食品生產(chǎn)許可證通則

1、食品生產(chǎn)許可審查通則（2010版）.總則為規(guī)范申請人按規(guī)定條件設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè),落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，保障食品質(zhì)量 安全，依據(jù)中華人民共和國食品安全法及其實(shí)施條例、中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生 產(chǎn)許可證管理條例、食品生產(chǎn)許可管理辦法等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本通則。.適用范圍本通則適用于對申請人生產(chǎn)許可規(guī)定條件的審查工作，包括審核資料、核查現(xiàn)場和檢 驗食品0.使用要求本通則應(yīng)當(dāng)與食品生產(chǎn)許可管理辦法相應(yīng)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則結(jié)合使用。食 品生產(chǎn)許可管理辦法及本通則涉及的相關(guān)責(zé)任主體，均應(yīng)依照規(guī)定使用相應(yīng)格式文書, 不得缺失。.審查工作程序及要點(diǎn)中請受理收到申請人食品生產(chǎn)許可申請后，材料齊全并符合要

2、求的發(fā)給申請人食品生產(chǎn)許可 申請受理決定書；申請材料不符合要求，應(yīng)一次告知申請人補(bǔ)正材料；不屬于食品生產(chǎn) 許可事項的或不符合法律法規(guī)要求的，應(yīng)發(fā)給申請人食品生產(chǎn)許可申請不予受理決定 書。組成審查組審查組織部門根據(jù)申請生產(chǎn)食品品種類別和審查工作量，確定審查組長和成員，并通 知確定的人員及其所在單位。制定審查計劃審查組擬定開展審查的時間，熟悉需要審查的申請材料，與申請人溝通，形成審查計 劃，報告審查組織部門確定。審查組織部門通知申請人，告知需要配合的事項。審核申請資料審核食品安全管理制度審查組依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定,審核申請人制定的組織生產(chǎn)食品的各項質(zhì)量安全管理制度 是否完備，文本內(nèi)容是否符合要求。審核

3、崗位責(zé)任制度審核申請人制定的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員崗位分工是否與生產(chǎn)相適應(yīng),崗位職責(zé)文 本內(nèi)容、說明等對相關(guān)人員專業(yè)、經(jīng)歷等要求是否明確。必要時審核申請材料可以與現(xiàn)場核查結(jié)合進(jìn)行。實(shí)施現(xiàn)場核查核查申請人生產(chǎn)現(xiàn)場實(shí)際具備的條件與申請材料的一致性以及與申請生產(chǎn)的食品相 關(guān)的衛(wèi)生規(guī)范、條件及審查細(xì)則規(guī)定要求的合規(guī)性。核查廠區(qū)環(huán)境。主要核查廠區(qū)內(nèi)外環(huán)境是否與申請材料申述情況一致是否符 合相關(guān)衛(wèi)生規(guī)范及條件的要求。核查生產(chǎn)車問。主要核查車間布局及環(huán)境是否與申請材料申述情況一致以及 車間布局的合規(guī)性。核查原輔料及成品庫房。主要核查各功能庫房面積、防護(hù)條件、溫濕度控制等 是否與申請材料申述情況一致，以及是否

4、能滿足生產(chǎn)食品品種數(shù)量存放要求等。核查生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施。主要核查所具有的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施是否與申請材料申述情況 一致，以及對申請生產(chǎn)食品品種、數(shù)量的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量安全要求的滿足性。核查檢驗條件。申請材料中中明自行出廠檢驗的,主要核查出廠檢驗設(shè)備是否 齊全、精度是否滿足要求、是否與申請材料申述情況一致。中明委托檢驗的，核查委托合同是否滿足要求及其與申請材料的符合性0核查工藝流程。主要核查工藝流程布局、設(shè)備布局是否與申請材料申述情況一 致，及其與審查細(xì)則的合規(guī)性。核查相關(guān)技術(shù)人員，主要核查專業(yè)技術(shù)人員與管理人員是否與申請材料中述情 況一致。形成初步審查意見和判定結(jié)果在組長組織下，審查人員應(yīng)當(dāng)匯總、合并、討

5、論資料審核和現(xiàn)場核查情況，確定符合、 基本符合和不符合項，形成初步審查意見和判定結(jié)果。與申請人交流溝通在組長主持下，審查組應(yīng)當(dāng)對4.5.14.5.7的初步審查意見和判定結(jié)果與申請人溝 通。審查組全體人員應(yīng)當(dāng)參加溝通，申請人相關(guān)管理人員及技術(shù)人員可以參加溝通。審查組應(yīng)當(dāng)填寫對設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定條件審查記錄表。判定原則及決定對設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定條件審查記錄表中審查結(jié)論分為符合、基本符 合、不符合。當(dāng)全部項目的審查結(jié)論均為符合的，許可機(jī)關(guān)依法作出準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可 決定；當(dāng)任何一個至八個項目審查結(jié)論為基本符合的，申請人應(yīng)對基本符合項進(jìn)行整改， 整改應(yīng)在10日內(nèi)完成，申請人認(rèn)為整改到

6、位的，由當(dāng)?shù)乜h局予以審查確認(rèn)并簽字，許可 機(jī)關(guān)作出準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定；當(dāng)任何一個項目的審查結(jié)論為不符合或者八個以上項 目為基本符合、預(yù)期未完成整改或整改不到位的，許可機(jī)關(guān)依法作出不予食品生產(chǎn)許可 決定。形成審查結(jié)論在組長主持下,審查組應(yīng)當(dāng)根據(jù)審查情況及與申請人的溝通情況討論形成審查結(jié)論, 填寫對申請人規(guī)定條件的審查報告。申請人應(yīng)署名或簽署意見，參加審查人員應(yīng)一并簽署。報告和通知審查結(jié)論應(yīng)報審查組織單位，審查組織單位應(yīng)將審查結(jié)論書面告知申請人。需要申請 人改進(jìn)的，審查組織單位應(yīng)在食品生產(chǎn)許可改進(jìn)表中明確。意見反饋申請人有權(quán)對審查全過程進(jìn)行監(jiān)督，并反饋現(xiàn)場核查意見。.生產(chǎn)許可檢驗工作程序及要點(diǎn)通

7、知檢驗事項資料審核和現(xiàn)場核查結(jié)論符合規(guī)定條件要求的，許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)向申請人送達(dá)準(zhǔn)予生產(chǎn) 許可決定書和食品生產(chǎn)許可證及副本。告知申請人批量食品抽樣基數(shù)、檢驗項目等食品審 查細(xì)則規(guī)定的事項。樣品抽取許可機(jī)關(guān)接到申請人生產(chǎn)許可檢驗申請后，審查組織部門及時安排人員按細(xì)則規(guī)定的 抽樣方法實(shí)施抽樣。樣品一式兩份，并加貼封條，填寫抽樣單。抽樣單及樣品封條應(yīng)有抽 樣人員和申請人簽字，并加蓋申請人印章。選擇檢驗機(jī)構(gòu)申請人在公布的檢驗機(jī)構(gòu)名單中選擇作為生產(chǎn)許可的檢驗機(jī)構(gòu)。樣品送達(dá)封存的兩份樣品由申請人在7日內(nèi)送達(dá)檢驗機(jī)構(gòu)，一份用于檢驗，一份用于樣 品備份。申請人應(yīng)當(dāng)充分考慮樣品的保質(zhì)期，確定樣品送達(dá)時間。樣品接收檢

8、驗機(jī)構(gòu)接收樣品時應(yīng)認(rèn)真檢查。對符合規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)接受；對封條不完整、 抽樣單填寫不明確、樣品有破損或變質(zhì)等情況的，應(yīng)拒絕接收并當(dāng)場告知申請人，及時通知審查組織部門對接收或拒收的樣品，檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在抽樣單上簽章并做好記錄。檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保管已接收的樣品。實(shí)施檢驗檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在保質(zhì)期內(nèi)按檢驗標(biāo)準(zhǔn)檢驗樣品，并在10日內(nèi)完成檢驗。檢驗結(jié)果送達(dá)檢驗完成后2日內(nèi)檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向?qū)彶榻M織部門及申請人遞送檢驗報告。許可檢驗復(fù)檢檢驗結(jié)果不合格的，申請人可以在15日內(nèi)向許可機(jī)關(guān)提出生產(chǎn)許可復(fù)檢申請。許可 機(jī)關(guān)接到申請人的生產(chǎn)許可復(fù)檢申請后，參照本規(guī)汪.3-5.7執(zhí)行。食品生產(chǎn)許可證副頁食品檢驗合格后，許可機(jī)關(guān)發(fā)放食

9、品生產(chǎn)許可證副頁。.已設(shè)立食品企業(yè)、食品生產(chǎn)許可證延續(xù)換證，審查工作和許可檢驗工作可同時進(jìn) 行。.本通則由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局負(fù)責(zé)解釋。.本通則自公布之日起施行，食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查通則Q004版）同時廢附件1:食品生產(chǎn)許可證申請書申請食品品種類別及中證單元申請人名稱生產(chǎn)場所地址聯(lián)系人聯(lián)系電話 傳真電子郵件申請日期 年 月 日首次申請口延續(xù)換證口變更口（格式文本，自行下載，按法律規(guī)定和后附注意事項填寫）注意事項.填寫要實(shí)事求是，不得弄虛作假。.用鋼筆填寫或打印，要求字跡清晰、工整，不得涂改。.申請人署名、印章的名稱應(yīng)與工商行政管理部門預(yù)先核準(zhǔn)或登記注冊的一致（印 章復(fù)印無效）。.申請生

10、產(chǎn)食品品種類別及中證單元按照相應(yīng)審查細(xì)則的規(guī)定填寫。. 一個中證單元一套申請材料，一套申請材料不得包含多個中證單元。.計量單位應(yīng)使用行業(yè)通用的法定計量單位。.申請人提交本申請書一式3份。.申請生產(chǎn)許可證變更時，只填寫變更部分內(nèi)容。食品生產(chǎn)許可證申請書目錄.申請人陳述.申請人基本條件和申請生產(chǎn)食品情況表.申請人治理結(jié)構(gòu).申請人生產(chǎn)加工場所有關(guān)情況.申請人有權(quán)使用的主要生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施一覽表.申請人有權(quán)使用的主要檢測儀器、設(shè)備一覽表.申請人具有的主要管理人員、技術(shù)人員一覽表.申請人各項質(zhì)量安全管理制度清單及其文本申請人陳述.本申請人企業(yè)名稱已經(jīng)口預(yù)先核準(zhǔn)、口登記注冊。附有效期內(nèi)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知 書（

11、或營業(yè)執(zhí)照）復(fù)印件3份.本申請人已組成治理結(jié)構(gòu)。附結(jié)構(gòu)圖及法定代表人、負(fù)責(zé)人或投資人的資格證明 或身份證明復(fù)印件3份。.本申請人已獲得必要的生產(chǎn)加工場所。附生產(chǎn)加工場所有關(guān)情況、平面圖（標(biāo)尺 寸、面積等主要參數(shù)）及其有權(quán)使用證明材料各3份。.本申請人生產(chǎn)加工場所周圍環(huán)境符合相關(guān)規(guī)定。附周圍環(huán)境平面圖3份。.本申請人生產(chǎn)加工場所各功能問布局符合相關(guān)規(guī)定。附各功能問布局圖復(fù)印件3 份（標(biāo)尺寸、面積等主要參數(shù)）。.本申請人生產(chǎn)加工場所已擁有必要的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施。附設(shè)備設(shè)施清單，關(guān)鍵設(shè)備 標(biāo)有參數(shù)（其中委托檢驗的，附委托檢驗合同）3份。.本申請人生產(chǎn)工藝流程符合相關(guān)規(guī)定。附示意圖復(fù)印件3份。.本包青人刖

12、有必要的w莊ga、管理小。監(jiān)，覽s3份。.本申請人已制定必要的質(zhì)量安全管理制度。附制度文件清單及文本各3份（其中 擬執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，需提供備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）。.本申請人按審查細(xì)則要求，提供附件相關(guān)材料3份（如有時）。.本申請人擁有的以上資源，符合規(guī)定條件，能夠適應(yīng)申請生產(chǎn)的食品品種，單班 生產(chǎn)八小時：日產(chǎn)量可以達(dá)到、月產(chǎn)量可以達(dá)到、年 產(chǎn)量可以達(dá)到。本申請人承諾：愿意對申請材料內(nèi)容真實(shí)性負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。申請人簽名/蓋章:年 月 日申請人基本條件和申請生產(chǎn)食品情況表中 請 人 基 本 條 件 匯 總申請人名稱或預(yù)核 準(zhǔn)名稱食品生產(chǎn)許可證 編號（換證申請和擴(kuò)項申請時填寫）生產(chǎn)場所地址法定

13、代表人或負(fù)責(zé) 人經(jīng)濟(jì)性質(zhì)營業(yè)執(zhí)照編號 （如有時）企業(yè)代碼 （如已設(shè)立時）主要管理和 技術(shù)人員數(shù)生產(chǎn)廠房 建成時間占地面積米2建筑面積米2申請 生產(chǎn)食 品情況中證單元及 食品品種明細(xì)中證單元：（食品品種明細(xì)）（可附頁）執(zhí)行食品安全標(biāo)準(zhǔn) 或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)號：（列出全部項目）年設(shè)計能力噸年實(shí)際產(chǎn)量（企業(yè)已設(shè)立噸申請人治理結(jié)構(gòu)法定代表人職責(zé)身份證（明）文件號碼負(fù)責(zé)人投資人注：本表需附治理結(jié)構(gòu)圖申請人生產(chǎn)加工場所有關(guān)情況廳P申請人各生產(chǎn)場點(diǎn)、工 藝、工序名稱該生產(chǎn)場點(diǎn)、工藝、工 序所在地該所在地有權(quán)使用證 明材料注：1.本表所報工序必須覆蓋審查細(xì)則規(guī)定的各工藝要求；2.本表需附功能問平面布局圖示、工藝流程

14、圖示、設(shè)備布局圖示申請人有權(quán)使用的主要生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施一覽表序 號設(shè)備設(shè)施名稱規(guī)格型號數(shù)量安裝使 用 場所生產(chǎn)廠 及國別生產(chǎn) 日期完好狀 態(tài)購置或租用日 期，購置資產(chǎn) 證明或租用證 明申請人有權(quán)使用的主要檢測儀器、設(shè)備一覽表類別序號名稱型號規(guī)格精度等級數(shù)量檢定后效截止期使用場所生產(chǎn)廠及國別生產(chǎn)日期11 彳j1以上申請人自行檢驗時填寫以下申請人委托檢驗時填寫kw w4備申請人具有的主要管理人員、技術(shù)人員一覽表序號姓名身份證號性別年齡職務(wù)職稱文化程度、專業(yè)負(fù)責(zé)領(lǐng)域工序申請人各項質(zhì)量安全管理制度清單及其文本質(zhì)量安全管理制度廳P相應(yīng)文本編號附件2:食品生產(chǎn)許可申請受理決定書（）受字第號你（單位）提出 的

15、申請和所提供（出示）的材料，符合該項目申請條件。根據(jù)中華人民共和國行政許可法第三十二條第一款第（五）項規(guī)定，決 定予以受理。許可專用章月 日注：本決定書即時或者5日內(nèi)作出，一式兩份；一份送達(dá)申請人，一份存檔（本注正式使 用時不顯示）。附件3:食品生產(chǎn)許可申請不予受理決定書（）不字第號你（單位）中請的,經(jīng)審查，不需要取得食品生產(chǎn)許可（或者不屬于本機(jī)關(guān)職權(quán)范圍、企業(yè)被吊銷生產(chǎn)許可證不滿三年）。根據(jù)中華人民共和國行政許可法第三十二條第一項及有關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可的規(guī)定，決定不予受理。如不服從本決定，你（單位）可以按照中華人民共和國行政復(fù)議法第九條的規(guī)定 提起行政復(fù)議，或按照中華人民共和國行政訴訟法第三十八

16、條、第三十九條的規(guī)定提 起行政訴訟。許可專用章注：本決定書即時或者5日內(nèi)作出，一式兩份，一份送達(dá)申請人，一份存檔（本注正式使 用時不顯示）。附件4:對設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定條件審查工作計劃表申請人名稱聯(lián)系人電話生產(chǎn)場所地址審查任務(wù)：審核申請材料，核查生產(chǎn)場所，檢驗批量食品食品品種類別及中證單元：審查依據(jù)：食品安全法，食品生產(chǎn)許可管理辦法,食品生產(chǎn)許可審查通則以及_食 品生產(chǎn)許可審查細(xì)則審查組成員審查：匚作安排審查分工證號審查內(nèi)容組長：成員：審查日期*尹 月日至年 月 日備注附件5:質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查通知書（申請人名稱）：根據(jù)食品生產(chǎn)許可管理辦法、食品生產(chǎn)許可審查通則、食品

17、生 產(chǎn)許可審查細(xì)則規(guī)定，現(xiàn)定于 年 月一日對申請食品生產(chǎn)許可的 （食品品種類 別及中證單元）生產(chǎn)場所等進(jìn)行現(xiàn)場核查?，F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：一、現(xiàn)場核查組：組長：聯(lián)系電話：成員：聯(lián)系電話：二、現(xiàn)場核查工作程序：.首次會。.現(xiàn)場核查，包括：查看現(xiàn)場、調(diào)閱相關(guān)材料、詢問有關(guān)人員。.核查組內(nèi)部會議，做出初步意見。.與申請人交流溝通，確定核查結(jié)論。.末次會。三、參加首末次會人員： 核查組全體成員、申請人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理人員等。四、請申請人做好現(xiàn)場核查相關(guān)準(zhǔn)備工作。（許可專用章）年 月 日注：本通知書一式兩份；一份送達(dá)申請人，一份存檔（本注正式使用時不顯示 附件6:對設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定

18、條件審查記錄表申請人名稱：中證食品品種類別：申請生產(chǎn)食品中證單元：生產(chǎn)場所地址：審查日期:年 月 日使用說明.本審查記錄表適用于對設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定條件中申請材料的審核和 生產(chǎn)場所核查。.本審查記錄表分為：申請材料審核和生產(chǎn)場所核查兩個部分共37個項目。對每一 個審查項目均規(guī)定了 “符合”、“基本符合”、“不符合”的判定標(biāo)準(zhǔn)。.審查組應(yīng)按照對每一個審查項目的審查情況和判定標(biāo)準(zhǔn)，填寫審查結(jié)論。. “審查記錄” 一欄應(yīng)當(dāng)填寫審查發(fā)現(xiàn)的基本符合和不符合情況。申請材料審核廳P內(nèi)容審查項目判定標(biāo)準(zhǔn)審查力 法審查結(jié)論審查記 錄1. 1組織 領(lǐng)導(dǎo)1.申請人治理結(jié)構(gòu) 中至少有一人全面 負(fù)貝質(zhì)里女全工

19、作。制度規(guī)定J該人負(fù) 責(zé)質(zhì)量安全工作的 職能，符合； 制度對質(zhì)量安全工 作負(fù)責(zé)人規(guī)定/、清 楚，基本符合； 制度未規(guī)定質(zhì)量安 全工作負(fù)責(zé)人，不符 合。查看文 件符合 口基本符合 口/、符合(1)2.申請人應(yīng)設(shè)置相 應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu) 或人員，負(fù)責(zé)質(zhì)量管 理體系的建立、實(shí)施 和保持工作。申請人有明確的機(jī) 構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T負(fù)責(zé) 質(zhì)量管理工作，符 合；有機(jī)構(gòu)和兼職人員 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作， 基本符合；無機(jī)構(gòu)和人員負(fù)責(zé) 企業(yè)的質(zhì)量管理工 作，不符合。查看文 件符合 口基本符合 口/、符合(2)1. 2質(zhì)量 目標(biāo)申請人應(yīng)制定明確 的質(zhì)量安全目標(biāo)。有明確的質(zhì)量安全 目標(biāo)，符合； 質(zhì)量安全目標(biāo)不明 確，基本符合；

20、無質(zhì)量安全目標(biāo)，不 符合。查看文 件符合 口基本符合 口/、符合(3)廳p內(nèi)容審查項目判定標(biāo)準(zhǔn)審查力 法審查結(jié)論審查記 錄1. 3管理 職責(zé)1.申請人制定各有 關(guān)部門質(zhì)量安全職 責(zé)、權(quán)限等情況的管 理制度。制定了管理制度，并 規(guī)定各肩關(guān)部門質(zhì) 量職責(zé)、權(quán)限，且內(nèi) 容合理，符合； 規(guī)定的內(nèi)咨不全面， 基本符合； 沒制定質(zhì)量管理制 度或制定了部門質(zhì) 量管理制度但內(nèi)容 不合理，不符合。查看文 件口符合 口基本符合 口/、符合(4)2.申請人應(yīng)當(dāng)制定 對不符合情況的管 理辦法，對企業(yè)出現(xiàn) 的各種不符合情況 及時進(jìn)行糾正或采 取糾正措施。制定r不符合情況 管理辦法，符合； 制定了不符合情況 管理辦法，但

21、內(nèi)谷不 合理，基本符合； 未制定不符合情況 管理辦法，不符合。查看文 件口符合 口基本符合 口/、符合(5)1. 4人員要求1.申請人應(yīng)規(guī)定生 產(chǎn)管理者職責(zé)，明確 其責(zé)任、權(quán)力和義 務(wù)，生產(chǎn)管理者的資 格應(yīng)符合肩美規(guī)定。明確，符合；符合資格規(guī)定，責(zé) 任、權(quán)力或者義務(wù)規(guī) 定/、明確，基本符 合；資格不符合規(guī)定，或 未明確責(zé)任、權(quán)力 義務(wù)，不符合。查看文 件和證 件口符合 口基本符合 口/、符合(6)廳p內(nèi)容審查項目判定標(biāo)準(zhǔn)審查力 法審查結(jié)論審查記 錄2.申請人應(yīng)規(guī)定質(zhì) 量管理人員的職責(zé)， 明確其責(zé)任、權(quán)力 義務(wù)。質(zhì)量管理人員 資格應(yīng)符合肩美規(guī) 定。明確，符合；符合資格規(guī)定，責(zé) 任、權(quán)力或者義務(wù)規(guī)

22、 定/、明確，基本符 合；資格不符合規(guī)定，或 未明確責(zé)任、權(quán)力 義務(wù)，不符合。查看文 件和證 件口符合 口基本符合 口/、符合1. 4人員要求3.申請人應(yīng)規(guī)定技 術(shù)人員的職責(zé)，明確 其責(zé)任、權(quán)力和義 務(wù)。技術(shù)人員資格應(yīng) 符合肩美規(guī)定。明確，符合；符合資格規(guī)定，責(zé) 任、權(quán)力或者義務(wù)規(guī) 定/、明確，基本符 合；資格不符合規(guī)定，或 未明確責(zé)任、權(quán)力 義務(wù)，不符合。查看文 件和證 件口符合 口基本符合 口/、符合(8)4.申請人應(yīng)規(guī)定生 產(chǎn)操作人員的職責(zé)。 明確具責(zé)任、權(quán)力# 義務(wù)。生產(chǎn)操作人員 資格應(yīng)符合肩美規(guī) 定。明確，符合；符合資格規(guī)定，責(zé) 任、權(quán)力或者義務(wù)規(guī) 定/、明確，基本符 合；資格不符合

23、規(guī)定，或 未明確責(zé)任、權(quán)力 義務(wù)，不符合。查看文 件和證 件口符合 口基本符合 口/、符合(9)1.5ft*標(biāo)準(zhǔn)1.申請人應(yīng)具備審 查細(xì)則中規(guī)定的現(xiàn) 行后效的國家標(biāo)準(zhǔn)、 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及地方標(biāo) 準(zhǔn)。具有審查細(xì)則中規(guī) 定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相 關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，符合； 缺少個別標(biāo)準(zhǔn)，基本 符合；缺少若干個標(biāo)準(zhǔn)，不 符合。查看標(biāo) 準(zhǔn)口符合 口基本符合 口/、符合(10)廳p內(nèi)容審查項目判定標(biāo)準(zhǔn)審查力 法審查結(jié)論審查記 錄2.明示的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 應(yīng)按食品安全法 的要求，經(jīng)衛(wèi)生行政 部門備案，納入受控 文件管理。符合要求，符合； 已經(jīng)過備案,但未納 入受控文件管理，基 本符合；未經(jīng)過備案，不符 合。查看標(biāo) 準(zhǔn) 查看證 明、標(biāo) 識

24、?？诜?口基本符合 口/、符合(11)1.6工藝文件申請人應(yīng)具備生產(chǎn) 過程中所需的各種 產(chǎn)品配方、工藝規(guī) 程、作業(yè)指導(dǎo)書等工 藝文件。產(chǎn)品配方中 使用食品添加劑規(guī) 范、合理。企業(yè)完全符合規(guī)定 要求，符合； 部分符合規(guī)定要求， 基本符合；不符合規(guī)定要求，不 符合。查看文 件口符合 口基本符合 口/、符合(12)采購應(yīng)制定原輔材料及包裝材料的采購管理制度。企業(yè)如有外有完善的米購管理 制度,及外協(xié)加工及 委托服務(wù)的采購管 理辦法（制度），符合；采購管理制度以及 外協(xié)加工及委托服查看文符合1.7制度協(xié)加工或委托服力 項目，也應(yīng)制定相應(yīng) 的采購管理辦法（制 度）。務(wù)的采購管理辦法（制度飾U定的不夠完善

25、，基本符合；無采購管理制度，以件口基本符合口/、符合及外協(xié)加工及委托服務(wù)的采購管理辦(13法（制度），不符合。)廳p內(nèi)容審查項目判定標(biāo)準(zhǔn)審查力 法審查結(jié)論審查記 錄1.8采購文件應(yīng)制定主要原輔材 料、包裝材料的采購 文件，如采購計劃、 采購清單或采購合 同等,并根據(jù)批準(zhǔn)的 采購文件進(jìn)行采購。 應(yīng)具肩主要原輔材 料產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)符合規(guī)定要求， 符合；部分符合規(guī)定要求， 基本符合；不符合規(guī)定要求，不 符合。查看文件口符合口基本符合口不符合(14)1.9采購驗證制度申請人應(yīng)制定對米 購的原輔材料、包裝 材料以及外協(xié)加工 品進(jìn)行檢驗或驗證 的制度。食品標(biāo)簽標(biāo) 識應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定符合要求，符合；有制度，

26、但后缺陷，基本符合；無制度，不符合。查看文件口符合口基本符合口不符合(15)廳p內(nèi)容審查項目判定標(biāo)準(zhǔn)審查力 法審查結(jié)論審查記 錄1.10過程管理申請人應(yīng)制定生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的考核辦法。有生產(chǎn)過程質(zhì)量管 理制度及相應(yīng)的考 核辦法，符合；有生產(chǎn)過程質(zhì)量管 理制度，無相應(yīng)的考 核辦法，基本符合； 無生產(chǎn)過程質(zhì)量管 理制度及相應(yīng)的考 核辦法，不符合。查看文件符合口基本符合不符合(16)1.11質(zhì)量控制申請人應(yīng)根據(jù)食品 質(zhì)量安全要求確定 生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵 質(zhì)量控制點(diǎn),制定關(guān) 鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操 作控制程序或作業(yè) 指導(dǎo)書。關(guān)鍵控制點(diǎn)確定合 理并有相應(yīng)的控制 管理規(guī)定，控制記錄 規(guī)范，符合； 關(guān)鍵控

27、制點(diǎn)確定/、 太合理，記錄不規(guī) 范，基本符合； 未明確關(guān)鍵拄制點(diǎn)， 不能滿足生產(chǎn)質(zhì)量 控制要求，不符合。查看文件符合口基本符合不符合(17)廳p內(nèi)容審查項目判定標(biāo)準(zhǔn)審查力 法審查結(jié)論審查記 錄1.申請人應(yīng)制定在食品生產(chǎn)加工過程中啟效防止食品污 染、損壞或變質(zhì)的制度。符合要求,符合；制度制定不合理，基本符合；未制定相關(guān)制度，不符合。查看文件符合口基本符合不符合(18)1.12產(chǎn)品防護(hù)2.申請人應(yīng)制定在 食品原料、半成品及 成品運(yùn)輸過程中肩 效防止食品污染、損 壞或艾質(zhì)的制度。有 冷藏、冷凍運(yùn)輸要求 的，申請人必須滿足 冷鏈運(yùn)輸要求。符合要求,符合；制度制定不合理，有 冷藏冷凍運(yùn)輸要求 且符合的，

28、基本符 合；未制定相關(guān)制度，有 冷藏冷凍運(yùn)輸要求， 但達(dá)/、到的，不符 合。查看文件符合口基本符合不符合(19)廳p內(nèi)容審查項目判定標(biāo)準(zhǔn)審查力 法審查結(jié)論審查記 錄有獨(dú)立行使權(quán)力的檢驗機(jī)構(gòu)或?qū)＃妫┞殭z驗人員,檢驗人員具肩相應(yīng)檢驗資查看文1,申請人應(yīng)具有獨(dú)格和技術(shù),符合；件立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗人員的檢驗技查看證符合檢驗隔驗機(jī)構(gòu)或?qū)＃妫┬g(shù)存在部分不足,基明1.13口基本符合管理職質(zhì)量檢驗人員，并本符合；企業(yè)自不符合具有相應(yīng)檢驗資格無獨(dú)立行使權(quán)力的檢時核和能力。檢驗機(jī)構(gòu)或?qū)＃妫┎椴僮髀殭z驗人員或無相驗證應(yīng)檢驗資格和技術(shù)的檢驗人員，不符合。(20)廳P內(nèi)容審查項目判定標(biāo)準(zhǔn)審查力 法審查結(jié)論審查記

29、 錄1.13檢驗管理2.申請人應(yīng)制定產(chǎn) 品質(zhì)量檢驗制度（包 括過程檢驗和出廠 檢驗）以及檢測設(shè)備 管理制度。有產(chǎn)品檢驗制度和 檢測設(shè)備管理制度， 符合；有制度但內(nèi)谷不全面，基本符合； 無產(chǎn)品檢驗制度和 檢測設(shè)備管理制度， 不符合。查看文件符合口基本符合不符合(21)3.無檢驗項能力 的，應(yīng)當(dāng)委托有資質(zhì) 的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢 驗。啟委托合同,內(nèi)谷合理，符合；有合同，內(nèi)咨不合理，基本符合；無委托合同，不符合。查看文件符合口基本符合不符合(22)、生產(chǎn)場所核查廳P內(nèi)容審查項目判定標(biāo)準(zhǔn)審查力 法審查結(jié)論審查記 錄廳p內(nèi)容審查項目判定標(biāo)準(zhǔn)審查力 法審查結(jié)論審查記 錄1.申請人廠區(qū)周圍 應(yīng)允有害氣體、煙 塵、

30、粉塵、放射性 物質(zhì)及其他擴(kuò)散性 污染源。無各種污染源，符合；略有污染，基本符合；污染較重，不符合。現(xiàn)場查看口符合口基本符合口不符合(23)2. 1廠區(qū)要求2.廠區(qū)應(yīng)當(dāng)清潔、 平整、無積水；廠 區(qū)的道路應(yīng)用水 泥、瀝青或磚石等 硬質(zhì)材料鋪成。廠區(qū)清潔、平整、無 積水,道路用硬質(zhì)材 料鋪成，符合； 廠區(qū)/、太清潔、平 整，基本符合； 廠區(qū)不清潔或有積 水或無硬質(zhì)道路，不 符合。現(xiàn)場查看口符合口基本符合口不符合(24)廳p內(nèi)容審查項目判定標(biāo)準(zhǔn)審查力 法審查結(jié)論審查記 錄3.生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū) 應(yīng)當(dāng)相互隔離；生 產(chǎn)區(qū)內(nèi)不得飼養(yǎng)家 禽、家畜；坑式廁 所應(yīng)距生產(chǎn)區(qū)25 米以外。生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)隔離 較遠(yuǎn)，符合；

31、 生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)隔離 較近，基本符合； 生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)無隔 高或生產(chǎn)區(qū)內(nèi)飼喬 家禽、家畜或坑式廁 所距生產(chǎn)區(qū)25米以 內(nèi)，不符合?，F(xiàn)場查看符合口基本符合不符合(25)2. 1廠區(qū)要求4.廠區(qū)內(nèi)垃圾應(yīng)密 閉式存放，并遠(yuǎn)離 生產(chǎn)區(qū)，排污溝渠 也應(yīng)為密閉式，廠 區(qū)內(nèi)不得散發(fā)出異 味，不得有各種雜 物堆放。廠區(qū)內(nèi)垃圾、排污溝渠為密閉式，無異味，無各種雜物堆放，符合；略后/、足，基本符合；達(dá)/、到要求，不符合。現(xiàn)場查看符合口基本符合不符合(26)廳p內(nèi)容審查項目判定標(biāo)準(zhǔn)審查力 法審查結(jié)論審查記 錄1 .生產(chǎn)車1可或生 產(chǎn)場地應(yīng)當(dāng)清潔衛(wèi) 生；應(yīng)后防蠅、防 鼠、防蟲等措施和 洗手、更衣等設(shè)施； 生產(chǎn)過程中使

32、用的 或產(chǎn)生的各種有害 物質(zhì)應(yīng)當(dāng)合理置放 與處置。企業(yè)達(dá)到規(guī)定要求， 符合；略微欠缺，基本符合；達(dá)不到規(guī)定要求，不 符合.現(xiàn)場查看符合口基本符合不符合(27)2. 2車間要求2.生產(chǎn)車間的高度應(yīng)符合后關(guān)要求；車間地面應(yīng)用無企業(yè)達(dá)到規(guī)定要求，毒、防滑的硬質(zhì)材符合；料鋪設(shè)，無裂縫，排水狀況良好；墻壁一般應(yīng)當(dāng)使用淺位于洗手、更衣設(shè)施 外的廁所為水沖式. 其它略微欠缺，基本現(xiàn)場查看符合口基本符合不符合色無毒材料覆涂；符合；房頂應(yīng)無灰塵；位達(dá)不到規(guī)定要求，不于洗手、更衣設(shè)施符合。外的廁所應(yīng)為水沖式。(28)廳p內(nèi)容審查項目判定標(biāo)準(zhǔn)審查力 法審查結(jié)論審查記 錄3.生產(chǎn)車間的溫度、濕度、空氣潔 凈度應(yīng)滿足/

33、、同食 品的生產(chǎn)加，要求。生產(chǎn)車間的溫度、濕 度、空氣潔凈度能滿 足食品生產(chǎn)加，要 求，符合；略有誤差，基本符合；滿足/、食品生產(chǎn) 加，要求，不符合?，F(xiàn)場查看口符合口基本符合口不符合(29)2. 2車間要求4.生產(chǎn)工藝布局 應(yīng)當(dāng)合理，各工序 應(yīng)減少迂回往返， 避免交叉污染。生產(chǎn)工藝布局合理， 各工序前后銜接，無 交叉污染，符合； 生產(chǎn)工藝布局不太 合理，略后交叉，基 本符合；生產(chǎn)工藝相互父叉 污染，不符合。查看文件現(xiàn)場查看口符合口基本符合口不符合(30)廳p內(nèi)容審查項目判定標(biāo)準(zhǔn)審查力 法審查結(jié)論審查記 錄5.生產(chǎn)車間內(nèi)光線 充足，照度應(yīng)滿足 生產(chǎn)加，要求。工 作臺、敞開式生產(chǎn) 線及裸露食品與原

34、 料上方的照明設(shè)備 應(yīng)肩防護(hù)裝置。生產(chǎn)車間內(nèi)光線充 足，工作臺、敞開式生產(chǎn)線及裸露食品與原料上方的照明設(shè)備有防護(hù)裝置，符合；略后/、足，基本符合；嚴(yán)重不足，不符合?，F(xiàn)場查看符合口基本符合不符合(31)2. 3庫房要求1.庫房應(yīng)當(dāng)整潔， 地面平滑無裂縫， 有良好的防潮、防 火、防鼠、防蟲、 防塵等設(shè)施。庫房 內(nèi)的溫度、濕度應(yīng) 符合原輔材料、成 品及其他物品的存 放要求企業(yè)的庫房符合規(guī)定，符合；略后/、足，基本符合；嚴(yán)重不足，不符合?，F(xiàn)場查看符合口基本符合不符合(32)廳p內(nèi)容審查項目判定標(biāo)準(zhǔn)審查力 法審查結(jié)論審查記 錄2.庫房內(nèi)存放的物 品應(yīng)保存良好，一 般應(yīng)離地、離墻存 放，并按先進(jìn)先出 的原

35、則出入庫。原 輔材料、成品（半 成品）及包裝材料 庫房內(nèi)不得存放有 毒、有害及易燃、 易爆等物品。庫房內(nèi)存放的物品 保存良好,無啟直后 害及易燃、易爆物 品，符合；保存一般，無啟毒后 害及易燃、易爆物 品，基本符合； 保存/、好，庫房內(nèi)存 放后毒、有害及易 燃、易爆等物品， 不符合?，F(xiàn)場查看符合口基本符合不符合(33)廳p內(nèi)容核審項目判定標(biāo)準(zhǔn)核審方法核審結(jié)論審查記錄2. 4生產(chǎn)設(shè)備1 .申請人必 須具有審查細(xì) 則中規(guī)定的必 備的生產(chǎn)設(shè) 備，企業(yè)生產(chǎn) 設(shè)備的性能和 精度應(yīng)能滿足 食品生產(chǎn)加工 的要求。具備審查細(xì)則中規(guī)定 的必備的生產(chǎn)設(shè)備， 設(shè)備的性能和精度能 滿足食品生產(chǎn)加工的 要求，符合； 具

36、備必備的生產(chǎn)設(shè) 備，但個別設(shè)備需要 完善，基本符合； 不具備審查細(xì)則中規(guī) 定的必備的生產(chǎn)設(shè)備 或具備的生產(chǎn)設(shè)備的 性能和精度/、能滿足 食品生產(chǎn)加工的要 求，不符合。現(xiàn)場查看核對設(shè)備清單符合口基本符合不符合(34)廳p內(nèi)容核審項目判定標(biāo)準(zhǔn)核核方法核審結(jié)論審查記錄2.直接接觸食品及原料的設(shè)完全符合規(guī)定，符合；備、工具和容直接接觸食品及原料現(xiàn)場查器，必須用無的設(shè)備、工具和容器毒、無害、無的材料符合規(guī)定，但驗查閱材口符合口基本符合異味的材料制與食品的接觸面偶有料口不符合成，與食品的微小焊疤、裂縫等情接觸面應(yīng)邊角況，基本符合；圓滑、無焊疤不符合規(guī)定，不符合。和裂縫。(35)廳p內(nèi)容核審項目判定標(biāo)準(zhǔn)核核

37、方法核審結(jié)論審查記錄食品生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工具和容器保養(yǎng)良3.食品生產(chǎn)好，使用前后按規(guī)定設(shè)施、設(shè)備、進(jìn)行清洗、消毒，符工具和容器等合；應(yīng)加強(qiáng)維護(hù)保食品生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、現(xiàn)場查符合養(yǎng)，及時進(jìn)行工具和容器的維護(hù)保驗口基本符合不符合清洗、消毒。養(yǎng)和清洗、消毒工作使用的清洗消存在一些不足，基本毒劑應(yīng)符合國符合；家相關(guān)規(guī)定。存在嚴(yán)重不足，不符合。(36)廳p內(nèi)容核審項目判定標(biāo)準(zhǔn)核核方法核審結(jié)論審查記錄2.5檢驗 設(shè)備申請人應(yīng)具備 審查細(xì)則中規(guī) 定的必備的出 廠檢驗設(shè)備設(shè) 施，出廠檢驗 設(shè)備設(shè)施的性 能、準(zhǔn)確度應(yīng) 能達(dá)到規(guī)定的 要求。有合格 計量檢定證 書。實(shí)驗室布 局合理，滿足 相應(yīng)檢驗條 件。實(shí)行委托 檢

38、驗的，應(yīng)簽 定合法的委托 合同或協(xié)飯。具啟審查細(xì)則規(guī)定的 出廠檢驗設(shè)備，且能 滿足出廠檢驗需要， 實(shí)驗室布局合理，滿 足相應(yīng)檢驗條件，符 合；具備必備的出廠檢驗 設(shè)備，但比較除日或 有少許誤差，或?qū)嶒?室布局/、太合理，基 本符合； 不具備審查細(xì)則規(guī)定 的出廠檢驗設(shè)備，或 不能滿足出廠檢驗需 理，疝符合。實(shí)行委托檢驗的，簽 定合法的委托合同或 協(xié)議的，符合； 啟委托合向或許、議， H規(guī)范的，豆不符合； 既沒有委托合同，也 沒肩委托協(xié)議的，不 符合。查看設(shè) 備清單、 必要時 現(xiàn)場查 看證書， 查委托 合同或 協(xié)議符合口基本符合不符合(37)附件7:對申請人規(guī)定條件的審查報告審查組根據(jù)食品生產(chǎn)許可管理辦法X食品生產(chǎn)許可審查通則和食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則，于 年 月 日至 年 月 日對申請人規(guī)定條件進(jìn)行了審查，共計查出：符合項 項?；痉享?項，分別是： TOC o 1-5 h z 5.6. 7.8.不符合項 項，分別是：經(jīng)綜合評價，核審結(jié)論如下：口符合規(guī)定條件口基本符合需整改口不符合規(guī)定條件審查組長（簽名）:申