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1、質(zhì)量管理與ISO9000的基礎(chǔ)1、質(zhì)量的定義;2、質(zhì)量的重要性;3、質(zhì)量管理的演變4、ISO9000標(biāo)準(zhǔn);第1頁(yè),共27頁(yè)。11、質(zhì)量(1)ISO9000:2000版對(duì)質(zhì)量的定義:一組固有的特性滿足要求的程度.注:1)主體固有的特性;2)與要求的比較;3)“產(chǎn)品的質(zhì)量”的評(píng)價(jià)源于“客戶的要求”2第2頁(yè),共27頁(yè)。1、質(zhì)量含義(2)產(chǎn)品的質(zhì)量總體分為兩類產(chǎn)品的功能:決定產(chǎn)品的基本功能;產(chǎn)品的性能:決定產(chǎn)品功能的水平;產(chǎn)品的質(zhì)量決定產(chǎn)品滿足客戶要求的屬性人類進(jìn)入20世紀(jì)30年代以來(lái)就致力于產(chǎn)品的質(zhì)量理論、實(shí)踐、達(dá)成的努力!質(zhì)量改變世界!3第3頁(yè),共27頁(yè)。2、質(zhì)量鑠金(1)4第4頁(yè),共27頁(yè)。2、

2、質(zhì)量鑠金(2)銷售利潤(rùn)相差15倍銷售增長(zhǎng)相差6倍5第5頁(yè),共27頁(yè)。質(zhì)量的四個(gè)等級(jí)一級(jí)“檢驗(yàn)”二級(jí)“質(zhì)量保證”三級(jí)“預(yù)防”四級(jí)“完美”P DC A改進(jìn)特點(diǎn): 通過(guò)質(zhì)量檢驗(yàn)保證質(zhì)量 缺乏質(zhì)量意識(shí)和技術(shù) 改進(jìn)生產(chǎn)過(guò)程員工開(kāi)始參與工藝及生產(chǎn)能力開(kāi)發(fā)供應(yīng)商戰(zhàn)略結(jié)合客戶為核心導(dǎo)向文化重組零缺陷方法: SPC評(píng)估; PFMEA 質(zhì)量功能展開(kāi) 質(zhì)量圈; 試驗(yàn)設(shè)計(jì) 供應(yīng)商的戰(zhàn)略結(jié)盟 POKAYOKE; 故障樹(shù)分析 客戶核心流程 部分FMEA 過(guò)程能力 (Cp) 員工調(diào)研 MSA參與功能: 質(zhì)量檢驗(yàn)部門 生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗(yàn)部門 組織內(nèi)部的生產(chǎn)、檢驗(yàn) 組織內(nèi)部的全部功能部門 設(shè)計(jì)、采購(gòu) 客戶、供應(yīng)商6第6頁(yè),共27頁(yè)

3、。3、質(zhì)量管理的演變(1)持續(xù)改善權(quán)力下授關(guān)懷員工涉入(融入) . . .符合規(guī)格分配過(guò)失TQMQASPC I質(zhì)量檢驗(yàn)階段20世紀(jì)30年代泰勒產(chǎn)品檢驗(yàn)自我檢驗(yàn)全面品質(zhì)管理60年代費(fèi)根堡姆使命與願(yuàn)景政策(方針)展開(kāi)融入供應(yīng)商與顧客整合各階段創(chuàng)造流程管理績(jī)效衡量小組(團(tuán)隊(duì))合作員工融入品質(zhì)保證 60年代美國(guó)國(guó)防部9858A品質(zhì)保證制度品質(zhì)成本的使用失效模式與後果分析統(tǒng)計(jì)製程管制統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理20世紀(jì)40年代休哈托統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用預(yù)防和監(jiān)控產(chǎn)質(zhì)量量6sigema管理80年代通用韋爾奇零缺陷的可操作性4.3PPM不合格品;DMAIC模型;持續(xù)改進(jìn)7第7頁(yè),共27頁(yè)。3、質(zhì)量管理的演變(2)第一階段:產(chǎn)品檢

4、驗(yàn)階段提出:20世紀(jì)30年代泰勒科學(xué)管理之父特點(diǎn):通過(guò)產(chǎn)品的檢驗(yàn)控制產(chǎn)品的質(zhì)量; 檢驗(yàn)職能與生產(chǎn)職能的脫離;缺點(diǎn):1)僅僅控制事后的產(chǎn)品結(jié)果影響交付; 2)100檢驗(yàn)的成本及可能性8第8頁(yè),共27頁(yè)。3、質(zhì)量管理的演變(3)第二階段:統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制(SQC)提出:20世紀(jì)40年代美國(guó)貝爾電話實(shí)驗(yàn)室的休哈托特點(diǎn):1)SPC控制圖的使用; 2)AQL抽樣方案用于產(chǎn)品檢驗(yàn)的抽樣 3)提出及采用了質(zhì)量控制的方法; 4)在日本得到了廣泛的應(yīng)用(質(zhì)量管理之父戴明)9第9頁(yè),共27頁(yè)。3、質(zhì)量管理的演變(4)第三階段:質(zhì)量保證階段提出:5060年代供應(yīng)商評(píng)價(jià)理論美國(guó)國(guó)防部9858A產(chǎn)生特點(diǎn):1)品質(zhì)保證制度

5、2)品質(zhì)成本的使用 3)失效模式與後果分析 4)統(tǒng)計(jì)製程管制 5)提出了質(zhì)量管理系統(tǒng)的思想10第10頁(yè),共27頁(yè)。3、質(zhì)量管理的演變(5)第四階段:全面質(zhì)量管理提出:60年代費(fèi)根堡姆特點(diǎn):使命與願(yuàn)景政策(方針)展開(kāi)融入供應(yīng)商與顧客整合各階段創(chuàng)造流程管理績(jī)效衡量小組(團(tuán)隊(duì))合作員工融入各種管理理論及實(shí)踐的全面機(jī)系統(tǒng)的結(jié)合11第11頁(yè),共27頁(yè)。3、質(zhì)量管理的演變(6)品質(zhì)(Quality)領(lǐng)導(dǎo)能力(Leadership)顧客(Customer)供應(yīng)商(者)(Supplier) 流程(Process)六個(gè)Sigma 全面品質(zhì)文化(Total Quality Culture)知識(shí)管理(Knowled

6、ge Management) 創(chuàng)新(Innovation) 利害關(guān)係人(Stakeholder) 核心能力(Core Competence) 市場(chǎng)(Market) 顧客關(guān)係管理(Customer Relationship Management)經(jīng)營(yíng)模式 (Business Model)跨組織關(guān)係管理(Partnering Management)近年新增加的TQM管理的內(nèi)容12第12頁(yè),共27頁(yè)。3、質(zhì)量管理的演變(7)第五階段:6sigema管理提出:86年代摩托羅拉公司啟動(dòng)6sigema,91年共節(jié)約成本達(dá)到24億美元。核心:質(zhì)量改進(jìn)統(tǒng)計(jì)工具量化的目標(biāo)管理特點(diǎn):零缺陷的可操作性4.3PPM不

7、合格品;DMAIC模型;持續(xù)改進(jìn)13第13頁(yè),共27頁(yè)。4、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)致力于質(zhì)量管理提升的國(guó)際質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。為質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施提供了一個(gè)普遍適用框架和評(píng)價(jià)準(zhǔn)則。14第14頁(yè),共27頁(yè)。4、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)(1)1、何謂ISO9000標(biāo)準(zhǔn)ISO為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的英文縮寫(xiě);9000為標(biāo)準(zhǔn)編號(hào);ISO9000為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織編寫(xiě)的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)15第15頁(yè),共27頁(yè)。4、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)(2)2、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生第二次世界大戰(zhàn)美國(guó)軍需產(chǎn)品采購(gòu);國(guó)際貿(mào)生產(chǎn)的優(yōu)化組合;第一次做好的管理思想;16第16頁(yè),共27頁(yè)。4、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)(3)3、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的演變1987

8、年第一次頒布;1994年進(jìn)行修訂;2000年進(jìn)行全面的修訂。17第17頁(yè),共27頁(yè)。4、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)(4)4、ISO9000:200版系列標(biāo)準(zhǔn)組成9000質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ);9001質(zhì)量管理體系-管理體系要求;9004質(zhì)量管理體系-持續(xù)改進(jìn)指南;18第18頁(yè),共27頁(yè)。4、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)(5)ISO9000術(shù)語(yǔ)及基礎(chǔ)1)八項(xiàng)管理原則;2)80條質(zhì)量術(shù)語(yǔ);3)12條質(zhì)量管理方法19第19頁(yè),共27頁(yè)。4、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)(6)ISO9001管理體系要1)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求;2)關(guān)注管理體系的有效性;3)評(píng)價(jià)(認(rèn)證)管理的水平;4)提出“應(yīng)該做什么?”20第20頁(yè),共27頁(yè)。

9、4、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)(7)4.0文件控制21第21頁(yè),共27頁(yè)。4質(zhì)量體系4,1總要求;4.2文件4.2.1總則4.2.2質(zhì)量手冊(cè)4.2.3文件控制4.2.4質(zhì)量記錄5.0管理的職責(zé)5.1管理的承諾; 5.2客戶為核心;5.3質(zhì)量方針5.4策劃;5.5職責(zé)、權(quán)限 5.6管理評(píng)審5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.2管理代表5.5.3內(nèi)部溝通5.6.1總則5.6.2評(píng)審輸入5.6.3評(píng)審輸出6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境 6.0資源管理6.2.1總則6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn);7.2與客戶相關(guān)的過(guò)程;7

10、.3設(shè)計(jì)和開(kāi).7.4采購(gòu)7.5產(chǎn)品和服務(wù)提供7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制7.2.1確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的評(píng)審7.2.3客戶溝通7.3.1設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃7.3.2設(shè)計(jì)開(kāi)輸入7.3.3設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出7.3.4設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審7.3.5設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證7.3.6設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)確認(rèn)7.7.7設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改控制7.4.1采購(gòu)過(guò)程7.4.2采購(gòu)信息7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證7.5.1產(chǎn)品和服務(wù)提供7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程確認(rèn)7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.4客戶提供的財(cái)產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)8.0測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總則8.2監(jiān)視和測(cè)量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)8.2.1客戶滿意8.2.2內(nèi)

11、部審核8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.5.1持續(xù)改進(jìn)8.5.2糾正措施8.5.3預(yù)防措施(8)22第22頁(yè),共27頁(yè)。4、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)(9)IS09004持續(xù)改進(jìn)指南1)超越符合性要求追求卓越業(yè)績(jī);2)超越有效性追求有效性和效率;3)超越客戶的要求追求所有相關(guān)方的利益;4)超越狹義的質(zhì)量追求廣義的質(zhì)量23第23頁(yè),共27頁(yè)。4、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)(9)5、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)過(guò)程管理為理論基礎(chǔ);質(zhì)量管理的文件化;以滿足顧客、法規(guī)要求為最終目的;持續(xù)改進(jìn)為永恒的追求;質(zhì)量體系審核;24第24頁(yè),共27頁(yè)。質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)質(zhì)量手冊(cè):質(zhì)量管理總則質(zhì)量程序:描述質(zhì)量活動(dòng)過(guò)程的順序及聯(lián)系作用指導(dǎo):某項(xiàng)工作要求質(zhì)量記錄:證明質(zhì)量活動(dòng)

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