溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)操作規(guī)程

1、百草堂大藥房連鎖有限責(zé)任公司文件文件名稱：溫濕度監(jiān)控操作規(guī)程編號(hào)：BCT-CZGC-2014-27起草者：徐麗麗起草部門：質(zhì)量管理部起草時(shí)間：2014-10-01審核者：徐翠翠審核時(shí)間：2014-10-01批準(zhǔn)者：章鵬飛批準(zhǔn)時(shí)間：2014-10-01執(zhí)行時(shí)間：2014-10-03一、目的：按藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其相關(guān)附錄驗(yàn)證管理， 藥品儲(chǔ)存陰涼庫(kù)、冷庫(kù)、中藥飲片庫(kù)應(yīng)配有自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示和記錄溫 濕度狀況及自動(dòng)報(bào)警的設(shè)備，要求自動(dòng)記錄間隔應(yīng)在半小時(shí)以內(nèi)，同 時(shí)還要求所安裝的溫濕度探頭能真實(shí)反映該倉(cāng)庫(kù)的溫度分布情況。二、范圍：藥品倉(cāng)庫(kù)。三、職責(zé)：質(zhì)量管理部、行政財(cái)務(wù)部、保管員、養(yǎng)護(hù)員。四、依據(jù)：藥

2、品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、冷藏、 冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理。藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法五、內(nèi)容：1、庫(kù)區(qū)溫濕度要求：1.1冷庫(kù)：溫度2-8r、相對(duì)濕度35%-75%；1.2陰涼庫(kù)：溫度2-20C、相對(duì)濕度35%-75%；（有明確保管溫度 標(biāo)示的藥品應(yīng)按實(shí)際要求放入相應(yīng)的庫(kù)中）1.3中藥飲片庫(kù)溫庫(kù)：溫度2-30C、相對(duì)濕度35%-75%。2、溫濕度監(jiān)測(cè)器分布：2.1為真實(shí)反映倉(cāng)庫(kù)溫濕度情況，按倉(cāng)庫(kù)面積安裝溫濕度監(jiān)測(cè)探頭。（一）每一獨(dú)立的藥品庫(kù)或倉(cāng)間至少安裝2個(gè)測(cè)點(diǎn)終端，并均勻分布。（二）平面?zhèn)}庫(kù)面積在300平方米以下的，至少安裝2個(gè)測(cè)點(diǎn)終端； 300平方米以上的，每增加300平方米至少增加1個(gè)

3、測(cè)點(diǎn)終端，不足 300平方米的按300平方米計(jì)算。平面?zhèn)}庫(kù)測(cè)點(diǎn)終端安裝的位置，不得低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度 的2/3位置。3、在線監(jiān)管系統(tǒng)的使用和維護(hù)：3.1溫濕度在線監(jiān)管系統(tǒng)的使用：企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部、 倉(cāng)庫(kù)管理負(fù)責(zé)人、養(yǎng)護(hù)員工作電腦上均應(yīng)安裝“在線監(jiān)管系統(tǒng)軟件”， 便于隨時(shí)檢查倉(cāng)庫(kù)各區(qū)域溫濕度控制情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題采取措施。 溫濕度檢測(cè)器設(shè)置為每半小時(shí)檢測(cè)一次，并自動(dòng)記錄數(shù)據(jù)在電腦中保 存，電腦中可查歷史記錄、當(dāng)前溫濕度檢測(cè)數(shù)據(jù)、溫濕度超標(biāo)記錄以 及設(shè)備使用記錄。3.2溫濕度在線監(jiān)管系統(tǒng)的維護(hù)：公司計(jì)算機(jī)管理部門應(yīng)定時(shí)檢查系 統(tǒng)運(yùn)行情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)解決，保證系統(tǒng)正常運(yùn)行。及時(shí)做好記 錄數(shù)據(jù)的備份工作，做到溫濕度記錄歷史數(shù)據(jù)可查可追溯，溫濕度記 錄數(shù)據(jù)應(yīng)保存三年。4、溫濕度超標(biāo)后處理：4.1養(yǎng)護(hù)員實(shí)時(shí)監(jiān)控溫濕度監(jiān)控軟件溫度和濕度的動(dòng)態(tài)變化，做好相 關(guān)記錄工作，發(fā)生異常及時(shí)匯報(bào).4.2當(dāng)聲光報(bào)警裝置發(fā)生報(bào)警，相關(guān)人員及時(shí)采取對(duì)應(yīng)措施應(yīng)對(duì)，另 外及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)相關(guān)異常情況。4.2.1溫度過(guò)高：如探頭溫度超標(biāo)，則相關(guān)人員需要將空調(diào)溫度適量 向下調(diào)節(jié)到報(bào)警解除為止。4.2.2溫度過(guò)低：如探頭溫度超標(biāo)，則相關(guān)人員需要將空調(diào)溫度適量 向上調(diào)節(jié)到報(bào)警解除為止。4.2.3濕度過(guò)高：如探頭濕度超標(biāo)，則相關(guān)人員需要打開(kāi)排風(fēng)扇通風(fēng) 的方式降低濕度，