醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)員工培訓管理制度（（2022年-2023年））

1、Dooer醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)員工培訓管理制度1.0 目的 Purpose為加強公司員工的培訓管理規(guī)范，有效提升員工的崗位職業(yè)技能和綜合素質，為公司培 養(yǎng)與儲藏更為匹配的優(yōu)秀技能性人才。2.0 范圍 Scope凡本公司及各分廠所屬職員工均適用之，接受培訓員工分為：(1)高層管理，部門經(jīng)理及以上職位；(2)中層管理，專員及以上職位；(3)基層員工，專員以下職位，如車間操作員，檢查員，工人等；3.0參考文件ReferenceISO 13485 醫(yī)療器械-質量管理系統(tǒng)21 CFR Part 820品質體系法規(guī)公司質量管理手冊4.0 簡稱/定義 Abbreviation/ Definition入職培訓(Gen

2、eral Training):公司基本規(guī)章制度、GMP、013485、014971等認證標準基礎知識，6S、 品質意識，職業(yè)道德，環(huán)境意識，勞動平安衛(wèi)生等工作、學習、生活方面基本常識 的培訓I。在崗培訓(Job specific Training):為滿足崗位技能要求，員工所需要接受的工廠標準流程、標準操作等知識和技能方 面的所有培訓。關鍵崗位培訓(Special Position Training):公司關鍵崗位培訓制度中指定的關鍵工序、重點過程崗位的崗位技能培訓。特種設備操作崗位專業(yè)技能培訓(Specific Occupational Training):為滿足公司一些特種設備崗位的操作要

3、求及符合當?shù)胤ㄒ?guī)要求例如鏟車、鍋爐與 電梯的使用公司會特別安排人員進行內部或外部培訓，經(jīng)確認合格后方可發(fā)證上 1-1-4 區(qū)O其它培訓(Others):除以上四種形式以外的培訓I ,例如由公司臨時組織或由外部機構主辦的培訓。職責 Responsibility行政人事部(Administration &Personnel Department)Dooer負責全公司培訓的前/后統(tǒng)籌管理負責制訂公司年度培訓計劃及實施。負責新員工的入廠須知、員工手冊、生產(chǎn)平安、6s及認證體系的培訓、記錄及考 核，并確保每一個崗位的崗位說明書都有培訓需求的說明。其它(Other)各部門負責本部門年度培訓計劃的制定，并協(xié)

4、助制訂公司年度培訓計劃。各課程擔當部門負責培訓計劃的組織實施，行政人事部協(xié)助和監(jiān)察執(zhí)行。各培訓講師擔當負責編寫培訓教材、制定與批改考試試題和做好培訓記錄。程序 Procedure(A)新員工培訓(Training for new Recruit)新進人員入職培訓(General Training for New Recruit):行政人事部負責對新進人員的員工手冊、生產(chǎn)平安、0體系、5S及公司各項認證 標準等的基礎知識培訓。(B)在職員工培訓(Training for existing Staff)對公司的員工，應按照已制定及批核的年度培訓計劃進行培訓，此外，各部門那么還 需按照部門生產(chǎn)活動的

5、實際需求進行相關培訓。培訓需求的制定(Training Needs Establishment):公司培訓工程內容大致分為以下幾類：內部培訓項(Internal Training Item )a.公司運作程序文件。受訓對象為高、中層管理員工b.公司生產(chǎn)制程工作或各類控制指引。受訓對象為中、基層員工外部培訓項(External Training Item )c.國際、國家或ISO質量體系標準，法規(guī)等d.質量管理工具(例如：SPC,統(tǒng)計技術)e.技術性輔助知識(例如：精益生產(chǎn))f其它對上述外部培訓工程，當受訓者從外部機構學習及獲取合格證書后，可在 公司內部進行講授，從而轉換成內部培訓工程的一部份。

6、所有外部培訓工程，在可行時，培訓主管可以與培訓機構商討到公司內進 行，以便更多的同事接受到相關培訓。0OG0T為滿足各崗位作業(yè)的需求，各部門需明確定義各職級人員應接受培訓的內容。培訓課程要確保在崗人員能對崗位操作所必備技能得到訓練。在實施 過程中，可以根據(jù)公司開展需要，對培訓課程工程進行增補或刪減；當人員出現(xiàn)如調崗、晉升、工傷、工作品質不良、效率低等情況時，必須 重新對相關工程接受培訓，直至到達滿意水平；管理層出于管理能力的需要或其它人員出于工作技能的需要，均可提出管理技能或專業(yè)技能的培訓。本廠的培訓（Training In-house）制訂培訓計劃表（Training Time Table

7、Preparation）A）培訓主管應根據(jù)管理層的總體經(jīng)營策略及來年的工作重點與方針，在 每年的12月份，制訂下一年度的針對管理人員培訓的年度培訓需 求計劃”，給予總經(jīng)理或管理者代表審批。B）各部門根據(jù)本部門各級在崗人員對崗位操作所需的培訓需求做出部 門年度培訓計劃表，經(jīng)總經(jīng)理或管理者代表批準后上交原件予行政 人事部存檔，以跟進培訓實施效果。C）培訓主管根據(jù)管理層培訓指示和匯總的各部門培訓計劃制訂成公司 年度培訓計劃表，并督導執(zhí)行。行政人事部負責培訓所需的資源提 供。D）臨時追加的培訓課程由擔當部門申請,培訓部只作協(xié)助處理（臨時追 加的工程應包括現(xiàn)場的工程變更）OE）各部門經(jīng)理應對關鍵的培力1

8、1課程定期進行抽樣重溫培訓或考核.培訓計劃的實施（Realization of Training）A）培訓主管依據(jù)公司年度培訓計劃表，培訓前以郵件的方式提前通 知講師及本部門相關人員。B）培訓主管應盡最大能力的收集、整理各部門各崗位培訓教材與考 核試卷，并妥善保管。C）在公司內部組織的培訓課程，受訓人員應在員工培訓/考核記錄表 上簽到并由講師填寫考核成績，培訓主管對其進行，輸入個 人的培訓履歷。DooerD）培訓主管協(xié)助各部門實施培訓課程，提供培訓場地和相關的設備設施； 各部門的培訓也可根據(jù)各部門的實際情況安排在本部門進行，培訓后 將培力11資料、培力I相關記錄原件上交到培力11部存檔。E）對

9、非單一部門或獨一擔當部門進行培訓工作時,都應做好培訓考勤記 錄，培訓的通知應有受培訓人員的名單。事后相關記錄應提交予培訓 部存檔。F）因公不能參加培訓的，由本人向培訓講師申請補訓，可以采用復印教 材、單獨輔導或列入與其它人員培訓的方式進行。G）缺席人數(shù)如超過應到人數(shù)一半，應安排補培訓。H）無故缺席受訓人員按廠規(guī)處理。I）行政人事部應對所有培訓記錄妥善保存與歸檔各部門應建立本部門培訓文檔以保存員工培訓1/考核記錄表、試卷等 資料，在員工培訓/考核記錄表注明考試成績將原件交行政人事部， 行政人事部輸入電腦系統(tǒng)中。關鍵崗位操作人員的教育訓練（Training for Key Job Position

10、）公司關鍵崗位操作人員應接受公司在培訓階段對其進行相關工作技能教育 訓練，行政人事部負責追蹤登錄歸檔。特定崗位操作人員經(jīng)適當培訓或依據(jù)有關經(jīng)驗，由授課講師或委托機構適 時認可其作業(yè)資格，內訓|要求作培訓記錄,外訓那么需有相關資格證明。關鍵崗位操作資格的判定，可以用筆試、實際操作的測驗方式實施，其測 試成績不合格者需再實施培訓I ,直至其崗位要求的課程成績全部合格，否 那么該員工不得獨立作業(yè)；在相應的資格未有正式認可前，應有此類資格的 獲得人員的參與、或在直屬上司嚴格監(jiān)督下方能從事相應的工種作業(yè)。品檢員在培訓期間部門負責人需指定一名合格的品檢員給予指導作業(yè)，培 訓I期間的品檢員在相關品質檢查記錄

11、上不能單獨簽名，需經(jīng)指導品檢員簽 名確認。所有關鍵崗位操作者，需建立資料鑒定表，以確認其具備上崗資格，且一 年后須重新確認其上崗的資質，培訓主管負責制造/換發(fā)上崗證，及相 關記錄的存檔。調崗、晉升的培訓（Training for Position Change, Promotion）對在組織中因工作需要提升或崗位異動，從人事異動日開始責任部門需對 其進行崗位所需的適當?shù)呐嘤枺ㄅ嘤柶谠?-3個月內），培訓結束后需進 行考核，以判定其所具備的能力是否到達崗位的要求。調崗/晉升人員經(jīng)培訓不能達成要求的，可進行再培訓或退回原部門或原職 位工作。外訓及其它培訓（External Training or

12、Other）對內部不具備資質或條件的培訓需求,培訓主管應與需求部門一起篩選、聯(lián) 絡外部培訓機構，并對派人外訓或者外聘講師內訓進行綜合評估和選擇。學員在外培訓完成后一周內應將培訓的資料上交到行政人事部存檔，以便 資源共享，有相關證書者，須將原件交培訓部保存，直至合約協(xié)議期限終止, 培訓部保存其復印本。公司重要運作，體系，法規(guī)或技術變更當以下情況發(fā)生變化或出現(xiàn)時，培訓主管應與相關部門協(xié)商實施培訓，以盡 快完成新資訊傳遞：a）公司運作程序b）制造技術工作或控制指引c）新版國際標準（例如:ISO 9001）或國家標準，工業(yè)標準等d）引進新制造技術公司內部培訓方式主要可有以下幾種：a）會議涪B門可以利用

13、內部會議及車間的早、晚例會及其它集會形式進行宣導。b）工作現(xiàn)場培訓為方便提供實物教材與設備，受力11人員聽從培訓單位安排,在工作 場地進行學習和考試.培訓講師及相關人員的組成那么由各部門負責人按需求決 定.本公司鼓勵全廠職員工通過自學提高自身素質?？己耍ˋssessment）新進人員的入職培訓及考核由行政人事部負責，包含入廠須知、員工手 冊及生產(chǎn)平安、6S、ISO體系及其它標準規(guī)范。新進人員在崗培訓由所屬部門實施，講師負責考核。關鍵崗位培訓的考核由培訓單位（可以由部門經(jīng)理組織）實施，考評合格 后可在上崗證上標示可以執(zhí)行的工種。特種設備操作崗位專業(yè)技能培訓由行政人事部聯(lián)絡組織培訓I ,在獲得相 關資質后在個人培訓履歷表上注明。培訓考核方式可分筆試和實際操作兩種。調崗、晉升后的培訓考核，以新崗位操作的標準及要求進行，也包括對 公司產(chǎn)品品質、環(huán)境、平安、衛(wèi)生等有重大影響的工程。外部培訓的考核由培訓舉辦單位負責及認可，本公司不參與其中。在相關部門經(jīng)理要求下，培訓主管負責對各部門的考核結果進行抽樣重 新測試，以評價員工的培訓效果?？己送ㄟ^，那么將相關證明資料、證書等歸入受訓人培訓檔案或做好相關 的