K3+WISE+V122醫(yī)藥行業(yè)包功能培訓(xùn)_GMP管理

1、K/3 WISE V12.2醫(yī)藥制造行業(yè)產(chǎn)品功能培訓(xùn)-GMP演講人：1提綱醫(yī)藥制造行業(yè)包應(yīng)用場(chǎng)景 醫(yī)藥制造行業(yè)包總體解決方案醫(yī)藥制造行業(yè)包具體功能及客戶價(jià)值基礎(chǔ)資料管理配方管理證照管理生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管控在庫(kù)管理報(bào)損管理GMP報(bào)表產(chǎn)品質(zhì)量檔案審計(jì)日志醫(yī)藥行業(yè)包應(yīng)用場(chǎng)景醫(yī)藥 行 業(yè)行業(yè)規(guī)模產(chǎn)業(yè)政策制藥企業(yè)6000多家，流通企業(yè)16萬(wàn)家，工業(yè)總產(chǎn)值約9000億元，占GDP的比重為2.7% 醫(yī)藥行業(yè)是我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，GMPGSP新醫(yī)改方案，基本藥物制度范圍醫(yī)藥行業(yè)可劃分為四個(gè)領(lǐng)域，包括：醫(yī)療器械、中藥 、化學(xué)藥、生物制品 企業(yè)性質(zhì)以藥品生產(chǎn)為核心的醫(yī)藥制造企業(yè)，以醫(yī)藥商業(yè)為核心的醫(yī)藥流通企業(yè)

2、，以藥品零售為核心的藥店。我國(guó)的制藥工業(yè)起步于20世紀(jì)初，經(jīng)歷了從無(wú)到有、從使用傳統(tǒng)工藝到至大規(guī)模運(yùn)用現(xiàn)代技術(shù)的發(fā)展歷程，特別是改革開(kāi)放以來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展駛?cè)肟燔嚨溃麄€(gè)制藥行業(yè)生產(chǎn)年均增長(zhǎng)17.7%，高于同期全國(guó)工業(yè)年均增長(zhǎng)速度，同時(shí)也高于世界發(fā)達(dá)國(guó)家中主要制藥國(guó)近30年來(lái)的平均發(fā)展速度，成為當(dāng)今世界上發(fā)展最快的醫(yī)藥國(guó)之一。醫(yī)藥行業(yè)包應(yīng)用場(chǎng)景美國(guó)第一部GMP19631969198219951999WHO第一部GMP中國(guó)第一部GMP規(guī)范（試行稿）中國(guó)開(kāi)始進(jìn)行GMP認(rèn)證GMP作為強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施美國(guó)FDA于1963年首先頒布了GMP，這是世界上最早的一部GMP1969年世界衛(wèi)生組織WHO也頒發(fā)

3、了自己的GMP，并向各成員國(guó)家推薦1982年，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)公司參照一些先進(jìn)國(guó)家的GMP制訂了藥品生產(chǎn)管理規(guī)范（試行稿）1995年，成立了中國(guó)藥品認(rèn)證委員會(huì)，并開(kāi)始接受企業(yè)的GMP認(rèn)證申請(qǐng)和開(kāi)展認(rèn)證工作1999年6月18日頒布了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，1999年8月1日起施行GMP在中國(guó)的發(fā)展歷程醫(yī)藥行業(yè)同其它行業(yè)相比有四高：高投入、高收益、高風(fēng)險(xiǎn)、高技術(shù)密集型?？蒲袑?shí)力和市場(chǎng)營(yíng)銷能力成為醫(yī)藥企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。藥品生產(chǎn)必須嚴(yán)格遵循國(guó)家藥品管理法規(guī)。 1998年以來(lái)，國(guó)家在醫(yī)藥生產(chǎn)和流通企業(yè)中強(qiáng)制實(shí)施GMP、GSP等；對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)分別實(shí)行生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證制度，對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品制訂了藥

4、品注冊(cè)制度，對(duì)中藥、醫(yī)療器械等各子行業(yè)制定了不同的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件。制藥行業(yè)屬于流程工業(yè)，通常以批量或連續(xù)的方式進(jìn)行生產(chǎn).藥品作為一種特殊的商品，時(shí)效性強(qiáng)，要嚴(yán)格控制其有效期，對(duì)批次號(hào)的跟蹤要求嚴(yán)格。對(duì)列入基本藥物目錄的品種，必須使用藥品電子監(jiān)管碼對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量要求高, 經(jīng)常需要配備多種檢測(cè)手段進(jìn)行各種使用試驗(yàn)。庫(kù)存管理要求嚴(yán)格,由于藥用物料的特點(diǎn)以及GMP管理的要求，對(duì)物料批號(hào)、狀態(tài)、存放、收發(fā)、環(huán)境等提出了嚴(yán)格的要求醫(yī)藥行業(yè)特點(diǎn)醫(yī)藥行業(yè)包應(yīng)用場(chǎng)景醫(yī)藥行業(yè)包應(yīng)用場(chǎng)景自2005年起，凡是新申報(bào)GMP認(rèn)證的企業(yè)，必須有相應(yīng)的信息系統(tǒng)；客戶要求軟件供應(yīng)商在提供軟件的時(shí)候，同時(shí)提供GMP、GSP、FDA、C

5、OS等驗(yàn)證資料并協(xié)助企業(yè)完成相關(guān)工作。很多制藥企業(yè)尋求海外上市機(jī)會(huì)，404法案對(duì)內(nèi)控機(jī)制和信息系統(tǒng)亦有明確規(guī)定。如何通過(guò)實(shí)施GMP來(lái)提高經(jīng)營(yíng)管理水平，如何保障生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)符合GMP規(guī)范，同時(shí)在嚴(yán)格的GMP管理下如何降低運(yùn)營(yíng)成本，GMP如何有效整合到信息化系統(tǒng)中醫(yī)藥行業(yè)包應(yīng)用場(chǎng)景產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)階段生產(chǎn)階段 營(yíng)銷服務(wù)階段質(zhì)量反饋與統(tǒng)計(jì)分析驗(yàn)證管理材料檢驗(yàn)最終檢驗(yàn)原料供應(yīng)商控制工序檢驗(yàn)QA體系GMP規(guī)范QC體系提綱醫(yī)藥制造行業(yè)包應(yīng)用場(chǎng)景 醫(yī)藥制造行業(yè)包總體解決方案醫(yī)藥制造行業(yè)包具體功能及客戶價(jià)值基礎(chǔ)資料管理配方管理證照管理生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管控在庫(kù)管理報(bào)損管理GMP報(bào)表產(chǎn)品質(zhì)量檔案審計(jì)日志醫(yī)藥行業(yè)信息化解決方案

6、總體目標(biāo)通過(guò)K/3系統(tǒng)的應(yīng)用，至少應(yīng)達(dá)成以下目標(biāo)建立先進(jìn)的信息管理平臺(tái)，優(yōu)化和規(guī)范業(yè)務(wù)流程，全面提升醫(yī)藥制造企業(yè)運(yùn)營(yíng)效率，增強(qiáng)盈利能力，打造醫(yī)藥制造企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥制造企業(yè)內(nèi)外部供應(yīng)鏈的信息化集成管理，加快信息流和物流速度，快速響應(yīng)客戶需求，提高客戶滿意度甚至超越客戶期望。通過(guò)K/3先進(jìn)的MPS/MRP運(yùn)算和精細(xì)化車間排程管理，使生產(chǎn)計(jì)劃、委外計(jì)劃和采購(gòu)計(jì)劃最優(yōu)化，做到生產(chǎn)和采購(gòu)適時(shí)、適質(zhì)、適量，大幅度降低庫(kù)存水準(zhǔn)，降低生產(chǎn)成本，加快資金周轉(zhuǎn)速度。實(shí)現(xiàn)財(cái)務(wù)和業(yè)務(wù)的信息一體化管理，財(cái)務(wù)能及時(shí)反映和衡量醫(yī)藥制造企業(yè)經(jīng)營(yíng)的成果，有效管理醫(yī)藥制造企業(yè)生產(chǎn)成本，資金的收支及占用，從而提高資金管

7、理能力，降低財(cái)務(wù)費(fèi)用。醫(yī)藥行業(yè)整體業(yè)務(wù)架構(gòu)圖BOS平臺(tái)CRM供應(yīng)商關(guān)系管理企業(yè)績(jī)效生產(chǎn)制造GMP/GSP質(zhì)量管理供應(yīng)鏈沖貨管理批次管理效期管理出庫(kù)復(fù)核記錄溫濕度管理首營(yíng)管理取樣留樣質(zhì)量檔案停售管理質(zhì)檢申請(qǐng)貨位狀態(tài)質(zhì)量檢驗(yàn)不合格品管理生產(chǎn)數(shù)據(jù)管理配方管理批生產(chǎn)指令批包裝指令財(cái)務(wù)總賬應(yīng)收應(yīng)付工資管理成本管理產(chǎn)品預(yù)測(cè)車間作業(yè)管理清場(chǎng)管理試生產(chǎn)管理管理門(mén)戶與BI銷售與運(yùn)營(yíng)計(jì)劃目標(biāo)管理供應(yīng)商管理電子采購(gòu)客戶門(mén)戶費(fèi)用管理MPS/MRP證照預(yù)警標(biāo)簽管理包材平衡管理物料平衡收率審匯放行偏差管理驗(yàn)收記錄在庫(kù)養(yǎng)護(hù)購(gòu)進(jìn)記錄預(yù)算管理工序操作記錄內(nèi)控與風(fēng)險(xiǎn)管理HR特殊藥品管理BOS運(yùn)行平臺(tái)BOS集成開(kāi)發(fā)工具BOS萬(wàn)能報(bào)

8、表工具BOS數(shù)據(jù)傳輸工具數(shù)據(jù)源管理業(yè)務(wù)預(yù)警E-BOS運(yùn)行平臺(tái)供應(yīng)商門(mén)戶電子商務(wù)3G應(yīng)用IM平臺(tái)黃色為與需GMP/GSP結(jié)合處理紅色為GSP/GMP特有模塊人事管理薪酬管理考勤管理績(jī)效管理招聘管理質(zhì)檢設(shè)備管理廠房設(shè)施設(shè)備供應(yīng)商管理采購(gòu)管理銷售管理信用管理存貨核算進(jìn)出口管理箱號(hào)管理倉(cāng)存管理出庫(kù)復(fù)核銷售政策設(shè)備管理能力計(jì)劃合并報(bào)表合箱管理質(zhì)量反饋在庫(kù)檢驗(yàn)銷售記錄培訓(xùn)管理人員培訓(xùn)健康電子監(jiān)管接口委外加工渠道分銷渠道客戶渠道指標(biāo)商業(yè)流向流向分?jǐn)偳缼?kù)存渠道費(fèi)用醫(yī)生處方藥店月報(bào)拜訪管理周報(bào)管理日?qǐng)?bào)管理市場(chǎng)活動(dòng)綠色表示醫(yī)藥行業(yè)特有業(yè)務(wù)形態(tài)GMP管理模塊金蝶K/3醫(yī)藥制造行業(yè)解決方案生產(chǎn)任務(wù)單采購(gòu)訂單任務(wù)單匯

9、報(bào)/請(qǐng)檢單配方管理銷售出庫(kù)在制品管理物料報(bào)廢生產(chǎn)投料固定資產(chǎn)財(cái)務(wù)分析財(cái)務(wù)報(bào)表預(yù)算管理資金管理總帳系統(tǒng)MPS/MRP銷售訂單生產(chǎn)數(shù)據(jù)采購(gòu)計(jì)劃生產(chǎn)計(jì)劃收料通知/請(qǐng)檢單外購(gòu)入庫(kù)來(lái)料檢驗(yàn)產(chǎn)品入庫(kù)倉(cāng)存管理發(fā)貨通知補(bǔ)領(lǐng)物料應(yīng)收款管理發(fā)貨檢驗(yàn)在制品退料現(xiàn)金管理應(yīng)付款管理模擬發(fā)料銷售管理計(jì)劃管理采購(gòu)管理生產(chǎn)管理倉(cāng)存管理財(cái)務(wù)管理質(zhì)量管理平衡收率工序操作記錄批包裝指令標(biāo)簽管理停售管理偏差處理在庫(kù)養(yǎng)護(hù)批生產(chǎn)指令配方管理批生產(chǎn)指令批包裝記錄成品放行審核包材領(lǐng)料包材平衡標(biāo)簽銷毀工序匯報(bào)偏差管理物料平衡收率銷售預(yù)測(cè)合箱管理清場(chǎng)管理審匯放行產(chǎn)品質(zhì)量檔案批次管理在庫(kù)檢驗(yàn)不合格品管理拒收?qǐng)?bào)告不合格信用控制價(jià)格控制存貨核算成本管

10、理催銷管理電子監(jiān)管接口產(chǎn)品檢驗(yàn)提綱醫(yī)藥制造行業(yè)包應(yīng)用場(chǎng)景 醫(yī)藥制造行業(yè)包總體解決方案醫(yī)藥制造行業(yè)包具體功能及客戶價(jià)值基礎(chǔ)資料管理配方管理證照管理生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管控在庫(kù)管理清潔管理報(bào)損管理GMP報(bào)表產(chǎn)品質(zhì)量檔案審計(jì)日志 醫(yī)藥制造管理整體業(yè)務(wù)介紹如何升級(jí)標(biāo)準(zhǔn)供應(yīng)鏈解決方案(賬套)為醫(yī)藥制造行業(yè)解決方案在K/3 V12.1創(chuàng)新管理平臺(tái)系統(tǒng)基礎(chǔ)上，在安裝醫(yī)藥行業(yè)安裝包后，在賬套管理中，選擇菜單賬套升級(jí)為行業(yè)版本，在彈出的界面中，行業(yè)賬套類型選擇“醫(yī)藥制造行業(yè)解決方案”，并點(diǎn)擊“確定”按鈕，系統(tǒng)自動(dòng)升級(jí)為醫(yī)藥制造行業(yè)解決方案。 醫(yī)藥制造管理整體業(yè)務(wù)介紹基礎(chǔ)資料提供物料、倉(cāng)庫(kù)、職員等各類基礎(chǔ)資料的醫(yī)藥特色屬

11、性管理，可以對(duì)配方進(jìn)行查詢管理。證照管理根據(jù)企業(yè)對(duì)供應(yīng)商、客戶的質(zhì)量要求，對(duì)供應(yīng)商、客戶的證照有效期進(jìn)行檢查，過(guò)期的限期整改或是終止合作關(guān)系。在下訂單時(shí)，對(duì)供應(yīng)商、客戶證照有效期管理嚴(yán)格度控制。提供供應(yīng)商、客戶證照有效期提醒。清場(chǎng)管理提供在生產(chǎn)投料前后的清場(chǎng)記錄、統(tǒng)計(jì)與分析功能。以防止藥品混淆、差錯(cuò)事故的發(fā)生，防止藥品之間的交叉污染。建立制藥企業(yè)的衛(wèi)生規(guī)程，對(duì)清潔工作進(jìn)行處理。偏差管理可以根據(jù)生產(chǎn)任務(wù)單及工藝路線建立偏差報(bào)告。通過(guò)對(duì)偏差進(jìn)行調(diào)查，查明原因，判斷影響程度是否影響質(zhì)量，影響程度有多大，對(duì)今后的生產(chǎn)提出改進(jìn)或預(yù)防再發(fā)生的措施，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量。 醫(yī)藥制造管理整體業(yè)務(wù)介紹批包裝管理圍繞

12、批包裝指令的生命周期的各個(gè)階段展開(kāi)業(yè)務(wù)處理：批包裝指令計(jì)劃與下達(dá)、生成領(lǐng)料單、生成包裝記錄、清場(chǎng)記錄，生成包裝材料物料平衡。物料平衡收率根據(jù)物料及工藝路線建立物料平衡收率報(bào)告，可以得到每道工序的平衡收率及收率，并可自動(dòng)分析物料平衡狀況。工序操作記錄可以定義工序操作方案，并對(duì)每一次工序的操作情況進(jìn)行詳細(xì)記錄。匯審放行可根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況設(shè)定成品放行審核方案，可以定義成品放行審核項(xiàng)目，企業(yè)可自行選擇是否在系統(tǒng)上進(jìn)行成品放行管理，并可以由企業(yè)根據(jù)實(shí)際情況決定是在產(chǎn)品入庫(kù)階段還是銷售出庫(kù)階段進(jìn)行成品放行管理。 醫(yī)藥制造管理整體業(yè)務(wù)介紹合箱管理企業(yè)在生產(chǎn)的過(guò)程中，產(chǎn)品的每一批可能都會(huì)有裝箱時(shí)零星數(shù)量不足一

13、箱的問(wèn)題。將上批零星產(chǎn)品合并到下一批中裝箱，解決零星數(shù)量的問(wèn)題。批生產(chǎn)記錄通過(guò)批生產(chǎn)記錄，用戶可以即時(shí)查詢到從原料采購(gòu)到生產(chǎn)投料、領(lǐng)料、包裝記錄、產(chǎn)品入庫(kù)等全過(guò)程，可以了解某一批產(chǎn)品所用的原料、包裝材料、半成品的使用和處理情況，該批生產(chǎn)中工藝管理、設(shè)備運(yùn)行、人員操作、事故處理等情況。庫(kù)存養(yǎng)護(hù)由于醫(yī)藥制造行業(yè)的物料的特殊性,不同物料質(zhì)量及穩(wěn)定性均不同，依據(jù)其特性對(duì)在庫(kù)物料進(jìn)行定期或不定期養(yǎng)護(hù)并作好記錄，及時(shí)采取相應(yīng)措施，以確保所有在庫(kù)物料符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。GMP報(bào)表提供各類GMP報(bào)表，全部根據(jù)業(yè)務(wù)單據(jù)自動(dòng)產(chǎn)生，內(nèi)容真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效、及時(shí) 。 醫(yī)藥制造管理整體業(yè)務(wù)介紹報(bào)損管理提供報(bào)損審批和銷毀流

14、程，對(duì)檢驗(yàn)不合格或是過(guò)有效期的物料,進(jìn)行報(bào)損銷毀處理。建立不合格品處理的質(zhì)量依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)，銷毀完畢以后才能進(jìn)行不合格品出庫(kù)，從而達(dá)到按質(zhì)量要素事中控制不合格品流向的目的；產(chǎn)品質(zhì)量檔案針對(duì)每種藥品需要建立藥品質(zhì)量檔案，完整準(zhǔn)確的質(zhì)量檔案能夠提供產(chǎn)品簡(jiǎn)況、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 、產(chǎn)品穩(wěn)定性考察、歷年生產(chǎn)及質(zhì)量情況、質(zhì)量事故等質(zhì)量檔案的查詢、打印、引出等功能。審計(jì)日志建立符合政策要求的審計(jì)日志管理體系。建立嚴(yán)密的審計(jì)日志體系，與K/3 ERP系統(tǒng)緊密結(jié)合，對(duì)業(yè)務(wù)進(jìn)行控制，降低企業(yè)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。為內(nèi)審部門(mén)、外部審計(jì)都提供支持，提高審計(jì)效率。提綱醫(yī)藥制造行業(yè)包應(yīng)用場(chǎng)景 醫(yī)藥制造行業(yè)包總體解決方案醫(yī)藥制造行業(yè)包具體功能及客

15、戶價(jià)值基礎(chǔ)資料管理配方管理證照管理生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管控在庫(kù)管理清潔管理報(bào)損管理GMP報(bào)表產(chǎn)品質(zhì)量檔案審計(jì)日志基礎(chǔ)資料管理-物料可以對(duì)醫(yī)藥行業(yè)特有的物料屬性進(jìn)行管理記錄可以針對(duì)不同產(chǎn)品，對(duì)有效期進(jìn)行按月或按日管理可以定義物料的存儲(chǔ)條件可以定義物料的養(yǎng)護(hù)周期客戶價(jià)值 主要功能詳細(xì)管理物料檔案通過(guò)對(duì)存儲(chǔ)條件、養(yǎng)護(hù)周期等信息的維護(hù)，為后續(xù)的業(yè)務(wù)管控打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)基礎(chǔ)資料管理-倉(cāng)庫(kù)可以定義倉(cāng)庫(kù)的溫濕度情況客戶價(jià)值 主要功能通過(guò)對(duì)倉(cāng)房溫濕度情況的記錄，可以在入庫(kù)業(yè)務(wù)過(guò)程中，加強(qiáng)對(duì)物料存儲(chǔ)環(huán)境的管控可以做為GMP要求的每日溫濕度記錄的衡量標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)資料管理-職員可以定義職員的相關(guān)醫(yī)藥屬性客戶價(jià)值 主要功能GMP對(duì)

16、人員有嚴(yán)格的資質(zhì)管理，通過(guò)對(duì)職員的資質(zhì)登記，可以更好的對(duì)職員檔案進(jìn)行管理基礎(chǔ)資料管理-輔助資料提供藥品的劑型、品種、大類的輔助資料維護(hù)提供清場(chǎng)管理、成品放行相關(guān)輔助信息的維護(hù)客戶價(jià)值 主要功能對(duì)劑型、品種等進(jìn)行編碼化維護(hù)，有利于檔案的標(biāo)準(zhǔn)化操作提綱醫(yī)藥制造行業(yè)包應(yīng)用場(chǎng)景 醫(yī)藥制造行業(yè)包總體解決方案醫(yī)藥制造行業(yè)包具體功能及客戶價(jià)值基礎(chǔ)資料管理配方管理證照管理生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管控在庫(kù)管理清潔管理報(bào)損管理GMP報(bào)表產(chǎn)品質(zhì)量檔案審計(jì)日志配方管理提供藥品的的配方查詢，物料范圍、BOM單范圍、工藝路線可任意組合進(jìn)行查詢?？蛻魞r(jià)值 主要功能對(duì)藥品的配方進(jìn)行集中管理物料工藝路線的工序信息對(duì)應(yīng)工序所用物料信息提綱醫(yī)

17、藥制造行業(yè)包應(yīng)用場(chǎng)景 醫(yī)藥制造行業(yè)包總體解決方案醫(yī)藥制造行業(yè)包具體功能及客戶價(jià)值基礎(chǔ)資料管理配方管理證照管理生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管控在庫(kù)管理清潔管理報(bào)損管理GMP報(bào)表產(chǎn)品質(zhì)量檔案審計(jì)日志證照管理-證照維護(hù)可以對(duì)供應(yīng)商和客戶的證照進(jìn)行維護(hù)客戶價(jià)值 主要功能企業(yè)證照管理是醫(yī)藥制造企業(yè)GMP管理中一個(gè)關(guān)系所有流程環(huán)節(jié)的關(guān)鍵控制因素，在企業(yè)的質(zhì)量管理活動(dòng)處于非常重要的位置。證照管理-證照預(yù)警對(duì)供應(yīng)商和客戶的證照進(jìn)行預(yù)警客戶價(jià)值 主要功能通過(guò)對(duì)供應(yīng)商及客戶證照的及時(shí)預(yù)警，可以做到事前控制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題， 降低企業(yè)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。證照管理-業(yè)務(wù)單據(jù)檢查控制在業(yè)務(wù)單據(jù)對(duì)過(guò)期證照進(jìn)行預(yù)警客戶價(jià)值 主要功能通過(guò)對(duì)業(yè)務(wù)單據(jù)

18、中相關(guān)客戶和供應(yīng)商的證照合法性進(jìn)行檢查控制，真正嚴(yán)格有效地將GMP管理的質(zhì)量要求切實(shí)履行于業(yè)務(wù)活動(dòng)中，對(duì)于及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，避免質(zhì)量事故，降低企業(yè)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)起著不可估量的巨大作用。提綱醫(yī)藥制造行業(yè)包應(yīng)用場(chǎng)景 醫(yī)藥制造行業(yè)包總體解決方案醫(yī)藥制造行業(yè)包具體功能及客戶價(jià)值基礎(chǔ)資料管理配方管理證照管理生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管控在庫(kù)管理清潔管理報(bào)損管理GMP報(bào)表產(chǎn)品質(zhì)量檔案審計(jì)日志生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理整體流程圖藍(lán)色為醫(yī)藥行業(yè)版的新增功能，重點(diǎn)演示生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管控-任務(wù)下達(dá)與領(lǐng)料可進(jìn)行批生產(chǎn)指令即生產(chǎn)任務(wù)單的處理根據(jù)生產(chǎn)任務(wù)單進(jìn)行領(lǐng)料處理，領(lǐng)料時(shí)，可進(jìn)行折純管理客戶價(jià)值 主要功能很多藥品在生產(chǎn)過(guò)程中都會(huì)遇到折干折純問(wèn)題，

19、通過(guò)在領(lǐng)料時(shí)對(duì)折干折純用量進(jìn)行定義，可以更細(xì)致的進(jìn)行領(lǐng)料管理生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理整體流程圖清場(chǎng)管理是針對(duì)工序進(jìn)行的進(jìn)行清場(chǎng)管理的前提是，我們必須建立產(chǎn)品的工藝路線查看清場(chǎng)記錄生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管控-清場(chǎng)管理定義清場(chǎng)項(xiàng)目與清場(chǎng)方案針對(duì)每道工序，提供在生產(chǎn)投料前后的清場(chǎng)記錄、查詢與統(tǒng)計(jì)功能?？蛻魞r(jià)值 主要功能對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)品的每一道工序制定清場(chǎng)方案。通過(guò)清場(chǎng)方案的設(shè)置，可以極大程度降低工作量，提升標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化程度通過(guò)清場(chǎng)記錄，防止藥品混淆、差錯(cuò)事故的發(fā)生，防止藥品之間的交叉污染。定義清場(chǎng)項(xiàng)目定義清場(chǎng)方案進(jìn)行清場(chǎng)記錄生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理整體流程圖藥品質(zhì)量關(guān)系到人們的生命安危，因此不僅要保證藥品的內(nèi)在質(zhì)量，也要保證藥品的外在

20、質(zhì)量。通過(guò)包裝管理，保證藥品所用的標(biāo)簽、標(biāo)示物和其他包裝材料的正確性，記錄整個(gè)操作過(guò)程生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管控-包裝管理_批包裝指令通過(guò)生產(chǎn)任務(wù)單自動(dòng)生成計(jì)劃狀態(tài)的批包裝指令。圍繞批包裝指令的生命周期的各個(gè)階段：批包裝指令的建立、下達(dá)、執(zhí)行與業(yè)務(wù)關(guān)閉展開(kāi)業(yè)務(wù)處理，并記錄整個(gè)操作過(guò)程?？蛻魞r(jià)值 主要功能通過(guò)批包裝指令可以較好的控制進(jìn)入這一階段的物料與產(chǎn)品。生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管控-包裝管理_包材領(lǐng)料定義包裝材料在領(lǐng)料單的單據(jù)界面上定義包裝材料是否單獨(dú)領(lǐng)料可由批包裝指令下推生成包材的生產(chǎn)領(lǐng)料單客戶價(jià)值 主要功能通過(guò)對(duì)包裝材料的單獨(dú)領(lǐng)料，嚴(yán)格控制包材發(fā)料，保證藥品所用包材的正確性。生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管控-包裝管理_包裝記

21、錄對(duì)包裝過(guò)程的包裝材料使用情況進(jìn)行記錄，詳細(xì)記錄領(lǐng)用數(shù)、使用數(shù)、損毀數(shù)、剩余數(shù)。對(duì)包裝材料的清場(chǎng)情況進(jìn)行記錄?？蛻魞r(jià)值 主要功能通過(guò)包裝記錄，有效進(jìn)行包裝使用情況的過(guò)程監(jiān)控，便于追溯。生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管控-包裝管理_包材平衡.標(biāo)簽銷毀對(duì)按數(shù)發(fā)放的包裝材料(尤其是標(biāo)簽類)進(jìn)行物料領(lǐng)用、發(fā)放、使用、毀損、缺失退庫(kù)等的平衡計(jì)算。對(duì)于按數(shù)發(fā)放的包材，剩余數(shù)進(jìn)行銷毀處理，并做好銷毀記錄客戶價(jià)值 主要功能通過(guò)平衡計(jì)算，保證藥品所用包裝材料的正確性?！鞍磾?shù)發(fā)放”的包材，嚴(yán)格控制銷毀。生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理整體流程圖偏差處理程序是指生產(chǎn)或檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)及懷疑存在可能會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量偏差的處理程序，其目的是在保證產(chǎn)品質(zhì)量的

22、情況下,對(duì)偏差作出正確的處理。生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管控-偏差管理對(duì)偏差進(jìn)行調(diào)查，查明原因，判斷影響程度是否影響質(zhì)量，影響程度有多大，對(duì)今后的生產(chǎn)提出改進(jìn)或預(yù)防再發(fā)生的措施，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量。偏差可以針對(duì)工序進(jìn)行，亦可根據(jù)整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行客戶價(jià)值 主要功能通過(guò)偏差管理，在保證產(chǎn)品質(zhì)量的情況下,對(duì)偏差作出正確的處理。生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理整體流程圖藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，需要對(duì)工序的操作進(jìn)行詳細(xì)的記錄，包括備料使用記錄和工序操作記錄。生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管控-工序操作記錄對(duì)在實(shí)現(xiàn)各操作記錄功能過(guò)程中用到的基礎(chǔ)資料和參數(shù)進(jìn)行設(shè)置，主要包括操作項(xiàng)目的定義等等；操作記錄方案的定義和設(shè)置，即對(duì)操作方案的設(shè)定；工序操作記錄的操

23、作處理?？蛻魞r(jià)值 主要功能對(duì)工序操作過(guò)程進(jìn)行詳細(xì)記錄，便于管理與追溯。生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理整體流程圖提供每批產(chǎn)品的物料平衡和收率計(jì)算表，確保產(chǎn)品質(zhì)量防止差錯(cuò)和混淆。生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管控-物料平衡收率由工藝路線帶出工序，計(jì)算每道工序的平衡收率；物料平衡和收率表審核時(shí)，自動(dòng)將總收率和最后一道工序的物料平衡實(shí)際值反填到生產(chǎn)任務(wù)單。客戶價(jià)值 主要功能對(duì)每批產(chǎn)品進(jìn)行物料平衡和收率計(jì)算，確保產(chǎn)品質(zhì)量防止差錯(cuò)和混淆。物料平衡實(shí)際值算法：第一道工序：平衡率=（中間產(chǎn)品量+取樣量+不合格量+回收品量）/工序理論投料量100%其他工序：平衡率=（中間產(chǎn)品量+取樣量+不合格量+回收品量）/(上工序中間產(chǎn)品量+工序理論投料量

24、)100%工序收率算法：第一道工序：工序收率=本工序中間產(chǎn)品量/工序理論投料量100%其他工序：工序收率=本工序中間產(chǎn)品量/(上工序中間產(chǎn)品量+本工序理論投料量)100%生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理整體流程圖成品放行審核單是對(duì)各種生產(chǎn)與檢驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束的產(chǎn)品進(jìn)行最后的確認(rèn)，確保產(chǎn)品的質(zhì)量不存在問(wèn)題。生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管控-匯審放行據(jù)據(jù)配置決定匯審放行是在產(chǎn)品入庫(kù)前還是銷售出庫(kù)前進(jìn)行；可定義成品放行審核項(xiàng)目與審核方案對(duì)于按批次管理的產(chǎn)品，可進(jìn)行成品匯審放行處理客戶價(jià)值 主要功能通過(guò)成品放行審核單對(duì)各種生產(chǎn)與檢驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束的產(chǎn)品進(jìn)行最后的確認(rèn)，確保產(chǎn)品的質(zhì)量不存在問(wèn)題。生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管控-合箱管理企業(yè)在生產(chǎn)的過(guò)程中，產(chǎn)品的

25、每一批可能都會(huì)有裝箱時(shí)零星數(shù)量不足一箱的問(wèn)題，在這種情況下，通常會(huì)將上批零星產(chǎn)品合并到下一批中裝箱?？蛻魞r(jià)值 主要功能通過(guò)合箱管理，解決了企業(yè)零星數(shù)量裝箱的問(wèn)題。批生產(chǎn)記錄清場(chǎng)記錄生產(chǎn)訂單質(zhì)量檢驗(yàn)質(zhì)量事故生產(chǎn)領(lǐng)料物料平衡收率偏差管理批號(hào)生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管控-批生產(chǎn)記錄為每批藥品提供一份反映各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)實(shí)際情況的生產(chǎn)記錄?？蛻魞r(jià)值 主要功能GMP要求批生產(chǎn)記錄應(yīng)按批號(hào)歸檔，保存到藥品有效期后一年。未規(guī)定有效期的藥品，批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存三年。通過(guò)系統(tǒng)自動(dòng)將批生產(chǎn)記錄所包含的各種記錄匯總，形成完善的批生產(chǎn)記錄，通過(guò)它可以很好地進(jìn)行批次跟蹤與追溯根據(jù)企業(yè)的實(shí)際需求，自定義批生產(chǎn)記錄所包含的內(nèi)容提綱醫(yī)藥制造行

26、業(yè)包應(yīng)用場(chǎng)景 醫(yī)藥制造行業(yè)包總體解決方案醫(yī)藥制造行業(yè)包具體功能及客戶價(jià)值基礎(chǔ)資料管理配方管理證照管理生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管控在庫(kù)管理清潔管理報(bào)損管理GMP報(bào)表產(chǎn)品質(zhì)量檔案審計(jì)日志在庫(kù)管理整體流程圖在庫(kù)管理整體流程圖由于醫(yī)藥制造行業(yè)的物料的特殊性,不同物料質(zhì)量及穩(wěn)定性均不同，依據(jù)其特性對(duì)在庫(kù)物料進(jìn)行定期或不定期養(yǎng)護(hù)并作好記錄，及時(shí)采取相應(yīng)措施，以確保所有在庫(kù)物料符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在庫(kù)管理-在庫(kù)養(yǎng)護(hù)設(shè)置相關(guān)輔助資料，如養(yǎng)護(hù)方法;設(shè)定物料的養(yǎng)護(hù)周期設(shè)置物料養(yǎng)護(hù)的預(yù)警方式客戶價(jià)值 主要功能通過(guò)對(duì)養(yǎng)護(hù)周期的設(shè)置，可以實(shí)現(xiàn)自動(dòng)預(yù)警，提高物料養(yǎng)護(hù)的準(zhǔn)確度與及時(shí)度。在庫(kù)管理-在庫(kù)養(yǎng)護(hù)可根據(jù)預(yù)先定義的養(yǎng)護(hù)周期進(jìn)行庫(kù)存養(yǎng)護(hù)到

27、期預(yù)警，對(duì)相關(guān)物料進(jìn)行庫(kù)存養(yǎng)護(hù)，可根據(jù)預(yù)警下推生成庫(kù)存養(yǎng)護(hù)，可手工錄入，也可成批生成按批號(hào)建立養(yǎng)護(hù)檔案，可根據(jù)養(yǎng)護(hù)記錄生成養(yǎng)護(hù)檔案可生成物料養(yǎng)護(hù)報(bào)表客戶價(jià)值 主要功能通過(guò)在庫(kù)養(yǎng)護(hù)，對(duì)在庫(kù)物料進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并作好記錄，及時(shí)采取相應(yīng)措施，以確保所有在庫(kù)物料符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在庫(kù)管理整體流程圖制藥企業(yè)對(duì)物料管理非常細(xì)致，對(duì)物料的存儲(chǔ)條件也有嚴(yán)格的要求，故提供存儲(chǔ)條件的控制在庫(kù)管理-存儲(chǔ)條件控制設(shè)置存儲(chǔ)條件的控制方式;設(shè)定物料的存儲(chǔ)條件設(shè)定倉(cāng)庫(kù)的存儲(chǔ)條件在物料入庫(kù)時(shí)中對(duì)物料的存儲(chǔ)條件進(jìn)行檢查客戶價(jià)值 主要功能通過(guò)對(duì)物料存儲(chǔ)條件的管控，可以保證產(chǎn)品質(zhì)量安全， 減少產(chǎn)品報(bào)損率， 降低企業(yè)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。 設(shè)定控制方式，分

28、提醒、不控制、控制三種設(shè)置物料存儲(chǔ)的條件設(shè)置倉(cāng)庫(kù)溫濕度條件在庫(kù)管理整體流程圖為滿足醫(yī)藥企業(yè)對(duì)商品的特殊庫(kù)房管理，可以隨時(shí)記錄庫(kù)房?jī)?nèi)、外溫濕度情況在庫(kù)管理-庫(kù)房溫濕度管理設(shè)定倉(cāng)庫(kù)的存儲(chǔ)條件維護(hù)庫(kù)房?jī)?nèi)溫濕度記錄維護(hù)庫(kù)房外溫濕度記錄查看庫(kù)房環(huán)境報(bào)表客戶價(jià)值 主要功能通過(guò)對(duì)庫(kù)房?jī)?nèi)外溫濕度的監(jiān)控，可以保證產(chǎn)品質(zhì)量安全， 降低企業(yè)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。 定義庫(kù)房適宜的溫濕度提綱醫(yī)藥制造行業(yè)包應(yīng)用場(chǎng)景 醫(yī)藥制造行業(yè)包總體解決方案醫(yī)藥制造行業(yè)包具體功能及客戶價(jià)值基礎(chǔ)資料管理配方管理證照管理生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管控在庫(kù)管理清潔管理報(bào)損管理GMP報(bào)表產(chǎn)品質(zhì)量檔案審計(jì)日志清潔管理可根據(jù)不同的清潔方案采取清潔措施。對(duì)清潔進(jìn)行記錄，使過(guò)程

29、可追溯。客戶價(jià)值 主要功能通過(guò)對(duì)清潔過(guò)程的記錄，可有效保證藥品流通過(guò)程中的清潔與安全。清潔項(xiàng)目可根據(jù)需要自定義可選擇不同的方案，進(jìn)行記錄提綱醫(yī)藥制造行業(yè)包應(yīng)用場(chǎng)景 醫(yī)藥制造行業(yè)包總體解決方案醫(yī)藥制造行業(yè)包具體功能及客戶價(jià)值基礎(chǔ)資料管理配方管理證照管理生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管控在庫(kù)管理清潔管理報(bào)損管理GMP報(bào)表產(chǎn)品質(zhì)量檔案審計(jì)日志報(bào)損管理可根據(jù)不合格的庫(kù)存檢驗(yàn)單、調(diào)撥單、銷售出庫(kù)（紅字）、外購(gòu)入庫(kù)生成報(bào)損審批表可根據(jù)已審核通過(guò)的報(bào)損審批表生成報(bào)損銷毀記錄報(bào)損銷毀記錄生成盤(pán)虧單客戶價(jià)值 主要功能通過(guò)對(duì)報(bào)損流程的監(jiān)控，可以保證產(chǎn)品質(zhì)量安全， 降低企業(yè)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。 報(bào)損銷毀記錄審核觸發(fā)盤(pán)點(diǎn)報(bào)告單盤(pán)點(diǎn)報(bào)告單保存或?qū)?/p>

30、核退出,報(bào)損銷毀記錄即審核成功提綱醫(yī)藥制造行業(yè)包應(yīng)用場(chǎng)景 醫(yī)藥制造行業(yè)包總體解決方案醫(yī)藥制造行業(yè)包具體功能及客戶價(jià)值基礎(chǔ)資料管理配方管理證照管理生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管控在庫(kù)管理清潔管理報(bào)損管理GMP報(bào)表產(chǎn)品質(zhì)量檔案審計(jì)日志GMP報(bào)表-效期藥品催銷表對(duì)進(jìn)行保質(zhì)期管理的物料，按照物料的保質(zhì)期進(jìn)行比較、分析，根據(jù)批號(hào)庫(kù)存和到期日信息顯示快到期庫(kù)存物料和超過(guò)保質(zhì)期的物料進(jìn)行預(yù)警提示的分析報(bào)表。客戶價(jià)值 主要功能通過(guò)效期藥品催銷表，可避免在庫(kù)藥品過(guò)期失效給安全用藥帶來(lái)隱患，并減少經(jīng)濟(jì)損失 。 GMP報(bào)表-產(chǎn)品批質(zhì)量記錄系統(tǒng)自動(dòng)根據(jù)產(chǎn)品檢驗(yàn)單產(chǎn)生產(chǎn)品批質(zhì)量記錄?？蛻魞r(jià)值 主要功能GMP管理 要求每批成品均應(yīng)有銷售

31、記錄，以便質(zhì)量追蹤。對(duì)批生產(chǎn)中成品的質(zhì)量情況進(jìn)行記錄, 對(duì)成品的批號(hào)關(guān)聯(lián)檢驗(yàn)單，以提供成品批的質(zhì)量信息查詢。GMP報(bào)表-批銷售記錄通過(guò)藍(lán)字銷售出庫(kù)單數(shù)據(jù)自動(dòng)產(chǎn)生批銷售記錄報(bào)表提供數(shù)據(jù)引出、自定義顯示、頁(yè)面設(shè)置功能。客戶價(jià)值 主要功能通過(guò)批銷售記錄，對(duì)每批成品記錄銷售記錄，以便質(zhì)量追蹤。 GMP報(bào)表-銷售退貨記錄通過(guò)紅字銷售出庫(kù)單數(shù)據(jù)自動(dòng)產(chǎn)生銷售退貨記錄報(bào)表提供數(shù)據(jù)引出、自定義顯示、頁(yè)面設(shè)置功能?？蛻魞r(jià)值 主要功能通過(guò)銷售退貨記錄，對(duì)每批成品退貨情況進(jìn)行記錄，以便質(zhì)量追蹤。 GMP報(bào)表-物料狀態(tài)一覽表GMP報(bào)表-物料狀態(tài)一覽表在物料狀態(tài)一覽表中，使用者可對(duì)某個(gè)所關(guān)心的物料進(jìn)行查詢現(xiàn)有庫(kù)存情況，也

32、可查看全部物料全部倉(cāng)庫(kù)的現(xiàn)有庫(kù)存情況，也可查看某個(gè)倉(cāng)庫(kù)中存在有多少種物料，每種物料的數(shù)量，同時(shí)可以查詢待驗(yàn)藥品與不合格藥品?？蛻魞r(jià)值 主要功能通過(guò)物料狀態(tài)一覽表，可以即時(shí)查看到當(dāng)前商品的色標(biāo)狀態(tài)，監(jiān)控到各種色標(biāo)狀態(tài)的物料存放情況。 綠：反映合格狀態(tài)的藥品的種類與數(shù)量紅：反映不合格狀態(tài)的藥品的種類與數(shù)量黃：反映待驗(yàn)收、待入庫(kù)狀態(tài)的藥品的種類與數(shù)量可以通過(guò)按鈕切換只顯示某一種狀態(tài)或全部通過(guò)倉(cāng)庫(kù)和物料的切換，可以顯示是按倉(cāng)庫(kù)查詢，還是按物料查詢提綱醫(yī)藥制造行業(yè)包應(yīng)用場(chǎng)景 醫(yī)藥制造行業(yè)包總體解決方案醫(yī)藥制造行業(yè)包具體功能及客戶價(jià)值基礎(chǔ)資料管理配方管理證照管理生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管控在庫(kù)管理清潔管理報(bào)損管理GM

33、P報(bào)表產(chǎn)品質(zhì)量檔案審計(jì)日志GMP報(bào)表-銷售退貨記錄提供產(chǎn)品簡(jiǎn)況、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 、產(chǎn)品穩(wěn)定性考察、歷年生產(chǎn)及質(zhì)量情況、質(zhì)量事故等質(zhì)量檔案的查詢、打印、引出等功能。提供5個(gè)按鈕,啟用不同按鈕,可直接調(diào)出不同報(bào)表界面?？蛻魞r(jià)值 主要功能針對(duì)每種藥品需要建立藥品質(zhì)量檔案，完整準(zhǔn)確的質(zhì)量檔案能夠提供各方面查詢、參考和借鑒、考察藥品質(zhì)量。啟用不同按鈕,可直接調(diào)出不同報(bào)表界面提綱醫(yī)藥制造行業(yè)包應(yīng)用場(chǎng)景 醫(yī)藥制造行業(yè)包總體解決方案醫(yī)藥制造行業(yè)包具體功能及客戶價(jià)值基礎(chǔ)資料管理配方管理證照管理生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管控在庫(kù)管理清潔管理報(bào)損管理GMP報(bào)表產(chǎn)品質(zhì)量檔案審計(jì)日志審計(jì)日志對(duì)醫(yī)藥管理系統(tǒng)單據(jù)進(jìn)行修改、刪除操作時(shí)，增加相應(yīng)

34、的審計(jì)日志，審計(jì)日志內(nèi)容包括操作時(shí)間、操作人、操作業(yè)務(wù)對(duì)象、修改字段、修改前后值對(duì)比等。提供相應(yīng)的審計(jì)日志查詢。志查詢?？蛻魞r(jià)值 主要功能建立嚴(yán)密的審計(jì)日志體系，對(duì)業(yè)務(wù)進(jìn)行控制，降低企業(yè)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)，提高審計(jì)效率。提綱醫(yī)藥制造行業(yè)包應(yīng)用場(chǎng)景 醫(yī)藥制造行業(yè)包總體解決方案醫(yī)藥制造行業(yè)包具體功能及客戶價(jià)值基礎(chǔ)資料管理配方管理證照管理生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管控在庫(kù)管理清潔管理報(bào)損管理GMP報(bào)表產(chǎn)品質(zhì)量檔案審計(jì)日志多收貨地址客戶多收貨地址一個(gè)客戶可能存在多個(gè)收貨地址，建立客戶收貨地址資料，針對(duì)某個(gè)客戶，在銷售訂單等單據(jù)上選擇收貨地址，方便用戶操作。多收貨地址管理。主要功能客戶價(jià)值提綱醫(yī)藥制造行業(yè)包應(yīng)用場(chǎng)景 醫(yī)藥制造行

35、業(yè)包總體解決方案醫(yī)藥制造行業(yè)包具體功能及客戶價(jià)值基礎(chǔ)資料管理配方管理證照管理生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管控在庫(kù)管理清潔管理報(bào)損管理GMP報(bào)表產(chǎn)品質(zhì)量檔案審計(jì)日志監(jiān)管碼管理監(jiān)管碼接口-藥品關(guān)系維護(hù)通過(guò)EXCEL導(dǎo)入監(jiān)管碼系統(tǒng)的藥品信息，并對(duì)K/3物料編碼進(jìn)行手工匹配可以在EXCEL表中或“電子監(jiān)管碼-藥品清單導(dǎo)入”界面上直接填寫(xiě)K/3編碼，也可以在導(dǎo)入完成后，手工錄入或使用F7選擇K/3系統(tǒng)的藥品編碼和計(jì)量單位。產(chǎn)品對(duì)應(yīng)關(guān)系表的建立是監(jiān)管碼接口的重要內(nèi)容之一，也是監(jiān)管碼接口的基礎(chǔ)環(huán)節(jié)。只有維護(hù)和K/3產(chǎn)品與監(jiān)管碼系統(tǒng)的關(guān)系，后續(xù)的數(shù)據(jù)交換才會(huì)正確和有效。主要功能客戶價(jià)值監(jiān)管碼接口-監(jiān)管接口出庫(kù)數(shù)據(jù)預(yù)警報(bào)表對(duì)K

36、/3數(shù)據(jù)與監(jiān)管系統(tǒng)數(shù)據(jù)不一致的情況進(jìn)行預(yù)警提示。若選擇“全部”，則顯示源單內(nèi)容與掃碼存在差異的數(shù)據(jù)，或者K/3實(shí)際出庫(kù)與掃碼存在差異的數(shù)據(jù)對(duì)于銷售出庫(kù)單下推到掃描系統(tǒng)的，此差異篩選條件不可選，相當(dāng)于“僅顯示K/3源單與掃碼差異數(shù)量不為零”對(duì)不一致的數(shù)據(jù)進(jìn)行及時(shí)提示。保證兩個(gè)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)一致性。主要功能客戶價(jià)值監(jiān)管碼接口-監(jiān)管接口方案維護(hù)在系統(tǒng)中根據(jù)不同企業(yè)的情況預(yù)設(shè)四個(gè)設(shè)置項(xiàng)，幫助不同企業(yè)在進(jìn)行數(shù)據(jù)接口時(shí)進(jìn)行接口方案的設(shè)置對(duì)監(jiān)管碼系統(tǒng)與K/3的接口的方案以及相關(guān)信息項(xiàng)進(jìn)行定義。定義適合的接口方案，是數(shù)據(jù)交換得到準(zhǔn)確結(jié)果的前提。主要功能客戶價(jià)值這是一個(gè)總開(kāi)關(guān)，啟用此選項(xiàng)后，下方所有的選項(xiàng)才可以選擇，若“啟用監(jiān)管碼接口”已選中，要取消選中時(shí)，必須檢查出庫(kù)中間表沒(méi)有數(shù)據(jù)，如有數(shù)據(jù)，則不允許取消選中。啟用此選項(xiàng)后，可以通過(guò)W