保健食品研發(fā)報(bào)告范文

1、保健食品研發(fā)報(bào)告范篇一：保健食品研發(fā)報(bào)告格式健脾八珍糕注冊(cè)保健食品可行性研究報(bào)告 項(xiàng)目名稱：保健食品健脾八珍糕注冊(cè)類別： 保健食品批準(zhǔn)證書立 項(xiàng) 人： 鄒昶2012年9 月15日第一章、項(xiàng)目概況（一）項(xiàng)目來源：自主立項(xiàng)（二）功能主治及適應(yīng)癥；健脾益胃（三）注冊(cè)類別：保健食品注冊(cè)（四）開發(fā)階段（立項(xiàng)、預(yù)實(shí)驗(yàn)、正式立項(xiàng)、申請(qǐng)保 健食品批準(zhǔn)證書等）。（五）項(xiàng)目特點(diǎn)：（創(chuàng)新性論述：技術(shù)創(chuàng)新、工藝創(chuàng)新 等。詳細(xì)說明創(chuàng)新點(diǎn)，創(chuàng)新程度，創(chuàng)新難度。）健脾八珍糕是明朝御醫(yī)陳實(shí)功的名方，是歷史上經(jīng)典的 健脾益胃食療名方、既是藥物，又是糕點(diǎn)，歷史悠久，有口皆碑，被稱謂“千古養(yǎng)生第 一糕” “中華第一糕。明朝御醫(yī)陳功

2、實(shí)說：一個(gè)脾胃虛弱之人，如果服用八珍糕百日以后，他就會(huì)身輕氣爽、元?dú)獯笤?，其絕妙匹1=1之處難以盡述。百神藥業(yè)生產(chǎn)健脾八珍糕有百年歷史， 深受消者歡迎和極高的評(píng)價(jià)。為了拓展市場，適用于更多的人群，方便消費(fèi)者，我支持李總 注冊(cè)保健食品健脾八珍糕的建議，我們可以針對(duì)不同人群，不同癥狀，生產(chǎn)健脾八珍糕系列 產(chǎn)品，我們還可以在做保健食品時(shí)改進(jìn)現(xiàn)在健脾八珍糕存在不足的地方，保健食品比藥品申 報(bào)簡單，比較容易獲得批準(zhǔn)。保健食品健脾八珍糕的名稱請(qǐng) 公司確定。初步設(shè)計(jì)了以下幾個(gè)品種:兒童型健脾八珍糕無糖型健脾八珍糕經(jīng)典型健脾八珍糕以上每個(gè)品種增加一種杏仁型。匹1=1（六）知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況：沒有侵犯他人的權(quán)益。（七

3、）現(xiàn)有基礎(chǔ)條件：齊全。（八）國家相關(guān)政策法規(guī)：符合國家法規(guī)法律。第二章、保健食品健脾八珍糕可行性及成熟性分析（一）產(chǎn)品和技術(shù)開發(fā)論述:1、兒童型健脾八珍糕：重新配方，在處方中增加炒山 楂和炒麥芽，大米改為糙米，其他同藥品健脾八珍糕。2、無糖型健脾八珍糕：重新配方，除去蔗糖，添加一 定量的藕粉或其他粉，改為復(fù)合膜包裝的顆粒劑，其他同藥品健脾八珍糕。3、經(jīng)典型：重新配方，進(jìn)一步改進(jìn)口感，其他同藥品健脾八珍糕。以上每個(gè)品種增加一種杏仁型，將原來的白匹1=1扁豆換成杏仁。如果服用者平時(shí)大便干燥，就換成具有開肺氣通大腸作用的杏仁效果會(huì)更好。4、以上產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，原輔料如用超微粉碎機(jī)粉碎， 口感和療效可

4、能會(huì)提高。 從目前的處方設(shè)計(jì)來看該項(xiàng)目技 術(shù)性能水平高于國內(nèi)的藥品和食品（糕點(diǎn)）（二）技術(shù)的成熟性論述和產(chǎn)品可靠性論述：本項(xiàng)目生 產(chǎn)技術(shù)的成熟性，工藝流程與現(xiàn)有生產(chǎn)線的匹配，與現(xiàn)有質(zhì) 量控制系統(tǒng)的匹配，產(chǎn)品的穩(wěn)定、安全、有效。要制定新的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，新的產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測方法。（三）原輔料來源分析現(xiàn)公司有穩(wěn)定、有資質(zhì)的原輔料供應(yīng)商。糙米價(jià)格高， 如果從大米加工廠直接進(jìn)可能比大米低。（四）產(chǎn)品注冊(cè)及在研情況分析1、面對(duì)不同人群和癥狀制定了不同的配方和生產(chǎn)不同型的產(chǎn)品，保健效果能提高，方便了消費(fèi)者，消費(fèi)者更能接受。2、制定了新的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品的質(zhì)量更加有保證, 產(chǎn)品安全性更大。 保健食品健脾八珍糕能

5、獲得產(chǎn)品批準(zhǔn)證 書。（五）環(huán)境保護(hù)和安全分析：公司現(xiàn)有的生產(chǎn)條件對(duì)環(huán) 境的不影響，對(duì)產(chǎn)生的三廢有處理站處理，生產(chǎn)過程中沒有毒有害物質(zhì)。（六）技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)分析質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定是該項(xiàng)目的難點(diǎn)，如有困難可以向省疾控 中心、省藥監(jiān)局?；幥笾５谖逭?、保健食品健脾八珍糕疾病藥物市場可行性分析（一）市場規(guī)模與容量:第六章、*項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3個(gè)月成型工藝2個(gè)月中試樣品1個(gè)月申請(qǐng)保健食品批準(zhǔn)證書6個(gè)月（三）研發(fā)經(jīng)費(fèi)（randd）預(yù)算 藥學(xué)研究階段藥材提取方法選擇藥材提取工藝參數(shù)的優(yōu)選3.成型工藝的研究萬元4.制劑研究萬元 中試樣品的制備萬元（三批中試樣品生產(chǎn)） 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定萬元 藥檢所藥品檢驗(yàn)萬元 其它（穩(wěn)

6、定性考察、數(shù)據(jù)優(yōu)化等）萬元萬合計(jì)萬元藥理學(xué)研究階段 預(yù)試驗(yàn)萬元模型建立、劑量探索 藥效實(shí)驗(yàn)費(fèi)用萬元根據(jù)適應(yīng)癥變化 機(jī)理研究萬元 其它特殊實(shí)驗(yàn)毒理學(xué)研究萬元 急毒實(shí)驗(yàn)費(fèi)用萬元 長毒實(shí)驗(yàn)費(fèi)用萬元 過敏性刺激性試驗(yàn)萬元 透皮試驗(yàn)萬元其它特殊實(shí)驗(yàn)萬元合計(jì)萬元臨床研究階段i期臨床萬元ii期臨床萬元也期臨床萬元合計(jì)萬元申請(qǐng)臨床 省藥監(jiān)現(xiàn)場核查及受理萬元sfda審評(píng)、審批萬元補(bǔ)充補(bǔ)充資料萬元申請(qǐng)生產(chǎn)省藥監(jiān)現(xiàn)場核查及受理萬元sfda審評(píng)、審批萬元補(bǔ)充 補(bǔ)充資料萬元試生產(chǎn) 試生產(chǎn)3批，萬元省藥監(jiān)及sfda現(xiàn)場核查萬元合計(jì)萬元第七章、*項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化效益分析（一）產(chǎn)品研發(fā)成本分析（二）產(chǎn)品工業(yè)化生產(chǎn)成本分析（三）產(chǎn)品

7、工業(yè)化生產(chǎn)投資回收期預(yù)測第八章、*項(xiàng)目投資開發(fā)評(píng)價(jià)及結(jié)論（對(duì)項(xiàng)目的總體 評(píng)價(jià)及意見）第九章、附件及參考文獻(xiàn)（詳述）篇二：中藥保健品研 制報(bào)告xx軟膠囊研制報(bào)告07資源姚曉一產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告1產(chǎn)品開發(fā)思路（1）預(yù)期產(chǎn)品預(yù)期達(dá)到保健功能和科學(xué)水平：延緩衰老，增強(qiáng)免疫力功能，包括抗癌、匹1=1抗疲勞、抗缺氧、抗輻射、抗衰老等多種功能，對(duì)冠心 病、高血壓、貧血、神經(jīng)官能癥、糖尿病等具有很好療效。（2）適宜人群在國內(nèi)外的狀況及市場需求情況的調(diào)查 分析：據(jù)統(tǒng)計(jì)資料表明，國內(nèi)目前也有半數(shù)以上的人處于這種狀態(tài)，已引起人們的高度重視。據(jù)4月8日在北京舉辦的“21世紀(jì)中國亞健康市場學(xué)術(shù)成果研討會(huì)”提供的有關(guān)統(tǒng)計(jì)資 料

8、顯示，在我國，約有15%的人是健康的，15%的人非健康，70%的人呈亞健康狀態(tài)。亞健 康治療的關(guān)鍵在于自我調(diào)適，消除那些誘發(fā)因素。中藥或膳食調(diào)節(jié)也是值得推薦的。（中國人 的平均壽命是73歲，而人的自然壽命應(yīng)該是120歲以上，如果減去20多歲的生長發(fā)育期， 也就是說，每個(gè)人應(yīng)該有100年的自然衰老期，而中國人實(shí)際只用了 50年，就走向死亡。即 中國人的衰老速度比自然科學(xué)的規(guī)律整整快了 1倍以上。這就是感性健康時(shí)代的倍速衰老現(xiàn)象。換句話說，如果把中國人的組織器官的衰老速度降低一倍的話，中國人的壽命就可以輕松 的活到人的自然壽命一一120歲以上。其他西方國家的情況也大致如此，最長壽的日本也就人 均壽

9、命80多歲。因此可以說：目前整個(gè)人類的衰老速度基本成“倍速衰老”狀態(tài)。）（3）同類產(chǎn)品或相似產(chǎn)品在國內(nèi)情況：頤園牌蜂膠軟膠囊（北京東方頤圓蜂產(chǎn)品有限公司國食健字g20050003）現(xiàn)代牌藍(lán)生膠丸（上海現(xiàn)代制藥股份有限公司國食健字 g20070202）康爾森牌立力片（北京康爾森投資有限公司寧夏龍 華源商貿(mào)有限公司國食健字g20070120）九崇牌鱘龍口服液（武漢九崇生物制品有限公司I 食健字 g20060556）澳思達(dá)牌益海堂膠囊（河北常山生化藥業(yè)有限公司國食健字g20070178）精方堂牌養(yǎng)和膠囊（上海精方堂生物科技有限公司 國食健字g20050641）亞林牌松花輔酶q10膠囊（中國林業(yè)科學(xué)研

10、究院松花 粉研究開發(fā)中心國食健字g20060681）澤正牌多維智康膠囊（上海澤正生物科技發(fā)展有限公司 國食健字g20060066）等（4）本產(chǎn)品具有的特點(diǎn)、優(yōu)勢和創(chuàng)新性：保健品為復(fù) 方含蜂膠、紅棗、螺旋藻、銀杏。螺旋藻功效相似于人參，但單價(jià)較便宜。紅棗含鈣鐵鋅 硒、大量維生素和氨基酸，營養(yǎng)價(jià)值高。此復(fù)方未有企業(yè)開發(fā)過。文獻(xiàn)有過相識(shí)配伍有高效 高安全的優(yōu)勢2保健功能篩選配方的篩選:參考加減葳蕤湯出處重訂通俗傷寒論，玉屏風(fēng)散出處醫(yī)方類聚，瓊玉膏出處洪I三氏集驗(yàn)方，酸棗仁湯出處金匱要略，定喘湯出處攝 生眾妙方選出蜂膠、紅棗、螺旋藻、銀杏四味藥。蜂膠：藥性：味甘；性平。歸經(jīng)脾；胃；肺；大腸 經(jīng)。補(bǔ)中一

11、脾氣虛弱潤燥：1.潤肺止咳一陰虛燥咳2.潤腸通便一腸燥便秘，止痛一脘腹 攣急疼痛，解毒：烏頭類藥毒，瘡瘍腫毒。藥性溫和，具有補(bǔ)脾腎、潤腸解毒、防腐等功效， 主治脾胃虛弱、病后體虛、腸燥便秘、口干舌燥、干咳無痰、脘腹疼痛等。本草綱目 載：“蜂蜜其入藥之功有五：清熱也、補(bǔ)中也、解毒也、潤燥也、止痛也?！?紅棗：補(bǔ)中益 氣一脾虛證，養(yǎng)血安神一臟燥失眠，緩和藥性。【藥物基原】 源于本經(jīng)為鼠李科落葉灌木或小喬木棗樹ziziphus jujuba mill.的成熟果實(shí)。中國的草藥書籍本經(jīng)中記載到，紅棗味甘性溫、歸脾胃經(jīng)，有補(bǔ)中益氣、 養(yǎng)血安神、緩和藥性的功能；而現(xiàn)代的藥理學(xué)則發(fā)現(xiàn)，紅棗含有蛋白質(zhì)、脂肪、醣

12、類、有機(jī)酸、維生素a、維生素c、微量鈣多種氨基酸等豐富的營養(yǎng)成份。螺旋藻：性平，偏溫，補(bǔ) 氣，與人參有相類似。廣泛用于減肥藥，是女性熱衷的減肥菜。銀杏：性味：甘、苦、澀、平，有毒。斂肺定喘一哮喘 痰嗽。縮尿一尿頻，遺尿。止痛帶下，白濁O配方中原料的說明:基于蜂膠補(bǔ)中一脾氣虛弱潤燥：1.潤肺止咳一陰虛燥咳 2.潤腸通便一腸燥便秘；用其潤肺和潤腸通便之功。用紅棗補(bǔ)中益氣、養(yǎng)血安神的功效 來養(yǎng)陰。銀杏的斂肺定喘一哮喘痰嗽來平喘止咳。螺旋藻益氣養(yǎng)血，化痰降濁主要功效成 分的確定過程和依據(jù)：蜂膠其一，蜂膠是一種動(dòng)植物分泌物的混合體，屬純天然產(chǎn) 品，無毒副作用，具有良好的安全性；其二，長期的實(shí)踐和臨床證明

13、了蜂膠廣泛而穩(wěn)定 的防病治病效果；其三，蜂膠既可單獨(dú)使用，又能與中草藥配伍，形成無數(shù)種方劑，有針對(duì) 性地治療某種疾病。因此，我們說蜂膠是一味不可多得的良藥。蜂膠的廣譜抗菌作用、蜂膠的抗氧化作用、蜂膠的消毒抗炎作用等奠定了蜂膠治療眾多疾病的基礎(chǔ)。蜂膠是公認(rèn)的天然 抗氧化劑，它能有效穩(wěn)定和消除自由基，減少脂質(zhì)過氧化物 和脂褐素的生成與沉積，保護(hù)細(xì)胞膜、增強(qiáng)細(xì)胞活力，調(diào)節(jié)器官 組織功能，有效地提高免疫力，防止多種疾病的產(chǎn)生與發(fā)展，延緩機(jī)體衰老。 大量科學(xué)研 究證明蜂膠具有很強(qiáng)的抗氧化能力，能有效地保持人體自由 基的平衡，同時(shí)對(duì)自由基引起的許多疾病蜂膠的效果更為顯著。而蜂膠在 低濃度時(shí)，能使超氧化物歧

14、化酶（sod）活性顯著提高。蜂膠中類黃酮化合物與超氧陰離子反應(yīng)，阻止自由基反 應(yīng)的引發(fā)，或 與鐵離子耦合阻止羥基自由基的生成，或與 脂質(zhì)過氧化反應(yīng)阻止脂質(zhì)過氧化過程是蜂膠抗氧化的主要原因。蜂膠中抗氧化、清除自由基能力最 強(qiáng)的當(dāng)屬蜂膠類黃酮化合物中高良姜素和白楊素等。同時(shí)蜂膠中的咖啡酸酯類也具有良好的 抗氧化活性。紅棗大棗味道甘美，營養(yǎng)豐富。據(jù)測定，每100克干棗中約 含蛋白質(zhì)3.3克、碳水化合物72.8克、脂肪0.4克、鈣61毫克、磷55毫克、鐵1.6毫克、胡蘿卜素0.01毫克、核黃素0.15毫克。此外，大棗中還含有豐富的維生素a、維生素b2、 維生素。、維生素e及維生素p。每100克鮮棗肉中

15、維生素c的含量，高達(dá)4-6克，比蘋果 和桃的維生素c的含量高80-100倍。而其中維生素c缺乏 可大大降低耐力運(yùn)動(dòng)能力。補(bǔ)充維生素c可明顯降低運(yùn)動(dòng)誘 導(dǎo)的氧化應(yīng)激。補(bǔ)充維生素c的安全劑量是0.53.0克慶。推 薦每天補(bǔ)充維生素c的劑量為0.52.0克所含0 胡蘿卜素是維生素a的前體，具有清除自由基 的功能，所以0 胡蘿卜素對(duì)運(yùn)凹1=1動(dòng)時(shí)的氧化應(yīng)激有保護(hù)作用。推薦的0 胡蘿卜素補(bǔ)充 量是每天25,000100,000國際單位。所含維生素p,能增強(qiáng) 人體細(xì)胞的粘著力，提高毛細(xì)血管韌性，降低毛細(xì)血管通透 性和脆性，具有降血脂、抗過敏、強(qiáng)心，利尿，預(yù)防腦溢血 和延緩衰老等作用； 所含維生素c，具有解

16、毒、抗炎、抗 過敏，增強(qiáng)機(jī)體抵抗力和保持皮膚彈性、延緩衰老等作用;其所含維生素e，有抗氧化、抗衰老作用。由此可知“一 日三棗，一輩子不顯老”的諺語，是有其道理的螺旋藻螺旋藻是人類迄今為止所發(fā)現(xiàn)的最優(yōu)秀的純天然蛋白 質(zhì)食品源，并且是蛋白質(zhì)含量高達(dá)6070%,其特有的藻藍(lán)蛋白，能夠提高淋巴細(xì)胞活性，增強(qiáng)人體免疫力，因此對(duì)胃腸疾病及匹1=1肝病患者康復(fù)具有特殊意義。其中維生素及礦物質(zhì)含量極為豐富，包括維生素bl、維生素b2、維生素b6、維生素b12、維生素、維生素k等，并含 鋅、鐵、鉀、鈣、鎂、磷、硒、碘等微量元素，其生物鋅、鐵比例基本與人體生理需要一致，:容易被人體吸收。含有大量的Y-亞麻酸，這是

17、一種人體必需的不飽和脂肪酸，是健腦益 智、清除血脂、調(diào)節(jié)血壓、降低膽固醇的理想物質(zhì)。螺旋藻中的螺旋藻多糖具有抗輻射損傷 和改善放、化療引起的副反應(yīng)作用，因此對(duì)腫瘤患者是食療佳品。經(jīng)國內(nèi)外大量科研試驗(yàn)證 明，螺旋藻在降低膽固醇和血脂，抗癌，減肥，養(yǎng)胃護(hù)胃，治療貧血及微量元素缺乏，護(hù)肝， 增進(jìn)免疫，調(diào)整代謝機(jī)能等方面都有積極作用，被聯(lián)合國糧農(nóng)組織和聯(lián)合國世界食品協(xié)會(huì)推薦為“二世紀(jì)最理想的食品”。其中0 -胡蘿卜素其含量是胡蘿卜的15倍，在至今發(fā)現(xiàn)的天然食物中含量最高， 生育酚（維生素）含量在植物里最高。維生素e是細(xì)胞膜內(nèi) 重要的抗氧化物和膜穩(wěn)定劑。維生素e在維持肌肉組織的正常機(jī)構(gòu)和代謝，特別是在肌

18、肉收 縮期間的能量供給和鈣離子攝取和釋放有著重要的作用。補(bǔ)充維生素e可減少由大強(qiáng)度運(yùn)動(dòng)或其它情況引起自由基增加對(duì)機(jī)體的匹1=1損傷。在高于海平面時(shí)，補(bǔ)充維生素e可防止運(yùn)動(dòng)能力 的降低。因此，認(rèn)為在高于海平面訓(xùn)練的運(yùn)動(dòng)員補(bǔ) 充維生素e有利于運(yùn)動(dòng)成績的提高。推 薦每天補(bǔ)充（d-a-生育酚）維生素e的劑量為：400800國際單位。sod （超氧化物岐化酶）含量達(dá)到2萬至6萬單位。sod 是super oxide dimutese縮寫，中文名稱超氧化物歧化酶， 是生物體內(nèi)重要的抗氧化酶，廣泛分布于各種生物體內(nèi)，如動(dòng)物，植物，微生物等。 sod具有特殊的生理活性，是生物體內(nèi)清除自由基的首要物質(zhì)。sod在

19、生物體內(nèi)的水平高低 意味著衰老與死亡的直觀指標(biāo)；現(xiàn)已證實(shí)，由氧自由基引發(fā)的疾病多達(dá)60多種。它可對(duì)抗 與阻斷因氧自由基對(duì)細(xì)胞造成的損害，并及時(shí)修復(fù)受損細(xì)胞，復(fù)原因自由基造成的對(duì)細(xì)胞傷 害。由于現(xiàn)代生活壓力，環(huán)境污染，各種輻射和超量運(yùn)動(dòng)都會(huì)造成氧自由基大量形成；因此， 生物抗氧化機(jī)制中sod的地位越來越重要！維生素b12在植物中含量最高。藻藍(lán)蛋白（用于防治癌 癥）含量高達(dá)17%，是植物中之篇二：研發(fā)可行性報(bào)告參考模板-注冊(cè)保健食品健脾八珍糕注冊(cè)保健食品可行性研究報(bào)告項(xiàng)目名稱：保健食品健脾八珍糕注冊(cè)類別：保健食品批準(zhǔn)證書立項(xiàng)人：鄒昶2012年9月 15日第一章、項(xiàng)目概況（一）項(xiàng)目來源：自主立項(xiàng)（二

20、）功能主治及適應(yīng)癥；健脾益胃（三）注冊(cè)類別：保健食品注冊(cè)（四）開發(fā)階段（立項(xiàng)、預(yù)實(shí)驗(yàn)、正式立項(xiàng)、申請(qǐng)保 健食品批準(zhǔn)證書等）。（五）項(xiàng)目特點(diǎn)：（創(chuàng)新性論述：技術(shù)創(chuàng)新、工藝創(chuàng)新等。詳細(xì)說明創(chuàng)新點(diǎn)，創(chuàng)新程度，創(chuàng)新難度。）健脾八珍糕是明朝御醫(yī)陳實(shí)功的名方，是歷史上經(jīng)典的 健脾益胃食療名方、既是藥物，又是糕點(diǎn)，歷史悠久，有口 皆碑，被稱謂“千古養(yǎng)生第一糕” “中華第一糕”。明朝御 醫(yī)陳功實(shí)說：一個(gè)脾胃虛弱之人，如果服用八珍糕百日以后，匹1=1他就會(huì)身輕氣爽、元?dú)獯笤觯浣^妙之處難以盡述。百神藥 業(yè)生產(chǎn)健脾八珍糕有百年歷史，深受消者歡迎和極高的評(píng) 價(jià)。為了拓展市場，適用于更多的人群，方便消費(fèi)者，我支 持李

21、總注冊(cè)保健食品健脾八珍糕的建議，我們可以針對(duì)不同 人群，不同癥狀，生產(chǎn)健脾八珍糕系列產(chǎn)品，我們還可以在 做保健食品時(shí)改進(jìn)現(xiàn)在健脾八珍糕存在不足的地方，保健食 品比藥品申報(bào)簡單，比較容易獲得批準(zhǔn)。保健食品健脾八珍糕的名稱請(qǐng)公司確定。初步設(shè)計(jì)了以 下幾個(gè)品種:兒童型健脾八珍糕無糖型健脾八珍糕經(jīng)典型健脾八珍糕以上每個(gè)品種增加一種杏仁型。（六）知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況：沒有侵犯他人的權(quán)益。（七）現(xiàn)有基礎(chǔ)條件：齊全。（八）國家相關(guān)政策法規(guī)：符合國家法規(guī)法律。第二章、保健食品健脾八珍糕可行性及成熟性分析（一）產(chǎn)品和技術(shù)開發(fā)論述:1、兒童型健脾八珍糕：重新配方，在處方中增加炒山匹1=1楂和炒麥芽，大米改為糙米，其他同藥

22、品健脾八珍糕。2、無糖型健脾八珍糕：重新配方，除去蔗糖，添加一 定量的藕粉或其他粉，改為復(fù)合膜包裝的顆粒劑，其他同藥 品健脾八珍糕。3、經(jīng)典型：重新配方，進(jìn)一步改進(jìn)口感，其他同藥品健脾八珍糕。以上每個(gè)品種增加一種杏仁型，將原來的白扁豆換成杏匹1=1仁。如果服用者平時(shí)大便干燥，就換成具有開肺氣通大腸作 用的杏仁效果會(huì)更好。4、以上產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，原輔料如用超微粉碎機(jī)粉碎， 口感和療效可能會(huì)提高。從目前的處方設(shè)計(jì)來看該項(xiàng)目技術(shù)性能水平高于國內(nèi) 的藥品和食品（糕點(diǎn)）（二）技術(shù)的成熟性論述和產(chǎn)品可靠性論述：本項(xiàng)目生產(chǎn)技術(shù)的成熟性，工藝流程與現(xiàn)有生產(chǎn)線的匹 配，與現(xiàn)有質(zhì)量控制系統(tǒng)的匹配，產(chǎn)品的穩(wěn)定、安全

23、、有效。要制定新的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，新的產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測方法。（三）原輔料來源分析現(xiàn)公司有穩(wěn)定、有資質(zhì)的原輔料供應(yīng)商。糙米價(jià)格高， 如果從大米加工廠直接進(jìn)可能比大米低。（四）產(chǎn)品注冊(cè)及在研情況分析1、面對(duì)不同人群和癥狀制定了不同的配方和生產(chǎn)不同 型的產(chǎn)品，保健效果能提高，方便了消費(fèi)者，消費(fèi)者更能接 受。2、制定了新的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品的質(zhì)量更加有保證, 產(chǎn)品安全性更大。保健食品健脾八珍糕能獲得產(chǎn)品批準(zhǔn)證書。（五）環(huán)境保護(hù)和安全分析：公司現(xiàn)有的生產(chǎn)條件對(duì)環(huán) 境的不影響，對(duì)產(chǎn)生的三廢有處理站處理，生產(chǎn)過程中沒有 毒有害物質(zhì)。（六）技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)分析質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定是該項(xiàng)目的難點(diǎn)，如有困難可以向省疾控 中心、省藥監(jiān)局

24、?；幥笾?。第五章、保健食品健脾八珍糕疾病藥物市場可行性分析（一）市場規(guī)模與容量:健脾八珍糕取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)的廠家國內(nèi)只有2 家：江西百神藥業(yè)有限公司、江蘇省高郵市兆康制藥有限公 司，兩家處方生產(chǎn)工藝一致，八珍糕（點(diǎn)）制作有：八珍 糕是紹興傳統(tǒng)名點(diǎn)、是浙江省嘉善縣西塘傳統(tǒng)特產(chǎn)，濟(jì)南I 愛堂 濟(jì)南廣舜堂根據(jù)羅大倫（中國中醫(yī)科學(xué)院博士后）的 介紹開發(fā)了一系例八珍糕產(chǎn)品，也有健脾八珍糕，贛州虔發(fā) 保健品有限公司生產(chǎn)八珍糕（兒童營養(yǎng)米粉）。配方不完全同，濟(jì)南國愛堂健脾八珍糕第一品牌，每天近500盒的銷量，破 壁即食粉178元一盒500克。第六章、*項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3個(gè)月成型工藝2個(gè)月中試樣品1

25、個(gè)月申請(qǐng)保健食品批準(zhǔn)證書6個(gè)月（三）研發(fā)經(jīng)費(fèi)（RandD）預(yù)算藥學(xué)研究階段藥材提取方法選擇藥材提取工藝參數(shù)的優(yōu)選成型工藝的研究萬元 制劑研究萬元中試樣品的制備萬元（三批中試樣品生產(chǎn)）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定萬元 藥檢所藥品檢驗(yàn)萬元 其它（穩(wěn)定性考察、數(shù)據(jù)優(yōu)化等）萬元萬合計(jì)萬元藥理學(xué)研究階段1.預(yù)試驗(yàn)萬元模型建立、劑量探索2.藥效實(shí)驗(yàn)費(fèi)用萬元根據(jù)適應(yīng)癥變化機(jī)理研究萬元其它特殊實(shí)驗(yàn)毒理學(xué)研究萬元 急毒實(shí)驗(yàn)費(fèi)用萬元 長毒實(shí)驗(yàn)費(fèi)用萬元 過敏性刺激性試驗(yàn)萬元 透皮試驗(yàn)萬元 其它特殊實(shí)驗(yàn)萬元合計(jì)萬元臨床研究階段I期臨床萬元II期臨床萬元III期臨床萬元合計(jì)萬元申請(qǐng)臨床省藥監(jiān)現(xiàn)場核查及受理萬元SFDA審評(píng)、審批萬元補(bǔ)

26、充補(bǔ)充資料萬元申請(qǐng)生產(chǎn)省藥監(jiān)現(xiàn)場核查及受理萬元SFDA審評(píng)、審批萬元補(bǔ)充補(bǔ)充資料萬元試生產(chǎn) 試生產(chǎn)3批，萬元 省藥監(jiān)及SFDA現(xiàn)場核查萬元合計(jì)萬元第七章、*項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化效益分析（一）產(chǎn)品研發(fā)成本分析（二）產(chǎn)品工業(yè)化生產(chǎn)成本分析（三）產(chǎn)品工業(yè)化生產(chǎn)投資回收期預(yù)測第八章、*項(xiàng)目投資開發(fā)評(píng)價(jià)及結(jié)論（對(duì)項(xiàng)目的總體 評(píng)價(jià)及意見）第九章、附件及參考文獻(xiàn)（詳述）篇三：中藥保健品研制報(bào)告Xx軟膠囊研制報(bào)告07資源姚曉一產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告1產(chǎn)品開發(fā)思路（1）預(yù)期產(chǎn)品預(yù)期達(dá)到保健功能和科學(xué)水平：延緩衰匹1=1老，增強(qiáng)免疫力功能，包括抗癌、抗疲勞、抗缺氧、抗輻射、 抗衰老等多種功能，對(duì)冠心病、高血壓、貧血、神經(jīng)官能癥、 糖

27、尿病等具有很好療效。（2）適宜人群在國內(nèi)外的狀況及市場需求情況的調(diào)查 分析：據(jù)統(tǒng)計(jì)資料表明，國內(nèi)目前也有半數(shù)以上的人處于這 種狀態(tài)，已引起人們的高度重視。據(jù)4月8日在北京舉辦的 “21世紀(jì)中國亞健康市場學(xué)術(shù)成果研討會(huì)”提供的有關(guān)統(tǒng)計(jì) 資料顯示，在我國，約有15%的人是健康的，15%的人非健 康，70%的人呈亞健康狀態(tài)。亞健康治療的關(guān)鍵在于自我調(diào) 適，消除那些誘發(fā)因素。中藥或膳食調(diào)節(jié)也是值得推薦的。（中國人的平均壽命是73歲，而人的自然壽命應(yīng)該是120 歲以上，如果減去20多歲的生長發(fā)育期，也就是說，每個(gè) 人應(yīng)該有100年的自然衰老期，而中國人實(shí)際只用了 50年， 就走向死亡。即中國人的衰老速度

28、比自然科學(xué)的規(guī)律整整快 了1倍以上。這就是感性健康時(shí)代的倍速衰老現(xiàn)象。換句話 說，如果把中國人的組織器官的衰老速度降低一倍的話，中 國人的壽命就可以輕松的活到人的自然壽命一一120歲以 上。其他西方國家的情況也大致如此，最長壽的日本也就人 均壽命80多歲。因此可以說：目前整個(gè)人類的衰老速度基 本成“倍速衰老”狀態(tài)。）（3）同類產(chǎn)品或相似產(chǎn)品在國內(nèi)情況：頤園牌蜂膠軟膠囊（北京東方頤圓蜂產(chǎn)品有限公司 國食健字G20050003）現(xiàn)代牌藍(lán)生膠丸（上?，F(xiàn)代制藥股份有限公司國食 健字 G20070202）康爾森牌立力片（北京康爾森投資有限公司寧夏龍 華源商貿(mào)有限公司 國食健字G20070120）九崇牌鱘

29、龍口服液（武漢九崇生物制品有限公司I 食健字 G20060556）澳思達(dá)牌益海堂膠囊（河北常山生化藥業(yè)有限公司 國食健字G20070178）精方堂牌養(yǎng)和膠囊（上海精方堂生物科技有限公司 國食健字G20050641）亞林牌松花輔酶Q10膠囊（中國林業(yè)科學(xué)研究院松花 粉研究開發(fā)中心 國食健字G20060681）澤正牌多維智康膠囊（上海澤正生物科技發(fā)展有限公 司 國食健字G20060066）等（4）本產(chǎn)品具有的特點(diǎn)、優(yōu)勢和創(chuàng)新性：保健品為復(fù) 方含蜂膠、紅棗、螺旋藻、銀杏。螺旋藻功效相似于人參， 但單價(jià)較便宜。紅棗含鈣鐵鋅硒、大量維生素和氨基酸，營 養(yǎng)價(jià)值高。此復(fù)方未有企業(yè)開發(fā)過。文獻(xiàn)有過相識(shí)配伍有高

30、高安全的優(yōu)勢2保健功能篩選配方的篩選:參考加減葳蕤湯出處重訂通俗傷寒論，玉屏風(fēng)散出 處醫(yī)方類聚，瓊玉膏出處洪氏集驗(yàn)方，酸棗仁湯出處 金匱要略，定喘湯出處攝生眾妙方選出蜂膠、紅棗、 螺旋藻、銀杏四味藥。蜂膠：藥性：味甘；性平。歸經(jīng)脾；胃；肺；大腸 經(jīng)。補(bǔ)中一脾氣虛弱潤燥：1.潤肺止咳一陰虛燥咳2.潤腸通便一腸燥便秘，止痛一脘腹攣急疼痛，解毒：烏頭類藥毒， 瘡瘍腫毒。藥性溫和，具有補(bǔ)脾腎、潤腸解毒、防腐等功效，主治脾胃虛弱、病后體虛、腸燥便秘、口干舌燥、干咳無痰、脘腹疼痛等。本草綱目載：“蜂蜜其入藥之功有五：清熱 也、補(bǔ)中也、解毒也、潤燥也、止痛也。”紅棗：補(bǔ)中益氣一脾虛證，養(yǎng)血安神一臟燥失眠，緩

31、和 藥性?！舅幬锘吭从诒窘?jīng)為鼠李科落葉灌木或小喬 木棗樹Ziziphus jujuba Mill.的成熟果實(shí)。中國的草藥書籍本經(jīng)中記載到，紅棗味甘性溫、歸脾胃經(jīng)，有補(bǔ)中益氣、 養(yǎng)血安神、緩和藥性的功能；而現(xiàn)代的藥理學(xué)則發(fā)現(xiàn)，紅棗 含有蛋白質(zhì)、脂肪、醣類、有機(jī)酸、維生素A、維生素C、 微量鈣多種氨基酸等豐富的營養(yǎng)成份。螺旋藻：性平，偏溫，補(bǔ)氣，與人參有相類似。廣泛用 于減肥藥，是女性熱衷的減肥蔬菜。銀杏：性味：甘、苦、澀、平，有毒。斂肺定喘一哮喘 痰嗽?？s尿一尿頻，遺尿。止痛一帶下，白濁。配方中原料的說明:基于蜂膠補(bǔ)中一脾氣虛弱潤燥：1.潤肺止咳一陰虛燥咳潤腸通便一腸燥便秘；用其潤肺和潤腸通

32、便之功。用紅棗 補(bǔ)中益氣、養(yǎng)血安神的功效來養(yǎng)陰。銀杏的斂肺定喘一哮喘 痰嗽來平喘止咳。螺旋藻益氣養(yǎng)血，化痰降濁主要功效成 分的確定過程和依據(jù):蜂膠其一，蜂膠是一種動(dòng)植物分泌物的混合體，屬純天然產(chǎn) 品，無毒副作用，具有良好的安全性；其二，長期的實(shí)踐和臨床證明了蜂膠廣泛而穩(wěn)定的防病治病效果；其三，蜂膠既 可單獨(dú)使用，又能與中草藥配伍，形成無數(shù)種方劑，有針對(duì) 性地治療某種疾病。因此，我們說蜂膠是一味不可多得的良 藥。蜂膠的廣譜抗菌作用、蜂膠的抗氧化作用、蜂膠的消毒 抗炎作用等奠定了蜂膠治療眾多疾病的基礎(chǔ)。蜂膠是公認(rèn)的天然抗氧化劑，它能有效穩(wěn)定和消除自由 基，減少脂質(zhì)過氧化物和脂褐素的生成與沉積，保護(hù)

33、細(xì)胞膜、1=1增強(qiáng)細(xì)胞活力，調(diào)節(jié)器官組織功能，有效地提高免疫力，防 止多種疾病的產(chǎn)生與發(fā)展，延緩機(jī)體衰老。大量科學(xué)研究證明蜂膠具有很強(qiáng)的抗氧化能力，能有效 地保持人體自由基的平衡，同時(shí)對(duì)自由基引起的許多疾病蜂 膠的效果更為顯著。而蜂膠在低濃度時(shí)，能使超氧化物歧化 酶（SOD）活性顯著提高。蜂膠中類黃酮化合物與超氧陰離子反應(yīng)，阻止自由基反應(yīng)的引發(fā)，或與鐵離子耦合阻止羥基自由基的生成，或與脂質(zhì)過氧化 反應(yīng)阻止脂質(zhì)過氧化過程是蜂膠抗氧化的主要原因。蜂膠中 抗氧化、清除自由基能力最強(qiáng)的當(dāng)屬蜂膠類黃酮化合物中高 良姜素和白楊素等。同時(shí)蜂膠中的咖啡酸酯類也具有良好的 抗氧化活性。紅棗大棗味道甘美，營養(yǎng)豐富

34、。據(jù)測定，每100克干棗中約 含蛋白質(zhì)3.3克、碳水化合物72.8克、脂肪0.4克、鈣61毫克、磷55毫克、鐵1.6毫克、胡蘿卜素0.01毫克、核黃 素0.15毫克。此外，大棗中還含有豐富的維生素A、維生素B2、維生素C、維生素E及維生素P。每100克鮮棗肉中維 生素C的含量，高達(dá)4-6克，比蘋果和桃的維生素C的含量 高 80-100 倍。而其中維生素c缺乏可大大降低耐力運(yùn)動(dòng)能力。補(bǔ)充維 生素c可明顯降低運(yùn)動(dòng)誘導(dǎo)的氧化應(yīng)激。補(bǔ)充維生素c的安 全劑量是0.53.0克慶。推薦每天補(bǔ)充維生素c的劑量為 0.52.0克所含0 胡蘿卜素是維生素a的前體，具有清除自由基 的功能，所以0 胡蘿卜素對(duì)運(yùn)動(dòng)時(shí)的

35、氧化應(yīng)激有保護(hù)作 用。推薦的0 一胡蘿卜素補(bǔ)充量是每天25,000100,000 | 際單位。所含維生素，能增強(qiáng)人體細(xì)胞的粘著力，提高毛細(xì)血匹1=1管韌性，降低毛細(xì)血管通透性和脆性，具有降血脂、抗過敏、強(qiáng)心，利尿，預(yù)防腦溢血和延緩衰老等作用;所含維生素C，具有解毒、抗炎、抗過敏，增強(qiáng)機(jī)體抵1=1抗力和保持皮膚彈性、延緩衰老等作用;其所含維生素E，有抗氧化、抗衰老作用。由此可知“一 日三棗，一輩子不顯老”的諺語，是有其道理的螺旋藻螺旋藻是人類迄今為止所發(fā)現(xiàn)的最優(yōu)秀的純天然蛋白質(zhì)食品源，并且是蛋白質(zhì)含量高達(dá)6070%,其特有的藻藍(lán)匹1=1蛋白，能夠提高淋巴細(xì)胞活性，增強(qiáng)人體免疫力，因此對(duì)胃 腸疾病

36、及肝病患者康復(fù)具有特殊意義。其中維生素及礦物質(zhì) 含量極為豐富，包括維生素B1、維生素82、維生素B6、維 生素B12、維生素、維生素K等，并含鋅、鐵、鉀、鈣、 鎂、磷、硒、碘等微量元素，其生物鋅、鐵比例基本與人體固醇生理需要一致，最容易被人體吸收。含有大量的Y -亞麻酸， 這是一種人體必需的不飽和脂肪酸，是健腦益智、清除血脂、 調(diào)節(jié)血壓、降低膽固醇的理想物質(zhì)。螺旋藻中的螺旋藻多糖 具有抗輻射損傷和改善放、化療引起的副反應(yīng)作用，因此對(duì)固醇腫瘤患者是食療佳品。經(jīng)國內(nèi)外大量科研試驗(yàn)證明，螺旋藻 在降低膽固醇和血脂，抗癌，減肥，養(yǎng)胃護(hù)胃，治療貧血及匹l=i微量元素缺乏，護(hù)肝，增進(jìn)免疫，調(diào)整代謝機(jī)能等方

37、面都有 積極作用，被聯(lián)合國糧農(nóng)組織和聯(lián)合國世界食品協(xié)會(huì)推薦為 “二十一世紀(jì)最理想的食品氣其中0 -胡蘿卜素其含量是胡蘿卜的15倍，在至今發(fā)現(xiàn) 的天然食物中含量最高，生育酚（維生素）含量在植物里 最高。維生素e是細(xì)胞膜內(nèi)重要的抗氧化物和膜穩(wěn)定劑。維 生素e在維持肌肉組織的正常機(jī)構(gòu)和代謝，特別是在肌肉收 縮期間的能量供給和鈣離子攝取和釋放有著重要的作用。補(bǔ) 充維生素e可減少由大強(qiáng)度運(yùn)動(dòng)或其它情況引起自由基增 加對(duì)機(jī)體的損傷。在高于海平面時(shí)，補(bǔ)充維生素e可防止運(yùn) 動(dòng)能力的降低。因此，認(rèn)為在高于海平面訓(xùn)練的運(yùn)動(dòng)員補(bǔ) 充維生素e有利于運(yùn)動(dòng)成績的提高。推薦每天補(bǔ)充（d- a -生育酚）維生素e的劑量為：400800國際單位。SOD（超氧化物岐化酶）含量達(dá)到2萬至6萬