，儀器將自動(dòng)按程序進(jìn)行洗板。.返回主菜單，選擇“沖洗”，在沖洗菜單中選擇“沖洗” 用蒸儲(chǔ)水置換由管路中的洗液。關(guān)閉電源開(kāi)關(guān)。修改次數(shù)修改單號(hào)

26、修改人修改內(nèi)容改日期睢縣中醫(yī)院科室管理規(guī)范文件文件編號(hào)：ZBBSZYY-JYK版 序：2006第一版生效日期：2006年8月1日責(zé)任部門(mén)：檢驗(yàn)科編寫(xiě)者：周鳳頁(yè)碼：第19頁(yè)保管者：馮海珍審批者：劉秋月批準(zhǔn)日期：2006年07月20日.樣本的檢測(cè)詳見(jiàn)試劑盒說(shuō)明書(shū).結(jié)果的報(bào)告制度艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)陰性結(jié)果，核對(duì)后由具體測(cè)定人員簽字后可直接發(fā)生陰性報(bào)告。HIV初篩陽(yáng)性的標(biāo)本應(yīng)復(fù)查并重新采樣復(fù)查，復(fù)查陽(yáng)性的標(biāo)本應(yīng)盡快（一般要求48小時(shí)）將血樣連同原始實(shí)驗(yàn)資料（包括試劑種類(lèi)、廠家、批 號(hào)、有效期）和送檢化驗(yàn)單由專(zhuān)人送衛(wèi)生行政部門(mén)指定的 艾滋病篩查中心實(shí)驗(yàn)室或直接送艾滋病確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)一 步確認(rèn)。送檢化驗(yàn)單必須由

27、初篩實(shí)驗(yàn)室一名直接實(shí)驗(yàn)操作人 員和科長(zhǎng)簽名。初篩實(shí)驗(yàn)室不得向受檢者宣布初篩陽(yáng)性結(jié) 果。做好標(biāo)本的收集和檢測(cè)登記工作，每月按統(tǒng)一的表格向衛(wèi)生行政部門(mén)指定的艾滋病篩查中心實(shí)驗(yàn)室報(bào)告檢測(cè) 情況。修改次數(shù)修改單號(hào)修改人修改內(nèi)容 改日期睢縣中醫(yī)院科室管理規(guī)范文件文件編號(hào)：ZBBSZYY-JYK版 序：2006第一版生效日期：2006年8月1日責(zé)任部門(mén)：檢驗(yàn)科編寫(xiě)者：周鳳頁(yè)碼：第20頁(yè)保管者：馮海珍審批者：劉秋月批準(zhǔn)日期：2006年07月20日儀器設(shè)備維護(hù)與校準(zhǔn)制度一、酶標(biāo)讀數(shù)儀、洗板機(jī)每天：核對(duì)濾光片波長(zhǎng)，檢查洗板機(jī)管道是否通暢，是否有漏液現(xiàn)象。每周：清潔儀器表面，保護(hù)光學(xué)零件不沾灰塵。每月：檢查洗滌時(shí)

28、各孔是否與相應(yīng)的沖洗頭對(duì)位良好，負(fù)壓是否符合規(guī)定要求。每年：檢查、清洗濾光片，如果出現(xiàn)破裂或霉點(diǎn)則要更換。根據(jù)儀器內(nèi)具有的校準(zhǔn)程序或使用校準(zhǔn)板， 對(duì)濾光片的精密度進(jìn)行校準(zhǔn)弁保留記錄。實(shí)驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)異常情況， 應(yīng)隨時(shí)進(jìn)行處理，可根據(jù)使用情況更換必要的部件。二、移液器1年至少應(yīng)該標(biāo)定1次，發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)隨時(shí)進(jìn)行校準(zhǔn)。校準(zhǔn)多道移液器時(shí)，必須保證每一個(gè)加樣頭都能夠連續(xù)、準(zhǔn)確地加樣。移液器的精密度應(yīng)在廠家說(shuō)明修改次數(shù)修改單號(hào)修改人修改內(nèi)容改日期睢縣中醫(yī)院科室管理規(guī)范文件文件編號(hào)：ZBBSZYY-JYK版 序：2006第一版生效日期：2006年8月1日責(zé)任部門(mén)：檢驗(yàn)科編寫(xiě)者：周鳳頁(yè)碼：第21頁(yè)保管者：馮海

29、珍審批者：劉秋月批準(zhǔn)日期：2006年07月20日書(shū)規(guī)定的范圍內(nèi)。用蒸儲(chǔ)水稱(chēng)量法標(biāo)定移液器：在室溫22 c無(wú)風(fēng)的工作室中，在萬(wàn)分之一級(jí)別天平上放置 一個(gè)小三角燒瓶，用待校準(zhǔn)的移液器吸取存放過(guò)夜的蒸儲(chǔ)水加入 燒瓶底部，稱(chēng)重弁計(jì)算蒸儲(chǔ)水重量，連續(xù)稱(chēng)重 10次。加蒸儲(chǔ)水 的量根據(jù)待校準(zhǔn)移液器的規(guī)格而不同（表6）, 10次校準(zhǔn)稱(chēng)量均在要求的重量范圍內(nèi)為合格，貼上合格標(biāo)簽，注明校準(zhǔn)日期，不 合格移液器要請(qǐng)生產(chǎn)廠家進(jìn)行校準(zhǔn)。填寫(xiě)和保存校準(zhǔn)記錄。稱(chēng)重法校準(zhǔn)移液器方案移液器規(guī)格蒸儲(chǔ)水量要求重量范圍0.5 70 皿2 l1.75 2.25 mg5-40 l10皿9.8 - 10.2 mg40200 l70皿69.

30、4 - 70.6 mg200。1000 皿300 . l298.0 - 302.0 mg1 -5ml2000 l1990.0 - 2010.0 mg2-10ml3500 l3485.0 3515.0 mg修改次數(shù) |修改單號(hào)修改人修改內(nèi)容改日期睢縣中醫(yī)院科室管理規(guī)范文件文件編號(hào)：ZBBSZYY-JYK版 序：2006第一版生效日期：2006年8月1日責(zé)任部門(mén)：檢驗(yàn)科編寫(xiě)者：周鳳頁(yè)碼：第22頁(yè)保管者：馮海珍審批者：劉秋月批準(zhǔn)日期：2006年07月20日二、冰箱和培養(yǎng)箱必須每天檢查和記錄低溫、超低溫冰箱及培養(yǎng)箱的溫度，弁做好記錄。四、定期檢查其它儀器設(shè)備精密儀器及出具實(shí)驗(yàn)結(jié)果的儀器必須定期校準(zhǔn)，其

31、它儀器定期檢查弁做好記錄。修改次數(shù)修改單號(hào)修改人修改內(nèi)容改日期睢縣中醫(yī)院科室管理規(guī)范文件文件編號(hào)：ZBBSZYY-JYK版 序：2006第一版生效日期：2006年8月1日責(zé)任部門(mén)：檢驗(yàn)科編寫(xiě)者：周鳳頁(yè)碼：第23頁(yè)保管者：馮海珍審批者：劉秋月批準(zhǔn)日期：2006年07月20日酶標(biāo)儀的操作程序.書(shū)開(kāi)酶標(biāo)儀電源開(kāi)關(guān)，同時(shí)打開(kāi)計(jì)算機(jī)和打印機(jī)，將儀器預(yù)熱 二十分鐘.在計(jì)算機(jī)的菜單中，雙擊 酶標(biāo)儀軟件”，從菜單中選擇“檢測(cè) 功能”，然后調(diào)出所用的板型號(hào)。.按酶標(biāo)儀面板上的“1”鍵,選擇檢測(cè)功能，用同車(chē)鍵找到所用 的程序序號(hào) 該程序即被調(diào)出.將酶標(biāo)板放入檢測(cè)槽內(nèi)，直接按回車(chē)鍵，儀器自動(dòng)開(kāi)始檢測(cè).檢測(cè)完畢后，按

32、酶標(biāo)儀面板上的“ F1”鍵，立即點(diǎn)擊“數(shù)據(jù) 接收”按鈕，將顯示的吸光度數(shù)值打印。.取出酶標(biāo)板，關(guān)閉酶標(biāo)儀電源開(kāi)關(guān)；將計(jì)算機(jī)中的酶標(biāo)儀程 序退出，關(guān)閉電源開(kāi)關(guān)，最后關(guān)閉打印機(jī)。修改次數(shù)修改單號(hào)修改人修改內(nèi)容改日期睢縣中醫(yī)院科室管理規(guī)范文件文件編號(hào)：ZBBSZYY-JYK版 序：2006第一版生效日期：2006年8月1日責(zé)任部門(mén)：檢驗(yàn)科編寫(xiě)者：周鳳頁(yè)碼：第24頁(yè)保管者：馮海珍審批者：劉秋月批準(zhǔn)日期：2006年07月20日洗板機(jī)的操作程序.打開(kāi)電源開(kāi)關(guān)，將酶標(biāo)板放入酶標(biāo)板托盤(pán)上。.在主菜單中選擇“沖洗”按鈕，在沖洗菜單中選擇“換 液”置換由管路中的蒸播水。.回主菜單，選擇“洗板”，在洗板程序中按下“

33、 1”后， 選擇所需要的洗板程序，儀器將自動(dòng)按程序進(jìn)行洗板。.返回主菜單，選擇“沖洗”，在沖洗菜單中選擇“沖洗”， 用蒸儲(chǔ)水置換由管路中的洗液。關(guān)閉電源開(kāi)關(guān)。修改次數(shù)修改單號(hào)修改人修改內(nèi)容改日期睢縣中醫(yī)院科室管理規(guī)范文件文件編號(hào)：ZBBSZYY-JYK版 序：2006第一版生效日期：2006年8月1日責(zé)任部門(mén)：檢驗(yàn)科編寫(xiě)者：周鳳頁(yè)碼：第25頁(yè)保管者：馮海珍審批者：劉秋月批準(zhǔn)日期：2006年07月20日HIV篩查實(shí)驗(yàn)室意外和事故處理一、意外和事故.意外是指發(fā)生了未導(dǎo)致個(gè)人傷害偶然發(fā)生的危險(xiǎn)，但也可能已經(jīng) 發(fā)生了傷害。.事故是指發(fā)生了人身傷害。意外和事故都可被分為小型的和重大 的。.小型意外：少量

34、潛在傳染性物質(zhì)漏到椅子上，常用于這種情況的 有效處理措施是消毒污染處。.重大意外：任何情況下，如果懷疑有嚴(yán)重性的意外，都將被視為 重要的，實(shí)驗(yàn)室必須被清空，鎖上，并且實(shí)驗(yàn)室管理者要請(qǐng)教安全專(zhuān) 家，聽(tīng)從他們的意見(jiàn)。二、意外和事故的緊急處理措施發(fā)生意外事故時(shí)，應(yīng)立即進(jìn)行緊急處理，并報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。.皮膚針刺傷或切割傷：立即用肥皂和大量流水沖洗，盡可能擠出 損傷處的血液，用70溫醇或其它消毒劑消毒傷口。修改次數(shù)修改單號(hào)修改人修改內(nèi)容改日期睢縣中醫(yī)院科室管理規(guī)范文件文件編號(hào)：ZBBSZYY-JYK版 序：2006第一版生效日期：2006年8月1日責(zé)任部門(mén)：檢驗(yàn)科編寫(xiě)者：周鳳頁(yè)碼：第26頁(yè)保管者：馮海

35、珍審批者：劉秋月批準(zhǔn)日期：2006年07月20日.皮膚污染：用水和肥皂沖洗污染部位，并用適當(dāng)?shù)南緞┙荩?0溫醇或其它皮膚消毒劑。.粘膜污染：用大量流水或生理鹽水徹底沖洗污染部位。.衣物污染：盡快脫掉污染的衣物，進(jìn)行消毒處理。.污染物潑濺：發(fā)生小范圍污染物潑濺事故時(shí)，應(yīng)立即進(jìn)行消毒處理。發(fā)生大范圍污染物潑濺事故時(shí)，應(yīng)立即通知實(shí)驗(yàn)室主管領(lǐng)導(dǎo)和安 全負(fù)責(zé)人到達(dá)事故現(xiàn)場(chǎng)查清情況，確定消毒的程序。.低溫蒸汽甲醛氣體消毒A.由于甲醛有致癌作用，不宜用于生物安全柜和實(shí)驗(yàn)室的常規(guī)空氣 消毒。B.如果實(shí)驗(yàn)室一旦發(fā)生了重大潑濺事故， 應(yīng)按嚴(yán)重情況處理，并采取 以下措施：(1)從污染處疏散人員，但要防止污染擴(kuò)

36、散；(2)控制污染一一鎖門(mén)并防止進(jìn)一步進(jìn)入；(3)通知實(shí)驗(yàn)室主管領(lǐng)導(dǎo)、安全負(fù)責(zé)人等，以便查清情況，確定消毒處理的程序；修改次數(shù)修改單號(hào)修改人修改內(nèi)容改日期睢縣中醫(yī)院科室管理規(guī)范文件文件編號(hào)：ZBBSZYY-JYK版 序：2006第一版生效日期：2006年8月1日責(zé)任部門(mén)：檢驗(yàn)科編寫(xiě)者：周鳳頁(yè)碼：第27頁(yè)保管者：馮海珍審批者：劉秋月批準(zhǔn)日期：2006年07月20日(4)如果認(rèn)為合適，可進(jìn)行生物安全柜和/或?qū)嶒?yàn)室的低溫蒸汽甲醛 氣體消毒，但生物安全柜和/或?qū)嶒?yàn)室必須有可靠的密閉性能，人員 必須完全離開(kāi)?！旧锇踩瘢?5ml福爾馬林和等量水混合后放在一個(gè)蒸發(fā)皿中使其在密封的生物安全柜中蒸發(fā)，保持至少6h,最好過(guò)夜。實(shí)驗(yàn)室：福爾馬林和水的體積根據(jù)實(shí)驗(yàn)室大小而定】。具體操作可按說(shuō)明書(shū)執(zhí)行。(5)發(fā)生溢出后應(yīng)離開(kāi)房間約30分鐘。 穿防護(hù)服，被濺的地方用經(jīng)消毒劑浸泡的吸水物質(zhì)覆蓋；消毒劑起作用10-15分鐘后清理該地方。移走吸水性物質(zhì)，用消毒劑沖洗該地方。三、意外和事故登記、報(bào)告和檢測(cè).重大意外和事故必須進(jìn)行登記，內(nèi)容