蘭亞（南京）化學技術研發(fā)有限公司醫(yī)藥研發(fā)項目環(huán)境影響報告表

1、 1 一、建設項目基本情況建設項目 名稱蘭亞(南京)化學技術研發(fā)有限公司醫(yī)藥研發(fā)項目項目代碼2201-320113-89-05-688715建設單位 聯(lián)系人*聯(lián)系方式*建設地點南京市棲霞區(qū)仙林街道緯地路 9 號江蘇生命科技園 D7 棟 101A 室地理坐標( 118 度 57 分 8.867 秒， 32 度 08 分 6.698 秒)國民經(jīng)濟 行業(yè)類別M7340醫(yī)學研究與實驗發(fā) 展建設項目行業(yè)類別四十五、研究和試驗發(fā)展 98 專 業(yè)實驗室、研發(fā)(試驗)基地 中其他(不產(chǎn)生實驗廢氣、廢水、危險廢物的除外)建設性質(zhì)新建(遷建)改建擴建技術改造建設項目申報情形首次申報項目不予批準后再次申報項目超五年

2、重新審核項目重大變動重新報批項目項目備案 部門南京棲霞區(qū)行政審批局項目備案文號棲行審備20225 號總投資 (萬元)200環(huán)保投資(萬元)15環(huán)保投資 占比(%)7.5施工工期3 個月是否開工 建設否是： 用地(用海) 面積(m2 )109 (租賃面積)專項評價設置情況無規(guī)劃情 況(1)規(guī)劃名稱：南京棲霞高新區(qū)(直管區(qū))產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃；(2)審批機關：南京市棲霞區(qū)人民政府；(3)審批文號：寧棲政復20213 號。規(guī)劃環(huán)境影響評價情況(1)規(guī)劃環(huán)境影響評價文件：南京棲霞高新區(qū)(直管區(qū))產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃 環(huán)境影響報告書；(2)審批機關：南京市棲霞生態(tài)環(huán)境局； 2 (3)審批文件名稱及文號：關于南京棲霞高

3、新區(qū)(直管區(qū)) 產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī) 劃環(huán)境影響報告書的審查意見(寧棲環(huán)辦202110 號)。規(guī)劃及規(guī)劃環(huán)境影響評價符合性分析1、與區(qū)域規(guī)劃相符性分析根據(jù)南京市城市總體規(guī)劃(2011-2030)，仙林新市區(qū)白象片區(qū)為 仙林新市區(qū)中重點發(fā)展地區(qū)。集中安排國際高教園區(qū)、科研機構和產(chǎn)業(yè)用地， 以“產(chǎn)、學、研”同步發(fā)展為特色， 力爭形成南京市重要的高新技術產(chǎn)業(yè)園， 本項目位于仙林街道緯地路 9 號江蘇生命科技園，屬于仙林新市區(qū)白象片 區(qū)，主要專注于醫(yī)藥研究開發(fā)， 符合南京市城市總體規(guī)劃(2011-2030)， 該項目所在區(qū)域用地規(guī)劃見附圖二。2、與用地規(guī)劃相符性分析該項目租賃江蘇生命科技園 D7 棟 101A

4、室建設項目，本項目所在用地 不屬于限制用地項目目錄(2012 年本)禁止用地項目目錄(2012 年 本)中限制和禁止用地項目，不屬于江蘇省限制用地項目目錄(2013 年本) 、 江蘇省禁止用地項目目錄(2013 年本)中限制和禁止用地 項目，屬于允許建設項目，因此該項目符合相關用地規(guī)劃。3、與區(qū)域規(guī)劃環(huán)評相符性新建項目位于江蘇生命科技園 D7 棟 101A 室。本項目與南京棲霞高 新區(qū)(直管區(qū))產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃環(huán)境影響報告書審查意見相符性見表 1- 1。表 1-1 與南京棲霞高新區(qū)(直管區(qū)) 產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃環(huán)境影響報告書審查意見相符性類別審查意見要求相符性分析產(chǎn)業(yè)定位相符性分析構建“1個核心產(chǎn)業(yè)+1

5、個優(yōu)勢主導產(chǎn)業(yè)+3 個科技及創(chuàng)意相關產(chǎn)業(yè)特色產(chǎn)業(yè)體系，形 成人工智能、生物技術和新醫(yī)藥、信息科 技、文化創(chuàng)意、節(jié)能環(huán)保服務五大主導產(chǎn) 業(yè)。本輪規(guī)劃主導產(chǎn)業(yè)為以科技研發(fā)為主， 配置少量的組裝、分包裝等生產(chǎn)環(huán)節(jié)，禁 止化學原料藥和醫(yī)藥中間體的中試放大及 規(guī)模化生產(chǎn)禁止引入含表面涂裝、電鍍的生產(chǎn)工序。新建項目為 M7340 醫(yī)學研究和試驗發(fā)展，符合園區(qū)以科技研發(fā)為主的產(chǎn)業(yè)定位要求。準入性分 析執(zhí)行國家產(chǎn)業(yè)政策、規(guī)劃產(chǎn)業(yè)定位、最新 環(huán)保準入條件以及報告書提出的生態(tài)新建項目符合國家產(chǎn)業(yè)政 策、規(guī)劃產(chǎn)業(yè)定位，不在報 3 環(huán)境準入清單。告書提出的生態(tài)環(huán)境準入 清單禁止范圍， 符合要求。新建項目所在園區(qū)實施雨

6、 污分流，污水可依托園區(qū)配 套裝置；項目產(chǎn)生的危廢委 托有資質(zhì)單位處置；本項目 自行建設廢氣處理裝置，減少污染物排放總量，符合要 求。本項目實驗研發(fā)廢水經(jīng)過園區(qū)污水預處理站處理后可以達到接管標準，滿足接管要求。本項目嚴格執(zhí)行環(huán)境影響評價制度和“三同 時”制度。符合要求。本項目嚴格執(zhí)行江蘇省“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案(蘇政發(fā)202049 號、南京市制造業(yè)新增項目禁止和限制目錄(2018 年版(寧委辦發(fā)201857 號) 、南京市建設項目環(huán)境準入暫行規(guī)定(寧政發(fā)2015251 號)等文件要求。符合要求。本項目不位于生態(tài)空間管控區(qū)內(nèi)。項目距最近的生態(tài)空間管控區(qū)棲霞山國家森林公園南邊界約 480

7、m (距離核心景區(qū)棲霞山風景名勝區(qū)約 1.2 公里) ，距龍?zhí)讹嬘盟幢Ｗo區(qū)約3800m，項目建設對棲霞山國家森林公園、龍?zhí)讹嬘盟幢Ｗo區(qū)影響小。符合要 求。本項目主要內(nèi)容為小分子 合成、藥物分析， 不進行化 學藥品原料藥中試放大和 生產(chǎn)。符合產(chǎn)業(yè)定位要求。完善環(huán)境基礎設施，嚴守環(huán)境質(zhì)量底線分析完善區(qū)域雨污分流、污水預處理與排放系 統(tǒng)，推進區(qū)域水環(huán)境整治；加強固體廢棄 物的集中處理處置， 危險廢物交由有資質(zhì) 的單位統(tǒng)一收集處理。在明確高新區(qū)環(huán)境 質(zhì)量改善目標基礎上，采取有效措施減少 揮發(fā)性有機物、酸性廢氣等污染物的排放 總量， 確保實現(xiàn)區(qū)域環(huán)境質(zhì)量改善目標。切實加強環(huán)境監(jiān)管，完善環(huán)境風險應

8、急體系建設度強化實驗研發(fā)廢水的污染控制， 確保滿足接管標準要求。 新建項目必須嚴格執(zhí)行環(huán)境影響評價制度和“三同時”制空間布局 約束本次規(guī)劃范圍屬于江蘇省、南京市“三線 一單”重點管控單元，按照江蘇省“三 線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案、南京市環(huán)境管控單元及生態(tài)環(huán)境準入清單要求執(zhí)行。落實江蘇省生態(tài)空間管控區(qū)域規(guī)劃、 江蘇省國家級生態(tài)保護紅線規(guī)劃管控 要求。生物技術和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；禁止引進與產(chǎn)業(yè)定位不相符的企業(yè)；禁止引入動物膠制造項目；禁止引入環(huán)境風險較大或污染物較重的研 4 發(fā)項目，如 P3、P4 生物安全實驗室；禁止引入化學藥品原料藥、醫(yī)藥中間體中 試放大和生產(chǎn)；禁止充汞式玻璃體溫計、血壓計生產(chǎn)裝

9、置、 銀汞齊齒科材料、新建 2 億支 1 年以下一 次性注射器、輸血器、輸液器生產(chǎn)裝置； 禁止引入含有持久性有機污染物和含汞、 鎘、鉛、砷、鉻等污染物排放的項目； 禁止引入生產(chǎn)或排放放射性物質(zhì)的項目； 禁止引入直接向水體排放污染物的研發(fā)企 業(yè)及餐飲、娛樂設施；不屬于藍天保衛(wèi)戰(zhàn)實施方 案中嚴控的“兩高”行業(yè)和 嚴禁新增的行業(yè)，不屬于污 染攻堅戰(zhàn)產(chǎn)能淘汰的行業(yè)。符合要求。本項目為排放揮發(fā)性有機物的項目，按照南京市生態(tài)環(huán)境局關于明確現(xiàn)階段南京市建設項目主要污染物排放總量管控要求的通知(寧環(huán)辦202117 號文)， 實行 2 倍削減替代。區(qū)域嚴格控制污染物總量 排放。符合要求。南京市環(huán)境空氣質(zhì)量為不達

10、標區(qū)。為打贏藍天保衛(wèi)戰(zhàn)，南京市貫徹落實江蘇省打贏藍天保衛(wèi)戰(zhàn)三年行動計劃實施方案江蘇省2020 年大氣污染防治工作計劃， 制定了南京市打贏藍天保衛(wèi)戰(zhàn) 2020 年度實 污染物排 放管控1、園區(qū)嚴格執(zhí)行市政府關于印發(fā)南京市 打贏藍天保衛(wèi)戰(zhàn)實施方案的通知(寧政 發(fā)20197 號) 、南京市水環(huán)境質(zhì)量限期 達標規(guī)劃(2019-2020 年)(寧政發(fā)201998 號)等方案要求，持續(xù)改善園區(qū)及周邊大氣、水環(huán)境。2、新建排放二氧化硫、氮氧化物、煙粉塵、揮發(fā)性有機物的項目，按照相關文件要求 進行總量平衡。3、區(qū)域污染物控制總量不得突破下述總量 控制要：大氣污染物排放量：二氧化硫 0.467 噸/年，氮氧化物

11、0.747 噸/年，顆粒物排放量0.6024 噸/年， VOCS 排放量 9.673 噸/年。水污染物排放量(外排量)：化學需氧量27.735 噸/年，氨氮 2.774 噸/年，總氮 8.321 噸/年， 總磷 0.277 噸/年。4、大氣環(huán)境質(zhì)量達到環(huán)境空氣質(zhì)量二類 區(qū)，環(huán)境空氣質(zhì)量標準(GB3095-2012) 及其修改單中二級標準、環(huán)境影響評價 技術導則 大氣環(huán)境(HJ2.2-2018) 附錄 D 其他污染物空氣質(zhì)量濃度參考限值等。長江等執(zhí)行地表水環(huán)境質(zhì)量標準 (GB3838-2002) 中的 II 類標準，九鄉(xiāng)河 執(zhí)行地表水環(huán)境質(zhì)量標準 5 (GB3838-2002)的 IV 類標準。

12、聲環(huán)境 達到聲環(huán)境質(zhì)量標準(GB3096-2008)1 、2、4a 類區(qū)標準； 土壤達到土壤環(huán)境質(zhì)量 建設用地土壤污染風險管控標準(試行)(GB36600-2018) 篩選值中的第一類和第二類用地標準要求。施方案等，經(jīng)整治后，南京市環(huán)境優(yōu)良天數(shù)可達到國家和省剛性考核要求，確保南京市大氣環(huán)境質(zhì)量得到進一步改善。本項目的納污河流九鄉(xiāng)河可以滿足地表水環(huán)境質(zhì)量標準 (GB3838-2002)的 IV 類 標準。聲環(huán)境達到聲環(huán)境 質(zhì)量標準(GB3096-2008)2 類區(qū)標準；區(qū)域內(nèi)土壤達到土壤環(huán)境質(zhì)量 建設用地土壤污染風險管控標準(試行) (GB36600-2018)篩選值中的第一類和第二類用地 標準

13、要求。符合要求。要求企業(yè)編制環(huán)境風險應 急預案，對重點風險源編制 環(huán)境風險評估報告。符合要求。本項目產(chǎn)生有機廢氣，將廢氣收集后通過活性炭吸附裝置處理達標后排放。本項目建筑物墻裝飾全面使用低(無)VOCs 含量的涂料。本項目不生產(chǎn)和使用高VOCs 含量的溶劑型涂料、油墨、膠粘劑。本項目產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整指導目錄(2019 年本) 中鼓勵類，不屬于國家和地方產(chǎn)業(yè)政策限制、禁止或者淘汰類項目。符合要求。 企業(yè)配套有效措施防止因滲漏污染地下水、土壤， 以 及因事故廢水直排污染地 環(huán)境風險 防控1、規(guī)劃主導產(chǎn)業(yè)科研設計活動中可能涉 及到危險物質(zhì)有危險化學品有甲醇、乙醇、 鹽酸、硫酸、硝酸、純堿、雙氧水、氫氧

14、化鈉、乙酸乙酯、異丙醇、四氫呋喃等。對于符合企業(yè)事業(yè)單位突發(fā)環(huán)境事件 應急預案備案管理辦法(試行) 中要求 的企業(yè)，要求其編制環(huán)境風險應急預案， 對重點風險源編制環(huán)境風險評估報告。2、規(guī)劃主導產(chǎn)業(yè)科研設計活動產(chǎn)生的有機廢氣和酸性廢氣， 有針對性設置收集處 置措施，加強廢氣管控；建筑內(nèi)外墻裝飾全面使用低(無) VOCs 含量的涂料。禁止建設生產(chǎn)和使用高VOCs 含量的溶 劑型涂料、油墨、膠粘劑等項目。禁止建設不符合法律法規(guī)及行政法規(guī)、 國家和地方產(chǎn)業(yè)政策限制、禁止或淘汰類的項目。3、存儲危險化學品及產(chǎn)生大量廢水的企業(yè)，應配套有效措施，防止因滲漏污染地下水、土壤，以及因事故廢水直排污染地 6 表水

15、體。企業(yè)危險廢物在貯存、轉(zhuǎn)移、利用、處置過程中配套防揚散、防流失、防滲漏及其他防止污染環(huán)境的措施。符合要求。表水體。產(chǎn)生、利用或處置固體廢物(含危險廢物)的企業(yè)，在貯存、轉(zhuǎn)移、利用、處置固體廢物(含危險廢物) 過程中，應配套防揚散、防流失、防滲漏及其他防止污染環(huán)境的措施。江蘇生命科技創(chuàng)新園內(nèi)設置了 3 個事故池，可以有效接納園區(qū)事故廢水。本項目污水預處理設施和園區(qū)事故水池以及輸水管道均進行了重點防滲。符合要求。4、做好廢水泄漏安全防范，合理設置應急事故池。根據(jù)污水產(chǎn)生、排放、存放特點，劃分污染防治區(qū)，提出和落實不同區(qū)域面防滲方案， 金港科技創(chuàng)業(yè)中心和江蘇生命科技創(chuàng)新園內(nèi)業(yè)污水預處理設施應重點做

16、好水事故池及輸水管道的防滲工作。江蘇生命科技創(chuàng)新園建立 了環(huán)境風險防控系統(tǒng)；構建 了與南京市、棲霞區(qū)之間的 聯(lián)動應急響應體系，實行聯(lián)防聯(lián)控，符合要求。5、應建立環(huán)境風險防控系統(tǒng)； 構建與南京市、棲霞區(qū)之間的聯(lián)動應急響應體系，實行聯(lián)防聯(lián)控。資源開發(fā) 利用要求1、水資源可開發(fā)或利用總量： 30.88 萬噸/ 年2、土地資源可利用上線 1.71 平方公里。3、規(guī)劃能源利用主要為電能和天然氣等清潔能源；規(guī)劃末能源利用上線 0.35 噸標煤 /萬元。4、嚴格控制利用地下水的高耗水產(chǎn)業(yè)準 入，禁止新擴建高耗水(地下水)產(chǎn)業(yè)。5、規(guī)劃末萬元工業(yè)增加值新鮮水耗量 37 噸/萬元。本項目用水來自市政自來水，用量

17、較小，在區(qū)域水資源可開發(fā)或利用總量范圍內(nèi)。符合要求本項目不新增用地。符合要 求。本項目使用能源為電能。符 合要求。本項目不涉及利用地下水。 符合要求。本項目不涉及生產(chǎn)。符合要 求。 7 其他符合性分析1、產(chǎn)業(yè)政策相符性本次項目建設內(nèi)容為化學藥劑小分子合成、藥物分析及新藥研發(fā)，屬于 產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整指導目錄(2019 年) 中的鼓勵類： 十三、醫(yī)藥- 1、擁有自 主知識產(chǎn)權的新藥開發(fā)和生產(chǎn)， ，藥物新劑型、新輔料的開發(fā)和生 產(chǎn)，原料藥生產(chǎn)節(jié)能降耗減排技術、新型藥物制劑技術開發(fā)與應用， 屬于江蘇省工業(yè)和信息產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整指導目錄(2012 年本)(2013 修 正) 中鼓勵類： 十一、醫(yī)藥 1、擁有自主

18、知識產(chǎn)權的新藥開發(fā)和生產(chǎn)， 天然 藥物開發(fā)和生產(chǎn)， 藥物評價平臺建設， 有利于提高臨床療效或降低不良反應 的藥物制劑， ， 藥物新劑型、新輔料的開發(fā)和生產(chǎn)， ， 原料藥生產(chǎn) 節(jié)能降耗減排技術、新型藥物制劑技術開發(fā)與應用。本項目不屬于江蘇省工業(yè)和信息產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整限制、淘汰目錄和能耗 限額(2015 年本)中限制、淘汰目錄和能耗限額所列項目； 不屬于限 制用地項目目錄(2012 年本)、禁止用地項目目錄(2012 年本)中 限制和禁止用地項目； 不屬于江蘇省限制用地項目目錄(2013年本) 、 江蘇省禁止用地項目目錄(2013 年本) 中限制和禁止用地項目；對照 南京市建設項目環(huán)境準入暫行規(guī)定(寧

19、政發(fā)2015251 號)，不屬于禁 止、限制類項目。綜上，建設項目符合國家和地方現(xiàn)行產(chǎn)業(yè)政策。2、“三線一單”相符性(1)生態(tài)紅線根據(jù)江蘇省國家級生態(tài)保護紅線規(guī)劃(蘇政發(fā)201874 號) 、省 政府關于印發(fā)江蘇省生態(tài)空間管控區(qū)域規(guī)劃的通知(蘇政發(fā)20201 號) ， 本項目不位于生態(tài)空間管控區(qū)范圍內(nèi)。本項目與江蘇省國家級生態(tài)保護紅線 以及江蘇省生態(tài)空間管控區(qū)域位置關系圖見附圖三。表 1-2 南京棲霞山國家級森林公園保護區(qū)劃分情況(國家級)所在行政 區(qū)域生態(tài)保護 紅線名稱類型地理位置區(qū)域面積 (km2 )南 京 市棲 霞 區(qū)南京棲霞 山國家級 森林公園森林公園的生態(tài)保育區(qū)和核心景觀區(qū)南京棲霞山

20、國家級森林公園總體規(guī)劃中的生態(tài)保育區(qū)和核心景觀區(qū)范圍10.19 8 表 1-3 南京棲霞山國家森林公園區(qū)域劃分(江蘇省)生態(tài)空間保護區(qū)域名稱縣(市、 區(qū))主導生 態(tài)功能范圍面積國家級生態(tài)保護紅線范圍生態(tài)空間管控區(qū)域范圍國家級態(tài)保護紅線面積生態(tài)空間管控區(qū)域面積總面積南京棲霞山國家森林公園南京市 區(qū)自然與 人文景 觀保護南京棲霞山國家級森林公園總體規(guī)劃中的生態(tài)保育區(qū)和核心景觀區(qū)范圍-10.19010.19項目距最近的生態(tài)空間保護區(qū)棲霞山國家森林公園南邊界約 480m，項目建設對棲霞山國家森林公園影響小。(2)環(huán)境質(zhì)量底線項目所在區(qū)域的聲環(huán)境、地表水環(huán)境質(zhì)量均較好， 南京市環(huán)境空氣質(zhì)量 為不達標區(qū)。

21、 為打贏藍天保衛(wèi)戰(zhàn)， 南京市貫徹落實江蘇省打贏藍天保衛(wèi)戰(zhàn) 三年行動計劃實施方案江蘇省 2020 年大氣污染防治工作計劃，堅持 目標導向、問題導向，通過強化協(xié)調(diào)聯(lián)動、實施精準管控、狠抓舉措落實， 有力保障了藍天保衛(wèi)戰(zhàn)的勝利。制定南京市打贏藍天保衛(wèi)戰(zhàn) 2020 年度實 施方案， 明確各部門、板塊、重點行業(yè)企業(yè)年度治氣目標任務。壓緊壓實 35 個大氣重點管控區(qū)域“點位長制”。生態(tài)環(huán)境、城市管理、交通、建設等 多部門協(xié)同“作戰(zhàn)”，強化大氣污染源頭治理。緊盯“減量、精準、科學、系 統(tǒng)”防治思路，堅持 PM2.5 和 O3 污染雙減雙控。全市進行 VOCs 專項整治、 重點行業(yè)整治、交通污染防治、揚塵污染

22、防控、禁止秸稈焚燒等措施， 改善 環(huán)境空氣質(zhì)量。經(jīng)整治后， 南京市環(huán)境優(yōu)良天數(shù)可達到國家和省剛性考核要 求，確保南京市大氣環(huán)境質(zhì)量得到進一步改善。根據(jù)南京市 2018-2020 年突出環(huán)境問題清單， 現(xiàn)狀污染物超標與工 業(yè)廢氣污染、柴油貨車和船舶污染、揮發(fā)性有機物相關。針對現(xiàn)狀污染物超 標的現(xiàn)狀， 南京市采取了整治方案。經(jīng)整治后， 南京市環(huán)境優(yōu)良天數(shù)可達到 國家和省剛性考核要求， 確保南京市大氣環(huán)境質(zhì)量得到進一步改善； 本項目 9 建成后對排放的廢氣、廢水、噪聲等采取相應的污染防治措施， 污染物達標 排放， 不會降低當?shù)氐乃?、氣、聲的環(huán)境功能類別， 對區(qū)域環(huán)境質(zhì)量影響較 小，本項目的建設不會降

23、低當?shù)丨h(huán)境質(zhì)量。符合環(huán)境質(zhì)量底線的相關規(guī)定要 求。(3)資源利用上線本新建項目租賃現(xiàn)有房屋， 不新增占地； 研發(fā)使用自動化設備， 資源利 用率高；項目所用原輔料均依托現(xiàn)有市場供應，未從環(huán)境資源中直接獲取， 市場供應量充足；項目水、電等能源由市政管網(wǎng)和供電所供應，余量充足， 不會對區(qū)域能源利用上線產(chǎn)生較大影響。符合資源利用上線要求。(4)環(huán)境準入負面清單相符性分析與江蘇生命科技創(chuàng)新園產(chǎn)業(yè)定位相符性分析根據(jù) 南京棲霞高新區(qū)(直管區(qū)) 產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃環(huán)境影響評價報告書 ， 江蘇生命科技創(chuàng)新園產(chǎn)業(yè)定位情況詳見表 1-4。表 1-4 江蘇生命科技創(chuàng)新園產(chǎn)業(yè)定位一覽表名稱主導產(chǎn)業(yè)江蘇生 命科技 創(chuàng)新園生物技

24、術和 新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新醫(yī)藥研發(fā)及 CRO 服務：化學藥的研發(fā)和小試；生物藥的研發(fā)、小試、中試；現(xiàn)代中藥研發(fā)、小試、中試；提供 CRO 即醫(yī)藥研發(fā)外包服務；禁止化學原料藥、醫(yī)藥中間體的中試放大及規(guī)?；a(chǎn)。高端醫(yī)療器械、診斷試劑研發(fā)和簡單組裝。允許以下類別簡單組裝工序，醫(yī)療診斷、監(jiān)護及治療設備 制造；口腔科用設備及器具制造； 醫(yī)療實驗室及醫(yī)用消毒 設備和器具制造；醫(yī)療、外科及獸醫(yī)用器械制造；機械治 療及病房護理設備制造；康復輔具制造；眼鏡制造； 其他 醫(yī)療設備及器械制造；衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造；藥用輔 料及包裝材料。禁止充汞式玻璃體溫計、血壓計生產(chǎn)裝置、銀汞齊齒科材 料、新建 2 億支 1 年以下一

25、次性注射器、輸血器、輸液器 生產(chǎn)裝置；禁止引入含表面涂裝、電鍍的生產(chǎn)工序。生物技術研發(fā)：化妝品及保健品的研發(fā)， 允許開展小規(guī)模的灌裝、分包 裝環(huán)節(jié)； 10 允許以下類別灌裝、分包裝環(huán)節(jié)， 化妝品制造；保健食品 制造。發(fā)展廢水和有機固廢處理技術， 非水解專用復合酶制劑 研發(fā)、改良土壤用微生物菌劑研發(fā)；轉(zhuǎn)基因動植物育種研發(fā)； 獸用疫苗、動植物營養(yǎng)劑、獸 用膠體金試劑等產(chǎn)品研發(fā)； 農(nóng)藥研發(fā)、生物飼料研發(fā)；動 植物檢驗檢疫服務；生物材料研發(fā)。生物醫(yī)藥相關服務： 提供醫(yī)藥流通服務、高端診療及健康 服務、醫(yī)學及食品第三方檢測服務節(jié)能環(huán)保服 務產(chǎn)業(yè)提供環(huán)境檢測服務； 智能環(huán)境檢測設備研發(fā)本項目研發(fā)內(nèi)容主要為

26、化學藥劑小分子合成、藥物分析及新藥研發(fā)， 屬 于新醫(yī)藥研發(fā)，為準入企業(yè)。與寧政發(fā)2015251 號、環(huán)大氣20185 號等相符性分析根據(jù)南京市建設項目環(huán)境準入暫行規(guī)定(寧政發(fā)2015251 號) 、 環(huán)保部關于生產(chǎn)和使用消耗臭氧層物質(zhì)建設項目管理工作的通知(環(huán)大 氣20185 號)，本項目不在禁止行業(yè)和禁止區(qū)域內(nèi)，本項目也不使用作為 制冷劑、發(fā)泡劑、滅火劑、溶劑、清洗劑、加工助劑、氣霧劑、土壤熏蒸劑 等受控用途的消耗臭氧層的物質(zhì)，所以本項目不在環(huán)境準入負面清單中。與江蘇省長江經(jīng)濟帶發(fā)展負面清單(試行)相符性分析根據(jù)江蘇省推動長江經(jīng)濟帶發(fā)展領導小組辦公室文件關于印發(fā)長江 經(jīng)濟帶發(fā)展負面清單指南江

27、蘇省實施細則(試行) 的通知， 本項目屬于 新醫(yī)藥研發(fā)項目， 對照負面清單范圍， 見表 1-5 所示， 本項目不在負面清單 里，符合江蘇省長江經(jīng)濟帶發(fā)展負面清單(試行)。表 1-5 長江經(jīng)濟帶發(fā)展負面清單序號三、產(chǎn)業(yè)發(fā)展1禁止新建、擴建尿素、磷銨、電石、燒堿、聚氯乙烯、純堿新增產(chǎn)能項目。2禁止新建、改建、擴建高毒、高殘留以及對環(huán)境影響大的農(nóng)藥原藥項目，禁 止新建、擴建農(nóng)藥、醫(yī)藥和燃料中間體化工項目。3禁止新建不符合行業(yè)準入條件的合成氨、對二甲苯、二硫化碳、氯化氫、輪 胎等項目。4禁止新建、擴建不符合國家石化、現(xiàn)代煤化工等產(chǎn)業(yè)布局規(guī)劃的項目，禁止 建設獨立焦化項目。5禁止新建、擴建不符合國家產(chǎn)能

28、置換要求的嚴重過剩產(chǎn)能行業(yè)的項目。 11 6禁止新建、擴建國家產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整指導目錄江蘇省產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整限制、 淘汰和禁止目錄明確的限制類、淘汰類、禁止類項目，法律法規(guī)和相關政 策明令禁止的落后產(chǎn)能項目，以及明令淘汰的安全生產(chǎn)落后工藝及裝備項 目。本次環(huán)評對照國家及地方產(chǎn)業(yè)政策、市場準入負面清單草案(2019 年)進行說明，如表 1-6 所示，本項目不屬于負面清單中項目。表 1-6 環(huán)境準入負面清單對照表序 號法律、法規(guī)、政策文件等說明1產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整指導目錄(2019 年) 中的禁止、限制及淘汰類不屬于2江蘇省工業(yè)和信息產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整指導目錄(2012 年本) (修 訂)中的禁止、限制及淘汰類不屬于

29、3省政府關于印發(fā)江蘇省生態(tài)空間管控區(qū)域規(guī)劃的通知(蘇政 發(fā)20201 號)中規(guī)定的位于生態(tài)紅線保護區(qū)以及管控區(qū)內(nèi)與保 護主導生態(tài)功能無關的開發(fā)建設項目、位于生態(tài)紅線保護區(qū)內(nèi)禁止從事的開發(fā)建設項目不涉及4江蘇省國家級生態(tài)保護紅線規(guī)劃(蘇政發(fā)201874 號)中禁 止開發(fā)區(qū)域，不符合主體功能定位活動不涉及5江蘇省人民代表大會常務委員會關于加強飲用水源保護決定中規(guī)定的位于飲用水源準保護區(qū)、二級保護區(qū)、一保護區(qū)內(nèi)禁止從事的開發(fā)建設項目不涉及6不符合城市總體規(guī)劃、土地利用規(guī)劃、環(huán)境保護規(guī)劃的建設項目不屬于7不符合所在工業(yè)園區(qū)產(chǎn)業(yè)定位的工業(yè)項目不屬于8未按規(guī)定開展規(guī)劃環(huán)評、回顧性環(huán)評的工業(yè)園區(qū)(高新區(qū)、產(chǎn)

30、業(yè) 集中區(qū))內(nèi)的工業(yè)項目不屬于9投資額低于 1.5 億元的新建化工項目不屬于10化工園區(qū)及化工重點監(jiān)測點之外的化工項目(優(yōu)化產(chǎn)品結構、改 善安全條件、治理事故隱患和提高環(huán)保水平的技改除外)不屬于11未進入涉重片區(qū)的新建涉及重點重金屬(鉛、汞、鉻、鎘和類金 屬砷) 項目不屬于12環(huán)境污染嚴重、污染物排放總量指標未落實的項目不屬于13國家、江蘇省明確規(guī)定不得審批的建設項目不屬于14長江經(jīng)濟帶發(fā)展負面清單指南 (試行， 2022 年版) 不屬于15江蘇省實施細則(試行) 不屬于3 、其他相符性分析 12 (1)與關于全面加強生態(tài)環(huán)境保護堅決打好污染防治攻堅戰(zhàn)的實施 意見(蘇發(fā)201824 號)相符性

31、分析表 1-7 本項目與全面加強生態(tài)環(huán)境保護堅決打好污染防治攻堅戰(zhàn)的實施意 見相符性分析一覽表文件文件相關內(nèi)容本項目情況相符性關于 全面加 強生態(tài) 環(huán)境保 護堅決 打好污 染防治 攻堅戰(zhàn) 的實施 意見 (蘇發(fā)201824 號)“四、堅決打贏藍天保衛(wèi)戰(zhàn)(二) 深度治理工業(yè)大氣污染。全面實 施特別排放限值，推進非電行業(yè)氮氧化物深 度減排和超低排放改造，強化工業(yè)污染全過 程控制，實現(xiàn)全行業(yè)全要素達標排放。制定 “散亂污”企業(yè)淘汰標準大型燃煤機組 煙氣全部實現(xiàn)超低排放， 35 蒸噸/小時及以上 鍋爐煙氣實施特別排放限值改造，65 蒸噸/小 時及以上的燃煤鍋爐開展超低排放改造。五、著力打好碧水保衛(wèi)戰(zhàn)(三

32、) 打好長江保護修復攻堅戰(zhàn)強化空 間管理。落實“共抓大保護、不搞大開發(fā)”， 優(yōu)化空間布局，大幅提升生態(tài)岸線比例，將 干流及洲 島岸線開發(fā)利用率 降到 50% 以 下嚴禁在長江干流及主要支流岸線 1 公 里范圍內(nèi)新建布局化工園區(qū)和化工企業(yè)，1 公 里范圍內(nèi)違法違規(guī)?；反a頭、化工企業(yè)限 期整改或依法關停，存在環(huán)境風險的化工等 企業(yè)搬遷進入合規(guī)工業(yè)園區(qū)(聚集區(qū))。九、全面提升污染防治能力(一) 著力提升污染物收集處置能力。 重點工業(yè)廢水全部做到“清污分流、雨污分 流”，采用“一企一管”收集體系，建設滿 足容量的應急事故池，初期雨水、事故廢水 全部進入廢水處理系統(tǒng)。強化工業(yè)企業(yè)無組 織排放的高效收集

33、，持續(xù)實施企業(yè)泄漏檢測 與修復，廢氣綜合收集率不低于 90%。規(guī)范 設置危險廢物貯存設施，嚴禁混存、庫外堆 存、超期超量貯存。各類工業(yè)園區(qū)(聚集區(qū)) 應配套建設專業(yè)的廢水處理廠，未經(jīng)批準， 嚴禁工業(yè)廢水接入城鎮(zhèn)污水處理廠；工業(yè)廢 水實行分類收集、分質(zhì)處理，強化對特征污本 項 目 位 于江蘇生命科 技創(chuàng)新園現(xiàn)有 地塊內(nèi)。項 目 不 建 設燃煤鍋爐。項 目 不 屬 于長江干支流 1 公里范圍內(nèi)。江 蘇 生 命 科技創(chuàng)新園區(qū) “清污分流、雨 污分流”，采用 “一企一管”收 集體系，建設了 滿足容量的應 急事故池，事故 廢水全部進入 廢水處理系統(tǒng)。項 目 屬 于 醫(yī)學研究和試 驗發(fā)展項目，不 涉及生產(chǎn)

34、。企業(yè) 密 封 點 小 于 2000 個，不進行 泄漏檢測與修 復。企業(yè)規(guī)范設 置危險廢物貯 存設施，嚴禁混 存、庫外堆存、 超期超量貯存。本 項 目 不 屬于新建化工 項目，項目運行 過程實現(xiàn)污染相符 13 染物的處理效果，達到接管要求后排入工業(yè) 污水集中處理廠，對無相應標準規(guī)范的，主 要污染物總體去除率不低于 90%。(三) 著力提升突發(fā)應急處置能力。深 化跨部門、跨區(qū)域環(huán)境應急協(xié)調(diào)聯(lián)動，建立 環(huán)境應急預案電子備案系統(tǒng)。建立應急物資 儲備體系，各級工業(yè)園區(qū)(集聚區(qū)) 和企業(yè) 環(huán)境應急裝備和儲備物資應納入儲備體系。 完善突發(fā)環(huán)境事件應急響應體系，定期組織 演練， 提高應急處置能力。十、改革完

35、善生態(tài)環(huán)境治理體系(二) 完善生態(tài)環(huán)境監(jiān)管體系落實“三線一單”，確定生態(tài)保護紅線、環(huán) 境質(zhì)量底線、資源利用上線，制定生態(tài)環(huán)境 準入清單，在地方立法、政策制定、規(guī)劃編 制、執(zhí)法監(jiān)管中不得變通突破、降低標準 嚴格化工項目環(huán)評審批，提高準入門檻，新 建化工項目原則上投資額不得低于 10 億元， 不得新建、改建、擴建三類中間體項目”全過程控制，污 染物經(jīng)過治理 達標排放。棲 霞 高 新 技術產(chǎn)業(yè)開發(fā) 區(qū)編制了突發(fā) 環(huán)境事件應急 預 案 并 進 行 了 備案，提升了突 發(fā) 應 急 處 置 能 力，加強了跨部 門、跨區(qū)域環(huán)境 應急協(xié)調(diào)聯(lián)動， 建立了應急物 資儲備體系，完 善 了 突 發(fā) 環(huán) 境 事件應急響

36、應 體系，定期組織 演練，提高了應 急處置能力。(2) 與江蘇省重點行業(yè)揮發(fā)性有機物污染控制指南(蘇環(huán)辦2014128 號)相符性分析表 1-8 與江蘇省重點行業(yè)揮發(fā)性有機物污染控制指南相符性分析序號控制指南要求本項目1所有產(chǎn)生有機廢氣污染的企業(yè)， 應優(yōu)先采用 環(huán)保型原輔料、生產(chǎn)工藝和裝備，對相應生 產(chǎn)單元或設施進行密閉， 從源頭控制 VOCs的產(chǎn)生，減少廢氣污染物排放。本項目產(chǎn)生廢氣的實驗在通風櫥內(nèi)完成， 可以有效收集 VOCs，減少 VOCs的無組織排放。符合要求。2鼓勵對排放的 VOCs 進行回收利用， 并優(yōu)先在生產(chǎn)系統(tǒng)內(nèi)回用。對濃度、性狀差異較大的廢氣應分類收集， 并采用適宜的方式進行

37、有效處理， 確保 VOCs 總?cè)コ蕽M足管理要求，其中有機化工、醫(yī)藥化工、橡膠和塑料制品 (有溶劑浸膠工藝) 、溶劑型涂料表面涂裝、包裝印刷業(yè)的 VOCs 總收集、凈化處理率均不低于 90%，其他行業(yè)原則上不低于75%，廢氣處理的工藝路線應根據(jù)廢氣產(chǎn)生量、污染物組分和性質(zhì)、溫度、壓力等因素， 綜合分析后合理選擇。本項目不屬于上述重點行業(yè)，實驗產(chǎn)生有機廢氣較少，項目廢氣主要為有機廢氣， 經(jīng)通風櫥通風收集后，通過內(nèi)置廢氣管道引至樓頂，經(jīng)過活性炭吸附裝置處理達標后高空排放。本項目廢氣處置裝置和廢氣排口，位于 D7 幢頂樓，排氣筒排放高度為80m。廢氣收集效率可達 14 對于 1000ppm 以下的低

38、濃度 VOCs 廢氣， 有回收價值時宜采用吸附技術回收處理，無回收價值時優(yōu)先采用吸附濃縮-高溫燃燒、微生物處理、填料塔吸收等技術凈化處理后達標排放。90%，處理效率達到 75%。 符合要求。(3)與省政府關于印發(fā)江蘇省打贏藍天保衛(wèi)戰(zhàn)三年計劃實施方案的通知相符性對照省政府關于印發(fā)江蘇省打贏藍天保衛(wèi)戰(zhàn)三年計劃實施方案的通 知(蘇政發(fā)2018122 號)、南京市打贏藍天保衛(wèi)戰(zhàn)實施方案相符性 相關要求：嚴控“兩高”行業(yè)產(chǎn)能。重點區(qū)域嚴禁新增鋼鐵、焦化、電解鋁、鑄 造、水泥和平板玻璃等產(chǎn)能； 嚴格執(zhí)行鋼鐵、水泥、平板玻璃等行業(yè)產(chǎn)能置 換實施辦法。實施 VOCs 專項整治方案， 重點區(qū)域禁止建設生產(chǎn)和使用

39、高 VOCs 含量的溶劑型涂料、油墨、膠黏劑等項目。本項目不屬于“兩高”行業(yè)， 不生產(chǎn)和使用涂料、油墨和膠黏劑， 符合 藍天保衛(wèi)戰(zhàn)的要求。(4)與關于進一步規(guī)范揮發(fā)性有機物污染防治管理的通知(寧環(huán) 辦202043 號)的相符性分析表 1-9 與寧環(huán)辦202043 號相符性分析控制思路和要求相符性分析推 進 源 頭 替 代通過使用水性、粉末、高固體分、無溶劑、輻射固 化等低 VOCs 含量的涂料，水性、輻射固化、植物基等 低 VOCs 含量的油墨，水基、熱熔、無溶劑、輻射固化、 改性、生物降解等低 VOCs 含量的膠粘劑，以及低 VOCs 含量、低反應活性的清洗劑等，替代溶劑型涂料、油墨、膠粘劑

40、、清洗劑等， 從源頭減少 VOCs 產(chǎn)生。根據(jù)重點行業(yè)揮發(fā)性有機物綜合治理方案及揮 發(fā)性有機物無組織排放控制標準的要求，使用的原輔 材料 VOCs 含量(質(zhì)量比)低于 10%的工序， 可不要求采取無組織排放收集措施本項目不涉及涂 料、油墨、粘劑、清洗劑等材料。加 強 無重點對含 VOCs 物料的儲存、轉(zhuǎn)移、輸送以及工藝 過程等排放源實施管控， 通過采取設備與場所密閉、工 藝改進、 廢氣有效收集等措施， 削減 VOCs 無組織排放。本項目含 VOCs的物料主要為揮 發(fā)性有機試劑， 均 15 組 織 排 放 控 制通過采用全密閉、連續(xù)化、自動化等生產(chǎn)技術，以及高 效工藝與設備等，減少工藝過程無組織

41、排放。遵循“應 收盡收、分質(zhì)收集”的原則，科學設計廢氣收集系統(tǒng)， 將無組織排放轉(zhuǎn)變?yōu)橛薪M織排放進行控制。采用全密閉 集氣罩或密閉空間的，除行業(yè)有特殊要求外， 應保持微 負壓狀態(tài)， 并根據(jù)相關規(guī)范合理設置通風量。采用局部 集氣罩的， 距集氣罩開口面最遠處的 VOCs 無組織排放 位置， 控制風速應不低于 0.3 米/秒，有行業(yè)要求的按相關規(guī)定執(zhí)行。儲存于密閉包裝瓶內(nèi)， 其轉(zhuǎn)移過程均加蓋密閉。在使用過程中， 實驗室密閉， 產(chǎn)生的廢氣經(jīng)收集進入廢氣處理裝置。推 進 建 設 適 宜 高 效 的 治 污 設 施企業(yè)新建治污設施或?qū)ΜF(xiàn)有治污設施實施改造，應 依據(jù)排放廢氣的濃度、組分、風量， 溫度、濕度、壓

42、力，以及生產(chǎn)工況等，合理選擇治理技術。VOCs 排放量大 于等于 2 千克/小時的企業(yè)，除確保排放濃度穩(wěn)定達標外， 去除效率不低于 80%。鼓勵企業(yè)采用多種技術的組合工 藝，提高 VOCs 治理效率。低濃度、大風量廢氣， 宜采 用沸石轉(zhuǎn)輪吸附、活性炭吸附、減風增濃等濃縮技術， 提高 VOCs 濃度后凈化處理；高濃度廢氣，優(yōu)先進行溶 劑回收，難以回收的，宜采用高溫焚燒、催化燃燒等技 術。非水溶性的 VOCs 廢氣禁止采用水或水溶液噴淋吸 收處理。采用一次性活性炭吸附技術的， 應定期更換活性炭， 廢舊活性炭應再生或處理處置。本項目廢氣屬于 低濃度、大風量廢 氣， 經(jīng)活性炭吸附器處理后高空排 放。廢

43、氣處理裝置 的收集效率 90%、 凈化效率 75%?；钚蕴窟M行定期更 換， 廢活性炭委托 有資質(zhì)單位處置。綜上， 本項目的建設與關于進一步規(guī)范揮發(fā)性有機物污染防治管理的 通知(寧環(huán)辦202043 號)相符。(5)與關于進一步加強涉 VOCs 建設項目環(huán)評文件審批有關要求的 通知(寧環(huán)辦202128 號)的相符性分析根據(jù)關于進一步加強涉 VOCs 建設項目環(huán)評文件審批有關要求的通 知(寧環(huán)辦202128 號)：“涉 VOCs 排放的建設項目，環(huán)評文件應認 真評價 VOCs 污染防治相關內(nèi)容， 從源頭替代、過程控制、末端治理、運行 管理等方面進行全面分析，在嚴格落實安全生產(chǎn)要求基礎上，進一步強化

44、VOCs 污染防治。表 1-10 與寧環(huán)辦202028 號相符性分析要求相符性分析全面 加強 源頭 替代環(huán)評文件應對主要原輔料的理化性質(zhì)、特性等進行 詳細分析， 明確涉 VOCs 的主要原輔材料的類型、 組分、含量等。使用涂料、油墨、膠粘劑、清洗劑 等材料的，VOCs 含量應滿足國家級省 VOCs 含量限本項目不涉及涂料、油墨、膠粘劑、清洗 劑等材料。 16 審查 值要求，有限使用水性、粉末、高固體分、無溶劑、輻射固化等低 VOCs 含量、低反應活性材料， 源頭控制 VOCs 產(chǎn)生。禁止審批生產(chǎn)和使用高 VOCs 含量的涂料、油墨、膠粘劑、清洗劑等建設項目。全面加強無組織排放控制審查本項目含

45、VOCs 的物涉 VOCs 無組織排放的建設項目，環(huán)評文件應嚴格料主要為揮發(fā)性有機按照揮發(fā)性有機物無組織排放標準等有關要求，試劑， 均儲存于密閉重點加強對含 VOCs 物料儲存、轉(zhuǎn)移和輸送、設備包裝瓶內(nèi)， 其轉(zhuǎn)移過與管線組件泄漏、敞開頁面逸散以及工藝過程等 5程均加蓋密閉。在使類排放源的 VOCs 管控評價，詳細描述采取的 VOCs用過程中， 實驗室密廢氣無組織控制措施，充分論證其可行性和可靠性，閉、打開通風櫥，通不得采用密閉收集、密閉儲存等簡單、籠統(tǒng)性文字風櫥微負壓設置，產(chǎn)進行描述。生的廢氣經(jīng)收集進入 廢氣處理裝置。生產(chǎn)流程中涉及 VOCs 的生產(chǎn)環(huán)節(jié)和服務活動，在符合安全要求前提下，應按要

46、求在密閉空間或設備中進行，無法密閉的，應采取措施有效減少廢氣排 放，并科學設計廢氣收集系統(tǒng)。采用全密閉集氣罩 或密閉空間的， 除行業(yè)有特殊要求外，應保持微負 壓狀態(tài)，并根據(jù)規(guī)范合理設置通風量。采用局部集 氣罩的，距集氣罩開口面最遠處的 VOCs 無組織排 放位置，控制風速應不低于 0.3 米/秒。 VOCs 廢氣 應遵循“應收盡收、分質(zhì)收集”原則，收集效率應 原則上不低于 90%，由于技術可行性等因素確實達 不到的，應在環(huán)評文件中充分論述并確定收集效率等要求。本項目涉及 VOCs 的 生產(chǎn)環(huán)節(jié)主要為揮發(fā) 性有機廢氣的使用， 其使用過程在通風櫥 內(nèi)進行，通風櫥微負壓，收集效率可達 90%。加強載

47、有氣態(tài)、液態(tài) VOCs 物料的設備與管線組件的管理，動靜密封點數(shù)量大于等于 2000 個的建設項目，環(huán)評文件中應明確要求按期開展“泄漏檢測與修復”(LDAR) 工作， 嚴格控制跑冒滴漏和無組織泄漏排 放。本項目不屬于動靜密 封點數(shù)量大于等于 2000 個的建設項目全面 加強 末端 治理 水平 審查涉 VOCs 有組織排放的建設項目，環(huán)評文件應強化含 VOCs 廢氣的處理效果評價， 有行業(yè)要求的按相 關規(guī)定執(zhí)行。本項目涉及 VOCs 有組織排放， 含 VOCs廢氣的處理效果評價詳見大氣環(huán)境影響分析項目應按照規(guī)范和標準建設適宜、合理、高效的 VOCs 治理設施。單個排口VOCs(以非甲烷總烴計)

48、起始排放速率大于 1kg/h 的，處理效率原則上應不低 于 90%，由于技術可行性等因素確實達不到的，應根據(jù)廢氣源強分析，本項目單個排放口 VOCs 起始排放速率 小于 1kg/h。本項目實 17 驗室有機廢氣擬采用 “活性炭吸附”，處 理效率為 75%，本項 目產(chǎn)生的實驗室有機 廢氣多為低濃度的水溶性有機廢氣， 能夠 有效的去除有機廢 氣，并達標排放。VOCs 治理設施不設 置廢氣旁路。在環(huán)評文件中充分論述并確定處理效率要求。非水溶性的 VOCs 廢氣禁止采用單一的水或水溶液噴淋吸收處理。噴漆廢氣應設置高效漆霧處理裝置。除惡臭異味治理外，不得采用低溫等離子、光催化、光氧化、生物法等低效處理技

49、術。環(huán)評文件中應明確，VOCs 治理設施不設置廢氣旁路， 確因安全生產(chǎn)需要設置的，采取鉛封、在線監(jiān)控等措施進行有效監(jiān)管， 并納入市生態(tài)環(huán)境局 VOCs 治理設施旁路清單。本項目擬設置 1 套活 性炭吸附裝置， 為防 止活性炭吸附穿透，活性炭半年更換一次。廢活性炭密閉存放于危險廢物暫存區(qū)，委托有資質(zhì)單位 定期轉(zhuǎn)移、處置。不鼓勵使用單一活性炭吸附處理工藝。采用活性炭吸附等吸附技術的項目， 環(huán)評文件應明確要求制定吸附劑定期更換管理制度，明確安裝量(以千克計)以及更換周期， 并做好臺賬記錄。吸附后產(chǎn)生的危險廢物，應按要求密閉存放，并委托有資質(zhì)單位處置。全面 加強 臺賬 管理 制度 審查涉 VOCs 排

50、放的建設項目，環(huán)評文件中應明確要求規(guī)范建立管理臺賬， 記錄主要產(chǎn)品產(chǎn)量等基本生產(chǎn)信息； 含 VOCs 原輔材料名稱及其 VOCs 含量(使用說明書、物質(zhì)安全說明書 MSDS 等) ，采購量、使用量、庫存量及廢棄量，回收方式及回收量等；VOCs治理設施的設計方案、合同、操作手冊、運維記錄及其二次污染物的處置記錄，生產(chǎn)和治污設施運行的關鍵參數(shù)，廢氣處理相關耗材(吸收劑、吸附劑、催化劑、蓄熱體等) 購買處置記錄； VOCs 廢氣監(jiān)測報告或在線監(jiān)測數(shù)據(jù)記錄等，臺賬保存期限不少于三年。建設單位將按規(guī)范建 立管理臺賬，臺賬須 記錄前述內(nèi)容。同時， 臺賬保存期限不少于五年。綜上， 本項目的建設與關于進一步加

51、強涉 VOCs 建設項目環(huán)評文件審 批有關要求的通知(寧環(huán)辦202128 號)相符。(6) 與南京市實驗室危險廢物污染防治工作指導手冊(試行) (寧 環(huán)辦202025 號)的相符性分析文件要求： “我市學校、科研院所檢驗檢測機構和工業(yè)企業(yè)等企事業(yè)單 位在教學、科研、研發(fā)、開發(fā)、檢測活動中做好實驗室危險廢物污染防治工 作，加強實驗室危險廢物前期分類收集和后期處置利用工作的銜接， 切實落實危險廢物污染防治主體責任，不斷提高實驗室環(huán)境管理水平?！?18 存放兩種以上不相容危險廢物時，應分類分區(qū)存 放，設置一定距離的間隔危廢分類存放 符合暫存區(qū)應按照危險廢物貯存污染控制標準 (GB18597-2001

52、，2013 年修訂) 相關要求建設防 遺撒、防滲漏設施； 可結合實際，采用防漏容器 等污染防治措施，防止危險廢物溢出、遺撒或泄漏存區(qū)按照要求建 設符合暫 暫存區(qū)應保持良好的通風條件， 并遠離火源， 避 存 免高溫、日曬和雨淋。在確保不影響安全性與穩(wěn)定性的前提下，固態(tài)實驗室危險廢物可多層碼放，并做好防揚散、防遺撒、防滲漏等防止污染環(huán)境 的措施危廢暫存區(qū)通風性較好，遠離火源，暫存區(qū)設空調(diào)降溫符合根據(jù)投放登記表制作實驗室危險廢物產(chǎn)生與暫存臺賬暫存區(qū)應根據(jù)投放登記表制作實驗室危險廢物產(chǎn) 生與暫存臺賬符合收運人員應對收集容器內(nèi)的實驗室危險廢物與投放登記表進行核對， 并簽字確認。投放登記表一式兩份，一份隨

53、對應實驗室危險廢物共同收運， 收 另一份由暫存區(qū)隨暫存臺賬保存至少五年按要求收運，登 記表一式兩份， 按要求保存五年以上符合運 收運時，實驗室危險廢物產(chǎn)生方和內(nèi)部轉(zhuǎn)應至少各有一人同時在場，應根據(jù)運輸廢物的危險特性， 攜帶必要的個人防護用具和應急物資；運輸時應 低速慢行， 避免遺撒、流失盡量開辦公區(qū)和生活按要求收運，攜帶個人防護用具和應急物資符合實驗室單位的危險廢物貯存設施(或區(qū)) 的建設 與運行管理應符合附錄 K (危險廢物貯存污染控 制標準 GB 18597-2001 (2013 年修訂) 、附錄 N(危險危廢收集貯存運輸技術規(guī)范 HJ2025-2012) 、常用化學危險品貯存通則 GBB1

54、5603- 1995 以及附錄 A (省生態(tài)環(huán)境廳按照要求建設， 規(guī)范運行管理符合關于進一步加強危險廢物污染防治工作的實施意貯 見(蘇環(huán)辦2019327 號)等相關要求 存實驗室危險廢物應分類區(qū)貯存， 不同種間有明顯隔。嚴禁性質(zhì)不相容、具有反應且未經(jīng)安全處置的實驗室危險廢物混合貯存；禁止將危險廢物混入非危險廢水中貯存危廢分類貯存符合實驗室危險廢物貯存區(qū)應根據(jù)實驗室危險廢物 投放登記表制作危險廢物貯存管理臺賬，如實 記錄實驗室危險廢物貯存情況。臺賬應隨轉(zhuǎn)移聯(lián)按要求制作管理 臺賬， 臺賬應隨 轉(zhuǎn)移聯(lián)單保存五符合表 1-11 與寧環(huán)辦202025 號相符性分析手冊要求本項目情況相符性 19 實驗室危

55、險廢物應委托具有經(jīng)營許可證及相資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)及時進行處置、利用，并按規(guī)定填報危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單。省內(nèi)轉(zhuǎn)移危險廢物的，應在 危廢委托有資質(zhì)江蘇省危險廢物動態(tài)管理信息系統(tǒng)上填報危險廢 單位合規(guī)處置， 符合處物轉(zhuǎn)移電子聯(lián)單；跨省轉(zhuǎn)移危險廢物的， 應依法 不涉及跨省轉(zhuǎn)移置辦理危險廢物跨省轉(zhuǎn)移行政審批手續(xù)，未經(jīng)批準利 的，不得轉(zhuǎn)移 用禁止將實驗室危險廢物提供、委托給個人或者無證經(jīng)營許可證的單位收集、貯存、利用、處置。項目產(chǎn)生的危廢委托有資質(zhì)單位處置，危廢規(guī)范 化管理，符合文件要求危廢委托有資質(zhì) 單位合規(guī)處置符合單保存至少五年年以上 20 二、建設項目工程分析建 設 內(nèi) 容1、項目由來蘭亞(南京) 化學技術

56、研發(fā)有限公司 (以下簡稱“蘭亞有限公司”) 成立于 2021 年 7 月 23 日， 主要從事技術服務、技術開發(fā)、 技術咨詢、技術交流、技術 轉(zhuǎn)讓、技術推廣；生物化學產(chǎn)品技術研發(fā)；新材料技術研發(fā)等。公司于 2022 年 1 月申報了“蘭亞(南京) 化學技術研發(fā)有限公司醫(yī)藥研發(fā)項目”，該項目已經(jīng) 在南京市棲霞區(qū)行政審批局備案(項目代碼： 2201-320113-89-05-688715) 。蘭亞有限公司擬在南京市棲霞區(qū)仙林街道緯地路 9 號江蘇生命科技園 D7 棟 101A 室建設“醫(yī)藥研發(fā)項目”，主要內(nèi)容為藥物中間體有機硅及其他小分子化 合物合成研發(fā) 100kg/年， 小分子化合物應用測試試驗

57、 100 次/年。租賃建筑面積 109m2，總投資 200 萬元， 項目不涉及中試和生產(chǎn)， 不屬于化工項目和涉重項目。根據(jù)中華人民共和國環(huán)境保護法、中華人民共和國環(huán)境影響評價法 以及相關規(guī)定， 本項目需要進行環(huán)境影響評價， 建設單位委托南京合一環(huán)境集團 有限公司承擔該項目的環(huán)評工作，對照建設項目環(huán)境影響評價分類管理名錄 (2021 年版)，本項目屬于“四十五、研究和試驗發(fā)展”中“98.專業(yè)實驗室、 研發(fā)(試驗) 基地(其他) ”，須編制環(huán)境影響報告表。環(huán)評單位在接受委托后， 隨即組織人員到項目建設場地及其周邊進行了實地勘查與調(diào)研， 收集了有關的工 程資料， 結合該項目的建設特點， 編制了此環(huán)境

58、影響報告表， 上報南京市棲霞生 態(tài)環(huán)境局審批。2、項目概況項目名稱：蘭亞(南京)化學技術研發(fā)有限公司醫(yī)藥研發(fā)項目建設地點：南京市棲霞區(qū)仙林街道緯地路 9 號江蘇生命科技園 D7 棟 101A 室(詳見附圖一)建設單位：蘭亞(南京)化學技術研發(fā)有限公司項目性質(zhì)：新建建設規(guī)模：總建筑面積 109m2投資金額： 200 萬元職工人數(shù)： 4 人 21 工作時間：年工作日為 250d，工作時數(shù) 2000h行業(yè)類別及代碼： M7340 醫(yī)學研究和試驗發(fā)展3、項目建設內(nèi)容本項目主要研發(fā)內(nèi)容： 有機硅及其他小分子化合物合成， 中間體及其他醫(yī)藥 原料分析等。本項目屬于醫(yī)藥研發(fā)， 不屬于涉重、化工項目。項目研發(fā)內(nèi)

59、容見表 2- 1。表 2-1 項目主要研發(fā)方案研發(fā)線編號產(chǎn)品名稱研發(fā)量設計年運行時間 h有機硅及其他小分子 化合物合成研發(fā)叔丁基二甲基氯硅烷100kg/年1000三乙基硅烷小分子化合物應用測 試試驗試驗數(shù)據(jù)100 次/年叔丁基二甲基氯硅烷：用作醫(yī)藥中間體及用于有機合成， 在有機合成中作為羥 HYPERLINK /item/%E5%89%8D%E5%88%97%E8%85%BA%E7%B4%A0/4802031 基保護劑。用途一：用于合成前列腺素，某些抗生素， HYPERLINK /item/%E9%99%8D%E8%A1%80%E8%84%82%E8%8D%AF/1815520 降血脂藥洛 H

60、YPERLINK /item/%E9%99%8D%E8%A1%80%E8%84%82%E8%8D%AF/1815520 伐他汀和 HYPERLINK /item/%E8%BE%9B%E4%BC%90%E4%BB%96%E6%B1%80/2732935 辛 HYPERLINK /item/%E8%BE%9B%E4%BC%90%E4%BB%96%E6%B1%80/2732935 伐他汀的輔助原料；用途二：用作醫(yī)藥中間體及用于有機合成， 在有機合成中作 HYPERLINK /item/%E7%BE%9F%E5%9F%BA/509964 為羥 HYPERLINK /item/%E7%A1%85%E7%