潛在失效模式及后果分析(FMEA)-培訓(xùn)教材

1、潛在的失效模式及后果(hugu)分析(FMEA)培訓(xùn)師：宋小燕Failure Mode (cause) Effect Analysis共四十五頁FMEA 定義及分析(fnx)方式FMEA是一種工程技術(shù)用以定義、確認(rèn)及消除在系統(tǒng)上、設(shè)計、過程及服務(wù)還沒有到達(dá)顧客前已知的或潛在的失效、問題等。FMEA包含了兩種分析方式(fngsh)：第一: 使用歷史數(shù)據(jù)，針對相似產(chǎn)品、 服務(wù)、 保證數(shù) 據(jù)、 顧客抱怨、 及其他可取得資訊，加以定義 失效。第二: 使用統(tǒng)計推論、模擬分析、同步工程及可靠度工 程等以確認(rèn)及定義失效。如果正確及適當(dāng)?shù)厥褂?，F(xiàn)MEA 方法會使評價行動更準(zhǔn)確及更有效率。共四十五頁良好(lin

2、gho)FMEA之具備事項FMEA是早期預(yù)防失效及錯誤發(fā)生的最重要且最有效的方法之一。一個良好的FMEA必須具備：1.確認(rèn)已知及潛在失效模式(msh)2.確認(rèn)每一失效模式的效應(yīng)和原因3.依據(jù)風(fēng)險優(yōu)先指數(shù)(產(chǎn)品的嚴(yán)重度、發(fā)生率及偵測度)4.提供問題改正行動及跟催共四十五頁FMEA 之效益(xioy)指出設(shè)計上可靠性的弱點，提出對策針對要求規(guī)格、環(huán)境條件等，利用實驗設(shè)計或模擬分析，對不適當(dāng)?shù)脑O(shè)計，即時加以(jiy)改善，節(jié)省無謂的損失有效的實施FMEA，可縮短開發(fā)時程及開發(fā)費用FMEA發(fā)展之初期，以設(shè)計技術(shù)為考量，但後來的發(fā)展，除設(shè)計階段使用外，製造工程及檢查工程亦可適用共四十五頁FMEA展開時機

3、1.依照FMEA定義，它是一種方法，消除(xioch)或減少已知或潛在問題，以強化顧客滿意至最大極限。因此，為了要達(dá)成此目的，展開FMEA的時機必須愈早愈好!縱使相關(guān)數(shù)據(jù)/資訊仍然未知時。FMEA的口號為:(就你所有，儘全力而為)2.經(jīng)由品質(zhì)機能展開(QFD)已知某些資料時，就應(yīng)立刻展開FMEA。3.當(dāng)設(shè)計新的系統(tǒng)，新的設(shè)計，新產(chǎn)品，新過程，新的服務(wù)時。4.當(dāng)現(xiàn)有系統(tǒng)，設(shè)計，產(chǎn)品，過程，或服務(wù)等不管是何種理由，將要變更時。5當(dāng)既有的系統(tǒng)，設(shè)計，產(chǎn)品，過程，或服務(wù)的條件有新的應(yīng)用時。6當(dāng)既有的系統(tǒng)，設(shè)計，產(chǎn)品，過程或服務(wù)被考慮要改善時。共四十五頁FMEA 之因果(yngu)模式1.設(shè)計不當(dāng)2.製

4、造不當(dāng)3.使用不當(dāng)4.磨耗(mho)5.安裝不正確6.逐漸老化1.實體破壞2.操作中失效3.功能退化4.功能不穩(wěn)定1.安全失效2.機能失效3.控制失效感覺、外觀人機料法環(huán)CAUSEMODEEFFECT共四十五頁過程的潛在 FMEA 是一種分析技術(shù)，係由負(fù)責(zé)過程的工程師或小組使用，在儘可能的範(fàn)圍內(nèi)用來確保所有潛在的失效模式及其原因/機制均已納入考量並予以處理。過程潛在 FMEA旨在：鑑別過程的機能和要求鑑別潛在的產(chǎn)品和過程有關(guān)的失效模式評估失效對顧客的潛在影響鑑別潛在的製造或組裝過程原因和鑑別過程變數(shù) ( Variables )，並且據(jù)以控制降低(jingd)發(fā)生率或失效情況的偵測度。鑑別過程變

5、數(shù)，以著眼於過程控制列出潛在失效模式之排序，並據(jù)以建立考慮採取預(yù)防矯正措施的優(yōu)先順序?qū)⒀u造或組裝過程的結(jié)果予以文件化。何謂過程(guchng) FMEA? 共四十五頁FMEA與控制(kngzh)特性持續(xù)不斷的改善(消除或減少失效、錯誤、成本、不當(dāng)?shù)?是改善顧客滿意度最重要指標(biāo)。FMEA中有三項非常(fichng)重要指標(biāo)和產(chǎn)品品質(zhì)/服務(wù)關(guān)係密切。共四十五頁第一(dy)、危險的(Critical)特性： 這些特性會影響生產(chǎn)的產(chǎn)品/服務(wù)是否(sh fu)符合政府法規(guī)和安全規(guī)定。譬如：正式法律/規(guī)章工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)顧客需要內(nèi)部工程需要或主要量測指標(biāo)（諸如：尺寸、溫度、 壓力、等等）共四十五頁第二(d r)、

6、顯著的(Significant)特性：顧客及供應(yīng)商共同制定或顧客指定或設(shè)計/過程工程(gngchng)師制定。諸如：尺寸、速度、溫度、壓力、等等設(shè)計FMEA及過程FMEA的內(nèi)容必須用於確認(rèn)重大的產(chǎn)品、過程或服務(wù)特性，作為說明最佳設(shè)計的方法。所有的重要特性應(yīng)於可行性研究中就設(shè)計好。共四十五頁第三(d sn)、主要的（Major）特性：為量測指標(biāo)，提供迅速回饋到過程，因此可立即地正確更正品質(zhì)問題。這種量測指標(biāo)也提供問題來源及關(guān)於品質(zhì)方面，顧客不滿意的定性及定量(dngling)量測。這些量測指標(biāo)諸如下列結(jié)果：1.長期信賴性測試 6.外部檢驗檢討及分析2.內(nèi)部檢驗及稽核7.保證（里程、壽命）資料分析

7、3.過程不良品檢討及分析8.供應(yīng)商審核分析4.顧客滿意度調(diào)查9.顧客抱怨分析5.產(chǎn)品驗收測試共四十五頁先期(xinq)產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃(APQP)時序圖概念(ginin)啟始認(rèn)可1.規(guī)劃計畫認(rèn)可原型試作量試2.產(chǎn)品研發(fā)3.過程研發(fā)過程研發(fā)/驗證產(chǎn)品研發(fā)/驗證計畫/定義研發(fā)立案生產(chǎn)生產(chǎn)階段/回饋矯正產(chǎn)品 / 過程驗收4.產(chǎn)品/過程驗收規(guī)劃5.回饋與矯正量產(chǎn)DFMEAPFMEA共四十五頁FMEA 之展開“ Before - the - event “，not “ After - the - fact “ 減少產(chǎn)品過程(guchng)設(shè)計開發(fā)後期的變更。FMEA 不僅是簡單的填表工作，而是藉由對 FME

8、A 之瞭解以消除風(fēng)險及計劃適當(dāng)?shù)目刂苼磉_(dá)到顧客滿意。記錄全部的過程儘可能共四十五頁FMEA 作業(yè)說明(FMEA分析(fnx)目的及步驟)目的：FMEA是一種系統(tǒng)方法，使用制式表格及問題解決方法以確認(rèn)潛在失效模式及其效應(yīng)，並評估其嚴(yán)重度、發(fā)生度、偵測度及目前控制方法，從而計算風(fēng)險優(yōu)先指數(shù)(RPN)，最後採取進(jìn)一步改善方法，如此持續(xù)進(jìn)行，以達(dá)防患失效模式及效應(yīng)發(fā)生於未然。步驟：(一)評定風(fēng)險確認(rèn)潛在失效模式及評估其效應(yīng)之嚴(yán)重度並評估其發(fā)生度及偵測度確認(rèn)關(guān)鍵特性(二)使用柏拉圖，展開優(yōu)先順序評估評估潛在過程設(shè)計不良大小(三)依優(yōu)先次序採取改善措施幫助根除(gnch)（設(shè)計變更）產(chǎn)品服務(wù)及減少（控制）

9、有問題之產(chǎn)生服務(wù)到達(dá)顧客之要求控制含 - P型（預(yù)防型）及D型（偵測型）共四十五頁FMEA 作業(yè)說明(FMEA 團(tuán)隊遴選及流程(lichng)FMEA 團(tuán)隊遴選*跨部門團(tuán)隊之組成*遴選跨層人員(設(shè)計工程師、過程工程師、生產(chǎn)管理(gunl)、品保工程師.等人)*遴選FMEA負(fù)責(zé)工程師*灌能以執(zhí)行改善動作決定過程或遴選標(biāo)準(zhǔn)過程*使用方塊圖/流程圖以展示目前或計劃的過程詳細(xì)的原因 - 失效 - 效應(yīng)*腦力激盪/確認(rèn)失效模式*確認(rèn)第一層原因(第二層、第三層、第四層等多層原因)*定義失效模式的效應(yīng)共四十五頁FMEA 作業(yè)說明(FMEA 團(tuán)隊遴選及流程(lichng)-續(xù))計算風(fēng)險*嚴(yán)重度(每程失效模式取

10、最大值)*針對每一失效模式，採用最高計分的嚴(yán)重度乘以最高計分的發(fā)生率(SxO)*風(fēng)險優(yōu)先指數(shù)(RPN)為最高計分的嚴(yán)重度乘以最高計分的發(fā)生率，再乘以最低計分的偵測度*也可能(knng)是較高計分的偵測度(完全視目前控制方法的性質(zhì)而定)p.s. 目前AIAG FMEA 手冊範(fàn)例以最高計分的偵測度計算建立柏拉圖(可運用不同統(tǒng)計技術(shù))*針對嚴(yán)重度、發(fā)生率及風(fēng)險優(yōu)先指數(shù)逐一建立柏拉圖*確認(rèn)“重要的少數(shù)失效模式”展開建議行動*專注於少數(shù)重要的失效模式共四十五頁項目/功能(gngnng)(要求)潛在失效(sh xio)模式潛在失效效應(yīng)嚴(yán)重度等級潛在原因/失效機制發(fā)生度現(xiàn)行設(shè)計(過程)控制預(yù)防檢測偵測度RP

11、N建議措施責(zé)任與目標(biāo)完成日期措施結(jié)果採行措施嚴(yán)重度難檢度偵測度RPN潛在失效模式與效應(yīng)分析作業(yè)序列功能, 特徵或要求為何?效應(yīng)為何?什麼會錯誤?- 無功能- 部分/過多/ 降低功能- 間歇功能- 不預(yù)期功能有多不好?原因為何?其發(fā)生頻率為何?如何能預(yù)防及發(fā)現(xiàn)這種原因及錯誤?這種方法發(fā)現(xiàn)這種問題有多好?改善風(fēng)險程度能夠做什麼?- 設(shè)計變更- 過程變更- 特別控制- 標(biāo)準(zhǔn), 程序書 或指引變更- 導(dǎo)入防呆措施- 加強設(shè)備保養(yǎng)- 加強參數(shù)控制- 加強工作技能共四十五頁FMEA 作業(yè)說明(FMEA展開流程(lichng)編制過程(guchng)流程決定過程功能決定失效模式三種評價完成？（S * O *

12、 D )確認(rèn)效應(yīng)評價嚴(yán)重度確認(rèn)原因評價發(fā)生度確認(rèn)目前控制評價偵測度輕重緩急柏拉圖分析遴選最重要失效模式知道如何影響嚴(yán)重度？發(fā)生度？偵測度？收集數(shù)據(jù)進(jìn)行變更確認(rèn)改變執(zhí)行改變收集數(shù)據(jù)原因順序影響要因確認(rèn)改變否是是否更新文件重訂優(yōu)先順序共四十五頁控制計劃為一活的(live)文件，描述與規(guī)範(fàn)如何控制制程。 控制計劃是過程(guchng)的肇建者，創(chuàng)立過程(guchng)控制，由反應(yīng)計劃(Reaction plan)來執(zhí)行異常管理。控制計劃是構(gòu)成整體先期品質(zhì)規(guī)劃中最重要的一部份。在實務(wù)運作中，控制計劃敘述在流程中每一階段，如何製造及保證過程及產(chǎn)品可以被控制。應(yīng)用控制計劃，過程中的作業(yè)員能加以觀察並量化任

13、何過程改變，同時也能收集數(shù)據(jù)導(dǎo)引任何良好過程改變及消除任何不好過程改變。換言之，一種控制計劃，假如適當(dāng)和廣泛準(zhǔn)備得當(dāng)，應(yīng)該產(chǎn)生更穩(wěn)定過程條件並使顧客風(fēng)險降至最低。FMEA與控制(kngzh)計劃共四十五頁FMEA與控制(kngzh)計劃（Control Plan)關(guān)係分析(fnx)理念嚴(yán)重度難檢度過程控制計劃失效模式失效原因建議措施（治本）失效效應(yīng)發(fā)生率目前措施（治標(biāo)）過程控制計劃RPN=MAX.嚴(yán)重度(1-10) *MAX.發(fā)生率(1-10)*MAX.難檢度(1-10) 嚴(yán)重度x發(fā)生率安全/法規(guī)共四十五頁FMEA 作業(yè)說明(FMEA表摘要(zhiyo) 1/2)FMEA 編號：填入FMEA號

14、碼， 以利追蹤。項目名稱：填入所欲分析之系統(tǒng)、子系統(tǒng)、或零件。責(zé)任部門：填入負(fù)責(zé)分析該零件之單位。填表人：填入負(fù)責(zé)工程師知姓名、電話及公司名。車型年份(ninfn)：填入分析之車型年份(ninfn)。主要日期 Key Date ：填入初次預(yù)定完成FMEA日期，此日期不應(yīng)超過預(yù)定的產(chǎn)品開始量產(chǎn)日期以供應(yīng)商而言，初次 FMEA 之預(yù)定日期不應(yīng)該超過顧客所要求的生產(chǎn)零件及核準(zhǔn)過程 (PPAP) 提交日期。FMEA日期：填入原始完成彙整FMEA日期，與最近修正日期。核心小組：填入核心小組成員資料。工程名稱與工程機能：填入分析的項目與功能。潛在失效模式：列舉所有曾經(jīng)/潛在發(fā)生之異?，F(xiàn)象。潛在失效影響：逐

15、項分析各失效模式一旦發(fā)生，對系統(tǒng)、子系統(tǒng)、次過程、零組件、成品、客戶所發(fā)生之影響。共四十五頁FMEA 作業(yè)說明(FMEA表摘要(zhiyo) 2/2)嚴(yán) 重 度：估計故障確實發(fā)生時，對客戶、後續(xù)製造或組裝廠所造成的影響之程度。等級：Critical, key, major, significant潛在失效原因/機制：逐項分析各個失效模式的發(fā)生原因。過程控制(kngzh)的方式，有以下兩種考量類型： 1 ) 預(yù)防 2 ) 檢測發(fā) 生 度：預(yù)估失效模式可能發(fā)生之程度。難 檢 度：估計故障確實發(fā)生時之檢出能力。風(fēng)險優(yōu)先數(shù)：為發(fā)生度、嚴(yán)重度、偵測度相乘的結(jié)果。建議措施：依RPN評價，須依優(yōu)先順序採取對

16、策。建議措施責(zé)任：填入對策案之對應(yīng)人員及目標(biāo)達(dá)成日期。所採對策：簡述所採處理措施。對策案評價及追蹤：填入對策案風(fēng)險優(yōu)先數(shù)評價。共四十五頁效應(yīng)標(biāo)準(zhǔn) : 嚴(yán)重度之效應(yīng)本評價為當(dāng)前在失效模式結(jié)果為最終顧客和/或製造/組裝缺失時, 最終顧客應(yīng)隨時列為首要考慮對象, 如果兩著都發(fā)生, 使用較高的嚴(yán)重度評價等級.(顧客效應(yīng) )標(biāo)準(zhǔn) : 嚴(yán)重度之效應(yīng)本評價係當(dāng)潛在失效模式為最後顧客和/或製造/組裝缺失時, 最終顧客應(yīng)隨時首要考慮對象, 如果兩者均發(fā)生, 使用較高的嚴(yán)重度評價等級.(製造/組裝效應(yīng) )等級危險-無警訊可能危及機器或操作裝配員, 如果潛在失效模式影響到汽車操作的安全性和/或不符合政府的規(guī)定, 則

17、應(yīng)列為非常嚴(yán)重, 而失效會在毫無預(yù)警的情況下出現(xiàn).或可能危及作業(yè)員 ( 機器或組裝 ) 而且沒有警訊10危險-有警訊可能危及機器或操作裝配員, 如果潛在失效模式影響到汽車操作的安全性和/或不符合政府的規(guī)定, 則應(yīng)列為非常嚴(yán)重, 失效出現(xiàn)前會有警訊或可能危及作業(yè)員 ( 機器或組裝 ) 有警訊9極高車輛/項目無法操作, 主要功能喪失或產(chǎn)品 100% 要報廢或車輛/項目於修理部門的修理時間超過一小時8高車輛/項目尚能操作, 但表現(xiàn)會打折扣, 顧客極不滿意或產(chǎn)品必須篩選及部分要報廢 ( 少於100% ), 或車輛/項目於修理部門的修理時間在半小時到 1 小時之間7中低汽車/項目可以操作, 但舒適/便利

18、項目無法操作, 顧客不滿意或部分產(chǎn)品不需篩選必須報廢 ( 少於100% ), 或於修理部門的修理時間少於半小時6低汽車/項目可以操作, 但舒適/便利有關(guān)項目表現(xiàn)會打折扣, 顧客會有些不滿或產(chǎn)品100%需要重工, 或車輛/項目在現(xiàn)外即可修理, 不需要到修理部門5極低安裝和拋光處理/噪音項目不合格, 大部分顧客都會注意到瑕疵 ( 大於75%)或產(chǎn)品必須篩選, 不需報廢 , 部分( 少於100% ) 需重工4輕微安裝和拋光處理/噪音項目不合格, 50% 顧客都會注意到瑕疵或部分產(chǎn)品 ( 少於100% ) 必須重工, 且無報廢, 不需至重工工作站 , 於線上進(jìn)行作業(yè)3極輕微安裝和拋光處理/噪音項目不合

19、格, 但只有挑剔的顧客才會注意到的瑕疵 ( 少於25% )或部分產(chǎn)品 ( 少於100% ) 必須重工, 不需報廢, 在工作站上進(jìn)行2無無影響或?qū)ψ鳂I(yè)/作業(yè)員有些許不方便, 或沒有效應(yīng)1建議的 PFMEA 嚴(yán)重度評估標(biāo)準(zhǔn)共四十五頁失效的機率可能的失效率PpK等級極高 : 失效幾乎不可避免 100 件 / 每仟件0.559高 : 經(jīng)常失效 20 件 / 每仟件0.788 10 件 / 每仟件0.867中等 : 偶爾發(fā)生失效 5 件 / 每仟件0.946 2 件 / 每仟件1.005 1 件 / 每仟件1.104低 : 相對較少失敗 0.5 件 / 每仟件1.203 0.1 件 / 每仟件1.302

20、極低 : 不太可能出現(xiàn)失效0.01 件 / 每仟件1.671 建議的PFMEA發(fā)生率評價標(biāo)準(zhǔn)共四十五頁建議的 PFMEA 發(fā)生率評估 PpK 值計算範(fàn)例以前(yqin)表 每一仟件有五件可能失效率為例,計算Ppk 值不良率 = 51000 = 0.0050.0052 = 0.0025 除2以定(y dn)超過規(guī)格高或低值使用 “ Z “ 表(SPC Reference Manual p. 147)其相關(guān)之 Z 值為 2.81 其對應(yīng)值為0.0025Z = (SL x) swhere: x = 平均值SL = 規(guī)格值 PpK = min (SL upper x ; x SL lower) 3 s

21、 Replace using Z PpK= Z/3 = 2.81/3 = 0.9367 0.94備註 : 當(dāng)有效的統(tǒng)計數(shù)據(jù)可獲得時, 上述 PpK 值可協(xié)助FMEA小組作為決定發(fā)生率等級之指引。上述 PpK 值並不做其他用途.共四十五頁偵測度標(biāo)準(zhǔn)檢驗類型建議的檢測方法範(fàn)圍等級ABC幾乎不可能沒有檢測出缺失的能力X無法檢測出或沒有檢查10極稀少現(xiàn)行控制檢測出缺失, 甚為不可能X僅間接或隨機檢查的方式控制9稀少現(xiàn)行控制檢測出缺失的機會很小X僅做目視檢驗控制8極低現(xiàn)行控制檢測出缺失的機會極低X僅做雙重的目視檢驗控制7低有可能檢測出缺失XX以控制圖的方法控制, 如 : SPC6中等現(xiàn)行控制檢有可能測出

22、缺失X在零件離開工作站後, 以計量值量測控制, GO/NO GO方式進(jìn)行100%測量5中高現(xiàn)行控制檢測出缺失的機會中高XX在後續(xù)的作業(yè)中發(fā)現(xiàn)問題, 或執(zhí)行設(shè)定時測量, 及首件檢查 ( 僅做設(shè)定原因查證 )4高現(xiàn)行控制檢測出缺失的機會高XX在工作站上發(fā)現(xiàn)問題, 或在後續(xù)多重允收的作業(yè) : 供應(yīng), 選擇, 查證中發(fā)現(xiàn)問題. 無法接受不良產(chǎn)品3極高現(xiàn)行控制可以檢測出缺失的可能性極高XX在工作站上發(fā)現(xiàn)問題, ( 具有自動停線特性的自動量測系統(tǒng) )無法接受的不良產(chǎn)品2幾乎肯定現(xiàn)行控制幾乎肯定可以檢測出缺失X不會做出不良產(chǎn)品, 應(yīng)為在過程/產(chǎn)品設(shè)計已有防呆措施1檢驗類型 : A : 防呆法B : 量具(l

23、ingj)測量 C : 人工檢驗建議的 PFMEA 偵測度評價標(biāo)準(zhǔn)共四十五頁過程(guchng) FMEA 中對顧客的定義過程 FMEA 中，對顧客 的定義通常(tngchng)是指最終使用者，但也可能是後續(xù)或下游製造或組裝作業(yè)、服務(wù)作業(yè)、或政府法規(guī)。共四十五頁過程(guchng) FMEA 之作業(yè)考量過程 FMEA 會假定產(chǎn)品會符合(fh)所設(shè)計的設(shè)計內(nèi)容。潛在失效模式有可能是因為設(shè)計弱點造成，則有可能包含於 PFMEA 中。其效應(yīng)及避免方法則應(yīng)涵蓋於 DFMEA 。共四十五頁過程(guchng) FMEA 之作業(yè)考量 過程負(fù)責(zé)工程師應(yīng)有其方案，哪些(nxi)文件會於準(zhǔn)備 PFMEA 時需用

24、到，應(yīng)將 FMEA 中那些過程須納入 FMEA，那些不需要列入予以條列。PFMEA 的作業(yè)首先要將過程流程圖完成，並將產(chǎn)品過程特性鑑別出；如果有的話，則應(yīng)包括相關(guān)的 DFMEA 中鑑別出某些產(chǎn)品的效應(yīng) ( effects )。準(zhǔn)備 PFMEA 所使用的流程圖應(yīng)附於該 PFMEA 文件中。共四十五頁主要(zhyo)日期 Key Date此日期不應(yīng)超過預(yù)定的產(chǎn)品開始量產(chǎn)日期附註：以供應(yīng)商而言，初次(ch c) FMEA 之預(yù)定日期不應(yīng)該超過顧客所要求的生產(chǎn)零件及核準(zhǔn)過程 (PPAP) 提交日期。共四十五頁過程功能(gngnng)要求小組應(yīng)審查適切的性能、材料、過程、環(huán)境以及安全標(biāo)準(zhǔn)。並儘可能精確地

25、指出此過程或操作程序的目的，包括有關(guān)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件的設(shè)計 ( 衡量表可量測的 ) 資訊。如果特定過程包含(bohn)多項的操作程序 ( 如：組裝 ) 且有不同的潛在失效模式，最好是把這些操作程序列為單獨的項目分析。共四十五頁潛在失效(sh xio)模式 在準(zhǔn)備 PFMEA 作業(yè)中，會假定進(jìn)料零件均沒有瑕疵(xic)， 除非 FMEA 小組依據(jù)歷來的數(shù)據(jù)顯示進(jìn)料的品質(zhì)有缺點，則可納入分析。彎曲毛邊孔偏位破裂孔太淺未打孔搬運損壞髒污孔太深表面太粗糙變形表面太光滑開放電路短路未貼標(biāo)籤共四十五頁潛在失效(sh xio)效應(yīng) 對於顧客的定義，可以是下一個過程，後續(xù)的作業(yè)或地點，經(jīng)銷商和或汽車車主。

26、當(dāng)評估失效潛在效應(yīng)時，每一個對象均應(yīng)考慮到。 對於最終使用者而言，其效應(yīng)以產(chǎn)品或系統(tǒng)性能的觀點而言，如：噪音粗糙操作不規(guī)律作業(yè)過多不舒服的氣味無法操作操作不良不穩(wěn)定作業(yè)中斷拉曳 滲漏外觀不良重工修理車控不良報廢顧客不滿意對於下一個過程或後續(xù)的作業(yè)地點，其效應(yīng)以過程操作性能的觀點而言，如：無法繫緊無法契合(qh)無法鑽孔無法連接無法安裝無法選配無法裝面板造成過多的工具磨耗損壞裝備危及作業(yè)共四十五頁嚴(yán)重度嚴(yán)重度是針對失效模式有關(guān)最嚴(yán)重的效應(yīng)等級。嚴(yán)重度在個別的 FMEA 範(fàn)圍中為一相對的等級評價。嚴(yán)重度等級指數(shù)可藉由對系統(tǒng)，子系統(tǒng)或零組件的設(shè)計變更，或過程之重新設(shè)計來降低之。附記：對評價等級 9

27、分或 10 分者，建議不修訂其衡量標(biāo)準(zhǔn)；失效模式其嚴(yán)重度為 1 分者，則不需要作進(jìn)一步(y b)分析。共四十五頁等級本欄亦可用以區(qū)分任何特殊(tsh)產(chǎn)品或過程特性 在過程 FMEA 等級確認(rèn)後，要通知設(shè)計負(fù)責(zé)工程師，因為這有可能影響到與控制項目有關(guān)的工程文件。特殊的產(chǎn)品或過程特性符號及其使用，係由三大汽車公司政策自訂，本手冊並未予以標(biāo)準(zhǔn)化。共四十五頁潛在失效(sh xio)原因機制扭力不當(dāng) 過度或不足焊接不當(dāng) 電流、時間或壓力量測不精確熱處理不當(dāng) 時間或溫度不當(dāng)?shù)臐沧⒖諝饬魍櫥蛔慊蛭礉櫥憬M件遺失或誤置定位裝置磨損工具磨損定位裝置有碎屑工具損壞機器設(shè)定不當(dāng)程式(chngsh)運作不當(dāng)使用

28、明確的錯誤或功能失效用語( 如：操作員未安裝封口 ) ；不可使用不明確的用語 (如 ：操作員失誤，機器失效 ) 。 共四十五頁發(fā)生率發(fā)生率是特定原因機制可能發(fā)生的機率。發(fā)生率的評價等級分?jǐn)?shù)有相對的意義，而非絕對值。藉由設(shè)計變更或過程變更預(yù)防或控制失效原因/機制，是降低(jingd)發(fā)生率的唯一方法。發(fā)生率評價等級分?jǐn)?shù)為 FMEA 作業(yè)範(fàn)圍內(nèi)的相對評分，並不一定是反映(fnyng)實際可能的發(fā)生率。共四十五頁現(xiàn)行的過程(guchng)控制過程控制的方式，有以下兩種考量類型： 1 ) 預(yù)防：預(yù)防失效的原因機制，或降低發(fā)生的機率。 2 ) 檢測：檢測失效的原因機制，或失效模式據(jù)以採取矯正措施。如果可能(knng)的話，第一種方式(預(yù)防控制)是較好的方式。本手冊 PFMEA 之過程控制有兩個欄位 ( 意即：分開預(yù)防控制及檢測控制 )，以協(xié)助小組能迅速以目視區(qū)分兩種類型控制方式。其字首分別以 “ P “ 及 ” D “ 區(qū)分。 共四十五頁偵測度 偵測度的評價等級是與所列的過程控制有關(guān)。 為了降低(jingd)偵測度評價等級，一般來說所規(guī)劃的過程控制必須改善。 共四十五頁建議措施(cush)針對預(yù)防矯正措施之工程評價，應(yīng)首先(shuxin)考量高嚴(yán)重度，高 RPN 及其他由小組指定的項目。任何建議措施以降低評價等級的內(nèi)容順序為：嚴(yán)重度、發(fā)生率及偵測度。一般來說不論 RPN 之