保健食品種功能及試驗檢測項目

1、保健食品主要分為營養(yǎng)素補充劑和具有調(diào)節(jié)機體功能的功能性產(chǎn)品。（1）營養(yǎng)素補充劑：指以補充一種或多種維生素、礦物質(zhì)而不以提供能量為目的的產(chǎn)品。其作用是補充膳食供給的不足，預(yù)防營養(yǎng)缺乏和降低發(fā)生某些慢性退行性疾病的危險性。此類產(chǎn)品僅限于補充維生素和礦物質(zhì)。（2）國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的保健食品的27種功能：（申請功能數(shù)量不受限制）1、增強免疫力功能15、抗氧化功能2、改善睡眠功能16、輔助改善記憶功能3、對化學(xué)性肝損傷有輔助保護功能17、促進排鉛功能4、增加骨密度功能18、清咽功能5、提高缺氧耐受力功能19、輔助降血壓功能6、對輻射危害有輔助保護功能20、促進泌乳功能7、緩解體力疲勞功能21、

2、減肥功能*8、緩解視疲勞功能22、改善生長發(fā)育功能9、祛痤瘡功能23、改善營養(yǎng)性貧血功能10、祛黃褐斑功能24、調(diào)節(jié)腸道菌群功能11、改善皮膚水份功能25、促進消化功能12、改善皮膚油份功能26、通便功能13、輔助降血脂功能27、對胃黏膜損傷有輔助保護功能14、輔助降血糖功能注：標有的功能，既需要進行動物功能試驗又需要進行人體功能試驗。標有功能，只需進行人體功能試驗，無需進行動物功能試驗。標有的項目需做興奮劑檢測。擬申請的功能不在以上公布的27種范圍內(nèi)的，申請人應(yīng)當自行進行動物試驗和人體試食試驗，并向確定的檢驗機構(gòu)提供功能研發(fā)報告。安全性毒理學(xué)試驗項目階段代號項目第一階段A001急性毒性試驗第

3、二階段A002鼠傷寒沙門氏菌/哺乳動物微粒體酶試驗A003骨髓細胞微核試驗A004哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗A005小鼠精子畸形試驗A006小鼠睪丸染色體畸變試驗A007顯性致死試驗A008非程序性DNA合成試驗A009果蠅伴隱性致死試驗A010體外哺乳類細胞(V79/HGPRT)基因突變試驗A011TK基因突變試驗A01230天喂養(yǎng)試驗A013致畸試驗第三階段A01490天喂養(yǎng)試驗A015繁殖試驗A016代謝試驗第四階段慢性毒性和致癌試驗功能學(xué)動物試驗項目代號試驗項目代號試驗項目B001增強免疫力功能B012提咼耐缺氧耐受力功能B002輔助降血脂功能B013對輻射危害有輔助保護功能B00

4、3輔助降血糖功能B014減肥功能B004抗氧化功能B015改善生長發(fā)育功能B005輔助改善記憶功能B016增加骨密度功能B006促進排鉛功能B017改善營養(yǎng)性貧血功能B007清咽功能B018對化學(xué)性肝損傷有輔助保護功能B008輔助降血壓功能B019調(diào)節(jié)腸道菌群功能B009改善睡眠功能B020促進消化功能B010促進泌乳功能B021通便功能B011緩解體力疲勞功能B022對胃黏膜損傷有輔助保護功能功能學(xué)人體試食試驗項目代號試驗項目代號試驗項目C001輔助降血脂功能C011改善生長發(fā)育功能C002輔助降血糖功能C012改善營養(yǎng)性貧血功能C003抗氧化功能C013祛痤瘡功能C004輔助改善記憶功能C

5、014祛黃褐斑功能C005緩解視疲勞功能C015改善皮膚水分功能C006促進排鉛功能C016改善皮膚油份功能C007清咽功能C017調(diào)節(jié)腸道菌群功能C008輔助降血壓功能C018促進消化功能C009促進泌乳功能C019通便功能C010減肥功能C020對胃黏膜損傷有輔助保護功能功效成分或標志性成分檢測項目（1）維生素礦物質(zhì)部分代號項目代號項目D001維生素AD014泛酸D002維生素ED015膽堿D003維生素DD016生物素D004B胡蘿卜素D017鈣D005硫胺素（維生素B1）D018鎂D006核黃素（維生素B2）D019鉀D007抗壞血酸（維生素C）D020鐵D008煙酸D021鋅D009

6、煙酰胺D022硒D010維生素B6D023鉻（Cr3+）D011維生素KD024銅D012維生素B12D025錳D013葉酸D026鉬(2)原料或功能相關(guān)的標志性成分代號項目代號項目E001紅景天苷E018山柰素E002大蒜素E019異鼠李素E003蘆薈苷E020銀杏葉總黃酮E004吡啶甲酸鉻E021低聚麥芽糖E005咖啡因E022低聚果糖E006肌醇E023大豆低聚糖E007L-肉堿E024大豆異黃酮E008脂肪酸(含角鯊烯)E025茶氨酸E009氨基酸E026五味子醇甲、五味子甲素、五味子乙素E010角鯊烯E027腺苷E011?；撬酔028褪黑素E012免疫球蛋白IgGE029*總皂苷E0

7、13人參皂苷E030*總黃酮E014原花青素E031*蚓激酶活性E015核苷酸E032膳食纖維E016洛伐他丁E033*SODE017槲皮素注：表中標注“*”項目的檢測方法為參考方法(3)微生物部分代號項目F001雙歧桿菌計數(shù)F002乳桿菌F003嗜熱鏈球菌衛(wèi)生學(xué)穩(wěn)定性試驗項目(1)理化部分代號項目代號項目G001水分G041酸價G002灰分G042過氧化值G003乙醇G043糖精鈉G004甲醇G044環(huán)已基氨基磺酸鈉G005總固體G049苯甲酸G006可溶性固形物G050二氧化硫G007非脂乳固體G051檸檬黃G008pHG052日落黃G009酸度G053莧菜紅G010相對密度G054胭脂紅

8、G011蛋白質(zhì)G055赤蘚紅G012脂肪G056亮藍G013還原糖G057靛藍G014蔗糖G058誘惑紅G015膽固醇G059新紅G016鉛G060梔子黃G017砷（包括無機砷）G061叔丁基羥基茴香醚（BHA）G018汞G062二叔丁基對甲酚（BHT）G019鎘G063TBHQG020蟻酸G064對羥基苯甲酸酯類G021八八八G065溶劑殘留苯G022滴滴涕G066溶劑殘留一乙醇G023五氯硝基苯G067溶劑殘留一甲醇G024三氯殺螨醇G068溶劑殘留一丙酮G025溴氰菊酯G069溶劑殘留一乙酸乙酯G026氰戊菊酯G070溶劑殘留一己烷G027氯氰菊酯G071溶劑殘留一二乙烯苯G028二氯苯

9、醚菊酯G072溶劑殘留一正丁醇G029敵敵畏G073氯丙醇G030甲基嘧啶磷G074游離礦酸G031馬拉硫磷G075乙醇可溶物G032對硫磷G076丙酮不溶物G033甲基對硫磷G077乙醚不溶物G034黃曲霉毒素B1G078脫乙酰度G035黃曲霉毒素MlG079崩解時間G036展青霉素G080甘草（鑒別）G037桔青霉素G081陳皮（鑒別）G038亞硝酸鹽G082蘆薈（鑒別）G039硝酸鹽G083葛根（鑒別）G040苯并a芘G084西洋參（鑒別）G045乙?；前匪徕汫085人參（鑒別）G046阿斯巴甜G086大黃（鑒別）G047山梨酸G087銀杏葉（鑒別）G048山梨醇注：乙醇可溶物、丙酮不溶

10、物、乙醚不溶物、脫乙酰度不需進行穩(wěn)定性試驗（2）微生物部分代號項目H001菌落總數(shù)H002大腸菌群H003沙門氏菌H004志賀氏菌H005金黃色葡萄球菌H006溶血性鏈球菌H007霉菌計數(shù)H008酵母計數(shù)水產(chǎn)：市場營銷，產(chǎn)品研發(fā)，品牌推廣客戶需求：公司產(chǎn)品特點優(yōu)勢賣點，與競爭對手之間的區(qū)別；近二十幾年來，全球漁業(yè)政策相關(guān)研究有三個重要議題，一為傳統(tǒng)海洋捕撈量的下降，尤其在已開發(fā)國家；二為養(yǎng)殖漁業(yè)在開發(fā)中國家的快速發(fā)展；及三為中國在全球漁業(yè)的角色的日益重要。全球捕撈漁業(yè)自1980年代中期起近乎停止增長，相反的在1970至2008年間，世界水產(chǎn)養(yǎng)殖產(chǎn)量維持著8.3%的平均年增長。世界水產(chǎn)養(yǎng)殖主要區(qū)

11、域在亞太地區(qū)，2008年占全球產(chǎn)量的89%及產(chǎn)值的79%，且主要為中國，占全球養(yǎng)殖產(chǎn)量的62%及全球養(yǎng)殖產(chǎn)值的52%。近年來全球水產(chǎn)養(yǎng)殖產(chǎn)量的增速正在放緩中，中國水產(chǎn)養(yǎng)殖量在1970-2008年期間以10.4%的年平均增長，但進入2000年後下降為5.4%，比八十年代的17.3%及九十年代的12.7%大大下降。過去三十年來，中國在養(yǎng)殖或捕撈漁業(yè)產(chǎn)量飛速成長，使中國成為在全球漁業(yè)產(chǎn)量獨占鰲頭。根據(jù)FAO統(tǒng)計資料顯示，1995-2008年世界水產(chǎn)品產(chǎn)量增加3317萬噸，原因為世界主要漁業(yè)生產(chǎn)國如中國、印度、秘魯及巴西的增產(chǎn)，其中又以中國由3273萬噸增加到2008年產(chǎn)量達5783萬公噸（養(yǎng)殖與捕撈

12、分別為4267萬及1516萬噸），增加2510萬噸，約占增量的76%，2008年中國漁產(chǎn)量占世界產(chǎn)量的36.34%。（如表中國、挪威及泰國為世界排名前三名的出口國，中國2008年占世界水產(chǎn)品出口值約10%，約103億美元（表2）。日本、美國及歐盟則為世界三大水產(chǎn)品進口國，2008年占進口市場比例的69%，日本為世界最大水產(chǎn)品單一進口國，2008年進口值為152億美元，比2007年增長13%，2009年進口值則下降8%。歐盟2008年進口值達447億美元，占世界進口總值的42%。為滿足13億人口的需求，雖然中國水產(chǎn)品產(chǎn)量已大幅提高，產(chǎn)量及出口量均居全球首位，但仍然無法滿足國內(nèi)對水產(chǎn)品的需求，20

13、08年凈進口量仍達90萬公噸以上，為世界水產(chǎn)品的重要進口國。中國不僅成為世界水產(chǎn)品的主要生產(chǎn)地，更成為世界三大水產(chǎn)品消費地（另二為歐盟及日本）之一。中國進口水產(chǎn)品的用途一般分三類，其一為作為魚飼料（如魚粉）之用途；其二為做為原料魚作為加工後再出口，進口低價的加工原料魚，加工後再以較高的價格出口以賺取外匯。進口品的另一用途為高價值的水產(chǎn)品留在國內(nèi)消費。產(chǎn)品銷售市場：政府市場政府市場的監(jiān)管機關(guān)主要是有農(nóng)業(yè)部下屬的海洋漁業(yè)局負責(zé)監(jiān)督管理；流通市場各大漁業(yè)批發(fā)市場；養(yǎng)殖市場各大中小型養(yǎng)殖園；加工市場以漁業(yè)為主要加工產(chǎn)品的企業(yè)；出口市場大型綜合貿(mào)易企業(yè)，及進出口檢驗檢疫局；競爭對手：北京六角體、杭州南開

14、日新、深圳三方圓三家企業(yè)；市場競爭特點：不像儀器需要計量許可證等資質(zhì)，也不像畜牧需要農(nóng)業(yè)部備案；水產(chǎn)市場的起點門檻相對較低，只需要有產(chǎn)品就可以進行銷售；方案優(yōu)勢：全方位的解決方案（兩套）使用與不同用戶為客戶提供實驗室與快檢相對比的檢測方案兩個方案都可配套儀器進行銷售，儀器是公司自主的產(chǎn)品，性能方面有保障；兩套方案的區(qū)別：公司優(yōu)勢：具有5000平米的生產(chǎn)研發(fā)車間，及400平米十萬級-萬級凈化車間；企業(yè)具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；通過了IS09001及ISO13485雙質(zhì)量體系認證；產(chǎn)品基本常識；序號產(chǎn)品名稱物質(zhì)性質(zhì)物質(zhì)危害添加作用1孑b雀石綠快速檢測卡孑b雀石綠是人工合成的有機化合物。其生產(chǎn)是由1摩

15、爾分子的苯甲醛(Benzaldehyde)和2摩爾分子的二甲苯胺在濃鹽酸混和下，加熱縮合成隱色素堿(Leucobase),在酸性條件下加過氧化鉛使其氧化，并在性液中沉淀出色素堿。它屬于三苯甲烷型的綠色染料?？芍掳?，國家明令禁止添加的。殺菌劑:高效的染色性能以及對真菌Saprolegnia的高效性，目前仍然有不少商家暗地添加。2咲喃唑酮代謝物快速檢測卡有2-硝基與3-硝基兩種異構(gòu)體，而以前者較重要。兩者皆為黃色晶體。它們的物理常數(shù)分別為：2-硝基咲喃，沸點84C(1.733kPa)，熔點29C;3-硝基咲喃，熔點27C。皆溶于水、乙醇及乙醚。2-硝基咲喃可用硝酸與乙酸酐的混合物與咲喃反應(yīng)制取，產(chǎn)

16、物進一步硝化時，得2,5-二硝基咲喃(熔點101C)。用作有機合成中間體。咲喃它酮為強致癌性藥物，咲喃唑酮為中等強度致癌藥物:高劑量或長時間飼喂食用魚和觀賞魚，可誘導(dǎo)魚的肝臟發(fā)生腫瘤；有繁殖毒性實驗結(jié)果表明，咲喃唑酮能減少精子的數(shù)量和胚胎的成活率。團硝基咲喃類藥物(Nitrofurans)是一類合成的抗菌藥物它們作用于微生物酶系統(tǒng)，抑制乙酰輔酶A，干擾微生物糖類的代謝，從而起抑菌作用。3咲喃妥因代謝物快速檢測卡4咲喃西林代謝物快速檢測卡5咲喃它酮代謝物快速檢測卡6磺胺類藥物殘留快速檢測試紙卡磺胺類是合成的抑菌藥，抗菌譜廣，對大多數(shù)革蘭氏陽性和許多革蘭氏陰性細菌有效。由于硝基咲喃類抗菌劑及其代謝

17、物對人體長期食入有致癌、致畸胎及安全之顧慮，1995年起歐盟(EuropeanUnion)禁止硝基咲喃類抗菌劑在食用之畜禽及水產(chǎn)動物使用，并嚴格執(zhí)行對輸入之食用魚、蝦及禽類進行硝基咲喃的殘留檢測，2002年美國亦起而效尤。治療由大腸桿菌或沙門式桿菌所引起之腸炎，養(yǎng)殖魚之疥瘡、赤鰭病、潰瘍病等，于飼料中添加或養(yǎng)殖藥浴使用7氯霉素快速檢測快速檢測試紙卡是由委內(nèi)瑞拉鏈絲菌產(chǎn)生的抗生素。屬抑菌性廣譜抗生素。對人類的毒性較大，可抑制骨髓造血功能，造成過敏反應(yīng)，引起再生性障礙貧血(包括白細胞減少、紅細胞減少、血小板減少等)，此外該藥還可引起腸道菌群失調(diào)及抑制抗體的形成，抑制肝藥酶，影響其它藥物在肝臟的代謝

18、，使藥效延長，或使毒性增強，目刖已被較多國家禁用。在水產(chǎn)上能有效防治爛鰓、赤皮病。8沙星類藥物殘留快速檢測試紙卡是氟喹諾酮類藥物中抗菌活性最強的品種；具有較嚴重的肝腎毒性在水產(chǎn)上能有效防治爛鰓、赤皮病。9甲醛快速檢測試劑盒甲醛是一種無色，有強烈朿0激型氣味的氣體，甲醛在常溫下是氣態(tài)，通常以水溶液形式出現(xiàn)。35-40%的甲醛水溶液叫做福爾馬林。能強烈刺激黏膜、具有致癌性、屬于高毒物甲醛是原漿毒物，能與蛋白質(zhì)結(jié)合，強烈刺激黏膜、具有致癌性、屬于高毒物。損害人的神經(jīng)系統(tǒng)、月市臟、肝臟等,還可引起接觸性皮炎，黏膜刺激癥狀和內(nèi)分泌功能紊亂甲醛具有殺菌和防腐效果改善夕卜觀和質(zhì)地(如泡發(fā)一些水產(chǎn)品、等)10

19、重金屬砷快速檢測試劑盒砷可通過食物鏈經(jīng)生物濃縮，濃度提咼千萬倍，最后進入人體造成危害。砷作用于神經(jīng)系統(tǒng)、刺激造血器官，長時期的少量侵入人體，對紅血球生成有刺激影響，長期接觸砷會引發(fā)細胞中毒和毛細管中毒，還有可能誘發(fā)惡性腫瘤。非人為添加11揮發(fā)性鹽基氮快速檢測試劑盒般氨基酸、蛋白質(zhì)類等含氮高的食品，如魚、蝦、貝類及肉類敗壞產(chǎn)生變質(zhì)肉很多指標危害變質(zhì)產(chǎn)生12己烯雌酚檢測試劑盒己烯雌酚(diethylstibestrol,DES)是一種人工合成的雌激素，在促進動物蛋白質(zhì)的合成代謝、提高動物日曾重和減少脂肪等方面效果明顯。國際癌癥研究機構(gòu)(IARC)研究發(fā)現(xiàn),DES是一種致癌物質(zhì)，能夠在動物源性食品如肝臟、肌肉、蛋、奶中殘留,并通過食物鏈危害人體健康。因此世界各國規(guī)定食品動物養(yǎng)殖中不得以任何途