QMS檢查表編寫思路

1、QMS部分條款審核思路1、如何審核5.2以顧客為關注焦點？通過與最高管理者座談，了解其對以顧客為關注焦點質量管理原則理解（特別是是否關注不滿意的顧客?）， 如何確定顧客的需求和期望? 如何證實顧客需求轉化為相應要求并得到了滿足?并在審核與顧客有關過程、設計開發(fā)過程、顧客滿意測量和監(jiān)控過程以及持續(xù)改進方面尋找證據(jù)以證實。2、如何審核5.3質量方針？審核最高管理者對制定方針的內(nèi)涵的說明，是否為制定質量目標提供了框架，怎樣在適當層次上達到溝通與理解，是否在持續(xù)適宜性方面得到評審？3、如何審核5.5.3內(nèi)部溝通？審核組織是否對信息溝通的職責和方法作出明確規(guī)定，是否使用了恰當?shù)墓ぞ吆图夹g，信息是否能被有

2、效利用？審核內(nèi)部溝通時，目的是檢查組織管理層對內(nèi)部溝通的保證作用和效果，主要檢查組織是否對信息內(nèi)容、職責、方法、渠道、工具等方面作出了規(guī)定；是否在相關職能部門管理過程中按規(guī)定開展了必要的活動；管理層是否不同層次和職能間進行溝通效果的評價？4、如何審核5.6管理評審？查閱有關管理評審的規(guī)定，了解最高管理者是否親自主持了管理評審活動？管理者代表及質量管理部門和其他相關部門的相關人員是否參加了管理評審活動，作了哪些管理評審的準備工作？管理評審的輸入是否完備，輸出是否明確? 管理評審是否對質量管理體系的適宜性、充分性和有效性作出評價，同時確定改進的機會?抽查上次管理評審活動的全部記錄，主要包括會議通知

3、、會議簽到表、管理評審計劃、會議記錄、管理評審報告等向部門負責人了解參與管理評審的基本情況及改進措施的實施和驗證情況，要求出示有關的證據(jù)。5、如何審核6.2人力資源？組織是否識別了從事影響質量活動的各類人員的能力？是否對人員能力勝任情況進行了考核?人員的安排是否滿足需求? 通過檢查人員健康證、檢驗人員資格證、特種工操作證、各級人員學歷證身份證等證書復印件來驗證人員是否滿足任職要求。是否安排了培訓或其它措施? 在人力資源管理部門檢查人力資源的需求、資格要求和滿足情況,并在關鍵部門加以驗證是否評價所采取措施的有效性? 通過檢查培訓記錄、培訓考核記錄、人員評價記錄來驗證培訓實施的有效性。員工的質量意

4、識如何?是否保持了教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄?6、如何審核7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃？是否明確了產(chǎn)品實現(xiàn)過程? 確認質量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品范圍并識別過程和過程網(wǎng)絡。審查質量手冊中質量管理體系覆蓋的過程，在現(xiàn)場審查時進一步確認其實際情況，包括刪減的合理性查相關文件并結合現(xiàn)場審核，了解組織是否規(guī)定了相應的驗證和確認活動、驗收準則、必要的質量記錄，實施效果如何？審查組織所提供的產(chǎn)品是否被組織的質量管理體系所覆蓋，對超出質量體系的產(chǎn)品、項目或合同，是否制定了相應的質量計劃，是否滿足要求。7、如何審核7.2.1與產(chǎn)品有關要求的確定？組織如何確定顧客的要求?顧客的要求是否充分識別與確定? 組織應從產(chǎn)品明

5、示規(guī)定的要求、隱含的要求和法律、法規(guī)要求等方面來識別顧客的要求。審核組織關于識別顧客要求的相關規(guī)定、包括職責、識別方法、識別結果的提供形式及實施證據(jù)。審核組織對具體產(chǎn)品的顧客要求的識別結果，如合同草案、市場調(diào)研報告、產(chǎn)品開發(fā)論證報告、服務的公開承諾及其它證據(jù)。索取與組織提供產(chǎn)品相關的法律法規(guī)及強制性標準清單,判定其文本的有效性。審核結果應能證明,組織已明示規(guī)定、隱含要求和法律法規(guī)要求等方面識別了顧客的要求。8、如何審核與產(chǎn)品有關要求的評審？向負責產(chǎn)品要求評審的部門索要有關產(chǎn)品要求評審的文件，檢查其規(guī)定內(nèi)容是否符合標準的要求，是否包含組織確定的附加要求，組織確定的附加要求的目的是什么?是否達到預

6、期效果？抽取數(shù)份產(chǎn)品要求的評審記錄，檢查是否按規(guī)定進行了評審，評審時間、內(nèi)容和結果是否滿足標準規(guī)定的要求?并檢查其后續(xù)的跟蹤措施記錄，了解產(chǎn)品要求評審的效果。詢問是否存在產(chǎn)品要求發(fā)生更改的情況，當更改發(fā)生時，是否將更改內(nèi)容通知相關職能部門，并至相關部門核實是否知道變更情況。9、如何審核顧客溝通？檢查組織是否在產(chǎn)品提供的前、中、后都安排了與顧客的有效溝通，以了解顧客要求并獲取顧客滿意的信息。檢查組織是否對安排與顧客溝通作出規(guī)定，包括溝通時機、渠道、人員和責職、方法及期望獲取的信息；檢查實施這些活動的結果，包括產(chǎn)品提供前是否能獲得與產(chǎn)品有關的信息，產(chǎn)品提供過程中是否能獲得合同/訂單的修改信息，產(chǎn)品

7、提供后是否能獲得顧客產(chǎn)品滿意或不滿意的反饋意見？10、如何審核采購控制？是否規(guī)定了對供方的選擇和定期評價準則？實施情況如何？索要合格供方名錄，從中抽查數(shù)個合格供方的有關記錄、業(yè)績，包括是否都進行了評審、并且按采購合同要求的能力選擇了不同的評價方法，有關部門是否參加了評價，是否對其進行了有效控制，控制的方法和程度是否考慮了采購產(chǎn)品對成品質量的影響程度以及對供方質量管理體系能力的證實情況，是否有控制記錄。抽查數(shù)份采購合同，是否均在合格供方范圍內(nèi)。11、如何審核采購信息？是否清楚、明確規(guī)定了采購產(chǎn)品的信息？抽查數(shù)套采購文件，包括標準產(chǎn)品，非標準成品、關鍵成品或批量大的產(chǎn)品，判定其采購文件是否齊備，是

8、否批審批，其中標準產(chǎn)品是否寫明了規(guī)格和型號，非標準產(chǎn)品是否寫明了具體要求，并考慮了顧客要求，對于關鍵產(chǎn)品和批量大的產(chǎn)品是否在寫明具體要求的基礎上提出了質量管理體系能力的要求。12、如何審核7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證？向檢驗部門和質量管理部門了解采購產(chǎn)品的驗證情況。查閱有關采購產(chǎn)品驗證的規(guī)定及驗證記錄，以核實是否滿足規(guī)定要求。當存在于供方現(xiàn)場進行驗證的情況時，查閱相應的采購合同，是否在合同中作出了安排，對這類的采購產(chǎn)品，組織是否按規(guī)定進行了正?？刂疲欠翊嬖谙嚓P的控制記錄。13、如何審核生產(chǎn)和服務提供的控制？是否確定了生產(chǎn)和服務運作的全過程？是否規(guī)定了相應的信息，包括必要的作業(yè)指導書？向生產(chǎn)和服

9、務運作部門的負責人索要有關控制過程的文件及數(shù)份作業(yè)指導書（包括監(jiān)控點和關鍵過程和特殊過程），并向其了解實施情況。檢查運作過程的控制文件是否符合標準要求，是否與質量手冊相協(xié)調(diào)，重點檢查文件是否涉及了所有運作過程，是否對人員、設備、執(zhí)行文件、監(jiān)控要求等作出規(guī)定，是否對主要設備、設施和關鍵、特殊崗位的人員作出認可規(guī)定。在生產(chǎn)現(xiàn)場抽查數(shù)名操作者，觀察其操作過程，對照相應的作業(yè)指導書，核實其是否按規(guī)定進行操作。索閱設備、設施保養(yǎng)計劃，并在現(xiàn)場抽查數(shù)臺設備、設施（其中包括重要設備、設施）檢查其維護保養(yǎng)情況，并核實記錄。測量和監(jiān)控設備是否齊備，其測量能力是否滿足所需要求？14、如何審核過程確認？考察生產(chǎn)和服

10、務運作的全過程，了解具有哪些需確認的過程。查有關文件，對這些過程的確認是如何規(guī)定的，查確認過程參數(shù)的鑒定記錄，設備能力和人員的資格以及其他記錄，評定是否符合規(guī)定要求。了解在什么情況下需進行再確認，在規(guī)定的時間間隔、發(fā)生問題時或過程發(fā)生更改時，是否進行了再確認？15、如何審核標識和可追溯性？向負責標識和可追溯性要求部門的負責人索要相關文件，并了解其實施情況。是否規(guī)定了在接收、生產(chǎn)、安裝、交付等各階段對產(chǎn)品進行標識，并且對標識的移植作出規(guī)定，以保證每一產(chǎn)品具有惟一性標識，有可追溯性要求時，能否實現(xiàn)。抽取數(shù)份伴隨產(chǎn)品的標識記錄（如入庫單、過程卡、跟蹤卡等），檢查是否有標識記錄。抽取數(shù)個有可追溯性要求

11、的產(chǎn)品進行追溯，評定是否能達到目的。查生產(chǎn)現(xiàn)場使用的各種物料、過程產(chǎn)品、成品是否有明確的監(jiān)測狀態(tài)標識以及狀態(tài)標識的保護情況。16、如何審核7.6監(jiān)視和測量裝置的控制？向質檢部門負責人了解有關監(jiān)視和測量裝置的規(guī)定，根據(jù)產(chǎn)品驗收準則及監(jiān)測要求，判定所規(guī)定的監(jiān)視和測量裝置的測量能力及數(shù)量是否足夠。是否建立了統(tǒng)一的校準系統(tǒng)，規(guī)定了維護保養(yǎng)方法。查閱監(jiān)視和測量裝置清單，抽查數(shù)種監(jiān)視和測量裝置，檢查其有效期、編號，在用、停用、禁用、限用標識，觀察監(jiān)視和測量裝置的保管情況、工作環(huán)境是否符合規(guī)定要求。除定期校準外，是否存在不定期校準和調(diào)整的情況？對這種情況的控制是否得當？是否有文件規(guī)定，發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離

12、校準狀態(tài)時，對先前測量結果的有效性應采用的復評方式，怎樣根據(jù)復評采取相應的糾正措施。對于用于測量和監(jiān)控的軟件是如何進行控制的？是否規(guī)定了使用前進行確認？確認的方法是否合理？并查確認記錄。17、如何審核顧客滿意？檢查組織是否收集并分析了顧客滿意和不滿意的信息，并作為評價質量管理體系業(yè)績的依據(jù)之一。檢查組織是否制定了獲取和利用顧客滿意和不滿意信息的有關規(guī)定，這些規(guī)定是否包括獲取信息的時機、職責、方式、內(nèi)容、分析信息方法及其客觀性和可信程度。檢查組織獲取的顧客滿意和不滿意信息，檢查對這些信息進行綜合分析的證據(jù)和結果。審核時應注意，組織有關規(guī)定可能是口頭的，應著重從“過程”和“結果”來檢查顧客的滿意程

13、度。對不滿足隱含的要求和習慣上的要求，適當時，應提出不合格報告。對顧客滿意程度的分析結果對改進起到了哪些作用？18、如何審核內(nèi)部審核？向主管部門的負責人索要程序文件，了解實施情況。檢查程序內(nèi)容是否符合標準要求，是否與質量手冊相協(xié)調(diào)，重點了解內(nèi)部審核是否涉及了產(chǎn)品、過程及體系，實施步驟安排的是否合理，對內(nèi)審人員是否提出了具體要求，對審核結果的落實與跟蹤是否提出了要求。查閱內(nèi)審計劃，是否覆蓋了質量管理體系的所有過程、部門。抽查12套內(nèi)部審核的全套資料（主要有：會議通知、會議簽到、會議記錄、審核計劃、檢查表、不合格報告、糾正措施跟蹤報告），了解內(nèi)部審核的實施情況。19、如何審核過程的監(jiān)視和測量？“過

14、程的監(jiān)視和測量”活動是否覆蓋了全部的產(chǎn)品實現(xiàn)過程？是否識別了過程測量和監(jiān)控的環(huán)節(jié)，如測量點、控制點、見證點、停止點、巡回檢查點、自動監(jiān)視測量點和報警系統(tǒng)等。是否確定了監(jiān)視和測量方法，如測量、驗證、鑒證、檢查、巡視、評價、記錄分析和定期評審等。是否對每一過程“持續(xù)滿足其預期目的”的能力進行評審或評價，如何進行？查在對過程進行監(jiān)視和測量時是否運用了統(tǒng)計技術。20、如何審核8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量？是否明確了在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的哪些階段需進行監(jiān)視和測量？對監(jiān)視和測量作了哪些規(guī)定？形成了哪些文件？向主管產(chǎn)品檢測部門負責人索要有關產(chǎn)品監(jiān)視和測量的控制文件,檢查是否規(guī)定了需進行監(jiān)視和測量的產(chǎn)品實現(xiàn)階段,是否

15、對這些階段安排了檢測點,是否對實施檢驗的人員資格、檢驗方法、使用的監(jiān)視和測量裝置、檢測環(huán)境以及應留下的記錄作出明確規(guī)定?通過現(xiàn)場審核,觀察檢驗人員是否能遵照規(guī)定對產(chǎn)品的特性要求進行了監(jiān)視和測量?檢查記錄是否能證實滿足符合驗收準則的要求,是否有負責產(chǎn)品放行責任者的簽名?對于顧客批準放行和交付服務的特例情況,組織是如何進行控制的？21、如何審核8.3不合格品控制？是否制定了程序文件?在程序文件中是否規(guī)定了對不合格產(chǎn)品的識別和控制?向主管不合格的控制部門負責人索要不合格控制程序文件，檢查程序內(nèi)容是否符合標準要求，是否與質量手冊協(xié)調(diào)。重點了解是否對不合格產(chǎn)品的標識、記錄、隔離、評審及處置作出規(guī)定；對不合格產(chǎn)品實施糾正后是否規(guī)定了對不合格產(chǎn)品的重新驗證；對交付和使用后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品如何處置；如何了解顧客對處置結果的滿意程度；是否規(guī)定了讓步處理的條件以及應向哪些部門報告,在什么情況下,應將讓步處理的結果向顧客和有關部門報告？抽查數(shù)份不合格產(chǎn)品處置記錄，檢查相應的不合格報告中是否有評審和處置人員的簽字,是否按評審后的決定進行了處置，是否有糾正后重新驗證的記錄?讓步申請書是否有顧客