XX年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)高頻考題及答案一

1、.：.；一、單項選擇題:1、以下不屬于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革根本原那么強調的內容的是A.堅持以人為本，把維護人民安康權益放在第一位B.堅持立足國情，建立中國特征醫(yī)藥衛(wèi)生體制C.堅持從實踐出發(fā)，著力處理醫(yī)藥衛(wèi)惹事業(yè)中存在的突出問題D.堅持公平與效率一致，政府主導與發(fā)揚市場機制造用相結合E.堅持統(tǒng)籌兼顧，把處理當前突出問題與完善制度體系結合起來規(guī)范答案：c2、根本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括A.公共衛(wèi)生效力體系B.醫(yī)藥衛(wèi)生管理體系C.醫(yī)療效力體系D.醫(yī)療保證體系E.藥品供應保證體系規(guī)范答案：b3、藥品供應保證體系的根底是A.國家根本藥物制度B.藥品貯藏制度C.藥品消費流通管理體制D.藥質量量保證體系

2、E.藥品監(jiān)視管理體制規(guī)范答案：a4、根據(jù)，三年內城鎮(zhèn)職工醫(yī)保、城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合覆蓋城鄉(xiāng)全體居民，參保率均提高到A.75%以上B. 80%以上C. 85%以上D. 90%以上E.95%以上規(guī)范答案：d二、多項選擇題:5、國務院發(fā)布的醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案(2021-2021)對建立國家根本藥物制度的進一步規(guī)定包括A.建立國家根本藥物目錄遴選調整管理機制B.初步建立根本藥物供應保證體系C.建立根本藥物價錢管理機制D.建立根本藥物優(yōu)先選擇和合理運用制度E.建立根本藥物貯藏制度規(guī)范答案：a, b, d6、國務院發(fā)布的詳細部署了醫(yī)改近期三年的五項重點任務，其主要內容可以概括為A.加快推進根

3、本醫(yī)療保證制度建立B.初步建立國家根本藥物制度C.健全基層醫(yī)療衛(wèi)生效力體系D.促進根本公共衛(wèi)生效力逐漸均等化E.推進公立醫(yī)院改革試點規(guī)范答案：a, b, c, d, e7、根據(jù)，政府管理藥品價錢的重點是A.專利新藥B.國家根本藥物C.國家根本醫(yī)療保證用藥D.消費運營具有壟斷性的特殊藥品E.預防用藥規(guī)范答案：b, c, d8、根據(jù)，實行政府定價的藥品包括A.國家免疫規(guī)劃藥品B.國家根本藥物C.國家根本醫(yī)療保證用藥D.麻醉藥品、第一類精神藥品E.方案生育藥品規(guī)范答案：a, e三、匹配題:9、A.國家食品藥品監(jiān)視管理局B.省級食品藥品監(jiān)視管理局C.地市級食品藥品監(jiān)視管理局D.縣級食品藥品監(jiān)視管理局E

4、.地方各級食品藥品監(jiān)視管理局根據(jù)1.擔任根本藥物的評價性抽驗的是2.擔任根本藥物的監(jiān)視性抽驗任務的是3.該當進一步加強對城市社區(qū)和鄉(xiāng)村根本藥物質量監(jiān)視管理的是4.組織開展根本藥物種類的再評價任務的是規(guī)范答案：A,B,E,A10、A.15元B.20元C.50元D.100元E.120元根據(jù)1. 2021年，對城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合的補助規(guī)范提高到每人每年2. 2021年，人均根本公共衛(wèi)生效力經(jīng)費規(guī)范不低于3. 2021年，人均根本公共衛(wèi)生效力經(jīng)費規(guī)范不低于規(guī)范答案：E,A,B一、單項選擇題:1、藥物非臨床研討質量管理規(guī)范的英文簡稱為A.GMPB.GSPC.GAPD.GCPE.GLP規(guī)范答案：e2、以

5、下行政處分不適用于聽證程序的是A.停產(chǎn)停業(yè)B.暫扣答應證C.吊銷答應證D.吊銷執(zhí)照E.較大數(shù)額罰款規(guī)范答案：b3、根據(jù)，以下屬于國家三級維護野生藥材物種的藥材是A.馬鹿茸B.黃連C.刺五加D.黃柏E.當歸規(guī)范答案：c二、多項選擇題:4、國家藥品編碼中的本位碼由哪些碼組成A.藥品國別碼B.藥品類別碼C.藥品監(jiān)管碼D.藥品本體碼E.校驗碼規(guī)范答案：a, b, d, e5、設定和實施行政答應的原那么包括A.法定原那么B.公開、公平、公正原那么C.便民和效率原那么D.信任維護原那么E.維護當事人合法權益原那么規(guī)范答案：a, b, c, d6、以下符合懇求中藥一級維護種類條件的有A.對特定疾病有特殊療效

6、的B.對特定疾病有顯著療效的C.用于預防特殊疾病的D.用于治療特殊疾病的E.已懇求專利的中藥種類規(guī)范答案：a, c, d三、匹配題:7、A.藥品監(jiān)視管理部門B.衛(wèi)生行政部門C.國家開展和改革宏觀調控部門D.人力資源和社會保證部門E.工商行政管理部門1.建立國家根本藥物制度，制定國家藥物政策的部門是2.擔任藥品價錢的監(jiān)視管理任務的部門是3.制定并發(fā)布的部門是4.擔任藥品廣告監(jiān)視與處分的部門是規(guī)范答案：B,C,D,E8、A.國家藥典委員會B.國家食品藥品監(jiān)視管理局藥品審評中心C.國家食品藥品監(jiān)視管理局藥品評價中心D.國家食品藥品監(jiān)視管理局藥品認證管理中心E.國家食品藥品監(jiān)視管理局執(zhí)業(yè)藥師資歷認證中

7、心1. 組織制定和修訂國家藥品規(guī)范的機構是2.承當非處方藥目錄制定、調整的技術任務的機構是3.承當藥品再評價和淘汰藥品的技術任務的機構是4.承當全國藥品不良反響監(jiān)測的技術任務的機構是規(guī)范答案：A,C,C,C9、A.平安性B.有效性C.經(jīng)濟性D.均一性E.穩(wěn)定性1.國際上有的采用“完全緩解“部分緩解“穩(wěn)定來區(qū)別的是2. 按規(guī)定的順應癥和用法、用量運用藥品后，人體產(chǎn)生毒副作用反響的程度3. 在規(guī)定的順應癥、用法和用量的條件下，能滿足預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調理人的生理機能的要求規(guī)范答案：B,A,B10、A.GAPB.GCPC.GLPD.GMPE.GSP1.藥物臨床研討質量管理規(guī)范的英文簡

8、稱是2.藥品消費質量管理規(guī)范的英文簡稱是3.藥品運營質量管理規(guī)范的英文簡稱是4.中藥材消費質量管理規(guī)范的英文簡稱是規(guī)范答案：B,D,E,A11、A. 抽查性檢驗B.進口檢驗C.國家檢驗D.委托檢驗E.注冊檢驗1.由藥品監(jiān)視管理部門授權的藥品檢驗機構，根據(jù)方案對藥品消費、運營、運用單位的藥品實施的檢驗是2.審批新藥時的檢驗是3.國家法律或藥品監(jiān)視部門規(guī)定某些藥品在銷售前必需經(jīng)過指定的政府藥品檢驗機構進展檢驗的是規(guī)范答案：A,E,C12、A.7日B.15日C.30日D.60日E.3個月1.行政復議的普通懇求時效是2.行政訴訟的時效是規(guī)范答案：D,E13、A.梅花鹿茸B.遠志C.麝香D.天麻E.蛇膽

9、按照1.屬于資源嚴重減少的野生藥材是2.屬于國家二級維護的野生藥材是3.屬于瀕臨滅絕形狀的稀有珍貴野生藥材是4.屬于分布區(qū)域減少、資源處于衰竭形狀的重要野生藥材是規(guī)范答案：B,C,A,C14、A.3年B.5年C.7年D.10年E.30年、20年、10年1.中藥一級維護種類的維護期為2.中藥二級維護種類的維護期為3.中藥材GAP證書的有效期為規(guī)范答案：E,C,B一、單項選擇題:1、制定的目的是A.加強藥品管理，制止藥品運營不正當競爭，穩(wěn)定市場價錢程度，保證消費者的合法權益B.打擊走私、制造毒品，維護社會管理次序C.鼓勵研討、創(chuàng)制新藥，開展我國醫(yī)藥事業(yè)D.加強藥品監(jiān)視管理，保證藥質量量，保證人體用

10、藥平安，維護人民身體安康和用藥的合法權益E.加強藥品監(jiān)視檢驗，打擊制售假劣藥品的違法活動，保證人民用藥平安，維護人民身體安康規(guī)范答案：d2、根據(jù)規(guī)定，消費藥品所需的原、輔料必需符合A.藥理規(guī)范B.化學規(guī)范C.消費要求D.藥用要求E.衛(wèi)生要求規(guī)范答案：d3、根據(jù)醫(yī)療機構配制的制劑該當是A.本單位科研需求的種類B.本單位臨床需求的種類C.市場供不應求的種類D.市場上沒有供應的種類E.本單位臨床需求而市場上沒有供應的種類規(guī)范答案：e4、國家藥品不良反響監(jiān)測中心報告，某省藥品消費企業(yè)消費的某藥品療效不確，不良反響大。根據(jù)，對該藥品該當A.按劣藥處置B.撤銷同意文號C.進展再評價D.按假藥處置E.進展市

11、場調查規(guī)范答案：b5、根據(jù)，以下按假藥論處的情形是A.超越有效期的B.蛻變的C.擅自添加著色劑、防腐劑及輔料的D.不注明或者更改消費批號的E.直接接觸藥品的包裝資料未經(jīng)同意的規(guī)范答案：b6、規(guī)定，醫(yī)療機構配制制劑必需A.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)視管理部門審零售給B.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核贊同，由省級藥品監(jiān)視管理部門審零售給C.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審零售給D.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核贊同，由工商行政部門審零售給E.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)視管理部門審批，由工商行政部門審零售給規(guī)范答案：b7、規(guī)定，國家藥品規(guī)范由A.國務院藥品監(jiān)視管理部門組織藥典委員會擔任制定和修訂B

12、.國務院藥品監(jiān)視管理部門、國務院衛(wèi)生行政部門共同制定和修訂C.國務院藥品監(jiān)視管理部門的藥品檢驗機構擔任制定和修訂D.國務院藥品監(jiān)視管理部門會同國務院衛(wèi)生行政部門制定和修訂E.國務院衛(wèi)生行政部門擔任制定和修訂規(guī)范答案：a8、按照的規(guī)定，對療效不確、不良反響大或者其他緣由危害人體安康的國外進口藥品，該當A.撤銷同意文號B.撤銷進口藥品注冊證C.按劣藥處置D.按假藥處置E.進展再評價規(guī)范答案：b9、根據(jù)，以下按劣藥論處的情形是A.所標明的順應證超出規(guī)定范圍的B.所標明的功能主治超出規(guī)定范圍的C.藥品成分的含量不符合國家藥品規(guī)范的D.藥品所含成分與國家藥品規(guī)范規(guī)定的成分不符的E.運用按照本法必需獲得同

13、意文號而未獲得同意文號的原料藥消費的規(guī)范答案：c10、對于直接接觸藥品的包裝資料和容器，以下說法不正確的選項是A.必需符合藥用要求B.必需符合保證人體安康、平安的規(guī)范C.由藥品監(jiān)視管理部門在審批藥品時分開審批D.藥品消費企業(yè)不得運用未經(jīng)同意的直接接觸藥品的包裝資料和容器E.對不合格的直接接觸藥品的包裝資料和容器，由藥品監(jiān)視管理部門責令停頓運用規(guī)范答案：c11、以下關于藥品廣告的內容管理說法錯誤的選項是A.藥品廣告的內容必需真實、合法B.以省級藥品監(jiān)視管理部門同意的闡明書為準，不得含有虛偽的內容C.藥品廣告不得含有不科學的表示效果的斷言或者保證D.藥品廣告不得利用國家機關、醫(yī)藥科研單位、學術機構

14、或者專家、學者、醫(yī)師、患者的名義和籠統(tǒng)作證明E.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳規(guī)范答案：b12、從事消費、銷售假藥及劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接擔任的主管人員和其他直接責任人員不得從事藥品消費、運營活動的期限是A.3年B.5年C.7年D.10年E.15年規(guī)范答案：d二、多項選擇題:13、藥品消費企業(yè)的行為規(guī)那么包括A.消費藥品所需的原料、輔料必需符合藥用要求B.不符合國家藥品規(guī)范的藥品不得出廠C.必需從具有藥品消費、運營資歷的企業(yè)購進原料D.不得直接向醫(yī)療機構銷售藥品E.不得直接向藥品零售企業(yè)銷售藥品規(guī)范答案：a, b, c14、根據(jù)，興辦藥品運營企業(yè)必需具備的條件包括A.具有依法經(jīng)

15、過資歷認定的藥學技術人員B.具有與運營藥品相順應的營業(yè)場所C.具有與所運營藥品相順應的質量管理機構或者人員D.具有與運營規(guī)模相順應的藥品種類與數(shù)量E.具有保證所運營藥質量量的規(guī)章制度規(guī)范答案：a, b, c, e15、根據(jù)，應按劣藥論處的藥品包括A.未標明有效期或者更改有效期的藥品B.不注明或者更改消費批號的藥品C.擅自添加了防腐劑的藥品D.擅自添加了輔料的藥品E.運用未經(jīng)同意的直接接觸藥品的包裝資料和容器的藥品規(guī)范答案：a, b, c, d, e16、根據(jù)，應按假藥論處的藥品包括A.國務院藥品監(jiān)視管理部門規(guī)定制止運用的藥品B.未經(jīng)同意消費、進口的藥品C.微生物限制超標的藥品D.所標明的順應證

16、或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品E.夸張宣傳療效的藥品規(guī)范答案：a, b, d17、以下關于配制制劑的管理說法正確的選項是A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門同意后方可配制B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)視管理部門同意后方可配制C.必需是本單位臨床需求，而市場上供應量小的藥品D.配制的制劑必需按照規(guī)定進展質量檢驗，配制全過程必需符合GMP要求E.質量檢驗合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構運用，特殊情況除外。規(guī)范答案：b, e18、按照，國務院藥品監(jiān)視管理部門指定藥品檢驗機構進展檢驗的藥品有A.初次在國外銷售的藥品B.國務院藥品監(jiān)視管理部門規(guī)定的生物制品C.已有國家規(guī)范的藥品D.初次在國內銷

17、售的藥品E.國務院規(guī)定的其他藥品規(guī)范答案：b, d, e三、匹配題:19、A.國務院藥品監(jiān)視管理部門B.國務院衛(wèi)生行政部門C.國務院勞動和社會保證部門D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)視管理部門E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定1.同意興辦藥品零售企業(yè)并發(fā)給的部門是2.審核贊同醫(yī)療機構配制制劑的部門是3.同意并發(fā)給的部門是4.同意新藥臨床實驗的部門是規(guī)范答案：D,E,D,A20、A.實施同意文號管理的中藥材、中藥飲片種類目錄B.組織藥典委員會，擔任國家藥品規(guī)范的制定和修訂C.實行處方藥與非處方藥分類管理制度的詳細方法D.實行藥品不良反響報告制度的詳細方法E.藥物臨床實驗機構資歷的

18、認定方法按照1.國務院藥品監(jiān)視管理部門2.國務院藥品監(jiān)視管理部門會同國務院衛(wèi)生行政部門制定3.國務院藥品監(jiān)視管理部門會同國務院中醫(yī)藥管理部門制定4.國務院制定規(guī)范答案：B,D,A,C21、A.必需執(zhí)行檢查驗收制度B.必需準確無誤，并正確闡明用法、用量和本卷須知C.必需有真實完好的購銷記錄D.必需執(zhí)行檢查制度E.必需根據(jù)醫(yī)師處方1.藥品運營企業(yè)購進藥品2.藥品運營企業(yè)購銷藥品3.藥品運營企業(yè)銷售藥品4.藥品的入庫和出庫規(guī)范答案：A,C,B,D一、單項選擇題:1、規(guī)定，國家將非處方藥分為甲、乙兩類是根據(jù)非處方藥品的A.平安性B.有效性C.給藥途徑D.劑型E.順應證規(guī)范答案：a2、規(guī)定，個人設置的門

19、診部、診所不得A.配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品B.配備常用藥品和急救藥品C.配備中成藥D.配備非處方藥以外的藥品E.運用中藥飲片規(guī)范答案：a解析：3、規(guī)定，對藥品消費企業(yè)消費的新藥種類設立的監(jiān)測期不超越A.1年B.3年C.4年D.5年E.6年規(guī)范答案：d4、醫(yī)療機構配制制劑所運用的直接接觸藥品的包裝資料和容器、制劑的標簽和闡明書必需經(jīng)由以下哪個部門或機構同意A.國務院藥品監(jiān)視管理部門B.省級藥品監(jiān)視管理部門C.市級藥品監(jiān)視管理部門D.縣級藥品監(jiān)視管理部門E.省級衛(wèi)生行政部門規(guī)范答案：b二、多項選擇題:5、根據(jù)，以下關于醫(yī)療機構配制的制劑的表述正確的選項是A.不得在市場上銷售或者變相銷售

20、B.不得發(fā)布廣告C.任何情況不得在醫(yī)療機構之間調劑運用D.不得辦理變卦配制場所的手續(xù)E.不得配制未獲得制劑同意文號的制劑規(guī)范答案：a, b, e6、按照，不得委托消費的藥品是A.生物制品B.疫苗C.血液制品D.注射劑E.國務院藥品監(jiān)視管理部門規(guī)定的其他藥品規(guī)范答案：b, c, e7、以下必需從重處分的行為有A.以麻醉藥品等特殊管理藥品冒充其他藥品，或者其他藥品冒充特殊管理藥品的B.消費銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要運用對象的假藥、劣藥的C.消費、銷售、運用假劣藥呵斥人員損傷后果的，或經(jīng)處置后重犯的D.消費、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的E.回絕、逃避監(jiān)視檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有

21、關證據(jù)資料的，或者擅自動用查封、扣押物品的規(guī)范答案：a, b, c, d, e三、匹配題:8、A.國務院質量技術監(jiān)視管理部門擔任B.國務院衛(wèi)生行政部門擔任C.國務院藥品監(jiān)視管理部門擔任D.省級人民政府藥品監(jiān)視管理部門擔任E.省級人民政府衛(wèi)生行政部門擔任1.消費注射劑的藥品消費企業(yè)的GMP認證任務由2.消費放射性藥品的藥品消費企業(yè)的GMP認證任務由3.消費片劑、膠囊劑的藥品消費企業(yè)的GMP認證任務由規(guī)范答案：C,C,D9、A.5年B.4年C.3年D.2年E.1年根據(jù)的規(guī)定1.藥品同意文號的有效期為2.藥品運營答應證的有效期為規(guī)范答案：A,A10、A.國家食品藥品監(jiān)視管理局B.省級食品藥品監(jiān)視管理

22、局C.國家或省藥品監(jiān)視管理部門D.國家藥品不良反響監(jiān)測中心E.省級藥品不良反響監(jiān)測中心根據(jù)的規(guī)定1.對不良反響大或者其他緣由危害安康的藥品，撤銷該藥品同意證明文件的部門是2.根據(jù)分析評價結果，可以采取責令修正藥品闡明書，暫停消費、銷售和運用的措施的部門是3.對已確認發(fā)生嚴重不良反響的藥品可以采取停頓消費、銷售、運用的緊急控制措施的部門是規(guī)范答案：A,A,A一、單項選擇題:1、制售假藥，足以嚴重危害人體安康的A.處2年以下有期徒刑或拘役，并處或者單處銷售額50%至2倍罰金B(yǎng).處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處銷售額50%至2倍罰金C.處3年以上10年以下有期徒刑，并處銷售額50%至2倍罰金或

23、者沒收財富D.處10以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，并處銷售額50%至2倍罰金或者沒收財富E.處10以上有期徒刑或無期徒刑，并處銷售額50%至2倍罰金或者沒收財富規(guī)范答案：b2、知道或該當知道他人制售偽劣商品犯罪而為其提供便利條件的A.按制售偽劣商品犯罪的共犯論處B.按制售偽劣商品犯罪的從犯論處C.依法清查刑事責任D.依法清查民事責任E.依法清查行政責任規(guī)范答案：a3、未經(jīng)答應非法運營藥品，擾亂市場次序，情節(jié)嚴重的A.處3年以下有期徒刑、拘役控制或剝奪政治權益B.處5年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處違法所得1倍以上5倍以下罰金C.處5年以上10年以下有期徒刑，并處或單處違法所得1倍以上5倍以下

24、罰金D.處5年以上有期徒刑，并處或單處違法所得1倍以上5倍以下罰金E.處5年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處違法所得1倍以上3倍以下罰金規(guī)范答案：b4、根據(jù)，依法從事消費、運輸、管理、運用國家控制的麻醉藥品、精神藥品的人員，違反國家規(guī)定，向吸食、注射毒品的人提供國家規(guī)定控制的可以使人構成癮癖的麻醉藥品、精神藥品，情節(jié)嚴重的，應A.處三年以下有期徒刑或者拘役，并處分金B(yǎng).處三年以上七年以下有期徒刑，并處分金C.處三年以上十年以下有期徒刑，并處分金D.處七年以上有期徒刑或無期徒刑，并處分金E.處十年以上有期徒刑或無期徒刑，并處分金規(guī)范答案：b二、多項選擇題:5、根據(jù)，違法行為情節(jié)嚴重，應按非法運營

25、罪定罪處分的有A.違反國家規(guī)定，向吸食毒品者銷售麻醉藥品B.買賣進出口答應證和進出口原產(chǎn)地證明C.買賣或藥品同意文號D.未經(jīng)答應運營藥品E.藥品廣揭露布者利用廣告對藥品作虛偽宣傳規(guī)范答案：b, c, d6、按規(guī)定，屬于擾亂市場次序罪，情節(jié)特別嚴重，應處5年以上有期徒刑，并處違法所得1倍以上5倍以下罰金或沒收財富的犯罪行為是A.廣告主、廣告運營者、廣揭露布者違反國家規(guī)定，利用廣告對商品或效力虛偽宣傳的B.未經(jīng)答應運營法律、行政法規(guī)規(guī)定的專營、專賣物品或者其他限制買賣物品的C.買賣進出口答應證以及其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的運營答應證或者批件的D.其他嚴重擾亂市場次序的非法運營行為的E.以暴力、要挾方法妨礙國家機關任務人員依法執(zhí)行職務的規(guī)范答案：b, c, d7、依法從事消費、運輸、管理、運