保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定

1、保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定單位：克/千克（g/kg）序號輔料名稱相關(guān)標(biāo)準最大使用量固體制劑液體制劑1阿拉伯膠GB 29949食品安全國家標(biāo)準 食品添加劑 阿拉伯膠；現(xiàn)行 中華人民共和國藥典阿拉 伯膠2按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用2B -阿樸-8-胡蘿卜素醛GB 31620食品安全國家標(biāo)準食品添加劑 B-阿樸-8-胡蘿卜素醛0.0150.013B -環(huán)狀糊精1GB 1886.180食品安全國家標(biāo)準食品添加劑B-環(huán)狀糊精；現(xiàn)行中華人民共和國藥典倍他環(huán)糊精2按生產(chǎn)需要適量使用；按生產(chǎn)需要適量使用4巴西棕楣蠟GB 1886.84食品安全國家標(biāo)準食品添加劑巴西棕楣蠟0.65苯甲酸及其鈉

2、鹽（以苯甲酸計）GB 1886.183食品安全國家標(biāo)準食品添加劑苯甲酸；GB1886.184食品安全國家標(biāo)準食品添加劑苯甲酸鈉1; 0.8316冰乙酸GB 1886.10食品安全國家標(biāo)準食品添加劑冰乙酸（又名冰醋酸）；GB 1886.85食品安全國家標(biāo)準食品添加劑冰乙酸（低壓射基化法）按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用7赤薛紅及其鋁色淀（以赤薛紅計）GB 17512.1食品安全國家標(biāo)準食品添加劑赤薛紅；GB17512.2食品安全國家標(biāo)準食 口口添加劑勿、鮮紅車口色淀0.1; 0.0530.18為、魚羊糖醇GB 26404食品安全國家標(biāo)準食口口添加劑赤鮮糖酉子按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使

3、用9醋酸酯淀粉GB 29925食品安全國家標(biāo)準食品添加劑醋酸酯淀粉按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用10D-甘露糖醇GB 1886.177食品安全國家標(biāo)準 食品添加劑 D-甘露糖醇；現(xiàn)行中華人民共和國藥典甘露醇2按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用11dl-酒后酸GB 1886.42食品安全國家標(biāo)準食品添加劑dl-酒后酸101012DL-蘋果酸及DL-蘋果酸鈉GB 25544食品安全國家標(biāo)準食品添加劑 DL-蘋果酸；GB30608食品安全國家標(biāo)準食按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用品添加劑DL-蘋果酸鈉13單，雙甘油脂肪酸酯（油酸、亞油酸、棕植1酸、山密酸、硬脂酸、月桂酸、亞麻酸）GB 1

4、886.65食品安全國家標(biāo)準食品添加劑單，雙甘油脂肪酸酯按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用14靛藍及其鋁色淀（以靛藍計）GB 28317食品安全國家標(biāo)準食品添加劑 靛藍；GB 28318食品安全國家標(biāo)準食品添加劑靛藍鋁色淀0.10.115丁基羥基茴香醴（BHA）1GB 1886.12食品添加劑 基羥基茴香醴（BHA）0.40.416對羥基苯甲 酸酯類及其 鈉鹽（對羥基 苯甲酸甲酯 鈉，對羥基苯 甲酸乙酯及其鈉鹽嚴GB 30601食品安全國家標(biāo)準 食品添加劑 對羥基苯甲酸甲 酯鈉；GB 1886.31食品安全國 家標(biāo)準食品添加劑對羥基苯 甲酸乙酯；GB 30602食品安全 國家標(biāo)準 食品添加劑

5、 對羥基 苯甲酸乙酯鈉0.50.517二丁基羥基甲苯(BHT)1GB 1900食品安全國 家標(biāo)準食品添加劑二基羥基甲苯(BHT)0.40.418二氧化硅1GB 25576食品安全國家標(biāo)準食品添加劑二氧化硅；現(xiàn)行中華人民共和國藥典二氧化硅2按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用19二氧化鈦GB 25577食品安全國家標(biāo)準 食品添加劑 二氧化鈦；現(xiàn)行中華人民共和國藥典二氧 化鈦按生產(chǎn)需要適量使用；103按生產(chǎn)需要適量使用20蜂蠟GB 1886.87食品安全國家標(biāo)準食品添加劑蜂蠟；現(xiàn)行中華人民共和國藥典蜂蠟2按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用21富馬酸1GB 25546食品安全國家標(biāo)準食品添加劑富馬

6、酸8822甘油GB 29950食品安全國家標(biāo)準食品添加劑甘油；現(xiàn)行中華人民共和國藥典甘油2按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用23瓜爾膠GB 28403食品安全國家標(biāo)準食品添加劑瓜爾膠按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用24果膠GB 25533食品安全國家標(biāo)準食品添加劑果膠按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用25海藻酸鉀GB 29988食品安全國家標(biāo)準食品添加劑海藻酸鉀按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用26海藻酸鈉GB 1886.243食品安全國家標(biāo)準食品添加劑海藻酸鈉（又名褐藻酸鈉）按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用27黑豆紅GB 1886.115食品安全國家標(biāo)準食品添加劑黑豆紅0.80

7、.828紅花黃GB 1886.61食品安全國家標(biāo)準食品添加劑紅花黃0.5; 0.230.529紅曲黃色素1GB 1886.66食品安全國家標(biāo)準食品添加劑 紅曲黃色素按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用30滑石粉1GB 1886.246食品安全國家標(biāo)準 食品添加劑 滑石粉；現(xiàn)行中華人民共和國藥典滑石粉202031環(huán)己基氨基磺酸鈉1GB 1886.37食品安全國家標(biāo)準食品添加劑 環(huán)己基氨基磺酸鈉8832黃原膠（又名漢生膠）GB 1886.41食品安全國家標(biāo)準食品添加劑黃原膠按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用33甲基纖維素GB 1886.256食品安全國家標(biāo)準食品添加劑甲基纖維素；現(xiàn)行中華人民共和

8、國藥典甲基纖維素2按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用34焦磷酸鈉GB 25557食品安全國家標(biāo)準食品添加劑焦磷酸鈉5535焦糖色GB 1886.64食品安全國家標(biāo)準食品添加劑焦糖色按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用36結(jié)冷膠GB 25535食品安全國家標(biāo)準食品添加劑結(jié)冷膠按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用37聚甘油脂肪酸酯GB 1886.178食品安全國家標(biāo)準食品添加劑聚甘油脂肪酸酯按生產(chǎn)需要適量使用；53按生產(chǎn)需要適量使用38聚葡錮糖GB 25541食品安全國家標(biāo)準食品添加劑聚葡錮糖按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用39聚氧乙烯山梨醇酊單油酸酯GB 25554食品安全國家標(biāo)準食品添加

9、劑聚氧乙烯（20）山梨醇酊單油酸酯（吐溫80）101040聚乙烯醇GB 31630食品安全國家標(biāo)準食品添加劑聚乙烯醇1818GB 1886.169食品安全國家標(biāo)按生產(chǎn)需要適按生產(chǎn)需要41卡拉膠準食品添加劑卡拉膠量使用適量使用聲稱補充維生素C的產(chǎn)聲稱補充維生品不得使GB 1886.44食品安全國家標(biāo)準素C的產(chǎn)品不用；產(chǎn)品適42抗壞血酸鈉食品添加劑抗壞血酸鈉得使用；其余宜人群為產(chǎn)品：0.2“13歲”的小于0.2;其余產(chǎn)品：0.2聲稱補充維生素C的產(chǎn)品不得使用；產(chǎn)品適聲稱補充維生宜人群為GB 1886.230食品安全國家標(biāo)抗壞血酸棕素C的產(chǎn)品不“13歲”的43準食品添加劑抗壞血酸棕植1板酸酯1得使用

10、；其余小于0.2 （以酸酯產(chǎn)品：0.2抗壞血酸計）；其余產(chǎn)品：0.2（以抗壞血酸計）44口口殼色GB 1886.30食品安全國家標(biāo)準食品添加劑口口殼色3345L-蘋果酸GB 1886.40食品安全國家標(biāo)準食品添加劑L-蘋果酸按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用46L(+)-酒后酸GB 25545食品安全國家標(biāo)準食品添加劑L (+)-酒后酸10547辣椒橙GB 1886.105食品安全國家標(biāo)準食品添加劑辣椒橙1148辣椒紅GB 1886.34食品安全國家標(biāo)準食品添加劑辣椒紅按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用49酪蛋白酸鈉GB 1886.212食品安全國家標(biāo)準食品添加劑酪蛋白酸鈉(又名酪骯酸鈉)

11、按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用50亮藍及其鋁色淀(以亮藍計)GB 1886.217食品安全國家標(biāo)準食品添加劑亮藍；GB1886.218食品安全國家標(biāo)準食品添加劑亮藍鋁色淀0.10.151磷酸GB 1886.15食品安全國家標(biāo)準食品添加劑磷酸5552磷酸二氫鉀GB 25560食品安全國家標(biāo)準食品添加劑磷酸二氫鉀5553磷酸氫二鉀GB 25561食品安全國家標(biāo)準食品添加劑磷酸氫二鉀5554磷酸氫二鈉GB 25568食品安全國家標(biāo)準食品添加劑磷酸氫二鈉5555磷酸氫鈣GB 1886.3食品安全國家標(biāo)準食品添加劑磷酸氫鈣5556磷酸三鈣GB 25558食品安全國家標(biāo)準食品添加劑磷酸三鈣5557六

12、偏磷酸鈉GB 1886.4食品安全國家標(biāo)準食品添加劑六偏磷酸鈉5558硫酸鈣1GB 1886.6食品安全國家標(biāo)準食品添加劑硫酸鈣101059蘿卜紅GB 25536食品安全國家標(biāo)準食品添加劑蘿卜紅按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用60麥芽糖醇GB 28307食品安全國家標(biāo)準食品添加劑 麥芽糖醇和麥芽糖醇液按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用61麥芽糖醇液GB 28307食品安全國家標(biāo)準食品添加劑 麥芽糖醇和麥芽按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用糖醇液62玫瑰痂紅GB 28312食品安全國家標(biāo)準食品添加劑玫瑰痂紅按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用63迷迭香提取物川GB 1886.172食品安

13、全國家標(biāo)準食品添加劑迷迭香提取物0.7 （僅限軟膠囊）64明膠GB 6783食品安全國 家標(biāo)準 食品添加劑明膠；現(xiàn)行中華 人民共和國藥典膠囊用明膠2按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用65木糖醇GB 1886.234食品安全國家標(biāo)準食品添加劑木糖醇；現(xiàn)行中華人民共和國藥典木糖醇按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用66檸檬黃及其鋁色淀（以檸椽更計）GB 4481.1食品安全國家標(biāo)準食品添加劑 檸檬黃；GB 4481.2食品安全國家標(biāo)準食品添加劑檸檬黃鋁色淀0.10.167檸檬酸GB 1886.235食品安全國家標(biāo)準食品添加劑檸檬酸；GB/T8269檸檬酸按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用68檸

14、檬酸鉀GB 1886.74食品安全國家標(biāo)準食品添加劑檸檬酸鉀按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用69檸檬酸鈉GB 1886.25食品安全國家標(biāo)準食品添加劑檸檬酸鈉按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用70檸檬酸脂肪酸甘油酯GB 29951食品安全國家標(biāo)準食品添加劑檸檬酸脂肪酸甘油酯按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用71紐甜（N-N-（3,3-二甲基基）-L- a -大門冬氨-L-苯丙氨酸1-甲酯）GB 29944食品安全國家標(biāo)準食品添加劑 N-N-（3,3-二甲基基）-L- a -天1冬氨-L-苯丙氨酸1-甲酯（紐甜）0.330.0572普魯蘭多糖GB 28402食品安全國家標(biāo)準食品添加劑普魯

15、蘭多糖按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用73葡錮皮紅GB 28313食品安全國家標(biāo)準食品添加劑葡錮皮紅2.5; 232.574羥丙基淀粉GB 29930食品安全國家標(biāo)準食品添加劑羥丙基淀粉按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用75羥丙基二淀粉磷酸酯GB 29931食品安全國家標(biāo)準食品添加劑 羥丙基二淀粉磷按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用酸酯76羥丙基甲基纖維素GB 1886.109食品安全國家標(biāo)準食品添加劑羥丙基甲基纖 維素（HPMC）;現(xiàn)行中華人 民共和國藥典 羥丙甲纖維素 2按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用77氫氧化鈉GB 1886.20食品安全國家標(biāo)準食品添加劑氫氧化鈉按生產(chǎn)需要

16、適量使用按生產(chǎn)需要適量使用78瓊脂GB 1886.239食品安全國家標(biāo)準食品添加劑瓊脂按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用79日落黃及其鋁色淀（以日落黃計）GB 6227.1食品安全國家標(biāo)準食品添加劑日落黃；GB1886.224食品安全國家標(biāo)準食品添加劑日落黃鋁色淀0.10.180乳酸GB 1886.173食品安全國家標(biāo)準食品添加劑乳酸按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用81乳酸鈉GB 25537食品安全國家標(biāo)準食品添加劑 乳酸鈉（溶液）按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用82乳糖醇（又名4- B -D叱GB 1886.98食品安全國家標(biāo)準食品添加劑 乳糖醇（又名4-0按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)

17、需要適量使用喃半乳糖-D-山梨醇）-D叱喃半乳糖-D-山梨醇）83二聚磷酸鈉GB 25566食品安全國家標(biāo)準食品添加劑二聚磷酸鈉5584三氯蔗糖GB 25531食品安全國家標(biāo)準食品添加劑 三氯蔗糖；現(xiàn)行中華人民共和國藥典三氯21185山梨酸及其鉀鹽（以山梨酸計）GB 1886.186食品安全國家標(biāo)準食品添加劑山梨酸；GB 1886.39食品安全國家標(biāo)準 食 品添加劑山梨酸鉀；現(xiàn)行中 華人民共和國藥典山梨酸、山梨酸鉀20.50.586山梨糖醇和山梨糖醇液GB 1886.187食品安全國家標(biāo)準食品添加劑山梨糖醇和山梨糖醇液；現(xiàn)行中華人民共和國菊典山梨醇2按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用87酸性

18、紅GB 28309食品安全國家標(biāo)準食品添加劑 酸性紅（偶氮玉紅）0.050.0588竣甲基淀粉鈉1GB 29937食品安全國家標(biāo)準食品添加劑 竣甲基淀粉鈉；現(xiàn)行中華人民共和國藥典竣甲淀粉鈉2按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用89竣甲基纖維素鈉GB 1886.232食品安全國家標(biāo)準食品添加劑竣甲基纖維素鈉；現(xiàn)行中華人民共和國藥典竣甲纖維素鈉2按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用90碳酸鈣GB 1886.214-食品安全國家標(biāo)準 食品添加劑 碳酸鈣（包括輕質(zhì)和重質(zhì)碳酸鈣）按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用91碳酸鈉GB 1886.1食品安全國家標(biāo)準食品添加劑碳酸鈉按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適

19、量使用92碳酸氫鈉GB 1886.2食品安全國家標(biāo)準食品添加劑碳酸氫鈉按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用93糖精鈉1GB 1886.18食品安全國家標(biāo)準食口口添加劑糖相鈉0.150.1594甜菜紅GB 1886.111食品安全國家標(biāo)準食品添加劑甜菜紅按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用95甜菊糖甘GB 8270食品安全國 家標(biāo)準食品添加劑甜菊糖甘10; 3.531096天門冬酰苯丙氨酸甲酯（又名阿斯巴甜）GB 1886.47食品安全國家標(biāo)準食品添加劑大門冬酰苯丙氨酸甲酯（又名阿斯巴甜）；現(xiàn)行中華人民共和國藥典阿司帕坦23397天然覺菜紅GB 1886.110食品安全國家標(biāo)準食品添加劑天然覺菜

20、紅0.250.25GB 1886.103食品安全國家標(biāo)98微晶纖維素準食品添加劑微晶纖維素；現(xiàn)行中華人民共和國藥典微晶纖維素0按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用聲稱補充維生素C的產(chǎn)99維生素CGB 14754食品安全國家標(biāo)準食品添加劑 維生素C （抗壞血酸）聲稱補充維生素C的產(chǎn)品不得使用；其余產(chǎn)品：0.2品不得使用；產(chǎn)品適宜人群為“13歲”的小于0.2;其余產(chǎn)品：0.2100維生素E1GB 1886.233食品安全國家標(biāo)準食品添加劑維生素E聲稱補充維生素E的產(chǎn)品不聲稱補充維生素E的產(chǎn)得使用；產(chǎn)品品不得使適宜人群為用；產(chǎn)品適“13歲”的不宜人群為允許使用；產(chǎn)“13歲”的品適宜人群為不允許使“4

21、6歲”的小用；產(chǎn)品適于0.075;其余宜人群為產(chǎn)品：0.085“ 46 歲”的小于0.05;產(chǎn)品適宜人群為“710歲”的小于0.067;其余產(chǎn)品0.085101覓菜紅及其鋁色淀（以免菜紅計）GB 4479.1食品安全國家標(biāo)準食品添加劑免菜紅；GB1886.219食品安全國家標(biāo)準食品添加劑免菜紅鋁色淀0.1; 0.0530.1102辛烯基琥珀酸淀粉鈉GB 28303食品安全國家標(biāo)準食品添加劑辛烯基琥珀酸淀粉鈉按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用103鹽酸川GB 1886.9食品安全國家標(biāo)準食品添加劑鹽酸按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用104胭脂紅及其鋁色淀（以胭脂紅計）GB 1886.220

22、食品安全國家標(biāo)準食品添加劑胭脂紅；GB1886.221食品安全國家標(biāo)準食品添加劑胭脂紅鋁色淀0.1; 0.0530.1105氧化淀粉GB 29927食品安全國家標(biāo)準食品添加劑氧化淀粉按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用106氧化羥丙基淀粉GB 29933食品安全國家標(biāo)準食品添加劑 氧化羥丙基淀粉按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用107葉綠素銅鈉鹽GB 26406食品安全國家標(biāo)準食品添加劑葉綠素銅鈉鹽按生產(chǎn)需要適量使用；0.53按生產(chǎn)需要適量使用108乙醇/酒精GB 30610食品安全國家標(biāo)準食品添加劑乙醇；GB 10343食用酒精按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用109異構(gòu)化乳糖液1GB

23、1886.176食品安全國家標(biāo)準食品添加劑異構(gòu)化乳糖液1515110乙酸鈉1GB 30603食品安全國家標(biāo)準食品添加劑乙酸鈉11111乙酸乙酯GB 1886.190食品安全國家標(biāo)準食品添加劑乙酸乙酯按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用112乙酰化二淀粉磷酸酯GB 29929食品安全國家標(biāo)準食品添加劑乙?；矸哿姿狨グ瓷a(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用113乙?；前匪徕汫B 25540食品安全國家標(biāo)準食品添加劑乙酰磺胺酸鉀4; 2.034114硬脂酸GB 1886.101食品安全國家標(biāo)準食品添加劑硬脂酸（又名十八烷酸）按生產(chǎn)需要適量使用；1.23按生產(chǎn)需要適量使用115硬脂酸鈣川GB 1886

24、.102食品安全國家標(biāo)準食品添加劑硬脂酸鈣按生產(chǎn)需要適量使用116硬脂酸鎂GB 1886.91食品安全國家標(biāo)準食品添加劑 硬脂酸鎂；現(xiàn)行中華人民共和國藥典硬脂酸鎂2按生產(chǎn)需要適量使用一117誘惑紅及其鋁色淀（以誘惑紅計）GB 1886.222食品安全國家標(biāo)準食品添加劑誘惑紅；GB1886.223食品安全國家標(biāo)準食品添加劑誘惑紅鋁色淀0.10.1118蔗糖脂肪酸酯GB 1886.27食品安全國家標(biāo)準1010食品添加劑蔗糖脂肪酸酯119植物炭黑GB 28308食品安全國家標(biāo)準食品添加劑植物炭黑55120桅子黃GB 7912食品安全國家標(biāo)準食品添加劑桅子黃1.5; 0.331.5121桅子藍GB 2

25、8311食品安全國家標(biāo)準食品添加劑桅子藍1; 0.331122a -環(huán)狀糊精關(guān)于批準紫甘薯色素等9種食品添加劑的公告（2012年第6號）按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用123丫 -環(huán)狀糊精關(guān)于批準紫甘薯色素等9種食品添加劑的公告（2012年第6號）按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用124純化水現(xiàn)行中華人民共和國藥典按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用125單糖漿14現(xiàn)行中華人民共和國藥典按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用126低取代羥丙纖維素14現(xiàn)行中華人民共和國藥典按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用127黑氧化鐵14現(xiàn)行中華人民共和國藥典0.10.1128紅氧化鐵14現(xiàn)行中華人民共

26、和國藥典0.10.1129糊精川圖現(xiàn)行中華人民共和國藥典按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用130黃氧化鐵14現(xiàn)行中華人民共和國藥典0.10.1131交聯(lián)聚維酮14現(xiàn)行中華人民共和國藥典按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用132交聯(lián)竣甲纖維素鈉14現(xiàn)行中華人民共和國藥典按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用133聚維酮K3014現(xiàn)行中華人民共和國藥典按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用134聚乙二醇川4現(xiàn)行中華人民共和國藥典按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用135可溶性淀粉14現(xiàn)行中華人民共和國藥典按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用136羥內(nèi)纖維素14現(xiàn)行中華人民共和國藥典按生產(chǎn)需要適量使用

27、按生產(chǎn)需要適量使用137甘油三乙酯14現(xiàn)行中華人民共和國藥典按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用138無水磷酸氫鈣14現(xiàn)行中華人民共和國藥典5139乙基纖維素14現(xiàn)行中華人民共和國藥典按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用140預(yù)膠化淀粉14現(xiàn)行中華人民共和國藥典按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用14114現(xiàn)行中華人民共和國藥典按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用142棕氧化鐵14現(xiàn)行中華人民共和國藥典0.10.1143明膠空心膠囊川4現(xiàn)行中華人民共和國藥典按生產(chǎn)需要適量使用144共聚維酮14進口藥品標(biāo)準 JX20010420共聚維酮按生產(chǎn)需要適量使用一145聚乙烯叱咯烷酮川4進口藥品注冊標(biāo)準

28、 JX20040098聚乙烯叱咯烷酮（VA64）;進口藥品注 冊標(biāo)準 JX20150007聚乙烯叱咯烷酮（VA64）按生產(chǎn)需要適量使用一146白砂糖GB 13104食品安全國家標(biāo)準食糖；GB/T 317白砂糖按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用147菜籽油GB/T 1536菜籽油（含第1號修改單）按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用148赤砂糖GB 13104食品安全國家標(biāo)準食糖；QB/T 2343.1赤砂糖按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用149大豆油GB/T 1535大豆油按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用150單晶體冰糖GB 13104食品安全國家標(biāo)準食糖；QB/T 1173單晶體冰

29、糖按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用151多晶體冰糖GB 13104食品安全國家標(biāo)準食糖；QB/T 1174多晶體冰糖按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用152蜂蜜GB 14963食品安全國家標(biāo)準蜂蜜按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用153橄欖油GB/T 23347橄欖油、油橄欖果渣油按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用154果葡糖漿GB 15203食品安全國家標(biāo)準淀粉糖；GB/T 20882果葡糖漿按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用155果糖GB 15203食品安全國家標(biāo)準淀粉糖； GB/T 26762結(jié)晶果按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用糖、固體果葡糖156核桃油GB/T 223

30、27-2008 核桃油按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用157紅糖GB 13104食品安全國家標(biāo)準食糖；QB/T 4561紅糖按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用158花生油GB/T 1534花生油按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用159可可粉GB/T 20706可可粉按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用160可可脂GB/T 20706可可粉按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用161葵花籽油GB/T 10464葵花籽油按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用162煉乳GB 13102食品安全國家標(biāo)準煉乳按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用163馬鈴薯淀粉GB/T 8884馬鈴薯淀粉；現(xiàn)行中華人

31、民共和國藥典馬鈴薯淀粉；GB 31637食品安全國家標(biāo)準食用淀粉按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用164麥芽糊精1GB/T 20884 麥芽糊精；現(xiàn)行中華人民共和國藥典麥芽糊精2；GB 15203食品安全國家標(biāo)準淀粉糖按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用165麥芽糖GB 15203食品安全國家標(biāo)準淀粉糖；GB/T 20883麥芽糖按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用166綿白糖GB 13104食品安全國家標(biāo)準食糖；GB/T 1445綿白糖按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用167木薯淀粉GB/T 29343木薯淀粉；現(xiàn)行中華人民共和國藥典木薯淀粉2;GB 31637食品安全國家標(biāo)準食用淀粉按

32、生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用168葡錮糖漿GB 15203食品安全國家標(biāo)準淀粉糖；GB/T 20885葡錮糖漿按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用169乳粉GB 19644食品安全國家標(biāo)準乳粉按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用170乳糖GB25595食品安全國家標(biāo)準乳糖；現(xiàn)行中華人民共和國藥典乳糖2按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用171食用葡錮糖GB 15203食品安全國家標(biāo)準淀粉糖；GB/T 20880食用葡錮糖；現(xiàn)行中華人民共和國藥典葡錮糖2；現(xiàn)行中華人民共和國藥典無水葡穩(wěn)糖2按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用172食用小麥淀粉GB/T 8883食用小麥淀粉；現(xiàn)行中華人民共和

33、國藥典小麥淀粉2; GB 31637食品安全國家標(biāo)準食用淀粉按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用173食用鹽GB 2721食品安全國家標(biāo)準食用鹽按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用174食用玉米淀粉GB/T 8885食用玉米淀粉；現(xiàn)行中華人民共和國藥典玉米淀粉2; GB 31637食品安全國家標(biāo)準食用淀粉按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用175飲用水GB 19298食品安全國家標(biāo)準包裝飲用水；GB 5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用176芝麻油GB/T 8233芝麻油按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用177棕植1油GB/T 15680 棕植1 油按生產(chǎn)需要適量使

34、用按生產(chǎn)需要適量使用178異麥芽酮糖醇1QB/T 4486異麥芽酮糖醇按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用179玉米油GB/T 19111玉米油按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用180薄荷腦GB 1886.199食品安全國家標(biāo)準 食品添加劑 天然薄荷腦；現(xiàn)行中華人民共和國藥典薄荷腦2按調(diào)香劑需要適量使用181低聚半乳糖原衛(wèi)生部關(guān)于批準低聚半乳糖 等新資源食品的公告（衛(wèi)生部 公告2008年第20號）；原衛(wèi) 計委關(guān)于海藻酸鈣等食品添加劑新品種的公告（2016年第8 號）；原衛(wèi)計委關(guān)于愛德力甜 等6種食品添加劑新品種、食 品添加劑環(huán)己基氨基磺酸鈉（又名甜蜜素）等6種食品添 加劑擴大用量和使用范圍的

35、公 告（2017年第8號）按調(diào)味劑需要適量使用182低聚果糖GB/T 23528低聚果糖按調(diào)味劑需要適量使用183低聚異麥芽糖GB/T 20881低聚異麥芽糖按調(diào)味劑需要適量使用184食用甘薯淀粉GB/T 34321食用甘薯淀粉；GB31637食品安全國家標(biāo)準食用淀粉按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用185碳酸鎂GB 25587食品安全國家標(biāo)準食品添加劑 碳酸鎂；現(xiàn)行中華人民共和國藥典重質(zhì)碳酸鎂聲稱補充鎂的產(chǎn)品不得使用；產(chǎn)品適宜人群為13歲人群不允許使用；其余產(chǎn)品每日最大使用量0.8g （以鎂計）186枸檬酸14現(xiàn)行中華人民共和國藥典枸檬酸按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用187無水枸檬酸

36、14現(xiàn)行中華人民共和國藥典無水枸檬酸按生產(chǎn)需要適量使用按生產(chǎn)需要適量使用188磷脂GB 28401食品安全國家標(biāo)準食品添加劑磷脂按乳化劑、增溶劑需要適量使用189濃縮大豆磷脂LS/T 3219大豆磷脂按乳化劑、增溶劑需要適量使用190粉末大豆磷脂LS/T 3219大豆磷脂按乳化劑、增溶劑需要適量使用191分提大豆磷脂LS/T 3219大豆磷脂按乳化劑、增溶劑需要適量使用192透明大豆磷脂LS/T 3219大豆磷脂按乳化劑、增溶劑需要適量使用193大豆磷脂14現(xiàn)行中華人民共和國藥典；按乳化劑、增溶劑需要適量使用194辛，癸酸甘油酯GB28302食品安全國家標(biāo)準食品添加劑辛，癸酸甘油酯按乳化劑需要

37、適量使用；0.083195姜更素GB 1886.76食品安全國家標(biāo)準食品添加劑姜黃素按著色劑需要適量使用,最大使用量0.7g/kg196果蔬粉（必須 明確具體使 用的果蔬粉名稱）NY/T1884綠色食品 果蔬粉 中的原料型果蔬粉的技術(shù)要求按調(diào)味劑需要適量使用197羥內(nèi)基淀粉空心膠囊14現(xiàn)行中華人民共和國藥典按生產(chǎn)需要適量使用注：1不可作為凝膠糖果的輔料；2不可作為凝膠糖果、粉劑的輔料使用標(biāo)準；3是凝膠糖果生產(chǎn)允許使用量；4不可作為粉劑的輔 料。關(guān)于保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定（2021年版）的說明：1.保健食品備案產(chǎn)品輔料的使用應(yīng)符合國 家相關(guān)標(biāo)準及有關(guān)規(guī)定，必須遵循以下原則：對人體不

38、產(chǎn)生任 何健康危害；不以掩蓋產(chǎn)品腐敗變質(zhì)為目的；不以掩蓋產(chǎn)品 本身或加工過程中的質(zhì)量缺陷或摻雜、摻假、偽造為目的； 不降低產(chǎn)品本身的保健功能和營養(yǎng)價值；在達到預(yù)期效果的 前提下盡可能降低在產(chǎn)品中的使用量；加工助劑的使用應(yīng)符 合食品安全國家標(biāo)準食品添加劑使用標(biāo)準（GB2760）及有關(guān)規(guī)定。2.本規(guī)定中的固體制劑是指每日最大食用量為20g的片劑、膠囊、軟膠囊、顆粒劑、丸劑、凝膠糖果、粉劑。液體制劑是指每日最大食用量為30ml的口服溶液（目前為口服液和滴劑），超過30ml的液體制劑其輔料的使用按飲料 類管理。3.食品形態(tài)產(chǎn)品輔料的使用應(yīng)符合食品安全國家 標(biāo)準 食品添加劑使用標(biāo)準（GB2760）等有關(guān)

39、規(guī)定；允許 使用本規(guī)定中收錄的食品原料。4.固體制劑及液體制劑中香精的使用應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準及有關(guān)規(guī)定，其組成成分應(yīng)收 錄于食品安全國家標(biāo)準食品添加劑使用標(biāo)準（GB2760）或GB 30616中附錄A食品用香精中允許使用的輔料名單 用量可根據(jù)生產(chǎn)需要適量使用。5.包衣預(yù)混劑、被膜劑（凝膠糖果中使用）的使用應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準及有關(guān)規(guī)定，其 組成成分應(yīng)收錄于食品安全國家標(biāo)準食品添加劑使用標(biāo)準（GB2760）或現(xiàn)行中華人民共和國藥典中，用量可 根據(jù)生產(chǎn)需要適量使用。6.包埋、微囊化原料制備工藝中使用的輔料應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準及有關(guān)規(guī)定，其組成成分應(yīng)收錄于食品安全國家標(biāo)準食品添加劑使用標(biāo)準（GB2760

40、）中，允許使用本規(guī)定中收錄的輔料，使用本規(guī)定中輔料時應(yīng) 符合用量要求。.保健食品應(yīng)符合食品安全國家標(biāo)準保健食品（GB 16740）的各項要求和檢驗方法規(guī)定。對于不同配方、不同形態(tài)、不同工藝的產(chǎn)品，申請人應(yīng)同時制定符合要求的理化、 功效成分/標(biāo)志性成分、微生物等指標(biāo)對產(chǎn)品質(zhì)量進行有效控制。.直接接觸保健食品的包裝材料應(yīng)符合相應(yīng)食品安全國家標(biāo)準及相關(guān)規(guī)定。.普通食品形態(tài)產(chǎn)品應(yīng)檢測并制定凈含量及允許負偏差指標(biāo)，指標(biāo)應(yīng)符合定量包裝 商品凈含量計量檢驗規(guī)則 （JJF 1070規(guī)定。膠囊等非普通食品形態(tài)產(chǎn)品應(yīng)制定裝量或重量 差異指標(biāo)。裝量或凈含量只檢測內(nèi)容物，不包括隔離材料。.最小服用單元含有惰性隔離材料

41、填充的產(chǎn)品，如膠囊，其功效成分或者指標(biāo)成分、農(nóng)藥殘留、灰分、水分等指標(biāo)以去除隔離材料（膠囊殼）的內(nèi)容物為檢測單元，對于非法添 加藥物、重金屬、銘、色素（如材料帶顏色）等則需要進行整體檢測，或者檢測結(jié)果明確標(biāo)識相關(guān)檢測部位。.本指導(dǎo)原則第二部分提供的檢測方法為推薦方法，注冊申請人在對產(chǎn)品進行功效成 分/標(biāo)志性成分檢測時，應(yīng)選擇適合相應(yīng)產(chǎn)品的檢測方法。申請注冊檢驗時，應(yīng)提供該產(chǎn)品 的配方、工藝、產(chǎn)品技術(shù)要求及功效成分/標(biāo)志性成分檢測方法以及檢測方法的適用性、重現(xiàn)性等方法學(xué)研究材料。 檢測方法應(yīng)科學(xué)、適用、重現(xiàn)。注冊檢驗機構(gòu)對所附材料進行審核， 必要時進行有關(guān)驗證和方法確認，如申報單位提供的方法不適

42、合送檢的樣品時，注冊檢驗機構(gòu)不得擅自修改，應(yīng)將有關(guān)情況反饋申報單位，由其進行研究并提供方法后，再對送檢樣品進行試驗，確保試驗方法與送檢產(chǎn)品技術(shù)要求中規(guī)定的方法一致。復(fù)核檢驗機構(gòu)應(yīng)按照申報單位提交的檢驗方法進行檢驗并出具復(fù)核檢驗報告。.注冊申請人應(yīng)當(dāng)自行開展或委托具備法定資質(zhì)的注冊檢驗機構(gòu)，按照國家相關(guān)規(guī)定 和標(biāo)準等要求，根據(jù)樣品具體情況，合理地進行穩(wěn)定性試驗設(shè)計和研究。通過穩(wěn)定性試驗， 考察樣品在不同環(huán)境條件下（如溫度、相對濕度等）的化學(xué)、物理及生物學(xué)特征隨時間增加 其變化程度和規(guī)律，從而判斷樣品包裝、貯存條件和保質(zhì)期內(nèi)的穩(wěn)定性。產(chǎn)品穩(wěn)定性重點考 察指標(biāo)，主要包括感官、微生物、崩解時限（溶散時

43、限、溶化性等）、水分、pH值、酸價、過氧化值、列入理化指標(biāo)中的特征成分等隨儲存條件和儲存時間容易發(fā)生變化的指標(biāo)。產(chǎn)品非穩(wěn)定性重點考察指標(biāo)， 主要包括鑒別、灰分、污染物（如鉛、總神、總汞等）、真菌毒素、 農(nóng)殘（如六六六、滴滴涕等）、國家相關(guān)標(biāo)準及現(xiàn)行規(guī)定有用量限制的合成色素和甜味劑等 隨儲存條件和儲存時間不易發(fā)生變化的指標(biāo)，以及國家相關(guān)標(biāo)準及現(xiàn)行規(guī)定有用量限制的抗氧化劑指標(biāo)。穩(wěn)定性試驗為注冊申請人自行開展的，組織實施的檢驗質(zhì)量控制、 報告編制、樣品和檔案管理等工作以及出具的報告格式內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定。 穩(wěn)定性試驗為注冊申請人委托檢驗的，被委托單位應(yīng)當(dāng)為具有法定資質(zhì)的食品檢驗機構(gòu)。.標(biāo)準規(guī)定不

44、得檢出的項目結(jié)果，檢測結(jié)果在方法定量限以上時，按照具體檢出值報送結(jié)果；檢測結(jié)果在方法檢出限以下時，注明朱檢出，檢出限值”；檢測結(jié)果在方法檢出限以上、定量限以下時，注明檢出且小于定量限，定量限值，檢出限值.保健食品中原料和輔料應(yīng)符合保健食品原輔料質(zhì)量要求的有關(guān)規(guī)定，有適用的國家 相關(guān)標(biāo)準、地方標(biāo)準、行業(yè)標(biāo)準等的，其質(zhì)量應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。原輔料質(zhì)量要求內(nèi)容有缺項難以或無需制定的，應(yīng)說明原因。原料若為植物提取物或者原料及輔料加工過程中使用、間接引入有機溶劑時， 涉及的有機溶劑應(yīng)符合 食品安全國家標(biāo)準 食品添加劑使用標(biāo)準（GB 2760）附錄C中食品工業(yè)用加工助劑使用名單規(guī)定， 或有關(guān)規(guī)定。企業(yè)可根據(jù)產(chǎn)

45、品質(zhì)量控制需要，采用本指導(dǎo)原則中第三部分溶劑殘留的測定方法將溶劑殘留檢測列入原料或產(chǎn)品的技 術(shù)要求。.違禁成分的檢測作為相應(yīng)保健功能類別產(chǎn)品的功能試驗樣品注冊檢驗要求，應(yīng)當(dāng)符 合本指導(dǎo)原則第四部分的規(guī)定。第二部分功效成分/標(biāo)志性成分檢驗方法、保健食品中紅景天昔和酪醇的測定范圍本方法規(guī)定了以紅景天為主要原料的保健食品中紅景天昔和酪醇的液相色譜測定方法。 本方法適用于保健食品中紅景天昔和酪醇的測定。原理試樣經(jīng)甲醇超聲提取，以0.01mol/L乙酸俊-甲醇為流動相（80+20）,采用高效液相色譜法，紫外檢測器檢測，根據(jù)保留時間定性，外標(biāo)法定量。試劑和材料注：除非另有說明，本方法所用試劑均為分析純，水

46、為GB/T 6682規(guī)定的一級水。試劑乙酸鏤（CHsCOONHO。甲醇（CH3OH）:色譜純。甲醇（CH3OH）。標(biāo)準品紅景天昔、酪醇標(biāo)準樣品的分子式、相對分子量、CAS登錄號見表1,純度98%或經(jīng)國家認證并授予標(biāo)準物質(zhì)證書的標(biāo)準物質(zhì)。表1紅景天昔、酪醇標(biāo)準樣品的中文名稱、英文名稱、CAS登錄號、分子式、相對分子量中文名稱英文名稱CAS登錄號分子式相對分子量紅景天昔Salidroside10338-51-9C14H20O7300.30酪醇Tyrosol501-94-0C8H10O2138.16標(biāo)準溶液配制紅景天昔標(biāo)準儲備液 （2.0mg/mL ）：準確稱取紅景天昔標(biāo)準品20mg （精確至0.0

47、1mg）于10mL容量瓶中，用甲醇（3.1.2）溶解并定容至刻度，搖勻。紅景天昔標(biāo)準工作液：將紅景天昔標(biāo)準儲備液（3.3.1）用甲醇（3.1.2）稀釋制備一系列標(biāo)準溶液，標(biāo)準系列濃度為 0.00mg/mL、0.01mg/mL、0.02mg/mL、0.05mg/mL、0.20mg/mL、 0.50mg/mL ,臨用時配制。酪醇標(biāo)準儲備液（2.0mg/mL）：準確稱取酪醇標(biāo)準品 20mg （精確至0.01mg）于10mL 容量瓶中，用甲醇（3.1.2）溶解并定容至刻度，搖勻。酪醇標(biāo)準工作液：將酪醇標(biāo)準儲備液（3.3.3）用甲醇（3.1.2）稀釋制備一系列標(biāo)準溶液，標(biāo)準系列濃度為 0.00mg/mL

48、、0.01mg/mL、0.02mg/mL、0.05mg/mL、0.10mg/mL、0.20mg/mL , 臨用時配制。系統(tǒng)適用性溶液：量取紅景天昔標(biāo)準儲備液（3.3.1）和酪醇標(biāo)準儲備液（3.3.3）各0.5mL于10mL容量瓶中，用甲醇（3.1.2）稀釋至刻度，搖勻。試劑配制乙酸錢溶液（0.01mol/L）：稱取0.77g乙酸俊，加入適量水溶解并定容至1000mL,經(jīng)0.45 濾膜（3.5.1）過濾后備用。 3.5 材料水相微孔濾膜：0.45可有機相微孔濾膜：0.452儀器和設(shè)備高效液相色譜儀：配有紫外檢測器（UV）。超聲波清洗器。分析天平：感量為 0.01mg和0.0001g。分析步驟試樣

49、制備固體樣品：準確稱取已粉碎混合均勻的固體待測試樣適量（約含紅景天昔5mg）于25mL容量瓶中，加入甲醇（3.1.3）約20mL,超聲提取30min ,放冷至室溫，用甲醇（3.1.3） 定容至刻度?；靹蚝蠼?jīng) 0.45 濾膜（3.5.2）過濾，供液相色譜分析用。液體樣品：準確吸取搖勻后的待測試樣適量（約含紅景天昔5mg）,置于蒸發(fā)皿內(nèi)，水浴蒸干，用甲醇溶解并（3.1.3）轉(zhuǎn)移至25mL容量瓶中并定容至刻度?；靹蚝蠼?jīng) 0.45 濾膜（3.5.2）過濾，供液相色譜分析用。儀器參考條件色譜柱：C18柱，250mm X 4.6mm , 5（im,或同等性能色譜柱；流動相：乙酸俊溶液（0.01mol/L）

50、-甲醇（80+20）;流速：1.0mL/min ;柱溫：25 c檢測波長：215nm；進樣量：10 L。系統(tǒng)適用性試驗：取系統(tǒng)適用性溶液（3.3.5） 10 L,注入液相色譜儀，記錄色譜圖，紅景天昔峰與酪醇峰的分離度應(yīng)大于1.5。標(biāo)準曲線的制作將紅景天昔標(biāo)準系列工作液（3.3.2）或酪醇標(biāo)準系列工作液（3.3.4）分別注入高效液相色譜儀中，測定相應(yīng)的色譜峰高或峰面積，以標(biāo)準工作液的濃度為橫坐標(biāo)，以峰面積或峰高為縱坐標(biāo)，繪制標(biāo)準曲線（標(biāo)準溶液液相色譜圖見附錄A中圖A.1）。試樣溶液的測定將試樣待測液（5.1.1或5.1.2）注入液相色譜儀中，以保留時間定性，測得峰面積或峰 高，根據(jù)標(biāo)準曲線得到待

51、測液紅景天昔或酪醇的濃度（樣品溶液液相色譜圖見附錄A中圖A.2）。結(jié)果計算試樣中紅景天昔或酪醇含量按下式計算:式中：X試樣中紅景天昔或酪醇的含量，單位為毫克每克或毫克每毫升（ mg/g或mg/mL）;C一由標(biāo)準曲線查得待測樣液中紅景天昔或酪醇的濃度，單位為毫克每毫升（ mg/mL）;V一樣品的定容體積，單位為毫升（mL）;m樣品量，單位為克或毫升（g或mL）。計算結(jié)果以重復(fù)性條件下獲得的兩次獨立測定結(jié)果的算術(shù)平均值表示，保留兩位有效數(shù)7 精密度10%。在重復(fù)性條件下獲得的兩次獨立測定結(jié)果的絕對差值不得超過算術(shù)平均值的附錄A標(biāo)準溶液和試樣溶液典型液相色譜圖SO BO 10012 0 UQ 16

52、018 D百n圖A.1紅景天昔和酪醇標(biāo)準溶液（0.1mg/mL）色譜圖590%或經(jīng)國家認證并授予標(biāo)準物質(zhì)證書的標(biāo)準物質(zhì)。表1蘆薈音標(biāo)準樣品的中文名稱、英文名稱、CAS登錄號、分子式、相對分子量中文名稱英文名稱CAS登錄號分子式相對分子量蘆薈音Aloin1415-73-2G1H22O9418.39標(biāo)準溶液配制蘆薈音標(biāo)準儲備液：稱取蘆薈音標(biāo)準樣品（3.2） 10mg （精確至0.01mg）于25mL容量瓶中，加流動相溶解并定容至刻度，搖勻，此溶液濃度為0.4mg/mL。臨用新配。蘆薈音標(biāo)準系列工作液： 分別準確吸取蘆薈音標(biāo)準儲備液（3.3.1） 0.5mL、1.0mL、2.0mL、4.0mL、6.

53、0mL 至 10mL 容量瓶中，用流動相定容，得濃度為 0.02mg/mL、0.04mg/mL、0.08mg/mL、 0.16mg/mL、0.24mg/mL的標(biāo)準系列工作液。微孔濾膜：0.45式有機相。儀器和設(shè)備高效液相色譜儀：配有二極管陣列檢測器或紫外檢測器。超聲波清洗器。分析天平：感量分別為 0.01mg和0.001g。離心機：轉(zhuǎn)速 3000r/mino分析步驟試樣制備固體試樣稱取已粉碎混合均勻的待測試樣適量（約含蘆薈昔4mg,精確到0.001g）,置具塞錐形瓶中，加入50.0mL流動相（5.2.2）,稱重，超聲處理 20min ,放冷，用流動相補足減失的重 量，搖勻，經(jīng)微孔濾膜（3.4）

54、過濾，濾液待測。必要時可進行適當(dāng)稀釋。含油基質(zhì)試樣稱取已粉碎混合均勻的待測試樣適量（約含蘆薈昔4mg,精確到0.001g）,置具塞錐形 瓶中，加入25.0mL石油醒（3.1.2）,渦旋使充分混勻，過濾，棄去石油醛液，再用少量石油醒洗滌錐形瓶及濾紙，揮干，將濾紙和殘渣置于原具塞錐形瓶中，加入50.0mL流動相（5.2.2）,稱重，超聲處理20min,放冷，用流動相補足減失的重量，搖勻，經(jīng)微孔濾膜（3.4）過濾，濾液待測。必要時可進行適當(dāng)稀釋。水性液體試樣吸取待測試樣，必要時以流動相（5.2.2）適當(dāng)稀釋，離心，取上清液經(jīng)微孔濾膜（3.4）過濾。儀器參考條件色譜柱：Ci8柱，250mmx 4.6m

55、m, 5或性能相當(dāng)者。流動相：甲醇（3.1.1） +水,（55+45, v/v）。流速：1.0mL/min。柱溫：40 c檢測波長：293nm。進樣量：10 db標(biāo)準曲線的制作將標(biāo)準系列工作液（3.3.2）分別按液相色譜參考條件（5.2）進行測定，得到相應(yīng)的蘆 薈昔標(biāo)準溶液的色譜峰面積，以標(biāo)準工作液的濃度為橫坐標(biāo)，以色譜峰的峰面積為縱坐標(biāo)， 繪制標(biāo)準曲線。試樣溶液的測定將試樣溶液（5.1）按液相色譜參考條件（5.2）進行測定，得到相應(yīng)的樣品溶液蘆薈昔 的色譜峰面積，根據(jù)標(biāo)準曲線得到待測液中蘆薈音的濃度，平行測定次數(shù)不少于兩次。蘆薈音的標(biāo)準液相色譜圖參見附錄A的圖A.1。結(jié)果計算試樣中蘆薈昔含量

56、按下式計算：C V 100Xm 1000式中：X一試樣中蘆薈音的含量，單位為克每百克（g/100g）或克每百毫升（g/100mL）;C一由標(biāo)準曲線得出的樣液中蘆薈音的濃度，單位為毫克每毫升（ mg/mL ）;V一試樣的最終定容體積，單位為毫升（ mL）;m試樣取樣量，單位為克（g）或毫升（mL）;100一單位轉(zhuǎn)換；1000單位轉(zhuǎn)換。計算結(jié)果以重復(fù)性條件下獲得的兩次獨立測定結(jié)果的算術(shù)平均值表示，保留三位有效數(shù)精密度10%。在重復(fù)性條件下獲得的兩次獨立測定結(jié)果的絕對差值不得超過算術(shù)平均值的附錄A蘆薈昔的高效液相色譜圖圖A.1蘆薈音標(biāo)準溶液色譜圖四、保健食品中左旋肉堿的測定范圍本方法規(guī)定了保健食品中

57、左旋肉堿的液相色譜測定方法。本方法適用于以左旋肉堿為主要原料的保健食品中肉堿的含量測定。原理試樣中的左旋肉堿以 0.50mmol/L的鹽酸溶液經(jīng)超聲提取，反相色譜分離，以保留時間 定性，外標(biāo)法定量。試劑和材料注：除非另有說明，本方法所用試劑均為分析純，水為GB/T 6682規(guī)定的一級水。試劑磷酸氫二鉀（K2HPO4）。辛烷磺酸鈉（C8H17NaO3S）。鹽酸（HCl）:含量：36%38%。磷酸（H3PQ）。硅藻土（ SiO2）:粒徑范圍：0.2-0.8mm。乙睛（CH3CN）:色譜純。標(biāo)準品左旋肉堿標(biāo)準樣品的分子式、相對分子量、CAS登錄號見表1,純度98%或經(jīng)國家認證并授予標(biāo)準物質(zhì)證書的標(biāo)準

58、物質(zhì)。表1左旋肉堿標(biāo)準樣品的中文名稱、英文名稱、CAS登錄號、分子式、相對分子量中文名稱英文名稱CAS登錄號分子式相對分子量左旋肉堿L-Carnitine541-15-1C7H15NO3161.203.3標(biāo)準溶液配制.1左旋肉堿標(biāo)準儲備液：稱取 25mg （準確至0.01mg）左旋肉堿標(biāo)準品（3.2）于25mL 容量瓶中，用鹽酸溶液（3.4）溶解并定容至刻度，搖勻。此溶液濃度為1.0mg/mL。.2左旋肉堿標(biāo)準系列工作液：分別準確吸取左旋肉堿標(biāo)準儲備液（3.3.1） 0.50mL、1.0mL、mL、3.0mL、4.0mL、5.0mL于5mL容量瓶中，用鹽酸溶液（3.4）稀釋至刻度，得濃度分 另

59、1J為 0.10mg/mL、0.20mg/mL、0.40mg/mL、0.60mg/mL、0.80mg/mL、1.00mg/mL 的標(biāo)準系 列工作液。臨用時配制。鹽酸溶液（0.5mmol/L）：準確吸取 4.2mL鹽酸（3.1.3）,用水定容至 100mL。搖勻后， 再吸取上述溶液 1.0mL,用水定容至1L。緩沖鹽溶液：分別準確稱取 3.4g磷酸氫二鉀（3.1.1）和0.4325g辛烷磺酸鈉（3.1.2）, 用水溶解并定容至 1L,搖勻，用磷酸（3.1.4）調(diào)至pH=2.5,經(jīng)微孔濾膜（3.6）過濾，待用。微孔濾膜：0.45引水相。儀器和設(shè)備高效液相色譜儀：配有紫外（UV）檢測器或二極管陣列（

60、DAD）檢測器。分析天平：感量分別為 0.01mg、0.0001g和0.001g。超聲波提取器：功率 250W,頻率33kHz。分析步驟試樣制備試樣提取固體試樣準確稱取粉碎并混合均勻的試樣 0.1g2g（準確至0.0001g,含待測組分約 5mg50mg）, 于50mL容量瓶中，加入鹽酸溶液（3.4）約35mL,超聲提取10min ,放至室溫，用鹽酸溶 液（3.4）稀釋至刻度，搖勻，過濾，棄初濾液，收集續(xù)濾液，再經(jīng)微孔濾膜（3.6）過濾，續(xù)濾液進液相色譜儀分析。軟膠囊試樣取軟膠囊剪開，擠出內(nèi)容物并混勻，準確稱取2g （準確至0.0001g）,準確加入等量硅藻土（3.1.5）,研至分散均勻，準確