執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考前突破試卷推精選

1、窗體頂端執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考前突破試卷一、單項(xiàng)選擇題（每題1分）第 1 題 下列表述不正確的是（）A.國家食品藥品監(jiān)督管理局承辦全國的藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的收集、核實(shí)、評價(jià)、反饋及其他有關(guān)工作B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的人員應(yīng)具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)知識，具有正確分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的能力C.藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級、定期報(bào)告制度，必要時(shí)可以越級報(bào)告D.藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告表的填報(bào)內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確E.省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心在省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局的領(lǐng)導(dǎo)下承辦本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的收集、核實(shí)、評價(jià)、反饋、上報(bào)及其他有關(guān)工作正確答案：A,第 2

2、 題 根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，下列說法中，錯(cuò)誤的是（）A.藥品經(jīng)營企業(yè)每年應(yīng)組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案B.藥品批發(fā)企業(yè)每年應(yīng)對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審C.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱D.藥品經(jīng)營企業(yè)主要負(fù)責(zé)人對企業(yè)所經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任E.中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，防止混藥正確答案：D,第 3 題 根據(jù)處方管理辦法，處方前記應(yīng)注明的是（）A.藥品金額B.臨床診斷C.藥品名稱D.藥品性狀E.用法用量正確答案：B,第 4 題 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對購進(jìn)的醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)當(dāng)（）A.專庫或?qū)９翊娣牛渔i保管，專賬記錄，做到賬物

3、相符B.登記造冊、專人管理，按規(guī)定儲存，做到賬物相符C.專庫或?qū)９翊娣?，專人管理，專賬記錄，做到賬物相符D.專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，專賬記錄，做到賬物相符E.專庫或?qū)９翊娣?，專人保管記錄，做到賬物相符正確答案：B,第 5 題 中華人民共和國廣告法規(guī)定，藥品、醫(yī)療器械廣告可以有的內(nèi)容是（）A.含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證B.說明治愈率或有效率C.與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較D.經(jīng)批準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械說明書里的內(nèi)容E.利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)＜?、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的正確答案：D,第 6 題 制定處方管理辦法的目的是（）A.提高處方藥品的質(zhì)量B.保障醫(yī)

4、師的處方權(quán)一保障藥師的處方審核權(quán)C.為規(guī)范處方管理，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障醫(yī)療安全D.促進(jìn)處方藥的開具、調(diào)劑、使用E.保障患者的知情權(quán)正確答案：C,第 7 題 根據(jù)關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定，不屬于商業(yè)賄賂的行為是（）A.制藥企業(yè)為實(shí)現(xiàn)銷售給予對方70的折扣，并已如實(shí)入帳B.制藥企業(yè)為實(shí)現(xiàn)銷售給予對方10現(xiàn)金回扣，未入賬C.制藥企業(yè)為實(shí)現(xiàn)銷售，以宣傳費(fèi)的形式給對方單位送了一臺電視機(jī)D.制藥企業(yè)為實(shí)現(xiàn)銷售，以科研會議的形式邀請對方負(fù)責(zé)人旅游，且未如實(shí)入賬正確答案：A,第 8 題 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門應(yīng)當(dāng)在誰的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作（）A.藥劑科(部或處)負(fù)責(zé)人B.

5、醫(yī)務(wù)科(部或處)負(fù)責(zé)人C.藥事管理委員會D.醫(yī)院質(zhì)量管理小組E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人正確答案：E,第 9 題 藥學(xué)人員在藥學(xué)實(shí)踐中，通過自我教育，不斷改正缺點(diǎn)，體現(xiàn)了藥學(xué)職業(yè)道德的（）A.激勵(lì)作用B.促進(jìn)作用C.調(diào)節(jié)作用D.約束作用E.督促和啟迪作用正確答案：B,第 10 題 藥品零售企業(yè)對近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品應(yīng)視情況縮短檢查周期，對質(zhì)量有疑問及儲存日久的藥品應(yīng)（）A.不得擺上柜臺銷售，應(yīng)及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門B.及時(shí)抽樣送檢C.在效期內(nèi)可以擺上柜臺銷售，應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員處理D.可以擺上柜臺，但不得銷售E.可以進(jìn)行促銷正確答案：B,第 11 題 藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生

6、產(chǎn)藥品或關(guān)閉的，藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或關(guān)閉對藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證的處理為（）A.可繼續(xù)保留B.由原發(fā)證部門繳銷C.可轉(zhuǎn)讓D.可自行銷毀E.收回正確答案：B,第 12 題 預(yù)防用生物制品說明書中“規(guī)格”明確該制品有效成分的含量或效價(jià)及裝量指（）A.每次用量B.每一單位制劑C.每一次人用劑量D.每一次有效劑量E.每一最小包裝正確答案：C,第 13 題 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的臨床研究，應(yīng)當(dāng)在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照臨床研究方案進(jìn)行，受試?yán)龜?shù)不得少于（）A.30例B.50例C.60例D.100例E.300例正確答案：C,第 14 題 藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的有效期是（）A.1年

7、B.2年C.3年D.4年E.5年正確答案：E,第 15 題 下列不屬于藥品經(jīng)營許可證許可事項(xiàng)變更的是（）A.經(jīng)營方式變更B.經(jīng)營范圍變更C.注冊地址變更D.企業(yè)名稱變更E.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更正確答案：D,第 16 題 依照麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例規(guī)定，沒有要求必須設(shè)置麻醉藥品和第一類精神藥品專庫的企業(yè)是（）A.麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)B.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)C.全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)D.國家設(shè)立的麻醉藥品儲存單位E.麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位正確答案：E,第 17 題 國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝（）A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在顯著位置，標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)

8、定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識B.國務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)在顯著位置，標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在顯著位置，標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在顯著位置，標(biāo)明“免費(fèi)”字樣E.疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在顯著位置，標(biāo)明衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識正確答案：C,第 18 題 根據(jù)國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)，國家基本藥物的遴選原則不包括（）A.防治必需B.基本保障C.臨床首選D.基層能夠配備E.無不良反應(yīng)正確答案：E,第 19 題 執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)

9、定明確執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機(jī)構(gòu)為（）A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.人事部C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局D.省、自治區(qū)、直轄市人事廳(局)E.省級、地市級、縣級藥品監(jiān)督管理局正確答案：C,第 20 題 根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，必須使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施生產(chǎn)的藥品種類是（）A.含生物堿類藥品B.非甾體類藥品C.青霉素類抗生素D.氨基糖苷類抗生素E.喹諾酮類抗生素正確答案：C,第 21 題 有效期表述形式錯(cuò)誤的是（）A.藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示B.標(biāo)注格式為“有效期至年月”C.標(biāo)注格式為“有效期至年月日”D.“有效期至”或者“有效期至”

10、E.標(biāo)注格式為“有效期至”正確答案：E,第 22 題 下列關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為，不正確的是（）A.在患者和公眾生命安全存在危險(xiǎn)的緊急情況下，為了患者及公眾的利益，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)提供必要的藥學(xué)服務(wù)和救助措施B.在執(zhí)業(yè)過程中，任何情況下執(zhí)業(yè)藥師都不得拒絕為患者調(diào)配處方、提供藥品或藥學(xué)服務(wù)C.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)滿足患者的用藥咨詢需求，提供專業(yè)、真實(shí)、準(zhǔn)確、全面的藥學(xué)信息D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在合法的藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事合法的藥學(xué)技術(shù)業(yè)務(wù)活動(dòng)E.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)客觀地告知患者使用藥品可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，不得夸大藥品的療效，也不得故意對可能出現(xiàn)的用藥風(fēng)險(xiǎn)作不恰當(dāng)?shù)谋硎龌蜃魈摷俪兄Z正確答案：B,第 23 題 根據(jù)醫(yī)

11、療藥事管理暫行規(guī)定，藥學(xué)部門應(yīng)開展的臨床藥學(xué)工作的核心是（）A.藥品質(zhì)量B.合理用藥C.藥學(xué)服務(wù)D.病人E.臨床藥師正確答案：B,第 24 題 藥品研究單位在普通藥品的實(shí)驗(yàn)研究過程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定的管制品種的（）A.向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告B.向國務(wù)院公安部門報(bào)告C.不得繼續(xù)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)D.立即停止實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)E.應(yīng)當(dāng)立即停止實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)，并向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況，及時(shí)做出是否同意其繼續(xù)實(shí)驗(yàn)研究的決定正確答案：E,第 25 題 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑質(zhì)量管理規(guī)范適用于（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的全過程B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品的全過程C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)制劑的

12、全過程D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理的全過程E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑烘干、包裝的全過程正確答案：A,第 26 題 下列說法錯(cuò)誤的是（）A.逾期未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，將追究單位負(fù)責(zé)人的責(zé)任B.逾期未通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試者，調(diào)離執(zhí)業(yè)藥師崗位C.對取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書者，單位根據(jù)工作需要可聘為副主任藥師或副主任中藥師D.執(zhí)業(yè)藥師必須參加繼續(xù)教育，執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行繼續(xù)教育登記制度E.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)期間違反藥品管理法及其他法律法規(guī)構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任正確答案：C,第 27 題 申請藥品注冊的臨床試驗(yàn)均須按照藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行的是（）A.I期臨床試驗(yàn)B.期臨床試驗(yàn)C.期臨床試驗(yàn)D.期臨床試驗(yàn)E.

13、各期臨床試驗(yàn)正確答案：E,第 28 題 藥學(xué)職業(yè)道德對醫(yī)藥人員的作用不包括（）A.激勵(lì)B.促進(jìn)C.約束D.強(qiáng)制遵守E.督促和啟迪正確答案：D,第 29 題 有關(guān)藥品調(diào)劑管理的說法錯(cuò)誤的是（）A.門診藥房實(shí)行單劑量配發(fā)藥品，住院藥房實(shí)行大窗口或柜臺式發(fā)藥B.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方所列藥品，不能擅自更改或者代用C.對有配伍禁忌、超劑量的處方，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新選擇，方可調(diào)配D.為保證患者用藥安全，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)臨床需要，逐步建立全腸道外營養(yǎng)和腫瘤化療藥物等靜脈液體配制中心(室)，實(shí)行集中配制和供應(yīng)正確答案：A,第 30 題 依照麻醉

14、藥品和精神藥品管理?xiàng)l例規(guī)定，有關(guān)第二類精神藥品的說法錯(cuò)誤的是（）A.第二類精神藥品的批發(fā)企業(yè)可以銷售給醫(yī)院、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)、零售連鎖藥店B.經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)C.第二類精神藥品的銷售應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售，并將處方保存2年備查D.禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品E.可以憑處方、按規(guī)定劑量向任何人銷售第二類精神藥品正確答案：E,第 31 題 屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥檢室的職責(zé)的是（）A.制定檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品、滴定液與培養(yǎng)基及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等管理辦法B.研究處理制劑重大質(zhì)

15、量問題C.制劑經(jīng)檢驗(yàn)合格后，由質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人審查配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用D.制定質(zhì)量管理組織任務(wù)、職責(zé)E.負(fù)責(zé)制劑配制全過程的質(zhì)量管理正確答案：A,第 32 題 根據(jù)中華人民共和國藥品管理法，藥品購銷記錄必須注明藥品的（）A.通用名稱B.批準(zhǔn)文號C.生產(chǎn)日期D.商品名稱E.貯存條件正確答案：A,第 33 題 麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的批準(zhǔn)發(fā)放部門是（）A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C.省級人民政府的藥品監(jiān)督管理部門D.設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生行政部門E.設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門正確答案：D,第 34 題 基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的西藥和中成藥（）A.

16、列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付的藥品目錄，藥品名稱采用通用名，并標(biāo)明劑型B.列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付的藥品目錄，藥品名稱采用藥典名C.列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品目錄，藥品名稱采用通用名，并標(biāo)明劑型D.列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品目錄，藥品名稱采用藥典名E.由統(tǒng)籌地區(qū)規(guī)定，報(bào)省、自治區(qū)、直轄市勞動(dòng)保障行政部門備案正確答案：A,第 35 題 城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法規(guī)定，西藥和中成藥醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄遴選基礎(chǔ)是（）A.GMP認(rèn)證的藥品B.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中的藥品C.進(jìn)口藥品D.國家基本藥物E.處方藥正確答案：D,第 36 題 執(zhí)業(yè)藥師的最高行為準(zhǔn)則是（）A.保證藥品質(zhì)量B.維護(hù)藥

17、學(xué)事業(yè)聲譽(yù)C.維護(hù)患者和公眾的生命安全和健康利益D.全心全意提供藥學(xué)服務(wù)E.一切以患者為中心正確答案：C,第 37 題 藥品批發(fā)企業(yè)的購進(jìn)票據(jù)和記錄、藥品驗(yàn)收記錄、出庫記錄保存（）A.有效期后1年，不少于2年B.有效期后1年，不少于3年C.有效期后1年，不少于4年D.有效期后2年，不少于3年E.有效期后2年，不少于4年正確答案：B,第 38 題 商務(wù)管理部門的職責(zé)不包括（）A.負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策B.配合實(shí)施國家基本藥物制度，提高行業(yè)組織化程度和現(xiàn)代化水平，逐步建立藥品流通行業(yè)統(tǒng)計(jì)制度C.負(fù)責(zé)監(jiān)督管理城鄉(xiāng)集貿(mào)市場的中藥材經(jīng)營D.推進(jìn)行業(yè)信用體系建設(shè)，指導(dǎo)行業(yè)協(xié)會

18、實(shí)行行業(yè)自律E.開展行業(yè)培訓(xùn)，加強(qiáng)國際合作與交流正確答案：C,第 39 題 藥品商品名稱應(yīng)當(dāng)符合以下哪個(gè)部門的規(guī)定（）A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.質(zhì)檢總局D.工商總局E.知識產(chǎn)權(quán)局正確答案：A,第 40 題 藥品經(jīng)營許可證的許可事項(xiàng)變更不包括下列哪項(xiàng)變更（）A.經(jīng)營地點(diǎn)B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人C.經(jīng)營范圍D.經(jīng)營方式E.注冊地址正確答案：A,第 41 題 執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍為（）A.藥品研制、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營B.藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品檢驗(yàn)C.藥品經(jīng)營、藥品使用、藥品檢驗(yàn)D.藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用E.藥品研制、藥品經(jīng)營、藥品使用正確答案：D

19、,第 42 題 疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例規(guī)定，不具備疫苗經(jīng)營資格而經(jīng)營疫苗的（）A.按經(jīng)營假藥論處B.按經(jīng)營劣藥論處C.按經(jīng)營假藥或經(jīng)營劣藥論處D.按無證經(jīng)營論處E.不用追究刑事責(zé)任正確答案：D,第 43 題 根據(jù)疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例，第一類疫苗是指（）A.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門組織的應(yīng)急接種所使用的疫苗B.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗C.基層人民政府組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗D.政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗E.由公民自費(fèi)并且自愿受種的疫苗正確答案：D,第 44 題 第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷

20、售第二類精神藥品，并將處方保存?zhèn)洳椋ǎ〢.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正確答案：B,第 45 題 對于藥品被抽檢單位沒有正當(dāng)理由拒絕抽查檢驗(yàn)的，可以宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用的藥品監(jiān)管部門是（）A.國務(wù)院和被抽檢單位所在地的各級藥品監(jiān)督管理部門B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院衛(wèi)生行政部門C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門E.被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門正確答案：D,第 46 題 根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，藥品的批生產(chǎn)記錄應(yīng)按（）A.批號歸檔B.生產(chǎn)日期歸檔C.有

21、效期歸檔D.入庫時(shí)間歸檔E.品種類別歸檔正確答案：A,第 47 題 省級以上藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實(shí)際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)實(shí)時(shí)監(jiān)控麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用單位（）A.生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的數(shù)量以及流向B.生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、儲存的數(shù)量以及流向C.生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向D.研究、生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向E.研究、生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫存、使用、銷毀的數(shù)量以及流向正確答案：C,第 48 題 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)規(guī)定，制劑室應(yīng)有防止污染的衛(wèi)生措施和衛(wèi)生管理制度，并由（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室主任負(fù)責(zé)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室專人負(fù)責(zé)C.醫(yī)療機(jī)

22、構(gòu)藥劑科主任負(fù)責(zé)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑部門藥檢室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)正確答案：B,第 49 題 下列藥品不得在市場銷售的是（）A.未實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材B.麻醉藥品C.疫苗D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材E.醫(yī)院制劑正確答案：E,第 50 題 藥品連鎖門店應(yīng)在門店前懸掛（）A.藥品經(jīng)營許可證B.營業(yè)執(zhí)照C.GSP證書D.本連鎖企業(yè)的統(tǒng)一商號和標(biāo)志E.執(zhí)業(yè)人員的執(zhí)業(yè)證明正確答案：D, 第 51 題 根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，藥品零售企業(yè)無需分開存放的藥品是（）A.藥品與非藥品B.內(nèi)服藥與外用藥C.處方藥與非處方藥D.進(jìn)口藥與國產(chǎn)藥E.易串味的藥品與一般藥品正確答案：D,第 52 題 中藥品

23、種保護(hù)條例規(guī)定，中藥品種申請一級保護(hù)的條件是（）A.對特定疾病有顯著療效的B.對特定疾病有特殊療效的C.對一般疾病有明顯作用的D.用于預(yù)防特定疾病的E.用于治療特定疾病的正確答案：B,第 53 題 根據(jù)藥品召回管理辦法，藥品召回的主體是（）A.藥品監(jiān)督管理部門B.藥品研究機(jī)構(gòu)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.藥品經(jīng)營企業(yè)E.藥品使用單位正確答案：C,第 54 題 依照中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法規(guī)定，屬于低價(jià)傾銷行為的是（）A.銷售鮮活商品B.季節(jié)性降價(jià)C.處理有效期限即將到期的商品或者其他積壓的商品D.因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價(jià)銷售商品E.以排擠競爭對手為目的，以低于成本的價(jià)格銷售商品正確答案：E,第 5

24、5 題 國家中醫(yī)藥管理局的職責(zé)不包括（）A.負(fù)責(zé)擬定中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)B.負(fù)責(zé)指導(dǎo)中藥及民族藥的發(fā)掘、管理、總結(jié)和提高C.負(fù)責(zé)中藥資源普查，促進(jìn)中藥資源的保護(hù)、開發(fā)和合理利用D.負(fù)責(zé)擬定民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)E.負(fù)責(zé)監(jiān)督管理城鄉(xiāng)集貿(mào)市場的中藥材經(jīng)營正確答案：E,第 56 題 藥品廣告不得“妨礙環(huán)境和自然資源保護(hù)”出自于（）A.中華人民共和國廣告法B.中華人民共和國藥品管理法C.中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例D.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范E.處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)正確答案：A,第 57 題 對定點(diǎn)零售藥店經(jīng)營藥品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理的是（）A.勞動(dòng)保障行

25、政部門B.藥品監(jiān)督管理部門C.衛(wèi)生行政部門D.社會保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)E.工商行政管理部門正確答案：B,第 58 題 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和有關(guān)人員在藥品購銷中出現(xiàn)收受回扣及其他利益等違法行為對違法行為情節(jié)嚴(yán)重的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，可吊銷其執(zhí)業(yè)證書（）A.衛(wèi)生行政部門B.工商行政管理部門C.藥品檢驗(yàn)部門D.藥品監(jiān)督管理部門E.紀(jì)檢督察部門正確答案：A,第 59 題 經(jīng)營者捏造、散布虛偽事實(shí)，損害競爭對手的商業(yè)信譽(yù)、商品聲譽(yù)屬于（）A.詆毀商譽(yù)行為B.商業(yè)賄賂行為C.招標(biāo)投標(biāo)中的串通行為D.搭售或附加其他不合理?xiàng)l件的行為E.欺詐性交易行為正確答案：A,第 60 題 根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥

26、師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱（）A.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人B.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人C.企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人D.處方審核人員E.質(zhì)量管理人員正確答案：C,第 61 題 中華人民共和國刑法規(guī)定生產(chǎn)、銷售假藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處以（）A.拘役，并處罰金B(yǎng).3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金C.死刑，并處罰金D.管制E.無期徒刑正確答案：B,第 62 題 定期通報(bào)國家藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測情況（）A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.省級食品藥品監(jiān)督管理局C.國家或省食品藥品監(jiān)督管理部門D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心E.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心正確答案：A,第 63 題 銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明供貨單位名稱、

27、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證（）A.藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)C.藥品零售企業(yè)D.藥品生產(chǎn)企業(yè)的銷售人員E.藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)正確答案：A,第 64 題 對公民、法人或者其他組織違反行政管理秩序的行為，依法應(yīng)當(dāng)給予（）A.行政許可B.行政處罰C.行政訴訟D.行政復(fù)議E.行政處分正確答案：B,第 65 題 采用國家統(tǒng)一頒布或規(guī)范的專用詞匯（）A.藥品說明書B.注射劑和非處方藥說明書C.藥品說明書的專業(yè)術(shù)語D.藥品不良反應(yīng)信息E.中藥說明書正確答案：C,第 66 題 試用期的醫(yī)師開具處方（）A.在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)B.須經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽字或加蓋專用

28、簽章后方有效C.在注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)D.須經(jīng)所在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效E.其處方權(quán)即被取消正確答案：D,第 67 題 負(fù)責(zé)藥品批準(zhǔn)文號審批的是（）A.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B.企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門C.企業(yè)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門E.工商行政管理部門正確答案：D,第 68 題 醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用假劣藥品的（）A.按無證經(jīng)營處罰B.按制售假劣藥品處罰C.責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書

29、D.給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證E.由原發(fā)證部門給予警告，責(zé)令限期補(bǔ)辦變更登記手續(xù)；逾期不補(bǔ)辦的，宣布其藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證無效正確答案：B,第 69 題 麻醉藥品的專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于（）A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正確答案：E,第 70 題 生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成中度殘疾，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為（）A.足以嚴(yán)重危害人體健康B.對人體健康造成輕度危害C.后果特別嚴(yán)重D.對人體健康造成嚴(yán)重危害E.對人體健康造成特別嚴(yán)重危

30、害正確答案：D,第 71 題 中華人民共和國藥品管理法規(guī)定，國家對藥品實(shí)行品種保護(hù)制度的是（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑B.中藥C.中藥飲片D.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材E.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材正確答案：B,第 72 題 按第一類精神藥品管理的是（）A.阿托品B.去甲偽麻黃堿C.橘片D.氯胺酮E.麻黃堿正確答案：D,第 73 題 新藥證書號的格式為（）A.國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號B.國藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號C.BH(Z、S)+4位年號+4位順序號D.H(Z、S)C+4位年號+4位順序號E.H(Z、S)+4位年號+4位順序號正確答案：B,第 74 題 負(fù)

31、責(zé)監(jiān)督管理藥品廣告及藥品購銷中的不正當(dāng)競爭行為的是（）A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.國家藥典委員會C.中國藥品生物制品檢定所D.工商行政管理部門E.司法部門正確答案：D,第 75 題 第一類精神藥品口服常釋制劑處方（）A.一般不得超過7日用量B.一次常用量C.一般不得超過3日用量D.不得超過3日常用量E.不得超過2日極量正確答案：D,第 76 題 執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品，造成嚴(yán)重后果的（）A.由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書B.由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書C.由其

32、所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方調(diào)劑資格；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書D.由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng)；造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任E.責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，處5000元以上1萬元以下的罰款；有上級主管部門的，由其上級主管部門對直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職的處分正確答案：B,第 77 題 依照野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例及國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種名錄屬于分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是（）A.羚羊角B.龍膽C.穿山甲D.當(dāng)歸E.水牛角正確答案：C,第 78 題 根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

33、藥品批發(fā)企業(yè)中，有效期為一年的藥品出庫后的質(zhì)量跟蹤記錄保存期限至少為（）A.一年B.二年C.三年D.四年E.五年正確答案：C,第 79 題 依據(jù)中華人民共和國藥品管理法藥品經(jīng)營企業(yè)違反購銷記錄和法定銷售要求，情節(jié)嚴(yán)重的（）A.吊銷藥品經(jīng)營許可證B.撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件C.吊銷藥品生產(chǎn)許可證D.吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證E.取消藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格正確答案：A,第 80 題 藥品零售企業(yè)銷售藥品（）A.必須執(zhí)行檢查制度B.必須準(zhǔn)確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項(xiàng)C.必須有真實(shí)完整的購銷記錄D.必須執(zhí)行藥品保管制度E.必須根據(jù)醫(yī)生處方正確答案：B,第 81 題 依照國家對藥品標(biāo)簽、說明書規(guī)定

34、應(yīng)列出使用該藥過程中必須注意的問題的項(xiàng)目是（）A.注意事項(xiàng)B.禁忌C.藥物過量D.有效期E.藥物相互作用正確答案：A,第 3801 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:附錄 模擬試題 單項(xiàng)選擇題 對為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)進(jìn)行審批（）A.縣級藥品監(jiān)督管理部門B.地市級藥品監(jiān)督管理部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.國家食品藥品監(jiān)督管理局E.藥品監(jiān)督管理部門正確答案：D,第 83 題 藥士從事（）A.開具處方B.處方簽名C.負(fù)責(zé)處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)D.從事處方調(diào)劑、調(diào)配工作E.處方調(diào)配工作正確答案：E,第 84 題

35、 對全國提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的網(wǎng)站實(shí)施監(jiān)督管理的部門是（）A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生管理部門C.縣級以上工商行政管理部門D.國家衛(wèi)生管理部門E.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門正確答案：A,第 85 題 屬于第一類精神藥品的是（）A.哌唑嗪B.布桂嗪C.氯胺酮D.麥角酸E.氨酚氫可酮片正確答案：C,第 86 題 根據(jù)改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格的形成機(jī)制的意見國家基本藥物價(jià)格的制定部門是（）A.國務(wù)院價(jià)格主管部門B.省級價(jià)格主管部門C.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.藥品經(jīng)營企業(yè)E.人力資源和社會保障部門正確答案：A,第 87 題 根據(jù)傳染病監(jiān)測和預(yù)警信息，為了預(yù)防、控制傳染病的暴

36、發(fā)、流行，需要在本行政區(qū)域內(nèi)部分地區(qū)進(jìn)行群體性預(yù)防接種的，應(yīng)當(dāng)（）A.由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門決定，并報(bào)國務(wù)院備案B.由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門決定C.由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門報(bào)經(jīng)本級人民政府決定，并向國務(wù)院衛(wèi)生主管部門備案D.由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門決定，并向國務(wù)院衛(wèi)生主管部門備案E.報(bào)經(jīng)本級人民政府決定，并向省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門備案正確答案：E, 二、多項(xiàng)選擇題（每題1分）第 88 題 根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定，藥事管理委員會的職責(zé)包括（）A.確定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥目錄和處方手冊B.制定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品成本核算和賬務(wù)管理制度C.制定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品保管和檢驗(yàn)制度D.組織專家評估本醫(yī)療機(jī)構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性E.指導(dǎo)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床各科室合理用藥正確答案：A,D,E, 第 89 題互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為（）A.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)B.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)C.有償性藥品信息服務(wù)D.公開性藥品信息服務(wù)E.共享性藥品信息服務(wù)正確答案：A,B,第 90 題藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法適用于中國境內(nèi)的（）A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)B.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)D.食品藥品監(jiān)督管理部門E.衛(wèi)生主管部門正確答案：A,B,C